Fixef 100 mg /5 ml

Streptococcus pyogenes, Sterptococcus pneumoniae.
Fixef 100 mg /5 ml
DEVA
Pediatrik Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin
Kuru Toz
FORMÜL
Her 5 ml (1 ölçek);
100 mg Sefiksim,
Yardımcı madde olarak Sakkaroz, sodyum benzoat, frambuaz aroması
ihtiva eder.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Sefiksim, oral olarak kullanıldığında enfeksiyonlarda sıklıkla rastlanan
Gram pozitif ve Gram negatif mikroorganizmalara karşı bakterisit, uzun
süreli etki gösteren, beta laktamaz enzimlerine dayanıklı, geniş
spekturumlu bir sefalosporindir. Antibakteriyel etki alanı ve minimum
inhibisyon konsantrasyonları üçüncü kuşak sefalosporinlerin aynıdır.
Mikrobiyolojik özellikleri
Sefiksim, bakteri hücre duvarı sentezini inhibe ederek bakterisit etki
gösterir. Beta-laktamaz enzimlerine ileri derecede dayanıklıdır. Bu
nedenle, beta laktamaz varlığı nedeniyle penisilinlere ve bazı
sefalosporinlere karşı direnç geliştiren mikroorganizmalara karşı
etkilidir.
Sefiksim, aşağıdaki mikroorganizmalara in vitro olarak belirgin etkinlik
gösterir:
Gram-negatif mikroorganizmalar
Haemophilus influenzae (beta-laktamaz pozitif ve negatif),
Branhamella catarrhalis (beta-laktamaz pozitif ve negatif), Escherichia
coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella türleri,
Enterobacter grubu.
Beta laktamaz enzimlerine dayanıklıdır.
Not: Pseudomonas türleri, enterekok suşları (Streptococcus faecalis,
D grubu streptokoklar), Listeria monocytogenes, stafilokok suşlarının
çoğu (koagülaz pozitif ve negatif suşlarla metisiline dirençli olanlar
dahil), Enterobacter suşlarının çoğu, Bacteroides fragilis suşlarının
çoğu ve Clostridium türleri sefiksime dirençlidir.
Farmakokinetik:
Absorbsiyon:
Sefiksim, oral yoldan alındığında kolaylıkla absorbe olur. Mutlak
biyoyararlanımı %22-54 aralığındadır. Gıdalar ile birlikte kullanımı
absorbsiyonu üzerinde bir değişikliğe neden olmaz. 200 mg -2000 mg
doz aralığında sefiksimin doruk plazma konsantrasyonu ve eğri altında
kalan alan (AUC) doğrusal bir artış gösterir.
200 mg ve 400 mg’lık dozların oral yoldan alınmasından 3-4 saat
sonra, serumda ortalama 2-4 mcg/ml ve 3-5 mcg/ml’lik zirve
konsantrasyonları elde edilir.
Dağılım:
Serum proteinlerine bağlanma oranı %65’tir.
Metabolizma:
Sefiksim in vivo olarak metabolize edilmez.
Eliminasyon:
Yarılanma süresi ise 3-4 saattir. Sefiksim tekrarlyan dozlarda serum ya
da idrarda birikime neden olmaz. Absorbe edilen dozun ortalama
%50’si 24 saatte idrarla değişmeden dışarı atılır. Oral olarak alınan
dozun %10’u safra sıvısıyla atılır.
Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirensi 2040 ml/dak.) sefiksimin yarılanma süresi ise 6.4 saat, ağır böbrek
Gram-pozitif mikroorganizmalar
FİXEF PEDİATRİK ORAL SÜSPANSİYON
S a y f a 1/4
Streptococcus pyogenes, Sterptococcus pneumoniae.
Fixef 100 mg /5 ml
DEVA
Pediatrik Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin
Kuru Toz
FORMÜL
Her 5 ml (1 ölçek);
100 mg Sefiksim,
Yardımcı madde olarak Sakkaroz, sodyum benzoat, frambuaz aroması
ihtiva eder.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Sefiksim, oral olarak kullanıldığında enfeksiyonlarda sıklıkla rastlanan
Gram pozitif ve Gram negatif mikroorganizmalara karşı bakterisit, uzun
süreli etki gösteren, beta laktamaz enzimlerine dayanıklı, geniş
spekturumlu bir sefalosporindir. Antibakteriyel etki alanı ve minimum
inhibisyon konsantrasyonları üçüncü kuşak sefalosporinlerin aynıdır.
