• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya

KULLANMA TALİMATI
VASOCARD 5 mg tablet
Ağızdan alınır.
• Etkin madde: 5 mg amlodipine e şdeğer amlodipin besilat
• Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz, dikalsiyum fosfat anhidrus, sodyum ni şasta
glikolat, magnezyum stearat
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.
• Bu ilaç ki şisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullan ım ı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınız ı söyleyin iz.
• Bu talimatta yaz ılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun d ışındcı yüksek
veya dü şük doz kullanmay ınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1.
2.
3.
4.
VASOCARD nedir ve ne için kullan ılır?
VASOCARD' ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
VASOCARD nas ıl kullanılır?
Olası yan etkiler nelerdir?
5.
VASOCARD' ın saklanmas ı
Başlıkları yer almaktadır.
1. VASOCARD nedir ve ne için kullanılır?
•
•
•
•
•
VASOCARD ağız yolu ile alınır ve her tablet 5 mg amlodipine e şdeğer amlodipin besilat
içerir. Kalsiyum antagonistleri olarak bilinen ilaç grubuna dahildir.
VASOCARD 30 ve 90 tabletlik blister ambalaj da bulunur.
VASOCARD yüksek k an basıncının (hipertansiyon) veya angina adı verilen belirli tip
göğüs ağrısımn tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
Hipertansiyon: Yüksek k an basıncı, kanın damarlara yaptığı baskıdan oluşur.
VASOCARD damarların genişlemesini, kanın damarlarda daha kolay dola şmasını
sağlayarak kan basıncını düşürür.
Angina, kalp kas ının bir kısmına yeterli kan gitmedi ğinde oluşan ağrı veya rahats ızlık
hissidir. Angina genellikle gö ğüs bölgesinde baskı veya sıkıştırıcı ağrı şeklinde hissedilir.
Bazen bu ağrı kollarda, omuzlarda, boyunda çenede veya sırtta da hissedilir. VASOCARD
bu ağrıyı geçirebilir.
2. VASOCARD' ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
VASOCARD' ı aş ağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• VASOCARD' ın etkin maddesi ol an amlodipine (amlodipin, dihidropiridin kalsiyum k anal
blokörleri olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir), dihidropiridinlere veya
içeri ğindeki herhangi bir bile şene veya kan bas ınc ını düşüren benzer ilaçlara (herhangi bir
•
•
•
kalsiyum antagonistleri) karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılık). Bu durum kaşıntı , deri
kızarıklığı veya nefes darlığı şeklinde olabilir.
Şiddetli düşük kan bas ıncınız varsa (hipotansiyon)
Aort kalp kapakç ığınızda daralma varsa (aortik stenoz) veya kardiyojenik şok (kalbinizin
vücudunuza yeterli kan sağlayamadığı bir durum) durumunuz varsa
Bir kalp krizi sonrası kalp yetmezli ğinden yakınıyorsanız.
VASOCARD' ı aş ağıdaki durumlarda D İKKATLİ KULLANINIZ
Eğer aşağıdaki durumlardan biri varsa veya geçirdiyseniz doktorunuzu bilgilendiriniz:
• Yakın zamanda kalp krizi (son aylar içinde)
• Kalp yetmezliği
• Kan basıncınızın şiddetli şekilde yükselmesi (hipertansif kriz)
• Karaciğer hastalığı
• Yaşlıysanız ve ilaç dozunuzun yükseltilmesi gerekiyorsa
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Çocuk ve ergenlerde kullanım:
VASOCARD, 6 yaşın altındaki çocuklarda çal ışılmamıştır. VASOCARD sadece 6 ila 17 ya ş
arasındaki çocuk ve ergenlerdeki hipertansiyonda kullanılmalıdır.
Daha detaylı bilgi için doktorunuzla konu şunuz.
VASOCARD' ın yiyecek ve içecek ile kullan ılması
VASOCARD' ı yiyecek ve içeceklerden önce veya sonra alabilirsiniz.
VASOCARD kullanan insanlar, greyfu rt veya greyfu rt suyu almamalıd ır. Bunun nedeni
greyfurt veya greyfurt suyunun etkin madde olan amlodipinin plazma seviyelerinde artışa yol
açabilmesi ve VASOCARD'm kan basıncı düşürücü etkilerinde beklenmedik artışa neden
olabilmesidir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.
