vil-floks
advertisement
HAYVAN SAĞLIĞI ÜRÜNLERİ ANTİBİYOTİKLER Cefovil Enjeksiyonluk Süsp.............................1 Ceftivil Enjeksiyonluk Süsp.............................2 Cevilex Enjeksiyonluk Süsp............................3 Entervet Oral Tablet........................................4 Favetrim Enjeksiyonluk Çözelti......................6 Favetrim Oral/Uterus İçi Tablet......................8 Florvil Enjeksiyonluk Çözelti........................11 Gentavilin Enjeksiyonluk Çözelti..................12 Gentavilin %10 Enjeksiyonluk Çözelti..........13 Klavil-LC Meme İçi Süsp...............................14 Klavil Enjeksiyonluk Süsp.............................15 Lypectin Enjeksiyonluk Çözelti....................16 Makrovil Enjeksiyonluk Çözelti....................17 Masticol-DC Meme İçi Süsp..........................19 Masticol-LC Meme İçi Süsp..........................20 Mastivil Meme İçi Süsp.................................21 Optivil Göz Merhemi.....................................23 Penoksal Enjeksiyonluk Süsp.......................24 Penoksal LA Enjeksiyonluk Süsp..................25 Primaful Enjeksiyonluk Çözelti....................27 Primavilin Enjeksiyonluk Çözelti..................28 Primavilin LA Enjeksiyonluk Çözelti............29 Spiravil Enjeksiyonluk Çözelti......................30 Tavilin 200.....................................................31 Tetravet Veteriner Deri Antibakteriyeli.......32 Vilamoks LA Enjeksiyonluk Süsp.................33 Vil-floks Enjeksiyonluk Çözelti.....................34 Vil-floks Oral Çözelti.....................................35 ANTİPARAZİTERLER Flumar %1 Dökme Çözelti.............................37 Guadreks Enjeksiyonluk Çözelti...................38 Guadreks Oral Tablet.....................................39 İmidovil Enjeksiyonluk Çözelti......................40 Oksavet Oral Tablet.......................................41 Oksavil Oral Tablet........................................42 Parvakuvil Enjeksiyonluk Çözelti.................43 Vilazol 1500 Oral Tablet...............................44 Vilpar Oral Tablet...........................................47 Vilmectin Enjeksiyonluk Çözelti...................48 Vilmectin Fcl Enjeksiyonluk Çözelti.............50 KLİNİK ÜRÜNLER Atrovil Enjeksiyonluk Çözelti........................53 Fluvil Enjeksiyonluk Çözelti..........................54 Kafevil Enjeksiyonluk Çözelti.......................55 Timpasol Oral Çözelti....................................56 Vilanov Enjeksiyonluk Çözelti.......................57 Vilanov-B Enjeksiyonluk Çözelti...................58 Vilcain Enjeksiyonluk Çözelti........................61 Vilprofen Enjeksiyonluk Çözelti...................62 VİTAMİN ve MİNERALLER Adevil Enjeksiyonluk Çözelti.........................64 Adevilin Enjeksiyonluk Çözelti.....................65 Beforvel Enjeksiyonluk Çözelti.....................66 E-Sevil Enjeksiyonluk Emülsiyon.................67 Fosfovet Enjeksiyonluk Çözelti....................68 Katovil Enjeksiyonluk Çözelti.......................69 PERFÜZYONLUK ÇÖZELTİLER Bikarvil Perfüzyonluk Çözelti.......................71 Cal-vet Perfüzyonluk Çözelti........................72 Kalsimin Perfüzyonluk Çözelti.....................73 DEZENFEKTANLAR İyosep Çözelti................................................75 YEM KATKI Bovisel Vitamin-Mineral Kombinasyonu.....77 Antibiyotikler Cefovil Enjeksiyonluk Süsp.............................1 Ceftivil Enjeksiyonluk Süsp.............................2 Cevilex Enjeksiyonluk Süsp............................3 Entervet Oral Tablet........................................4 Favetrim Enjeksiyonluk Çözelti......................6 Favetrim Oral/Uterus İçi Tablet......................8 Florvil Enjeksiyonluk Çözelti........................11 Gentavilin Enjeksiyonluk Çözelti..................12 Gentavilin %10 Enjeksiyonluk Çözelti..........13 Klavil-LC Meme İçi Süsp...............................14 Klavil Enjeksiyonluk Süsp.............................15 Lypectin Enjeksiyonluk Çözelti....................16 Makrovil Enjeksiyonluk Çözelti....................17 Masticol-DC Meme İçi Süsp..........................19 Masticol-LC Meme İçi Süsp..........................20 Mastivil Meme İçi Süsp.................................21 Optivil Göz Merhemi.....................................23 Penoksal Enjeksiyonluk Süsp.......................24 Penoksal LA Enjeksiyonluk Süsp..................25 Primaful Enjeksiyonluk Çözelti....................27 Primavilin Enjeksiyonluk Çözelti..................28 Primavilin LA Enjeksiyonluk Çözelti............29 Spiravil Enjeksiyonluk Çözelti......................30 Tavilin 200.....................................................31 Tetravet Veteriner Deri Antibakteriyeli.......32 Vilamoks LA Enjeksiyonluk Süsp.................33 Vil-floks Enjeksiyonluk Çözelti.....................34 Vil-floks Oral Çözelti.....................................35 CEFOVİL Enjeksiyonluk Süspansiyon BİLEŞİMİ Cefovil Enjeksiyonluk Süspansiyon, beyazımsı veya krem renkli, kullanıma hazır, steril enjeksiyonluk süspansiyon olup, 1 ml’de 25 mg sefkuinom baza eş değer 29,64 mg sefkuinom sülfat içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Cefovil Enjeksiyonluk Süspansiyon, dördüncü nesil sefalosporinlerden geniş spektrumlu ve bakterisidal etkiye sahip sefalosporin grubu antibiyotik içeren bir antibiyotik formülasyonudur. Diğer sefalosporinler gibi bakterisidal etkinliğini hücre duvarının biyosentezinde görevli transpeptidaz enzimlerinin inhibisyonuna neden olarak hücre duvarının sentezini bozmak suretiyle gösterirler. Gram pozitif ve Gram negatif olmak üzere pek çok bakteri üzerinde etkinliği vardır. Sefkuinoma karşı duyarlı bakterilerin başlıcaları; Salmonella sp., Streptococcus sp., Staphylococcus sp., Pasteurella sp., E.coli, Bacillus sp., Fusabacterium sp., Corynebacterium sp., A. pyogenes, Citrobacter sp., Clostridium sp. Haemophylus somnus, Klebsiella sp., Bacteriodes sp., Proteus sp., ve Prevotella sp. gibi pek çok gram negatif ve gram pozitif bakteriye karşı etkili bulunmuştur. Yapılan çalışmalarda bakterilerin sefkuinom karşısındaki MIC90 değerleri; E. coli 0.391µg/ml, Salmonella sp. 0.195 µg/ml, Klebsiella sp. 0.391 µg/ ml, Serratia sp. 0.391 µg/ml, Enterobacter sp. 0.781 µg/ml, Citrobacter sp. 0.195 µg/ml, Proteus sp. 0.195 µg/ml, Pseudomonas aeruginosa 25 µg/ ml olarak bulunmuştur. Cefovil Enjeksiyonluk Süspansiyon, buzağılara kas içi yoldan 10 mg/kg uygulandığında farmakokinetik verilerine bakıldığında Cmax = 4.5 µg/ml Tmax= 2 saat, AUC= 24.0 mgh/lt değerlerindedir. Sefkuinom plazma proteinlerine çok az bağlanır. İlaç, metabolize olmadan idrar yolu ile atılır. KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR Cefovil Enjeksiyonluk Süspansiyon, sığırlarda ve buzağılarda, sefkuinom’a duyarlı bakterilerin neden olduğu solunum yolu enfeksiyonları (özellikle penisiline dirençli bakterilerin), ayak enfeksiyonları (çatal çürüğü, pododermatitis), ayrıca E. coli kaynaklı buzağı septisemileri, akut mastitis enfeksiyonları ve viral hastalıklarla beraber seyreden secunder enfeksiyonların tedavisinde endikedir. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Farmakolojik doz: Sığırlara ve buzağılara 1 mg/kg canlı ağırlık olarak hesaplanır, kas içi yoldan uygulanır. Pratik doz: 1 ml / 25 kg canlı ağırlık gün dozunda Cefovil Enjeksiyonluk Süspansiyon uygulanır. Tedaviye 24 saat arayla 3 - 5 gün süre devam edilmelidir. Yeni doğan buzağılarda meydana gelen E. coli kaynaklı septisemi enfeksiyonlarının tedavisi amacıyla 2ml / 25 kg canlı ağırlık (normal dozun 2 katı) dozda kullanılması önerilmektedir. Mastitis tedavilerinde ise 24 saat aralıklarla 1ml/25 kg canlı ağırlık dozunda iki defa uygulanmalıdır. Kullanmadan önce şişeyi kuvvetlice çalkalayarak, süspansiyon homojen hale getirilmelidir. ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR Yapılan laboratuar çalışmalarında rat ve tavşanlar üzerinde embriyotoksik ve teratojenik etkisi görülmemiştir. İSTENMEYEN / YAN ETKİLER Kas içi uygulama sonrası, enjeksiyon bölgesinde irkilti, ağrıya ve geçici bir şişliğe neden olabilir. Oluşan şişliklerin en geç bir iki hafta içinde yok olduğu gözlemlenmiştir. Betalaktamlar duyarlı hayvanlarda hafif alerjiden başlayarak ölüme neden olabilecek yan etkilere sahiptirler. DOZ AŞIMI Cefovil Enjeksiyonluk Süspansiyon’un, tavsiye edilen dozlar ve kullanım süreleri itibariyle istenmeyen yan etkisi yoktur. Sefkuinom’un toksisitesi çok düşüktür. Hedef türlere normal dozun 10 katı doz uygulandığında dahi tolere edilebildiği bildirilmiştir. GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.) ; Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığırlar 5 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Ayrıca, sütü insan tüketimine sunulan sağmal sığırlarda tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 1 gün (2 sağım) boyunca elde edilen sütler insan tüketimine sunulmamalıdır. KONTRENDİKASYONLAR Beta laktam antibiyotiklere duyarlı hayvanlar, bu gruptan sefalosporinlere de duyarlı olduğundan bu hayvanlarda kullanılmamalıdır. Kİ uygulamada ağrı ve acıya neden olabilirler. Ciddi renal bozukluğu olan hayvanlarda kullanılmamalıdır. GENEL UYARILAR Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER İlaçla temastan kaçınınız ve kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız. Penisilin ve sefalosporinlere duyarlı olduğu bilinen kişiler ilaca hiçbir şekilde temas etmemelidir. Duyarlı kişilerin ilaca ağız, deri veya inhalasyon yoluyla maruz kalması sonrası yüz, göz veya dudaklarda şişme, nefes almada zorluk gibi belirtilerin meydana gelmesi halinde acil tıbbi müdahale gerekir. Bu durumda ilaç ve etiketi ile birlikte doktora başvurulmalıdır. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Işıktan koruyunuz. Oda sıcaklığında (15-25ºC ’de) saklayınız. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ 50 ve 100 ml’lik renksiz cam flakonlarda karton kutu içinde takdim edilmiştir. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Sefalosporin türevleri aminoglikozid antibiyotiklerle sinerjistik etki gösterirler. Bakteriyostatik antibiyotiklerle beraber kullanılmamalıdır. 1 CEFTİVİL Enjeksiyonluk Süspansiyon BİLEŞİMİ Ceftivil Enjeksiyonluk Süspansiyon, çalkalandığında beyaz renkli, kullanıma hazır, steril enjeksiyonluk süspansiyon olup, 1 ml’de 50 mg seftiofura eş değer seftiofur hidroklorür içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Ceftivil Enjeksiyonluk Süspansiyon, geniş spektrumlu ve bakterisidal etkiye sahip sefalosporin grubu antibiyotik içeren bir antibiyotik formülasyonudur. Diğer sefalosporinler gibi bakterisidal etkinliğini hücre duvarı sentezini bozmak suretiyle gösterirler. Seftiofur Duyarlılığın yüksek olduğu bakteriler (MIC < 2 μg/ml) özellikle benzil penisiline duyarlı gram pozitif bakteriler ve Streptococcus sp. (enterokoklar hariç) üzerinde güçlü antibakteriyel etkinliğe sahiptir. Başlıca gram negatif bakterilerden E. coli, Klebsiella sp, ve Salmonella sp. bu grupta bulunan bakteriler seftiofur’a karşı ileri derecede duyarlıdır. Penisilinaz salgılayan suşlardan Actinobacillus sp., Haemophylus sp., Clostridium, Fusobacterium ve Pasteurella türleri üstünde etkili sağaltım yapılır. Duyarlılığı orta derecede olan türler ise (MIC 4 μg/ml) : Proteus türleri ise orta derecede duyarlılığı vardır, Staphylococcus aureus, bazı Citrobacter sp., Enterobacter sp., bazı Pseudomonas aeruginosa suşları ve Serratia türleridir. Dirençli bakteriler (MIC > 8 μg/ml) Actinobacter sp., Bordetella sp., bazı Enterobacter sp., Serratia sp., bazı Pseudomonas aeruginosa suşları, Enterococci ve methiciline dirençli Staphylococcus aureus türleri. Seftiofur Kİ ve DA yollardan uygulandığı zaman hızla emilir. Buzağılara 1 mg/kg canlı ağırlık dozunda kas içi uyguladığında 30 dakika sonra pik plazma konsantrasyonları 6μg/ml’ ye ulaştığı görülmüştür. Kan serumunda 0.5-1 saat arasında pik değere ulaşır. Yarılanma ömrü kas içi uygulama sonrası 12±2.63 saat ve deri altı uygulama sonrası 11.5±2.57 saattir. Seftiofur geniş ölçüde dokulara dağılmaktadır ve vücutta metabolize olarak desfurolyceftiofur’a dönüşür. Büyük oranda idrarla daha düşük oranda safra ile atılır. KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR Ceftivil Enjeksiyonluk süspansiyon, sığırlarda seftiofur’a duyarlı bakterilerin oluşturduğu solunum yolu ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. Özellikle sığırlarda karşılaşılan transit hastalığı ve benzeri nitelikli pneumonilerin sağaltımında kullanılmaktadır. Enjeksiyonluk süspansiyon sığırlarda Mannhemia sp. (Pasteurella Haemolytica), Pasteurella multocida, Heamophillus somnus’dan kaynaklanan solunum yolu enfeksiyonları ve Fusobacterium necrophorum ve Bacteriodes melaninogenicus’ un neden olduğu akut interdigital nekrobasillosis (çatal çürüğü, pododermatitis) ile doğum sonrası E.coli, Arconobacterium pyogenes ve Fusobacterium necrophorum’un neden olduğu akut puerperal metritislerde kullanılır. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Farmakolojik doz: Sığırlara 1 mg/kg canlı ağırlık olarak hesaplanır, kas içi ve derialtı yolla uygulanabilir. Pratik doz : 1 ml / 50 kg canlı ağırlık olarak uygulanır. Tekrarlanma sıklığı 24 saatte bir defadır. 3 gündür, sonuç alınamadığı durumlarda tedaviye 2 gün daha devam edilebilir. Büyük hacimli uygulamalar gerektiğinde toplam doz 15 ml’lik hacimlere bölünerek uygulanmalıdır. Kullanmadan önce şişeyi kuvvetlice çalkalayarak, süspansiyon homojen hale getirilmelidir. Damar içi uygulanması kontrendikedir. İSTENMEYEN / YAN ETKİLER Kas içi ve deri altı enjeksiyonlardan sonra enjeksiyon bölgesinde renk değişikliği olabilir. Boyundaki enjeksiyon bölgesindeki renk değişikliği yaklaşık 10 gün sürebilir. Betalaktamlar duyarlı hayvanlarda hafif alerjiden başlayarak ölüme neden olabilecek yan etkilere sahiptirler. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Sefalosporin türevleri aminoglikozid antibiyotiklerle sinerjistik etki gösterirler. Bakteriyostatik antibiyotiklerle beraber kullanılmamalıdır. 2 DOZ AŞIMI Ceftivil Enjeksiyonluk süspansiyon’un, tavsiye edilen dozlar ve kullanım süreleri itibariyle istenmeyen yan etkisi yoktur. Yüksek dozlarda sığırlara uygulandığında toksisite ile ilgili semptomlar gözlemlenmemiştir. Seftiofur buzağılara 55 mg/kg canlı ağırlık/gün dozunda 5 gün süreyle uygulandığında herhangi bir yan etkisi görülmemiştir. GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.) ; Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığırlar 7 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Süt veren ineklerde sütte ilaç kalıntı arınma süresi “0” gündür. KONTRENDİKASYONLAR Beta laktam antibiyotiklere duyarlı hayvanlar, bu gruptan sefalosporinlere de duyarlı olduğundan bu hayvanlarda kullanılmamalıdır. Kİ uygulamada ağrı ve acıya neden olabilirler. Ciddi renal bozukluğu olan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Gebelikte kullanımı: Deney hayvanlarında yapılan çalışmalarda 1000 mg/ kg canlı ağırlık/gün dozunun reprodüktif performans üzerine etkisi olmadığı ve teratojenik etki göstermediği ortaya konulmuştur. Seftiofur’un gebe ineklerde güvenliği hakkında spesifik olarak çalışılmamıştır. GENEL UYARILAR Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER İlaçla temastan kaçınınız ve kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız. Penisilin ve sefalosporinlere duyarlı olduğu bilinen kişiler ilaca hiçbir şekilde temas etmemelidir. Duyarlı kişilerin ilaca ağız, deri veya inhalasyon yoluyla maruz kalması sonrası yüz, göz veya dudaklarda şişme, nefes almada zorluk gibi belirtilerin meydana gelmesi halinde acil tıbbi müdahale gerekir. Bu durumda ilaç ve etiketi ile birlikte doktora başvurulmalıdır. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Işıktan koruyunuz. Oda sıcaklığında (15-25ºC)’de saklayınız. İlk kullanımından itibaren önerilen saklama koşullarında 30 gün süreyle etkinliğini korur. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ 50 ml, 100 ml ve 250 ml’ lik amber renkli cam flakonlarda karton kutu içinde takdim edilmiştir. CEVİLEX Enjeksiyonluk Süspansiyon BİLEŞİMİ CEVİLEX Enjeksiyonluk Süspansiyon, çalkalandığında beyazımsı veya krem renkli, kullanıma hazır, steril enjeksiyonluk süspansiyon olup, 1 ml’de 150 mg Sefaleksine eşdeğer sefaleksin monohidrat içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ CEVİLEX enjeksiyonluk süspansiyon ’un içermiş olduğu sefaleksin 1. nesil sefalosporin grubu bir antibiyotiktir. Sefalosporinlerin ana çekirdeğini sefem türevi olan 7-aminosefolosporanikasit (7-ASA) oluşturur. Sefaleksin penisilinler gibi bakteri hücre duvarının peptidoglikan takasının sentezinin son basamağını (transpeptidaz reaksiyonunu) inhibe etmek ve otolitik enzimleri aktive etmek suretiyle bakterisit etki oluşturur. Sefaleksin başta gram pozitif bakteriler olmak üzere hem gram pozitif hem de gram negatif bakterilere karşı etkilidir. Betalaktamazlara karşı dirençli olması nedeniyle özellikle penisiline dirençli Staphylococcus aureus suşları üzerinde etkilidir. Sefaleksin kas içi uygulamayı takiben 30 dakika içinde pik plazma yoğunluğuna ulaşır. Tüm doku ve organlara dağılır. Pleural sıvı, synovial sıvı, perikardiyal sıvı ve idrar içerisine terapotik konsantrasyonlarda geçer. BOS‘a geçişi zayıf düzeydedir. Atılımı büyük oranda glomerüler filtrasyon ile böbrekler aracılığıyla olmaktadır. KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR Sığırlarda sefaleksine duyarlı bakterilerin yol açtığı solunum sistemi enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. Septisemi, çatal çürüğü, kemik, eklem hastalıklarının enfeksiyonlarının tedavisinde ve septisemik mastitis tedavilerinde meme içi uygulamaları desteklemek amacıyla kullanılır. HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR Tavşanlar ve hamsterlarda kullanılmaz. Ayrıca yılan ve perde ayaklılarda (ördek, kaz gibi) kullanılmamalıdır. Atlara uygulanması sonucu koliti de içeren gastrointestinal bozukluklara yol açabilir. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; GENEL UYARILAR Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Farmakolojik doz: Sığırlarda 7,5 -10 mg/kg canlı ağırlık olarak hesaplanır. Pratik dozu : Sığırlarda 1ml/15-20 kg canlı ağırlık dozunda, kas içi yolla 5 gün süreyle uygulanır. Uygulamalar enfeksiyonun şiddetine ve seyrine, veteriner hekimin tavsiyesine göre 12 ve 24 saat aralıklarla tekrarlanabilir. Kullanmadan önce çalkalayınız. İSTENMEYEN / YAN ETKİLER Önerilen dozlarda istenmeyen etkileri yok denecek kadar azdır. Sefalosporinlere aşırı hassas hayvanlarda bulantı, kusma, ishal ve alerjik reaksiyonlar görülebilir. Sefalosporinlere allerjisi olan hayvanlarda ateş, deri döküntüsü, hemolitik anemi ve anaflaksi görülebilir. Kas içi yolla uygulandığında reaksiyon ve ağrıya neden olabilir. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Sefalosporin türevleri aminoglikozidler ve böbrek üzerine istenmeyen etkileri olan diğer ilaçlarla (amfotersin B gibi) birlikte kullanılmaları böbreklere yönelik etkileri arttırabilir. Bakteriyostatik antibiyotiklerle beraber kullanılmamalıdır. UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER İlaçla temastan kaçınınız ve kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız. Penisilin ve sefalosporinlere duyarlı olduğu bilinen kişiler ilaca hiçbir şekilde temas etmemelidir. Duyarlı kişilerin ilaca ağız, deri veya inhalasyon yoluyla maruz kalması sonrası yüz, göz veya dudaklarda şişme, nefes almada zorluk gibi belirtilerin meydana gelmesi halinde acil tıbbi müdahale gerekir. Bu durumda ilaç ve etiketi ile birlikte doktora başvurulmalıdır. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Işıktan koruyunuz. Oda sıcaklığında (15-25ºC ’de) saklayınız. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ 20, 50, 100 ve 250 ml’lik renkli cam flakonlarda karton kutu içinde takdim edilmiştir. DOZ AŞIMI Nadiren kedilerde diyare, sancı; köpeklerde iştahsızlık görülebilir. Bu gibi durumlarda bu ilaçların sağaltım amacı ile kullanımı sonlandırılmalıdır. GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.) ; Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığırlar 4 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Süt veren ineklerde sütte ilaç kalıntı arınma süresi “0” gündür. KONTRENDİKASYONLAR Beta laktam antibiyotiklere duyarlı hayvanlar, bu gruptan sefalosporinlere de duyarlı olduğundan bu hayvanlarda kullanılmamalıdır. Ciddi renal bozukluğu olan hayvanlarda kullanılmamalıdır. 3 ENTERVET Oral Tablet BİLEŞİMİ Entervet Oral Tablet, açık sarı renkli ortası çentikli tablet olup, bir tablet 900 mg neomisin sülfat içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Neomisin Strep.fradie kültürlerinden elde edilen, aminoglikozid grubu bir antibakteriyel olup, bakterisit etkilidir. Bakterilerin protein sentezini bozmak suretiyle etki yapar. Neomisin başlıca gram negatif bakterilere (E.coli, Enterobacter aerogenes, Pasteurella sp., Pr.vulgaris, Salmonella sp., Shigella sp., H.influenza, N.meningiditis, Vibrio cholerae) ve bazı gram pozitif bakterilere (Staph. aureus, Strep. faecalis) karşı etkilidir. Klebsiella sp., E.coli, Pseudomonas sp.’lerin duyarlılığı nispeten azdır. Strep. pyogenes, viridans grubu streptokoklar dirençlidir. Ağızdan uygulama sonrası sindirim kanalından son derece sınırlı (%3’e kadar) emilir. İlacın yaklaşık %97’si değişmemiş halde dışkı ile atılır. Bu nedenle bakteriyel enteritislerin sağaltımında kullanılır. KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLAR Sığır, at, koyun ve keçilerde neomisine duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen bakteriyel enteritislerin sağaltımında ayrıca sindirim kanalında gerçekleştirilecek ameliyatlardan önce ve besinsel şişkinlik veya sindirim bozukluklarında bu kanaldaki bakteriyel gelişmeyi baskı altına almak için kullanılır. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Veteriner hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde, Farmakolojik doz: 10 - 20 mg/kg/canlı ağırlık/gün dozda oral yolla uygulanır. GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 1 gün geçmeden sığır, koyun, keçiler kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 1 gün (2 sağım) boyunca elde edilen süt insan tüketimine sunulmamalıdır. Pratik doz: Kuzu, oğlak Her 20 kg canlı ağırlık için Koyun, keçi, buzağı, tay Her 40 kg canlı ağırlık için Dana, sığır, at Her 90 kg canlı ağırlık için KONTRENDİKASYONLARI Öneriler doğrultusunda kullanıldığında kontrendikasyonu yoktur. Aminoglikozidlere duyarlılığı olanlarda, karaciğer ve böbrek yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır. ¼ tablet – ½ tablet ½ tablet – 1 tablet 1 tablet - 2 tablet Tedaviye 3-5 gün süre ile devam edilmelidir. ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR Neomisin sadece sindirim kanalında etkili olduğundan, enfeksiyon etkenlerinin sindirim kanalı dışındaki organ ve dokularda da lokalize olduğu sistemik enfeksiyonların tedavisinde, ilave olarak sistemik antibakteriyel (veya başka bir sistemik kemoterapötik) uygulanması gerekir. Aşırı sıvı- elektrolit kaybı sonu şekillenen dehidrasyon hallerinde oral veya parenteral sıvı- elektrolit uygulamaları da yapılmalıdır. Özellikle doğumdan sonraki ilk 24-48 saat boyunca sindirim sisteminin emme yeteneğinin çok iyi olması nedeniyle, yetişkinlerde son derece sınırlı ölçüde emilen bazı maddeler yeni doğanlarda zehirlenmeye yol açabilecek ölçüde emilebilmektedir. Yeni doğanlarda bu husus göz önünde bulundurulmalıdır. İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ Aminoglikozidlerin böbrek ve işitme organları üzerine ciddi istenmeyen etkileri vardır. Ayrıca nöromuskuler blokaja neden olurlar. Toleransı geniş ve sistemik etkisi çok düşük olduğu için, tavsiye edilen dozlar ve kullanım süreleri itibariyle istenmeyen yan etkisi yoktur. Tavsiye edilen süreden daha uzun bir süre kullanılması veya tedavi kürlerinin sıklıkla tekrarlanması halinde bağırsak mikroflorasının doğal dengesi bozulabilir; sindirim bozuklukları ve konstipasyon gibi yan etkiler oluşabilir. Doz limitlerine uyulmalı ve ardı ardına 5 günden daha uzun bir süre kullanılmamalıdır. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Aminoglikozidler yan etkileri nedeniyle diğer aminoglikozidlerle, nörotoksik, nefrotoksik, ototoksik tedavilerle eş zamanlı uygulanmamalıdır. Yine böbreklere zararlı etkileri olan tetrasiklinler, sulfonamidler gibi ilaçlar 4 ile nöromuskuler blokaj yapıcı diğer ilaçlarla ve anesteziklerle birlikte kullanılmamalıdır. Furosemid, amfoterisin B, polimiksin B, vankomisin, sefalotrin ile birlikte kullanılmaları durumunda böbrek ve iç kulak üzerindeki toksik etki artar. Penisilinler neomisinin emilimini azaltabilir. GENEL UYARILAR Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız. Beklenmeyen bir etki gördüğünüzde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. Sistemik sağaltım amacıyla kullanılmaz. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Raf ömrü imal tarihinden itibaren 3 yıldır. Işıktan koruyunuz. Oda sıcaklığında (15-25ºC ’de) saklayınız. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ 10 tabletlik blister ambalajda / kutulu olarak takdim edilmiştir. RESİM 5 FAVETRİM Enjeksiyonluk Çözelti BİLEŞİMİ Favetrim Enjeksiyonluk Çözelti, açık sarı renkli, berrak çözelti olup, 1 ml’sinde 200 mg sulfametoksazol ve 40 mg Trimetoprim içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Favetrim Enjeksiyonluk Çözelti, sülfametoksazol ve trimetoprimin kombinasyonunda sinerjistik etkiden dolayı bir çok Gram pozitif ve Gram negatif (penisiliniza dirençli olanlarda dahil olmak üzere) bakteriye karşı etkili geniş spektrumlu bir formülasyondur. Bu sinerjistik etki sayesinde antibakteriyel etki spektrumu genişlemiş, direnç oluşumu engellenmiştir. Sulfonamid grubundan sülfametoksazol duyarlı bakterilerde dihidrofolik asit sentezini, DAP (Diaminoprimidin) türevi olan trimetoprim ise tetrahidrolik asit sentezinde görevli dihidrofolat redüktaz enzimini dönüşümsüz olarak inhibe etmek suretiyle folik asit sentezini bloke ederler. Sonuçta bakteriyel nükleotidlerin sentezinin aksamasıyla bakterinin yaşam fonksiyonları duraksar; üreme durur ve ölür. Etkin maddeler tek başlarına genellikle bakteriyostatik etki göstermelerine karşın, kombinasyon halinde bakterisid etki gösterir. Kombinasyona duyarlı bakteriler: Gram pozitif aeroblar (Staphylococcus aureus, Streptococcus sp., Actinomyces sp., Corynobacterium sp., Listeria monocytogenes, Erysipelothrix rhuisipathie), Gram negatif aeroblar (Actinobacillus sp., Bordotella sp., Enterobacteriacea (E.coli., Klebsiella sp., Proteus sp., Salmonella sp., Yersinia sp.) Haemophilus sp., Pasteurella sp.), anaeroblar (Actinomyces sp., Bacteriodes sp., Fusobacterium sp., bazı Colostridium sp., Chlamydia sp.). Bazı Mycobacterium sp. ve bazı Nocardia sp. orta derecede duyarlıdır. Rickettsia sp., Leptospira sp., Pseudomonas aeruginosa, Mycoplasma sp. dirençli olarak kabul edilir. Favetrim Enjeksiyonluk Çözelti, uygulama yerinden hızla emilerek vücut sıvı ve dokularında iyi bir dağılım gösterir. Sülfametoksazol vücutta büyük ölçüde biyotransformasyona uğrar ve ana sülfametoksazol metaboliti asitlenmiş şekilde idrarla atılır. Vücuttan atılması; idrar, gaita, safra, süt, ter ve gözyaşı ile olmaktadır. Trimetoprim çok çabuk emilir. Plazma proteinlerine bağlı halde ve iyonize halde taşınır, dokulara ve vücut sıvılarına çok iyi nüfuz eder. Çoğunluğu metabolize olmamış halde idrar ile vücuttan atılır. Favetrim Enjeksiyonluk Çözelti, parenteral uygulandıktan sonra yaklaşık bir saat içinde plazmada terapötik kan konsantrasyonuna ulaşır ve yoğunluğunu 12 saat süreyle korur. Sığırlarda sülfametoksazolun pKa değeri 6.0, plazma yarı ömrü 140 dakikadır. Vd 0.30 L/kg ve plazma proteinlerine bağlanma oranı %62’dir. Sülfametoksazol’un %25-50’si trimetoprim’in ise %60 ı ilk 24 saat içinde idrarla atılır. KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLAR Favetrim Enjeksiyonluk Çözelti, sığır, at, koyun, keçi ve köpeklerde duyarlı bakteriler tarafından oluşturulan gastrointestinal enfeksiyonlar, özellikle E.coli kaynaklı enteritler, Vibrio enteritisler ve Salmonellosis gibi sindirim sistemi enfeksiyonları; cytitis, vaginitis, nephiritis, pyelonephritis gibi üregenital sistem enfeksiyonları; mastitis ve metritislerde lokal tedaviye sistemik destek amacıyla, bakteriyel kökenli bronchitis, bronchopneumoni, laryngitis, tonsilitis ile özellikle Pasteurella haemolytica ve Pasteurella multocida’dan ileri gelen pneumoniler, pleuropneumonia, enzootik pneumoni gibi solunum sistemi enfeksiyonlarında; özellikle yeni doğanlarda ve genç hayvanlarda görülen septisemi, omphalophilebitis ve buzağı difterisi; viral hastalıklarla seyreden sekonder enfeksiyonlarda, yumuşak doku enfeksiyonları, ayak hastalıkları (çatal çürüğü, pyeten v.b.) ve diğer yara enfeksiyonlarında kullanılır. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Favetrim Enjeksiyonluk Çözelti, sığır, koyun, keçilerde kas içi (IM) ve yavaş damar içi (IV) yolla uygulanmalıdır. Atlarda ve köpeklerde sadece damar içi yolla uygulanmalıdır. Damar içi uygulamalar yavaş ve vücut ısısına yakın olmalıdır. Veteriner hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Farmakolojik doz: 15 mg/kg (sülfametaksazol + trimetoprim) 6 Pratik doz: 1 ml / 10-15 kg / canlı ağırlık olarak günde bir kez veya 0.5 ml/ 1015 kg canlı ağırlık dozunda günde iki kez uygulanmalıdır. Tedavi enfeksiyonun seyrine göre 3-5 gün sürdürülebilir. Etkili konsantrasyon süresinin 12 saat civarında olması nedeniyle günlük doz ikiye bölünerek verilmelidir. ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR Sülfonamidlerin dehidrasyon hallerinde ve asidik idrar ortamında nefrotoksik etkiler (kristalüri, tubuler obturasyon, hematuri v.b.) meydana getirebilecekleri dikkate alınarak tedavi sırasında hayvanların susuz kalmamalarına dikkat edilmelidir. Gebelikte kullanımı: Sülfonamid-diaminoprimidin kombinasyonları plasentayı kolaylıkla geçer. Çok yüksek dozlarda fetusta folik asit antagonizmasına bağlı malformasyonlara neden olduğu gözlenmiştir. Yapılan çalışmalarda teratojenik risk taşımadığı gözlenmiştir. Sülfonamid-diaminoprimidin plasentaya geçtikleri ve folik asit metabolizmasına karıştıkları için Favetrim, ancak fötüsa potansiyel faydası olduğu doğrulanırsa gebelik sırasında kullanılmalıdır. Gebeliğin son devresinde Favetrim’in kullanılmasından kaçınılmalıdır. Gebe köpeklerde tedavi dozlarında yan etkisi görülmemiştir. Gebe atlarda güvenliliği çalışılmamıştır. Tavsiye edilen dozlarda aygırlarda spermatogenesis üzerinde fark edilir bir değişiklik görülmemiştir. Gebe rat ve farelerde çok yüksek dozlarda teratojenik etki belirlenmiştir. İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ Sulfonamidlere bağlı yan etkiler oldukça nadir görülmesine karşın uzun süreli tekrarlayan uygulamalarda özellikle dehidre olmuş hayvanlarda kristalüri, anemi, ve protrombonemiye yol açabilir. Hemopatik sistem ve böbrekler üzerinde toksik etkisi vardır. Sulfonamidlere duyarlı hayvanlarda alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Uzun süreli tekrarlayan uygulamalar sonucunda ishal, bulantı, kusma ve böbrek fonksiyonlarında bozukluklara neden olabilir; folat eksikliği görülebilir. Köpeklerde ağrı ve acıya neden olabilir. Doberman – Pincher ırkı köpeklerde kan tablosunda bozulma ve deride döküntülere neden olabilir. Atlarda damar içi uygulamalarda dikkat edilmelidir. Nadiren de olsa respiratorik ve kardiyak şok meydana gelebilir. Bu nedenle uygularken ürün vücut ısısında olmalı ve yavaş enjeksiyon yapılmalıdır. Yeni doğan hayvanlarda dikkatle kullanılmalıdır. Uzun süreli kullanımları hepatoksisiteye ve hipotroidizme yol açabilir. Tüm türlerde ürüner sistemde kristal şekillenmesine neden olabilir. Bu nedenle şiddetli dehidre hayvanlarda kristalüri oluşumuna karşı önlem alınmalıdır. Böbreklere yönelik etkileri hafifletmek için hastanın hidrasyonunun normal sınırlarda tutulması sağlanmalı, gerekli hallerde idrarın alkalileştirilmesi yoluna başvurulmalıdır. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Sulfonamidler kendilerinin yapısal analoğu olan para-aminobenzoik asit (PABA) ve yapılarında PABA çekirdeği bulunan prokain, benzokain, butakain gibi lokal anesteziklerle ve prokain Penisilin G ile antagonistik etki oluşturabileceğinden birlikte kullanılmamalıdır. GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI: İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığır, koyun ve keçiler 14 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra elde edilen inek, koyun ve keçi sütleri 5 gün (10 sağım) süreyle insan tüketimine sunulmamalıdır. Amonyum klorit ve idrar asitleştiriciler ile birlikte verildiğinde üriner sistemde kristalüriye neden olabilir. Nikotinamid, folik asit, kolin gibi B komplex vitaminleri ve bunların ön maddeleri olan glutamik asit ve metiyonin gibi aminoasitler sulfonamid antagonistik etki oluşturabilirler. Diüretiklerle kullanılmaları trombosit sayısında azalmalara neden olabileceğinden bu ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. KONTRENDİKASYONLARI Sulfonamidlere hassasiyet gösteren hayvanlarda, şiddetli karaciğer, böbrek yetersizliği, hemopoetik sistem bozukluğu olan hayvanlarda ve ileri derecede dehidre hayvanlarda kullanılmamalıdır. DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT Önerilen dozlarda hedef türlerde kullanımı güvenlidir. Yüksek dozlarda kullanıldığında başlıca anoreksi, depresyon ve diyare ile seyreder. Daha ciddi olaylarda, akut toksikasyon belirtileri hematüri, idrarda sulfonamid kristallerinin bulunması, üretra deliğinin beyazımsı sertleşmesi, albuminüri, kandaki üre ve azot değerlerinin yükselmesi, böbrek kolikleri, anüri ve hidronefrozis gibi belirtiler gözlenir. Böbreklerde kristalizasyon şekillenmesi halinde bikarbonat ya da Ringer laktat solüsyonu infuze edilip alkalozis şekillendirerek böbreklerden atılımı sağlanmalı ve bol su içirilmelidir. Toksikasyon durumunda antihistaminikler ve atropin ile müdahale edilir. GENEL UYARILAR Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Oda sıcaklığında (15-25ºC ’de) saklayınız. Işıktan koruyunuz. Nemli ortamda saklanmamalıdır. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ 20, 50 ve 100 ml’lik kahverengi cam şişelerde kutulu olarak takdim edilmiştir. 