1 / 8 K U L L A N M A TA L İ M A T I PURİ

K U L L A N M A TA L İ M AT I
PURİ-NETHOL™ 50 mg tablet
Ağızdan alınır.
Etkin madde: her tablette; 50 mg merkaptopür n çer r.
Yardımcı maddeler: Laktoz, mısır n şastası, oks tlenm ş n şasta, stear k as t, magnezyum stearat
Bu lacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI d kkatl ce
okuyunuz, çünkü s z n ç n öneml b lg ler çermekted r.
 Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
 Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
 Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
 Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı
doktorunuza söyleyiniz.
 Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek
veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Tal matında:
1. PURİ-NETHOL nedir ve ne için kullanılır?
2. PURİ-NETHOL’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. PURİ-NETHOL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. PURİ-NETHOL’ün saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. PURİ-NETHOL ned r ve ne ç n kullanılır?
PURİ-NETHOL tablet 6-merkaptopür n adlı lacı çer r. 6-merkaptopür n sitotoksik olarak
tanımlanan (aynı zamanda kemoterapi olarak da adlandırılır) bir ilaç grubunda yer almaktadır. Kan
kanserini (lösemi) tedavi etmek için kullanılır. Vücudunuzun ürettiği yeni kan hücrelerinin sayısını
azaltarak etki eder.
Tabletler n şekl yuvarlak, soluk sarı renkte, b r yüzü çent kl , çent ğ n üstünde GX ve altında EX2
basılı ve d ğer yüzü düzdür.
PURİ-NETHOL, ç nde 25 tablet bulunan cam ş şeler hal nded r.
PURİ-NETHOL tablet aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:
 Akut m yelo d lösem (aynı zamanda AML olarak da adlandırılır).
Kem k l ğ n zde
üret len akyuvar sayılarının azaldığı, hızlı lerleyen b r hastalıktır. Bu durum anormal
şekilde yorgun hissetmenize, enfeksiyon (mikrobik hastalık) riskine, morarma ve/veya
kanamaya sebep olabilir.
1/8

Akut lenfoblastik lösemi (aynı zamanda akut lenfositik lösemi veya ALL olarak da
adlandırılır). Bu akyuvarların bir tipinin (lenfoblast) normalden daha fazla sayıda
üretildiği, vücudunuzdaki diğer önemli hücrelerin işlevlerini etkileyen, hızlı ilerleyen bir
hastalıktır. Bu yüzden vücudunuz enfeksiyonla mücadele edemez ve morarma ve/veya
kanamanız olabilir.
Bu hastalıklar hakkında daha fazla b lg almak stersen z doktorunuza sorunuz.
2. PURİ-NETHOL’ü kullanmadan önce d kkat ed lmes gerekenler
PURİ-NETHOL’ü aşağıdak durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
6-Merkaptopür n veya PURİ-NETHOL’ün d ğer b leşenler nden herhang b r ne karşı alerj n z
varsa (yardımcı maddeler l stes ne bakınız).
Eğer em n değ lsen z PURİ-NETHOL tabletler almadan önce doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
PURİ-NETHOL’ü aşağıdak durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
 Yakın zamanda aşılama (aşı olma) ya da bağışıklama tedav s olduysanız ya da olmanız
gerek yorsa. PURİ-NETHOL le tedav ed l yorsanız doktorunuz s z n ç n güvenl
olduğunu söyleyene dek canlı organ zma aşısı (örneğ n gr p aşısı, kızamık aşısı, BCG aşısı
vb.) yaptırmamalısınız. Bunun sebeb , PURİ-NETHOL le b rl kte ver ld ğ nde bazı
aşıların s zde enfeks yona yol açab lmes d r.
 Karac ğer şlevler n zde azalma ya da karac ğer n zde hasar varsa
 Kalıtımsal olarak TPMT ya da ‘t yopür n met ltransferaz’ olarak adlandırılan b r enz m
vücudunuz çok az üret yorsa
 Azat opr n (kanser tedav s nde de kullanılır) adlı laca karşı alerj n z varsa
 Böbreğ n zle lg l b r problem n z varsa
 Doktorunuza şu anda ya da geçm şte suç çeğ , zona veya hepat t B (b r v rüsün yol açtığı
karac ğer hastalığı) olup olmadığınızı söyley n z.