VASOCARD' ın insan larda gebelik dönemindeki güvenlili ği saptanmamıştır. Bu sebeple,
hamileyseniz ancak daha emin bir tedavi alternatifi olmad ığında ve hastal ığınızın sizin ve
bebeğiniz için daha büyük risk taşıdığı hallerde doktorunuz VASOCARD' ı tavsiye edebilir.
Hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız VASOCARD
almadan önce doktorunuza söyleyiniz.
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar etkin doğum kontrol yöntemi kullandığından emin
olmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.
VASOCARD' ın insanlarda emzirme dönemindeki emniyeti saptanmam ıştır. VASOCARD' ın
anne sütüne geçip geçmedi ği bilinmemektedir. Emziriyorsan ız veya emzirmeye
başlayacaksanız VASOCARD' ı kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz.
2
Araç ve makine kullanımı
VASOCARD, araç ve makine kullanma yetene ğinizi etkileyebilir. E ğ er tabletleriniz hasta,
sersem veya yorgun hissetmenize neden oluyorsa veya ba ş ağrısı yapıyorsa, araç veya makine
kullanmayınız ve hemen doktorunuza bildi riniz.
VASOCARD' ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ürün her tablette 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esas ında "sodyum
içermez".
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı ş u anda kullaniyorsaniz veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczac ınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini al ıyorsanız veya yakın zamanda aldrysanız;
doktorunuza veya eczac ınıza bilgi veriniz:
VASOCARD aşağıdaki ilaçları etkileyebilir veya aşağıdaki ilaçlardan etkilenebilir:
• Proteaz inhibitörleri olarak adlandırılan ritonavir, indinavir, nelfı navir (HIV, AIDS'e
yol açan virüs tedavisinde kullanılan)
• Ketokonazol veya itrakonazol (mantar enfeksiyonlannda kullanılan ilaçlar)
• Verapamil, diltiazem (kalp ilaçlan)
• Rifampisin, eritromisin, klaritromisin ( antibiyotikler)
• Hafıf depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir tedavi ol an sarı kantaron
• Dantrolen (vücut sıcaklığında şiddetli artış için damardan kullanılan bir ilaç)
• Simvastatin (kolesterol dü şürücü)
Yüksek kan basıncınızı n tedavisi için halihaz ırda diğer ilaçları kullaniyorsaniz VASOCARD
kan basıncınızı daha da fazla düşürebilir.
3. VASOCARD nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
VASOCARD kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlar ına kesin olarak uyunuz.
Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczac ınıza sorunuz.
Olağan başlangı ç dozu günde bir defa bir (5 mg) tablettir. Bu doz günde 10 mg
VASOCARD'a yükseltilebilir.
Tabletleri kullanmaya devam ediniz. Doktorunuzu görmeden önce tabletlerinizin bitmesini
beklemeyiniz
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan al ınır.
İlacınızı , yiyecek ve içeceklerden önce veya sonra kullanabilirsiniz. VASOCARD' ı greyfurt
ınız.
suyileam
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
6-17 yaşlar arasındaki çocuk hastalarda önerilen antihipertansif oral doz günde bir kez 2.5-5
mg'dır. Amlodipin 2.5 mg mevcut de ğ ildir. VASOCARD 5 mg tabletler iki e şit parçaya
3
bölünmek üzere üretilmemi ştir ve 2.5 mg doz elde edilmez. Günde 5 mg' ın üzerindeki dozlar
çocuk hastalarda incelenmemi ştir.
VASOCARD' ın 6 yaşın altındaki hastalarda k an basıncı üzerine etkisi bilinmemektedir.
Yaşlrlarda kullanımı:
Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacakt ır.
Özel kullanım durumları :
Böbrek yetmezli ği:
Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacakt ır.
VASOCARD' ın etkin maddesi amlodipin diyaliz edilmez.
Karaciğer yetmezli ği:
Karaciğer yetmezli ğiniz varsa doktorunuz VASOCARD dozunu ona göre ayarlayacakt ır.