7 FAVETRİM Oral/Uterus İçi Tablet BİLEŞİMİ Favetrim Oral / Uterus içi Tablet, parlak beyaz renkli, her iki yüzü bombeli, ortası çentikli, kenarları düz oblong Tablet olup, her bir Tablet 1000 mg Sülfametoksazol ve 200 mg trimetoprim içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Favetrim Oral / Uterus içi Tablet, sülfametoksazol ve trimetoprimin kombinasyonunda sinerjistik etkiden dolayı bir çok Gram pozitif ve Gram negatif (penisiliniza dirençli olanlarda dahil olmak üzere) bakteriye karşı etkili geniş spektrumlu bir formülasyondur. Bu sinerjistik etki sayesinde antibakteriyel etki spektrumu genişlemiş, direnç oluşumu engellenmiştir. Sulfonamid grubundan sülfametoksazol duyarlı bakterilerde dihidrofolik asit sentezinde rol oynayan dihidrofolik asit sentezini, DAP (Diaminoprimidin) türevi olan trimetoprim ise tetrahidrolik asit sentezinde görevli dihidrofolat redüktaz enzimini dönüşümsüz olarak inhibe etmek suretiyle folik asit sentezini bloke ederler. Sonuçta bakteriyel nükleotidlerin sentezinin aksamasıyla bakterinin yaşam fonksiyonları duraksar; üreme durur ve ölür. Etkin maddeler tek başlarına genellikle bakteriyostatik etki göstermelerine karşın, kombinasyon halinde bakterisit etki gösterir. Kombinasyona duyarlı bakteriler: Gram pozitif aeroblar (Staphylococcus aureus, Streptococcus sp., Actinomyces sp., Corynobacterium sp., Listeria monocytogenes, Erysipelothrix rhuisipathie), Gram negatif aeroblar (Actinobacillus sp., Bordotella sp., Enterobacteriacea (E.coli., Klebsiella sp., Proteus sp., Salmonella sp., Yersinia sp.) Haemophilus sp., Pasteurella sp.), anaeroblar (Actinomyces sp., Bacteriodes sp., Fusobacterium sp., bazı Colostridium sp., Chlamydia sp.).Bazı Mycobacterium sp. ve bazı Nocardia sp. orta derecede duyarlıdır. Rickettsia sp., Leptospira sp., Pseudomonas aeruginosa, Mycoplasma sp. dirençli olarak kabul edilir. İnek, kısrak, koyun ve keçilerde uterus içi kullanım: Tabletler uterus içi yerleştirilirken hijyen kurallarına uyulmalıdır. Favetrim Oral / Uterus içi Tablet, uygulama yerinden hızla bir emilim göstererek vücut sıvı ve dokularında iyi bir dağılım gösterir. Sülfametoksazol vücutta büyük ölçüde biyotransformasyona uğrar ve ana sülfametoksazol metaboliti asitlenmiş şekilde idrarla atılır. Vücuttan atılması; idrar, gaita, safra, süt, ter ve gözyaşı ile olmaktadır. Pratik doz: İnek ve kısrak için sağaltım dozu 2-4 Tablet / gün, koruyucu doz 1-2 Tablettir. Koyun ve keçi için sağaltım dozu 1-2 Tablet / gün, korucu doz ise ½ - 1 Tablettir. Etkili konsantrasyon süresinin 12 saat civarında olması nedeniyle günlük doz ikiye bölünerek verilmelidir. Trimetoprim çok çabuk emilir. Plazma proteinlerine bağlı halde ve iyonize halde taşınır, dokulara ve vücut sıvılarına çok iyi nüfuz eder. Çoğunluğu metabolize olmamış halde idrar ile vücuttan atılır. Favetrim Oral / Uterus içi Tablet, oral yoldan alındıktan sonra yaklaşık bir saat içinde emilerek kana geçer ve etkin kan yoğunluğunu 12 saat süreyle korur. Sığırlarda sülfametoksazolun pKa değeri 6.0, plazma yarı ömrü 140 dakikadır. Vd 0.30 L/kg ve plazma proteinlerine bağlanma oranı %62’dir. Sülfametoksazol’un %25-50’si trimetoprim’in ise %60 ı ilk 24 saat içinde idrarla atılır. ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR Sülfametaksazol ve trimetoprim kombinasyonu geniş spektrumlu bir antibakteriyel olduğu için rumen faaliyeti başlamış kuzu ve buzağılarda kullanılması rumen faaliyetlerini bozucu etki gösterebilir. Bu nedenle bu hayvanlarda kullanılması önerilmez. KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLAR Oral yolla uygulandığında; Buzağı, kuzu ve oğlaklarda; duyarlı bakteriler tarafından oluşturulan gastrointestinal enfeksiyonlar, özellikle E.coli kaynaklı enteritler, Vibrio enteritisler ve Salmonellosis gibi sindirim sistemi enfeksiyonları; üriner sistem enfeksiyonları; bakteriyel kökenli bronchitis, bronchopneumoni, laryngitis, tonsilitis ile özellikle Pasteurella haemolytica ve Pasteurella multocida’dan ileri gelen pneumoniler, pleuropneumonia, enzootik pneumoni gibi solunum sistemi enfeksiyonlarında; özellikle yeni doğanlarda ve genç hayvanlarda görülen septisemi, viral hastalıklarla seyreden sekunder enfeksiyonlarda, yumuşak doku enfeksiyonları, ayak hastalıkları (çatal çürüğü, pyeten v.b.) ve diğer yara enfeksiyonlarında kullanılır. Uterus içi yolla uygulandığında; İnek, kısrak, koyun ve keçilerde; duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen metritis ve endometritislerin sağaltımında, güç doğum, abort, retentio sekundinarum vb. durumlar sonucu ortaya çıkan enfeksiyonların sağaltımında, ayrıca vagina ve uterus prolapsus travmalarından sonra ortaya çıkan enfeksiyonların kontrolü ve sağaltımında kullanılır. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Favetrim Oral / Uterus içi Tablet, oral yolla rumeni gelişmemiş buzağı, kuzu ve oğlaklarda ve uterus içi yolla inek, kısrak, koyun ve keçilerde kullanılır. 8 Veteriner hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Buzağı, kuzu ve oğlaklarda oral yolla kullanım: Farmakolojik doz: 5 mg/kg trimetoprim + 25 mg/kg sülfametaksazol Pratik doz: 1 Tablet / 40 kg / canlı ağırlık / gün ’dür. Tabletler doğrudan yutturularak veya bir miktar suda eritilerek uygulanır. Doz ayarlamasının güç olduğu durumlarda FAVETRİM oral süspansiyon tercih edilebilir. Tedaviye 3-5 gün devam edilir. Sülfonamidlerin dehidrasyon hallerinde ve asidik idrar ortamında nefrotoksik etkiler (kristalüri, tubuler obturasyon, hematuri v.b.) meydana getirebilecekleri dikkate alınarak tedavi sırasında hayvanların susuz kalmamalarına dikkat edilmelidir. Özellikle yeni doğan kuzu, buzağı ve oğlaklarda sindirim sisteminin emme yeteneğinin çok iyi olması nedeniyle doz ayarlamasına dikkat edilmelidir. İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ Sulfonamidlere bağlı yan etkiler oldukça nadir görülmesine karşın uzun süreli tekrarlayan uygulamalarda özellikle dehidre olmuş hayvanlarda kristalüri, anemi, ve protrombonemiye yol açabilir. Homeopatik sistem ve böbrekler üzerinde toksik etkisi vardır. Şiddetli dehidre hayvanlarda kristalüri oluşumuna karşı önlem alınmalıdır. Böbreklere yönelik etkileri hafifletmek için hastanın hidrasyonunun normal sınırlarda tutulması sağlanmalı, gerekli hallerde idrarın alkalileştirilmesi yoluna başvurulmalıdır.Uzun süreli tekrarlayan uygulamalar sonucunda ishal, bulantı, kusma ve böbrek fonksiyonlarında bozukluklara neden olabilir; folat eksikliği görülebilir. Yeni doğan hayvanlarda dikkatle kullanılmalıdır. Uzun süreli kullanımları hepatoksisiteye ve hipotroidizme yol açabilir. Hemopatik sistem üzerindeki etkilerinden dolayı hayvanlarda kanama eğilimini artırabilir bu yüzden tedavi K vitamini ile desteklenmelidir. Sulfonamidlere duyarlı hayvanlarda alerjik reaksiyonlara sebep olabilir. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Sulfonamidler kendilerinin yapısal analoğu olan para-aminobenzoik asit (PABA) ve yapılarında PABA çekirdeği bulunan prokain, benzokain, butakain gibi lokal anesteziklerle ve prokain Penisilin G ile antagonistik etki oluşturabileceğinden birlikte kullanılmamalıdır. Amonyum klorit ve idrar asitleştiriciler ile birlikte verildiğinde üriner sistemde kristalüriye neden olabilir. Nikotinamid, folik asit, kolin gibi B komplex vitaminleri ve bunların ön maddeleri olan glutamik asit ve metiyonin gibi aminoasitler sulfonamid antagonistik etki oluşturabilirler. DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT Önerilen dozlarda hedef türlerde kullanımı güvenlidir. Yüksek dozlarda kullanıldığında başlıca anoreksi, depresyon ve diyare ile seyreder. Daha ciddi olaylarda, akut toksikasyon belirtileri hematüri, idrarda sulfonamid kristallerinin bulunması, üretra deliğinin beyazımsı sertleşmesi, albuminüri, kandaki üre ve azot değerlerinin yükselmesi, böbrek kolikleri, anüri ve hidronefrozis gibi belirtiler gözlenir. Böbreklerde kristalizasyon şekillenmesi halinde bikarbonat ya da Ringer laktat solusyonu infuze edilip alkalozis şekillendirerek böbreklerden atılımı sağlanmalı ve bol su içirilmelidir. Toksikasyon durumunda antihistaminikler ve atropin ile müdahale edilir. GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI: İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra oral kullanıldığında buzağı, kuzu ve oğlaklar, uterus içi kullanıldığında inek, koyun ve keçiler 14 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 5 gün (10 sağım) boyunca elde edilen inek, koyun ve keçi sütü insan tüketimine sunulmamalıdır. KONTRENDİKASYONLARI: Sulfonamidlere hassasiyet gösteren hayvanlarda, şiddetli karaciğer, böbrek yetersizliği, hemopoetik sistem bozukluğu olan hayvanlarda ve ileri derecede dehidre hayvanlarda kullanılmamalıdır. GENEL UYARILAR: Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde Veteriner Hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ: Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Oda sıcaklığında (15-25ºC ’de) saklayınız. Işıktan koruyunuz. Nemli ortamda saklanmamalıdır. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ: 2 x 5 tablet içeren blisterler karton kutuda takdim edilmiştir. 9 10 FLORVİL Enjeksiyonluk Çözelti BİLEŞİMİ Florvil Enjeksiyonluk Çözelti, hafif sarı renkli, berrak, kullanıma hazır, steril enjeksiyonluk çözelti olup, 1 ml’de 300 mg florfenikol içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Florvil Enjeksiyonluk Çözelti, geniş spektrumlu, sentetik bakteriyostatik bir antibiyotiktir. Bakterilerin 50 S ribozomal alt birimlerine bağlanarak protein sentezini inhibe eder. Başlıca duyarlı bakteriler şunlardır: Gram pozitif bakteriler: Actinomyces sp., Corynebacterium sp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, çoğu Staphylococcus sp. ve Streptococcus sp. Gram negatif bakteriler: Actinobacillus sp., Bordetella bronchiseptica, Enterobacteraceae (E.coli, Klebsiella sp., Proteus sp., Salmonella sp.), Haemophilus sp., Leptospira sp., Moraxella sp., Pasteurella sp.. Tüm anaeroblar genellikle duyarlıdır. Rhodococcus equi’e etkisi orta derecededir. Mycobacterium sp. ve Nocardia sp. ise dirençlidir. Kas içi uygulama sonrası hızlı bir şekilde emilir ve uygulamadan 60 saat sonra 0.19 μg/ml’lik serum konsantrasyonuna ulaşır. Proteine bağlanma oranı %12,7-18,3 arasında değişir. Akciğer, karaciğer, böbrekler başta olmak üzere tüm vücuda dağılır. İdrar ve dışkı yoluyla vücuttan atılır. KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLAR Florvil Enjeksiyonluk Çözelti, sığırlarda, florfenikole duyarlı bakterilerin neden olduğu hastalıkların sağaltımında kullanılır. KONTRENDİKASYONLARI Gebelikte Kullanım: Gebelik ve reproduksiyon üzerine etkileri belirlenmediğinden damızlık boğalarda ve gebe hayvanlarda kullanılmaması önerilmektedir. Bu kapsamda başlıca; Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus ve Corynebacterium pyogenes’in neden olduğu solunum yolu enfeksiyonlarında, Fusobacterium necrophorum ve Bacteroides meleninogenicus’un neden olduğu ayak çürüğü, interdigital nekrobasillozis ve enfeksiyöz pododermatitis gibi bakteriyel kaynaklı ayak hastalıklarında; Moraxella bovis’in neden olduğu enfeksiyöz keratokonjunktivitis’in sağaltımında kullanılır. GENEL UYARILAR Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. Solüsyonun zamanla sararması, aktivite kaybına neden olmaz. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Veteriner hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Kas içi uygulama: Sığırlara, kas içi yolla, 15 kg canlı ağırlık için 1 ml (20 mg/kg florfenikol) dozda uygulama yapılır. 48 saat sonra doz tekrarı yapılmalıdır. Deri altı uygulama: Sığırlara, deri altı yolla, 15 kg canlı ağırlık için 2 ml (40 mg/kg florfenikol) dozda uygulama yapılır. Deri altı uygulama için tek doz yeterlidir. 10 ml’den fazla uygulama yapılmamalı, gerekirse doz bölünerek uygulanmalıdır. Enjeksiyonlar sadece boyun bölgesinden yapılmalıdır. Kullanırken asepsi ve antisepsiye uyulmalıdır. İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİR İlaç kullanımından sonra yem ve su tüketiminde azalma olabilir. Tedavi sırasında iştahta bir azalma görülebilir. Ancak tedavinin bitiminden sonra iştah kısa zamanda normale döner. Enjeksiyon bölgesinde nadiren oluşabilen ve kendiliğinden iyileşen lokal reaksiyonlar görülebilir. DOZ AŞIMI VE ALINACAK ÖNLEMLER Terapötik indeksi çok genişdir. 10-15 misli yüksek dozlarda yem ve su tüketimi ile canlı ağırlık artışında azalma, şiddetli ishal ve dehidrasyon görülebilir. İlacın kesilmesi ile bu tablo hızla düzelir. UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER İlacın göz veya deriye teması halinde bol su ile bölgeyi yıkayınız. İlaçla temastan kaçınınız ve kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Işıktan koruyunuz. Oda sıcaklığında (15-25ºC ’de) saklayınız. İlk kullanımdan itibaren karton kutusunun içinde ve önerilen saklama koşullarında 28 gün süreyle etkinliğini korur. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ 20, 50, 100 ve 250 ml’lik renksiz flakonlarda/karton kutuda takdim edilmiştir. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Fenitoin, dikumarol, talbutamid, fenobarbital ve pentobarbital ile geçimsizdir. GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.) ; Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığırlar kas içi uygulamalarda 30 gün, deri altı uygulamalarda 44 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için süt elde edilen ineklerde kullanılmaz. 11 GENTAVİLİN Enjeksiyonluk Çözelti BİLEŞİMİ Gentavilin Enjeksiyonluk Çözelti, renksiz, berrak, kullanıma hazır, steril enjeksiyonluk çözelti olup, 1 ml’de 50 mg. gentamisin baza eşdeğer gentamisin sülfat içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Gentamisin Micromonospora purpurea kültürlerinden elde edilen, aminoglikozid grubu bir antibakteriyel olup, bakterisid etkilidir. Bakterilerde ribozomları etkileyip protein sentezini engelleyerek etkili olur. Gentamisine başlıca duyarlı bakteriler şunlardır; Enterobacter sp., E.coli, Klebsiella sp., Serratia sp., Yersinia sp., Campylobacter sp., Haemophilus sp., Pasteuralla sp., çoğu Pseudomnomas aeroginosa suşları ve Staph.aureus çoğunlukla duyarlıdır. Ancak Streptococcus sp.’lerinde aralarında bulunduğu diğer gram pozitif bakteriler, bazı Pseudomonas sp. ve anaerob bakteriler dirençlidir. Gentamisin kas içi enjeksiyondan sonra 1-2 saat içinde gentamisinin etkili olduğu bakterilere karşı bakterisit etki yapan zirve serum düzeyine ulaşır. Kandaki terapötik konsantrasyonu 8-10 saattir. Vücutta başlıca hücre dışı sıvıda dağılır. Böbrek, kas ve karaciğer de toplanır. Gentamisin’in tamamına yakını (%70 veya daha fazlası) 24 saat içinde idrarla atılır, safra yolu ile atılım minimal düzeydedir. KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLAR Gentavilin Enjeksiyonluk Çözelti, sığır ve atlarda duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen solunum, sindirim, ürogenital sistem enfeksiyonları ile diğer yumuşak doku enfeksiyonlarında kullanılır. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Veteriner Hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde, Farmakolojik doz: 4 mg/kg canlı ağırlık/gündür. Tedaviye 2-3 gün boyunca devam edilir. Kas içi, damar içi veya deri altı yolla uygulanır. Sığır-At Dana-Tay 8 ml/100 kg. canlı ağırlık/gün 4 ml/50 kg. canlı ağırlık/gün Tedavi başlangıcında günlük doz ikiye bölünerek kullanıldığında daha iyi sonuç alınır. Tedaviye, günde bir kez önerilen doz verilerek devam edilir. Kullanırken asepsi ve antisepsiye uyulmalıdır. Kesinlikle doz aşımı yapılmamalıdır, özellikle zayıf ve küçük cüsseli hayvanlarda doz ayarlaması dikkatli yapılmalıdır. ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR Hipovolemik hayvanlarda aminoglikozidlerin zehirliliği artmaktadır. Bu nedenle böyle hayvanlarda aminoglikozidlerle tedavi esnasında bu husus göz önünde bulundurularak, hastanın rehidrasyonunun sağlanması tavsiye edilir. Gram negatif bakteriyel enfeksiyonların aminoglikozidlerle tedavisi sırasında kandaki endotoksin düzeyinin artarak şoka neden olabileceği unutulmaması ve bununla ilgili önlemlerin alınması tavsiye edilir. Tüm aminoglikozidler kan basıncını ve kalp debisini düşürür, kalp hızını yavaşlatırlar. Ayrıca kan total kalsiyum seviyesini düşürürler. Hayvanın yaşı, şok, asidoz, akut renal yetmezlik, hepatik disfonksiyon, sepsis, daha önceden aminoglikozidlere maruz kalınmış olunması, elektrolit imbalansı, hipotansiyon aminoglikozidlere duyarlılığı arttırır. Diğer ilaçlarla olabilecek etkileşimleri nedeniyle ilaç etkileşimleri bölümü okunmalıdır. 12 böbreklere zararlı etkileri olan tetrasiklinler, sulfonamidler gibi ilaçlar ile nöromuskuler blokaj yapıcı diğer ilaçlarla ve anesteziklerle birlikte kullanılmamalıdır. Furosemid, amfoterisin B, polimiksin B, vankomisin, sefalotrin ile birlikte kullanılmaları durumunda böbrek ve iç kulak üzerindeki toksik etki artar. Gentamisin, ampisilin sodyum, furosemid, heparin sodyum, sefapirin sodyum ile geçimsizdir. GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.) ; Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığırlar 80 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 2 gün (4 sağım) süreyle elde edilen süt tüketime sunulmamalıdır. KONTRENDİKASYONLARI Öneriler doğrultusunda kullanıldığında kontrendikasyonu yoktur. Aminoglikozidlere duyarlılığı olanlarda, karaciğer ve böbrek yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır. Gebelikte kullanım: Gebelikte fötal ototoksisiteye yol açabileceğinden kullanılmamalıdır. GENEL UYARILAR Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. DOZ AŞIMI VE ALINACAK ÖNLEMLER Aminoglikozidlerle tedavi sırasında doz aşımı yapılmamalıdır. Doz aşımında nöromuskuler blokaj için edrofonyum (0,5 mg/kg), kalsiyum klorit (10-20 mg/kg), kalsiyum glukonat (30-60 mg/kg) veya neositigmin (100-200 mcg/ kg) seçeneklerinden biri kullanılabilir. Renal toksisite için aminoglikozid uygulanması durdurulmalı, diüresisi sağlama amaçlı poliiyonik sıvı tedavisi uygulanmalıdır. UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER İlaçla temastan kaçınınız ve kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız. İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ Aminoglikozidlerin böbrek ve işitme organları üzerine ciddi istenmeyen etkileri vardır. Ayrıca nöromuskuler blokaja neden olurlar. Köpeklerde enjeksiyon bölgesinde geçici reaksiyon görülebilir. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Raf ömrü imal tarihinden itibaren 3 yıldır. Işıktan koruyunuz. Oda sıcaklığında (15-25ºC ’de) saklayınız. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Aminoglikozidler yan etkileri nedeniyle diğer aminoglikozidlerle, nörotoksik, nefrotoksik, ototoksik tedavilerle eş zamanlı uygulanmamalıdır. Yine TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ 20, 50 ve 100 ml’lik kahverengi flakonlarda/karton kutuda takdim edilmiştir. GENTAVİLİN %10 Enjeksiyonluk Çözelti BİLEŞİMİ Gentavilin %10 Enjeksiyonluk Çözelti, renksiz, berrak, kullanıma hazır, steril enjeksiyonluk çözelti olup, 1 ml’de 100 mg. gentamisin baza eşdeğer gentamisin sülfat içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Gentamisin Micromonospora purpurea kültürlerinden elde edilen, aminoglikozid grubu bir antibakteriyel olup, bakterisit etkilidir. Bakterilerde ribozomları etkileyip protein sentezini engelleyerek etkili olur. Gentamisine başlıca duyarlı bakteriler şunlardır; Enterobacter sp., E.coli, Klebsiella sp., Serratia sp., Yersinia sp., Campylobacter sp., Haemophilus sp., Pasteuralla sp., çoğu Pseudomnomas aeroginosa suşları ve Staph. aureus çoğunlukla duyarlıdır. Ancak Streptococcus sp.’lerinde aralarında bulunduğu diğer gram pozitif bakteriler, bazı Pseudomonas sp. ve anerob bakteriler dirençlidir. Gentamisin kas içi enjeksiyondan sonra 1-2 saat içinde gentamisinin etkili olduğu bakterilere karşı bakterisit etki yapan zirve serum düzeyine ulaşır. Kandaki terapötik konsantrasyonu 8-10 saattir. Vücutta başlıca hücre dışı sıvıda dağılır. Böbrek, kas ve karaciğer de toplanır. Gentamisin’in tamamına yakını (%70 veya daha fazlası) 24 saat içinde idrarla atılır, safra yolu ile atılım minimal düzeydedir. KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLAR Gentavilin %10 Enjeksiyonluk Çözelti, sığır, at, kedi ve köpeklerde duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen solunum, sindirim, ürogenital sistem enfeksiyonları ile diğer yumuşak doku enfeksiyonlarında kullanılır. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Veteriner Hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde, Farmakolojik doz: 4 mg/kg canlı ağırlık/gündür. Tedaviye 2-3 gün boyunca devam edilir. Kas içi, damar içi veya deri altı yolla uygulanır. Sığır-At 4 ml/100 kg. canlı ağırlık/gün Dana-Düve 2 ml/50 kg. canlı ağırlık/gün Buzağı-Tay 1 ml/25 kg. canlı ağırlık/gün Kedi-Köpek 0.2 ml/5 kg. canlı ağırlık/gün Tedavi başlangıcında günlük doz ikiye bölünerek kullanıldığında daha iyi sonuç alınır. Tedaviye, günde bir kez önerilen doz verilerek devam edilir. Kullanırken asepsi ve antisepsiye uyulmalıdır. Kesinlikle doz aşımı yapılmamalıdır, özellikle zayıf ve küçük cüsseli hayvanlarda doz ayarlaması dikkatli yapılmalıdır. ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR Hipovolemik hayvanlarda aminoglikozidlerin zehirliliği artmaktadır. Bu nedenle böyle hayvanlarda aminoglikozidlerle tedavi esnasında bu husus göz önünde bulundurularak, hastanın rehidrasyonunun sağlanması tavsiye edilir. Gram negatif bakteriyel enfeksiyonların aminoglikozidlerle tedavisi sırasında kandaki endotoksin düzeyinin artarak şoka neden olabileceği unutulmaması ve bununla ilgili önlemlerin alınması tavsiye edilir. Tüm aminoglikozidler kan basıncını ve kalp debisini düşürür, kalp hızını yavaşlatırlar. Ayrıca kan total kalsiyum seviyesini düşürürler. Hayvanın yaşı, şok, asidoz, akut renal yetmezlik, hepatik disfonksiyon, sepsis, daha önceden aminoglikozidlere maruz kalınmış olunması, elektrolit imbalansı, hipotansiyon aminoglikozidlere duyarlılığı arttırır. Diğer ilaçlarla olabilecek etkileşimleri nedeniyle ilaç geçimsizliği bölümü okunmalıdır. İSTENMEYEN/ YAN ETKİLERİ Aminoglikozidlerin böbrek ve işitme organları üzerine ciddi istenmeyen etkileri vardır. Ayrıca nöromuskuler blokaja neden olurlar. Köpeklerde enjeksiyon bölgesinde geçici reaksiyon görülebilir. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Aminoglikozidler yan etkileri nedeniyle diğer aminoglikozidlerle, nörotoksik, nefrotoksik, ototoksik tedavilerle eş zamanlı uygulanmamalıdır. Yine böbreklere zararlı etkileri olan tetrasiklinler, sulfonamidler gibi ilaçlar ile nöromuskuler blokaj yapıcı diğer ilaçlarla ve anesteziklerle birlikte kullanılmamalıdır. Furosemid, amfoterisin B, polimiksin B, vankomisin, sefalotrin ile birlikte kullanılmaları durumunda böbrek ve iç kulak üzerindeki toksik etki artar. Gentamisin ampisilin sodyum, furosemid, heparin sodyum, sefapirin sodyum ile geçimsizdir. GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.) ; Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığırlar 80 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 2 gün (4 sağım) süreyle elde edilen süt tüketime sunulmamalıdır. KONTRENDİKASYONLARI Öneriler doğrultusunda kullanıldığında kontrendikasyonu yoktur. Aminoglikozidlere duyarlılığı olanlarda, karaciğer ve böbrek yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır. Gebelikte kullanım: Gebelikte fötal ototoksisiteye yol açabileceğinden kullanılmamalıdır. GENEL UYARILAR Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. DOZ AŞIMI VE ALINACAK ÖNLEMLER Aminoglikozidlerle tedavi sırasında doz aşımı yapılmamalıdır. Doz aşımında nöromuskuler blokaj için edrofonyum (0,5 mg/kg), kalsiyum klorit (10-20 mg/kg), kalsiyum glukonat (30-60 mg/kg) veya neositigmin (100-200 mcg/ kg) seçeneklerinden biri kullanılabilir. Renal toksisite için aminoglikozid uygulanması durdurulmalı, diüresisi sağlama amaçlı poliiyonik sıvı tedavisi uygulanmalıdır. UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER İlaçla temastan kaçınınız ve kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Raf ömrü imal tarihinden itibaren 3 yıldır. Işıktan koruyunuz. Oda sıcaklığında (15-25ºC ’de) saklayınız. KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR Boş ambalajlar çöpe atılmalıdır. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ 20 ml, 50 ml,100 ml ve 250 ml’lik kahverengi flakonlarda/karton kutuda takdim edilmiştir. 13 KLAVİL-LC Laktasyon Dönemi Meme İçi Süspansiyon BİLEŞİMİ KLAVİL-LC Meme içi süspansiyon, beyazımsı veya krem renkli yağlı bir süspansiyon olup, 5 g’lık her bir enjektörde 200 mg amoksisilin baza eşdeğer 229,56 mg mg amoksisilin trihidrat, 50 mg klavulanik asite eşdeğer 59,81 mg potasyum klavulanat, 10 mg prednizolon içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ KLAVİL-LC Meme içi süspansiyon, amoksisilin ve klavulanik asit kombinasyonu ile sığır mastitisine neden olan etkenlere karşı kullanılan geniş spektrumlu bakterisit etkiye sahip bir formülasyondur. Bu formülasyonda bulunan etken maddelerden amoksisilin, yarı sentetik, geniş spektrumlu amino-penisilin grubu bir antibiyotiktir. Amoksisilin etkisini, bakterilerin gelişme ve çoğalma aşamasında hücre duvarının mukopeptid biyosentezini inhibe etmesi ve hücre duvarının geçirgenliğinin artması sonucunda bakterilerin parçalanarak ölümüne yol açması şeklinde gerçekleştirir. Klavulanik asit, Streptomyces. clavuligerus kültürlerinden elde edilmiş klavam türevi bir antibiyotiktir. Tek başına bakteriyel etkinliğinin zayıf olmasına karşın amoksisilin ile birlikte kullanıldığında, beta-laktamaz salgılayan ve dirençli hale gelmiş bakterilerde bu enzimleri bağlayarak mikroorganizmaların ölümüne yol açar. Dolayısıyla bu kombinasyon sayesinde amoksisilinin antibakteriyel spektrumu genişlemekte ve dirençli bakterilere karşı güçlü bir bakterisit etki elde edilir. Sentetik bir glukokortikoid olan prednizolon antienflamatuar etkisiyle mastitisli meme dokusundaki yangı belirtilerini hafifleterek memedeki ödemi ve sıcaklık artışını azaltan bir etkiye sahiptir. KLAVİL-LC Meme içi süspansiyon, sığırlarda laktasyon döneminde mastitise neden olan başlıca duyarlı bakteriler; Staphylococcus sp. (beta-laktamaz salgılayanlar dahil), Streptococcus sp. (Str. agalactia, Str. dysgalactia, Str. uberis), Actinomyces sp., Corynebacterium sp., E.coli (beta-laktamaz salgılayanlar dahil) karşı etkilidir. Ayrıca daha az oranda mastitise neden olan diğer bakterilerden; Bacillus cereus, Campylobacter sp., Bacteriodes sp. (beta-laktamaz salgılayanlar dahil), Klebsiella sp., Pasteurellae sp. ve Pseudomonas türlerine karşı da etkili olmaktadır. KLAVİL-LC Meme İçi Süspansiyon, uygulama bölgesine hızla dağılır. Yapılan çalışmalarda amoksisilin, klavulanik asit ve prednizolon kombinasyonu 12 saat aralıklarla 3 doz uygulandığında sütteki klavulanik asit miktarı saptanabilmektedir. Sütteki klavulanik asit miktarı 12 saat sonra 11878 µg/ kg, 24 saat sonra 645 µg/kg, 36. saatte 58 µg/kg, 48 saat sonunda 18 µg/ kg olarak tespit edilmiştir. KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLAR KLAVİL-LC Meme İçi Süspansiyon, süt ineklerinde laktasyon döneminde meydana gelen klinik mastitislerin sağaltımı için geliştirilmiş, geniş spektrumlu antibakteriyel bir preparattır. Amoksisilin ve Klavulanik asit’e duyarlı bakterilerin neden olduğu laktasyon dönemi akut ve subakut klinik mastitislerin sağaltımında, ayrıca oluşan yangı ve ağrının giderilmesinde kullanılır. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Veteriner Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Meme içi yolla, hasta meme lobuna bir tüp uygulanır. İlaç uygulaması yapılmadan önce hasta meme lobu sağılarak boşaltılır. Meme başı ve eller temizlenerek antisepsisi sağlanır. Daha sonra kanül kapağı çıkartılır. KLAVİLLC Meme İçi Süspansiyon’ nun kanülü meme başından dikkatlice sokularak tüp boşaltılır. Meme başı parmakla sıvanarak meme lobuna avuç ile ılımlı bir şekilde masajlar yapılarak ilaç içeriğinin meme dokusuna yayılması sağlanır. İlaç uygulanmasından sonra meme başı antiseptikli mendil ile yeniden temizlenir. Tedavi için 12 saat ara ile 3 tüp uygulanmalıdır. Gerek görüldüğünde meme içi ilaç uygulamaları, sistemik antibiyotik uygulamaları ile desteklenmelidir. İSTENMEYEN/YAN ETKİLERİ Penisilinlerin en önemli yan etkileri akut anafilaksi ve kollapstır. Ayrıca daha az şiddette ama daha sıklıkla aşırı duyarlılık reaksiyonları (ürtiker, ateş, anjionörotik ödem gibi) görülebilir. Anafilaksi oluşursa epinefrin ve/veya oksijen, İ.V. steroid uygulanmalıdır. 14 DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT Önerilen dozlarda hedef türlerde kullanımı güvenlidir. Aşırı doz ve hassasiyete bağlı olarak anaflaktik tablo şekillendiğinde, ilaç kesilmeli, klinik seyre göre adrenalin, steroid ve mümkünse oksijen verilmelidir. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Amoksisilin, aminoglikozidlerin bakteriye penetrasyonunu arttırdığı için birlikte kullanıldığında sinerjistik etki elde edilir. Tetrasiklinler gibi bakteriostatik etki gösteren antibiyotiklerle birlikte kullanılmamalıdır. GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.) ; Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığırlar 10 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 4 gün (8 sağım) süreyle elde edilen süt tüketime sunulmamalıdır. KONTRENDİKASYONLARI Penisiline ve sefalosporinlere duyarlı hayvanlarda kullanılmamalıdır. Gebelikte kullanım: Amoksisilin klavulanik asit kombinasyonu gebe laboratuvar hayvanlarına parenteral yoldan uygulandığında fötüs üzerinde olumsuz bir etkisi görülmemiştir. Gebe hayvanlara meme içi yoldan uygulandığında ise gebelik üzerindeki etkileri minimum düzeyde şekillenebilir. GENEL UYARILAR Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların erişemeyeceği yerde bulundurunuz. UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER İlaçla temastan kaçınınız ve kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız. Penisilin ve sefalosporinlere duyarlı olduğu bilinen kişiler ilaca hiçbir şekilde temas etmemelidir. Duyarlı kişilerin ilaca ağız, deri veya inhalasyon yoluyla maruz kalması sonrası yüz, göz veya dudaklarda şişme, nefes almada zorluk gibi belirtilerin meydana gelmesi halinde acil tıbbi müdahale gerekir. Bu durumda ilaç ve etiketi ile birlikte doktora başvurulmalıdır. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Işıktan koruyunuz. Oda sıcaklığında (15-25ºC ’de) saklayınız. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ 12 ve 24 adet 5 g’lık enjektörde kutulu olarak takdim edilmiştir. KLAVİL Enjeksiyonluk Süspansiyon BİLEŞİMİ KLAVİL Enjeksiyonluk Süspansiyon, beyazımsı veya krem renkli, steril süspansiyon olup, 1 ml’sinde 140 mg amoksisilin baza eşdeğer amoksisilin trihidrat ve 35 mg klavulanik asite eşdeğer potasyum klavulanat içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ KLAVİL Enjeksiyonluk Süspansiyon, 4/1 oranında amoksisilin ve klavulanik asit kombinasyonu içeren geniş spektrumlu ve güçlü bir antibakteriyel ilaçtır. Bu formülasyonda bulunan etken maddelerden amoksisilin, yarı sentetik, geniş spektrumlu amino-penisilin grubu bir antibiyotiktir. Amoksisilin etkisini, bakterilerin gelişme ve çoğalma aşamasında hücre duvarının mukopeptid biyosentezini inhibe etmesi ve hücre duvarının geçirgenliğinin artması sonucunda bakterilerin parçalanarak ölümüne yol açması şeklinde gerçekleştirir. Klavulanik asit, Strep. clavuligerus kültürlerinden elde edilmiş klavam türevi bir antibiyotiktir. Tek başına bakteriyel etkinliğinin zayıf olmasına karşın amoksisilin ile birlikte kullanıldığında, beta-laktamaz salgılayan ve dirençli hale gelmiş bakterilerde bu enzimleri bağlayarak mikroorganizmaların ölümüne yol açar. Dolayısıyla bu kombinasyon sayesinde amoksisilinin antibakteriyel spektrumu genişlemekte ve dirençli bakterilere karşı güçlü bir bakterisit etki elde edilir. Amoksisilin klavulanik asit kombinasyonuna duyarlı bakterilerin başlıcaları; gram pozitif bakterilerden; Staphylococcus sp. (beta-laktamaz salgılayanlar dahil) Streptococcus sp., Peptostreptokoklar, Corynebacterium sp., Clostridium sp.,Bacillus anthracis, Actinomyces bovis ve M. tuberculosis ile gram negatif bakterilerden; Salmonella sp., Campylobacter sp., Bordetella bronchiseptica, E.coli (beta-laktamaz salgılayanlar dahil), Bacteriodes sp. (beta-laktamaz salgılayanlar dahil), Fusobacterium necrophorum, Pasteurella sp., Klebsiella sp.,Haemophilus sp., Proteus sp., Moraxella sp., Actinobacillus lignieresi ve N.gonorrhoeae (beta-laktamaz salgılayanlar dahil)’a karşı etkilidir. KLAVİL Enjeksiyonluk Süspansiyon, kas içi yoldan uygulandığında kolay ve hızlı emilir. Plazma proteinlerine düşük oranda (%10-15) oranında bağlanır ve tüm dokulara dağılım gösterir. Bir saat içinde maksimum plazma konsantrasyonuna ulaşır. Vücutta büyük ölçüde biyotransformasyona uğrar. Vücuttan idrar, safra ve solunum havası ile atılır. KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLAR KLAVİL Enjeksiyonluk Süspansiyon, Sığır, kedi ve köpeklerde duyarlı bakterilerin oluşturduğu birçok enfeksiyonun tedavisi amacıyla kullanılmaktadır. Sığırlarda; deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (apseler, eklem ve göbek hastalıkları gibi), solunum sistemi enfeksiyonları, sindirim sistemi enfeksiyonları, ürogenital sistem enfeksiyonları, mastitis ve metritislerde (lokal tedaviye parenteral destek amacıyla), yara ve ayak enfeksiyonlarında ve cerrahi girişimler sonucu oluşan enfeksiyonlarda kullanılır. Kedi ve köpeklerde; apseler, anal sakkulitisler, gingivitisler ve piyoderma gibi yumuşak doku ve deri enfeksiyonları; solunum sistemi enfeksiyonları; sindirim sistemi enfeksiyonları; nefritis, piyelonefritis, sistitis ve üretritis gibi ürogenital sistem enfeksiyonları ve cerrahi girişimler sonucu oluşan enfeksiyonlarda ve yara enfeksiyonlarında kullanılır. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Veteriner hekim tarafından başka şekilde takdir edilmediği sürece, KLAVİL Enjeksiyonluk Süspansiyon’un sığır, köpek ve kediler için önerilen dozları aşağıda ki gibidir. şekillenebilecek reaksiyon oluşumu riskini artırabilirler. Ayrıca diüretikler, amoksisilinin atılımını hızlandırmaları nedeniyle, antibiyotiğin yoğunluğunu düşürebilirler. Probenecid ise amoksisilinin tubuler sekresyonunu yavaşlatarak eliminasyon yarı ömrünü uzatır. DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT Önerilen dozlarda hedef türlerde kullanımı güvenlidir. Aşırı dozlarında gastrointestinal semptomlar ve sıvı-eletrolit dengesi bozuklukları görülebilir. Hassasiyete bağlı alerjik yan etkilerin ortaya çıkması halinde, derhal ilaç tatbikine son verilip, şekillenen klinik tabloya göre; kalp ve solunum analeptikleri, antihistaminikler, kortikosteroidler ve adrenalin ile sağaltıma geçilmelidir. GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 20 gün geçmeden kesime sevk edilmemelidir. Ayrıca, sütü insan tüketimine sunulan sağmal sığırlarda tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 4 gün (8 sağım) boyunca elde edilen sütler insan tüketimine sunulmamalıdır. KONTRENDİKASYONLARI Penisiline ve sefalosporinlere duyarlı hayvanlarda kullanılmamalıdır. Damar içi ve perikart içi yolla uygulanmamalıdır. Gebelikte kullanımı: Amoksisilin klavulanik asit kombinasyonunun gebe hayvanlar üzerinde mevcut çalışma yoktur. GENEL UYARILAR Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. Farmakolojik doz: 8,75 mg/kg canlı ağırlık (7 mg amoksisilin ve 1.75 mg klavulanik asit) gün dozunda kas içi ve deri altı yolla uygulanır. Pratik doz:1 ml / 20 kg canlı ağırlık dozunda kas içi veya deri altı yoldan uygulanır. UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER İlaçla temastan kaçınınız ve kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız. Penisilin ve sefalosporinlere duyarlı olduğu bilinen kişiler ilaca hiçbir şekilde temas etmemelidir. Duyarlı kişilerin ilaca ağız, deri veya inhalasyon yoluyla maruz kalması sonrası yüz, göz veya dudaklarda şişme, nefes almada zorluk gibi belirtilerin meydana gelmesi halinde acil tıbbi müdahale gerekir. Bu durumda ilaç ve etiketi ile birlikte doktora başvurulmalıdır. Tedaviye 24 saat arayla 3 - 5 gün süre devam edilmelidir. Enjeksiyon için kuru ve steril iğne ve enjektör gerekmektedir. İlacı uygulamadan önce homojen bir karışım elde etmek için şişeyi çalkalayınız. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Işıktan koruyunuz. Oda sıcaklığında (15-25ºC ’de) saklayınız. İSTENMEYEN/ YAN ETKİLERİ Penisiline duyarlılık söz konusu ise aşırı duyarlılık reaksiyonları gelişebilir. Aynı zamanda akut anafilaksi ve kollaps gibi yan etkilere de neden olabilir. Hasta hayvanların %10’unda sindirim sistemi bozuklukları (bulantı, sürgün) ile karşılaşılabilir. Bu durum klavulanik asitin mide ve bağırsak hareketlerini uyarmasının yanında ilacın bağırsaktaki bakteri topluluğuna olan etkisinden de kaynaklanabilir. HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARI Bütün diğer penisilinlerde olduğu gibi Amoksisilin-klavulanik asit kombinasyonunun oral ya da parenteral yolla kullanımı tavşan, kobay, hamster ve Gerbilinae ailesinden kemiriciler gibi küçük laboratuvar hayvanlarında ve atlarda gastro-intestinal florayı bozabilir. Bu nedenle bu hayvanlarda kullanılmamalıdır. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Tetrasiklinler ve sulfonamidler gibi bakteriostatik etki gösteren antibiyotiklerle birlikte kullanılmamalıdır. Allopurinol gibi ürik asit sentezi inhibitörleri, deride TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ Karton kutu içerisinde, 20 ml, 40 ml, 50 ml ve 100 ml’lik renksiz cam şişelerde takdim edilmiştir. 15 LYPECTİN Enjeksiyonluk Çözelti BİLEŞİMİ Her 1 ml’de 50 mg Linkomisin baza eşdeğer Linkomisin HCl ve 100 mg Spektinomisin baza eşdeğer Spektinomisin HCl bulunur. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Lypectin Enjeksiyonluk Çözelti’nin etken maddelerinden linkomisin, linkozamid grubu dar spektrumlu bir antibiyotiktir. Bakterilerin 50 S ribozomal alt birimine bağlanıp protein sentezini bozarak etki gösterir. Linkomisin özellikle gram pozitiflere etkili olup, Bacillus sp., Corynebacterium sp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Stapylococcus sp., Streptococcus sp.(Enterococcus cpp hariç), Campylobacter sp., Actinomyces sp., Bacteroides sp. (Bac. fragilis de dahil), Clostridium perfringens (ancak tüm Clostridium sp.’yi içermez), Fusobacteirum sp., anaerobik koklar duyarlıdır. Tüm gram negatif çubuklar, Nocardia sp., Mycobacterium sp. ise dirençlidir. Spektinomisin ise başlıca gram negatiflere etkilidir. Ayrıca mikoplazmalar ve bazı gram pozitif bakterilere de etkir. Başlıca Mycoplasma gallisepticum, M. meleagridis, M. synoviae, E.coli, P.multocida, Salmonella sp., N.gonorrhoeoa, Shigella sp., Strep.pneumonia, Srtep. Pyogenes’e etkilidir. Anaerobik bakteriler ve Pseudomonas sp. dirençlidir. Linkomisin kas içi yolla uygulandığında hızla emilir ve yaklaşık 30 dakika içinde maksimum plazma seviyesine ulaşır. Plazma proteinlerinin yaklaşık % 55-72’sine bağlanarak etkili olur. Bütün vücut ve doku sıvılarına etkili konsantrasyonlarda geçer. Beyin zarlarının yangılı olduğu durumlarda BOS’daki konsantrasyonu plazmadakinin yaklaşık %40’ı seviyesindedir. Linkomisin süte geçer ve sütteki yoğunluğu plazmadakinin 4-7 katı seviyelerine ulaşır, 6-8 saat süreyle sütle de etkin yoğunluklarda atılır. Koyunlara kas içi enjeksiyonla 20mg/kg canlı ağırlık dozunda linkomisin uygulandığında 1 saat sonra plazmada ki Cmax 12.3 μg / ml ve 2 saat sonra sütteki Cmax 25 200 μg / ml olarak saptanmıştır. Kas içi yolla uygulanan ilacın %40 oranında dışkı, %50 oranında idrarla atılır. Spektinomisin, kas içi ve deri altı yolla uygulandığında çabuk emilir. 60 dakika içinde maksimum plazma konsantrasyonuna ulaşır. Plazma proteinlerine çok az bağlanır ve dokulardaki konsantrasyonu plazmadakinden düşüktür. Değişmeden, glomerüllerden süzülerek idrarla atılır. KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLAR Lypectin Enjeksiyonluk Çözelti, buzağılarda, geviş getirmeyen danalarda, koyun, kedi ve köpeklerde duyarlı mikroorganizmalar tarafından meydana getirilen sistemik ve lokal enfeksiyonların sağaltımı amacıyla, solunum sistemi, ürogenital sistem, sindirim sistemi ve yumuşak doku enfeksiyonlarında kullanılır. Buzağı, geviş getirmeyen danalarda: Solunum yolu enfeksiyonlarından bakteriyel ve mikoplazma kökenli pnömoni ve enteritlerde kullanılır. Koyunlarda: Solunum yolu enfeksiyonlarından bakteriyel ve mikoplazma kökenli pnömoniler ve pyeten, artrit, poliartrit gibi ayak hastalıklarında kullanılır. Kedilerde: Pnömoni, bronşit, tonsillit, faranjit gibi solunum yolu enfeksiyonları, gastroenterit, idrar yolu enfeksiyonları (sistitis), deri enfeksiyonları (pyojenik dermatit, püstüler dermatit), metrit, lokal enfeksiyonlar ve viral enfeksiyonlarla (panlökopeni, rhinotracheitis gibi) beraber seyreden sekonder bakteriyel enfeksiyonlarda ayrıca enfekte yara ve abselerin tedavisinde kullanılır. Köpeklerde: Pnömoni, bronşit, tonsillit, faranjit gibi solunum yolu enfeksiyonları, gastroenterit, idrar yolu enfeksiyonları (sistitis), deri enfeksiyonları (pyojenik dermatit, püstüler dermatit), metrit, lokal enfeksiyonlar ve viral enfeksiyonlarla beraber seyreden sekonder bakteriyel enfeksiyonlarda ayrıca enfekte yara ve abselerin tedavisinde kullanılır. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Veteriner Hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Lypectin Enjeksiyonluk Çözelti, kas içi olarak uygulanır. Buzağı, geviş getirmeyen danalarda: Farmakolojik doz: 15 mg/kg canlı ağırlık, pratik doz: 1ml / 10 kg canlı ağırlık dozunda tedavinin ilk günü günde 2 defa daha sonra günde 1 defa uygulanır. Tedavi süresi 3-4 gündür. Koyunlarda: Farmakolojik doz: 15 mg/kg canlı ağırlık, pratik doz: 1ml / 10 kg canlı ağırlık dozunda günde 1 defa uygulanır. Tedavi süresi 3 gündür. Kedi ve köpeklerde: Pratik doz: 1ml / 5 kg canlı ağırlık dozunda günde 12-24 saat aralıklarla uygulanır. Tedaviye en çok 21 gün devam edilebilir. ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR Linkomisin atlar ve tavşanlarda sindirim sisteminde ciddi bozukluklara yol açabilir. İlaç etkili yoğunluklarda süte de geçtiğinden dolayı annelerini emen yavrularda diyare oluşabilir. İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ Bazı hayvanlarda aşırı duyarlılık reaksiyonları ortaya çıkabilir. Spektinomisine bağlı olarak ürtiker, titreme, ateş, mide bulantısı görülebilir. Linkomisine bağlı olarak yalancı zarlı enterokolit tipinde süperenfeksiyonla sıkça karşılaşılmaktadır. Tekrarlanan dozlarda böbrek ve karaciğer fonksiyonlarında 16 değişiklik ile hemoglobin ve kan sayımında azalma görülebilir. Diyare ve/veya dışkı kaybı görülebilir. Bu semptomlar geçici olup herhangi bir müdahaleyi gerektirmez. Linkomisinin süt ineklerinde ketozise neden olduğu bildirilmiştir. Spektinomisin diğer aminokolikozidlere göre daha az nefro ve ototoksiktir. Ancak neuromuskular blokaj en önemli yan etkisidir. Linkomisinin neuromuskuler blokaj yapan anesteziklerle veya diğer ilaçlarla birlikte kullanılması sonucu paralisis yada solunum depresyonu riski vardır. Sığırlarda enjeksiyon bölgesinde lokal reaksiyon görülebilir. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Linkomisin ve spektinomisin kombinasyonu, eritromisin ve klindamisin ile birlikte kullanılmamalıdır. Ayrıca linkomisinin nöro-muskuler kavşaklarda zayıf da olsa uyarı geçişini engellediğinden dolayı nöro-muskuler blokaj yapan ilaçlarla dikkatli kullanılmalıdır. DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT Önerilen dozlarda hedef türlerde kullanımı güvenlidir. Yüksek dozlarda kullanıldığında geçici olarak diyare görülebilir. İlacın kullanımı durdurulduğunda bu etki ortadan kalkar. GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığır ve koyunlar 30 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 3 gün (6 sağım) boyunca elde edilen inek sütü insan tüketimine sunulmamalıdır. Sütü insan tüketimine sunulan koyunlarda kullanılmamalıdır. KONTRENDİKASYONLARI Belirtilen hedef türler dışında kullanımı gastrointestinal rahatsızlıklara yol açabilir. Önceden linkomisin, spektinomisin veya bunların ikili kombinasyonuna karşı hassasiyeti olduğu bilinen hayvanlarda kullanımı kontrendikedir. GENEL UYARILAR Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. Tedavi sırasında önerilen dozlar aşılmamalıdır. UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLERR İlaçla temastan kaçınınız ve kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Işıktan koruyunuz. Oda sıcaklığında (15-25ºC ’de) saklayınız. HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR Ürünün belirtilen hayvan türleri dışında kullanımı gastrointestinal rahatsızlıkların ortaya çıkmasına neden olabilir. Bu nedenle tavşan, kobay, hamster ve atlarda kesinlikle kullanılmamalıdır. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ 20, 50 ve 100 ml’lik amber renkli cam şişelerde karton kutu içinde takdim edilmiştir. MAKROVİL Enjeksiyonluk Çözelti BİLEŞİMİ Makrovil Enjeksiyonluk Çözelti, sarıdan kahverengine kadar değişen renkte, berrak, steril enjeksiyonluk çözelti olup, 1 ml’de 300 mg tilmikosin baza eşdeğer tilmikosin fosfat içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Makrovil Enjeksiyonluk Çözelti, tilmikosine duyarlı gram pozitif ve gram negatif bakterilere karşı etkili bir formülasyondur. Tilmikosin, tilosinden sentezlenmiş yarı sentetik makrolit grubu antibakteriyeldir. Bakteri hücresinde protein sentezini inhibe ederek etki gösterir. Etki spektrumu açısından tilosine benzer ancak Pasteurella sp.’ye ondan daha etkindir. Başlıca şu bakterilere etkilidir; Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Corynebacterium pyogenes, Clostridium perfringens ile Mycoplasma türleri ve Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus ve Fusobacterium necrophorum. Sığırlarda deri altı yolla uygulama sonrası 1 saat içinde pik plazma yoğunluğuna ulaşır. Akciğerlerde serumdaki düzeyinin yaklaşık 60 katı bir konsantrasyona ulaşır ve bu konsantrasyon 3 günden fazla bir süre devam eder. KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLAR Makrovil Enjeksiyonluk Çözelti, sığır ve koyunlarda özellikle Mannheimia haemolytica ve duyarlı diğer mikroorganizmaların yol açtığı solunum yolu enfeksiyonları (BRD) ile; koyunlarda duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu mastitler ve Chlamydia psittaci abortlarının sağaltımında kullanılır. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Veteriner hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde, Farmakolojik doz: 10 mg Tilmikosin/kg canlı ağırlık dozda, tek doz olarak, deri altı yolla uygulanır. (Pratik doz: 1 ml/30 kg canlı ağırlık) Enjeksiyon yeri ön ayakların arkası ve kaburgaların üst kısmıdır. 25 ml’den daha fazla kullanılması gerektiğinde, toplam miktarın bölünerek iki ayrı yere enjekte edilmesi önerilir. Uygulamadan 48 saat sonra sonuç alınamayan vakalarda teşhis yeniden gözden geçirilmelidir. İSTENMEYEN/ YAN ETKİLERİ Enjeksiyon yerinde geçici ve hafif bir şişkinlik görülebilir. Laboratuvar hayvanları ve evcil hayvanlarla yapılan çalışmalarda, tilmikosinin kalp kası üzerinde toksik etkili olduğu görülmüştür. Kalpte, taşikardi ve negatif inotrop etkiye neden olabilir. Sığırlarda, derialtı uygulanan 10, 30 ve 50 mg/ kg’lık dozlar, 72’şer saat arayla 3 kez tekrarlanmış ve hiçbir ölüm vakası görülmemiştir. Uygulama yerinde ödem görülmüştür. Nekropside lezyon görülen tek grup, 50 mg/kg doz uygulanan gruptur ve minimum düzeyde miyokardiyal nekroza rastlanmıştır. Derialtı uygulanan 150 mg/kg’lık dozun 72’şer saat arayla verilmesi ölümlere yol açmıştır. Enjeksiyon yerinde ödem oluşmuştur. Nekropsideki tek lezyon, minimum düzeyde miyokardiyal nekrozdur. 5 mg/kg dozda damar içi yapılan uygulamalar, sığırlarda ölümlere neden olmuştur. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Makrovil Enjeksiyonluk Çözelti diğer parenteral çözeltilerle karıştırılmamalıdır. Fenikoller, linkozamidler ve diğer makrolid antibakteriyeller ile antagonizma nedeniyle birlikte uygulanmamalıdır. GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra, eti için yetiştirilen sığırlar 60 gün, koyunlar 42 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. İlaç kullanımı süresince ve kullanımın durdurulmasını takiben 15 gün (30 sağım) süreyle elde edilen koyun sütleri tüketime sunulmamalıdır. İnsan tüketimi için süt elde edilen ineklerde kullanılmamalıdır. Sütteki ilaç kalıntı arınma süresinin uzun olması nedeniyle insan tüketimi için süt elde edilen koyunlara uygulanması tavsiye edilmez. KONTRENDİKASYONLARI Damar içi yolla uygulanmamalıdır. 15 kg’dan hafif koyunlarda ölümlere neden olabileceğinden kullanılmamalıdır. ÖZEL KLİNİK BİLGİLER Tilmikosin’ in oral ya da parenteral uygulaması kardiyotoksik etkilere yol açabilmektedir. Primer etkiler kalp atım hızının artması (taşikardi) ve kalbin kasılma gücünün azalmasıdır (negatif inotropi). Kardiyovasküler toksisite kalsiyum kanalının bloke edilmesinden kaynaklanabilir. Köpeklerde, tilmikosin uygulaması sonrası kalsiyum klorür tedavisi sol ventrikülün inotrop durumu üzerinde pozitif bir etki ve damar kan basıncı ve taşikardi üzerinde bazı düzelmeler sağlanmıştır. Köpeklerde tilmikosinin oluşturduğu negatif inotrop etki dobutamin ile kısmen giderilebilmektedir. Propanolol gibi beta adrenerjik antagonistler ise negatif inotrop etkiyi şiddetlendirmektedir. Domuzlarda, 10 mg/kg tilmikosinin kas içi uygulamaları solunumu, kusmayı ve konvulziyonları arttırmış; 20 mg/kg’lık doz 4 hayvandan 3 ünün ölümüne sebep olmuş ve 30 mg;/kg’lık doz, uygulama yapılan 4 hayvanın hepsini öldürmüştür. 4.5 ve 5.6 mg/kg dozundaki damar içi uygulamanın ardından 2-6 kez 1ml damar içi epinefrin (1/1000) uygulaması, enjeksiyon yapılan 6 domuzun hepsinin ölümüne neden olmuştur. Aynı dozda tilmikosin uygulanıp, epinefrin verilmeyen domuzların tamamı canlı kalmıştır. Bu sonuçlar damar içi epinefrin uygulamasının kontraendike olabileceğini göstermektedir. GENEL UYARILAR Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. DOZ AŞIMI VE ALINACAK ÖNLEMLER Özellikle yavrularda olmak üzere tüm hayvanlarda, belirtilen süre ve doz aşılmamalıdır. UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER Enjeksiyon sırasında dikkatli olunmalıdır. Maymunlarda 30 mg/kg’lık kas içi enjeksiyonlar ölümlere yol açmıştır. İnsanlarda kazara yapılan enjeksiyonlarda hemen bir doktora başvurulmalıdır. Bu durumda en çok kardiyovasküler sistem etkilenir. Bu antibiyotik dokularda birkaç gün kalır. Kardiyovasküler sistem yakından izlenmeli; destekleyici tedavi uygulanmalıdır. Köpeklerde görülebilecek negatif inotrop etki dobutamin ile kısmen giderilebilmektedir. Propranolol gibi beta-adrenerjik reseptörler taşikardilerdeki negatif inotrop etkiyi şiddetlendirmektedir. Bazı çalışmalar, epinefrin kullanımının kontrendike olabileceğini göstermiştir. Domuzlarda yapılan bir çalışmada, yüksek dozda damar içi tek enjeksiyondan sonra epinefrin uygulaması letal etkileri arttırmıştır. Herhangi bir taşikardi vakasında β-adrenerjik antagonist; örneğin, propranolol kullanılması negatif inotrop etkiyi şiddetlendireceği için kontrendikedir. BU İLACIN İNSANLARA ENJEKTE EDİLMESİ ÖLÜMLERE NEDEN OLABİLİR – KAZARA OLABİLECEK ENJEKSİYONLARDAN KAÇINMAK İÇİN AŞIRI DERECEDE DİKKATLİ OLUNUZ VE AŞAĞIDAKİ KULLANIM VE UYGULAMA ÖNERİLERİNİ DİKKATLE OKUYUNUZ. •Bu ilaç yalnızca Veteriner Hekim tarafından uygulanmalıdır. •Makrovil çekilmiş enjektörü asla iğnesiyle birlikte taşımayın. İğne, yalnızca enjektöre ilaç çekerken veya enjeksiyon sırasında enjektöre takılmalıdır. Diğer zamanlarda enjektör ve iğneyi ayrı tutunuz. 17 •Uygulamalar sırasında otomatik enjektör kullanmayınız. •Enjeksiyon yapılacak hayvanları iyi bir şekilde zapt-ı rapta alınız. Yakında bulunan hayvanların enjeksiyon güvenliğini tehdit etmemesi için gerekli önlemleri alınız. •Makrovil uygularken tek başınıza çalışmayınız. •İnsanlarda kazara meydana gelen enjeksiyonlarda DERHAL BİR BEŞERİ HEKİME BAŞVURUNUZ ve ilaç şişesi, ilaç kutusu ya da prospektüsü yanınızda götürünüz. Enjeksiyon bölgesine soğuk kompres yapınız (direkt olarak buz sürmeyiniz). İlave uygulayıcı güvenliği uyarıları; • İlacın gözle temasından kaçınınız. • Deriyle temas durumunda hassasiyet görülebilir. • Kullanım sonrası ellerinizi suyla yıkayınız. ENJEKTE EDİLMESİ ÖLÜMLERE YOL •Enjeksiyon durumunda kardiyovasküler sistemde toksisite oluşur. Bu toksisite muhtemelen, kalsiyum kanallarının bloke olmasıyla ilgilidir. İntravenöz yolla kalsiyum klorür uygulanması yalnızca, kişiye tilmikosin enjekte edildiği kesinse yapılmalıdır. •Köpeklerde yapılan çalışmalarda, tilmikosin enjeksiyonu taşikardi ile sonuçlanan negatif inotrop etki ve sistemik atardamar ve nabız basıncında düşmeye neden olmuştur. •HASTAYA, ADRENALİN YA DA PROPRANOLOL GİBİ BETA-ADRENERJİK ANTAGONİSTLER VERMEYİNİZ. •Domuzlarda, artmaktadır. 18 tilmikosine bağlı ölümler •Preklinik veriler ve bir klinik rapor insanlarda kalsiyum klörür infüzyonunun damar basıncı ve kalp atım hızı üzerinde, tilmikosine bağlı olarak ortaya çıkan değişikliklerin giderilmesinde etkili olabileceğini bildirmektedir. •Taşikardi üzerinde etkili olmasa bile; pozitif inotrop etkilerinden dolayı dobutamin kullanımı da değerlendirilmelidir. •Tilmikosin dokularda birkaç gün kaldığından; kardiyovasküler sistem yakından izlenmeli ve destekleyici tedavi uygulanmalıdır. BEŞERİ HEKİMLER İÇİN UYARILAR BU İLACIN İNSANLARA AÇABİLMEKTEDİR. •Köpeklerde, intravenöz kalsiyum klörür uygulaması sol ventrikülün inotrop durumu üzerinde pozitif bir etki ve damar kan basıncı ve taşikardi üzerinde bazı düzelmeler sağlamıştır. adrenalin kullanıldığında Bu ilaca maruz kalan insanlara müdahale eden hekimlerin Ulusal Zehir Merkezi ile temasa geçmeleri önerilir. ( Ulusal Zehir Merkezi Tel. No: 114; Cemal Gürsel Cad. No: 18 Sıhhiye / ANKARA; zehir @saglik.gov.tr ) MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Işıktan koruyunuz. Oda sıcaklığında (15-25ºC ’de) saklayınız. HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR Makrovil Enjeksiyonluk Çözelti, sadece sığır ve koyunlarda uygulanmalı, ölümlere neden olabileceğinden kesinlikle tek tırnaklılarda ve keçilerde uygulanmamalıdır. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ 20, 50, 100 ve 250 ml’lik amber renkli cam şişeler karton kutulu olarak takdim edilmiştir. MASTİCOL-DC Kuru Dönem Meme İçi Süspansiyonu BİLEŞİMİ Masticol-DC Meme İçi Süspansiyon, krem renkli, kullanıma hazır, steril süspansiyon olup, 1 tüpde 250 mg. ampisilin baza eşdeğer ampisilin trihidrat, 500 mg. kloksasilin baza eşdeğer kloksasilin benzatin içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Masticol-DC Meme İçi Süspansiyon, ampisilin ve kloksasiline duyarlı birçok gram pozitif ve gram negatif bakteriye karşı etkili, geniş spektrumlu bir formülasyondur. Ampisilin ve kloksasilin bakterilerde hücre duvarı sentezini inhibe ederek bakterisit etki sağlar. Bakterilere olan etkisi aşağıdaki gibidir; Streptococcus agalactiae ve diğer Streptococcus sp., penisiline dirençli ve duyarlı Staphylococcus sp., Corynebacterium sp., E.coli ve diğer duyarlı gram negatif bakteriler. KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLAR Masticol-DC Meme İçi Süspansiyon, laktasyon döneminin son sağımından sonra mevcut mastitislerin sağaltımını yapmak ve kuru dönem esnasında enfeksiyonlara karşı koruma sağlamak amacıyla, kuru dönemde bulunan sağmal ineklerde kullanılmak üzere formüle edilmiştir. Risk altındaki sağmal ineklerde yaz mastitisi insidansını azaltmada kullanılır. Ampisilin trihidrat, kloksasilin benzatin ve alüminyum stearat ile hazırlanan uzun etkili formül ile meme içinde yaklaşık 28 gün süreli antibakteriyel etki elde edilir. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Veteriner hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde, Laktasyon döneminin son sağımından sonra, meme kanalı yoluyla, her meme lobuna 1 tüp içeriği uygulanır. İlaç uygulaması yapılmadan önce meme lobu sağılarak boşaltılır. Meme başı ve eller temizlenerek antisepsisi sağlanır. Daha sonra kanül kapağı çıkartılır, meme deliğinden dikkatlice sokulur fakat kanül meme kanalına ilerletilmemelidir. Tüp boşaltıldıktan sonra meme başı parmakla sıvanarak meme lobuna avuç ile ılımlı bir şekilde masajlar yapılarak ilaç içeriğinin meme dokusuna yayılması sağlanır. İlaç uygulanmasından sonra meme başı antiseptikli mendil ile temizlenir. Uygulamadan sonra meme içinde yaklaşık 28 gün süreli antibakteriyel etki elde edilir. İSTENMEYEN/ YAN ETKİLERİ Penisilinlerin en önemli yan etkileri akut anafilaksi ve kollapstır. Ayrıca daha az şiddette ama daha sıklıkla aşırı duyarlılık reaksiyonları (ürtiker, ateş, anjionörotik ödem gibi) görülebilir. Anafilaksi oluşursa epinefrin ve/veya oksijen, İ.V steroid uygulanmalıdır. DOZ AŞIMI VE ALINACAK ÖNLEMLER Aşırı doz ve hassasiyete bağlı olarak anaflaktik tablo şekillendiğinde, ilaç kesilmeli, klinik seyre göre adrenalin, steroid ve mümkünse oksijen verilmelidir. UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER Penisilinlere duyarlı olduğu bilinen kişiler ilaca hiç bir şekilde temas etmemelidir. Duyarlı kişilerin ilaca ağız, deri veya inhalasyon yolu ile maruz kalması sonrası yüz, göz veya dudaklarda şişme, nefes almada zorluk gibi belirtilerin meydana gelmesi halinde acil tıbbi müdahale gerekir. Böyle bir durumda ilaç ve prospektüsü ile doktora başvurunuz. Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. sıcaklığında (15-25ºC ’de) saklayınız. Işıktan koruyunuz. Oda TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ 5 g süspansiyon içeren, meme içine uygulamaya hazır polietilen-beyaz enjektörlerin 24 adedi bir kutuda takdim edilmiştir. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Amikasin sülfat, atropin, dopamin hidroklorür, eritromisin laktobionat, framisetin, gentamisin sülfat, hidrokortizon sodyum süksinat, kanamisin sülfat, klindamisin, fenikoller, klorpromazin hidroklorür, klortetrasiklin, kolistin, linkomisin hidroklorür, lividomisin, novobiosin, oksitetrasiklin hidroklorür, pramomisin, polimiksin B sülfat, proklorperazin edisilat, sodyum bikarbonat, spektinomisin, streptomisin, tetrasiklin hidroklorür ve tobramisin ile geçimsiz olduğundan birlikte kullanılmamalıdır. GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.) ; Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığırlar 10 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 4 gün (8 sağım) süreyle elde edilen inek sütü tüketime sunulmamalıdır. KONTRENDİKASYONLARI Penisiline hassas olan hayvanlarda kontrendikedir. GENEL UYARILAR Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. Laktasyon dönemdeki hayvanlara uygulanmaz. Tatbik öncesi penisilin alerjisi araştırılmalıdır. 19 MASTİCOL-LC Laktasyon Dönemi Meme İçi Süspansiyonu BİLEŞİMİ Masticol-LC Meme İçi Süspansiyon, beyaz, krem renkli, kullanıma hazır, steril süspansiyon olup, 1 tüpde 200 mg Ampisilin sodyum, 200 mg Dikloksasin sodyum içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Masticol-LC Meme İçi Süspansiyon, laktasyon dönemindeki ineklerde gram pozitif ve gram negatif bakterilerden ileri gelen akut, subakut ve kronik mastitis olgularının sağaltımı için hazırlanmış ampisilin ve kloksasilin kombinasyonudur. Tek dozluk birimler halinde meme başından uygulanır. Mastitis etkeni mikroorganizmaların penisilinden etkilenmemek için salgıladıkları penisilinazlardan etkilenmeyen yarı sentetik penisilin olan dikloksasilin ile ampisilinin sinerjistik etkisinden faydalanılarak hazırlanmıştır. Dikloksasilin, tüm yarı sentetik penisilinler içerisinde penisilinaza en dayanıklı olandır. Bu kombinasyon ile penisilinaz enzimi aracılığı ile dirençli hale gelen başta Staphylococ’lar olmak üzere, ineklerde sıklıkla mastitise yol açan başta gram pozitif ve gram negatif patojen bakteriler üzerine güçlü bir antibakteriyel etki elde edilir. KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLAR Masticol-LC Meme İçi Süspansiyon, laktasyon dönemindeki ineklerde gram pozitif ve gram negatif bakterilerden ileri gelen akut, subakut ve kronik mastitis olgularının sağaltımı için kullanılır. Meme enfeksiyonlarının sağaltımda başarı şansının artırmak için hastalığa neden olan etkenlerin izolasyonu ve identifikasyonu ile erken sağaltım girişimi büyük önem taşır. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Veteriner hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde, Meme içi yolla, hasta meme lobuna bir tüp uygulanır. İlaç uygulaması yapılmadan önce hasta meme lobu sağılarak boşaltılır. Meme başı ve eller temizlenerek antisepsisi sağlanır. Daha sonra kanül kapağı çıkartılır. MastisolLC’nin kanülü meme başından dikkatlice sokularak tüp boşaltılır. Meme başı parmakla sıvanarak meme lobuna avuç ile ılımlı bir şekilde masajlar yapılarak ilaç içeriğinin meme dokusuna yayılması sağlanır. İlaç uygulanmasından sonra meme başı antiseptikli mendil ile yeniden temizlenir. Sağaltıma 12 saat ara ile 2-3 gün süre ile devam edilmelidir. Gerek görüldüğünde meme içi ilaç uygulamaları, sistemik antibiyotik uygulamaları ile desteklenmelidir. İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ Penisilinlerin en önemli yan etkileri akut anafilaksi ve kollapstır. Ayrıca daha az şiddette ama daha sıklıkla aşırı duyarlılık reaksiyonları (ürtiker, ateş, anjionörotik ödem gibi) görülebilir. Anafilaksi oluşursa epinefrin ve/veya oksijen, İ.V steroid uygulanmalıdır. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Amikasin sülfat, atropin, dopamin hidroklorür, eritromisin laktobionat, framisetin, gentamisin sülfat, hidrokortizon sodyum süksinat, kanamisin sülfat, klindamisin, fenikoller, klorpromazin hidroklorür, klortetrasiklin, kolistin, linkomisin hidroklorür, lividomisin, novobiosin, oksitetrasiklin hidroklorür, pramomisin, polimiksin B sülfat, proklorperazin edisilat, sodyum bikarbonat, spektinomisin, streptomisin tetrasiklin hidroklorür ve tobramisin ile geçimsiz olduğundan birlikte kullanılmamalıdır. GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.) ; Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığırlar 10 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 5 gün (10 sağım) süreyle elde edilen süt tüketime sunulmamalıdır. KONTRENDİKASYONLARI Penisiline hassas olan hayvanlarda kontrendikedir. GENEL UYARILAR Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. Kuru dönemdeki hayvanlara uygulanmaz. Tatbik öncesi penisilin alerjisi araştırılmalıdır. 20 DOZ AŞIMI VE ALINACAK ÖNLEMLER Aşırı doz ve hassasiyete bağlı olarak anaflaktik tablo şekillendiğinde, ilaç kesilmeli, klinik seyre göre adrenalin, steroid ve mümkünse oksijen verilmelidir. UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER Penisilinlere duyarlı olduğu bilinen kişiler ilaca hiç bir şekilde temas etmemelidir. Duyarlı kişilerin ilaca ağız, deri veya inhalasyon yolu ile maruz kalması sonrası yüz, göz veya dudaklarda şişme, nefes almada zorluk gibi belirtilerin meydana gelmesi halinde acil tıbbi müdahale gerekir. Böyle bir durumda ilaç ve prospektüsü ile doktora başvurunuz. Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Işıktan koruyunuz. Oda sıcaklığında (15-25ºC’de) saklayınız. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ 5 g süspansiyon içeren, meme içine uygulamaya hazır polietilen-beyaz enjektörlerin 24 adedi bir kutuda takdim edilmiştir. MASTİVİL Laktasyon Dönemi Meme İçi Süspansiyonu BİLEŞİMİ Mastivil Meme İçi Süspansiyon, 5 g ’lık her 1 tüpte: Prokain Penisilin G : 100.000 IU Streptomisin sülfat : 100 mg Neomisin sülfat : 100 mg Prednizolon : 10 mg bulunur. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Mastivil Meme İçi Süspansiyon, Penisilin, Streptomisin ve Neomisin’e duyarlı, başta Streptococcus sp., Staphylococcus sp., E. coli, Klebsiella pneumoni olmak üzere, bakterilerin neden olduğu laktasyon dönemi klinik mastitis tedavisinde etkilidir.Mastivil Meme İçi Süspansiyon, duyarlı patojen etkenlerden ileri gelen mastitis olgularının sağaltımında başarıyla kullanılır. Uzun etkili bir Penisilin türü olan Penisilin G’nin prokain tuzunun Streptomisin ile kombinasyonu sinerjik etkiye sahip bir birleşimdir. Prokain Penisilin G’nin bakterisit etkisi, çoğalma dönemindeki bakterilerin transaminaz enzimleri ile dönüşümsüz bir etkileşime girip, glikoproteinlerin bakteri zarının yapısına yerleşmesini engelleyerek bakteri zarının yapısının bozulması ve bakterinin ölümüne yol açar. Streptomisin meme içi yolla verildiğinde sınırlı ölçüde emilir. Ortamdaki yoğunluğuna göre bakterisidal etki gösterir. Ortamda bulunan irin kan ve doku yıkıntıları etkinliğini değiştirmez. Neomisin ise dokulardan emilmediği için uygulandığı yerde uzun süreli lokal bir antibakteriyel sağlayarak ortamdaki hastalık etkenlerinin azalmasını sağlar. Neomisin bakterilerin protein sentezini engelleyerek bakterisit bir etkinlik gösterir. Sentetik bir glukokortikoid olan Prednizolon antienflamatuar etkisiyle yangı belirtilerini hafifletici etkiye sahiptir. Mastivil Meme İçi Süspansiyon’un infüzyonundan 12 ve 24. saatlerde sütteki penisilin değerleri sırasıyla 24,80 IU/ml ve 3.40 IU/ml, streptomisin düzeyleri ise 13.45 ve 1.55 μg/ml düzeyinde bulunur. Neomisin için ise bu değerler 13.45 ve 2.17 μg/ml’dir. Uygulamadan 12 ve 24 saat sonra sütte yapılan miktar tayinlerinde elde edilen değerler, en önemli mastitis etkenleri olarak kabul edilen Staph. sp., Strep. sp. ve E. coli’nin MIC değerleri üzerindedir. Bunlardan Staph. aureus için penisilin MIC değeri 0.0125-0.12 μg/ml, Strep. dysgalactiae için 0.060.25 μg/ml, E.coli için streptomisin MIC değeri 2 μg/ml’dir. KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLAR Mastivil Meme İçi Süspansiyon, süt ineklerinde laktasyon döneminde meydana gelen klinik mastitislerin sağaltımı için geliştirilmiş, geniş spektrumlu antibakteriyel bir preparattır. Penisilin, Streptomisin ve Neomisin’e duyarlı bakterilerden Streptococcus sp., Staphylococcus sp., E. coli, Klebsiella pneumoni’nin neden olduğu laktasyon dönemi akut ve subakut klinik mastitislerin sağaltımında, ayrıca oluşan yangı ve ağrının giderilmesinde kullanılır. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Veteriner hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde, Meme içi yolla, hasta meme lobuna bir tüp uygulanır. İlaç uygulaması yapılmadan önce hasta meme lobu sağılarak boşaltılır. Meme başı ve eller temizlenerek antisepsisi sağlanır. Daha sonra kanül kapağı çıkartılır. Mastivil meme içi süspansiyon ’un kanülü meme başından dikkatlice sokularak tüp boşaltılır. Meme başı parmakla sıvanarak meme lobuna avuç ile ılımlı bir şekilde masajlar yapılarak ilaç içeriğinin meme dokusuna yayılması sağlanır. İlaç uygulanmasından sonra meme başı antiseptikli mendil ile yeniden temizlenir. Sağaltıma 24 saat ara ile 3 gün süre ile devam edilmelidir. Gerek görüldüğünde meme içi ilaç uygulamaları, sistemik antibiyotik uygulamaları ile desteklenmelidir. Uygulamadan 6 saat sonra sağım yapılmalıdır. İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ Penisilinlerin en önemli yan etkileri akut anafilaksi ve kollapstır. Ayrıca daha az şiddette ama daha sıklıkla aşırı duyarlılık reaksiyonları (ürtiker, ateş, anjionörotik ödem gibi) görülebilir. Anafilaksi oluşursa epinefrin ve/veya oksijen, İ.V steroid uygulanmalıdır. Bileşimindeki etken maddelere duyarlılığı bilinen hayvanlarda ürtiker, deri lezyonları görülebilir. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Hastalığın tedavisini desteklemek amacıyla kullanılabilecek herhangi bir sistemik parenteral uygulamaya karşı da olumsuz bir etkileşim görülmez. Bakteriyostatik ilaçlarla beraber kullanılmamalıdır. GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.) ; Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığırlar 7 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 5 gün (10 sağım) süreyle elde edilen inek sütü tüketime sunulmamalıdır. KONTRENDİKASYONLARI Penisiline hassas olan hayvanlarda değişik şiddette alerjik reaksiyonlar görülebilir. Penisiline ve diğer etken maddelere duyarlığı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır. GENEL UYARILAR Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Tatbik öncesi penisilin alerjisi araştırılmalıdır. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. DOZ AŞIMI VE ALINACAK ÖNLEMLER Aşırı doz ve hassasiyete bağlı olarak anaflaktik tablo şekillendiğinde, ilaç kesilmeli, klinik seyre göre adrenalin, steroid ve mümkünse oksijen verilmelidir. UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER Penisilinlere duyarlı olduğu bilinen kişiler ilaca hiç bir şekilde temas etmemelidir. Duyarlı kişilerin ilaca ağız, deri veya inhalasyon yolu ile maruz kalması sonrası yüz, göz veya dudaklarda şişme, nefes almada zorluk gibi belirtilerin meydana gelmesi halinde acil tıbbi müdahale gerekir. Böyle bir durumda ilaç ve prospektüsü ile doktora başvurunuz. Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Oda sıcaklığında (15-25ºC ’de) saklayınız. Işıktan koruyunuz. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ 5 g süspansiyon içeren, meme içine uygulamaya hazır polietilen-beyaz enjektörlerin 24 adedi bir kutuda takdim edilmiştir. 21 22 OPTİVİL Göz Merhemi BİLEŞİMİ OPTİVİL Göz Merhemi, krem beyaz renkli bir krem olup, beher gramda 213 mg kloksasilin benzatin içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ OPTİVİL Göz Merhemi lokal ve uzun etkili bir antibakteriyeldir. İçerdiği kloksasilin benzatinin penisilinaza karşı etkinliği sayesinde, özellikle penisilin G’ye dirençli bakterilere (penisilinaz salgılayan Stafilokoklar) karşı etkilidir. Bakteriler üzerinde bakterisit etkinlik gösterir. Duyarlı bakteriler arasında Staphylococcus sp., (beta laktamaz üreten suşlar dahil) ve Bacillus sp. duyarlıdır. Kloksasilin benzatin göze uygulandıktan sonra 2-3 gün gözyaşı sıvısında minimum inhibisyon konsantrasyonunun üzerinde seyrederek gözde etkili yoğunluk sağlar. Vücuttan gözyaşı aracılığıyla atılır. KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLAR OPTİVİL Göz Merhemi, At, sığır, koyun, kedi ve köpeklerin göz enfeksiyonlarının tedavisinde lokal olarak kullanılır. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Veteriner hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde, Pratik Doz: Sığır ve At için: Her bir göz için 5-10 cm şerit halinde alt göz kapağı açılarak konjuktival boşluğa sıkılır. Koyun: Her bir göz için 5 cm şerit Kedi ve Köpek için: Her bir göz için 2 cm şerit Normal şartlarda tek doz uygulanması yeterlidir. Gerek görüldüğü takdirde 48-72 saat içinde tedavi tekrar edilebilir. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Işıktan koruyunuz. Oda sıcaklığında (15-25ºC ’de) saklayınız. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ 5 g ’lık beyaz plastik enjektörlerin 1, 2, 4, 5, 12, 24 adetlik bir karton kutuda takdim edilmiştir. Çapraz infeksiyonun önüne geçmek amacıyla enfekte olmayan gözede tedavi yapılması önerilir. Enfeksiyon riskini önlemek için ilaçlamaya önce sağlam gözden başlanmalıdır. Sadece harici uygulanır. İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ Önerilen dozlarda kullanıldığında herhangi bir yan etkisi görülmemiştir. Penisilinlere duyarlı olan hayvanlarda alerjik tepkimelere neden olabilir. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Tetrasiklinlerle beraber kullanılmamalıdır. GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Et ve süt için “0” sıfır gündür. KONTRENDİKASYONLARI Penisilinlere veya sefalosporinlere aşırı duyarlılığı bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır. Gebelikte kullanımı: Gebelikte ve laktasyonda güvenle kullanılabilir. GENEL UYARILAR Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER İlaçla temastan kaçınınız ve kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız. Penisilin ve sefalosporinlere duyarlı olduğu bilinen kişiler ilaca hiçbir şekilde temas etmemelidir. Duyarlı kişilerin ilaca ağız, deri veya inhalasyon yoluyla maruz kalması sonrası yüz, göz veya dudaklarda şişme, nefes almada zorluk gibi belirtilerin meydana gelmesi halinde acil tıbbi müdahale gerekir. Bu durumda ilaç ve etiketi ile birlikte doktora başvurulmalıdır. 23 PENOKSAL Enjeksiyonluk Süspansiyon BİLEŞİMİ Penoksal Enjeksiyonluk Süspansiyon, çalkalandığında beyaz renkli, kullanıma hazır, steril enjeksiyonluk süspansiyon olup, 1 ml’de, 200.000 IU prokain penisilin G, 250 mg dihidrostreptomisin sülfat içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Penoksal Enjeksiyonluk Süspansiyon, penisilin ve dihidrostreptomisin kombinasyonuna duyarlı birçok gram pozitif ve gram negatif bakteriye karşı etkili, geniş spektrumlu bir formülasyondur. Kombinasyondaki prokain penisilin G, bilhassa çoğalma dönemindeki duyarlı bakterilerin hücre duvarı sentezlerini bozarak ölümlerine neden olur. Bu durum aynı zamanda dihidrostreptomisinin de daha yüksek derişimlerde bakteriye girmesini sağlar. Böylece daha yüksek yoğunluklarda bakteriye geçen dihidrostreptomisinde protein sentezini bozmak sureti ile etkir. Bu müşterek ve birbirini takviyeli sinerjistik etki, çok ufak dozlarda bile bakteriostatik ve bakterisit karakterdedir. Penisilin gram pozitif, dihidrostreptomisin ise gram negatif bakterilere etkili olduğundan, sinerjik etki ile spektrumu genişletilmiştir.Penisilin-dihidrostreptomisin kombinasyonu sonucu ortaya çıkan sinerjik etki hem gram pozitif hem de gram negatif bakterileri içine alan bir spektruma sahiptir. Aşağıdaki bakterilere karşı invitro şartlarda etkili olduğu gösterilmiştir. Corynebacterium pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Listeria sp., Pasteurella haemolytica, P. multocida, Staphylococcus sp., Streptococcus sp., Peptostreptococcus sp., Erysipelothrix insidiosa, Clostridium sp., Escherichia coli, Proteus sp., Moraxella sp., Actinobacillus lignieresi, Haemophilus sp., and Salmonella sp. Enjeksiyon yerinden emilip, kanda kısmen serbest, kısmen proteine bağlı (penisilin % 80-90, dihidrosteptomisin % 30 oranında) halde bulunur. Böbrek, karaciğer, akciğer, deri ve yumuşak doku, mukoza, seroza ve bağ dokuya geçer. % 80-90 oranında metabolik değişime uğramadan, büyük miktarlarda böbreklerden, daha az miktarlarda da safra, süt ve ter ile atılır. KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLAR Penoksal Enjeksiyonluk Süspansiyon, sığır, at, koyun ve köpeklerde duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen sistemik ve lokal enfeksiyonlarda, sindirim, solunum ve üriner sistem enfeksiyonlarında ve sekonder bakteriyel enfeksiyonlarda kullanılır. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Veteriner Hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Pratik doz: 1 ml/20 kg canlı ağırlık dozda/gün dozda kas içi yolla uygulanır. Sığır, At (400 kg canlı ağırlığa) 20 ml Dana, Düve(200 kg canlı ağırlığa) 10 ml Buzağı, Tay(100 kg canlı ağırlığa) 5 ml Koyun (40 kg canlı ağırlığa) 2 ml Köpek (10 kg canlı ağırlığa) 0,5 ml Gerektiğinde tedaviye 3-4 gün süre ile devam edilmelidir. Kullanmadan önce şişeyi kuvvetlice çalkalayarak, süspansiyon homojen hale getirilmelidir. Damar içi uygulanması kontrendikedir. Kullanırken asepsi ve antisepsiye uyulmalıdır. Özellikle atlarda olmak üzere aynı bölgeye tekrarlayan enjeksiyonlardan kaçınılmalıdır. İSTENMEYEN/ YAN ETKİLERİ Hassas hayvanlarda ürtiker, deri lezyonları, bulantı, kusma, solunum güçlüğü, akciğer ve larinks ödemi, vasomotor merkezi felç ve koma gibi alerjik ve anaflaktik yan etkiler ve ölüm şekillenebilir. Özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hayvanlarda, doza bağlı olarak oluşan streptomisinin yüksek plazma konsantrasyonları nörotoksik, nefrotoksik ve ototoksik etki gösterebilir. Böbrek yetmezliklerinde doz miktarı yeterli düzeye indirilmelidir. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Kalsiyum, sodyum, potasyum ve dekstroz çözeltileri, asit ve alkaliler, klorotiazid, fenobarbiton, fenitoin sodyum, C ve B grubu vitaminler ile fiziksel ve kimyasal geçimsizlik, tetrasiklinler, ampisilin, kloksasilin, metisilin, karbenisilin, sülfadiazin ve nitrofurantoin ile antagonist etkileşim gösterir. Dihidrostreptomisinin muhtemel toksik etkilerinden dolayı, nefrotoksik, ototoksik ve neurotoksik olduğu bilinen ve/veya dihidrostreptomisinin bu etkilerini arttırabilecek diğer ilaçlar ile ( diğer aminoglikozidler, furosemid, sülfanamidler, tetrasiklinler, anestezikler, sefalosporinler vs) birlikte kullanılmamalıdır. Ayrıca özellikle yüksek dozlarda olmak üzere, penisilin streptomisin kombinasyonlarının, genel anestezi ve/veya kas gevşetici uygulanmış hayvanlarda kullanılması nöromuskuler blokaj etkiyi arttırabileceğinden ölümlere neden olabileceği de unutulmamalıdır. 24 GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.) ; Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığır ve koyunlar 60 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 8 gün (16 sağım) süreyle elde edilen süt tüketime sunulmamalıdır. Sütteki ilaç kalıntı arınma süresinin uzun olması nedeniyle insan tüketimi için süt elde edilen koyun ve ineklere uygulanması tavsiye edilmez. KONTRENDİKASYONLARI Penisilin, sefalosporin ve dihidrostreptomisine aşırı duyarlı hayvanlar ile ve böbreklerinde ileri derecede işlevsel yetersizlik bulunan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Damar içi yolla uygulanmamalıdır. Gebelikte kullanım: Dihidrostreptomisinin fötüse olabilecek nörotoksik, nefrotoksik ve ototoksik etkilerinden dolayı gebe hayvanlarda kullanılmamalıdır. HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARI Diğer penisilinlerde olduğu gibi hamster, tavşan ve kobay gibi küçük otçul hayvanlarda, kaz ve ördek gibi perde ayaklılarda kullanılmamalıdır. Kediler diğer türlere oranla streptomisine çok daha duyarlıdırlar. Bu nedenle streptomisin içeren müstahzarlar kedilerde kullanılmamalıdır. GENEL UYARILAR Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. DOZ AŞIMI VE ALINACAK ÖNLEMLER Önerilen doz ve sürelerden fazla olarak kullanıldığında ortaya çıkan sağırlık kalıcı niteliğe dönüştüğünde tedavi edilemez. Hassasiyete bağlı yan etkilerin ortaya çıkması halinde, derhal ilaç tatbikine son verilip, şekillenen klinik tabloya göre; kalp ve solunum analeptikleri, antihistaminikler, kortikosteroidler ve adrenalin ile sağaltıma geçilmelidir. UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER İlaçla temastan kaçınınız ve kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız. Penisilin ve sefalosporinlere duyarlı olduğu bilinen kişiler ilaca hiçbir şekilde temas etmemelidir. Duyarlı kişilerin ilaca ağız, deri veya inhalasyon yoluyla maruz kalması sonrası yüz, göz veya dudaklarda şişme, nefes almada zorluk gibi belirtilerin meydana gelmesi halinde acil tıbbi müdahale gerekir. Bu durumda ilaç ve etiketi ile birlikte doktora başvurulmalıdır. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Işıktan koruyunuz. Oda sıcaklığında (15-25ºC ’de) saklayınız. Tercihen buzdolabında (+4ºC ’de) saklanmalıdır. İlk kullanımdan itibaren karton kutusunun içinde ve önerilen saklama koşullarında 28 gün süreyle etkinliğini korur. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ 20, 50,100 ve 250 ml’lik kahverengi flakonlarda/karton kutuda takdim edilmiştir. PENOKSAL LA Enjeksiyonluk Süspansiyon BİLEŞİMİ Penoksal-LA Enjeksiyonluk Süspansiyon, çalkalandığında beyaz renkli, kullanıma hazır, steril enjeksiyonluk süspansiyon olup, 1 ml’de, 100.000 IU prokain penisilin G, 100.000 IU benzatin penisilin G, 200 mg dihidrostreptomisin baz (sülfat tuzu olarak) içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Penoksal-LA Enjeksiyonluk Süspansiyon, penisilin ve dihidrostreptomisin kombinasyonuna duyarlı birçok gram pozitif ve gram negatif bakteriye karşı etkili, geniş spektrumlu, uzun etkili bir formülasyondur. Kombinasyon halindeki benzatin ve prokain penisilin G, bilhassa çoğalma dönemindeki duyarlı bakterilerin hücre duvarı sentezlerini bozarak ölümlerine neden olur. Bu durum aynı zamanda streptomisinin de daha yüksek derişimlerde bakteriye girmesini sağlar. Böylece daha yüksek yoğunluklarda bakteriye geçen dihidrostreptomisin de protein sentezini bozmak sureti ile etkir. Bu müşterek ve birbirini takviyeli sinerjistik etki, çok ufak dozlarda bile bakteriostatik ve bakterisit karakterdedir. Penisilin gram pozitif, dihidrostreptomisin ise gram negatif bakterilere etkili olduğundan, sinerjik etki ile spektrumu genişletilmiştir. Penisilin-dihidrostreptomisin kombinasyonu sonucu ortaya çıkan sinerjik etki hem gram pozitif hem de gram negatif bakterileri içine alan bir spektruma sahiptir. Aşağıdaki bakterilere karşı invitro şartlarda etkili olduğu gösterilmiştir. Corynebacterium pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Listeria sp., Pasteurella haemolytica, P. multocida, Staphylococcus sp., Streptococcus sp., Peptostreptococcus sp., Erysipelothrix insidiosa, Clostridium sp., Escherichia coli, Proteus sp., Moraxella sp., Actinobacillus lignieresi, Haemophilus sp., and Salmonella sp. Depo etkisi nedeni ile, enjeksiyon yerinden tedricen emilip, kanda kısmen serbest, kısmen proteine bağlı (penisilin %80-90, dihidrosteptomisin %30 oranında) halde bulunur. Böbrek, karaciğer, akciğer, deri ve yumuşak doku, mukoza, seroza ve bağ dokuya geçer. %80-90 oranında metabolik değişime uğramadan, büyük miktarlarda böbreklerden, daha az miktarlarda da safra, süt ve ter ile atılır. KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLAR Penoksal-LA Enjeksiyonluk Süspansiyon, sığır, at, koyun ve köpeklerde duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen sistemik ve lokal enfeksiyonlarda, sindirim, solunum ve üriner sistem enfeksiyonlarında ve sekonder bakteriyel enfeksiyonlarda kullanılır. GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.) ; Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığır ve koyunlar 60 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 15 gün (30 sağım) süreyle elde edilen süt tüketime sunulmamalıdır. Sütteki ilaç kalıntı arınma süresinin uzun olması nedeniyle insan tüketimi için süt elde edilen koyun ve ineklere uygulanması tavsiye edilmez. KONTRENDİKASYONLARI Penisilin, sefalosporin ve dihidrostreptomisine aşırı duyarlı hayvanlar ile böbreklerinde ileri derecede işlevsel yetersizlik bulunan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Damar içi yolla uygulanmamalıdır. Gebelikte kullanım: Dihidrostreptomisinin fötüse olabilecek nörotoksik, nefrotoksik ve ototoksik etkilerinden dolayı gebe hayvanlarda kullanılmamalıdır. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Veteriner Hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Pratik doz: 1 ml/20 kg canlı ağırlık dozda kas içi yolla uygulanır. HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARI Diğer penisilinlerde olduğu gibi hamster, tavşan ve kobay gibi küçük otçul hayvanlarda, kaz ve ördek gibi perde ayaklılarda kullanılmamalıdır. Kediler diğer türlere oranla streptomisine çok daha duyarlıdırlar. Bu nedenle streptomisin içeren müstahzarlar kedilerde kullanılmamalıdır. Sığır-At Dana-Düve Buzağı-Tay Koyun Köpek GENEL UYARILAR Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. (400 kg canlı ağırlığa) (200 kg canlı ağırlığa) (100 kg canlı ağırlığa) (40 kg canlı ağırlığa) (10 kg canlı ağırlığa) 20 ml 10 ml 5 ml 2 ml 0,5 ml Genelde tek doz yeterli olup, gerektiğinde 3 gün ara ile ikinci bir doz uygulanabilir. Kullanmadan önce şişeyi kuvvetlice çalkalayarak, süspansiyon homojen hale getirilmelidir. Damar içi uygulanması kontrendikedir. Kullanırken asepsi ve antisepsiye uyulmalıdır. Özellikle atlarda olmak üzere aynı bölgeye tekrarlayan enjeksiyonlardan kaçınılmalıdır. DOZ AŞIMI VE ALINACAK ÖNLEMLER Önerilen doz ve sürelerden fazla olarak kullanıldığında ortaya çıkan sağırlık kalıcı niteliğe dönüştüğünde tedavi edilemez. Hassasiyete bağlı yan etkilerin ortaya çıkması halinde, derhal ilaç tatbikine son verilip, şekillenen klinik tabloya göre; kalp ve solunum analeptikleri, antihistaminikler, kortikosteroidler ve adrenalin ile sağaltıma geçilmelidir. İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ Hassas hayvanlarda ürtiker, deri lezyonları, bulantı, kusma, solunum güçlüğü, akciğer ve larinks ödemi, vasomotor merkezi felç ve koma gibi alerjik ve anaflaktik yan etkiler ve ölüm şekillenebilir. Özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hayvanlarda, doza bağlı olarak oluşan streptomisinin yüksek plazma konsantrasyonları nörotoksik, nefrotoksik ve ototoksik etki gösterebilir. Böbrek yetmezliklerinde doz miktarı yeterli düzeye indirilmelidir. UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER İlaçla temastan kaçınınız ve kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız. Penisilin ve sefalosporinlere duyarlı olduğu bilinen kişiler ilaca hiçbir şekilde temas etmemelidir. Duyarlı kişilerin ilaca ağız, deri veya inhalasyon yoluyla maruz kalması sonrası yüz, göz veya dudaklarda şişme, nefes almada zorluk gibi belirtilerin meydana gelmesi halinde acil tıbbi müdahale gerekir. Bu durumda ilaç ve etiketi ile birlikte doktora başvurulmalıdır. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Kalsiyum, sodyum, potasyum ve dekstroz çözeltileri, asit ve alkaliler, klorotiazid, fenobarbiton, fenitoin sodyum, C ve B grubu vitaminler ile fiziksel ve kimyasal geçimsizlik, tetrasiklinler, ampisilin, kloksasilin, metisilin, karbenisilin, sülfadiazin ve nitrofurantoin ile antagonist etkileşim gösterir. Dihidrostreptomisinin muhtemel toksik etkilerinden dolayı, nefrotoksik, ototoksik ve neurotoksik olduğu bilinen ve/veya dihidrostreptomisinin bu etkilerini arttırabilecek diğer ilaçlar ile ( diğer aminoglikozidler, furosemid, sülfanamidler, tetrasiklinler, anestezikler, sefalosporinler vs.) birlikte kullanılmamalıdır. Ayrıca özellikle yüksek dozlarda olmak üzere, penisilin streptomisin kombinasyonlarının, genel anestezi ve/veya kas gevşetici uygulanmış hayvanlarda kullanılması nöromuskuler blokaj etkiyi arttırabileceğinden ölümlere neden olabileceği de unutulmamalıdır. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Işıktan koruyunuz. Oda sıcaklığında (15-25)ºC ’de saklayınız. Tercihen buzdolabında (+4ºC ’de) saklanmalıdır. İlk kullanımdan itibaren karton kutusunun içinde ve önerilen saklama koşullarında 28 gün süreyle etkinliğini korur. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ 20, 50, 100 ve 250ml’lik renksiz flakonlarda/karton kutuda takdim edilmiştir. 25 26 PRİMAFUL Enjeksiyonluk Çözelti BİLEŞİMİ Primaful Enjeksiyonluk Çözelti, sarıdan amber rengine kadar değişen renkte, berrak, kullanıma hazır, steril enjeksiyonluk çözelti olup, 1 ml’de 300 mg. oksitetrasiklin baza eşdeğer miktarda oksitetrasiklin dihidrat ile 20 mg fluniksine eşdeğer fluniksin meglumin içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Primaful Enjeksiyonluk Çözelti, oksitetrasikline duyarlı birçok gram pozitif ve gram negatif bakteriye karşı etkili, geniş spektrumlu, uzun etkili bir formülasyondur. Oksitetrasiklin, duyarlı mikroorganizmalarda protein sentezini inhibe ederek bakteriostatik etki sağlar. Bakterilere olan etkisi aşağıdaki gibidir; Gram-pozitif aeroblar (Bacillus sp., Corynebacterium sp., Erysipelothrix rhusopathiae, Listeria monocytogenes ve Streptococcus sp.), Gram negatif bakteriler (Actinobacillus sp., Bordetella sp., Francisella tularensis, Haemophilus sp., Pasteurella multocida, Yersinia sp., Campylobacter fetus, Borrelia sp. ve Leptospira sp.), anaeroblar (Actinomyces sp., Fusobacterium sp.,) ve Mycoplasma sp., Chlamydia sp., Ehrlichia sp., Cooxiella burnetti, Anaplasma’lara etkisi iyi derecededir. Kazanılmış direnç nedeniyle Staphylococcus sp, Enterococcus sp., Enterobacter sp., E.coli, Klebsiella sp., Proteus sp., Salmonella sp., Bacteroides sp. ve Clostridium sp. ye etkisi değişkendir. Pr. vulgaris, Ps. aeroginosa, C. jejuni, Staph. aureus, Serratia sp., M. bovis, M.hyopneumoniae, Mycobacterium sp., Strep. faecalis, Bac. fragilis tetrasiklinlere dirençli kabul edilir. Uygulama yerinden yavaş ve düzenli olarak emilir. Uygulama sonrası 4-6 saat içerisinde etkili kan yoğunluğuna ulaşır. Dolaşıma geçen kısım %20-40 oranında plazma proteinlerine bağlanır. Karaciğer, böbrek, akciğer başta olmak üzere tüm vücut kesimlerine dağılır. Kas içi yolla 20 mg/kg dozda 3-4 gün, 30 mg/kg dozda 5-6 gün boyunca etkili kan yoğunlukları sürdürülür. İdrar ve safra ile vücuttan atılır. Fluniksin ise non-steroidal, antienflamatuvar, antiendotoksik, antipiretik, narkotik olmayan bir ağrı kesicidir. Etkisini prostaglandin sentetazı inhibe ederek gösterir. KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLAR Primaful Enjeksiyonluk Çözelti, yanlız sığırlarda duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen sistemik ve lokal enfeksiyonlarda, solunum ve üriner sistem enfeksiyonlarında ve sekonder bakteriyel enfeksiyonlarda kullanılır. Pasteurella haemolytica’nın neden olduğu solunum sistemi enfeksiyonlarında etkilidir. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Veteriner Hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Yalnız sığırlarda kullanılır. Farmakolojik doz : 30 mg/kg canlı ağırlık oksitetrasiklin ve 2 mg/kg canlı ağırlık fluniksin Pratik doz : 1ml/10 kg dozda, derin kas içi yolla, tek doz uygulanır. Antienflamatuvar etki 24-36 saat, antibakteriyel etki ise 5-6 gün devam eder. Bir enjeksiyon bölgesine 15 ml’den fazla ilaç uygulanmamalı, uygulanması gerekiyor ise toplam miktar bölünerek ayrı yerlere enjekte edilmelidir. Kullanırken asepsi ve antisepsiye uyulmalıdır. İSTENMEYEN/ YAN ETKİLERİ Gebelikte uzun süreli kullanımı fötüsta, kemiklerde ve dişte diskolarasyona neden olabilir. Aynı etki çok genç hayvanlarda da söz konusudur. Yüksek dozlarda uzun süreli kullanıldığında, önceden hepatik yetmezliği bulunanlarda ve gebe hayvanlarda yağlı hepatik dejenerasyona neden olabilir. Tetrasiklinler fotosensitizasyona, alerjik reaksiyona ve enjeksiyon yerlerinde geçici bir lokal reaksiyona neden olabilir. Enjeksiyondan sonra sığırlarda geçici hemoglobinuriye bağlı idrar renginde koyulaşma meydana gelebilir. Tetrasiklinlerin hızlı damar içi uygulanmaları tüm türlerde kardiyovasküler kollapsa neden olabilir. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Amikasin sülfat, novobiosin sodyum, ampisilin sodyum, karbenisilin disodyum ve karbenisilin sodyum, kloksasilin sodyum,metisilin sodyum, oksasilin sodyum, penisilin G sodyum ve potasyum, sefalosporinler, eritromisin, glusefat, kloramfenikol sodyum süksinat, sülfadiazin, amfoterisin B, sodyum barbitüratlar, fenitoin, hidrokortizon sodyum süksinat, metilprednizolon sodyum süksinat, meperidin HCl, morfin sülfat, B grubu vitaminler, heparin sodyum, kalsiyum bileşikleri, metildopa HCl, prometazin, varfarin sodyum, dimenhidrinat, demir, dekstran, metoheksital sodyum, sodyum proklorperazin ile geçimsizlik gösterir. GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 35 gün geçmeden sığırlar kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 24 sağım (12 gün) boyunca elde edilen inek sütü insan tüketimine sunulmamalıdır. Sütteki ilaç kalıntı arınma süresinin uzun olması nedeniyle; insan tüketimi için süt elde edilen sığırlara uygulanması tavsiye edilmez. KONTRENDİKASYONLARI Damar içi yolla uygulanmaz. Tetrasikline duyarlı hayvanlarda, karaciğer ve böbrek yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır. Genel anesteziden tam olarak çıkmayan hayvanlara uygulanmamalıdır. 6 haftadan küçük ve yaşlı hayvanlarda kullanılmamalıdır. Gerekiyor ise düşük dozda ve dikkatle tedavi uygulanmalıdır. Dehidrasyon bulunan ve duyarlı hayvanlarda, renal toksisite riski nedeniyle kullanılmamalıdır. Uygulama sonrası 24 saat içerisinde, diğer narkotik olmayan ağrı kesiciler uygulanmamalıdır. Nefrotoksik ilaçlarla birlikte kullanmayınız. Uzun süre kullanılması, gastrointestinal irritasyon veya ülserasyona neden olabilir. Gebelikte kullanım: Gebe hayvanlarda kullanılmamalıdır. GENEL UYARILAR Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. Tedavi sırasında önerilen dozlar aşılmamalıdır. Açılan flakon hava ile temas ettiğinde solüsyonun rengi koyulaşabilir ancak ilacın etkinliğinde bir değişme olmaz. Aynı zamanda başka bir ilaç uygulanacak ise, farklı bir bölgeye enjekte edilmelidir. UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER İlaçla temastan kaçınınız ve kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Işıktan koruyunuz. Oda sıcaklığında (15-25)ºC ’de saklayınız. İlk kullanımdan itibaren karton kutusunun içinde ve önerilen saklama koşullarında 28 gün süreyle etkinliğini korur. KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR Boş ambalajlar çöpe atılmalıdır. At, kedi ve köpeklerde kullanılmamalıdır. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ 20 ml, 50 ml ve 100 ml’lik kahverengi flakonlarda/karton kutuda takdim edilmiştir. 27 PRİMAVİLİN Enjeksiyonluk Çözelti BİLEŞİMİ Primavilin Enjeksiyonluk Çözelti, sarıdan amber rengine kadar değişen renkte, berrak, kullanıma hazır, steril enjeksiyonluk çözelti olup, 1 ml’de 100 mg. oksitetrasiklin baza eşdeğer oksitetrasiklin hidroklorür içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Primavilin Enjeksiyonluk Çözelti, oksitetrasikline duyarlı birçok gram pozitif ve gram negatif bakteriye karşı etkili, geniş spektrumlu bir formülasyondur. Oksitetrasiklin, duyarlı mikroorganizmalarda protein sentezini inhibe ederek bakteriostatik etki sağlar. Bakterilere olan etkisi aşağıdaki gibidir; Gram-pozitif aeroblar (Bacillus sp., Corynebacterium sp., Erysipelothrix rhusopathiae, Listeria monocytogenes ve Streptococcus sp.), Gram negatif bakteriler (Actinobacillus sp., Bordetella sp., Francisella tularensis, Haemophilus sp., Pasteurella multocida, Yersinia sp., Campylobacter fetus, Borrelia sp. ve Leptospira sp.), anaeroblar (Actinomyces sp., Fusobacterium sp.) ve Mycoplasma sp., Chlamydia sp., Ehrlichia sp., Cooxiella burnetti, Anaplasma’lara etkisi iyi derecededir. Kazanılmış direnç nedeniyle Staphylococcus sp, Enterococcus sp., Enterobacter sp., E.coli, Klebsiella sp., Proteus sp., Salmonella sp., Bacteroides sp. ve Clostridium sp.’ye etkisi değişkendir. Pr. vulgaris, Ps. aeroginosa, C. jejuni, Staph. aureus, Serratia sp., M. bovis, M.hyopneumoniae, Mycobacterium sp., Strep. faecalis, Bac. fragilis tetrasiklinlere dirençli kabul edilir. Uygulama yerinden hızla emilir. Dolaşıma geçen kısım %20-40 oranında plazma proteinlerine bağlanır. Karaciğer, böbrek, akciğer başta olmak üzere tüm vücut kesimlerine dağılır. İdrar ve safra ile vücuttan atılır. KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLAR Primavilin Enjeksiyonluk Çözelti, sığır, koyun ve keçilerde duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen sistemik ve lokal enfeksiyonlarda, solunum ve üriner sistem enfeksiyonlarında ve sekonder bakteriyel enfeksiyonlarda kullanılır. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Veteriner Hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Sığır, koyun ve keçilerde: Farmakolojik doz: 10 mg/kg canlı ağırlık/gün (Pratik doz: 1ml/10 kg). dozda kas içi ve damar içi yolla uygulanır. Bir enjeksiyon bölgesine sığırlarda 10ml, koyun ve keçilerde 5 ml’den fazla ilaç uygulanmamalı, uygulanması gerekiyor ise toplam miktar bölünerek ayrı yerlere enjekte edilmelidir. Kullanırken asepsi ve antisepsiye uyulmalıdır. Oksitetrasiklin sürüdeki Chlamidia enfeksiyonunu tamamen ortadan kaldırmaz. İSTENMEYEN/ YAN ETKİLERİ Gebelikte uzun süreli kullanımı fötüsta, kemiklerde ve dişte diskolarasyona neden olabilir. Aynı etki çok genç hayvanlarda da söz konusudur. Yüksek dozlarda uzun süreli kullanıldığında, önceden hepatik yetmezliği bulunanlarda ve gebe hayvanlarda yağlı hepatik dejenerasyona neden olabilir. Tetrasiklinler fotosensitizasyona, alerjik reaksiyona ve enjeksiyon yerlerinde geçici bir lokal reaksiyona neden olabilir. Enjeksiyondan sonra sığırlarda geçici hemoglobinuriye bağlı idrar renginde koyulaşma meydana gelebilir. Tetrasiklinlerin hızlı damar içi uygulanmaları tüm türlerde kardiyovasküler kollapsa neden olabilir. Uygulama yerinde nadiren geçici lokal bir reaksiyon görülebilir. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Ampisilin sodyum, amikasin sülfat, penisilin, karbenisilin sodyum, kloramfenikol sodyum süksinat, kloksasilin sodyum, meperidin HCl, metisilin sodyum, novobiosin sodyum, oksasilin sodyum, sefalosporinler, sülfadiazin, sodyum barbitüratlar, fenitoin, sodyum proklorperazin, pentobarbital 28 sodyum, prometazin, kalsiyum bileşikleri, hidrokortizon sodyum süksinat, metilprednizolon sodyum süksinat, B grubu vitaminler ile geçimsizlik gösterir. Kalsiyum içeren çözeltilerle karıştırılmamalıdır. GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 22 gün geçmeden sığır, koyun ve keçiler kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 8 gün (16 sağım) süreyle elde edilen inek, koyun ve keçi sütü tüketime sunulmamalıdır. Sütteki ilaç kalıntı arınma süresinin uzun olması nedeniyle; insan tüketimi için süt elde edilen keçi, inek ve koyunlara uygulanması tavsiye edilmez. KONTRENDİKASYONLARI At, kedi ve köpeklerde kullanılmamalıdır. Tetrasikline duyarlı hayvanlarda, karaciğer ve böbrek yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır. Gebelikte kullanım: Gebeliğin ilk ve son 1/3’ünde kullanılmamalıdır. Ancak koyunlarda Chlamydia sp. tarafından meydana getirilen abortlarda, hekim ve hayvan sahibi tarafından fayda-zarar hesabı yapılarak kullanılabilir. GENEL UYARILAR Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. Açılan flakon hava ile temas ettiğinde solüsyonun rengi koyulaşabilir ancak ilacın etkinliğinde bir değişme olmaz. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Işıktan koruyunuz. Oda sıcaklığında (15-25ºC ’de) saklayınız. İlk kullanımdan itibaren önerilen saklama koşullarında 28 gün süreyle etkinliğini korur. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ 20, 50 ve 100 ml’lik kahverengi flakonlar karton kutularda takdim edilmiştir. PRİMAVİLİN LA Enjeksiyonluk Çözelti BİLEŞİMİ Primavilin-LA Enjeksiyonluk Çözelti, sarıdan amber rengine kadar değişen renkte, berrak, kullanıma hazır, steril enjeksiyonluk çözelti olup, 1 ml’de 200 mg. oksitetrasiklin baza eşdeğer oksitetrasiklin dihidrat içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Primavilin-LA Enjeksiyonluk Çözelti, oksitetrasikline duyarlı birçok gram pozitif ve gram negatif bakteriye karşı etkili, geniş spektrumlu, uzun etkili bir formülasyondur. Oksitetrasiklin, duyarlı mikroorganizmalarda protein sentezini inhibe ederek bakteriostatik etki sağlar. Bakterilere olan etkisi aşağıdaki gibidir; Gram-pozitif aeroblar (Bacillus sp., Corynebacterium sp., Erysipelothrix rhusopathiae, Listeria monocytogenes ve Streptococcus sp.), Gram negatif bakteriler (Actinobacillus sp., Bordetella sp., Francisella tularensis, Haemophilus sp., Pasteurella multocida, Yersinia sp., Campylobacter fetus, Borrelia sp. ve Leptospira sp.), anaeroblar (Actinomyces sp., Fusobacterium sp.,) ve Mycoplasma sp., Chlamydia sp., Ehrlichia sp., Cooxiella burnetti, Anaplasma’lara etkisi iyi derecededir. Kazanılmış direnç nedeniyle Staphylococcus sp, Enterococcus sp., Enterobacter sp., E.coli, Klebsiella sp., Proteus sp., Salmonella sp., Bacteroides sp. ve Clostridium sp. ye etkisi değişkendir. Pr. vulgaris, Ps. aeroginosa, C. jejuni, Staph. aureus, Serratia sp., M. bovis, M.hyopneumoniae, Mycobacterium sp., Strep. faecalis, Bac. fragilis tetrasiklinlere dirençli kabul edilir. Uygulama yerinden yavaş ve düzenli olarak emilir. Dolaşıma geçen kısım %20-40 oranında plazma proteinlerine bağlanır. Karaciğer, böbrek, akciğer başta olmak üzere tüm vücut kesimlerine dağılır. İdrar ve safra ile vücuttan atılır. KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLAR Primavilin-LA Enjeksiyonluk Çözelti, sığır, koyun ve keçilerde duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen sistemik ve lokal enfeksiyonlarda, solunum ve üriner sistem enfeksiyonlarında ve sekonder bakteriyel enfeksiyonlarda kullanılır. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Veteriner Hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Sığır, koyun ve keçilerde: gösterir. Kalsiyum içeren çözeltilerle karıştırılmamalıdır. Aynı zamanda başka bir ilaç uygulanacak ise, farklı bir bölgeye enjekte edilmelidir. GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 28 gün geçmeden sığır, koyun ve keçiler kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 12 gün (24 sağım) süreyle elde edilen inek, koyun ve keçi sütü tüketime sunulmamalıdır. Sütteki ilaç kalıntı arınma süresinin uzun olması nedeniyle; insan tüketimi için süt elde edilen sığır, koyun ve keçilere uygulanması tavsiye edilmez. Farmakolojik doz: 20 mg/kg canlı ağırlık (Pratik doz: 1ml/10 kg) dozda derin kas içi yolla uygulanır. KONTRENDİKASYONLARI Damar içi yolla uygulanmaz. At, kedi ve köpeklerde kullanılmamalıdır. Tetrasikline duyarlı hayvanlarda, karaciğer ve böbrek yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır. Sığırlar için 20 ml, koyun ve keçi için 5 ml’den daha fazla kullanılması gerektiğinde, toplam miktarın bölünerek iki ayrı yere enjekte edilmesi önerilir. Gebelikte kullanım: Gebeliğin ilk ve son 1/3’ünde kullanılmamalıdır. Ancak koyunlarda Chlamydia sp. tarafından meydana getirilen abortlarda, hekim ve hayvan sahibi tarafından fayda-zarar hesabı yapılarak kullanılabilir. Kullanırken asepsi ve antisepsiye uyulmalıdır. Oksitetrasiklin sürüdeki Chlamidia enfeksiyonunu tamamen ortadan kaldırmaz. GENEL UYARILAR Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. Açılan flakon hava ile temas ettiğinde solüsyonun rengi koyulaşabilir ancak ilacın etkinliğinde bir değişme olmaz. Diğer ilaçlarla aynı enjektörde karıştırılmamalı ve aynı bölgeye eş zamanlı uygulanmamalıdır. İSTENMEYEN/ YAN ETKİLERİ Gebelikte uzun süreli kullanımı fötüsta, kemiklerde ve dişte diskolarasyona neden olabilir. Aynı etki çok genç hayvanlarda da söz konusudur. Yüksek dozlarda uzun süreli kullanıldığında, önceden hepatik yetmezliği bulunanlarda ve gebe hayvanlarda yağlı hepatik dejenerasyona neden olabilir. Tetrasiklinler fotosensitizasyona, alerjik reaksiyona ve enjeksiyon yerlerinde geçici bir lokal reaksiyona neden olabilir. Enjeksiyondan sonra sığırlarda geçici hemoglobinuriye bağlı idrar renginde koyulaşma meydana gelebilir. Tetrasiklinlerin hızlı damar içi uygulanmaları tüm türlerde kardiyovasküler kollapsa neden olabilir. Uygulama yerinde nadiren geçici lokal bir reaksiyon görülebilir. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Ampisilin sodyum, amikasin sülfat, penisilin, karbenisilin sodyum, kloramfenikol sodyum süksinat, kloksasilin sodyum, meperidin HCl, metisilin sodyum, novobiosin sodyum, oksasilin sodyum, sefalosporinler, sülfadiazin, sodyum barbitüratlar, fenitoin, sodyum proklorperazin, pentobarbital sodyum, prometazin, kalsiyum bileşikleri, hidrokortizon sodyum süksinat, metilprednizolon sodyum süksinat, B grubu vitaminler ile geçimsizlik UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER İlaçla temastan kaçınınız ve kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Işıktan koruyunuz. Oda sıcaklığında (15-25ºC ’de) saklayınız. İlk kullanımdan itibaren karton kutusunun içinde ve önerilen saklama koşullarında 28 gün süreyle etkinliğini korur. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ 20, 50,100 ve 250 ml’lik kahverengi flakonlarda/karton kutuda takdim edilmiştir. 29 SPİRAVİL Enjeksiyonluk Çözelti BİLEŞİMİ Spiravil Enjeksiyonluk Çözelti, açık sarı renkte, berrak, steril enjeksiyonluk çözelti olup, 1 ml’de 600 000 IU spiramisin içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ SPİRAVİL Enjeksiyonluk Çözelti’nin içerdiği spiramisin makrolid grubu bir antibiyotiktir ve Strep. ambofaciens kültürlerinden elde edilmiştir. Bakterilerde 50 S ribozomal alt birimine bağlanarak peptid zincirinin uzamasını engeller ve böylece protein sentezini bozar. Spiramisin Gram (+) ve Gram (-) bakterilerin yanı sıra Mycoplasma ve Chlamydialara karşı etkinlik gösterir. Duyarlı olan bakteriler; Staphylococcus sp. (penislinaz üretenler dahil), Streptococcus sp., Corynebacterium pyogenes, Clostridium perfringens ile Mycoplasma sp., ve Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus, Fusobacterium necrophorum, Bacteriodes sp., Enterococcus sp., Neisseria intracellularis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphteriae, Leptospira icterohemorragiae, Toxoplasma, Brucella ve Ricketsia sp.’ye karşı etkilidir. Buzağılarda kas içi yolla uygulama sonrası 1 saat içinde pik plazma yoğunluğuna ulaşır. Pik plazma yoğunluğu 2.32 µg/ml düzeyindedir. İlaç tüm vücut kesimlerine dağılır, özellikle süt kanallarında, akciğer ve göğüs zarında, bronşial sıvıda yüksek yoğunluklarda bulunur. İlaç vücudu değişmemiş halde büyük oranda safrayla terk eder. KULLANIM YERİ SPİRAVİL Enjeksiyonluk Çözelti, sığırlarda spiramisine duyarlı mikroorganizmaların yol açtığı mastitislerde (Streptococcus sp, Staphylococcus sp. ve Mycoplasma sp.’lerin neden olduğu), ayak çürüğü, solunum sistemi enfeksiyonlarından (Pasteurella sp. ve Mycoplasma sp. kaynaklı) enzootik pneomonilerin sağaltımında, artiritis, metritis, enteritis ve Ompahaloflebitis ve Omphalitis’lerin sağaltımında kullanılır. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Veteriner hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde, Farmakolojik doz: Yetişkin sığırlar için 30 000 IU Spiramisin/kg canlı ağırlık dozunda, tek doz olarak, derin kas içi yolla uygulanır. Pratik doz: 1 ml/20 kg canlı ağırlık dozunda hesaplanır. Farmakolojik doz: Buzağılar için 75 000 IU Spiramisin/kg canlı ağırlık dozunda, tek doz olarak, derin kas içi yolla uygulanır. Pratik doz: 2,5 ml/20 kg canlı ağırlık dozunda hesaplanır. Gerekli görüldüğü takdirde 24 saat sonra doz tekrarlanabilir. KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR Bir enjeksiyon bölgesinde 15 ml’den fazla ilaç uygulanmamalı, uygulanması gerekiyor ise toplam miktar bölünerek ayrı yerlere enjekte edilmelidir. İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ Önerilen dozlarda kullanıldığında herhangi bir yan etkisi görülmemiştir. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Spiravil Enjeksiyonluk Çözelti diğer parenteral çözeltilerle karıştırılmamalıdır. Fenikoller ve linkozamidler ile beraber kullanıldığında reseptörlere karşı yarışmalı ilgi nedeniyle birlikte uygulanmamalıdır. DOZ AŞIMI VE ALINACAK ÖNLEMLER Doz aşımında geniş bir güvenlik marjı olan Spiramisinde önerilen dozların 1015 katı kadar kullanıldığında herhangi bir klinik belirti gözlenmemiştir. Çok yüksek dozlarda sinirsel semptomlar, salivasyon ve tremorlar gözlenebilir. GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığırlar 21 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. 30 Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben elde edilen inek sütleri 7 gün (14 sağım) geçmeden insan tüketimine sunulmamalıdır. KONTRENDİKASYONLARI Bilinen bir kontrendikasyonu yoktur. Gebelikte kullanım: Spiramisinin ratlar üzerinde yapılan çalışmalarda gebelik üzerine herhangi bir olumsuz etkisine rastlanamamıştır. Hedef hayvan türleri üzerinde çalışmalar mevcut değildir. GENEL UYARILAR Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Işıktan koruyunuz. Oda sıcaklığında (15-25ºC ’de) saklayınız. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ 20 ml, 50 ml, 100 ml ve 250 ml’lik renksiz cam flakonlarda/karton kutulu olarak takdim edilmiştir. TAVİLİN 200 Enjeksiyonluk Çözelti BİLEŞİMİ Tavilin 200 Enjeksiyonluk Çözelti, 1 ml’sinde 200 mg Tilosin baza eşdeğer 232,75 mg Tilosin tartarat içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Tavilin 200 Enjeksiyonluk Çözeltinin etken maddesi olan Tilosin, Streptomyces fradiae kültürlerinden elde edilen makrolid grubu bir antibiyotiktir. İlaç bakterilerde 50-S ribozomal alt birimine bağlanıp protein sentezini engelleyerek bakteriyostatik etki gösterir. Tilosin başlıca gram pozitif bakterilere etkinlik gösterir. Tilosine duyarlı başlıca bakteriler şunlardır : Mycoplasma sp., Leptospira sp., Spiroketa sp. Erysipelothrix rhusiopathiae, Haemophilus pertusii, Morexella bovis, Borrelia anserina, Corynebacterium pyogenes, Clostridium sp., Actinomyces sp., Bacillus sp., Streptococcus sp., Staphylococcus sp., Fusobacterium necrophorum, Pasteurella sp., Bordatella bronchiseptica, Treponema hyodysenteria. Tilosin özellikle Mycoplasma gallisepticum tarafından meydana getirilen enfeksiyonlarda oldukça etkilidir. Staph. aureus suşları arasında dirençli suşlar oluşabilir. Nocardia sp., Pseudomonas sp., Chlamydia psittaci, Mycobacterium sp., Enterobacteriaceae, B. fragilis, E. coli, Klebsiella sp. dirençlidir. İntramuskuler yolla keçilere 15 mg/kg dozunda verilen tilosin’in 2 saat içerisinde 1.5 μg/kg’lık ortalama kan serumu yoğunluğuna ulaşır. Duyarlı bakteriler üzerinde minimum inhibitör kan yoğunluğu 0.1-0.5 μg/kg dozunda bile kolayca mikoplazmalara etkiyebilir. Plazma yarı ömrünün de 4-5 saat olduğu saptanmıştır. Emilen tilosin serbestçe bütün vücuda dağılır. İdrar ve safra yoluyla atılır. Süte ve yumurtaya önemli yoğunluklarda geçer. Ayrıca sütün pH değeri de önemli derecede değişir. KULLANIM YERİ/ENDİKASYONLAR Tavilin 200 Enjeksiyonluk Çözelti, duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen; sığırlarda akciğer ve uterus enfeksiyonları, çatal çürüğü, Streptococcus ve Staphtlococcus sp. tarafından meydana getirilen akut mastitis; koyun ve keçilerde akciğer – göğüs zarı enfeksiyonları ve yavru atmaya neden olan enfeksiyonlar; köpek ve kedilerde solunum yolları enfeksiyonları, dış kulak ve uterus yangısı, leptospirozis ve viral hastalıklarla birlikte seyreden sekonder bakteriyel enfeksiyonlarda kullanılır. Genel olarak Tilosine duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen tüm enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Tavilin 200 Enjeksiyonluk Çözelti kas içi yolla uygulanır. Veteriner Hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Sığırlarda doz 5-10 mg / kg canlı ağırlık hesabıyla günde 1 kez (24 saatte bir) uygulanır. Pratik dozaj 0,5 ml / 10 kg canlı ağırlık ya da 2,5 ml / 50 kg canlı ağırlık hesabıyla uygulanır. Tavilin 200 Enjeksiyonluk Çözelti aynı enjeksiyon bölgesine 10 ml’den fazla uygulanmamalıdır. Hastalık belirtileri kaybolduktan 1 gün sonrasına dek uygulama sürdürülmeli, tedavi süresi 5 günü aşmamalıdır. GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.) ; Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığır, koyun ve keçiler 28 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 4 gün (8 sağım) boyunca elde edilen süt insan tüketimine sunulmamalıdır. KONTRENDİKASYONLARI Tedavi dozlarında hedef türlerde kontrendikasyonu bulunmamaktadır. Tilosin atlara ve tek tırnaklılara kesinlikle verilmemelidir. Gebelikte kullanım: Tilosin aktif maddesinin gebelikte kullanımı ile ilgili ratlarda ve farelerde yapılan klinik çalışmalar sonucunda, embriyotoksisite ve teratojeniteye yönelik herhangi bir anormallik saptanmamıştır. GENEL UYARILAR Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde Veteriner Hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER Deri ile teması irritasyona yol açabilir. Uygulama sonrasında eller yıkanmalıdır. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Işıktan koruyunuz. Oda sıcaklığında (15-25ºC ’de) saklayınız. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ 50 ve 100 ml’lik renkli cam şişelerde karton kutularda takdim edilmiştir. Koyun, keçi, kedi ve köpeklerde doz 10 mg / kg canlı ağırlık, pratik doz 0,5 ml / 10 kg canlı ağılık hesabıyla uygulanır. İSTENMEYEN/ YAN ETKİLERİ Derialtı uygulanması acı veren tahriş ve lokal ödeme neden olabilir. Kas içi tatbiki nekroz ve hemoraji gibi lokal reaksiyonlar ve tatbikten 6 gün sonra yeni oluşan konjiktivada bazı lokal reaksiyonlara neden olabilmektedir. Bazı ciddi olgularda, deride ve seröz membranlarda peteşiler gözlenebilmektedir. Sığırda taşipne oluşturabilmektedir. Kedi ve köpeklerde nadiren kusma oluşabilir. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Fenikoller, linkozamidler ve diğer makrolid antibakteriyeller ile antagonizma nedeniyle birlikte uygulanmamalıdır. Fenobarbital ve karaciğer mikrozomal enzimleri tarafında metabolize edilen diğer ilaçlarla birlikte uygulanmamalıdırlar. 31 TETRAVET Veteriner Deri Antibakteriyeli BİLEŞİMİ Tetravet sprey; yeşilimsi mavi renkli bir çözelti olup, 250 ml (150 g)’ da 3,5 g Oksitetrasiklin HCl içerir. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER Tetravet sprey, içerisinde bulunan oksitetrasiklin, tetrasiklin grubu geniş spektrumlu bir antibakteriyel olup gram -pozitif, gram-negatif ve anaerob bakterilere karşı, topikal olarak etkinlik gösterir. Uygulama sırasında alkol hızla buharlaşır ve aktif madde uzun süre deride etkisini sürdürür. KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLARI Tetravet sprey, topikal uygulamalar için sığır, at, koyun, keçi, kedi ve köpeklerde görülen, deri ve ayak enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan geniş spektrumlu bir antibiyotiktir. Şap, piyeten, çatal çürüğü, meme başı ve tüm yüzeysel deri yaralanmaları, ameliyat yaraları, yanık, apse gibi deri hastalıklarının tedavisinde kullanılır. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Veteriner hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde, Tetravet sprey, tam bir iyileşme gözleninceye kadar, günde iki defa olacak şekilde uygulama birkaç saniye püskürterek kullanılır. İlaçla kaplanan bölge mavi renk alır. Ayak çürüğü gibi ciddi vakalarda cerrahi eksizyon yapıldıktan sonra uygulanması tavsiye edilir. Sadece haricen lokal uygulanır. Kullanmadan önce SPREYİ İYİCE ÇALKALAYIN. ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR Göze ve göz çevresine uygulanmamalı ve temasından kaçınılmalıdır. Teması halinde bol su ile yıkanmalıdır. GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.) ; Son kullanımı takiben et ve süt için 0 (sıfır) gündür. KONTRENDİKASYONLAR Tetrasiklinlere aşırı duyarlı olduğu bilinen hayvanlara uygulamayınız. Böbrek ve karaciğer yetmezliği görülen vakalarda kullanmayınız. GENEL UYARILAR Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz. UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER Yanıcı madde içerir. Uygulama esnasında sigara içmeyiniz. Boşken bile delmeyiniz ve yakmayınız. Ürünü ateşe veya korlaşmış cisimlere püskürtmeyiniz, atmayınız. Tetrasiklinlere hassasiyeti bilinen kişiler ürünün kullanımı sırasında maske, koruyucu eldiven takmalıdır. Basınçlı kaptır. YANICIDIR. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Raf ömrü, imal tarihinden itibaren 2 yıldır. (15-25) °C’ nin altında ısı ve ışıktan koruyarak saklayınız. Basınçlı kaptır. 50 °C’ nin üzerindeki ısıya ve güneşe maruz bırakmayınız. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ 250 ml (150 g) alüminyum kutularda takdim edilmiştir SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI Veteriner hekim reçetesiyle veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR). 32 VİLAMOKS LA Enjeksiyonluk Süspansiyon BİLEŞİMİ Vilamoks-LA Enjeksiyonluk Süspansiyon, çalkalandığında hafif grimsi-beyaz renkli, kullanıma hazır, steril enjeksiyonluk süspansiyon olup, 1 ml’de 150 mg Amoksisilin baza eşdeğer Amoksisilin trihidrat içerir. Kimyasal olarak amoksisilin 6-[D(-)-α-amino-p-hydroksifenilasetamid] penisilanik asit’dir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Vilamoks-LA Enjeksiyonluk Süspansiyon, amoksisiline duyarlı birçok Gram pozitif ve Gram negatif bakterilere karşı bakterisit etkili, geniş spektrumlu, uzun etkili bir formülasyondur. Amoksisilin, bakteri hücre duvarı sentezini inhibe eder. Bakterilerin anoksisiline duyarlılığı şöyledir: Duyarlı bakteriler: Beta hemolitik Streptococcus sp’leri de içeren çoğu gram pozitif bakteriler (Strep. agalactiae, S.canis, S. zooepidemicus, S. dysgalactiae, S. suis, S.uberis, Bacillus anthracis, Actinomyces sp., çoğu Corynebacter sp., Erysipelothrix rhusiopathiae, çoğu Listeria monocytogenes), bazı anaeroblar (Clostridium sp., çoğu Fusobacterium sp., bazı Bacteroides sp.), bazı gram negatif aeroblar (Haemophilus somnus), Borrelia sp., Leptospira sp., Actinobacillus sp., Haemophilus sp., Moraxella sp., Pasteurella sp. Orta dereceli duyarlılık gösteren bakteriler: Kazanılmış bağışıklık nedeniyle değişmekle birlikte şu bakteriler orta derecede duyarlıdır; Actinobacillus sp., Borrelia sp., Haemophilus sp., Leptospira sp., Moraxella sp., Pasteurella sp., Proteus sp., Taylorella equigenitalis, Serpulina sp., Campylobacter sp., Enterococci., Rhodococcus equi., Enterobacteriaceae’da direnç gelişimi yaygındır. Dirençli bakteriler: Bacteroides fragilis, Bordetella bronchiseptica, Citrobacter sp., Enterobacter sp., Klebsiella sp., diğer Proteus sp., Pseudomonas aeroginosa, Serratia sp., Yersinia enterocolitica. Parenteral uygulamadan sonra çok hızlı emilerek 1-2 saat sonra kan serumunda pik seviyeye ulaşır. Hızlı bir şekilde hemen hemen tüm dokulara dağılım göstermesi yanında; özellikle akciğer, karaciğer ve böbreklerde yoğunlaşır. Serum proteinlerine düşük düzeyde bağlanır. Sağaltıma yanıt çok hızlıdır. Beyin omurilik sıvısına, beyin zarlarının yangılı olması halinde plazmadakinin % 1060’ı oranında geçer. İdrar ve safra ile yüksek yoğunluklarda etkin olarak atılır. Enjeksiyon yerinde irritasyon yapmaz. KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLAR Vilamoks-LA Enjeksiyonluk Süspansiyon, sığır, koyun, köpek ve kedilerde Amoksisilin’e duyarlı mikroorganizmalar tarafından oluşturulan sindirim ve ürogenital sistem enfeksiyonları ile özellikle Pasteurella multocida ve M. haemolytica’nın sebep olduğu solunum yolu enfeksiyonlarında ve diğer yumuşak doku enfeksiyonlarında, post-operatif enfeksiyonların önlenmesi ve sağaltımında kullanılır. Bu kapsamda başlıca pneumoniler, enteritisler, göbek kordonu enfeksiyonlarında, ayrıca mastit ve metritlerde yerel sağaltıma destek olarak kullanılır. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Veteriner Hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Farmakolojik doz: 15 mg/kg canlı ağırlık miktarında tek doz olarak sığır ve koyunlarda yalnız kas içi, köpek ve kedilerde deri altı ve kas içi yolla uygulanır. Pratik doz: 1 ml/10 kg canlı ağırlık dozda kas içi yolla uygulanır. Doz Tablosu Sığır (400 kg canlı ağırlığa) 40 ml Dana-Düve (200 kg canlı ağırlığa) 20 ml Buzağı (100 kg canlı ağırlığa) 10 ml Koyun (50 kg canlı ağırlığa) 5 ml Kuzu (10 kg canlı ağırlığa) 1 ml Köpek (20 kg canlı ağırlığa) 2 ml Kedi (5 kg canlı ağırlığa) 0,5 ml Eğer gerek duyulursa 48 saat sonra doz tekrarlanabilir. Her ilaç uygulaması farklı enjeksiyon bölgesine yapılmalıdır. Kullanmadan önce şişeyi iyice çalkalayarak, süspansiyon homojen hale getirilmelidir.Sığır için 20 ml, koyun için 5 ml’den daha fazla kullanılması gerektiğinde, toplam miktarın bölünerek iki ayrı yere enjekte edilmesi önerilir. Amoksisilinin hidrolizini önlemek için şırıngalar kuru olmalıdır. Kullanırken asepsi ve antisepsiye uyulmalıdır. Uygulamadan sonra enjeksiyon yerine masaj yapılması tavsiye edilir. İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ Duyarlı hayvanlarda ürtiker, deri lezyonları, bulantı, kusma, solunum güçlüğü, akciğer ve larinks ödemi, vasomotor merkezi felç ve koma gibi alerjik ve anaflaktik şok gibi yan etkiler ve ölümlere neden olabileceği de unutulmamalıdır. Anaflaktik şok durumunda epinefrin ve/veya oksijen, damar içi yolla steroid ve antihistaminikler uygulanmalıdır. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Amoksisilin tek başına hızlı ve güçlü bir bakterisit etki gösteren bir ilaçtır. Tetrasiklinler, sulfonamidler ve fenikoller gibi bakterisit etki gösteren diğer antibiyotiklerle birlikte kullanılmamalıdır. Allopurinol gibi ürik asit sentezi inhibitörleri, deride şekillenebilecek reaksiyon oluşumu riskini artırabilirler. Ayrıca diüretikler, amoksisilinin atılımını hızlandırmaları nedeniyle, antibiyotiğin yoğunluğunu düşürebilirler. GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.); Sağaltım süresince ve son ilaç uygulanmasından sonra eti için yetiştirilen sığır ve koyunlar 30 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Sağaltım süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 5 gün (10 sağım) süreyle sığırlardan, 7 gün (14 sağım) süreyle koyunlardan elde edilen süt tüketime sunulmamalıdır. Sütteki ilaç kalıntı arınma süresinin uzun olması nedeniyle insan tüketimi için süt elde edilen koyun ve ineklere uygulanması tavsiye edilmez. (Enjeksiyon noktası için kalıntı arınma süresi 50 gündür). KONTRENDİKASYONLARI Amoksisiline aşırı duyarlı hayvanlar ile hamster, tavşan ve kobay gibi küçük otcul hayvanlar ile kaz, ördek gibi perde ayaklılarda ve ayrıca anüri veya oligoüri ile seyreden böbrek hastalığı bulunan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Damar içi ve trakea içi yolla uygulanmamalıdır. Uygulama yerinde yerel reaksiyonlar görülebilir, geçicidir. GENEL UYARILAR Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. Daha önce alerji tepkisi göstermiş olan hayvanlara sağaltım uygularken daha dikkatli olunuz. DOZ AŞIMI VE ALINACAK ÖNLEMLER Amoksisilin aşırı doz uygulamalarında çok iyi tolere edilebilen güvenli bir antibiyotikdir. Akut ve kronik toksisitesi düşüktür. UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER İlaçla temastan kaçınınız ve kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız. Penisiline duyarlı olduğu bilinen kişiler ilaca hiçbir şekilde temas etmemelidir. Temas halinde göz bol su ile deri bol sabunlu su ile yıkanmalıdır. Duyarlı kişilerin ilaca ağız, deri veya inhalasyon yoluyla maruz kalması sonrası yüz, göz veya dudaklarda şişme, nefes almada zorluk gibi belirtilerin meydana gelmesi halinde acil tıbbi müdahale gerekir. Bu durumda ilaç ve prospektüsü ile birlikte doktora başvurulmalıdır. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Güneş ışığından koruyunuz. Oda sıcaklığında (15-25ºC ’de) saklayınız. KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR Boş ambalajlar çöpe atılmalıdır. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ 20, 50, 100 ve 250 ml’lik renksiz flakonlarda/karton kutuda takdim edilmiştir. 33 VİL-FLOKS Enjeksiyonluk Çözelti BİLEŞİMİ Vil-floks Enjeksiyonluk Çözelti, hafif sarı renkli, berrak, kullanıma hazır, steril enjeksiyonluk çözelti olup, 1 ml’de 100 mg. Enrofloksasin baz içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Enrofloksasin kinolon grubu, geniş spektrumlu, bakterisit etkili bir antibiyotiktir. DNA jirazın (topoizomeraz II)’ın etkinliğini engelleyerek DNA’nın sentezi ve kalıbının çıkartılmasını önler. Başlıca duyarlı bakteriler; E.coli, Salmonella sp., Enterobacter sp., Serratia sp., Proteus sp., Klebsiella sp., Shigella sp., Yersinia sp., Moraxella sp., Acinobacter sp., Actinobacillus sp., Pasteurella sp., Leptospira sp., Campylobacter sp., Citrobacter sp., Haemophilus sp., Ehrlichia sp., Coxiella brunetti, metisiline ve gentamisine dirençli olanlarda dahil Staphylococcus sp., penisiline dirençli olanlarda dahil N.gonorrhoeae, N. meningiditis, Corynebacterium sp., Chlamydia sp., V.cholerae, Mycoplasma sp.’dir. Strep. suis, Strep. agalactia, Strep dysgalactia, Strep. zooepidemicus, R.equi, Mycobacterium sp. orta derecede duyarlılık gösterir. Anaerobik kokların çoğu, Clostridium sp., Bacteroides sp. ve Ps. maltophila kinolonlara genellikle az duyarlı veya dirençlidir. Enjeksiyon yerinden hızla emilerek, 0,5-2 saat içerisinde vücut doku ve sıvılarına yayılır. Biyoyararlanım %80, plazma proteinlerine bağlanma oranı ise %30’dan daha azdır. Yarılanma ömrü 2-6 saat olup, değişime uğramadan çoğunluğu böbreklerden idrar yolu ile atılır. Diğer antibiyotiklerin aksine, immun sistem üzerine baskılanma yapmadığından, tedavi sırasında hayvanın direnci kırılmaz. KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLAR Vil-floks Enjeksiyonluk Çözelti, sığır ve koyunlarda duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen solunum, sindirim, üro-genital sistem hastalıkları ile deri ve diğer yumuşak doku enfeksiyonlarında, ayrıca viral enfeksiyonlarla beraber seyreden ve duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen diğer bakteriyel enfeksiyonlarda kullanılır. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Veteriner hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde, Farmakolojik doz: 2,5 mg/kg canlı ağırlık/gün dozda kas içi veya deri altı yolla uygulanır. Pratik doz: 2,5 ml/100 kg canlı ağırlık/gün. Sığır Dana-Düve Buzağı Koyun Kuzu 400 kg canlı ağırlığa 200 kg canlı ağırlığa 100 kg canlı ağırlığa 40 kg canlı ağırlığa 20 kg canlı ağırlığa 10,0 ml 5,0 ml 2,5 ml 1,0 ml 0,5 ml Tedaviye 3-5 gün süre ile devam edilmelidir. Şiddetli ve kronik seyirli enfeksiyonlarda doz 5 mg/kg’a çıkartılmalıdır. Bir enjeksiyon bölgesine sığırlarda 10, koyunlarda 5 ml’den fazla ilaç uygulanmamalı, uygulanması gerekiyor ise toplam miktar bölünerek ayrı yerlere enjekte edilmelidir. İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ Özellikle hızlı gelişme dönemindeki genç hayvanlarda eklem kıkırdağı bozukluklarına neden olabilir. Kinolonlar nadiren çırpınmalara neden olabilirler. Bu nedenle merkezi sinir sistemi ile ilgili rahatsızlığı olduğu bilinen veya şüphelenilen hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Siprofloksasin ve enrofloksasin gibi bazı kinolonlar bazen idrar yollarında kristallenmeye yol açabilir. Bu nedenle bu ilaçlar verilirken su kısıtlaması yapılmamalıdır. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Enrofloksasinin karaciğerde metabolize edildiği bilinen diğer ilaçlarla birlikte kullanılması, söz konusu ilaçların farmakokinetiğini etkileyebilir. Kinolonlar teofilin, kumarin türevleri, metil ksantinler ve steroid yapıda olmayan ağrı kesicilerin yarı ömürlerini uzatır. Florokinolonlar ile aminogikozidler, betalaktam ilaçlar ve sülfonamidler arasında aynı yönde (sinerjistik); fenikoller, eritromisin, polimiksin, nitrofurantoin ve rifampin arasında aksi yönde (antagonist) etkileşmeler vardır. 34 GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.) : Tedavi süresince ve son ilaç kullanımını takiben 14 gün geçmeden sığırlar, 10 gün geçmeden koyunlar kesime sevk edilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 4 gün (8 sağım) süreyle elde edilen inek sütü tüketime sunulmamalıdır. Sütü insan tüketimine sunulan koyunlarda kullanılmamalıdır. KONTRENDİKASYONLARI Karaciğer ve böbrek yetersizliği olanlarda kullanımı kontrendikedir. Atlarda ve damızlık olarak kullanılacak olan genç hayvanlarda kullanılmamalıdır. Gebelikte kullanım: Kinolonlar istenmeyen etkileri nedeniyle gebe hayvanlarda kullanılmamalıdır. GENEL UYARILAR Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. DOZ AŞIMI VE ALINACAK ÖNLEMLER Çok yüksek dozlarda bazen oluşabilecek kusma, aşırı yorgunluk gibi etkiler, ilaç kesildiğinde, kısa bir sürede kendiliğinden ortadan kalkar. UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER Deri ve göze teması halinde derinizi ve gözlerinizi bol su ile yıkayınız. İlaç uygulandıktan sonra eller mutlaka yıkanmalıdır. Kinolonlara duyarlılığı olan kişiler ilaçla temastan kaçınmalıdırlar. Aşırı miktarda ilaca maruz kalınması halinde güneş ışığından korununuz. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Raf ömrü imal tarihinden itibaren 3 yıldır. Işıktan koruyunuz. Oda sıcaklığında (15-25ºC ’de) saklayınız. İlk kullanımdan itibaren karton kutusunun içinde ve önerilen saklama koşullarında 28 gün süreyle etkinliğini korur. HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR Kıkırdak dokusuna olan etkisinden dolayı, kedilerde 2 aylık, küçük ırk köpeklerde 8, orta ırk köpeklerde 12 ve büyük ırk köpeklerde ise 18 aylıktan önce kullanılmaması gerektiği ve 4 misli (20 mg/kg) ve üzeri dozda kedilerde nadiren retinal toksisite nedeniyle görme bozuklukları oluşturabileceği göz önünde bulundurulmalıdır. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ 20, 50 ve 100 ml’lik kahverengi flakonlarda/karton kutuda takdim edilmiştir. VİL-FLOKS Oral Çözelti BİLEŞİMİ Vil-floks Oral Çözelti, hafif sarı renkli, berrak, kullanıma hazır, oral çözelti olup, 1 ml’de 100 mg. Enrofloksasin baz içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Enrofloksasin kinolon grubu, geniş spektrumlu, bakterisit etkili bir antibiyotiktir. DNA jirazın (topoizomeraz II)’ın etkinliğini engelleyerek DNA’nın sentezi ve kalıbının çıkartılmasını önler. Başlıca duyarlı bakteriler; E.coli, Salmonella sp., Enterobacter sp., Serratia sp., Proteus sp., Klebsiella sp., Shigella sp., Yersinia sp., Moraxella sp., Acinobacter sp., Actinobacillus sp., Pasteurella sp., Leptospira sp., Campylobacter sp., Citrobacter sp., Haemophilus sp., Ehrlichia sp., Coxiella brunetti, metisiline ve gentamisine dirençli olanlarda dahil Staphylococcus sp., penisiline dirençli olanlarda dahil N.gonorrhoeae, N. meningiditis, Corynebacterium sp., Chlamydia sp., V.cholerae, Mycoplasma sp.’dir.Strep. suis, Strep. agalactia, Strep dysgalactia, Strep. zooepidemicus, R.equi, Mycobacterium sp. orta derecede duyarlılık gösterir. Anaerobik kokların çoğu, Clostridium sp., Bacteroides sp., ve Ps. maltophila kinolonlara genellikle az duyarlı veya dirençlidir. Kanatlılarda 10 mg/kg dozda oral yolla uygulama yapıldığında 1.64 saatte 2,44 μg/ml, buzağılarda 2,5 mg/kg dozda oral yolla uygulama yapıldığında 60 dakikada 0,9 μg/ml’lik doruk plazma yoğunluğuna ulaşır. Dolaşıma geçen ilaç plazma proteinlerine düşük oranda (%20-40) bağlanır. Başta karaciğer, akciğer ve böbrek olmak üzere tüm vücut kesimlerine dağılır. Değişime uğramadan çoğunluğu böbreklerden idrar yolu ile atılır. KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLAR Vil-floks Oral Çözelti, etçi hindi ve tavuklarda, rumen faaliyetleri başlamamış buzağı ve kuzularda enrofloksasine duyarlı gram negatif, gram pozitif bakteriler ile Mycoplasma’lar tarafından meydana getirilen pleuropneumonia, gastroenteritis gibi solunum ve sindirim sistemi hastalıklarında, septisemi, kolibasillosisde ve diğer yumuşak doku hastalıklarının tedavisinde, ayrıca viral hastalıkların enrofloksasine duyarlı bakteriyel komplikasyonlarında kullanılır. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Veteriner hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde, Kuzu ve buzağılarda: Farmakolojik doz: 5 mg/kg/canlı ağırlık/gün Pratik doz: 1 ml/20 kg canlı ağırlık/gün dozda içme suyu ile oral yolla uygulanır. Vil-floks Oral Çözelti pompa ile beraber kullanıldığında her bir basımda 1,3 ml doze etmektedir. Tedaviye 3-5 gün süre ile devam edilmelidir. Şiddetli ve kronik seyirli enfeksiyonlarda doz 2 katına çıkartılmalıdır. Hindi ve Tavuklarda: Farmakolojik doz: 10 mg/kg/canlı ağırlık/gün Pratik doz: 1 ml/10 kg canlı ağırlık/gün dozda içme suyu ile oral yolla uygulanır. Hayvanın yaşı 1 gün 1 hafta 2 hafta 3 hafta 4 hafta 5 hafta 6 hafta Ortalama canlı ağırlık 50 g 200 g 400 g 750 g 1200 g 1650 g 2000 g 1000 adet için Toplam İçme suyu canlı ağırlık miktarı 50 kg 5 lt 200 kg 20 lt 400 kg 40 lt 750 kg 60 lt 1200 kg 100 lt 1650 kg 140 lt 2000 kg 180 lt Vil-floks miktarı 5 ml 20 ml 40 ml 75 ml 120 ml 165 ml 200 ml Tedaviye 3-5 gün süre ile devam edilmelidir. İlaçlı içme suyu günlük olarak hazırlanmalı ve kullanılmalıdır. Uygulama öncesi içme suyunun temiz olmasına ve asit karakter taşımamasına dikkat edilmelidir. ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR Rumen florasına olumsuz etkilerinden dolayı rumen faaliyetleri başlamış kuzu ve buzağılarda sistemik tedavi amacıyla kullanılmamalıdır. İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ Çok yüksek dozlarda kullanıldığında, bulantı, kusma ve yorgunluk gibi geçici istenmeyen etkilere neden olabilir. Siprofloksasin ve enrofloksasin gibi bazı kinolonlar bazen idrar yollarında kristallenmeye yol açabilir. Bu nedenle bu ilaçlar verilirken su kısıtlaması yapılmamalıdır. Özellikle hızlı gelişme dönemindeki genç hayvanlarda eklem kıkırdağı bozukluklarına neden olabilir. Kinolonlar nadiren çırpınmalara neden olabilirler. Bu nedenle merkezi sinir sistemi ile ilgili rahatsızlığı olduğu bilinen veya şüphelenilen hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Florokinolonlar ile aminogikozidler, beta-laktam ilaçlar ve sülfonamidler arasında aynı yönde (sinerjistik); eritromisin, polimiksin, nitrofurantoin ve rifampin arasında aksi yönde (antagonist) etkileşmeler vardır. Şelat oluşturmaları nedeniyle alüminyum, demir, magnezyum, kalsiyum gibi iki ve üç değerli minerallerle birlikte kullanılmamalıdır. Bu tip mineralleri içeren ürünlerden en az 2-3 saat önce veya sonra kullanılmalıdır. Bu nedenle süt emen buzağı ve kuzularda süt emmeden en az 2-3 saat önce veya sonra kullanılmalıdır. Enrofloksasinin karaciğerde metabolize edildiği bilinen diğer ilaçlarla birlikte kullanılması, söz konusu ilaçların farmakokinetiğini etkileyebilir. Kinolonlar teofilin, kumarin türevleri, metil ksantinler ve steroid yapıda olmayan ağrı kesicilerin yarı ömürlerini uzatır. GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.); Tedavi süresince ve son ilaç kullanımını takiben 8 gün geçmeden buzağılar, 10 gün geçmeden kuzular kesime sevk edilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen tavuklar 12 gün, hindiler 14 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için yumurta elde edilen hindi ve tavuklara uygulanmaz. KONTRENDİKASYONLARI Karaciğer ve böbrek yetersizliği olanlarda kullanımı kontrendikedir. Atlarda ve damızlık olarak kullanılacak olan genç hayvanlarda kullanılmamalıdır. GENEL UYARILAR Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların erişemeyecekleri yerlerde saklayınız. UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLERÜ Uygulama sırasında deri ve göze teması önlemek amacıyla eldiven ve gözlük kullanılması tavsiye edilir. Göz ve deriye temas halinde bölge bol su ile yıkanmalıdır. İlaçla temas halinde güneş ışığına maruz kalınmamalıdır. HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR Kıkırdak dokusuna olan etkisinden dolayı; kedilerde 2 aylık, küçük ırk köpeklerde 8, orta ırk köpeklerde 12 ve büyük ırk köpeklerde ise 18 aylıktan önce kullanılmaması gerektiği ve nadiren kedilerde 4 misli (20 mg/kg) ve üzeri dozda görme bozuklukları oluşabileceği göz önünde bulundurulmalıdır. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Raf ömrü imal tarihinden itibaren 3 yıldır. Işıktan koruyunuz. Oda sıcaklığında (15-25ºC ’de) saklayınız. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ 100 ml’lik beyaz polietilen şişelerde pompa ile birlikte karton kutuda, 500 ve 1000 ml’lik beyaz renkli polietilen şişelerde ve 3-5 litrelik beyaz polietilen bidonlarda takdim edilmiştir. 35 Antiparaziterler Flumar %1 Dökme Çözelti.............................37 Guadreks Enjeksiyonluk Çözelti...................38 Guadreks Oral Tablet.....................................39 İmidovil Enjeksiyonluk Çözelti......................40 Oksavet Oral Tablet.......................................41 Oksavil Oral Tablet........................................42 Parvakuvil Enjeksiyonluk Çözelti.................43 Vilazol 1500 Oral Tablet...............................44 Vilpar Oral Tablet...........................................47 Vilmectin Enjeksiyonluk Çözelti...................48 Vilmectin Fcl Enjeksiyonluk Çözelti.............50 36 FLUMAR %1 Dökme Çözelti BİLEŞİMİ Flumar Dökme Çözelti %1; her ml’sinde 10 mg flumetrin içeren berrak açık sarı renkli insektisit akarisit çözeltidir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Sentetik tip II pretroit olan flumetrin, insektisid ve akarisit etkilidir. Flumetrin keneler üzerinde etkisini olgun keneler ile bunların larva ve nimf’lerini öldürerek ve dişi kenelerin canlı yumurta yapmalarını önleyip üremelerini engelleyerek gösterir. Diğer sentetik pretroitler gibi temas yolu ile etki eder. Pretroitler genel olarak yağ dokusuna affinite duyarlar. Derinin stratum korneum tabakasındaki hücreler arası bölgedeki yağlı dokularda birikerek tüm deri yüzeyine yayılırlar. Flumetrin ile temasa geçen bir parazitin sinir dokusundaki sodyum kanalları sürekli açık kalır ve bu şekilde sinir iletimi bloke edilir, bu durum parazitlerin felcine neden olur. Flumar Dökme Çözelti %1 önerilen şekilde uygulandıktan 4 saat sonra tüm deri yüzeyinde dağılır, bir gün sonra ise ayaklar dahil tüm deri yüzeyinde önemli kene türlerinin eliminasyonu için yeterli konsantrasyona ulaştığı saptanmıştır. Flumar Dökme Çözelti %1 sistemik etkisi yoktur. Çok az miktarda deriden emildiğinden kalıntı değeri kabul edilen kalıntı limitlerinin çok altında kalmaktadır. Metabolitleri (flumethrin asit) idrar ve dışkı ile atılır. Flumar Dökme Çözelti %1 uygulandıktan 4-8 hafta boyunca deri üzerindeki etkinliğini korur. Bu süreyi, çevre ısısı ve kene miktarlarının yoğunluğu gibi faktörler etkiler. Toksikolojik Bilgiler: Ratlardaki akut dermal LD50 değeri > 2000 mg/ kg canlı ağırlıktır. Laboratuar hayvanlarında yapılan dermal ve göz irritasyon testlerinde, flumetrinin lokal irritan olmadığı saptanmıştır. Flumetrin %1 dökme çözeltiler ile yapılan lokal irritasyon testlerinde, çok hafif geçici değişiklikler (çok zor fark edilebilir kızarıklık ya/yada kabarcık) gözlenmiş, fakat gözün mukoz membranında değişim olmamıştır. Dünya Sağlık Örgütü (WHO), flumetrini akut toksisitesi yönünden sınıflandırmamıştır. KULLANIM SAHASI VE ENDİKASYONLARI Flumar Dökme Çözelti %1 sığır ve koyunların olgun ve gelişme dönemindeki tek ve çok konakçılı keneleri ile emici ve sokucu bitleri ve psoroptes uyuzu mücadelesinde kullanılır. Köpeklerde ise demodex uyuzu mücadelesinde kullanılır. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Uygulama dozu sığır ve koyunlarda kene mücadelesi için 1 mg/kg, uyuz ve bit mücadelesinde 2 mg/kg canlı ağırlık şeklindedir. Veteriner hekim tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde; Sığırlarda: Flumar Dökme Çözelti %1’ in gerekli dozu hayvanın bel kemiği (omurgası) üzerinde omuzdan kuyruk sokumuna kadar dökülerek kullanılır. Koyun için doz tablosu Sığır için doz tablosu Koyun canlı ağırlığı 10 kg canlı ağırlık için 20 kg canlı ağırlık için 30 kg canlı ağırlık için 40 kg canlı ağırlık için Flumar Dökme Çözelti %1 1 cc. Sığır canlı ağırlığı 100 kg canlı ağırlığa kadar 100-200 kg canlı ağırlığa kadar 200-300 kg canlı ağırlığa kadar 300-400 kg canlı ağırlığa kadar Flumar Dökme Çözelti %1 10 cc. 50 kg canlı ağırlık için 5 cc. 400 kg’dan fazla canlı ağırlığa kadar 50 cc 2 cc. 3 cc. 4 cc. 20 cc. 30 cc. 40 cc. Koyunlarda: Flumar Dökme Çözelti %1 koyunlarda; Yeni kırkılmış koyunlarda gerekli ilaç dozu omuzdan kuyruk sokumuna kadar belkemiği üzerine akıtılarak kullanılır. Eğer hayvanların yapağı veya kılları uzunsa bu takdirde sırt üzerindeki yapağı veya kıl, elle iki yana açılarak, çizgi şeklinde açılan deri kısmı üzerine yine akıtılarak; Hayvan kalçası üzerine oturtularak, karnın yanlarındaki ve ön, arka bacaklar arasındaki yapağısız ya da kılsız çıplak kısımlara, gerekli ilaç miktarı iğne takılmamış enjektöre çekilip mümkün olduğu kadar çok noktaya ilaç akıtılarak uygulanır. Psoroptik uyuz vakalarında: Gerek sığırlarda gerekse koyunlarda uyuz ve bit varsa bu takdirde yukarıda belirtilen dozların iki katı uygulanır. Köpeklerde: Demodex uyuzu mücadelesinde, 1 ml/10 kg canlı ağırlığa uygulanır. Uyuzlu bölgeler üzerine direkt uygulanabileceği gibi, omurga üzerine burun üstünden kuyruk sokumuna kadar dökülür. Flumar Dökme Çözelti %1 ile ilaçlama yapıldıktan sonra koruyucu etki süresi 4-8 haftadır. Flumar Dökme Çözelti %1’ in keneleri öldürücü ve dişi kenelerin üremelerini engelleyici etkisi yağmurla azalmaz. HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE UYARILAR İlaçlama sonrası derinin yağmurla ıslanması ilacın keneler üzerindeki etkinliğini azaltmaz. Kene sayısı ve çevre ısısı koruyucu etki süresini çok düşük oranda etkileyebilmektedir. Kış dönemi ilaçlama: Çok konaklı kenelerin genç formlarının kış mevsiminde çok aktif oldukları bölgelerde Flumar Dökme Çözelti %1 ile yapılacak ilaçlama ile yaz döneminde gelişerek hayvanlarda enfestasyona yol açacak kene miktarlarında büyük ölçüde azaltıcı etki meydana getirir. İSTENMEYEN YAN ETKİLER Belirtilen uygulama şekli ve dozuna uyulduğu takdirde istenmeyen etki bildirilmemiştir. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Organik fosforlu insektisitler pretroitlerin etkisini yavaşlatır ya da önlerler. Bu durum ilacın memeliye yönelik zehirliliğini artırabilir. Diğer pretroitler ilaç etkinliğini artırırlar. DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT Yüksek doz uygulamalarda deride irritasyon şekillenebilir. Semptomatik tedavi uygulanır. Bilinen bir antidotu yoktur. GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI İlaç Kalıntı Arınma Süresi(i.k.a.s.); Sığırlarda et ve süt için 0(sıfır) gün, koyunlarda et için 0(sıfır) gündür. İnsan tüketimi için süt elde edilen koyunlara uygulanmaz. GENEL UYARILAR Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde ve gıda maddelerinden uzak bulundurunuz. Raf ömrü geçmiş ve ambalajı hasarlı ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız. KONTRENDİKASYONLARI Flumetrine duyarlılığı olan hayvanlarda kullanılmaz. Sadece sağlıklı deriye dökme-damlatma yoluyla kullanılmalıdır. Göz ve kulağa damlatılarak kullanılmaz. UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR Deri ve göze temasından sakınınız. İlaç uygulandıktan sonra eller mutlaka yıkanmalıdır. Uygulama sırasında uygulayıcı herhangi bir şey yememeli ve içmemelidir. İlacın antidotu bilinmediğinden ilacın kaza eseri yutulması halinde yutan kişinin kusturulmasına çalışınız ve acilen prospektüsle birlikte doktora başvurunuz. KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR İlaç artıkları ve boşalan ilaç kaplarının, derin çukurlara gömülmesi ve başka amaçlarla kullanılmaması gerekir. Bal arıları, balıklar ve diğer su canlıları flumetrine karşı aşırı derecede duyarlı olduğundan, ilaçlı yıkama suları, ilaç artıkları ve boşalan kaplar, akarsu, göl ve göletlere atılmamalı, arı kovanları ve çevresine uygulanmamalıdır. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Işıktan koruyunuz. Kendi ambalajı içinde, 25 °C’yi aşmayan oda ısısında (15-25°C) muhafaza ediniz. Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ 100, 250 ve 500 ml karton kutu içerisinde, 1000 ve 2500 ml ambalajlar kutusuz olarak beyaz renkte HDPE ve coex plastik ambalajlarda satışa sunulmuştur. 37 GUADREKS Enjeksiyonluk Çözelti BİLEŞİMİ Guadreks Enjeksiyonluk Çözelti, renksiz, kullanıma hazır, steril enjeksiyonluk çözelti olup, 1 ml’de 56.8 mg praziquantel içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Guadreks Enjeksiyonluk Çözelti’nin, etken maddesi olan praziquantel, izokinolin bileşiklerinden olup; geniş spektrumlu bir antihelmintiktir. Etki mekanizması kesin olarak bilinmemekle birlikte, parazitin plazma membranından kalsiyum iyonlarının geçişini artırarak etkili olur. Böylece hücreler arası kalsiyumda azalma ve kayıp meydana getirmekte ve bunun sonucunda helmintin kas sisteminde kasılma ve felçlere neden olarak, onun bağırsak içerisinde tutunmasını engelleyerek, atılmasını temin etmektedir. Sonuçta helmintin bir kısmı parçalanmış segmentler şeklinde gaita ile dışarı atılırken, bir kısımda bağırsaklar tarafından sindirilir. Praziquantel’in, parenteral uygulama sonrasında hızla vücutta dağılarak, %80 oranında plazma proteinine bağlanır. Eleminasyon yarılanma ömrü 2-3 saattir. Hızlı bir şekilde böbrek ve karaciğerde metabolize olarak, 24 saat içerisinde dozun yaklaşık %80’i idrar, kalanı ise safra ve böbrek lümenleri vasıtası ile elimine edilir. KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLAR Guadreks Enjeksiyonluk Çözelti, kedi ve köpekte aşağıda belirtilen tenyaların (şerit, yassı solucan) ergin ve larval formlarının mücadelesinde etkin bir şekilde kullanılır. Echinococcus granulosus Dipylidium caninum Echinococcus multilocularis Dipyllobothrium erinacei Taenia hydatigena Mesocestoides corti Taenia ovis J. pasqualei Taenia psiformis Taenia taeniformis Multiceps multiceps KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Veteriner hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde, Farmakolojik doz: 5.68 mg/kg canlı ağırlık Pratik doz: 1 ml/10 kg canlı ağırlık dozda deri altı veya kas içi yolla uygulanır. Köpeklerde 2.5 kg canlı ağırlıktakilere ve yavrulara 2.5-5 kg canlı ağırlık arasındakilere 5-10 kg canlı ağırlık arasındakilere 10-20 kg canlı ağırlık arasındakilere Maksimum doz 3 ml’dir. Kedilerde 1 kg canlı ağırlıktakilere ve yavrulara 1-2 kg canlı ağırlık arasındakilere 2-3 kg canlı ağırlık arasındakilere 3-5 kg canlı ağırlık arasındakilere 5 kg ve üzeri canlı ağırlıktakilere 0.25 ml 0.25-0.5 ml 0.5-1.0 ml 1-2 ml 0.1 ml 0.1-0.2 ml 0.2-0.3 ml 0.4-0.5 ml 0.6 ml Minimum ve maksimum praziquantel dozları 3.5-7.5 mg/kg’dır. Küçük hayvanların metabolik aktiviteleri daha yüksek olduğundan, nispeten daha yüksek dozlara ihtiyaç gösterirler. 25 kg’dan ağır köpeklere kas içi tavsiye edilir. Deri altı tatbikte kısa süreli geçici bir ağrı görülebilir. 3 ml’den fazla uygulama zorunlu olursa, 2 ayrı bölgeye bölünmek şartıyla deri altına uygulanmalıdır. Kedilerde deri altı ve kas içi tatbik sonrası ağrı meydana getirmez. Kullanırken asepsi ve antisepsiye uyulmalıdır. ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR Ekinokoktan şüphe edildiğinde, kas içi tatbik edilmelidir. Cestodlarla enfeste olmuş hayvanlarda yeni bir enfestasyondan korunmak, asıl amaç olmalıdır. Şayet ilaç uygulaması sonrası, gaita muayenesi yaptırtmak mümkün olmazsa; ikinci bir ilaçlama zorunludur. Keza saha ve çiftlik şartlarında köpeklerin pirelerle temas ve bulaşma ihtimaline karşı mutlaka ikinci bir ilaçlama gerekir. Tenya tedavisi ile birlikte hayvanların ve meskenlerinin akarisit ilaçlaması kesinlikle yapılmalıdır. Reenfestasyondan korunmak 38 için; Dipylidium caninum’a karşı 2-3 hafta, Echinococcus granulosus’a karşı ise 9-10 hafta, aralıklarla dışkı kontrolleri yapıldıktan sonra Guadreks Enjeksiyonluk Çözelti enjeksiyonları tekrarlanmalıdır. İSTENMEYEN ETKİLERİ Praziquantel’in güvenlik indeksi çok geniş olup, 20 misli yüksek dozlarda dahi (100 mg /kg.ca ), kedi ve köpeklerde herhangi bir toksikasyona neden olmaz. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Dexamethasone uygulaması praziquantel’in serum konsantrasyonunu azaltabilir. KONTRENDİKASYONLARI Sütten kesilmeyen kedi ve köpek yavrularında tenya enfestasyonu çok nadir olarak görülebileceğinden: kedi yavruları 6, köpek yavruları 4 haftalık yaşa gelmeden praziquantel uygulamasına gerek yoktur. GENEL UYARILAR Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. DOZ AŞIMI VE ALINACAK ÖNLEMLER İri yapılı köpeklerde hassasiyet görülebileceğinden, mütaakip enjeksiyonlar kas içine yapılmalıdır. Pratikman doz aşımı söz konusu olmasa da, aşırı doz ve hassasiyete bağlı olarak, nadiren görülebilecek klinik semptomlar: Köpeklerde: İştahsızlık, geçici ishal, koordinasyon bozukluğu, uyuşukluk. Kedilerde: Bunlara ilaveten salivasyon, kusma, halsizlik, depresyon, sallantılı yürüyüş ve kas titremeleri görülebilir. Klinik tabloya göre sağaltıma geçilir. (Semptomatik tedavi ). UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER İlaçla temastan kaçınınız ve kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Raf ömrü imal tarihinden itibaren 3 yıldır. Işıktan koruyunuz. Oda sıcaklığında (15-25ºC ’de) saklayınız. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ 10, 20, 50 ve 100 ml’lik kahverengi flakonlarda/karton kutuda takdim edilmiştir. GUADREKS Oral Tablet BİLEŞİMİ Her 1 tablet 250 mg Praziquantel içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Guadreks Oral Tablet içerisinde yer alan Praziquantel, İzokinolin bileşiklerinden olup, özellikle şeritlere ve larvalarına karşı etkili geniş spektrumlu, anticestodal ve bazı kelebeklere etkili, fluksidal bir etken maddedir. Şeritlerde zar geçirgenliğini bozarak hücre içine girişini engeller ve parazitin enerji kaynağını yok eder. Antihelmintik etki parazitin örtüsünün (tegument) zarar görmesi ilkesine dayanır. Bu etki parazitlerde, Praziquantelin tegument yoluyla emilmesi, hücre zarı gerilimini bozması, buna bağlı olarak kalsiyum geçirgenliğinin engellenmesine neden olur ve sonuçta, kısa bir süre içinde bütün halkalar boyunca şiddetli kasılmalar oluşur. Bunun sonucunda parazitin sindirim kanalına tutunmasını sağlayan çengeller serbest kalır ve parazitin sindirim kanalıyla olan bağlantısı kopmuş olur. Praziquantel şeritlerin larvalarına da etki eder. Praziquantel sindirim kanalından çabuk ve tam olarak emilir, pik plazma konsantrasyonuna 2 saat içinde ulaşır. % 80 Oranında plazma proteinlerine bağlanır ve hızla tüm vücuda dağılır. Atılma yarı ömrü 2-3 saattir. Hızlı bir şekilde böbrek ve karaciğerde metabolize olarak, verilen ilacın büyük bölümü (% 80) ilk 24 saat içinde, tamamına yakını da 48 saat içinde idrar ve safra yoluyla ile vücuttan atılır. KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLAR Guadreks Tablet, koyun, at, köpek ve kedilerde şerit (cestod) ve bazı kelebek (trematod) enfestasyonlarının sağaltımı ve kontrolü amacıyla kullanılır. Koyunlarda Coenurus cerebralis isimli parazitin sebep olduğu hastalık belirtilerini ortadan kaldırmak amaçlı kullanılır. Guadreks Tablet’in hayvan türlerine göre etkili olduğu parazit türleri: Koyunlarda - Şeritler : Moniezia sp., (özellikle M. expansa, M. benedeni), Stilesia sp. (özellikle S. globipunctata), Avitellina sp., Coenurus cerebralis, Cysticercus tenuicollis, Thysanezia sp., (özellikle T. giardi). Kelebekler : Dicrocoelium dendriticum, Schistosoma sp., Orientobilharzia sp.. Atlarda - Şeritler : Anaplocephala sp., Paranoplocephala mamillana Köpek ve kedilerde - Şeritler: Dipylidium caninum, Taenia sp. (özellikle T. pisiformis, T. hydatigena, T. ovis, T. serialis, T. taeniaformis), Ecinococcus sp. (özellikle E. granulosus, E. multilocularis), Mesocestoides sp, Diphylobotrium sp., Spirometra sp., (özellikle S. erinacei), Joyeuxiella sp. (özellikle J. pasqualei), Diphylobotrium latum, Multiceps multiceps. Kelebekler : Paragonimus sp., (özellikle P. kellikotti ), Opistorchis sp KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde, Farmakolojik doz: Koyunlarda 5-10 mg/kg.ca, köpek ve kedilerde 7,5-15 mg/ kg.ca, atlarda 1mg/kg. ca dozunda, oral yolla kullanılır. Pratik doz Kuzu (25 kg’dan az) ½ tablet Kuzu (25 kg’dan fazla) 1 tablet Koyun 1 – 1½ tablet Koç ( 60 kg’dan fazla ) 2 tablet Tay ½ - 1 tablet At 1 – 2 tablet Köpek (15 kg’dan az) ½ tablet Köpek (15-25 kg arası) 1 tablet Köpek (40 kg’dan fazla) 2 tablet Kedi ½ tablet Bazı paraziter hastalıkların sağaltımında dozlar ve uygulama süreleri veteriner hekim tarafında belirlenebilir. ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR • Orientobilharziasis’in sağaltımında 30 mg/kg.ca uygulanmalıdır. • Köpek, kedi ve diğer etçillerde Diphylobotrium sp. ve Spirometra sp. gibi daha az duyarlı olan tenya türlerine karşı belirtilen dozların her gün iki katı olacak şekilde ara verilmeden 2 gün süreyle, karaciğer, akciğer, duodenum trematodlarına karşı ( Paragonimus sp., Opistorchis sp.) ise yukarıda belirtilen tenyasid dozlarının her gün 3 katı olacak şekilde, ara verilmeden 2-3 gün süreyle uygulanır. • Köpeklerin ve vahşi etçillerin bağırsaklarında yaşayan Taenia multiceps’in yumurtaları ile bulaşık merada otlayan koyunlarda bu tenyanın ara formu Coenurus cerebralis gelişerek beyinde kist oluşturur. 2-8 ay sonra ilk hastalık belirtilerinin görülmesini takip eden birkaç gün içinde hayvan kesinlikle ölür. Delibaş hastalığında (Coenurus cerebralis) ve periton sistiserkoidlerine karşı (Cysticercus tenuicollise) 2-5 gün üst üstte 50-100 mg/kg c.a. dozunda uygulandığında kronik Coenurus cerebralis’in sebep olduğu vakalarda hastalık belirtilerinin azalmasını sağlamaktadır. • Köpek ve kedilerin yaşam şartları ve şeritlerin konakçı vücudunda olgun hale gelip yumurta bırakması (pre-parent dönem) dikkate alınarak av ve çoban köpeklerinde 4 haftada bir, E. granulosus, T. ovis ve T. hydatigena’nın yaygın olduğu bölgelerde 6 haftada bir, D. caninum enfestasyonu bulunan bölgelerde 2-3 hafta da bir, ev köpeklerinde 3 ayda bir, ev kedilerinde 4-6 ayda bir sağaltım yenilenmelidir. İSTENMEYEN / YAN ETKİLER • Praziquantel’in sağaltım indeksi son derece büyük olup, 20 katı yüksek dozlarda dahi (100 mg/kg.ca) herhangi bir toksikasyona sebep olmaz. • Praziquantel’e duyarlı köpeklerde çok seyrek de olsa kusma ve ishal görülebilir. İLAÇ EKİLEŞİMLERi Deksametazon ile aynı anda kullanıldığında, konsantrasyonu yarı yarıya düşmektedir prazikuantelin plazma GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.): Koyun eti ve sütü için “0” gündür. KONTRENDİKASYONLARI 4 Haftalıktan küçük köpek yavrularında kullanılmamalıdır. Gebelikte kullanım: Gebe hayvanlarda güvenle kullanılır. GENEL UYARILAR Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde Veteriner Hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde ve gıda maddelerinden uzakta saklayınız. DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER VE TEDBİRLER Praziquantel’in güvenlik endeksi yüksek olduğundan doz aşım riski düşüktür. Aşırı yüksek doz uygulaması durumunda nadiren de olsa hafif zehirlenme belirtileri olarak titremeler ve çırpınmalar gözlenebilir. Zehirlenme durumunda belirtilere yönelik sağaltım uygulanmalıdır. Spesifik bir antidotu yoktur. UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER • İlacı deriye ve göze temas ettirmeyiniz. Temas halinde derinizi, ellerinizi ve gözlerinizi bol suyla yıkayınız. • İlacı uyguladıktan sonra ellerinizi mutlaka yıkayınız. Boş ambalajları çöpe atınız. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Oda sıcaklığında (15 -250C’de) ve kuru yerde saklanmalı, güneş ışığından korunmalıdır. Raf ömrü imal tarihinde itibaren 3 yıldır. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ 10 ve 50 tablet içeren blister / kartın kutuda takdim edilmiştir. 39 İMİDOVİL Enjeksiyonluk Çözelti BİLEŞİMİ İMİDOVİL Enjeksiyonluk Çözelti, renksiz veya açık sarı renkli berrak bir çözelti olup, 1 ml’de 85 mg imidokarb’a eşdeğer 120 mg imidokarb dipropiyonat içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ İMİDOVİL Enjeksiyonluk Çözelti, Babesiosis tedavisinde kullanılan bir antiprotozoonerdir. İmidokarb dipropiyonat carbanilide grubu antiprotozoonerlerin bir türevidir. İlaç parazitleri doğrudan etkileyerek poliaminlerin şekillenmesi veya kullanılması ile parazit taşıyan alyuvarlara inozitolun girişini engeller. Hücre çekirdeğinin sayısı ve büyüklüğünde artış ile stoplazmada vakuoller şekillenmesine yol açarak etkisini gösterir. İmidokarb, 2.5 mg/kg.ca dozunda intramüsküler olarak uygulanması ile kandaki seviyesi 30 dakika sonra en yüksek seviyeye ulaşır. Koyunlarda ise 2 mg/kg.ca intravenöz uygulamayı takiben 10.8 µg/ml olan imidokarbın pik seviyesi 1 saat içinde 1.9 µg/ml‘ye düşer. İlaç plazma proteinlerine sıkıca bağlanır. İlaç, vücutta metabolize olmadan başlıca idrar (% 90) ve dışkı ile atılmaktadır. KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLAR İMİDOVİL Enjeksiyonluk Çözelti, sığır, at, koyun, eşek, katır ve köpeklerde Babesiosis hastalığının tedavi ve korunmasında antiprotozooner olarak kullanılmaktadır. İmidokarb’ın etkili olduğu protozoonlar hayvan türlerine göre; Sığırlarda: Babesia bovis, B. bigemina, Atlarda: B. caballi ve B. equi; Eşek ve katırlarda: B. caballi; Köpeklerde: B. canis; Koyunlarda: B. ovis’dir. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZ Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde: Farmakolojik dozu: Babesiosis’in sağaltımı için sığırlara 1,2 mg/kg canlı ağırlık, koyunlara 1 mg/kg canlı ağırlık, atlara 2,4 mg/kg canlı ağırlık ve köpeklere 3 mg/ kg canlı ağırlık dozunda verilir. Koruyucu dozu: Atlara B. caballi’ye karşı 2,4 mg /kg.ca dozunda 2 gün süreyle, B. equi’ye karşı üç gün arayla 4 defa 4 mg/kg canlı ağırlık dozunda, bir gün sonrada 7.5 mg/kg canlı ağırlık, dozunda verilmesi tavsiye edilir. Köpeklere 6 mg/kg canlı ağırlık dozunda korunma dozu önerilir. Pratik doz: Hayvan Etken Türü Sığır B. bovis B. bigemina 1 ml / 100 kg Kİ Koyun B. ovis 0.5 ml / 50 kg Kİ Pratik doz: Hayvan Etken Türü Tedavi dozu ve Sterilizasyon Uygulama yolu At B. equi 2 ml /100 kg 48 saat ara ile 2 doz Kİ B. caballi 2 ml / 100 kg Kİ Eşek ve Katır B. caballi 2 ml / 100 kg Kİ Köpek B. canis 0.25-0.5 ml / 10 kg DA Tedavi dozu ve Uygulama yolu 4 ml /100 kg 72 saat ara ile 4doz 2 ml / 100 kg 24 saat ara ile 2 doz 2 ml / 100 kg 24 saat ara ile 2 doz - Korunma Dozu 2 ml / 100 kg 2 ml / 100 kg 2 ml / 100 kg 0,5 ml /10 kg Sığır, at, eşek, katır ve koyunda kas içi enjeksiyon, köpekte ise deri altı enjeksiyon şeklinde uygulanır. ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR İMİDOVİL Enjeksiyonluk Çözelti, sığırlarda ve koyunlarda Babesiosis tedavisi için kullanılır. Koyunlara Babesiosis’in nüks etmesine karşın yapılacak ikinci enjeksiyon, ilk enjeksiyondan en az 7 gün sonra yapılmalıdır. Önerilen dozlar aşılmamalıdır. Dozların aşılması halinde koyunlarda kolinerjik semptomlar görülebilir. Atlarda, B. Caballi enfeksiyonlarının strerilizasyonu kolayca başarılabildiği halde, B. Equi enfeksiyonlarında başarı oranı % 60 civarındadır. Nüks vakalarına karşı ikinci enjeksiyon atlarda ilk enjeksiyondan en az 6 hafta sonra yapılmalıdır. İMİDOVİL Enjeksiyonluk Çözelti’nin, koruma dozu, hastalığa duyarlı hayvanlara endemik bir bölgeye girmeden önce uygulanmalıdır. Zamanla imidokarb’ın vücuttaki seviyesi düşerken vücuda giren az sayıda etken sayesinde bağışıklık uyarılır. Böylece duyarlı hayvanların endemik bir yerden kısa bir geçişi süresince Babesiosis ’e karşı korunma sağlanmış olur. Enfeksiyonun yeniden nüks etmemesi ve prognozun kötüleşmemesi için iyileşen hayvanların tedaviden sonraki 4 hafta müddetince denetlenmesi gerekir. Hastalığın yayılma riskini 40 engellemek için kene kontrolü amacıyla ektoparaziter banyolar uygulanmalıdır. İSTENMEYEN ETKİLERİ Hayvanlar hafif kolinerjik belirtiler gösterebilir. Bu semptomlar geçicidir. Köpekler tedaviyi takiben 15 dakika gözlem altında tutulmalıdır. DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT Önerilen dozlarda kullanıldığında herhangi bir yan etkisi yoktur. Yüksek dozda ilaç verilen hayvanların yaklaşık yarısında öksürük, kas titremeleri, tükürük salgısında artış, sancı gibi kolinerjik belirtiler dikkat çeker. Bu semptomlar geçici niteliktedir ve ilacın verilmesini takiben 1 saat içinde kendiliğinden kaybolurlar. Doz aşımında antidotu ATROPİN’dir İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Organik fosforlu bileşikler gibi kolinesteraz inhibitörleri, pestisitler ve benzeri kimyasallarla beraber kullanılmamalıdır. GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s); Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 28 gün geçmeden, koyunlar ise 21 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir ve etleri insan gıdası olarak tüketilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonraki 2 gün (4 sağım) boyunca elde edilen inek sütü insan tüketimine sunulmamalıdır. Sütü insan tüketimine sunulacak sağmal koyunlara uygulanmaz. KONTRENDİKASYONLARI İlaç damar içi yolla kullanılmamalıdır. Karaciğer ve böbrek üzerinde toksik etkileri bulunması nedeniyle ciddi hepatik veya renal rahatsızlıkları olan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Gebelikte kullanımı: Sığır ve atta önerilen dozlarda gebelikte kullanımı uygundur. Dişi ratlara çiftleştirmeden önceki 60 gün imidokarb 0, 47, 138, 760 mg/kg canlı ağırlık dozunda verildiğinde teratojenik etki görülmemiştir. GENEL UYARILAR Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların erişemeyeceği yerde bulundurunuz. UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER İlaçla temastan kaçınınız ve kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız. Kullanım esnasında ilaç ile temas etmemek için gerekli önlemler alınmalıdır. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Ambalajı içinde uzun süreli depolama için (ilaç depolarında, veteriner hekim muayenelerinde) 2- 8 ºC’de, kısa süreli muhafaza için (hayvanlara uygulamak için) 25 ºC’nin altında ışıktan uzak yerde muhafaza edilmelidir. İlacı açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanınız. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ 10 ml, 20 ml ve 50 ml’lik amber renkli şişelerde kutulu olarak takdim edilmiştir. OKSAVET Oral Tablet BİLEŞİMİ Oksavet Oral Tablet, beyaz-krem renkli, ortası çentikli tablet olup, 1 tablet ’de 300 mg oksfendazol, 600 mg oksiklozanid içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Oksavet Oral Tablet, sığır ve koyunlarda karaciğer kelebekleri, gastrointestinal nematodlar, akciğer kıl kurtları ve şeritlerle mücadelede kullanılan, geniş spektrumlu antiparaziter kombinasyondur. Oksfendazol: Benzimidazol türevi bir antihelmintiktir. Parazitlerde fumarat redüktaz enzimi etkinliğini engelleyerek ve enerji metabolizmasını bozarak etkili olur. Oral yolla uygulama sonrası sindirim kanalından sınırlı ölçüde emilir. İdrar ve dışkı yolu ile vücuttan atılır. Oksikozanid: Salisilanid türevi bir antihelmintikdir. Parazitlerde oksidatif fosforilasyon kenetini kırarak etkili olur. Oral yolla uygulama sonrası sindirim kanalından büyük ölçüde emilir. Karaciğer, böbrek ve bağırsaklarda yüksek yoğunluklara ulaşır. Glukronid bileşiği halinde safra yolu ile vücuttan atılır. KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLAR Sığır ve koyunlarda; mide-bağırsak ve akciğer kıl kurtlarının olgun ve genç şekilleri ile karaciğer kelebekleri ve Moniezia sp. erginlerine karşı tedavi ve korunma amaçlı kullanılır. Oksavet Oral Tablet, aşağıdaki parazitler ile mücadelede başarı ile kullanılır: Sığırlarda: Karaciğer kelebekleri: Fasciola hepatica, F.gigantica (ergin) Gastro-intestinal nematodlar: Ostertagia sp., Haemonchus sp., Trichostrongylus sp., Cooperia sp., Oesophagostomum sp., Nematodirus sp., Strongyloides sp., Bunostomum sp., Trichuris sp. Akciğer kıl kurtları: Dictyocaulus viviparus. Şeritler: Moniezia sp. Koyunlarda: Karaciğer kelebekleri: Fasciola hepatica, F.gigantica. Gastro-intestinal nematodlar: Ostertagia spp., Haemonchus sp., Trichostrongylus sp., Cooperia sp., Oesophagostomum sp., Nematodirus sp., Strongyloides sp., Chabertia sp., Trichuris sp. Akciğer kıl kurtları: Dictyocaulus filaria. Şeritler: Moniezia sp. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Veteriner hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde, Farmakolojik doz: Oksiklozanid 15-20 mg/kg, Okfendazol 5-7,5 mg/kg canlı ağırlık dozda oral yolla kullanılır. Pratik doz: 1 tablet/40 kg canlı ağırlık Kuzu 1/2 tablet Koyun 1 tablet Dana 3-4 tablet Sığır 5 tablet KONTRENDİKASYONLARI Karaciğer yetmezliği olan hayvanlarda tavsiye edilmez. Gebelikte Kullanım: Benzimidazol grubu antihelmintiklerin embriyotoksik ve teratojenik etkilerinden dolayı koç katımı sırasında ve gebeliğin ilk 1/3 ‘ünde bulunan hayvanlarda kullanılması kontrendikedir. GENEL UYARILAR Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER İlaçla temastan kaçınınız ve kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Raf ömrü imal tarihinden itibaren 3 yıldır. Işıktan koruyunuz. Oda sıcaklığında (15-25ºC ’de) saklayınız. KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR Boş ambalajlar çöpe atılmalıdır. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ 10 tablet içeren blister/karton kutuda takdim edilmiştir. İSTENMEYEN ETKİLER Preparat oral yolla kullanıldığı için önemli bir yan etkisi yoktur. Hafif nefes darlığı, hipotansiyon, defekasyon, ürinasyon gibi yan etkiler geçici olup bir iki saat içinde kaybolur. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Bromsalan ile birlikte kullanıldığında ineklerde abort ve koyunlarda ölüme neden olabileceğinden bu ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığırlar 28 gün, koyunlar 14 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 5 gün (10 sağım) süreyle elde edilen sığır sütü insan tüketimine sunulmamalıdır. İnsan tüketimi için süt veren koyunlara uygulanamaz. 41 OKSAVİL Oral Tablet BİLEŞİMİ Oksavil Oral Tablet, beyaz-krem renkli, ortası çentikli tablet olup, 1 tablet ’de 375 mg oksifendazol, 750 mg oksiklozanid içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Oksavil Oral Tablet, sığır ve koyunlarda karaciğer kelebekleri, gastrointestinal nematodlar, akciğer kıl kurtları ve şeritlerle mücadelede kullanılan, geniş spektrumlu antiparaziter kombinasyondur. Oksfendazol benzimidazol türevi bir antihelmintiktir. Parazitlerde fumarat redüktaz enzimi etkinliğini engelleyerek ve enerji metabolizmasını bozarak etkili olur. Oksfendazol oral yolla uygulama sonrası sindirim kanalından sınırlı ölçüde emilir. İdrar ve dışkı yolu ile vücuttan atılır. Oksiklozanid salisilanid türevi bir antihelmintikdir. Parazitlerde oksidatif fosforilasyon kenetini kırarak etkili olur. Oksiklozanid oral olarak alındıktan sonra sindirim kanalından büyük ölçüde emilir. Karaciğer, böbrek ve bağırsaklarda yüksek yoğunluklara ulaşır. Glukronid bileşiği halinde safra yolu ile vücuttan atılır. Oksavil Oral Tablet, yüksek dozlarda parazitin larva formlarına da etkilidir. KULLANIM YERİ/ENDİKASYONLAR Oksavil Oral Tablet, sığır ve koyunlarda mide-barsak ve akciğer kıl kurtlarının olgun ve genç şekilleri ile karaciğer kelebekleri ve Moniezia sp. erginlerine karşı tedavi ve korunmasında antihelmintik olarak kullanılır. Oksavil Oral Tablet, aşağıdaki parazitler ile mücadelede başarı ile kullanılır: Sığırlarda: Karaciğer kelebekleri: Fasciola hepatica, F.gigantica (ergin) Gastro-intestinal nematodlar: Ostertagia sp., Haemonchus sp., Trichostrongylus sp., Cooperia sp., Oesophagostomum sp., Nematodirus sp., Strongyloides sp., Bunostomum sp., Trichuris sp. Akciğer kıl kurtları: Dictyocaulus viviparus (ergin ve larva) Şeritler: Moniezia sp. Koyunlarda: Karaciğer kelebekleri: Fasciola hepatica, F.gigantica (ergin) Gastro-intestinal nematodlar: Ostertagia spp., Haemonchus sp., Trichostrongylus sp., Cooperia sp., Oesophagostomum sp., Nematodirus sp., Strongyloides sp., Chabertia sp., Trichuris sp. Akciğer kıl kurtları: Dictyocaulus filaria (ergin ve larva) Şeritler: Moniezia sp. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Veteriner hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde, Farmakolojik doz: Oksiklozanid sığırlara 10-15 mg/kg canlı ağırlık, koyunlara 10-20 mg/kg canlı ağırlık ve Oksfendazol sığırlara 4,5-5 mg/kg canlı ağırlık ve koyunlara 5-7,5 mg/kg canlı ağırlık dozda oral yolla kullanılır. Pratik doz: 1 tablet/50 kg canlı ağırlık Oksavil Oral Tablet hayvanlara doğrudan yutturularak veya su içinde eriterek içirmek suretiyle verilir. Tabletler gerektiğinde ortasındaki çentik kısmından bölünerek kullanılabilir. ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR •Koruyucu olarak ilkbahar ve sonbahar aylarında olmak üzere yılda iki kere uygulama önerilir. •Sağaltımdan sonra 1-2 ay sonra uygulamanın tekrarlanması önerilir. •Hayvanların meraya çıkmadan önce parazitlerle bulaşmasını önlemek için bir uygulama yapılmalıdır. Uygulamadan sonra hayvanların 8-12 saat kapalı tutulması ovisidal etkinliğinin tamamlanması ve mera bulaşıklığının önlenmesi açısından önemlidir. •Koç katımından iki hafta önce ilaçlama yapılması önerilmektedir. İSTENMEYEN ETKİLER Preparat oral yolla kullanıldığı için önemli bir yan etkisi yoktur. Hafif nefes darlığı, hipotansiyon, defekasyon, ürinasyon gibi yan etkiler geçici olup bir iki saat içinde kaybolur. 42 İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Bromsalan ile birlikte kullanıldığında ineklerde abort ve koyunlarda ölüme neden olabileceğinden bu ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. DOZ AŞIMI VE ALINACAK ÖNLEMLER Oksiklozanid, koyunlara 60 mg/kg ca ve üzeri uygulandığında ölüm şekillenebilir. Sığırlarda ise 30 mg/kg ca dozda uygulandığında ise bazı zehirlenme belirtileri ortaya çıkabilir. Zayıf kondüsyonlu ve parazit invazyonu olan hayvanlarda doz ayarlanması iyi yapılmalıdır. Terapotik dozun çok üzerinde verildiğinde verilen miktara bağlı olarak iştahsızlık, depresyon, ataksi, hızlı solunum, hareketlerde inkoordinasyon, salya artışı ve spazm görülebilir. Müdahale klinik semptomlara göre yapılır.. GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığırlar 28 gün, koyunlar 21 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 5 gün (10 sağım) süreyle elde edilen inek sütü insan tüketimine sunulmamalıdır. İnsan tüketimi için süt veren koyunlara uygulanamaz. KONTRENDİKASYONLARI Karaciğer yetmezliği olan hayvanlarda tavsiye edilmez. Gebelikte Kullanım: Benzimidazol grubu antihelmintiklerin embriyotoksik ve teratojenik etkilerinden dolayı koç katımı sırasında ve gebeliğin ilk 1/3 ‘ünde bulunan ve doğuma 1 ay kalan hayvanlarda kullanılmamalıdır. GENEL UYARILAR Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER İlaçla temastan kaçınınız ve kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Işıktan koruyunuz. Oda sıcaklığında (15-25ºC ’de) saklayınız. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ 10 tablet içeren blister/karton kutuda takdim edilmiştir. PARVAKUVİL Enjeksiyonluk Çözelti BİLEŞİMİ PARVAKUVİL Enjeksiyonluk Çözelti, her 1 ml, 50 mg Buparvakuon içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Parvakuvil Enjeksiyonluk Çözeltinin etkin maddesi olan Buparvakuon, kimyasal olarak, parvokuondan elde edilen ikinci nesil bir hidroksinaftoqinon türevidir. Buparvokuonun bütün Theileria türlerindeki etkisi, parazitin solunum mekanizmasının biyokimyasal aşamalarında engelleyici etkide bulunarak organizmayı yok etmek şeklindedir. Bu etkiyi de parazit için hayati olan solunum zincirinde elektron taşınmasını engelleyerek gerçekleştirir. Buparvakuon yapısında ki tertiary-butyl bağı nedeniyle plazma yarılanma ömrü uzar, 4-pozisyonundaki siklohexil halkasına sahip olması sayesinde de yavaş metabolize olur. Kas içi enjeksiyonu takip eden 3-3,5 saat içinde maksimum plazma konsantrasyonuna ulaşılır. Yarı ömrü, uygulamadan sonraki 26.44± 2.81 saat civarındadır. Parvakuvil Enjeksiyonluk Çözelti karaciğerde yıkıma uğradıktan sonra büyük oranda dışkı yoluyla atılır. İyileşen hayvanlarda hastalığa neden olan suşa özel antikor gelişir. KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLAR Sığırlarda Theileria annulata, T. parva, T. bovis, T. mutans, T. sergenti’den ileri gelen Theileriosis’in tüm formlarının tedavisinde kullanılır. Parvakuvil Enjeksiyonluk Çözeltinin etkin maddesi olan Buparvakuon’un etkisi Theileria’ya karşı spesifiktir. Bu kan parazitlerinin hem şizont hem de alyuvarlar içindeki devrelerine etkili olduğu için, Parvakuvil Enjeksiyonluk Çözelti, hastalığın kuluçka döneminde ve klinik belirtiler görüldükten sonra uygulanabilir. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Veteriner Hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Parvakuvil Enjeksiyonluk Çözelti sığırlara sadece boyundan derin kas içi yolla aşağıdaki dozlara göre uygulanır. Farmakolojik doz: 2,5 mg / kg canlı ağırlık olarak hesaplanır. Pratik doz: Sığırlar için 1 ml / 20 kg canlı ağırlıktır. KONTRENDİKASYONLARI Damar içi veya deri altı yolla uygulanmaz. GENEL UYARILAR Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER İlaçla temastan kaçınınız ve kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Işıktan koruyunuz. Oda sıcaklığında (15-25ºC ’de) saklayınız. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ 20, 50 ve 100 ml’lik kahverengi flakonlarda/karton kutuda takdim edilmiştir. Genellikle tek uygulama yeterlidir ancak ağır vakalarda aynı doz, 48 veya 72 saat sonra tekrar uygulama yapılabilir. Bir defada 10 ml’den daha fazla kullanılması gerektiğinde, toplam miktarın bölünerek iki ayrı yere enjekte edilmesi önerilir. ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR • Ağır seyreden Theileriosis olgularında tedavi tekrar edilebilir. • Theileriosis olgularında anemi karakteristiktir ve anemi tedavisinin de göz önünde bulundurulması gereklidir. • Hasta hayvanların uygun bir akarisit ile ilaçlanmaları ve mevcut kenelerle mücadelenin yapılması gereklidir. İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ Enjeksiyon yapıldıktan sonra geçici kas spazmları görülebilir. Ayrıca enjeksiyon bölgesinde lokal, ağrısız, ödemli, geçici bir şişkinlik görülebilir. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Theileriosis hastalığı immun sistem üzerinde baskılayıcı etki göstermesinden dolayı hastalık süresince ve nekahat döneminde aşılama yapılmamalıdır. DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT Bildirilen tedavi dozunda güvenlidir. Spesifik antidotu mevcut değildir. GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç kullanımını takip eden 42 gün içinde eti için yetiştirilen hayvanlar kesime gönderilmemelidir. Sütü insan tüketimine sunulan sağmal sığırlarda kullanılmaz. 