 Lesch-Nyhan Sendromu olarak adlandırılan kalıtımsal b r durumunuz varsa
İmmünsüpres f (bağışıklık s stem n baskılayan) b r tedav alıyorsanız PURİ-NETHOL
aldığınızda aşağıdak durumlarla karşılaşma r sk n z artab l r:
 der kanser dah l tümörler. Bu yüzden PURİ-NETHOL aldığınızda gün ışığına fazla maruz
kalmaktan kaçınınız; koruyucu g ys ler g y n z ve yüksek koruma faktörlü b r güneş
koruyucu ürün kullanınız.
 lenfoprol ferat f (lenfle lg l dokularda artışla bel rg n olan) hastalıklar:
- PURİ-NETHOL tedav s lenfoprol ferat f hastalıklar d ye adlandırılan b r kanser
t p ne yakalanma r sk n z artırır. Çoklu bağışıklık s stem n baskılayan laçları
(t yopür nler dah l) çeren tedav uygulamaları ölümle sonuçlanab l r.
2/8
-
Çoklu bağışıklık s stem n baskılayan laçların b r komb nasyonu le eş zamanlı
ver ld ğ nde v ral b r enfeks yon neden le lenf s stem hastalıkları (Epste n-Barr
v rüsü (EBV)- lefoprol ferat f hastalıklarla l şk l ) r sk artar.
PURİ-NETHOL aldığınızda aşağıdak duruma maruz kalma r sk n z artar:
 Makrofaj Akt vasyon Sendromu ( lt hapla l şk l beyaz kan hücreler n n aşırı uyarılması)
den len c dd b r durumun gel şmes . Bu durum genell kle bazı artr t (eklemlerde lt hap)
t pler olanlarda görülür.
Kan testler
PURİ-NETHOL le tedav kem k l ğ n z (yaşamınız boyunca yen kan hücreler n z üreten doku)
etk leyeb l r. Bunun anlamı vücudunuzdak akyuvarların (beyaz kan hücreler ) trombos tler n (kan
pulcukları) ve (daha az sıklıkta) alyuvarların (kırmızı kan hücreler ) sayısında azalma
olab leceğ d r. Doktorunuz tedav n z n başlangıcında (yoğun tedav ) kan testler n günlük olarak,
tedav n n devamında ( dame tedav s ) en az haftalık olarak yapar. Bunun amacı, bu hücreler n
vücudunuzda k m ktarlarını tak p etmekt r. Şayet tedav yeter nce erken kes l rse, kan hücreler n z
normale döner.
D ğer laboratuvar testler
Doktorunuzun steğ le lave laboratuvar testler de ( drar, kan vb.) yapılab l r.
Karac ğer fonks yonu
PURİ-NETHOL karac ğer n ze zeh r etk s yapar. Bu yüzden doktorunuz PURİ-NETHOL tablet
kullandığınızda haftalık olarak karac ğer fonks yon testler n yaptıracaktır. Önceden var olan
karac ğer hastalığınız ya da karac ğer n z etk leyeb lecek d ğer tedav ler n z n olması hal nde
doktorunuz daha sık test yaptıracaktır. Göz aklarınızın veya der n z n sarıya döndüğünü (sarılık)
fark edersen z derhal doktorunuza söyley n z; tedav n z n hemen kes lmes gerekl olab l r.
Enfeks yonlar
PURİ-NETHOL aldığınızda v rüsler n, bakter ler n ve mantarların yol açtığı enfeks yonlara karşı
daha hassas olab l rs n z ve bu enfeks yonlara tepk n z PURİ-NETHOL almayan k ş lere nazaran
daha ağır olab l r. Eğer enfeks yon kaptığınızı düşünüyorsanız derhal doktorunuzla konuşunuz.
Güneş ve UV (mor ötes ) ışık
PURİ-NETHOL tablet aldığınızda güneş ve UV ışığına karşı daha hassas olursunuz. Güneş ve UV
ışığına bel rl b r süreden fazla maruz kalmadığınızdan em n olunuz, koruyucu elb seler g y n z ve
güneş koruyucu faktörü yüksek (SPF) b r güneş krem kullanınız.