Mikrobiyolojik özellikleri
Sefiksim, bakteri hücre duvarı sentezini inhibe ederek bakterisit etki
gösterir. Beta-laktamaz enzimlerine ileri derecede dayanıklıdır. Bu
nedenle, beta laktamaz varlığı nedeniyle penisilinlere ve bazı
sefalosporinlere karşı direnç geliştiren mikroorganizmalara karşı
etkilidir.
Sefiksim, aşağıdaki mikroorganizmalara in vitro olarak belirgin etkinlik
gösterir:
Gram-negatif mikroorganizmalar
Haemophilus influenzae (beta-laktamaz pozitif ve negatif),
Branhamella catarrhalis (beta-laktamaz pozitif ve negatif), Escherichia
coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella türleri,
Enterobacter grubu.
Beta laktamaz enzimlerine dayanıklıdır.
Not: Pseudomonas türleri, enterekok suşları (Streptococcus faecalis,
D grubu streptokoklar), Listeria monocytogenes, stafilokok suşlarının
çoğu (koagülaz pozitif ve negatif suşlarla metisiline dirençli olanlar
dahil), Enterobacter suşlarının çoğu, Bacteroides fragilis suşlarının
çoğu ve Clostridium türleri sefiksime dirençlidir.
Farmakokinetik:
Absorbsiyon:
Sefiksim, oral yoldan alındığında kolaylıkla absorbe olur. Mutlak
biyoyararlanımı %22-54 aralığındadır. Gıdalar ile birlikte kullanımı
absorbsiyonu üzerinde bir değişikliğe neden olmaz. 200 mg -2000 mg
doz aralığında sefiksimin doruk plazma konsantrasyonu ve eğri altında
kalan alan (AUC) doğrusal bir artış gösterir.
200 mg ve 400 mg’lık dozların oral yoldan alınmasından 3-4 saat
sonra, serumda ortalama 2-4 mcg/ml ve 3-5 mcg/ml’lik zirve
konsantrasyonları elde edilir.
Dağılım:
Serum proteinlerine bağlanma oranı %65’tir.
Metabolizma:
Sefiksim in vivo olarak metabolize edilmez.
Eliminasyon:
Yarılanma süresi ise 3-4 saattir. Sefiksim tekrarlyan dozlarda serum ya
da idrarda birikime neden olmaz. Absorbe edilen dozun ortalama
%50’si 24 saatte idrarla değişmeden dışarı atılır. Oral olarak alınan
dozun %10’u safra sıvısıyla atılır.
Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirensi 2040 ml/dak.) sefiksimin yarılanma süresi ise 6.4 saat, ağır böbrek
Gram-pozitif mikroorganizmalar
FİXEF PEDİATRİK ORAL SÜSPANSİYON
S a y f a 1/4
yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirensi 5-20 ml/dak.) yarılanma
süresi 11.5 saattir.
Hemodiyaliz ya da periton diyalizi ile kandan belirgin oranda
temizlenmez.
Yaşlılarda doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur.
ENDİKASYONLARI :
Gram pozitif ve Gram negatif mikroorganizmaların büyük bir
çoğunluğuna bakterisit etki gösteren bir oral sefalosporindir. Duyarlı
mikroorganizmaların yol açtığı aşağıdaki enfeksiyonlarda etkilidir:
Üst solunum yolu enfeksiyonları: Orta kulak iltihabı, farenjit, tonsilit,
sinüzit.
Alt solunum yolu enfeksiyonları: Akut pnömoni, akut ve kronik
bronşit.
İdrar yolu enfeksiyonları: Akut sistit, sisto-üretrit, akut
komplikasyonsuz piyelonefrit.
Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Escherichia
coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae ( beta-laktamaz pozitif
ve negatif), Branhamella catarrhalis (beta-laktamaz pozitif ve negatif)
gibi mikroorganizmaların sık olarak yol açtığı enfeksiyonlarda
endikedir.
Beta-laktamaz enzimlerine dayanıklıdır.
KONTRENDİKASYONLAR :
Sefalosporinlere karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
UYARILAR/ÖNLEMLER :
Diğer ilaçlara karşı aşırı duyarlılığı olanlarda dikkatli kullanılmalıdır.
