23092013_cdn/beraxin-500-mg-film-tablet-c965

B E R A X IN 500 m g film ta b le t
A ğ ız d a n a lın ır.
Etkin madde: H er bir film tablette 500 m g levofloksasin'e eşdeğerde 512.46 m g levofloksasin
hem ihidrat
Yardımcı maddeler M ikrokristallin selüloz, hidroksipropil m etil selüloz, krospovidon, sodyum
stearil fum arat, talk, polivinil alkol, polietilen glikol, ponso 4 R lak (E 124), titanyum dioksit (E
171), kinolin sarısı alum inyum lak (E 104).
B u ilacı k u lla n m a y a b a ş la m a d a n ö n ce b u K U L L A N M A T A L İM A T IN I d ik k a tlic e o k u y u n u z .
Ç ü n k ü sizin için ö n em li b ilg ile r iç e rm e k te d ir.
•
•
•
•
•
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya
düşük doz kullanmayınız.
B u K u lla n m a T a lim a tın d a :
1.
2.
3.
4.
5.
B E R A X IN nedir ve ne için kullanılır?
B E R A X IN ’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
B E R A X IN nasıl kullanılır?
Olası yan etkiler nelerdir?
B E R A X IN ’in saklanması
B a ş lık la rı y e r a lm a k ta d ır.
1. B E R A X IN n e d ir ve n e için k u lla n ılır?
B E R A X IN tab let ağızdan alınır. İlacınızın b ir kutusu içinde her biri 500 m g levofloksasin
içeren 7 adet film kaplı tab let bulunur. D oz ayarlam asını kolaylaştırm ak için tablet
çentiklidir.
B E R A X IN b akterilere karşı etkili bir antibiyotiktir. F lo rokinolonlar adı verilen antibiyotik
grubuna dahildir. B akterilerin büyüm esini, çoğalm asını engeller ve b akterilerin yok olm asını
sağlar.
B E R A X IN etkin m addesi olan levofloksasine karşı duyarlı olan b akterilerin neden olduğu
enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
D oktorunuz B E R A X IN 'i sizde aşağıdaki durum lardan biri bulunduğu için reçete etm iş
olabilir:
• B akterilerin neden olduğu yüz kem iklerinin içindeki hava b oşluklarının akut iltihabı
(sinüzit)
•
K ronik b ronş iltihabının akut alevlenm esi
•
•
T oplum dan edinilm iş zatürre (pnöm oni)
İdrar yolları ve böbrekte gelişen iltihap (piyelonefrit) dahil, kom plikasyonlu b ö b rek ve idrar
yolu enfeksiyonları
•
P ro stat iltihabı
•
D eri ve yum uşak doku enfeksiyonları: A bse (irin kesesi), selülit, furonkül, im petigo (derinin
bulaşıcı, yüzeysel, m ikrobik enfeksiyonu), piyoderm a (irinli deri enfeksiyonu), yara
enfeksiyonlarının neden olduğu kom plikasyonsuz deri ve deri ekleri enfeksiyonları
•
H avaya karışm ış şarbon m ikrobuna m aruz kalm a
2. B E R A X IN ’i k u lla n m a d a n ö n ce d ik k a t ed ilm e si g e re k e n le r;
B E R A X IN ’i a ş a ğ ıd a k i d u r u m la r d a K U L L A N M A Y IN IZ
Eğer,
• L evofloksasine veya bu ilaçtaki bileşenlerden herhangi birine karşı v ey a floro k in o lo n lar grubu
antibiyotiklerden (m oksifloksasin, siprofloksasin, ofloksasin) b ir b aşkasına karşı alerjiniz varsa,
A lerji belirtileri: K aşıntı, yutkunm a v ey a nefes alm a problem leri, dudak, yüz, bo ğ az veya dilde
şişm e
• Sara (epilepsi) hastalığınız varsa,
• F lorokinolon grubu antibiyotik kullanım a bağlı tendon rahatsızlığı yaşadıysanız,
• H am ileyseniz,
• B ebek em ziriyorsanız,
• Ç ocuklarda, büyüm esi devam eden ergenlerde
b E r A X IN 'İ kullanm ayınız.