Çocuklar ve ergenler
PURİ-NETHOL alan bazı çocuklarda düşük kan şeker düzeyler (normalden daha fazla terleme,
bulantı, baş dönmes , serseml k vb.) b ld r lm şt r. Ancak çocukların çoğu altı yaşından küçüktü ve
vücut ağırlıkları azdı.
Eğer yukarıda ver len durumların herhang b r n n s z n ç n geçerl olup olmadığından em n
değ lsen z PURİ-NETHOL almadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.
3/8
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
PURİ-NETHOL’ün y yecek ve çecek le b rl kte kullanılması
PURİ-NETHOL tok veya aç karnına alınab l r, ancak seç m yapıldıktan sonra her gün aynı şek lde
uygulanmalıdır. PURİ-NETHOL tabletler süt ve sütlü gıdalardan en az 1 saat önce ya da 2 saat
sonra alınmalıdır.
Ham lel k
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Ham lel k hal nde, b lhassa lk üç aylık dönemde cen nde kalıcı hasara sebep olab leceğ ç n
PURİ-NETHOL tedav s öner lmez.
Eğer ham leysen z, doktorunuz PURİ-NETHOL tablet reçeten z yazmadan önce s z ve bebeğ n z
ç n yararlarını ve zararlarını d kkate alacaktır.
S z veya eş n z PURİ-NETHOL kullanıyorsa, PURİ-NETHOL tedav s n n tüm safhaları süres nce
ve PURİ-NETHOL’ün son dozundan sonra en az 3 ay boyunca güven l r b r doğum kontrol
metodu kullanmalısınız. Bu hem kadınlar hem de erkekler ç n geçerl d r.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emz rme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PURİ-NETHOL tablet kullanırken emz rmey n z.
Araç ve mak ne kullanımı
PURİ-NETHOL’ün araç ve mak ne kullanma yeteneğ üzer ne etk s n n olması beklenmez. Ancak
bunu doğrulayacak herhang b r çalışma yapılmamıştır.
PURİ-NETHOL’ün çer ğ nde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında öneml b lg ler
PURİ-NETHOL laktoz içerir, bu nedenle eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa
geçiniz.
D ğer laçlar le b rl kte kullanımı
Bitkisel ilaçlar da dahil özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini kullanıyorsanız
doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:
 Ribavirin (virüsleri tedavi etmek için kullanılır)
 Diğer sitotoksik ilaçlar (kemoterapi - kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar)
 Allopurinol, tiyopurinol, oksipurinol veya febuksostat (gut hastalığının tedavisinde
4/8






kullanılır)
Olsalazin (ülseratif kolit (kalın bağırsağın iç yüzeyinde yaygın iltihaplanma) isimli
bağırsak hastalığının tedavisinde kullanılır)
Mesalazin (Crohn hastalığını ve ülseratif koliti tedavi etmek için kullanılır)
Sulfasalazin (romatoid artrit veya ülseratif kolit adlı hastalıkların tedavisinde kullanılır)
Metotreksat (romatoid artriti ya da ağır sedef hastalığını tedavi etmek için kullanılır)
İnfliksimab (Crohn hastalığını ve ülseratif koliti, romatoid artriti, ankilozan spondiliti ya
da ağır sedef hastalığını tedavi etmek için kullanılır)
Varfarin veya akenokumarol (kanı ‘inceltmek’ için kullanılır)
PURİ-NETHOL kullanırken aşı olunması
Aşı olmadan önce doktorunuz veya hemş ren zle konuşunuz. PURİ-NETHOL alıyorsanız
doktorunuz s z n ç n güvenl olduğunu söyleyene dek canlı organ zma aşısı (örneğ n gr p aşısı,
kızamık aşısı, BCG aşısı vb.) yaptırmamalısınız. Çünkü PURİ-NETHOL tablet kullanırken
alındığında bazı canlı aşılar s zde enfeks yona yol açab l r.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. PURİ-NETHOL nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı ç n tal matlar:
PURİ-NETHOL sadece kan kanserler n tedav etmekte tecrübes olan uzman b r doktor tarafından
reçete ed lmel d r.