Özellikle penisilinlerle sefalosporinler arasında kısmi çaprazalerjenisite olduğu bilindiğinden, penisiline karşı alerjisi olan hastalarda
sefalosporinler dikkatli kullanılmalıdır.
Her iki gruba giren ilaçlara bağlı olarak ciddi reaksiyonlar ( anafilaksi
dahil) bildirilmiştir. Fixef kullanımı sırasında alerjik bir reaksiyon
görülürse, ilacın kullanımına son verilerek uygun tedaviye
başlanmalıdır.
Uzun süreli tedaviye bağlı olarak duyarlı olmayan mikroorganizmaların
gelişmesine yol açabilir. Diğer geniş spektrumlu oral antibiyotiklerde
olduğu gibi, kullanım sırasında kolondaki normal bakteri florası
değişerek Clostridium gelişimi görülebilir. Antibiyotiğe bağlı olarak
gelişen psödomembranöz kolite primer olarak Clostridium difficile’nin
salgıladığı toksinler neden olmaktadır. Tedaviye bağlı olarak ağır
diyare oluşursa ilacın kullanımına son verilmelidir.
Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda sefiksim dikkatli kullanılmalıdır.
GEBELİK VE LAKTASYONDA KULLANIMI:
GEBELİK KATEGORİSİ B’DİR.
Sefiksim’in yeterli ve kontrollü çalışmalarının olmaması nedeniyle
hamilelerde ve emziren kadınlarda doktor tarafından zorunlu
görülmedikçe kullanılması tavsiye edilmemektedir.
ARAÇ VE MAKİNE KULLANIMINA ETKİSİ:
Araç ve makine kullanımına etkisi bulunmamaktadır.
YAN ETKİLER/ADVERS ETKİLER
Fixef, genel olarak iyi tolere edilir. Sefiksim kullanımına bağlı olarak
yan etkilerden çoğu hafif ve sınırlı düzeyde olmuştur.
Gastrointestinal Sistem: En sık bildirilen yan etkiler diyare ve feçes
değişimleridir. Diyare orta ya da daha ağır derecede diyare
gözlenebilir. Bu durum nadiren tedavinin kesilmesine yol açabilir. Daha
seyrek olarak bulantı, dispepsi, kusma, abdominal ağrı, gaz şişkinliği,
psödomembranöz kolit bildirilmiştir.
Santral sinir sistemi: Baş ağrısı, baş dönmesi.
Aşırı duyarlılık reaksiyonları: Deri döküntüleri, pruritus, ürtiker, ateş
ve eklem ağrıları türünde alerjiler bildirilmiştir. İlacın bırakılmasının
ardından bu yan etkiler ortadan kalkar.
Hematolojik ve biyokimyasal etkiler: Trombositopeni, lökopeni ve
eozinofili bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar seyrek ve geri dönüşümlüdür.
Karaciğer ve böbrek fonksiyon testlerinde hafif ve geçici değişimler
bildirilmiştir.
FİXEF PEDİATRİK ORAL SÜSPANSİYON
S a y f a 2/4
yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirensi 5-20 ml/dak.) yarılanma
süresi 11.5 saattir.
Hemodiyaliz ya da periton diyalizi ile kandan belirgin oranda
temizlenmez.
Yaşlılarda doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur.
ENDİKASYONLARI :
Gram pozitif ve Gram negatif mikroorganizmaların büyük bir
çoğunluğuna bakterisit etki gösteren bir oral sefalosporindir. Duyarlı
mikroorganizmaların yol açtığı aşağıdaki enfeksiyonlarda etkilidir:
Üst solunum yolu enfeksiyonları: Orta kulak iltihabı, farenjit, tonsilit,
sinüzit.
Alt solunum yolu enfeksiyonları: Akut pnömoni, akut ve kronik
bronşit.
İdrar yolu enfeksiyonları: Akut sistit, sisto-üretrit, akut
komplikasyonsuz piyelonefrit.
Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Escherichia
coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae ( beta-laktamaz pozitif
ve negatif), Branhamella catarrhalis (beta-laktamaz pozitif ve negatif)
gibi mikroorganizmaların sık olarak yol açtığı enfeksiyonlarda
endikedir.
Beta-laktamaz enzimlerine dayanıklıdır.