Eğer VASOCARD' ın etkisinin çok güçlü veya zay ıf olduğ una dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczac ınız ile konu şuruz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VASOCARD kullandıysan ız
Çok fazla tablet almanız kan basıncınızın düşmesine veya hatt a tehlikeli derecede dü şmesine
sebep olabilir. Sersemlik, ba ş dönmesi, baygınlık veya zayıflı k hissedebilirsiniz. Eğer kan
basıncı düşüşünüz çok şiddetliyse, şok meydana gelebilir. Cildinizi soğuk ve nemli
hissedebilirsiniz ve bilincinizi kaybedebilirsiniz. Çok fazla VASOCARD tablet ald ıysanız;
acil tibbi deste ğe başvurunuz.
VASOCARD' ı kullanmayı unutursanız
Endişelenmeyiniz. Bir tablet almayı unutursamz, o gün o dozu almay ınız. Sonraki gün
ilacınrzı doğru zamanında alımz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almay ınız.
VASOCARD ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz VASOCARD' ı ne kadar süre kullanman ız gerektiğ ini size söyleyecektir.
Önerilenden daha önce ilacı kullanmayı keserseniz, hastalık durumunuz önceki haline ge ri
ışmadan ilacınızı kesmeyiniz.
dönebilr.Doktuza
kin
herhangi
bir
sorunuz
varsa,
doktorunuz
veya
iliş
VASOCARD' ın nasıl kullanılacağına
eczacınıza sorunuz.
4. Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi VASOCARD' ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, VASOCARD' ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ani hırıltı, göğüs ağrısı, nefes darlığı veya nefes almada zorluk
• Göz kapaklarını n, yüzün ya da dudaklar ın şişmesi
• Nefes almada büyük zorlu ğa sebep olan dil ve bo ğazın şişmesi
• Geniş cilt döküntüsünü içeren şiddetli cilt reaksiyonlar ı, üretiker, tüm vücudunuzda
cildinizin kızarmas ı, şiddetli kaşıntı, cildin kabarcıklanmas ı, soyulması ve şişmesi, muköz
membranlarda inflamasyon (Stevens Johnson Syndrome) veya di ğer alerjik reaksiyonlar
4
•
•
Kalp krizi, anormal kalp at ışı
Hastanın çok kötü hissettiği, ciddi karın ve sırt ağrısı na neden olabilen pankreas iltihab ı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Aşağıdaki yaygın yan etkiler rapor edilmi ştir. Bu yan etkiler problem ya şamanı za neden
oluyorsa veya bir haftadan uzun sürerse, doktorunuz ile temasa geçiniz.
Yaygın (100 kullanicinin 1 ila 10'unu etkilemektedir)
• Baş ağrısı, baş dönmesi, uyku basması (özellikle tedavinin başlangıcında)
• Çarpıntı (palpitasyon), cilt k ızarmas ı
• Karın ağrısı, hastal ık hissi (bulant ı)
• Ayak bileklerinin şişmesi (ödem), yorgunluk
Diğer rapor edilmi ş olan yan etkiler aşağıda listelenmi ştir. Bu yan etkilerden herh an gi biri
ciddileşirse veya bu kullanma talimat ında aşağıda yer almayan herhangi bir yan etki fark
ederseniz , doktorunuza veya eczac ınıza söyleyiniz
olmayan (1.000 kullan ıcının 1 ila 10'unu etkilemektedir)
Duygudurum dalgalanmalar ı, anksiyete, depresyon, uykusuzluk
Titreme, tat almada bozulma, bayg ınlık geçirme, güçsüzlük
Kol ve bacaklann ızda uyuşma veya karıncalanma, ağrı duyusunun azalması
Görme bozukluğu, çift görme, kulak ç ınlaması
Düşük kan basıncı
Burun duvarı nda inflamasyon (rinit) sebebiyle ak ıntı, aksırma
Bağırsak hareketlerinde değişiklik, ishal, kabızlık, hazımsızlık, ağız kuruluğu, kusma
Saç dökülmesi, terlemede artış , ciltte kaşıntı, ciltte yer yer kızarıklı k, deride renk
değişikliği
Özellikle geceleri sık idrara çıkma, idrar ile ilgili bozukluk
Ereksiyon güçlüğü, erkeklerde gö ğüslerde rahats ızlık veya gö ğüslerin büyümesi
Güçsüzlük, ağrı, iyi hissetmeme
Eklem veya kas ağrısı, kas krampları, sırt ağrısı
