1. Kullanım Amacı AESKULISA Annexin V-GM insan serumunda Annexin V karşı IgG ve/veya IgM antikorlarının kalitatif ve kantitatif belilemesi için solid fazlı bir enzim immunotesttir. Test doğal insan Annexin V kullanır. Test antiphospholipid sendromu tanısı için kullanılır. 2. Klinik Uygulama ve Test Prensibi Antiphospholipid antikorlar ailesine mensup Annexin V hedefleyen antikorlar, antiCardiolipin, ß2-glycoprotein I (ß2-GPI) ve Prothrombin içerirler ve primer ve sekonder antiphospholipid sendromu (APS) ile ilişkilidir. Klinik olarak, APS venöz ve arteryal thrombosis ve çeşitli hamilelik komplikasyonları ile karakterizedir. Anti-Annexin V antikorlar, özellikle sistemik lupus erythematosus olmak üzere sistemik otoimmun hastalıkları olan hastalarda bulunmuştur, fakat APSli hastalarda intrauterin fetal kayıp, tekrarlayan düşük ve preeclampsia ile de ilişkilidir. Annexin V, plateletler, trophoblastlar ve endothelial hücreler gici kanda görülen hücrelerin bolluğu ile güçlü koagülant aktivite ile Ca2+-bağımlı, phospholipidbağlayıcı proteindir. Plasental syncytiotrophoblastta annexin V yüksek konsantrasyonu plasentanın yüzeyindeki temel kan akımı mekanızmasını sağlar. Bu da fetusun nutrient ve fetal canlılığını sağlar. Antiphospholipid sendronumda thrombosis ve hamilelik kaybı, dolaşımdaki kana maruz kalmış trombojenik phospholipidlerin miktarını artıran antiphospholipid antikorlar ile Annexin V koruması bozulmasına neden olur. Anti-Annexin V otoantikorları, plasental thrombosis ve bozulmaya neden olan Annexin V in antikoagülant fonksiyonu ile karışmasını sağlar. Sonuç olarak, anti-Annexin antikorları belirlenmesi, özellikle obstetrik komplikasyonlar için riskli bayan hastalarda APS serolojik tanısı için kullanılır. 10.2 Özgünlük ve Duyarlılık Mikroplate yüksek purifiye doğal insan Annexin V ile kaplıdır. Diğer otoantijenlerle çapraz reaksiyon vermemiştir.