PURİ-NETHOL tabletleri daima doktorunuzun belirtiği şekilde alınız. Şayet emin değilseniz
doktor veya eczacınızdan kontrol ediniz. İlacınızı doğru zamanlarda almanız önemlidir. İlaç
kutunuzda hangi sıklıkta kaç tablet alacağınız yazılı olacaktır. Eğer yazılı değilse veya nasıl
kullanacağınızdan emin değilseniz doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza sorunuz.
Erişkinler ve çocuklarda normal günlük doz vücudunuzun her bir kg’ı için 2.5 mg’dır (ya da
alternatif olarak vücut yüzeyinizin her bir m2’si için günlük 50-75 mg’dır).
Doktorunuz aşağıdak b lg lere göre PURİ-NETHOL dozunuzu hesaplayacaktır:
 Vücut ağırlığınız
 Kan testi sonuçlarınız
 Diğer kemoterapi ilaçlarını alıp almadığınız
 Karaciğer ve böbrek sorunlarınızın olup olmadığı
 Aşırı kilolu çocuklarda daha yüksek doz kullanılması gerekebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
 Tabletler bütün olarak yutunuz. Ç ğnemey n z. Tabletler kırmayınız ya da ezmey n z. S z
5/8




ya da bakıcınız kırık tabletlere dokunursanız derhal eller n z yıkayınız.
İlacınızı aç ya da tok karnına alab l rs n z; ama her gün aynı şek lde almaya d kkat ed n z.
Tabletler n z süt veya sütlü gıdalardan en az 1 saat önce ya da 2 saat sonra alınız.
PURİ-NETHOL tabletler aldığınızda doktorunuz düzenl olarak kan testler yaptıracaktır.
Bu kanınızdak hücreler n t p ve sayısını kontrol etmek ve aynı zamanda karac ğer n z n
doğru şek lde çalıştığından em n olmak ç nd r
Ayrıca doktorunuz d ğer kan ve drar testler n böbrekler n z n nasıl çalıştığını tak p etmek
ve ür k as t sev yeler n ölçmek ç n steyeb l r. Ür k as t vücudunuzun ürett ğ doğal b r
madded r ve ür k as t sev yeler PURİ-NETHOL kullandığınızda artab l r. Ür k as d n
yüksek sev yeler böbrekler n zde hasara yol açab l r
Bu testler n sonuçlarına göre doktorunuz ara sıra PURİ-NETHOL dozunuzu değ şt reb l r.
Değ ş k yaş grupları:
Çocuklarda kullanım: Özel b r kullanımı yoktur.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastaların karac ğer ve böbrek fonks yonlarının zlenmes ve herhang
b r yetmezl k durumda PURİ-NETHOL dozunun azaltılması gerek r.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/ Karac ğer yetmezl ğ :
Karac ğer ve/veya böbrek fonks yon yetmezl ğ n z varsa dozun azaltılması ya da kes lmes
düşünülmel d r.
Eğer PURİ-NETHOL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuza veya eczacınız ile konuşun.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PURİ-NETHOL kullandıysanız:
PURİ-NETHOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız derhal doktorunuza
söyley n z veya doğruca b r hastaneye g d n z. İlaç kutusunu yanınızda götürünüz.
PURİ-NETHOL’ü kullanmayı unutursanız
Doktorunuza söyley n z.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PURİ-NETHOL le tedav sonlandırıldığındak oluşab lecek etk ler
PURİ-NETHOL almayı durdurursanız derhal doktorunuza söyley n z.
Bu lacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemş ren ze
sorunuz.
4. Olası yan etk ler nelerd r?
Tüm laçlar g b PURİ-NETHOL yan etk lere neden olab l r, ancak bunlar herkeste ortaya çıkmaz.
6/8
Aşağıdak lerden b r olursa, PURİ-NETHOL’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza b ld r n z veya s ze en yakın hastanen n ac l bölümüne başvurunuz:
 Yüz ve bazen ağız ve boğazda ş şme görülmes le gel şen alerj k (aşırı duyarlılık) reaks yon
(sıklığı “çok seyrek” olan b r yan etk d r).