G elişm ekte olan k ıkırdak dokusuna zarar verm e nedeniyle çocuklarda, büyüm esi devam eden
ergenlerde, h am ilelik sırasında ve em ziren kadınlarda kullanılm am alıdır.
B E R A X IN ’i a ş a ğ ıd a k i d u r u m la r d a D İK K A T L İ K U L L A N IN IZ
Eğer,
• 65 ve daha b ü y ü k yaştaysanız,
• Ç ok ağır b ir akciğer enfeksiyonu v ey a ciddi b ir hastane enfeksiyonu geçiriyorsanız, (başka b ir
antibiyotik kullanılm ası daha uygun olabilir)
• M erkezi sinir sistem inizi ilgilendiren b ir rahatsızlığınız v arsa ve bu n a bağlı istem siz kasılm a
nöbetleri yaşadıysanız,
• U zun süreli antibiyotik k ullanım ına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden b arsak iltihabı olduğu
durum larda: B E R A X IN film kaplı tab let tedavisi sırasında v ey a sonrasında şiddetli, inatçı
v e/veya kanlı ishal görülürse B E R A X IN tedavisi hem en sonlandırılm alı ve gecikm eden uygun
destekleyici v e/veya spesifik tedaviye başlanılm alıdır. D erhal doktorunuza haber veriniz.
D oktorunuzun sizin için uygun tedaviyi belirleyecektir.
• K as kirişlerinde (tendon) b ir iltihaplanm aya ya da yırtılm ayı düşündürecek ağrı, kızarıklık,
hareket kısıtlılığı ortaya çıkarsa ve yaşlılarda ve kortikosteroid kullanan hastalarda tendon
yırtılm ası riski artar. D oktorunuz bu durum u yakından takip etm ek isteyebilir.
• B öbrek yetm ezliğiniz varsa: D oktorunuz size özel doz ayarlam ası yapacaktır.
• B E R A X IN kullanan hastalarda nadiren de olsa ışığa karşı duyarlılık geliştiği bildirilm iştir.
B E R A X IN kullanım ı sırasında ve tedavi b ittikten sonra 48 saat süreyle kuvvetli güneş ışığına
çıkm ayınız v ey a solaryum gibi yapay ultraviyole ışınlarına m aruz kalm ayınız.
• S üperenfeksiyon (herhangi b ir enfeksiyon ile z a y ıf düşen bünyede ikinci b ir enfeksiyonun
başlam ası): D iğ er antibiyotiklerde olduğu gibi uzun süreli kullanım sonucu, dirençli olm ayan
organizm aların aşırı çoğalm asına sebep olabilir. D oktorunuz bunu önlem ek am acı ile sizi
yakından takip etm ek isteyebilir. E ğ er süperenfeksiyon oluşursa uygun tedavi yöntem lerini
uygulayacaktır.
Q T aralığında u zam a sizde m evcutsa (kalpte ciddi aritm ilere ve ani ölüm lere yol açabilen bir
durum ): Ç ok seyrek olarak levofloksasin dahil florokinolon v erilen hastalarda Q T aralığında
u zam a bildirilm iştir. A şağıdaki risk gruplarında dikkatli olunm alıdır:
- İleri yaştaysanız (65 yaş üstü) veya kadınsanız
- D üzeltilm em iş elektrolit dengesizliği (örn. kandaki potasyum ve m agnezyum düzeyinin düşük
olm ası)
- K onjenital Q T sendrom u (kalpte ciddi aritm ilere ve ani ölüm lere yol açabilen b ir durum )
- K alp hastalığınız (kalp yetm ezliği, kalp krizi öyküsü, kalp atım ının yavaşlam ası)
- Q T aralığını uzattığı b ilinen ilaçların birlikte kullanılm ası (örn. S ın ıf IA ve III ritm düzenleyici
ilaçlar, bazı depresyon ilaçları, m akrolid grubu antibiyotikler)
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Sizde glikoz-6-fosfat dehidrogenaz adı verilen b ir enzim in doğuştan eksikliği varsa,
H ipoglisem i (kan şeker düzeyinde azalm a): Sizde şeker hastalığı (diyabet) m evcutsa ve bunun
için insülin v ey a ağızdan alınan ilaçları kullanıyorsanız, kan şekeriniz düşebilir veya bu n a bağlı
kom a ortaya çıkabilir (doktorunuz sizden kan şekerinizi düzenli olarak kontrol etm enizi
isteyebilir.)
