Sadece Hayvan sağlığında kullanılır. BRONDYCEL LA

Sadece Hayvan sağlığında kullanılır.
BRONDYCEL LA
Enjeksiyonluk süspansiyon
Veteriner sistemik Antibakteriyel
BİLEŞİMİ
Brondycel LA Enjeksiyonluk Süspansiyonun 1 ml’de; 150 mg Amoksisilin baza eşdeğer
Amoksisilin trihidrat içeren beyaz, açık sarı renkte, steril enjeksiyonluk bir süspansiyondur.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Brondycel LA Enjeksiyonluk Süspansiyon, amoksisiline duyarlı bir çok Gram pozitif ve Gram
negatif bakteriye karşı bakterisid etkili, geniş spektrumlu, uzun etkili bir formülasyondur.
Amoksisillin, bakteri hücre duvarı sentezini inhibe eder. Bakterilerin amoksisilline duyarlılığı
şöyledir.
Duyarlı bakteriler: Beta hemolitik Streptococcus sp.’leri de içeren çoğu Gram pozitif
bakteriler(Strep. agalactiae, S.canis, S.zooepidemicus, S.dysgalactiae ,S.suis, S.uberis, Bacillus
anthracis , Actinomyces sp. , çoğu Corynebacter sp., Erysipelothrix rhusiopathiae, çoğu Listeria
monocytogenes), bazı anaeroblar (Clostridium sp., çoğu Fusobacterium sp., bazı Bacteroides
sp.,) bazı Gram negatif aeroblar(Haemophilus somnus), Borrelia sp. , Leptospira sp.,
Actinobacillus sp., Haemophilus sp., Moraxella sp., Pasteurella sp.
Orta dereceli duyarlılık gösteren bakteriler: Kazanılmış bağışıklık nedeniyle değişmekle birlikte şu
bakteriler orta derecede duyarlıdır; Actinobacillus sp., Borrelia sp., Haemophilus sp., , Leptospira
sp., Moraxella sp., Pasteurella sp., Proteus sp., Taylorella equigenitalis, Serpulina sp.,
Campylobacter sp., Enterococci , Rhodococcus equi, Enterobacteriaceae’da direnç gelişimi
yaygındır.
Dirençli bakteriler: Bacteroides fragilis, , Bordetella bronchiseptica, Citrobacter sp., Enterobacter
sp., Klebsiella sp., diğer Proteus sp., Pseudomonas aeroginosa , Serratia sp., Yersinia
enterocolitica.
Parenteral uygulamasından sonra çok hızla emilerek 1 – 2 saat sonra kan serumunda pik
seviyeye ulaşır. Hızlı bir şekilde hemen hemen tüm dokulara dağılım göstermesi yanında;
özellikle akciğer, karaciğer ve böbreklerde yoğunlaşır. Serum proteinlerine düşük düzeyde
bağlanır. Sağaltıma yanıt çok hızlıdır. Beyin omurilik sıvısına, beyin zarlarının yangılı olması
halinde plazmadakinin % 10 – 60’ı oranında geçer. İdrar ve safra ile yüksek yoğunluklarda etkin
olarak atılır. Enjeksiyon yerinde irritasyon yapmaz.
ENDİKASYONLARI
Brondycel LA Enjeksiyonluk Süspansiyon, sığır, koyun, köpek ve kedilerde, Amoksisilin’e duyarlı
mikroorganizmalar tarafından oluşturulan sindirim sistemi enfeksiyonlarının, ürogenital sistem
enfeksiyonlarının, solunum yolu enfeksiyonlarının ve yumuşak doku enfeksiyonlarının
sağaltımında kullanılır. Bu kapsamda başlıca pneumoniler, enteritisler, göbek kordonu
enfeksiyonlarında, ayrıca mastit ve metritlerde yerel sağaltıma destek olarak kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner Hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Farmakolojik doz: 15 mg / kg canlı ağırlık miktarında tek doz olarak sığır ve koyunlarda yalnız kas
içi, köpek ve kedilerde deri altı ve kas içi yolla uygulanır. Pratik doz; 1 ml / 10 kg canlı ağırlık
dozda kas içi yolla uygulanır.
Doz tablosu
Sığır
(400 kg canlı ağırlığa)
40 ml
Dana-Düve
(200 kg canlı ağırlığa)
20ml
Buzağı
(100 kg canlı ağırlığa)
10 ml
Koyun
(50 kg canlı ağırlığa)
5 ml
Kuzu
(10 kg canlı ağırlığa)
1 ml
Köpek
(20 kg canlı ağırlığa)
2 ml
Kedi
(5 kg canlı ağırlığa)
0,5 ml
Eğer gerek duyulursa 48 saat sonra doz tekrarlanabilir.
Her ilaç uygulaması farklı enjeksiyon bölgesine yapılmalıdır.
Kullanmadan önce şişeyi iyice çalkalayarak, süspansiyon homojen hale getirilmelidir.