Kilo artışı veya azalması
Yaygın
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Seyrek (10.000 kullanicinin 1 ila 10'unu etkilemektedir)
• Kafa karışıklığı (konfiizyon)
Çok seyrek (10.000 kullanicinin l'den azını etkilemektedir)
• Beyaz kan hücresi sayısında azalma, normal olmay an yaralanma veya kolay kanama
(kırmızı kan hücresi hasarı) ile sonuçlan abilecek pıhtılaşma hücrelerinin sayısında azalma
• Kanınızda yüksek or anda şeker bulunması (hiperglisemi)
• Zayıflığ a yol açabilecek bir sinir bozuklu ğu, uyuşma veya karıncalanma
• Öksürük, dişeti şişmesi
• Karın şişkinliği (gastrit)
• Anormal karaci ğer fonksiyonları, karaci ğer iltihab ı (hepatit), cildin sar ılaşması (sarılık),
bazı medikal testlere etkisi olabilecek karaci ğer enzim yükselmesi
• Kas gerginliğinde artış
• Genelde cilt kızarıklığı ile birlikte kan damarlarının iltihabı,
5
•
•
Işığa karşı duyarlılık
Katdık, titreme ve/veya hareket bozuklu ğu ile beraber gözlenen bozukluklar
Eğer bu yan etkilerden herhangi biri ciddileş irse veya bu kullanma talimat ında bahsi
geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczac ınızı bilgilendiriniz.
5. VASOCARD' ın saklanması
VASOCARD' ı çocukların göremeyece ği, erişemeyece ği yerlerde ve ambalajında saklayın ız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklay ınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VASOCARD' ı kullanmay ınız.
Ruhsat Sahibi: Actavis İlaçları A. Ş .
Gültepe Mah. Polat İş Merkezi 34394 Levent- Ş işli/İstanbul
Üretim Yeri: Bilim İlaç San. ve Tic. A. Ş .
Gebze Organize Sanayi Bölgesi
1900 Sokak No. 1904 Kocaeli/Gebze
Bu kullanma talimat ı .../.../... tarihinde onaylanmıştır.
6
KULLANMA TALİMATI
VASOCARD 5 mg tablet
Ağızdan alınır.
•
•
Etkin madde: 5 mg amlodipine e şdeğer amlodipin besilat
Yardımc ı maddeler: Mikrokristalin selüloz, dikalsiyum fosfat anhidrus, sodyum ni şasta
glikolat, magnezyum stearat
Bu ilacı kullanmaya ba şlamadan önce bu KULLANMA TAL İMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatın ı saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.
• Bu ilaç ki şisel olarak sizin için re çete edilmi ştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanım ı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınız ı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun d ışında yüksek
veya düşük doz kullanmay ınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1.
2.
3.
4.
5.
VASOCARD nedir ve ne için kullan ılır?
VASOCARD' ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
VASOCARD nasıl kullanilir?
Olas ı yan etkiler nelerdir?
VASOCARD' ın saklanmas ı
Başlıkları yer almaktad ır.
1. VASOCARD nedir ve ne için kullanılır?
•
•
•
•
•
VASOCARD ağız yolu ile alınır ve her tablet 5 mg amlodipine e şdeğer amlodipin besilat
içerir. Kalsiyum antagonistleri olarak bilinen ilaç grubuna dahildir.
VASOCARD 30 ve 90 tabletlik blister ambalaj da bulunur.
VASOCARD yüksek kan bas ıncının (hipertansiyon) veya angina adı verilen belirli tip
göğüs ağrısının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
Hipertansiyon: Yüksek kan basıncı, kanın damarlara yaptığı baskıdan oluşur.
VASOCARD damarların genişlemesini, kanın damarlarda daha kolay dola şmasını
sağlayarak kan basıncını düşürür.
Angina, kalp kas ının bir kısmına yeterli kan gitmediğinde oluşan ağrı veya rahats ızlık
hissidir. Angina genellikle gö ğüs bölgesinde baskı veya sıkıştırıcı ağrı şeklinde hissedilir.
Bazen bu ağrı kollarda, omuzlarda, boyunda çenede veya sırtta da hissedilir. VASOCARD
bu ağrıyı geçirebilir.