KONTRENDİKASYONLAR :
Sefalosporinlere karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
UYARILAR/ÖNLEMLER :
Diğer ilaçlara karşı aşırı duyarlılığı olanlarda dikkatli kullanılmalıdır.
Özellikle penisilinlerle sefalosporinler arasında kısmi çaprazalerjenisite olduğu bilindiğinden, penisiline karşı alerjisi olan hastalarda
sefalosporinler dikkatli kullanılmalıdır.
Her iki gruba giren ilaçlara bağlı olarak ciddi reaksiyonlar ( anafilaksi
dahil) bildirilmiştir. Fixef kullanımı sırasında alerjik bir reaksiyon
görülürse, ilacın kullanımına son verilerek uygun tedaviye
başlanmalıdır.
Uzun süreli tedaviye bağlı olarak duyarlı olmayan mikroorganizmaların
gelişmesine yol açabilir. Diğer geniş spektrumlu oral antibiyotiklerde
olduğu gibi, kullanım sırasında kolondaki normal bakteri florası
değişerek Clostridium gelişimi görülebilir. Antibiyotiğe bağlı olarak
gelişen psödomembranöz kolite primer olarak Clostridium difficile’nin
salgıladığı toksinler neden olmaktadır. Tedaviye bağlı olarak ağır
diyare oluşursa ilacın kullanımına son verilmelidir.
Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda sefiksim dikkatli kullanılmalıdır.
GEBELİK VE LAKTASYONDA KULLANIMI:
GEBELİK KATEGORİSİ B’DİR.
Sefiksim’in yeterli ve kontrollü çalışmalarının olmaması nedeniyle
hamilelerde ve emziren kadınlarda doktor tarafından zorunlu
görülmedikçe kullanılması tavsiye edilmemektedir.
ARAÇ VE MAKİNE KULLANIMINA ETKİSİ:
Araç ve makine kullanımına etkisi bulunmamaktadır.
YAN ETKİLER/ADVERS ETKİLER
Fixef, genel olarak iyi tolere edilir. Sefiksim kullanımına bağlı olarak
yan etkilerden çoğu hafif ve sınırlı düzeyde olmuştur.
Gastrointestinal Sistem: En sık bildirilen yan etkiler diyare ve feçes
değişimleridir. Diyare orta ya da daha ağır derecede diyare
gözlenebilir. Bu durum nadiren tedavinin kesilmesine yol açabilir. Daha
seyrek olarak bulantı, dispepsi, kusma, abdominal ağrı, gaz şişkinliği,
psödomembranöz kolit bildirilmiştir.
Santral sinir sistemi: Baş ağrısı, baş dönmesi.
Aşırı duyarlılık reaksiyonları: Deri döküntüleri, pruritus, ürtiker, ateş
ve eklem ağrıları türünde alerjiler bildirilmiştir. İlacın bırakılmasının
ardından bu yan etkiler ortadan kalkar.
Hematolojik ve biyokimyasal etkiler: Trombositopeni, lökopeni ve
eozinofili bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar seyrek ve geri dönüşümlüdür.
Karaciğer ve böbrek fonksiyon testlerinde hafif ve geçici değişimler
bildirilmiştir.
FİXEF PEDİATRİK ORAL SÜSPANSİYON
S a y f a 2/4
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA
BAŞVURUNUZ.
İLAÇ ETKİLEŞMELERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER
Benedict ya da Fehling Solüsyonları veya bakır sülfat tabletleriyle
yapılan idrar glikoz testlerinde, yalancı pozitif reaksiyon görülebilir.
Fakat enzimatik glikoz oksidaz reaksiyonlarına dayanan testlerde
böyle bir sonuca rastlanmaz.
Sefalosporin türü antibiyotiklerin kullanımı sırasında direkt Coombs
testinin yalancı pozitif sonuç verebileceği bildirilmiş olduğundan,
Coombs testinin pozitif olduğu durumlarda bunun ilaç etkileşimine
bağlı olabileceği dikkate alınmalıdır.
Diğer sefalosporinlerde olduğu gibi nadir olarak protrombin zamanında
uzamaya neden olabilirler. Bu nedenle antikoagülan ile tedavi gören
hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Sefiksimin gıdalar ile birlikte alımı absorbsiyonunda klinik açıdan
önemlibir değişikliğe neden olmamaktadır.
Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklarda kullanım:
Mutad doz günde 400 mg’dır. Bu doz günde bir defa veya 12 saat ara
ile iki eşit bölümde alınabilir. Komplike olmamış idrar yolu
enfeksiyonlarında günde bir defa 200 mg yeterlidir.
Yaşlılarda kullanım
Yaşlılarda doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. Böbrek
yetmezliği olanlarda, böbrek fonksiyonu değerlerine göre gerekli doz
ayarlaması yapılır. ( Böbrek yetmezliğinde doz bölümüne bakınız).
Çocuklarda kullanım
Çocuklar için önerilen doz 8 mg/kg/gün’dür. Bu doz günde bir defa
veya iki eşit doza bölünerek verilebilir. İki yaşına kadar olan çocuklarda
bu doz dikkate alınmalıdır. İki yaşından büyük çocuklarda ise pediatrik
oral süspansiyonun aşağıdaki dozları önerilir:
2-4 yaş arasında: Günde 5 ml (1 ölçek)
5-8 yaş arasında: Günde 10 ml ( 2 ölçek)
9-12 yaş arasında: Günde 15 ml (3 ölçek)
50 kg’dan ya da 12 yaştan büyük olan çocuklarda yetişkin dozu
uygulanır. 6 aylıktan küçük çocuklarda sefiksimin güvenilirliği ve
etkinliği henüz bilinmemektyedir.
Böbrek yetmezliğinde kullanım
Kreatinin klerensi 60 ml/dk ve daha yukarı olan hastalarda normal doz
kullanılabilir. Kreatinin klirensi 21-60 ml/dk olan hastalarda ise
standart doz aralığında, günlük dozun %75’i kullanılmalıdır. Kreatinin
klirensi 20 ml/dk’nın altında olan ya da devamlı ambülatuvar periton
diyalizi tedavisi uygulanan hastaların standart doz aralığında, günlük
dozun yarısının kullanılması önerilmektedir. Hemodiyaliz ya da periton
diyalizi, ilacın vücuttan belirgin miktarlarda atılımına neden
olmamaktadır.
Süspansiyonun Hazırlanması:
Şişe içindeki kuru tozun üzerine işaretli yere kadar iki defada su ilave
edilir ve her defasında şişenin iyice çalkalanması ile ilacın homojen bir
süspansiyon haline gelmesi sağlanır. Kullanmadan önce şişe
çalkalanmalıdır.
DOZ AŞIMI
Aşırı doz alımı ile ilgili veri bulunmamaktadır.
2 grama kadar alınan Fixef dozları ile oluşan yan etkiler, önerilen
dozlardaki yan etkilerden farklı olmadığı bildirilmiştir. İlacın spesifik
antidotu yoktur. Aşırı doz alımında mide lavajı uygulanabilir. Diyaliz
sefiksimin vücuttan belirgin miktarda atılımına neden olmamaktadır.
SAKLAMA KOŞULLARI
Kuru tozu 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Sulandırıldıktan sonra 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanan
ürünü, 14 gün içinde kullanınız.
FİXEF PEDİATRİK ORAL SÜSPANSİYON
S a y f a 3/4
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA
BAŞVURUNUZ.
İLAÇ ETKİLEŞMELERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER
Benedict ya da Fehling Solüsyonları veya bakır sülfat tabletleriyle
yapılan idrar glikoz testlerinde, yalancı pozitif reaksiyon görülebilir.
Fakat enzimatik glikoz oksidaz reaksiyonlarına dayanan testlerde
böyle bir sonuca rastlanmaz.
Sefalosporin türü antibiyotiklerin kullanımı sırasında direkt Coombs
testinin yalancı pozitif sonuç verebileceği bildirilmiş olduğundan,
Coombs testinin pozitif olduğu durumlarda bunun ilaç etkileşimine
bağlı olabileceği dikkate alınmalıdır.
Diğer sefalosporinlerde olduğu gibi nadir olarak protrombin zamanında
uzamaya neden olabilirler. Bu nedenle antikoagülan ile tedavi gören
hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Sefiksimin gıdalar ile birlikte alımı absorbsiyonunda klinik açıdan
önemlibir değişikliğe neden olmamaktadır.
Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklarda kullanım:
Mutad doz günde 400 mg’dır. Bu doz günde bir defa veya 12 saat ara
ile iki eşit bölümde alınabilir. Komplike olmamış idrar yolu
enfeksiyonlarında günde bir defa 200 mg yeterlidir.
