Carmen

Carmen
Carmen 50 mg/5 ml İV enjeksiyonluk çözelti içeren flakon
Carmen 150 mg/15 ml İV enjeksiyonluk çözelti içeren flakon
Carmen 450 mg/45 ml İV enjeksiyonluk çözelti içeren flakon
BİLEŞİMİ: Her bir flakon 10 mg/mL konsantrasyonda olacak şekilde 50 mg,150 mg,450 mg
karboplatin ve enjeksiyonluk su k.m. 5 mL,15 ml,45ml içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ: Karboplatin, antineoplastik olarak kullanılan bir platinyum bileşiğidir
ve sisplatine benzer şekilde, DNA-protein çapraz-bağlanmadan ziyade belirgin olarak zincirlerarası
DNA çapraz-bağlanma oluşturarak DNA’nın fonksiyonunu bozar. Bu hücre siklusuna spesifik
olmayan bir etkidir.
ENDİKASYONLARI: İlerlemiş over kanserinin başlangıç tedavisi: Karboplatin ilerlemiş over kanserinin
başlangıç tedavisinde diğer uygun kemoterapi ilaçları ile saptanmış bir kombinasyonda endikedir.
Böyle kabul görmüş bir kombinasyon rejimi karboplatin ile siklofosfamidden oluşmaktadır. İlerlemiş
over kanserinin sekonder tedavisi: Daha önce sisplatin uygulanmış hastalar da dahil ilk kemoterapiden
sonra nükseden over kanseri bulunan hastaların palyatif tedavisinde karboplatin endikedir. Karboplatin
ayrıca küçük hücreli akciğer kanserinde de endikedir.
KONTRENDİKASYONLARI: CARMEN, ürünün bileşimindeki herhangi bir maddeye, sisplatin ya da
diğer platin içeren bileşiklere aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.CARMEN, şiddetli
kemik iliği supresyonu ya da anlamlı derecede kanaması olan hastalarda kullanılmamalıdır. CARMEN,
hamilelik ve laktasyon döneminde kullanılmamalıdır.
UYARILAR/ÖNLEMLER: Karboplatinin nefrotoksisite potansiyeli sınırlıdır fakat aminoglikozidlerle
eşzamanlı kullanımı nefrotoksisite ve/veya ototoksisitenin artmasına neden olmuştur. Karboplatin,
önceden emetojenik tedavi uygulanmış olan hastalarda daha ciddi kusmaya neden olabilir. Periferik
nörotoksisite sık olmamakla beraber, 65 yaşın üstündeki hastalar ve daha önce sisplatin
uygulanmış hastalarda bu insidans artmaktadır. Karboplatinin yüksek dozları (önerilen dozun
4 katının üstünde) karaciğer fonksiyon testlerinde anormalliklere neden olmuştur. Aluminyum,
karboplatin ile reaksiyona girebilir, çökelti oluşmasına ve potens kaybına neden olabilir. Gebelik
kategorisi D’dir.
YAN ETKİLER/ADVERS ETKİLER: Trombositopeni, nötropeni, lökopeni, anemi, infeksiyon. Bulantı,
kusma ve diğer gastrointestinal yan etkiler. Merkezi nörotoksisite, periferal nöropati, ototoksisite.
Kan üre değerlerinde yükselmeler. SGOT ve alkalin fosfotaz artışı. Alopesi.Ağrı, asteni,
kardiyovasküler. Sodyum, potasyum, kalsiyum, magnezyum elektrolit kaybı.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ: Karboplatin, nefrotoksik ve ototoksik bileşiklerin toksik etkilerini
artırabilir. Platin türevleri taksan grubu bileşiklerden önce verildiğinde toksisitede artış
olasılığı göstermiştir.
Carmen
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU: Monoterapi: Tek ilaç olarak karboplatinin reküran over kanseri
bulunan hastalarda 4 haftada bir, 1. günde İ.V. yoldan 360 mg/m 2 dozda etkilidir. Siklofosfamid ile kombine tedavi: İlerlemiş over kanseri kemoterapisinde daha önce tedavi uygulanmamış hastalar için etkili bir kombinasyon tedavisi şöyledir:Karboplatin - 300 mg/m2 İ.V.
yoldan, her 4 haftada bir, 1. günde, altı siklüs Siklofosfamid - 600 mg/m2 İ.V. yoldan, her 4
haftada bir,1. günde, altı siklüs.
Gerek monoterapi ve gerekse kombine tedavinin aralıklı kürleri, nötrofil sayısı en az 2,000 ve
trombosit sayısı en az 100,000 oluncaya kadar tekrarlanmamalıdır.
TİCARİ ŞEKLİ VE AMBALAJ İÇERİĞİ:
CARMEN 50 mg/5 mL İ.V. Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon, 1 flakon içeren ambalajda
CARMEN 150 mg/15 mL İ.V. Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon, 1 flakon içeren ambalajda
CARMEN 450 mg/45 mL İ.V. Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon, 1 flakon içeren ambalajda
Reçete ile satılır. Detaylı bilgi için firmamıza başvurunuz.
RUHSAT SAHİBİ İSİM VE ADRESİ: Mustafa Nevzat İlaç Sanayii A.Ş. Prof. Dr. Bülen Tarcan Sok.No
5/1 34349 Gayrettepe/İstanbul
ÜRETİCİ FİRMA ADI VE ADRESİ: Mustafa Nevzat Ilaç Sanayii A.Ş. Çobançeşme Mah. Sanayi Cad.
No:66 Yenibosna-Istanbul.