2. VASOCARD' ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
VASOCARD' ı aş ağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• VASOCARD' ın etkin maddesi ol an amlodipine (amlodipin, dihidropiridin kalsiyum kanal
blokörleri olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir), dihidropiridinlere veya
içeri ğindeki herhangi bir bileşene veya kan basıncını düşüren benzer ilaçlara (herhangi bir
•
•
•
kalsiyum antagonistleri) karşı alerjikseniz (aşırı duyarl ılık). Bu durum kaşıntı, deri
kızarıklığı veya nefes darl ığı şeklinde olabilir.
Şiddetli düşük kan basıncınız varsa (hipotansiyon)
Aort kalp kapakç ığınızda daralma varsa (aortik stenoz) veya kardiyojenik şok (kalbinizin
vücudunuza yeterli k an sağlayamadığı bir durum) durumunuz varsa
Bir kalp krizi sonrası kalp yetmezliğinden yakınıyorsanız.
VASOCARD' ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer aşağıdaki durumlardan bi ri varsa veya geçirdiyseniz doktorunuzu bilgilendiriniz:
• Yakın zamanda kalp krizi (son aylar içinde)
• Kalp yetmezli ği
• Kan basıncınızın şiddetli şekilde yükselmesi (hipertansif kriz)
• Karaci ğer hastal ığı
• Yaşlıysanız ve ilaç dozunuzun yükseltilmesi gerekiyorsa
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza dam şımz.
Çocuk ve ergenlerde kullanım:
VASOCARD, 6 yaşın altındaki çocuklarda çal ışılmamıştır. VASOCARD sadece 6 ila 17 ya ş
arasındaki çocuk ve ergenlerdeki hipertansiyonda kullanılmalıdır.
Daha detaylı bilgi için doktorunuzla konu şunuz.
VASOCARD' ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
VASOCARD' ı yiyecek ve içeceklerden önce veya sonra alabilirsiniz.
VASOCARD kullanan insanlar, greyfu rt veya greyfurt suyu almamal ıdır. Bunun nedeni
greyfurt veya greyfurt suyunun etkin madde ol an amlodipinin plazma seviyelerinde artışa yol
açabilmesi ve VASOCARD' ın kan basıncı düşürücü etkilerinde beklenmedik artışa neden
olabilmesidir.
Hamilelik
Ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ınıza danişiniz.
VASOCARD' ın insanlarda gebelik dönemindeki güvenlili ği saptanmamıştır. Bu sebeple,
hamileyseniz ancak daha emin bir tedavi alternatifı olmadığında ve hastal ığınızın sizin ve
bebeğiniz için daha büyük risk taşıdığı hallerde doktorunuz VASOCARD' ı tavsiye edebilir.
Hamile olduğunuzu düşünüyorsan ız veya hamile kalmayı planlıyorsanız VASOCARD
almadan önce doktorunuza söyleyiniz.
Çocuk do ğurma potansiyeli olan kadınlar etkin doğum kontrol yöntemi kulland ığından emin
olmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza
danişiniz.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ınıza danişiniz.
VASOCARD' ın insanlarda emzirme dönemindeki emniyeti saptanmam ıştır. VASOCARD' ın
anne sütüne geçip geçmedi ği bilinmemektedir. Emziriyorsan ız veya emzirmeye
başlayacaksanız VASOCARD' ı kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz.
2
Araç ve makine kullanımı
VASOCARD, araç ve makine kullanma yetene ğinizi etkileyebilir. E ğer tabletleriniz hasta,
sersem veya yorgun hissetmenize neden oluyorsa veya ba ş ağrısı yapıyorsa, araç veya makine
kullanmayınız ve hemen doktorunuza bildiriniz.
VASOCARD' ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ürün her tablette 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esas ında "sodyum
içermez".
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczac ınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herh angi birini alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız;
doktorunuza veya eczac ınıza bilgi veriniz:
VASOCARD aşağıdaki ilaçları etkileyebilir veya aşağıdaki ilaçlardan etkilenebilir:
• Proteaz inhibitörleri olarak adlandırılan ritonavir, indinavir, nelfinavir (HIV, AIDS'e
yol açan virüs tedavisinde kullanılan)
• Ketokonazol veya itrakonazol (mantar enfeksiyonlar ında kullanılan ilaçlar)
• Verapamil, diltiazem (kalp ilaçları)
• Rifampisin, eritromisin, klaritromisin ( antibiyotikler)
• Hafıf depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir tedavi ol an sarı kantaron
• Dantrolen (vücut sıcaklığında şiddetli artış için damardan kullanılan bir ilaç)
• Simvastatin (kolesterol dü şürücü)
Yüksek kan basıncınızın tedavisi için halihaz ırda diğer ilaçları kullanıyorsanız VASOCARD
kan basıncınızı daha da fazla dü şürebilir.
