1. Kullanım Amacı AESKULISA dsDNA-G insan serumunda insan rekombinant çift zincirli DNA (dsDNA) kullanarak dsDNA ya karşı IgG antikorlarının kalitatif ve kantitatif belirlemesi için solid fazlı bir enzim immunotesttir. Anti-dsDNA antikorları temelde DNA nın fosfat ünitesini tanımlar, bu nedenle bu otoantikorlar tek zincirli DNA (ssDNA) da bağlar. Anti-dsDNA antikorlarının kantitasyonunu doğrulamak için kullanılan antijen ssDNA ile kontaminasyondan arındırılmış olmalıdır. Test sistemik lupus erythematosus (SLE) diferansiyel tanısı için kullanılır. 2. Klinik Uygulama ve Test Prensibi anti-nuklear antikor (ANA) grubu mensubu DNA bağlayan antikorlar çeşitli otoimmun hastalıklarda görülür. Doğal çift iplikli (ds)DNA ile reaksiyona giren antikorlar sistemik lupus erythematosus (SLE) için spesifiktirler ve hastaların yaklaşık 50-80% inde görülürler. dsDNA ya karşı antikorlar SLE nin aktif fazında bulunur. Serum konsantrasyon miktarı kesinlikle hastalık şiddeti ile ilişkilidir. Bu nedenle, bu otoantikorlar Sle tanısında ve klinik izlenmesinde önemlidir. Bu yüzden SLE tanısındaki 11 kriterden biridir. SLE hastalarının çoğu dsDNA ya karşı IgG sınıfı antikorlar gösterirler. Bu otoantikorlar lupus nephritis ile ilişkilidir. SLE hastalarının yaklaşık 30% unda IgA sınıfı anti-dsDNA antikorlar gelişir. IgA sınıfı anti-dsDNA antikorları görülmesi SLE hastalarının altgrubunu tanımlar. Çalışmalar; bu altsınıfların, kutanöz vaskülit, akral nekroz ve erythemanın klinik parametreleri yanında yükselmiş eritrosit sedimantasyon oranı ya da tamamlayıcı komponent C3 tüketimi gibi hastalık aktivite parametreleri ile ilişkilidir. Nephritis ve arthritis ile ilişkisi bulunmamıştır. IgM sınıfı anti-dsDNA antikorlar SLE li hasta serumlarının 52 % sinde bulunmuştur. IgG ve IgA sınıfı otoantikorların aksine, altsınıf gM antikorları hasta aktivitesi ile alakalı değildir. laboratuar parametreleri göstermiştir ki; IgM anti-dsDNA ile lupusnephritis arasında negatif korelasyon vardır. Bu nedenle, IgM sınıfı anti-dsDNA antikorlar, nephritis gelişmesi riskine karşı koruyucu olan lupus hastalarının altsınıfını belirtir. 10.2 Özgünlük ve Duyarlılık Mikroplate rekombinant insan dsDNA ile kaplıdır. Diğer otoantijenlerle çapraz reaksiyon vermemiştir. dsDNA hedefleyen antikorlar SLE için %85 diagnostik duyarlılık gösterir, bu nedenle diğer inflamatuar romatizmal hastalıklardan farklılığa izin verir. Her üç immunglobulin altsınıfının kombinasyonu AESKULISA dsDNA testi ile %90 diagnostik duyarlılık göstermiştir.