Sığır için 20 ml, koyun için 5 ml’ den daha fazla kullanılması gerektiğinde, toplam miktarın
bölünerek ayrı iki yere enjekte edilmesi önerilir.
Amoksisillinin hidrolizini önlemek için şırıngalar kuru olmalıdır.
Kullanırken asepsi ve antisepsiye uyulmalıdır.
Uygulamadan sonra enjeksiyon yerine masaj yapılması tavsiye edilir.
İSTENMEYEN / YAN ETKİLER
Duyarlı hayvanlarda üritiker, deri lezyonları, bulantı, kusma, solunum güçlüğü, akciğer ve larinks
ödemi, vasomotor merkezi felç ve koma gibi alerjik ve anaflaktik şok gibi yan etkiler ve ölümlere
neden olabileceği de unutulmamalıdır. Anaflaktik şok durumunda epinefrin ve / veya oksijen,
damar içi yolla steroid ve antihistaminikler uygulanmalıdır.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Amoksisilin tek başına hızlı ve güçlü bakterisid etki gösteren bir ilaçtır. Tetrasiklinler, makrolidler
ve fenikoller gibi bakterisid etki gösteren diğer antibiyotiklerle birlikte kullanılmamalıdır.
Allopurinol gibi ürik asit sentezi inhibitörleri, deri şekillenebilecek reaksiyon oluşumu riskini
artırabilirler. Ayrıca diüretikler, amoksisilinin atılımını hızlandırmaları nedeniyle, antibiyotiğin
yoğunluğunu düşürebilirler.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER ,TEDBİRLER VE ANTİDOT
Brondycel LA Enjeksiyonluk süspansiyon; geniş bir güvenlik marjına sahiptir.Yoğun alerjik
reaksiyonların görülmesi durumunda tedavi durdurulmalı ve kortikosteoridler ve adrenalin
uygulanmalıdır.Diğer durumlarda semptomatik tedavi önerilir.
GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.):
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar ve koyunlar 30 gün geçmeden
kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben 14 sağım (7 gün)
boyunca elde edilen koyun sütleri, 10 sağım (5 gün) boyunca elde edilen inek sütleri insan
tüketimine sunulmamalıdır. Enjeksiyon noktası için ilaç kalıntı arınma süresi 50 gündür.
Sütteki kalıntı arınma süresinin uzun olması nedeniyle insan tüketimi için süt elde edilen
koyun ve ineklere uygulanması tavsiye edilmez.
KONTRENDİKASYONLAR
Damar içi ve trachea içi kullanılmamalıdır. Anüri veya oligoüri ile seyreden ciddi renal bozukluklarda
kullanılmamalıdır. Penisilinlere karşı aşırı duyarlılığı bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır.
Gebelikte kullanım: Penisilinlerin plasentaya geçtiği bilinmektedir. Gebe laboratuvar hayvanları
üzerinde yapılan çalışmalarda, fötus üzerinde herhangi bir olumsuz etki saptanmamıştır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmedik bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların
ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz. Kullanmadan önce iyice çalkalayınız. Gıda maddelerinden
uzakta bulundurunuz. Ambalajı hasarlı olan ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER
Penisilin, sefalosporin vb gibi maddelere duyarlılığı olan kişilerin amoksisiline de duyarlı olması
muhtemeldir. Duyarlı kişilerde deri teması, inhalasyon, injeksiyon veya herhangi bir yolla alım
sonucu alerjik reaksiyonlar gelişebilir. Hassasiyetinizi biliyorsanız ya da böyle prepatlarla
çalışmamanız gerekiyorsa, bu ürüne elinizle temas etmeyiniz. Önerilmiş tüm önlemleri aldıktan
sonra ürüne elleyiniz. Şayet semptomlar görüldükten sonra gelişme gösteriyorsa hemen doktora
başvurunuz. Yüz, dudak veya gözlerin şişmesi veya nefes almada güçlük görülürse medikal
önlemler alınmalıdır. Kullanıldıktan sonra eller iyice yıkanmalıdır. Eğer kaza ile göze temas
ederse, göz su ile 15 dakika yıkanmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
25 C’nin altında, dondurmadan orijinal ambalajında muhafaza ediniz, Işıktan koruyunuz. Raf
ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
50ml,100ml,250 ml’lik şeffaf cam şişelerde ve 100, 250ml’lik şeffaf plastik şişelerde kutulu olarak
takdim edilmiştir.
HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Amoksisilin tavşan, kobay, hamster ve Gerbilinae ailesinden kemiriciler gibi küçük laboratuvar
hayvanlarında; kaz, ördek gibi perde ayaklılarda ve atlarda kullanılmamalıdır.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesiyle veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ : 01.09.2010
GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİH VE NO
24.08.2010 – 23/016
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ve ÜRETİM YERİNİN ADI VE ADRESİ
ÇELİKLER İLAÇ SAN.TİC.LTD.ŞTİ
Gersan san.sitesi 2310/1 sok.No:24
Y.mahalle – Ankara
Tel: 2559860 – 2559865 Fax: 2559878