3. VASOCARD nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
VASOCARD kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlar ına kesin olarak uyunuz.
Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczac ınıza sorunuz.
Olağan başlangıç dozu günde bir defa bir (5 mg) tablettir. Bu doz günde 10 mg
VASOCARD'a yükseltilebilir.
Tabletleri kullanmaya devam ediniz. Doktorunuzu görmeden önce tabletlerinizin bitmesini
beklemeyiniz
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan alınır.
İlacınızı, yiyecek ve içeceklerden önce veya sonra kullanabilirsiniz. VASOCARD' ı greyfurt
ınız.
suyileam
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
6-17 yaşlar arasındaki çocuk hastalarda önerilen antihipertansif oral doz günde bir kez 2.5-5
mg'dır. Amlodipin 2.5 mg mevcut de ğildir. VASOCARD 5 mg tabletler iki e şit parçaya
3
bölünmek üzere üretilmemi ştir ve 2.5 mg doz elde edilmez. Günde 5 mg' ın üzerindeki dozlar
çocuk hastalarda incelenmemi ştir.
VASOCARD' ın 6 yaşın altı ndaki hastalarda k an basıncı üzerine etkisi bilinmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlamas ı yapmayacaktır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezli ği:
Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacakt ır.
VASOCARD' ın etkin maddesi amlodipin diyaliz edilmez.
Karaciğer yetmezli ği:
Karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz VASOCARD dozunu ona göre ayarlayacakt ır.
Eğer VASOCARD' ın etkisinin çok güçlü veya zay ıf olduğ una dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczac ınız ile konu şuruz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VASOCARD kullandıysanız
Çok fazla tablet almanız kan basıncınızın düşmesine veya hatta tehlikeli derecede dü şmesine
sebep olabilir. Sersemlik, ba ş dönmesi, bayg ınlık veya zay ıflık hissedebilirsiniz. Eğer kan
basıncı düşüşünüz çok şiddetliyse, şok meydana gelebilir. Cildinizi so ğuk ve nemli
hissedebilirsiniz ve bilincinizi kaybedebilirsiniz. Çok fazla VASOCARD tablet ald ıysanız;
acil tıbbi desteğe başvurunuz.
VASOCARD' ı kullanmayı unutursanız
Endişelenmeyiniz. Bir tablet almayı unutursanız, o gün o dozu almay ınız. Sonraki gün
ilacınızı doğru zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almay ınız.
VASOCARD ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz VASOCARD' ı ne kadar süre kullanmamz gerekti ğini size söyleyecektir.
Önerilenden daha önce ilacı kullanmayı keserseniz, hastalık durumunuz önceki haline geri
dönebilir. Doktorunuza dan ışmadan ilacınızı kesmeyiniz.
VASOCARD' ın nasıl kullanılacağına ili şkin herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuz veya
eczac ınıza sorunuz.
4. Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi VASOCARD' ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, VASOCARD' ı kullanmayı durdunmuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba şvurunuz:
• Ani hırıltı, göğüs ağrısı, nefes darlığı veya nefes almada zorluk
• Göz kapaklarının, yüzün ya da dudaklar ın şişmesi
• Nefes almada büyük zorluğa sebep olan dil ve bo ğazın şişmesi
• Geniş cilt döküntüsünü içeren şiddetli cilt reaksiyonlar ı, üretiker, tüm vücudunuzda
cildinizin kızarması, şiddetli kaşıntı, cildin kabarcıklanması, soyulması ve şişmesi, muköz
membranlarda inflamasyon (Stevens Johnson Syndrome) veya di ğer alerjik reaksiyonlar
4
•
•
Kalp krizi, anormal kalp at ışı
Hastanın çok kötü hissettiği, ciddi karın ve sırt ağrısı na neden olabilen pankreas iltihab ı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Aşağıdaki yayg ın yan etkiler rapor edilmi ştir. Bu yan etkiler problem yaşaman ıza neden
oluyorsa veya bir haftadan uzun sürerse, doktorunuz ile temasa geçiniz.