P eriferik nöropati (sinirlerde herhangi b ir nedenle görülen b o zukluklar- duyu kaybı) sizde
m evcutsa
M y asthenia G ravis'in (B ir tü r kas güçsüzlüğü hastalığı) şiddetlenm esi:
F lo rokinolonlar kas-sin ir iletim ini engelleyen b ir aktiviteye sahiptirler v e m yashenia gravisli
hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilirler. F lorokinolon kullanan m yasthenia gravisli
hastalarda, solunum cihazı desteği gerektiren solunum yem ezliği ve ölüm ü kapsayan pazarlam a
sonrası ciddi yan etkiler florokinolonla ilişkilendirilm iştir. Ö yküsünde m yasthenia gravis
bulunan hastalarda florokinolon kullanım ından kaçınılm alıdır.
A şırı duyarlılık reaksiyonları: İlk dozu takiben nadiren öldürücü potansiyeli olan ciddi aşırı
duyarlılık reaksiyonları (alerji sonucu yüz ve boğazda şişm e) görülebilir. T edaviyi kesm eli ve
acil önlem alınm ası için doktorunuza başvurm alısınız.
D eride içi su dolu kabarcıklarla seyreden ağır hastalıklar: TA V A N IC , Stevens-Johnson
sendrom u (ciltte ve göz çevresinde kan oturm ası, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap) ve
tok sik epiderm al nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi b ir hastalık) gibi
ağır deri reaksiyonlarına yol açabilir. B u durum da tedaviye devam etm eden önce, hem en
doktorun uza başvurunuz.
Ç ok nadir olarak tek b ir levofloksasin dozunu takiben in tihar düşüncelerine kapılm a ve
tehlikeli davranışlar görülebilir. B u durum da doktorunuz tedavinizi sonlandırabilir ve sizin için
uygun tedavi yöntem ini belirler.
P sik o lo jik rahatsızlığınız v ey a p sikiyatrik h astalık öykünüz v arsa B E R A X IN 'i dikkatli
kullanınız.
T edaviniz sırasında iştahsızlık, sarılık, koyu renkte idrar, kaşıntı veya karında hassasiyet
m eydana gelirse derhal doktorunuza başvurunuz. D oktorunuz tedaviyi sonlandırabilir ve sizin
için uygun tedaviyi belirleyecektir.
D ah a önce nöbet (havale) geçirdiyseniz
K ortikosteroid içeren ilaçları k u llanıyor iseniz
B u uyarılar, geçm işteki herhangi b ir dönem de dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
B E R A X IN ’in y iy ec e k ve içe c e k ile k u lla n ılm a s ı
B E R A X IN 'in em ilim i gıdalardan etkilenm ez,
yem eklerden önce v e y a sonra alabilirsiniz.
doktorunuzun
önerdiği
m iktarda
tableti
E ğer m agnezyum v ey a alüm inyum v ey a dem ir v ey a çinko içeren ilaçlar, m ide asidini nötralize
eden antasid adı v erilen ilaçlar v ey a m ide ülseri ya da reflü hastalığı için sukralfat kullanm anız
gerekiyorsa, bu ü rü n ler B E R A X IN 'in em ilim ini etkiyebileceğinden, B E R A X IN 'i bu ilaçların
uygulam asından en az iki saat önce v ey a sonra alınız.
H a m ile lik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
L evofloksasinin ham ile kadınlarda k ullanım ına ilişkin yeterli veri m evcut değildir. İnsanlara
yönelik potansiyel risk bilinm em ektedir. İnsanlarla ilgili verilerin yeterli olm am ası ve
florokinolonlarla yapılan deneysel çalışm alarda büyüyen o rganizm alarda ağırlık taşıyan kıkırdağa
zarar verm e riskinin gösterilm esi nedeniyle, B E R A X IN gebelik dönem inde kullanılm am alıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
E m z irm e
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
L evofloksasinin insan ya da hayvan sütü ile atıldığına ilişkin yetersiz/sınırlı bilgi
m evcuttur. L evofloksasininin süt ile atılm asına yönelik fizikokim yasal ve eldeki
farm akodinam ik/toksikolojik v eriler nedeniyle em zirilen çocuk açısından b ir risk olduğu
göz ardı edilem ez. F lo ro kinolon larla yapılan deneysel çalışm alarda büyüyen
organizm alarda ağırlık taşıyan kıkırdağa zarar verm e riskinin gösterilm esi nedeniyle,
B E R A X IN em zirm e dönem inde kullanılm am alıdır.