 Eklem ağrısı, der döküntüler , yüksek ısı (ateş) le gel şen alerj k reaks yon (sıklığı
“seyrek” olan b r yan etk d r).
 Göz beyazlarında veya der de sararma (sarılık) varsa. Bu bel rt ler göster yorsanız PURİNETHOL kullanmaya son vermel s n z.
 Herhang b r ateş veya enfeks yon bel rt s (çok yorgun ve hasta h ssetme, boğaz ağrısı,
ağızda yara veya drar le lg l problemler) ya da herhang b r beklenmeyen berelenme ve
kanama. PURİ-NETHOL tedav s kem k l ğ n z etk ler ve akyuvar ve trombos tler n z n
azalmasına sebep olur (sıklığı “çok yaygın” olan b r yan etk d r). Akyuvarlar enfeks yonla
savaşır ve akyuvarlar çok az sayıda bulunduğunda enfeks yona yakalanma r sk n z daha
yüksek olacaktır.
Bu ilaçla da olabilen aşağıdaki yan etkilerden herhangi birine sahipseniz doktorunuzla konuşunuz:
Diğer yan etkiler:
Yaygın (10 kişide 1’den azını etkileyebilir)
 Bulantı (hasta hissetme) veya kusma (hasta olma)
 Düşük kırmızı kan hücresi sayısı (kansızlık)
Yaygın olmayan (100 kişide 1’den azı etkilenebilir)
 İştahsızlık
Seyrek (1.000 kişide 1’den azı etkilenebilir)
 Ağız ülserleri (yaraları)
 Pankreas iltihaplanması (pankreatit); bu durum karın ağrısına veya hasta olmanıza ya da
hasta hissetmenize sebep olabilir
 Karaciğer hasarı (hepatik nekroz)
 Saç dökülmesi
 Kan, lenf ve deri kanserleri dahil çeşitli kanser tipleri
Çok seyrek (10.000 kişide 1’den azı etkilenebilir)
 Kan kanserleri
 Dalak ve karaciğer kanseri (İltihabi Bağırsak Hastalığı denilen durumu olan hastalarda),
 Bağırsak ülserleri (yaraları); bu durum karın ağrısına ve kanamaya yol açabilir
 Erkeklerde: düşük sperm sayısı
Bilinmiyor (sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
 Güneş ışığı ve UV (mor ötesi) ışığa karşı aşırı hassasiyet
Çocuklarda görülen ilave yan etkiler
7/8
PURİ-NETHOL alan bazı çocuklarda düşük kan şekeri düzeyleri (normalden daha fazla terleme,
bulantı, baş dönmesi, sersemlik vb.) bildirilmiştir. Ancak bu bildirimlerde ki çocukların çoğu altı
yaşından küçüktü ve vücut ağırlıkları azdı.
Yan etkilerin raporlanması:
Bu Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0
800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. PURİ-NETHOL’un saklanması
PURİ-NETHOL’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'n n altındak oda sıcaklığında ve kuru b r yerde saklayınız.
Işıktan korumak ç n or j nal ş şes nde ve kutusunda saklayınız. Nemden korumak ç n ş şen n
kapağını sıkıca kapatınız.
Son kullanma tar h yle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PURİ-NETHOL’ü kullanmayınız.
Son kullanma tar h ş şe et ket nde veya kutuda bel rt len ayın son günüdür.
Doktorunuz tabletler kullanmayı bırakmanızı söylerse kalan laçlarınızı zararlı maddeler n mhası
ç n lg l kılavuzlara göre hareket etmes ç n eczacınıza götürmel s n z. Tabletler n z sadece
doktorunuz saklamanızı söylem şse kend n zde tutunuz.
Ruhsat sahibi:
VLD Danışmanlık, Tıbb Ürünler ve Tanıtım H zmetler Ltd. Şt . Büyükdere Cad. No:127
Astor a İş Merkez A Blok K9 Esentepe 34394 İstanbul
Tel
: 0212 340 76 84
Faks : 0212 340 76 01
e-posta : [email protected]
Üretim yeri:
Excella GmbH, Feutch/Almanya
Bu kullanma talimatı
tarihinde onaylanmıştır.
8/8