(100 kullanicinin 1 ila 10'unu etkilemektedir)
Baş ağrısı, baş dönmesi, uyku basması (özellikle tedavinin başlangıcında)
Çarpıntı (palpitasyon), cilt k ızarmas ı
Kann ağrısı, hastalık hissi (bulantı)
Ayak bileklerinin şişmesi (ödem), yorgunluk
Yaygın
•
•
•
•
Diğer rapor edilmiş olan yan etkiler aşağıda listelenmi ş tir. Bu yan etkilerden herh angi biri
ciddileşirse veya bu kullanma talimat ında aşağıda yer almayan herh angi bir yan etki fark
ederseniz , doktorunuza veya eczac ınıza söyleyiniz.
Yaygın olmayan (1.000 kullanicinin 1 ila 10'unu etkilemektedir)
• Duygudurum dalgalanmalar ı, anksiyete, depresyon, uykusuzluk
• Titreme, tat almada bozulma, bayg ınlık geçirme, güçsüzlük
• Kol ve bacaklarınızda uyuşma veya karıncalanma, ağrı duyusunun azalması
• Görme bozukluğu, çift görme, kulak ç ınlaması
• Düşük kan basıncı
• Burun duvarında inflamasyon (rinit) sebebiyle ak ıntı, aksırma
• Bağırsak hareketlerinde de ğişiklik, ishal, kabızlık, hazımsızlık, ağız kuruluğu, kusma
• Saç dökülmesi, terlemede artış, ciltte kaşıntı, ciltte yer yer kızarıkl ık, deride renk
değişikliği
• Özellikle geceleri sık idrara çıkma, idrar ile ilgili bozukluk
• Ereksiyon güçlü ğü, erkeklerde gö ğüslerde rahats ızlık veya göğüslerin büyümesi
• Güçsüzlük, ağrı, iyi hissetmeme
• Eklem veya kas ağrısı, kas krampları, sırt ağrısı
• Kilo artışı veya azalması
Seyrek (10.000 kullan ıcının 1 ila 10'unu etkilemektedir)
• Kafa karışıklığı (konfüzyon)
Çok seyrek (10.000 kullanicinin l'den azını etkilemektedir)
• Beyaz kan hücresi sayısında azalma, normal olmayan yaralanma veya kolay kanama
(kırmızı kan hücresi hasarı) ile sonuçlanabilecek p ıhtılaşma hücrelerinin sayısında azalma
• Kamnızda yüksek oranda şeker bulunması (hiperglisemi)
• Zayıflığa yol açabilecek bir sinir bozuklu ğu, uyuşma veya karıncalanma
• Öksürük, di şeti şişmesi
• Karın şişkinliği (gastrit)
• Anormal karaci ğer fonksiyonları, karaciğer iltihab ı (hepatit), cildin sarılaşmas ı (sarılık),
bazı medikal testlere etkisi olabilecek karaci ğer enzim yükselmesi
• Kas gerginli ğinde artış
• Genelde cilt kızarıklığı ile birlikte kan damarlarının iltihabı,
5
•
•
Işığa karşı duyarlılık
Katılık, titreme ve/veya hareket bozuklu ğu ile beraber gözlenen bozukluklar
Eğer bu yan etkilerden herhangi biri ciddileş irse veya bu kullanma talimatı nda bahsi
geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanı z doktorunuzu veya eczac ınız ı bilgilendiriniz.
5. VASOCARD' ın saklanması
VASOCARD' ı çocukların göremeyece ği, erişemeyece ği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kum bir yerde saklayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VASOCARD' ı kullanmay ınız.
Ruhsat Sahibi: Actavis İlaçları A. Ş .
Gültepe Mah. Polat İş Merkezi 34394 Levent- Şişli/İstanbul
Üretim Yeri: Bilim İlaç S an. ve Tic. A. Ş .
Gebze Organize Sanayi Bölgesi
1900 Sokak No. 1904 Kocaeli/Gebze
Bu kullanma talimatı .../.../... tarihinde onaylanm ıştır.
6