A ra ç ve m a k in e k u lla n ım ı
B E R A X IN kullanım ı, hastanın konsantre olm a ve tepki verm e yeteneğini bozabilecek
sersem lik/baş dönm esi, görm e bozuklukları, uyuklam a gibi bazı istenm eyen yan etkilere yol
açabilir. A raç ve m akine kullanım ı gibi özel dikkat isteyen durum larda, bu yeteneklerdeki
azalm a b ir risk teşkil edebilir.
B E R A X IN kullanırken bu gibi yan etkiler yaşarsanız, araç ve m akine kullanm ayınız.
B E R A X IN 'in iç e riğ in d e b u lu n a n b a z ı y a rd ım c ı m a d d e le r h a k k ın d a ö n e m li b ilg ile r
B E R A X IN 'in içeriğinde bu lu n an ve renklendirici olarak kullanılan yardım cı m addeler, duyarlı
kişilerde alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
B u tıbbi ürün her tabletinde 1 m m ol (23 m g)'dan daha az sodyum içerir; bu dozda sodyum a bağlı
herhangi b ir yan etki beklenm em ektedir.
D iğ e r ila ç la r ile b irlik te k u lla n ım ı
- M agnezyum veya alüm inyum veya dem ir veya çinko içeren ilaçlar (örneğin antasidler):
B E R A X IN 'in em ilim ini azaltır, 2 saat önce v ey a sonra alınm alıdır.
- K ortikosteroid kullanıyorsanız,
- M ide ülseri veya reflü hastalığında kullanılan bir ilaç olan sukralfat: İki ilaç birlikte
uygulanacaksa, sukralfatın B E R A X IN film kaplı tab let alınm asından en az iki saat
sonra uygulanm ası önerilir.
- B ronşları genişleterek nefes alm ayı kolaylaştıran b ir ilaç olan teofilin: B E R A X IN ile
birlikte kullanıldığında, beyinde k asılm a nöbeti eşiği düşer.
- Teofilin, fenbufen v ey a benzeri steroid olm ayan antiinflam atuvar ilaçlar (B E R A X IN ile
birlikte kullanıldığında, beyinde k asılm a nöbeti eşiği düşer)
-
-
G ut hastalığında kullanılan probenesid v ey a m ide ülserinde kullanılan sim etidin:
B E R A X IN 'in v ü cuttan atılım ı azalır.
Siklosporin - organ transplantasyonu tedavisinde kullanılır. T A R İV İD ile birlikte
kullanılm ası durum unda siklosporin yan etkilerinde artış olabilir.
K anın pıhtılaşm asını önlem ek için kullanılan K vitam ini antagonistleri (örneğin;
varfarin). (Etkisi artabilir, k anam a riski oluşabilir). D oktorunuz sizden kan pıhtılaşm a
testleri isteyebilir.
K alpte Q T aralığını uzattığı b ilinen ilaçlar (kalpte ciddi ritim b o zu kluğuna yol açabilir)
S ın ıf Ia antiaritm ikler (kinidin) ve sın ıf III antiaritm ikler (am iodaron)
B azı depresyon ilaçları (trisik lik antidepresanlar) (örn. am itriptilin, im iprain)
M ak ro lid ler (bir antibiyotik grubu) (eritrom isin, azitrom isin, klaritrom isin)
A n tipsikotikler (bazı ruh hastalıklarının tedavisinde kullanılır)
D iğer ilaçlar: Digoksin, glibenklam id ve ranitidinin T A V A N IC ’in etkisini değiştirm esi beklenmez.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. B E R A X IN n a sıl k u lla n ılır?
U y g u n k u lla n ım ve d o z /u y g u la m a sık lığ ı için ta lim a tla r;
D oktorunuz, ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanm anız gerektiğini size söyleyecektir.