Yaşlılarda kullanım
Yaşlılarda doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. Böbrek
yetmezliği olanlarda, böbrek fonksiyonu değerlerine göre gerekli doz
ayarlaması yapılır. ( Böbrek yetmezliğinde doz bölümüne bakınız).
Çocuklarda kullanım
Çocuklar için önerilen doz 8 mg/kg/gün’dür. Bu doz günde bir defa
veya iki eşit doza bölünerek verilebilir. İki yaşına kadar olan çocuklarda
bu doz dikkate alınmalıdır. İki yaşından büyük çocuklarda ise pediatrik
oral süspansiyonun aşağıdaki dozları önerilir:
2-4 yaş arasında: Günde 5 ml (1 ölçek)
5-8 yaş arasında: Günde 10 ml ( 2 ölçek)
9-12 yaş arasında: Günde 15 ml (3 ölçek)
50 kg’dan ya da 12 yaştan büyük olan çocuklarda yetişkin dozu
uygulanır. 6 aylıktan küçük çocuklarda sefiksimin güvenilirliği ve
etkinliği henüz bilinmemektyedir.
Böbrek yetmezliğinde kullanım
Kreatinin klerensi 60 ml/dk ve daha yukarı olan hastalarda normal doz
kullanılabilir. Kreatinin klirensi 21-60 ml/dk olan hastalarda ise
standart doz aralığında, günlük dozun %75’i kullanılmalıdır. Kreatinin
klirensi 20 ml/dk’nın altında olan ya da devamlı ambülatuvar periton
diyalizi tedavisi uygulanan hastaların standart doz aralığında, günlük
dozun yarısının kullanılması önerilmektedir. Hemodiyaliz ya da periton
diyalizi, ilacın vücuttan belirgin miktarlarda atılımına neden
olmamaktadır.
Süspansiyonun Hazırlanması:
Şişe içindeki kuru tozun üzerine işaretli yere kadar iki defada su ilave
edilir ve her defasında şişenin iyice çalkalanması ile ilacın homojen bir
süspansiyon haline gelmesi sağlanır. Kullanmadan önce şişe
çalkalanmalıdır.
DOZ AŞIMI
Aşırı doz alımı ile ilgili veri bulunmamaktadır.
2 grama kadar alınan Fixef dozları ile oluşan yan etkiler, önerilen
dozlardaki yan etkilerden farklı olmadığı bildirilmiştir. İlacın spesifik
antidotu yoktur. Aşırı doz alımında mide lavajı uygulanabilir. Diyaliz
sefiksimin vücuttan belirgin miktarda atılımına neden olmamaktadır.
SAKLAMA KOŞULLARI
Kuru tozu 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Sulandırıldıktan sonra 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanan
ürünü, 14 gün içinde kullanınız.
FİXEF PEDİATRİK ORAL SÜSPANSİYON
S a y f a 3/4
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI
50 ve 100 ml’lik şişelerde.
ÇOCUKLARIN GÖREMEYECEĞİ, ERİŞEMEYECEĞİ YERLERDE VE
AMBALAJINDA SAKLAYINIZ.
Reçete ile satılır.
Ruhsat Tarihi ve No : 18.09.2009 – 220/92
Ruhsat Sahibi: Deva Holding A.Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad.
No:1 34303 Küçükçekmece- İSTANBUL
İmalatçı: Deva İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi Atatürk Mah. Atatürk Cad.No:32
Karaağaç-Çerkezköy / TEKİRDAĞ
FİXEF PEDİATRİK ORAL SÜSPANSİYON
S a y f a 4/4
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI
50 ve 100 ml’lik şişelerde.
ÇOCUKLARIN GÖREMEYECEĞİ, ERİŞEMEYECEĞİ YERLERDE VE
AMBALAJINDA SAKLAYINIZ.
Reçete ile satılır.
Ruhsat Tarihi ve No : 18.09.2009 – 220/92
Ruhsat Sahibi: Deva Holding A.Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad.
No:1 34303 Küçükçekmece- İSTANBUL
İmalatçı: Deva İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi Atatürk Mah. Atatürk Cad.No:32
Karaağaç-Çerkezköy / TEKİRDAĞ
FİXEF PEDİATRİK ORAL SÜSPANSİYON
S a y f a 4/4