B E R A X IN erişkinlerde kullanılır.
B E R A X IN film kaplı tab let günde b ir v ey a iki kez uygulanır. D ozaj enfeksiyonun tipine ve
şiddetine ve ayrıca enfeksiyon etkeni olan b ak terin in duyarlılığına bağlıdır.
B E R A X IN 'in aşağıda b elirtilen dozlarda uygulanm ası önerilir:
K u lla n ım y e ri
G ü n lü k d o zaj
T e d a v i s ü re s i
(enfeksiyonun şiddetine göre)
A kut sinüzit (yüz kem iklerinin G ünde tek doz 500 m g
içindeki hava boşluklarının
iltihabı)
10-14 gün
K ronik b ronşitin (bronş
G ünde tek doz 250 - 500 m g
iltihaplanm ası) akut
alevlenm esi
T oplum dan edinilm iş pnöm oni G ünde tek doz v ey a 2 kez 500m g
(zaturre)
P iyelonefrit (İdrar yolları ve
G ünde tek doz 250 m g
böbrekte g elişen iltihap) dahil,
kom plikasyonlu ü rin er sistem
enfeksiyonları
7-10 gün
7-14 gün
7-10 gün
D eri ve yum uşak doku
enfeksiyonları
G ünde tek doz 250 m g veya tek doz v ey a iki
kez 500 m g
K ronik bakteriyal prostatit
(prostat iltihabı)
H avaya karışm ış şarbon
m ikrobuna m aruz kalm a
G ünde tek doz 500 m g
28 gün
G ünde tek doz 500 m g
8 hafta
7-14 gün
T edavinin süresi hastalığınızın seyrine bağ lıd ır (yukarıdaki tabloya bakınız). G enel olarak bütün
antibiyotik tedavilerinde olduğu gibi, B E R A X IN kullanım ı hastanın ateşi düştükten ve
enfeksiyon sona erdiğine dair kanıt sağlandıktan sonra en az 48-72 saat daha sürdürülm elidir.
U y g u la m a y o lu ve m e to d u :
B E R A X IN film kaplı tab let ağızdan alınır. F ilm tableti ezm eden, yeterli m iktarda sıvıyla
yutunuz. D o zaja u y m ak için çentik çizgisinden bölebilirsiniz. T abletleri yem eklerle berab er veya
y em ek arasında alabilirsiniz.
E m ilim inde azalm a olabileceğinden, B E R A X IN 'i dem ir tuzları, antasidler v ey a sukralfat
uygulam asından en az iki saat önce v ey a sonra alınız.
D eğ işik y a ş g r u p la r ı:
Ç o c u k la rd a k u lla n ım ı:
B E R A X IN çocuklarda v e büyüm esi devam eden ergenlerde kullanılm az.
Y a ş lıla rd a k u lla n ım ı:
Y aşlılarda, böbrek fonksiyonlarında b o zu k lu k y oksa B E R A X IN 'in dozunda ayarlam a yapılm ası
gerekm ez.
Ö zel k u lla n ım d u r u m la r ı:
B ö b re k y e tm e z liğ i:
B öbrek fonksiyonlarınızda b o zu k lu k varsa, doktorunuz B E R A X IN dozunu azaltacak ve sizi daha
yakından izleyecektir.
K reatinin klirensi < 50 m l/dakika olan hastalarda dozaj (E nfeksiyonun şiddetine göre) doktorunuz
tarafından belirlenecektir.
K a r a c iğ e r y e tm e zliğ i
K araciğer fonksiyon bozukluğunda, B E R A X IN dozunda ayarlam a yapılm ası gerekm ez.
D oktorunuz B E R A X IN ile ted avinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. D oktorunuza
danışm adan tedavinizi kesm eyiniz.
Eğer BERAXIN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
K u lla n m a n ız g e re k e n d e n d a h a fa z la B E R A X IN k u lla n d ıy s a n ız
BERAXIN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
A şırı doz belirtileri; zihin karışıklığı, sersem lik ve kaslarda istem siz k asılm a nöbetleri gibi
m erkezi sinir sistem iyle ilgili belirtiler, E K G 'de Q T aralığının uzam ası ve bulantıdır.
B E R A X IN 'i k u lla n m a y ı u n u tu rs a n ız
B ir dozu atlarsanız, hatırlar hatırlam az unuttuğunuz dozu alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
B E R A X IN ile te d a v i s o n la n d ırıld ığ ın d a o lu şa b ile c e k e tk ile r
D o k torunuza danışm adan B E R A X IN tedavinizi sonlandırm ayınız,
yeniden ortaya çıkabilir ve b akterilere karşı direnç gelişebilir.
4. O la sı y a n e tk ile r n e le r d ir ?
hastalığınızın
belirtileri
Tüm ilaçlar gibi B E R A X IN 'in içeriğinde bulunan m addelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
A ş a ğ ıd a k ile rd e n b ir i o lu rs a , B E R A X IN ’i k u lla n m a y ı d u r d u r u n u z ve D E R H A L d o k to ru n u z a
b ild irin iz v e y a size en y a k ın h a s ta n e n in acil b ö lü m ü n e b a ş v u ru n u z :
Seyrek (1.000 hastanın b irinden az görülebilir):
• D eride yaygın kaşıntı ve döküntülerle beraber, dudakta, yüzde, bo ğ azd a ve dilde şişm e, nefes
alm a ve yutm a güçlüğü (aşırı duyarlılık-anafilaksi)
Bilinmiyor:
• Stevens-Johnson sendrom u, eritem a m ultiform e (ciltte ve göz çevresinde kan oturm ası, şişlik
ve k ızarıklıkla seyreden iltihap), to k sik epiderm al nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla
seyreden ciddi b ir hastalık)
B unların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
E ğ er bunlardan biri sizde m evcut ise, sizin B E R A X IN 'e karşı ciddi alerjiniz v ar dem ektir. Acil
tıbbi m üdahaleye v ey a hastaneye yatırılm an ıza gerek olabilir.
A ş a ğ ıd a k ile rd e n h e rh a n g i b irin i f a r k e d e rse n iz , h e m e n d o k to r u n u z a b ild irin iz v e y a size en
y a k ın h a s ta n e n in acil b ö lü m ü n e b a ş v u r u n u z :
Seyrek (1.000 hastanın b irinden az görülebilir):
• Şiddetli, inatçı, kanlı ishal ile birlikte kram p tarzın d a şiddetli karın ağrısı ve y üksek ateş.
B u n lar ciddi bağırsak problem i belirtileri olabilir.
• T endonlarınızda (kas kirişleri) ağrı ve iltihaplanm a. A şil tendonu en sık etkilenen ten d o n d u r ve
bazı durum larda tendon kopabilir.
• K aslarda istem siz k asılm a nöbetleri (konvülsiyonlar)
Bilinmiyor: İştah kaybı, gözün beyaz kısm ının ve derinin sarı renk alm ası, idrar renginin koyulaşm ası,
kaşıntı, karın bölgesinde hassasiyet. B unlar bazen ölüm cül olabilen karaciğer problem lerinin belirtileri
olabilir.
•
M y astenia gravis (bir tü r kas güçsüzlüğü hastalığı) şiddetlenm esi
•
K alp ritm inde bozulm a, çarpıntı
•
A teş, karıncalanm a, ağrı y a da uyuşukluk. B u n lar nöropatinin belirtileri olabilir.
•
Şiddetli, inatçı, kanlı ishal ile birlikte kram p tarzın d a şiddetli karın ağrısı ve yüksek ateş.
B u n lar ciddi bağırsak problem i belirtileri olabilir.
B unların hepsi ciddi yan etkilerdir. A cil tıbbi m üdahale gerektirebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
A ş a ğ ıd a k ile rd e n h e rh a n g i b irin i f a r k e d e rse n iz , d o k to r u n u z a söyleyiniz:
Y aygın (10 hastanın 1’inde etkiler gözlenebilir.):
• B ulantı, kusm a, diyare
•
B azı karaciğer enzim lerinin kandaki seviyesinde yükselm e,
•
B aş ağrısı, sersem lik
•
•
•
U ykusuzluk
Y aygın olm ayan (100 hastanın 1’inde etkiler gözlenebilir.) :
M antar enfeksiyonları, diğer m ikroplarda direnç gelişm esi
•
K aşıntı ve deri döküntüsü, kurdeşen
•
K arın ağrısı, hazım sızlık, iştahsızlık
•
B aş dönm esi (vertigo)
•
K aygı, zihin karışıklığı
•
U ykululuk, titrem e, tat duyusunda bozukluk
• N efes darlığı (dispne)
•
E klem ya da kas ağrıları
•
K an testleri, karaciğer ya da böbrek problem leri nedeniyle b ek lenm edik sonuçlar gösterebilir
(bilirübin, kreatinin artışı) B eyaz kan hücresi sayısında düşm e (lökopeni)
•
H alsizlik
Seyrek (1.000 hastanın 1’inde etkiler gözlenebilir.) :
• K an şekerinin düşm esi. B u durum diyabet hastaları için önem lidir ve kom aya neden olabilir.
•
G örsel ve işitsel varsanıların (halüsinasyon) da eşlik edebildiği ruhsal bozukluk, huzursuzluk,
depresyon,
•
A norm al rüyalar, kabuslar
•
B u lan ık görüş dahil görm e bozuklukları
•
K u lak çınlam ası
•
K as güçsüzlüğü. B u m yastenia gravis (sinir sistem iyle ilgili n adir b ir hastalık) hastaları için
önem li b ir durum dur.
•
D üşük kan basıncı
•
K albin hızlı atm ası,
•
K an tro m b o sit sayısının düşm esinden (trom bositopeni) dolayı kolayca k anam a ve m orarm a
olabilir
•
B eyaz kan hücresi sayısında düşüş (nötropeni)
•
A teş
•
B öbrek çalışm a şeklinde değişiklik ve interstisyel nefrit olarak adlandırılan alerjik böbrek
reaksiyonlarından kaynaklanan böbrek yetm ezliği
Ç ok seyrek (10.000 h astanın 1’inde etkiler görülebilir) :
Porfiri h astalarında ataklar (nadir görülen m etabolik b ir hastalık)
•
•
B ilinm iyor:
• K an şekerinin düşm esine bağlı kom a
•
İntihar düşünceleri ve in tih ar girişim i de dahil, kendine zarar verici davranışlar
•
T at duyusu kaybı
•
K oku duyusu kaybı dahil koku alm a bozuklukları
•
İşitm e yeteneğinde bozulm a
•
•
C ildin güneşe ve ultraviyole ışığa hassasiyetinin artm ası (ışığa duyarlılık)
B ütün kan hücrelerinin (pansitopeni) v ey a kırm ızı kan hücresi sayısında düşüş (anem i). K ırm ızı
kan hücrelerinin hasarı ve her türlü kan hücresi sayısındaki düşüşten dolayı cilt soluk ve sarı
olabilir. A teş, boğaz ağrısı ve genel b ir h astalık hissi ortaya çıkabilir.
•
A şırı im m un cevaplar oluşabilir (aşırı duyarlılık).
•
H arek et ve yürüm e problem leri (diskinezi, ekstrapiram idal bozukluk)
•
•
A lerjik kaynaklı zatürre
A lerjik reaksiyondan kaynaklanan kan dam arlarında iltihaplanm a
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. B E R A X IN ’in s a k la n m a s ı
BERAXIN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
2 5 °C ’ nin altında, oda sıcaklığında saklayınız.
S o n k u lla n m a ta rih iy le u y u m lu o la r a k k u lla n ın ız .
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BERAXIN'i kullanmayınız.
E ğ er üründe v e/veya am balajında bozu k lu k lar fark ederseniz
BERAXIN'i kullanm ayınız.
R u h s a t S a h ib i:
B erko İlaç ve K im ya San. A.Ş.
Y enişehir M ah. Ö zgür Sok. N o: 16 A taşehir/İstanbul
0216 456 65 70 (Pbx)
0216 456 65 79 (Faks)
info@ berko.com .tr
Ü re tim Y e ri:
B erko İlaç ve K im ya San.A .Ş.
A dil M ah. B eykoz Cad. T anıdık Sok. N o: 1 S ultanbeyli/ İstanbul
0 216 592 33 00
0 216 592 00 62 (Faks)
B u kullanm a ta lim a tı................tarihinde onaylanm ıştır.