43 VİLAZOL 1500 Oral Tablet BİLEŞİMİ Vilazol 1500 Oral Tablet, beyaz-beyazımsı ve ortası çentikli olup her 1 tablet, 1500 mg Albendazol içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Vilazol 1500 Oral Tablet, sığırlar ve koyunlarda gastro-intestinal nematodlar, akciğer kıl kurtları, şeritler ve ergin karaciğer kelebeklerine karşı korunma ve sağaltım için hazırlanmış geniş spektrumlu antihelmintik formülasyondur. Vilazol 1500 Oral Tablet’in etken maddesi olan Albendazol, benzimidazol türevi bir antihelmintik olup gastro-intestinal nematodlar (mide –barsak kıl kurtları), akciğer kıl kurtları ile şeritlere ve karaciğer kelebeklerine yüksek derecede etkili olmakla beraber güçlü ovisidal etkinliğe de sahiptir. Parazitler üzerindeki etkisi, duyarlı parazitlerde yapısal protein olan tubulin’e bağlanmak ve mikrotubullere polimerizasyonu önlemek şeklindedir. Bunun sonucunda parazitlerde hücresel bütünlük bozulur ve parazit ölür. Bunun yanı sıra Albendazol, diğer benzimidazoller gibi fumarat redüktaz enziminin etkinliğini engelleyerek ATP üretimini azaltır ve parazitleri kullanılabilir enerjiden yoksun bırakır; ayrıca parazitlerdeki glikoz emilimini önlerken glikojen kullanımını artırarak parazitlerin ölümüne yol açar. Albendazol emilme kinetiği bakımından diğer benzimidazollerden farklıdır. Uygulanan Albendazol’ün koyunlarda %50 si 5 günde ve danalarda Albendazol’ün % 80 kadarı 3 günde idrarla atılır. Bu ilacın vücutta sülfoksit, sülfon ve bilinmeyen 3-4 metaboliti oluşur, bunlardan ilk ikisi etkin metabolitleridir. Albendazol’ün diğer benzimidazol türevlerinden ayıran bir başka özelliği de vücuttaki yarılanma ömrünün uzun olmasıdır. Koyunlarda 16mg/kg.ca dozda verildiğinde oral uygulamayı takiben 15-20 saat sonra pik plazma değerine ulaşılır ve yaklaşık % 47’si de 9 günde metabolitleri halinde atılır. KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLAR Vilazol 1500 Oral Tablet, sığırlarda ve koyunlarda gastro-intestinal nematodlar, akciğer kıl kurtları, şeritler ve ergin karaciğer kelebek enfestasyonlarının sağaltımı ve kontrolü amacıyla kullanılır. Sığırlarda: Gastro-intestinal nematodlar : Ostertagia sp., Haemonchus sp., Trichostrongylus sp., Cooperia sp., Oesophagostomum sp., Nematodirus sp.,Strongyloides sp.,Bunostomum sp,Trichuris sp. Akciğer kıl kurtları: Dictyocaulus viviparus. Karaciğer kelebekleri: Fasciola hepatica, F. gigantica, Dicrocoelium dendriticum Koyunlarda: Gastro-intestinal nematodlar : Ostertagia sp., Haemonchus sp., Trichostrongylus sp., Cooperia sp., Oesophagostomum sp., Nematodirus sp., Strongyloides sp., Bunostomum sp, Akciğer kıl kurtları: Dictyocaulus filaria. Karaciğer kelebekleri: Fasciola hepatica, F. gigantica, Dicrocoelium dendriticum KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Veteriner hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde, Farmakolojik doz: Sığır ve koyunlarda, Gastro-intestinal nematodlar, akciğer kıl kurtları 7,5mg/kg canlı ağırlık, şeritler için 10mg/kg canlı ağırlık, ergin karaciğer kelebekleri için 15 mg / kg canlı ağırlık dozunda oral yolla kullanılır. Dicrocoelium dentriticum ( Kum kelebeği ) invazyonlarında doz uygulaması 20mg/kg .c.a.‘dır. Pratik doz tablosu: 44 Canlı ağırlık Mide- bağırsak akciğer kıl kurtları Şeritler Karaciğer kelebeklerine Kum kelebeklerine 100 kg 200 kg 400 kg 0,5 tablet 1 tablet 2 tablet 1 tablet 1,5 tablet 3 tablet 1 tablet 2 tablet 4 tablet 1,5 tablet 3 tablet 5,5 tablet Trichostrongylus colubriformis’in direnç geliştirebileceği göz önüne alınmalıdır. Koyunlarda veteriner hekim kontrolünde kelebekler ve kıl kurtları invazyonlarından korunmak amacıyla ilk Vilazol 1500 Oral Tablet uygulamasında, ilk ilaçlama ilkbaharda (meraya çıkış öncesi), ikinci ilaçlama sonbaharda (koç katımı öncesi), son ilaçlama ise kış aylarında (mera dönüşü veya kapalı beslemede) yapılır. Parazitlerin yaygın olmadığı bölgelerde, sonbahar ve kış sonunda yapılan mücadele yeterlidir. KONTRENDİKASYONLARI Gebelikte kullanım: Benzimidazol grubu antihelmintiklerin (albendazol) embriyotoksik ve teratojenik etkilerinden dolayı koç katımı sırasında ve gebeliğin ilk 1/3 günlük döneminde kullanılması kontrendikedir. İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ Evcil hayvanlar ve laboratuvar hayvanlarının benzimidazol türevi ilaçlara tahammülü oldukça iyidir. Kambendazol dışında tüm bileşiklerin sağaltım indeksleri 10 - 1000 arasındadır. Nadiren diyare, kusma, taşikardi ve solunum bozukluğu görülebilir. Böyle durumlarda destekleyici tedavi yapılması gerekebilir. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Albendazol’un diğer ilaçlarla bilinen bir geçimsizliği yoktur. GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.):Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığırlar 14 gün, koyunlar 10 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sağılan inek ve koyun sütleri 3 gün (6 sağım) geçmeden insan tüketimine sunulmamalıdır. DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER, ANTİDOT Hayvanların Albendazol’e karşı tahammülü oldukça iyidir. Aşırı yüksek doz uygulanması durumunda zehirlenme belirtileri olarak iştah kaybı, ateş ve ishal gözlenebilir. Bu gibi durumlar da destekleyici tedavi yapılmalıdır. GENEL UYARILAR Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER İlaçla temastan kaçınınız ve kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Işıktan koruyunuz. Oda sıcaklığında (15-25 ºC’de) saklayınız. Tabletin çentik sayısının az olması sebebiyle koyunlarda 100 kg canlı ağırlığın altındakilerde kullanılması tavsiye edilmez. KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR Boş ambalajlar çöpe atılmalıdır. ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR Koruyucu sağaltım uygulamasının ilkbahar, hayvanlar meraya çıkmadan ve sonbaharda, meradan döndükten sonra uygulanması önerilir. Benzimidazol grubu antihelmintiklere karşı Haemonchus contortus ve TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ 2 x 5 tablet içeren blister / karton kutuda takdim edilmiştir. 45 46 VİLPAR Oral Tablet BİLEŞİMİ Vilpar Tablet, beyaz-krem renkli, ortası çentikli tablet olup, 1 tablet ’de 300 mg Levamizol Hidroklorür, 600 mg Oksiklozanid içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Vilpar Oral Tablet, sığır, koyunlarda karaciğer kelebekleri, gastrointestinal nematodlar, akciğer kıl kurtları ve şeritlerle mücadelede kullanılan, geniş spektrumlu antiparaziter kombinasyondur. Levamizol: İmidazotiazol türevi bir antelmintikdir. Etki şekli pirantelinkine benzer; helmintlerde spastik felce neden olur. Fumarat redüktazı inhibe etmesi de anthelmintik etkisine katkı yapar. Oral uygulama sonrası sindirim kanalından hızla emilir ve tüm vücut kesimlerine dağılır. İdrar ve dışkı yoluyla vücuttan atılır. Oksikozanid: Salisilanid türevi bir antelmintikdir. Parazitlerde oksidatif fosforilasyon kenetini kırarak etkili olur. Oral yolla uygulama sonrası sindirim kanalından büyük ölçüde emilir. Karaciğer, böbrek ve bağırsaklarda yüksek yoğunluklara ulaşır. Glukronid bileşiği halinde safra yolu ile vücuttan atılır. KULLANIM YERİ/ENDİKASYONLAR Vilpar Tablet, geniş etki spektrumlu olup, sığır, koyun iç parazitlerinin mücadelesi ve kontrolünde kullanılır. Vilpar Tablet, aşağıdaki parazitler ile mücadelede başarı ile kullanılır: Sığırlarda: Karaciğer kelebekleri: Fasciola hepatica, F.gigantica. Gastrointestinal nematodlar: Ostertagia sp., Haemonchus sp., Trichostrongylus sp., Cooperia sp., Oesophagostomum sp., Nematodirus sp., Bunostomum sp., Akciğer kıl kurtları: Dictyocaulus sp Koyun Karaciğer kelebekleri: Fasciola hepatica, F.gigantica. Gastrointestinal nematodlar: Ostertagia sp., Haemonchus sp., Trichostrongylus sp., Cooperia sp., Oesophagostomum sp., Nematodirus sp.,, Chabertia sp. Akciğer kıl kurtları: Dictyocaulus sp KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Veteriner hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde, Farmakolojik doz: Oksiklozanid 15-20 mg/kg, Levamizol 7,5 mg/kg canlı ağırlık dozda oral yolla kullanılır. Pratik doz: 1 tablet/40 kg canlı ağırlık Kuzu 1/2 tablet Koyun 1 tablet Dana 3-4 tablet Sığır 5 tablet KONTRAENDİKASYONLA Karaciğer ve böbrek yetmezliği bulunan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Gebelikte Kullanım: Tavsiye edilen dozlarda gebelerde güvenlidir. KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR Atlarda 20 mg/kg ca dozunda ölüme yol açabileceğinden bu hayvanlarda kullanılmaması veya dikkatli olunması gereklidir. Irk ve sürü duyarlılığı nedeniyle keçilerde zehirlenmeler ve ölüm oluşabilir. Kedi ve köpeklerde ölüme sebep olabilecek şekilde zehirlidir. GENEL UYARILAR Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER İlaçla temastan kaçınınız ve kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Raf ömrü imal tarihinden itibaren 3yıldır. Işıktan koruyunuz. Oda sıcaklığında (15-25ºC ’de) saklayınız. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ 10 tablet içeren blister/karton kutuda takdim edilmiştir. İSTENMEYEN ETKİLERİ Preparat oral yolla kullanıldığı için önemli bir yan etkisi yoktur. Hafif nefes darlığı, hipotansiyon, defekasyon, ürinasyon gibi yan etkiler geçici olup bir iki saat içinde kaybolur. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ •Piperazin tuzları ile antagonistik etki nedeniyle birlikte kullanılmamalıdır. •Tetrahidroprimidinler (pirantel ve morantel tuzları) ile birlikte kullanılması toksisite artışına yol açabilir. •Levamizol ile yapılacak olan sağaltımlardan 14 gün önce ve sonra organik fosforlu insektisit bileşiklerle birlikte kullanılmamalıdır. GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığırlar 28 gün, koyunlar 21 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için süt elde edilen sağmal inek ve koyunlara uygulanmaz. 47 VİLMECTİN Enjeksiyonluk Çözelti BİLEŞİMİ Vilmectin Enjeksiyonluk Çözelti, renksiz, kullanıma hazır, steril enjeksiyonluk çözelti olup, 1 ml’de 10 mg. ivermektin içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ İvermektin, Streptomyces avermilitis kültürlerinden elde edilen makrosiklik lakton grubu bir bileşiktir ve 22,23 dihidroavermektin B1a (H2B1a) (en az %80) ve 22,23 dihidroavermektin B1b (H2B1b) (en çok %20)’nin karışımıdır. İvermektin, parazitlerin motorik ganglion sinapsislerinde (nematodlar) veya nöyromuskuler son plaklarda (artropodlar) Gama Amino Butirik Asit (GABA) salgısını artırmak suretiyle klor (CI-) kanallarını açık tutarak motorik sinir impulsunun geçişini önler; parazit felç olur ve ölür. Buna karşılık, ivermektin memeli hayvanlarda kan/beyin bariyerini aşıp merkezi sinir sistemi içinde yer alan GABA-erjik sinirlere yeterince nüfuz edemediği için, konak hayvana zarar vermeksizin parazitleri öldürür.Deri altı uygulamada maksimal plazma konsantrasyonuna erişme zamanı ortalama 1.3 gün, plazma eliminasyon yarı ömrü koyunlarda ortalama 3.5 gün, sığırlarda 8 gündür. Plazma proteinlerine bağlı olarak taşınır. Dağılım hacmi yüksektir. Beyin-omurilik sıvısı hariç bütün dokulara, vücut sıvılarına nüfuz eder. Yağ dokularında depolanarak yavaş yavaş salındığı ve elimine edildiği için parazit türlerine göre 2-4 hafta arasında değişen kalıcı etkisi vardır. Esas olarak safra salgısı ile ve çok düşük oranda da idrarla atılır. Atılan maddenin %90 dan fazlası metabolize olmamış ana bileşiktir. KULLANIM SAHASI /ENDİKASYONLAR Vilmectin Enjeksiyonluk Çözelti, endo ve ektoparaziter etkinliğe sahip geniş etki spektrumlu bir müstahzardır. Sığır ve koyunlarda iç ve dış parazitlerinin mücadelesi ve kontrolünde kullanılır. Vilmectin Enjeksiyonluk Çözelti, aşağıdaki parazitler ile mücadelede başarı ile kullanılır: Sığırlarda: Gastro-intestinal Nematodlar: Heamonchus placei, Ostertagia sp., O.ostertagi (erginler, larval devreler, hipobiotik larvalar), O.Iyrate (erginler, L4 larvalar), Mecistocirrus digitatus (erginler), Trichostrongylus axei, T.colubriformis, Cooperia oncophora, C.punctata, C.pectinata, Cooperia sp., Nematodirus helvetianus (erginler), N.spathiger (erginler), Oesophagostomun radiatum, Strongyloides papillosus (erginler), Bunostomum phlebotumum, Toxacara vitulorum. Akciğer Kıl Kurtları: Dictyocaulus viviparus Deride Filariosis Etkenleri: Parafilaria bovicola Göz Nematodları: Thelezia sp. (ergin) Nokra etkeni sinek larvaları: Hypoderma bovis (larva), Hypoderma lineatum (larva), Dermatobia hominis (larva) Yara Kurtları (parazitik dönemde): Chrysomya bezziana, Cochliomya hominivorax Uyuz Etkenleri: Psoroptes communis bovis, Psoroptes communis ovis, Sarcoptes scabei bovis, Chorioptes bovis Bitler: Linognatus vituli, Haematophinus eurysternus, Solenopotes capillatus, Damalinia bovis Keneler (bazı tek konaklı keneler, yumuşak keneler): Boophylus sp., Ornithodurus savignyi Koyunlarda Gastro-intestinal Nematodlar: Heamonchus sp., Ostertagia sp., Trichostrongylus sp., Cooperia sp., Nematodirus sp., Oesophagostomun sp., Strongyloides papillosus, Chaberthia ovina, Trichuris ovis Akciğer Kıl Kurtları: Dictyocaulus filaria Uyuz Etkenleri: Sarcoptes scabei var. Ovis, Psoroptes ovis, Chorioptes bovis var. ovis Bitler: Bovicola ovis, Linognatus pedalis, L.ovillus, L.stenopsis Koyun Yapağı Sineği: Melophaga ovinus Burun Kurtları: Oestrus ovis Yara Kurtları: Chrysomia bezziani Keneler (Tek konaklı): Boophylus sp., Ornithodurus lahorensis KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Vilmectin Enjeksiyonluk Çözelti, sadece deri altı yolla uygulanır. Sığırlarda boyun bölgesinde veya scapula gerisinde gevşek deri altına, koyunlarda koltuk altı veya koltuk arkasında derinin gevşek bölgesinde deri altı yolla enjekte edilir. 48 Uygulama yapılırken asepsi ve antisepsi kurallarına uyulmalı, kuru, steril iğne ve şırınga kullanılmalıdır. Veteriner hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Sığır ve koyunlarda: 0.2 mg /kg canlı ağırlık hesabıyla, 50 kg canlı ağırlık için 1 ml deri altı yolla uygulanır. KOYUN SIĞIR Canlı ağırlık (kg) Doz (ml) Canlı ağırlık(kg) Doz(ml) 20-25 0.550 1.0 25-30 0.675 1.5 30-35 0.7100 2.0 35-40 0.8150 3.0 40-50 1.0200 4.0 300 6.0 400 8.0 500 10.0 600 12.0 10 ml’yi aşan dozlarda doz ikiye bölünerek uygulanmalıdır. Sadece deri altı yolla uygulanır. Kas içi veya damar içi yolla uygulanmaz. ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR •Hicret sırasında Medulla spinalis içine girmiş bulunan Hypoderma bovis larvalarının ölümü sonucunda parezis, parapleji şekillendiğine ve keza, Hypoderma lineatum larvalarının ölümü sonucunda da ösafagus felcine bağlı salivasyon ve sekonder timpani görüldüğüne dair bazı klinik müşahedeler mevcuttur. Nokra mücadelesi için, Nokra Sineği mevsiminin bitimini takiben uygulama yapılması tercih edilmelidir. •Vida Kurdu, Chrysomia bezziana, larvalarına karşı enfestasyonu kontrol edebilme etkinliği uygulamayı takiben 2 hafta devam ettiğinden kastrasyon, damgalama, kulak numarası takma gibi yetiştiricilik uygulamalarında Vilmectin Enjeksiyonluk Çözelti uygulamakla yara kurdu enfeksiyonları 14 gün süre ile önlenebilir. •Enfektif kıl kurdu larvalarına karşı Vilmectin enjeksiyonluk çözeltinin kalıcı etki sürelerinin nematod türlerine göre 2-4 hafta arasında değiştiği saptanmıştır. •Hangi parazit söz konusu olursa olsun, paraziter mücadelenin başarılı olabilmesi için uygulamanın sürüdeki bütün hayvanları kapsaması şarttır. •Uygulama zamanları ve uygulama sıklığının saptanmasında hedef parazitlerin parazitik gelişim devreleri, bulaşma yoğunluğu, iklim ve mera koşulları, mera programları ve diğer çevresel faktörlerin dikkate alınması gerekir. Bölge için en uygun ve etkin parazit kontrol programı için veteriner hekime danışınız. •Ahır besisine alınan sığırlarda besiye girişte bir defa Vilmectin Enjeksiyonluk Çözelti uygulaması genellikle yeterlidir. •Sürekli veya zaman zaman merada otlayan hayvanlara yılda birkaç defa uygulama yapılması gerekir. Bölgenin koşullarına ve hedef parazitlerin durumlarına göre en uygun ilaçlama zamanlarının, ilaçlama sayısı ve uygulama aralıklarının belirlenmesi için veteriner hekime danışınız. •İlk defa meraya çıkan genç hayvanlara, meraya çıkışı takip eden 3 üncü, 8 inci ve 13 üncü haftalarda olmak üzere 3 uygulama yapıldığında o yılın mera mevsiminde en iyi sonuçlar alınabilir. •Koyunlarda psoroptik uyuz tedavisinde en iyi sonuçları alabilmek için 7 gün ara ile 2 defa uygulama yapılması tavsiye olunur. İSTENMEYEN ETKİLERİ Enjeksiyon yerinde geçici bir ağrı ve şişlik görülebilir. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Diğer ilaçlarla bilinen bir geçimsizliği yoktur. Başka ilaçlarla karıştırılmamalıdır. DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT Tolerans sınırı geniştir (buzağı-kuzu en çok 5 kat, erişkinler 10-20 kat). Doz aşımında, mydriasis, çeşitli derecelerde depresyon, kaslarda gevşeme, parezis, ataksi, dil ve dudak tonusu azalması, salya akıntısı, yerde boylu boyunca uzanmış halde yatma, koma hali gibi merkezi sinir sistemi ile ilgili semptomlar görülür. Bilinen bir antidotu yoktur. GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.):Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen koyunlar 42 gün, sığırlar 35 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için süt elde edilmekte olan sağmal inek ve koyunlarda kullanılmamalıdır. KONTRENDİKASYONLARI Nokra etkenlerinin omurilik göçü sırasında kullanımı kontrendikedir. Kas içi ve damar içi yollarla uygulanmamalıdır. Gebelikte kullanım: Tavsiye edilen kullanım şekillerinde gebelerde güvenlidir. GENEL UYARILAR Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. Sadece hedef türlerde kullanılmalıdır. UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER İlaç kullanılırken sigara içilmemeli ve yemek vb. yenilmemelidir. İlaçla temastan kaçınınız ve kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Raf ömrü imal tarihinden itibaren 3 yıldır. Işıktan koruyunuz. Oda sıcaklığında (15-25ºC)’de saklayınız. KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR. Ölüme sebep olabileceğinden, başta Collie ırkı olmak üzere köpeklerde kullanılmamalıdır. Suda yaşayan canlılarda toksik etki yaptığı için, atık şişeler su kaynaklarına atılmamalıdır. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ 20, 50, 100 ve 250 ml’ lik renksiz flakonlar karton kutularda takdim edilmiştir. 49 VİLMECTİN Fcl Enjeksiyonluk Çözelti BİLEŞİMİ VİLMECTİN Fcl Enjeksiyonluk Çözelti, renksiz veya hafif sarı renkli, kullanıma hazır, steril enjeksiyonluk çözelti olup, 1 ml’de 10 mg İvermektin ile 100 mg Klorsulon içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ İvermektin, Streptomyces avermitilis kültürlerinden elde edilen makrosiklik lakton grubu bir bileşiktir ve 22,23 dihidroavermektin B1a (H2B1a) (en az %80) ve 22,23 dihidroavermektin B1b (H2B1b) (en çok %20)’nin karışımıdır. İvermektin, parazitlerin motorik ganglion sinapsislerinde (nematodlar) veya nöyromuskuler son plaklarda (artropodlar) Gama Amino Butirik Asit (GABA) salgısını artırmak suretiyle klor (CI-) kanallarını açık tutarak motorik sinir impulsunun geçişini önler; parazit felç olur ve ölür. Buna karşılık, ivermektin memeli hayvanlarda kan/beyin bariyerini aşıp merkezi sinir sistemi içinde yer alan GABA-erjik sinirlere yeterince nüfuz edemediği için, konak hayvana zarar vermeksizin parazitleri öldürür. Deri altı uygulamada maksimal plazma konsantrasyonuna erişme zamanı ortalama 1.3 gün, plazma eliminasyon yarı ömrü koyunlarda ortalama 3.5 gün, sığırlarda 8 gündür. Plazma proteinlerine bağlı olarak taşınır. Dağılım hacmi yüksektir. Beyin-omurilik sıvısı hariç bütün dokulara, vücut sıvılarına nüfuz eder. Yağ dokularında depolanarak yavaş yavaş salındığı ve elimine edildiği için parazit türlerine göre 2-4 hafta arasında değişen kalıcı etkisi vardır. Esas olarak safra salgısı ile ve çok düşük oranda da idrarla atılır. Atılan maddenin %90 dan fazlası metabolize olmamış ana bileşiktir. Klorsulon, sülfonamid türevi bir antiparaziterdir. Kelebeklerde (Fasciola hepatica, F.gigantica) enerji metabolizmasında rol oynayan enzimleri inhibe ederek ve glikoz kullanımını engelleyerek etkili olur. Deri altı uygulamada çok çabuk ve tam olarak emilir. 6 saat içinde plazmada, 24 saat içinde dokularda en yüksek konsantrasyona ulaşır. Vücutta önemli ölçüde metabolik değişikliğe uğramaz. Başlıca safra ve idrar yolu ile vücuttan atılır. KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLAR VİLMECTİN Fcl Enjeksiyonluk Çözelti, endo ve ektoparaziter etkinliğe sahip geniş etki spektrumlu bir müstahzardır. Sığırlarda iç ve dış parazitlerinin mücadelesi ve kontrolünde kullanılır. VİLMECTİN Fcl aşağıdaki parazitler ile mücadelede başarı ile kullanılır: Karaciğer Kelebekleri: Fasciola hepatica (ergin), Fasciola gigantica (ergin) Gastro-intestinal Nematodlar: Heamonchus placei, Ostertagia sp., O.ostertagi (erginler, larval devreler, hipobiotik larvalar), O.Iyrate (erginler, L4 larvalar), Mecistocircus digitatus (erginler), Trichostrongylus axei, T.colubriformis, Cooperia oncophora, C.punctata, C.pectinata, Cooperia sp., Nematodirus helvetianus (erginler), N.spathiger (erginler), Oesophagostomum radiatum, Strongylus papillosus (erginler), Bunostomum phlebotumum, Toxacara vitulorum Akciğer Kıl Kurtları: Dictyocaulus viviparus Deride Filariosis Etkenleri: Parafilaria bovicola Göz Nematodları: Thelezia spp (erginleri) Nokra Etkeni Sinek Larvaları (parazitik dönemde): Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum, Dermatobia hominis Yara Kurtları (parazitik dönemde): Chrysomya bezziana, Cochliomyia hominivorax Uyuz Etkenleri: Psoroptes communis bovis, Psoroptes communis ovis, Sarcoptes scabei bovis, Chorioptes bovis Bitler: Linognatus vituli, Haematophinus eurysternus, Solonoptes capillatus, Damalinia bovis Keneler (bazı tek konaklı keneler, yumuşak keneler): Boophylus microplus, Boophylus decoloratus, Ornithodurus savignyi KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU VİLMECTİN Fcl enjeksiyonluk çözelti, sadece deri altı yolla uygulanır. Sığırlarda boyun bölgesinde veya scapula gerisinde gevşek deri altına enjekte edilir. Uygulama yapılırken asepsi ve antisepsi kurallarına uyulmalı, kuru, steril iğne ve şırınga kullanılmalıdır. 50 Veteriner hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Sığırlarda, 0.2 mg ivermektin ve 2 mg klorsulon/kg canlı ağırlık hesabıyla, 50 kg canlı ağırlık için 1 ml deri altı yolla uygulanır. Pratik doz tablosu: SIĞIR (Kg)CA Doz(ml) 501.0 1002.0 1503.0 2004.0 3006.0 4008.0 50010.0 60012.0 10 ml’yi aşan dozlarda doz ikiye bölünerek uygulanmalıdır. Sadece deri altı yolla uygulanır. Kas içi veya damar içi yolla uygulanmaz. ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR •Hicret sırasında Medulla spinalis içine girmiş bulunan Hypoderma bovis larvalarının ölümü sonucunda parezis, parapleji şekillendiğine ve keza, Hypoderma lineatum larvalarının ölümü sonucunda da ösafagus felcine bağlı salivasyon ve sekunder timpani görüldüğüne dair bazı klinik müşahedeler mevcuttur. Nokra mücadelesi için, Nokra Sineği mevsiminin bitimini takiben uygulama yapılması tercih edilmelidir. •Vida Kurdu, Chrysomia bezziana, larvalarına karşı enfestasyonu kontrol edebilme etkinliği uygulamayı takiben 2 hafta devam ettiğinden kastrasyon, damgalama, kulak numarası takma gibi yetiştiricilik uygulamalarında VİLMECTİN Fcl enjeksiyonluk çözelti uygulamakla yara kurdu enfeksiyonları 14 gün süre ile önlenebilir. •Enfektif kılkurdu larvalarına karşı VİLMECTİN Fcl enjeksiyonluk çözeltinin kalıcı etki sürelerinin nematod türlerine göre 2-4 hafta arasında değiştiği saptanmıştır. •Hangi parazit söz konusu olursa olsun, paraziter mücadelenin başarılı olabilmesi için uygulamanın sürüdeki bütün hayvanları kapsaması şarttır. •Uygulama zamanları ve uygulama sıklığının saptanmasında hedef parazitlerin parazitik gelişim devreleri, bulaşma yoğunluğu, iklim ve mera koşulları, mera programları ve diğer çevresel faktörlerin dikkate alınması gerekir. Bölge için en uygun ve etkin parazit kontrol programı için veteriner hekime danışınız. •Ahır besisine alınan sığırlarda besiye girişte bir defa VİLMECTİN Fcl enjeksiyonluk çözelti uygulaması genellikle yeterlidir. gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için süt elde edilmekte olan sağmal ineklerde kullanılmamalıdır. •Sürekli veya zaman zaman merada otlayan hayvanlara yılda birkaç defa uygulama yapılması gerekir. Bölgenin koşullarına ve hedef parazitlerin durumlarına göre en uygun ilaçlama zamanlarının, ilaçlama sayısı ve uygulama aralıklarının belirlenmesi için veteriner hekime danışınız. KONTRENDİKASYONLARI Nokra etkenlerinin omurilik göçü sırasında kullanımı kontrendikedir. Kas içi ve damar içi yollarla uygulanmamalıdır. •İlk defa meraya çıkan genç hayvanlara, meraya çıkışı takip eden 3 üncü, 8 inci ve 13 üncü haftalarda olmak üzere 3 uygulama yapıldığında o yılın mera mevsiminde en iyi sonuçlar alınabilir. •Koyunlarda psoroptik uyuz tedavisinde en iyi sonuçları alabilmek için 7 gün ara ile 2 defa uygulama yapılması tavsiye olunur. Gebelikte Kullanım: Tavsiye edilen kullanım şeklinde gebeler için güvenlidir. 10 mg/kg canlı ağırlık dozunda tavşanlarda yavrularda düşük vücut ağırlığı şeklinde fetotoksisite şekillendiği bildirilmiştir. İSTENMEYEN/ YAN ETKİLERİ Enjeksiyon yerinde geçici bir ağrı ve şişlik görülebilir. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Diğer ilaçlarla bilinen bir geçimsizliği yoktur. Başka ilaçlarla karıştırılmamalıdır. DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT Tolerans sınırı geniştir. Doz aşımında, mydriasis, çeşitli derecelerde depresyon, kaslarda gevşeme, parezis, ataksi, dil ve dudak tonusu azalması, salya akıntısı, yerde boylu boyunca uzanmış halde yatma, koma hali gibi merkezi sinir sistemi ile ilgili semptomlar görülür. Bilinen bir antidotu yoktur. GENEL UYARILAR Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. Sadece hedef türlerde kullanılmalıdır. UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER İlaç kullanılırken sigara içilmemeli ve yemek vb. yenilmemelidir. İlaçla temastan kaçınınız ve kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Raf ömrü imal tarihinden itibaren 3 yıldır. Işıktan koruyunuz. Oda sıcaklığında (15-25ºC ’de) saklayınız. KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR Ölüme sebep olabileceğinden, başta Collie ırkı olmak üzere köpeklerde kullanılmamalıdır. Suda yaşayan canlılarda toksik etki yaptığı için, atık şişeler su kaynaklarına atılmamalıdır. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ 20, 50 ve 100 ml’lik renksiz flakonlarda/karton kutuda takdim edilmiştir. GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığırlar 35 gün geçmeden kesime 51 Klinik Ürünler Atrovil Enjeksiyonluk Çözelti........................53 Fluvil Enjeksiyonluk Çözelti..........................54 Kafevil Enjeksiyonluk Çözelti.......................55 Timpasol Oral Çözelti....................................56 Vilanov Enjeksiyonluk Çözelti.......................57 Vilanov-B Enjeksiyonluk Çözelti...................58 Vilcain Enjeksiyonluk Çözelti........................61 Vilprofen Enjeksiyonluk Çözelti...................62 52 ATROVİL Enjeksiyonluk Çözelti BİLEŞİMİ ATROVİL Enjeksiyonluk Çözelti, renksiz veya açık sarı renkli berrak çözelti olup, 1 ml’sinde 2 mg atropin sülfat içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ ATROVİL Enjeksiyonluk Çözelti, etken maddesi olan atropin sülfat belladon alkoidleri grubundan antikolinerjik etkiye sahip bir ilaçtır. Asetilkolinin effektör hücrelerdeki muskarinik reseptörlere bağlanmasını engellemek suretiyle etki eder. Böylece asetilkolinin muskarinik etkilerini ortadan kaldırır. Parenteral yolla uygulandığında merkezi sinir sistemini uyarıcı etki oluşturur. Düz kaslar üzerinde antispazmodik etkisi vardır. Bu etkisi nedeniyle mide bağırsak düz kaslarının peristaltiğini bloke ederek konstipasyona neden olur. Tükürük ve bronş salgılarını azaltır. Vagusu deperese ederek kalp hareketlerini hızlandırır. Gözde iris sfinkter kasını gevşeterek midriyazis’e yol açar. Atropin sülfat sindirim kanalından veya parentaral olarak uygulandığında kolay emilir ve tüm vücuda dağılır. Kan beyin bariyerini aşar ve plesentayı geçer. Karaciğerde kısmen tropin ve tropik asite metabolize olur. Uygulanan dozun yaklaşık % 60’ı değişmemiş halde, geri kalanı da hidrolize ve konjuge olarak idrarla atılır. Atropin sülfatın etkisi organlar üzerinde farklılıklar gösterir. Kardiyavasküler sistem üzerinde kısa süreli etkili iken, periferal ve santral sinir sistemi üzerindeki etkileri 8 saat ve daha uzun sürebilmektedir. KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLAR ATROVİL Enjeksiyonluk Çözelti, hayvanlarda sancı durumlarında spazmolitik olarak, cerrahi amaçla yapılan anestezilerde tükürük ve bronş salgısının azaltılması ve vagovagal refleleksler ile artan vagal tonusun kalp üzerindeki tonusunun olumsuz etkilerinin önlenmesi amacıyla preanestezik olarak (özellikle travmalı kedi köpeklerde uygulanacak olan cerrahi anesteziden önce analjezik ilaçlarla birlikte) kullanılmaktadır. Ayrıca organik fosforlu ve karbamat grubu insektisidlerle zehirlenmelerde ile Morfin, ve eserin, pilakorpin, arekolin ve kloroform zehirlenmelerinde de antidot olarak kullanılmaktadır. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Veteriner Hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde; ATROVİL Enjeksiyonluk Çözelti, parasempatolitik olarak deri altı yolla aşağıdaki dozlarda uygulanır. Hayvan Türü At - Sığır Buzağı - Dana - Tay Koyun - Keçi Kuzu - Oğlak Köpek Kedi Pratik Doz 1,5-3 ml /100 kg canlı ağırlık 0,75-1,5 ml/50 kg canlı ağırlık 2-4 ml /50 kg canlı ağırlık 1-2 ml/ 25 kg canlı ağırlık 0,15-0,25 ml/10 kg canlı ağırlık 0,06 -0,1 ml /4 kg canlı ağırlık Farmakolojik Doz 30-60 µg/kg canlı ağırlık 30-60 µg/kg canlı ağırlık 80-160 µg/kg canlı ağırlık 80-160 µg/kg canlı ağırlık 30-50 µg/kg canlı ağırlık 30 -50 µg/kg canlı ağırlık Antidot olarak kullanıldığında; Organik fosforlu ve karbamat grubu insektisit zehirlenmelerinde yavaş damar içi uygulanır. Diğer zehirlenmelerde ise deri altı uygulama yapılır. Hayvan Türü At- Sığır Buzağı - Dana - Tay Koyun - Keçi Köpek Kedi Pratik Doz Farmakolojik Doz 2 -4 ml /100 kg canlı ağırlık 40-80 µg/kg canlı ağırlık 1,5 -3 ml/50 kg canlı ağırlık 60-120 µg/kg canlı ağırlık 2,5-5 ml /50 kg canlı ağırlık 100-200µg/kg canlı ağırlık 0,4-0,5 ml/10 kg canlı ağırlık 80-100 µg/kg canlı ağırlık 0,3 -0,5 ml /4 kg canlı ağırlık 150-250µg/kg canlı ağırlık Doz tekrarı, atropinizasyon bulguları izlenerek ve zehirlenme belirtilerinin gerilemesine bağlı olarak yapılmalıdır. Atlarda Xylazin anestezisinde oluşabilecek kalp blokajının sağaltımında ise 0,01mg/kg canlı ağırlık dozunda atropin (0,5 ml /100 kg canlı ağırlık) damar içi yolla uygulanır. ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR Parasempatolitik amaçla atropin kullanırken her hayvan türü için özel olarak doz hesaplamasının yapılması ve ilacın deril atı uygulanması gerekmektedir. Organik fosforlu insektisidlerle zehirlenmelerde damar içi sağaltım yavaş yapılmalıdır. Doz tekrarı, atropinizasyon bulguları izlenerek ve zehirlenme belirtilerinin gerilemesine bağlı olarak yapılmalıdır. Ergin sığırlarda uzun süren iştahsızlık ve rumen durgunluğuna neden olduğundan preanestezik olarak kullanılmamalıdır. İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ Bulanık görme, deri ve ağız kuruluğu, uyuşukluk, taşikardi, peklik (konstipasyon) ve idrar yapmada güçlüğe neden olabilir. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Atropin mide- bağırsak motilitesini azaltacağından diğer ilaçların emilimini etkileyebilir. Parasempatomimetikler (kolin esterleri, kolinerjik etkili alkoidler, asetil kolin esteraz inhibitörleri gibi) ile bir arada kullanıldığında birbirinin etkisini antagonize ederler. Asepromazin, klorpromazin, heparin, metoheksital sodyum ile geçimsizdir. HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR Kanatlılar için kontrendikedir. DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT Yüksek dozlarda taşikardi, deri ve ağız kuruluğu, susama, koordinasyon bozukluğu şeklinde yan etkiler oluşabilir. Doz aşımındaki belirtiler; taşikardi, aşırı heyecanlı davranışlar ve koordinasyon bozukluğudur. Atropin ile doz aşımı ve zehirlenmelerde arekolin, pilokarpin ve neostigmin gibi parasempatomimetikler kullanılmalı, hayvan ılık tutulmalı, ilaç oral yolla uygulanmış ise hayvan kusturulmalıdır. GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Et ve süt için kalıntı arınma süresi “ 0” gündür. KONTRENDİKASYONLARI Taşikardi, kornea ülseri ve glakomda ve tıkanıklık (pilorik obstrüksiyon) olgularında kontrendikedir. Gebelikte kullanım: Gebe hayvanlarda doğum anamolileri ve diğer problemlere neden olup olmadığı bilinmemektedir. Atropin enjeksiyonundan sonra fötüsun kalp atışlarının arttığı bildirilmiştir. Bu konuda yeterli bilimsel çalışma mevcut değildir. Bu nedenle gebe hayvanlarda, atropine zorunlu bir ihtiyaç varsa kullanımı önerilmektedir. Aksi halde gebelerde kullanımı önerilmemektedir. GENEL UYARILAR Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların erişemeyeceği yerde ve gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz. Raf ömrü geçmiş ve ambalajı hasarlı ürünleri satın almayınız. UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR Atropin önemli farmakolojik etkileri olan zehirli bir alkaloiddir. Bu nedenle çok dikkatli kullanılmalıdır. Yanlışlıkla enjeksiyon yapılması halinde prospektüs ve ilaçla birlikte hemen hekime başvurulmalıdır. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Raf ömrü, oda sıcaklığında muhafaza edildiği takdirde imal tarihinden itibaren 24 aydır. Işıktan koruyunuz. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ 20 ml, 50 ml ve 100 ml’lik amber renkli cam şişelerde kutulu olarak takdim edilmiştir. 53 FLUVİL Enjeksiyonluk Çözelti BİLEŞİMİ Fluvil Enjeksiyonluk Çözelti, renksiz, berrak, kullanma hazır, steril enjeksiyonluk çözelti olup, 1 ml’de 50 mg Fluniksin’e eşdeğer Fluniksin meglumin içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Fluvil Enjeksiyonluk Çözelti, non-steroidal, antienflamatuvar, analjezik, antiendotoksik, antipiretik, narkotik olmayan bir ağrı kesicidir. Etkisini prostaglandin sentetazı inhibe ederek gösterir. Atlara damar içi yolla 1.1 mg/kg dozunda uygulandığında plazma yarı ömrü 1.6 saattir. Atlardaki etkisi 24-36 saat süreyle devam eder. Sığırlarda ise aynı süreler sırasıyla 0.1 ile 8-10 saattir. Fluniksin, idrar ve safra yolu ile vücuttan atılır. KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR Atlarda : İskelet-kas sistemi hastalıkları (arthritis, laminitis, tendinitis, myositis vb.) ile birlikte görülen yangı ve ağrılarda, iç organların düz kas spazmlarından kaynaklanan ağrı ve sancıların sağaltımında kullanılır. Sığırlarda:Yüksek ateş ile seyreden solunum sistemi enfeksiyonlarında, endotoksemilerde, doğum sonrası şekillenen enfeksiyon ve ağrılarda, akut mastitislerde yangı giderici olarak kullanılır. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Veteriner Hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Atlara :1 ml/45 kg canlı ağırlık/gün (1.1 mg/kg canlı ağırlık) dozda, damar içi (i.v.) kas içi (i.m.), 3 gün süre ile uygulanır. Sığırlara :2 ml/45 kg canlı ağırlık/gün (2.2 mg/kg canlı ağırlık) dozda, damar içi (i.v.) kas içi (i.m.) , 3 gün süre ile uygulanır. Analjezi amacıyla 1-2 uygulama yeterlidir, gerekli görüldüğünde uygulamaya devam edilebilir. Esas sağaltıma yardımcı olmak amacıyla kullanılır. HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE UYARILAR Atlarda arter içi yapılan enjeksiyonlarda ataksi, inkoordinasyon, hiperventilasyon, histeri ve kas güçsüzlüğü görülebilir. Bu belirtiler geçici olup, müdahale gerektirmeksizin birkaç dakikada kaybolur. Bakteriyel enfeksiyonlarla birlikte seyreden yangı durumlarında, Fluvil uygulaması, uygun bir antimikrobiyel tedavi ile birlikte yapılmalıdır. 6 haftalıktan daha küçük hayvanlar ile renal, hepatik ve kalp yetmezliği olan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Genel anestezideki hayvanlara prostoglandin sentezini inhibe eden non-steroid antienflamatuarlar uygulanmamalıdır. İSTENMEYEN/ YAN ETKİLERİ Kas içi yapılan enjeksiyonlarda uygulama yerinde geçici şişlik ve terlemeye yol açabilir. Atlar ilacı iyi tolere edebilirler, ancak nadiren sindirim sistemi ve kan tablosuyla ilgili bozukluklar gözlenebilir. Uzun süre kullanılması, gastrointestinal irritasyon veya ülserasyona neden olabilir. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Uygulama sonrası 24 saat içerisinde, diğer narkotik olmayan ağrı kesiciler uygulanmamalıdır. Nefrotoksik ilaçlarla birlikte kullanmayınız. GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 21 gün geçmeden sığırlar kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 5 gün (10 sağım) süreyle elde edilen inek sütü insan tüketime sunulmamalıdır. KONTRENDİKASYONLARI Fluniksine hassasiyeti olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır. Genel anesteziden tam olarak çıkmayan hayvanlara uygulanmamalıdır. Dehidrasyon bulunan hayvanlarda, renal toksisite riski nedeniyle kullanılmamalıdır. Böbrek, karaciğer, kalp yetmezliği bulunan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Gastro-intestinal ülseri olan hayvanlarda kullanılmamalıdır. 54 Endotoksemi veya septik şok durumları haricinde hipovolemik hayvanlarda kullanılmamalıdır. Gebelikte kullanım: Farklı deney hayvanlarında yapılan çalışmalarda teratojenik ve karsinojenik etki görülmemiştir. İnvitro çalışmalarda mutajenik etkiye rastlanılmamıştır. Damızlık boğalarda etkisi bilinmediğinden kullanılmamalıdır. NSAID’ların östrus ve doğum sürecine etkisi olduğu bilinmektedir, östrus siklüsunun prostaglandin fazında uygulanması durumunda östrus başlangıcında gecikme oluşabilir. NSAID’ların tokolitik etki nedeniyle doğum üzerine potansiyel geciktirici bir etkisi olduğu bilinmektedir. Tavsiye edilen doz aşılmamalıdır. GENEL UYARILAR Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER İlaçla temastan kaçınınız ve kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Raf ömrü imal tarihinden itibaren 3 yıldır. Işıktan koruyunuz. Oda sıcaklığında (15-25°C’de) saklayınız. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ 20, 50 ve 100 ml’lik kahverengi flakonlarda/ kutulu takdim edilmiştir. KAFEVİL Enjeksiyonluk Çözelti BİLEŞİMİ KAFEVİL Enjeksiyonluk Çözelti, renksiz veya açık sarı renkli berrak çözelti olup, 1 ml’sinde 250 mg kafein içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ KAFEVİL Enjeksiyonluk Çözelti, içermekte olduğu kafein ksantin türevi bir alkaloiddir. Kafein oldukça etkin bir MSS uyarıcısıdır. Başlangıçta merkezi sisteminin uyarılmasından ötürü kalp atışı yavaşlasa da kısa bir zaman sonra kalp kasını uyararak kalp atışını düzenli olarak hızlandırır. Böylece kalbin gücü artar, nabız süratlenir, kan basıncı yükselir ve koroner damarlar genişlediğinden dolayı kalp daha iyi beslenir. Çizgili kasları uyararak kasılma ve efor gücünü arttırır (Doping). Kafevil, sAMP’yi parçalayan fosfodiesterazın etkinliğini engelleyip hücrelerde bu nükleotidin yarı ömrünü uzatarak etkisini gösterir. Kafevil uygulama yerinden % 100’e yakın oranda emilir ve vücuda dağılır. %80-85’i 48 saat içinde idrarla atılır. KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLAR KAFEVİL Enjeksiyonluk Çözelti, merkezi sinir sisteminin ve özellikle de solunum merkezinin uyarılması gereken bütün durumlarda uyarıcı olarak kullanılır. Ateşli hastalıklarda (pnömoni, şap v.s.) kalbin mutlak potansiyelini arttırıcı olarak, solunum sistemi uyarmada, özellikle kalp hastalıklarında portal ve renal sebeplere bağlı ascites’de, diüretik olarak (dijital ile birlikte), çizgili kasların faaliyetini arttırmada, doğum felçlerinde, narkoz zehirlenmelerinde, arekolin ve benzeri ilaçların kullanılmasından önce kalbi takviye etmek için kullanılır. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Raf ömrü, oda sıcaklığında muhafaza edildiği takdirde imal tarihinden itibaren 24 aydır. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Veteriner Hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde; KAFEVİL Enjeksiyonluk Çözelti, deri altı yolla tek doz olarak uygulanır. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ 20 ml, 50 ml ve 100 ml’lik amber renkli cam şişelerde kutulu olarak takdim edilmiştir. Farmakolojik doz :5-15 mg /kg canlı ağırlıktır. Pratik doz: At ve sığır Koyun ve keçi Köpek ve kedi : 2-6 ml/100 kg canlı ağırlık : 1-3 ml/50 kg canlı ağırlık : 0,1-0,3 ml/5 kg canlı ağırlık olarak uygulanır. ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR Yarış atlarında doping etkisinden dolayı, yarıştan 10 gün önce uygulamaya son verilmelidir. İSTENMEYEN/YAN ETKİLERİ Perifer damarları genişlettiğinden dolayı kan basıncında düşmeye neden olabilir. Hayvanlarda oksijen tüketiminde artışa, vücut ısısında yükselmeye, terlemeye, tremor ve kas tonusunda artışa sebep olabilir. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Diğer ilaçlarla herhangi bir etkileşimi yoktur. Birlikte kullanılabilir. GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Sığır, koyun ve keçilerde et ve süt için kalıntı arınma süresi “0” gündür. DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER ve HEKİMLER İÇİN UYARILAR KAFEVİL sağaltım güvenliği geniş bir ilaçtır. Ancak yüksek dozlarda aralıklı ve sürekli çırpınmalara neden olabilir. Bu etkileri barbitüratlarla engellenebilir. Kedi ve köpeklere parenteral olarak yüksek dozlarda verilmesi öldürücü etki meydana getirebilir. Gebelikte kullanım: Gebe hayvanlarda kullanılmasında herhangi bir sakınca yoktur. GENEL UYARILAR Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların erişemeyeceği yerde ve gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz. Raf ömrü geçmiş ve ambalajı hasarlı ürünleri satın almayınız. 55 TİMPASOL Oral Çözelti BİLEŞİMİ Timpasol Oral Çözelti, renksiz, berrak, kokusuz ve yağlı oral çözelti olup, 1 ml’de minimum %99 Asetiltribütilsitrat içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Timpasol Oral Çözelti, Timpani ve köpüklü Rumen şişkinliklerinin sağaltımı amacıyla hazırlanmış olan bu formülasyon köpük giderici maddelerden Acetbutylate içerir. İlaç hayvanlara direkt yolla içirilerek veya rumene enjekte edilerek kullanılır. Timpani, geviş getiren hayvanlarda görülen, karbonhidrat ve proteince zengin yemlerin çok yüksek miktarda yenmesine bağlı olarak oluşan rumen ve retikulumda aşırı miktarda gaz toplanması ile karakterize bir hastalıktır. Acetbutylate polimerize silikon türevi sentetik bir maddedir ve timpani oluşumuna neden olan taze bitkilerde ki pektin metil esteraz enziminin inhibitörüdür. Düşük konsantrasyonlar da bile, rumen içerisinde hızla yayılarak yüzey basıncını değiştirir, köpük şekillenmesini önler, şekillenmiş köpüğü giderir. Geviş getiren hayvanların köpüklü rumen şişkinliklerinde yüzey gerilimini değiştirerek oluşan köpüklerin hızla patlamasına ve hapsolan gazların serbest kalmasına yol açmak suretiyle, abdominal basıncın azalmasını sağlar. Farmakolojik etkinliği sıvılarda yüzey gerilimini azaltması esasına dayandığında, köpüklenmenin boyutuyla orantılı dozlarda verildiğinde, dakikalar ile ölçülebilen kısa bir süreçte köpük giderici etkisi gelişir. KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLAR Timpasol Oral Çözelti, sığır, koyun ve keçilerde görülen gazlı ve gazsız timpanilerin sağaltımında kullanılır. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Veteriner Hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde, Timpasol Oral Çözelti, sığır, koyun ve keçilerde görülen timpanilerde oral ya da rumen içi yolla aşağıda ki dozlarda uygulanmalıdır. Sığır : 20-30 ml, Koyun ve keçiler : 5 -10 ml dozunda kullanılır. Timpasol Oral Çözelti, kullanmadan önce bir miktar su ile karıştırılması uygulamayı kolaylaştıracaktır. Veteriner hekim gerekli gördüğünde uygulama 6 - 10 saat sonra tekrarlanır. Uygulama sonucunda Rumen ve retikulumda biriken gazın geğirme yolu ile atılması beklenir. Ancak geğirme mekanizmasında herhangi bir aksaklık söz konusu ise, birikmiş olan gazın bir sonda yardımı ile çıkarılması gerekli olacaktır. HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE UYARILAR Suda yaşayan türler için toksiktir. Su kaynaklarına karışmaması sağlanmalıdır. İSTENMEYEN/ YAN ETKİLERİ Prospektüse göre uygulandığında herhangi bir yan etkisi yoktur. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Okside eden ajanlar ile geçimsizdir DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT Önerilen dozlarda kullanıldığında herhangi bir yan etkisi yoktur. Acetbutylate toksisitesi düşük düzeydedir, fare ve ratlarda LD50: 31.4 g/kg canlı ağırlık olarak belirlenmiştir. GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra et ve süt için “0” sıfır gündür. 56 KONTRENDİKASYONLARI Zayıf bünyeli, yaşlı ve sistemik enfeksiyonlarla enfekte gebe hayvanlarda kullanımında dikkatli olunmalıdır. Sadece oral ve Rumen içi kullanılır GENEL UYARILAR Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER İlaçla temastan kaçınınız ve kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız. Deri ile teması irritasyona neden olmaz. Göz teması irritasyona neden olabilir. Göz ile teması halinde bol su ile yıkanmalıdır. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Işıktan koruyunuz. Oda sıcaklığında (15-25ºC ’de) saklayınız. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ 100 ml ve 250 ml’ lik amber renkli şişelerde kutulu olarak takdim edilmiştir. VİLANOV Enjeksiyonluk Çözelti BİLEŞİMİ VİLANOV Enjeksiyonluk Çözelti, karakteristik kokulu, renksiz, berrak, steril çözelti olup 1ml’de 500 mg metamizol sodyum (phenyl-dimethyl pyrazolone-methylamino methane sulfonate sodium salt) içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ VİLANOV Enjeksiyonluk Çözelti, içermekte olduğu metamizol analjezik, antipiretik, spazmolitik ve antienflamatuar etkilidir. Metamizol pirazolon grubu bileşiğidir. Analjezik, antienflamatuar ve antipiretik etkilerini prostaglandin sentezini engelleyerek oluşturur. Düz kaslar üzerinde spazm çözücü etkisi de mevcuttur. Böylece peristaltik hareketleri azaltarak düzenleyici etki gösterir. Antipiretik etkisi ise otonom sinir sistemi ile alakalı olarak çevresel damarların genişlemesine ve bunun sonucunda ısı kaybının oluşmasını sağlar. Yangılı bölgelerde damar geçirgenliğini azaltarak, bölgesel sıvı içeriğinin emilimini arttırmasından dolayı antiromatizmal etki sağlayarak birçok hastalığın tedavisinde yardımcı olur.Metamizol parenteral uygulandığında uygulama yerinde kolay ve hızla emilir. En önemli metabolitleri olan 4-aminofenazon, 4-metilaminofenazon, 4-formilaminofenazon ve 4-asetilaminofenazona dönüşür. Maksimum plazma ve doku konsantrasyonuna yarım saat içinde ulaşır. Metabolitlerinin plazma yarı ömrü 3 - 10 saat arasında değişir. Vücut sıvı dokularına ve merkezi sinir sistemine hızla nüfuz eder. Vücuttan idrarla atılır. KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLAR VİLANOV Enjeksiyonluk Çözelti, at, sığır ve köpeklerde analjezik, antipiretik, spazmolitik ve antiromatizmal etki amacıyla kullanılır. Özellikle: Kas ve sinir kökenli ağrıların giderilmesi (myozit, nevrit ve nevralji durumlarında), Romatizmal ağrılar, akut kronik poliartiritler, tendinit ve tendovaginit ağrıları, Sindirim sistemi spazmların çözülmesi (bağırsak ve özefagus spazmları), tetani, ranal kolikler, Doğum sancılarında ve özellikle uterusun spastik hallerinde, prolapsus uteride, Cerrahi müdahalelerden sonra gelişen ağrı ve sancı durumlarının giderilmesi için kullanılır. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU VİLANOV Enjeksiyonluk Çözelti, at, sığır ve köpeklerde damar içi ve kas içi enjeksiyon şeklinde uygulanabilir. Farmakolojik doz Atlara 20-60 mg metamizol/kg canlı ağırlık/gün, sığırlara 20-40 mg metamizol/kg canlı ağırlık/gün, köpeklere 50-100 mg metamizol/ kg canlı ağırlık/gün hesabıyla uygulanır. Pratik doz: At : 8 ml/100 kg c.a., Tay : 4 ml/50 kg c.a., Sığır : 6 ml/100 kg c.a., Dana :3 ml/50 kg c.a., Köpek : 1.5 ml/10 kg c.a. dozuna göre hesaplanarak uygulanır. VİLANOV Enjeksiyonluk Çözelti, ihtiyaç durumuna göre günde 8 saat arayla 1-2 defa uygulanabilir. ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR Yarış atlarında yarıştan önceki ve sonraki 5 gün içinde kullanılmamalıdır. Kedilerde eksitasyon ve salivasyona neden olabileceğinden kullanımı önerilmez. Gebelikte kullanım: Plasentadan geçerek fötüsta solunum depresyonuna neden olabilir. İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ Metamizolün uzun süreli kullanımlarında agranülositosis ve lökopeni oluşabilir. Kemik iliği ve kan yapımı sağlıklı olmayan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Protrombin şekillenmesini baskı altına aldığından, tatbiki sırasında kanama eğilimi artar. Sürgün, uyuşukluk, öfari, sinirlilik, kan işeme, yürüyüş bozukluğu ve serum hastalığı tipinde aşırı duyarlık, ülserli ağız yangısı, karaciğer ve böbrek yangısına yol açabilir. Aşırı duyarlılık durumlarında kızarıklık ve ürtiker görülebilir. Enjeksiyon yerinde geçici olarak yangı ve şişkinlik yapabilir. Herhangi bir şekilde şişkinlik olduğu takdirde sıcak pansuman uygulanır. DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT Kemik iliği baskısı ve kan tablosunda bozulma görülebilir. Doz aşımında kan basıncında aşırı düşme, koma, şok ve konvülsiyonlar görülebilir. Semptomatik tedavi uygulanır. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Klorpromazin ile beraber kullanıldığında hipotermiye neden olabilir. Salisilik asitle beraber kullanılmamalıdır. Barbituratlar ve fenilbutazon ile birlikte kullanılmamalıdır. GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 12 gün geçmeden eti için beslenen hayvanlar (sığır) kesime gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için süt elde edilen ineklere uygulanmaz. KONTRENDİKASYONLARI Hemopoetik sistem hastalıkları, kronik mide bağırsak ülserleri, kalp, böbrek ve karaciğer hastalıkları ile kan basıncı yüksek olan hastalarda kullanılmamalıdır. GENEL UYARILAR Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların erişemeyeceği yerde bulundurunuz. UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER Metamizole aşırı duyarlılığı bilinen insanlar ilaçla temas etmekten kaçınmalı, deriye teması halinde bol su ile yıkanmalıdır. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Raf ömrü, oda sıcaklığında muhafaza edildiği takdirde imal tarihinden itibaren 24 aydır. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ 20 ml, 50 ml ve 100 ml’lik amber renkli cam şişelerde kutulu olarak takdim edilmiştir. 57 VİLANOV-B Enjeksiyonluk Çözelti BİLEŞİMİ VİLANOV-B Enjeksiyonluk Çözelti, 10 ml’lik çözelti içeriği (kırmızı etiketli flakonlarda): Vitamin B1 1.000 mg Vitamin B6 100 mg Vitamin B12 4.000 mcg Lidokain HCl % 1.5 içerir. 10 ml’lik çözelti içeriği (beyaz etiketli flakonlarda): Metamizol 5.000 mg içerir FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ VİLANOV-B Enjeksiyonluk Çözelti, içermekte olduğu metamizol analjezik, antipiretik, spazmolitik ve antienflamatuar etkilidir. Metamizol pirazolon grubu bileşiğidir. Analjezik, antienflamatuar ve antipiretik etkilerini prostaglandin sentezini engelleyerek oluşturur. Ayrıca düz kaslar üzerinde spazm çözücü etkisi de vardır. Böylece peristaltik hareketleri azaltarak düzenleyici etki gösterir. Antipiretik etkisi ise otonom sinir sistemi ile alakalı olarak çevresel damarların genişlemesine ve bunun sonucunda ısı kaybının oluşmasını sağlar. Yangılı bölgelerde damar geçirgenliğini azaltarak, bölgesel sıvı içeriğinin emilimini arttırmasından dolayı antiromatizmal etki sağlayarak birçok hastalığın tedavisinde yardımcı olur. Metamizol parenteral uygulandığında uygulama yerinde kolay ve hızla emilir. En önemli metabolitleri olan 4-aminofenazon, 4-metilaminofenazon, 4-formilaminofenazon ve 4-asetilaminofenazona dönüşür. Maksimum plazma ve doku konsantrasyonuna yarım saat içinde ulaşır. Metabolitlerinin plazma yarı ömrü 3 - 10 saat arasında değişir. Vücut sıvı dokularına ve merkezi sinir sistemine hızla nüfuz eder. Vücuttan idrarla atılır. Vitamin B1 (tiamin), vücutta ATP tarafından fosfatlanarak etkin metaboliti olan tiamin pirofosfat’a dönüşür. Bu metabolit glikoz metabolizmasında önemli rol oynayan birçok enzim sisteminde (özellikle dekarboksilaz) yardımcı enzim olarak iş görür. Enzimatik dehidrejenasyonla laktik asitten şekillenen pürivik asitin dekarboksillenmesi glikozun enerji sağlanmasında kullanımı için önemlidir. Vücut depoları doyurulduktan sonra parçalanmış veya değişmemiş halde idrarla atılır. Vitamin B6 (pridoksin) üç şekilde bulunur; bunlar pridoksin, pridoksal ve pridoksamindir. Vücuttaki etkin metabolitleri pridoksal fosfat ve pridoksamin fosfattır. Pridoksal-5-fosfat biyolojik yönden önemli aminoasitlerin (tirozin, L-DOPA, 5- hidroksitriptofan, arginin, glutamik asit ve diğer bazı amino asitler) dekarboksillenmesi, aminoasitlerin transaminasyonu, kükürtlü aminoasitlerin metabolizması, barsaklardan emilmesi ve vücutta taşınması ile triptofan metabolizmasında önemli görevleri vardır. Pridoksal fosfat plazmada proteinlere önemli oranlarda bağlanır. Üç şeklinin de önemli atılma ürünü 4-pridoksik asittir, karaciğerde şekillenir ve idrarla atılır. Vitamin B12 etkisini metakobalamin ve Ko-enzim B12 isimli iki etkin yardımcı enzim vasıtasıyla gerçekleştirir. Ayrıca, folik asitin kullanılmasını da sağlar. Vitamin B12’nin hem şeker hem de yağ metabolizmasına girer. DA ve Kİ yolla verildiğinde, uygulama yerinden iyi emilir. Kİ yolla verildiğinde 60 dak içinde plazmada doruk yoğunluğa ulaşır. Plazma proteinlerine sıkıca bağlandıklarından, hidroksikobalamin ve koenzim B12 vücuttan yavaş atılırlar. Kan dolaşımına giren Vitamin B12 bir plazma proteini olan transkobalamin II ye bağlanır. Bağlı vitamin plazmadan hızla ayrılır ve başlıca karaciğerin paranşim hücrelerine dağılır. Vücuttaki vitamin B12 nin %90’ı karaciğerde bulunur. Vitamin plasentayı aşarak yavruya da geçer. Lidokain sinir lifleri ve diğer hücrelerde uyarılabilirliği azaltarak, uyarı eşiğini yükselterek, uyarıların iletilme hızını yavaşlatarak ve sonuçta iletimi tümüyle durdurarak etkili olurlar. Lidokain Kİ uygulama yerlerinden iyi emilir. İlaç plazma proteinlerine %70 oranında bağlanır. Karaciğerde amidazlar tarafından metabolize edilir; dietilamino grubundan bir etilin ayrılmasını (N-deetilasyon) takiben hidrolize maruz kalır. İlacın % 40-70’i 4-hidroksi-2, 6-siklidin, %4 kadarı da monoetilglisinsiklidide çevrilir. Metaboliti etkindir. Lidokainin Vd değeri 1-2 L/kg, plazma yarı ömrü 1-2 saattir. 58 KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLAR VİLANOV-B Enjeksiyonluk Çözelti, at ve köpeklerde analjezik, antipiretik, spazmolitik, antinevraljik ve antiromatizmal etki amacıyla kullanılır. Özellikle kas ve sinir kökenli ağrıların giderilmesi (myozit, nevrit ve nevralji durumlarında); Romatizmal ağrılar, akut kronik poliartiritler, tendinit ve tendovaginit ağrıları; Atlarda fascial felçler, kalça ve omuz topallığı, koterizasyondan önce ve sonra; Sindirim sistemi spazmların çözülmesi (bağırsak ve özefagus spazmları), renal kolikler; Oral antibiyotik tedavilerine destek olarak; Cerrahi müdahalelerden sonra gelişen ağrı ve sancı durumlarının giderilmesinde; Köpeklerde gençlik hastalığının semptomatik tedavisinde kullanılır. . KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU VİLANOV-B Enjeksiyonluk Çözelti, at ve köpeklerde derin kas içi enjeksiyon şeklinde uygulanabilir. Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde, Farmakolojik doz: Atlara 20-60 mg metamizol/kg canlı ağırlık/gün, köpeklere 50-100 mg metamizol/kg canlı ağırlık/gün hesabıyla uygulanır. Pratik doz: At : 8 ml/100 kg canlı ağırlık Tay : 4 ml/50 kg canlı ağırlık Köpek : 1,5 ml/10 kg canlı ağırlık İlaç hazırlanırken toplam dozun yarısı kırmızı flakondan yarısı beyaz flakondan olucak şekilde enjektöre çekilmelidir. VİLANOV-B Enjeksiyonluk Çözelti, yukarda belirtilen dozlarda kullanıldığında 1-2 günlük tedavi için yeterlidir. Romatizmal hastalıklarda ve felç tedavilerinde en fazla 2 hafta süresince tedaviye devam edilebilir. ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR Yarış atlarında yarıştan önceki ve sonraki 5 gün içinde kullanılmamalıdır. Kedilerde eksitasyon ve salivasyona neden olabileceğinden kullanımı önerilmez. Gebelikte kullanım: Plasentadan geçerek fötüsta solunum depresyonuna neden olabilir. İSTENMEYEN/YAN ETKİLERİ Metamizolün uzun süreli kullanımlarında agranülositosis ve lökopeni oluşabilir. Kemik iliği ve kan yapımı sağlıklı olmayan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Protrombin şekillenmesini baskı altına aldığından, tatbiki sırasında kanama eğilimi artar. Sürgün, uyuşukluk, öfari, sinirlilik, kan işeme, yürüyüş bozukluğu ve serum hastalığı tipinde aşırı duyarlık, ülserli ağız yangısı, karaciğer ve böbrek yangısına yol açabilir. Aşırı duyarlılık durumlarında kızarıklık ve ürtiker görülebilir. Metamizole aşırı duyarlı hayvanlarda anaflaksi görülebilir. GENEL UYARILAR Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların erişemeyeceği yerde bulundurunuz. UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER Metamizole aşırı duyarlılığı bilinen insanlar ilaçla temas etmekten kaçınmalı, deriye teması halinde bol su ile yıkanmalıdır. DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT Kemik iliği baskısı ve kan tablosunda bozulma görülebilir. Doz aşımında kan basıncında aşırı düşme, koma, şok ve konvülsiyonlar görülebilir. Semptomatik tedavi yapılmalıdır. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Raf ömrü, oda sıcaklığında muhafaza edildiği takdirde imal tarihinden itibaren 24 aydır. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Klorpromazin ile beraber kullanıldığında hipotermiye neden olabilir. Salisilik asitle beraber kullanılmamalıdır. Barbituratlar ve fenilbutazon ile birlikte kullanılmamalıdır. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ Karton kutularda her biri 10 ml’lik içerik, kırmızı ve beyaz etiketli 2 adet 20 ml’lik amber rengi cam flakonlarda ve her biri 20 ml içerik, kırmızı ve beyaz etiketli 2 adet 20 ml’lik amber rengi cam flakonlarda satışa sunulmuştur. GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.) : Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz. KONTRENDİKASYONLARI Hemopoetik sistem hastalıkları, kronik mide bağırsak ülserleri, kalp, böbrek ve karaciğer hastalıkları ile kan basıncı yüksek olan hastalarda kullanılmamalıdır. 59 60 VİLCAİN Enjeksiyonluk Çözelti BİLEŞİMİ Vilcain Enjeksiyonluk Çözelti, renksiz, berrak, kullanıma hazır, steril enjeksiyonluk çözelti olup, 1 ml’de 20 mg. Lidokain HCl ile 0.01 mg. Adrenalin içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Vilcain Enjeksiyonluk Çözelti, veteriner pratikte sık kullanılan lokal anesteziktir. Lidokain HCl amid grubu güçlü bir lokal anestezik olup antiaritmik bir maddedir. Lidokain, kolaylıkla yüzeysel anesteziye olanak vermesi, dokulardan hızla emilmesi, irkilti yapmaması ve meydana getirdiği anestezinin diğer lokal anestezilere göre daha kuvvetli, hızlı ve uzun süreli olması nedeniyle seçkin bir lokal anestezik olarak nitelendirilmektedir. Enjekte edildikten 5 dakika sonra anestezi başlar ve 3 saat devam eder. Enjeksiyon bölgesinden kolaylıkla emilir ve %70 oranında plazma proteinlerine bağlanır. Plesentayı kolay geçer. Diğer organlara göre fötal karaciğer, kalp ve beyinde yüksek konsantrasyonda bulunabilir. Adrenalin canlı vücudunda da sentezlenen, adrenerjik etkilere sahip bir maddedir. Vücutta MAO ve COMT (Kateşol - O - metiltransferaz) enzimleri tarafından metabolize edilir. Adrenalin, damar büzücü etkisi ile lidokainin etki süresini uzatır. Lidokainin yarılanma ömrü 1,6 saattir. Atılımı, %90 metabolitler ve %10 değişmemiş ilaç halinde böbrekler yoluyla gerçekleşir. Adrenalinin metabolitleri idrarla atılır. KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLAR At, kedi ve köpeklerde, güç doğum, sezaryan, prolapsus uteri gibi jinekolojik müdahaleler ile kastrasyon, kuyruk amputasyonu gibi operasyonlardan önce ve travma sonrası lokal anestezi sağlamak, bunun yanında infiltrasyon, sinir uzamı anestezisi, epidural ve bölgesel anestezi amacıyla kullanılır. Ayrıca ağız, burun ve boğaz bölgesi mukoz membranlarının yüzeysel anestezileri için de uygun bir anesteziktir KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Veteriner hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde, Kullanım amacına göre; deri altı, sinir uzamı ve epidural yolla uygulanır. İnfiltrasyon anestezisi: At 20-50 ml (azami doz: 150-200 ml) Kedi, Köpek 2-5 ml (azami doz: kedide 5 ml, köpekte 30 ml) Sinir uzamı anestezisi: At 2-15 ml (azami doz: 30 ml.) Alt ve üst epidural anestezide: At 5-20 ml Kedi, Köpek 1-5 ml Kullanım sırasında asepsi ve antisepsiye dikkat edilmelidir. ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR Vilcain’in dozları, kullanılacak lokal anestezi tekniğine, istenen anestezi derinliği ve süresine, uygulama sahasının vaskülarizasyonuna ve hayvanın bireysel tepkisine göre ayarlanmalıdır. Damar içi uygulamadan kaçınılmalı ve enjeksiyondan önce enjektör aspire edilerek kanülün damar içinde olmadığından emin olunmalıdır. Vilcain, asidoz, diabetes mellitus, konjestif kalp yetmezliği, karaciğer bozukluğu, ağır solunum bozukluğu, hipovolemi, belirgin hipoksi ya da şok durumlarında dikkatle kullanılmalıdır. İçerdiği vazokonstriktör ajan nedeniyle, kan dolaşımı yetersiz olan vücut bölgelerinde işemi meydana getirebileceği hatırda tutulmalıdır. Tek tırnaklılarda sadece lokal ve bölgesel anestezi için kullanılır. Enjeksiyon steril şartlarda yapılmalı ve kontaminasyon oluşturulmamasına dikkat edilmelidir. Operasyon bölgesine lokal antibiyotik tatbiki önerilmektedir. İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ Nadiren hipotansiyona neden olabilir. Duyarlı hayvanlarda hypersensitivite gelişebilir. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Mono amin oksidaz (MAO) inhibitörleri veya trisiklik antidepressan ilaçlar ile tedavi edilen hastalarda Vilcain Enjeksiyonluk Çözelti uygulaması sonucu uzun süren hipertansiyon görülebilir. Lidokainin eliminasyon ve metabolizmasını yavaşlattığı için, prokainamid, metoprolol veya propranolol gibi ß-adrenerjik bloke edici ajanlar ile lidokainin müşterek kullanımında dikkatli olunmalı bu ilaçlar kalp rahatsızlığı bulunan hayvanlarda birlikte kullanılmamalıdır. Amfoterisin, metoheksitan sodyum, sulfadiazin, ampisilin sodyum, sefazolin sodyum ile geçimsizdir. Lokal anestezi ile aynı zamanda verilen epinefrin benzeri maddeler anestezinin süresini uzatırlar.Morfin benzeri ağrı kesiciler lidokainin metabolizmasını hızlandırırlar. Köpeklerde lidokain ile birlikte pentobarbital kullanılmamalıdır. DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT Aşırı dozlarda kullanım ya da kazayla ilacın damar içi verilmesi durumunda ataksi, nistagmus, depresyon, konvülsiyon nöbetleri, bradikardi ve çok yüksek dozlarda dolaşım kollapsı şeklinde doz aşımı belirtileri ortaya çıkabilir. Bu semptomlar, diazepam ya da çok kısa etkili barbitüratların (Tiopental ya da tiamilal) uygulanması ile tedavi edilebilir. Ağır durumlarda oksijen desteği sağlanmalıdır. GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.): Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz. KONTRENDİKASYONLARI Lokal anestezik maddeler, flegmonlu ve nekrozlu dokulara ya da parçalı yaralara infiltrasyon anestezisi uygulanması amacıyla kullanılmamalıdır. Spinal kanalın enfeksiyonlarında, yaralanmalarında ve deformasyonlarında, epidural anestezi yapılmamalıdır. Damar içi uygulama uygun değildir. 24 saat içinde 2 maksimum doz kullanılmamalıdır. Gebelikte kullanım: İleri gebe hayvanlarda kullanılmamalıdır. GENEL UYARILAR Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. Sadece veteriner hekim tarafından kullanılmalıdır. UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER HEKİMLER İÇİN UYARILAR Deriye ve göze temas ettirmeyiniz. Teması halinde derinizi, ellerinizi ve gözlerinizi bol su ile yıkayınız. İlacı uyguladıktan sonra ellerinizi mutlaka yıkayınız. Olası kendine enjeksiyonlara karşı tedbir alınmalıdır. KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR Boş ambalajlar çöpe atılmalıdır. Farklı amaçlarla kullanılmamalıdır. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Raf ömrü imal tarihinden itibaren 3 yıldır. Işıktan koruyunuz. Oda sıcaklığında (15-25ºC ’de) saklayınız. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ 20, 50 ve 100 ml’lik kahverengi cam flakonlarda/ kutulu olarak takdim edilmiştir. 61 VİLPROFEN Enjeksiyonluk Çözelti BİLEŞİMİ VİLPROFEN Enjeksiyonluk Çözelti, renksiz veya açık sarı renkli berrak çözelti olup, 1 ml’sinde 100 mg ketoprofen içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ VİLPROFEN Enjeksiyonluk Çözelti, Ketoprofen, 2-(3-benzoylfenil) propiyonik asit yapısında olup; antienflamatuvar, analjezik, antipiretik ve antiendotoksik etki gösterir. Ketaprofen siklooksijenaz ve lipooksijenaz yolunu inhibe eder. Siklooksijenaz inhibisyonu ile araşidonik asitten vazoaktif, antienflamatuar, piretik etkili ve trombosit agregasyonunu sağlayan prsotaglandinlerin, prostasiklinlerin ve tromboksan A2’nin oluşumunu, lipooksijenaz inhibisyonu ile de vasküler permabiliteyi arttıran, lökositleri üzerinde ki şemotaktik özelliğinden dolayı enflamatuar etkili lökotrinlerin oluşumunu engeller. İlaç atlarda damar içi uygulamadan 15 dakika sonra analjezik etkisi oluşmaya başlar. Sığırlara intramuskuler uygulanan ketoprofen hızla absorbe edilir. (t1/2 ka=0,15-0,25 h). Ketoprofen plazma proteinlerine sığırlarda %97, atlarda %99 oranında bağlanır. Vücut dokularına geniş oranda dağılmakla beraber sinovial sıvıya etkili yoğunluklarda geçebilmektedir. Ketoprofen karaciğerde glukuronik asitle birleştirilerek metabolize edilir. KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLAR VİLPROFEN Enjeksiyonluk Çözelti, sığırlarda ve atlarda nonsteroid antienflamatuar, analjezik, antipiretik ve antiromatizmal etki amacıyla kullanılır. Özellikle: Sığırlarda, • Akut solunum yolu enfeksiyonlarında, akut mastitis, meme ödemi ve kolik tedavilerinde destekleyici tedavi olarak klinik semptomların azaltılması için kullanılır, • Gram negatif bakteriyel enfeksiyonlarda açığa çıkan endotoksinlerin zararlı etkilerini ortadan kaldırmak amacıyla da kullanılmaktadır. • İskelet kas sisteminin enfeksiyöz olmayan yangı vakalarının tedavisinde (doğum sonrası iskelet kas sistemi rahatsızlıklarına bağlı ayağa kalkamama durumlarında) • Diyarede kullanımı mevcuttur. Sağım döneminde olmayan ineklerde, gençlerde ve bir haftalık buzağılarda oral dehidrasyon tedavisi ile birlikte klinik semptomların azalması için kombine edilebilir. Atlarda; • Travmatik artiritis – synovitis, tendinitis, osteochondritis dissecans, osselets, laminitis, yumuşak doku şişlikleri, operasyon sonrası yangı ve şişliği kapsayan iskelet kas sisteminin enfeksiyöz olmayan yangıların tedavisinde kullanılır. • Equide colic’lerinde ağrının giderilmesi amacıyla diğer ilaçlarla beraber kullanılabilir. • Uveitis, keratitis ve travmatik cornea ülserasyonu gibi okuler enflamasyonların tedavisinde başarı ile kullanılır. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU VİLPROFEN Enjeksiyonluk Çözelti, sığır ve atlarda yavaş damar içi veya kas içi (boynun ön yarısına) enjeksiyon olarak uygulanır. Veteriner Hekim başka bir şekilde tavsiye etmediği takdirde; Farmakolojik doz: Atlara 2,2 mg /kg canlı ağırlık dozunda, Sığırlara 3 mg /kg canlı ağırlık dozunda hesaplanarak uygulanır. Pratik doz: At : 10 ml/ 450 kg canlı ağırlık günde bir kez 5 gün boyunca uygulanır. Sığır : 3 ml/100 kg canlı ağırlık dozunda 1-3 gün boyunca uygulanır. ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR Vilprofen antibiyotik tedavisi ile beraber uygulandığında tedavinin etkisini artırır. Solunum sistemi hastalıklarında antibiyotikle beraber kullanıldığında ateşi daha kısa sürede düşürdüğü tespit edilmiştir. Mastitis tedavilerinde antbiyotikle beraber uygulandığında sağaltım şansını arttırmaktadır. Diğer nonsteroid antienflamatuarlara göre gastrointestinal mukozaya daha az zarar vermektedir. Atlarda kondrosit tahribatı oluşturmamakta ve proteoglikan üretimini etkilememektedir. Deney hayvanlarında yapılan çalışmalarda embriyotoksik, karsinojenik ve teratojenik etkilerinin olmadığı gösterilmektedir. 6 haftalıktan küçük hayvanlara uygulamayınız. Hipotansif, hipovolamik ve dehidre hayvanlarda renal yetmezlik riskini arttırdığından 62 kullanılması tavsiye edilmez. Damar içi uygulamalar dikkatli ve yavaş yapılmalıdır. Gebelikte kullanım: Gebe sığırlarda kullanılabilir. Gebe atlar üzerinde yapılan çalışmalar yetersiz olduğundan önerilmemektedir. DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT Önerilen dozlarda kullanıldığında herhangi bir yan etkisi yoktur. 5 kat doz aşımı ve 2-3 kat uzun süre kullanıldığında belirgin bir yan etki görülmemektedir. Çok yüksek dozlarda renal yetmezlik ve uyuşukluk belirtileri görülebilir. Bilinen bir antidotu yoktur. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Diğer nonsteoroid antienflamatuar ilaçlarla, glikokortikoid ilaçlarla, antikoagulan ajanlarla, diüretik ve nefrotoksik ilaçlarla beraber kullanılmamalıdır. Ketoprofen furosemidin etkisini düşürebilir. GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar damar içi uygulamalarda 1 gün geçmeden, kas içi uygulamalarda 4 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir ve etleri insan gıdası olarak tüketilmemelidir. Damar içi ve kas içi uygulamalarda ilacın sığırda sütte kalıntı arınma süresi sıfır (0) gündür. KONTRENDİKASYONLARI Diğer nonsteroidlere karşı hassasiyeti bulunan hayvanlarda kullanmayınız. Hemopoetik sistem hastalıkları, kronik mide bağırsak ülserleri, kalp, böbrek ve karaciğer hastalıkları olan hayvanlarda kullanılmamalıdır. GENEL UYARILAR Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların erişemeyeceği yerde bulundurunuz. UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER Ketoprofen’e aşırı duyarlılığı bilinen insanlar ilaçla temas etmekten kaçınmalı, deriye teması halinde bol su ile yıkanmalıdır. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Raf ömrü, oda sıcaklığında muhafaza edildiği takdirde imal tarihinden itibaren 24 aydır. İlacın ilk açıldıktan sonraki raf ömrü ise 28 gündür. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ 20ml, 50 ml ve 100 ml’lik amber renkli cam şişelerde kutulu olarak takdim edilmiştir. Vitamin ve Mineraller Adevil Enjeksiyonluk Çözelti.........................64 Adevilin Enjeksiyonluk Çözelti.....................65 Beforvel Enjeksiyonluk Çözelti.....................66 E-Sevil Enjeksiyonluk Emülsiyon.................67 Fosfovet Enjeksiyonluk Çözelti....................68 Katovil Enjeksiyonluk Çözelti.......................69 63 ADEVİL Enjeksiyonluk Çözelti BİLEŞİMİ Adevil Enjeksiyonluk Çözelti, sarı renkli, berrak, kullanıma hazır, steril enjeksiyonluk çözelti olup, her 1 ml’de 200.000 IU Vitamin A propiyonat, 30.000 IU Vitamin D3, 20 mg Vitamin E asetat bulunur. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Adevil Enjeksiyonluk Çözelti, yağda eriyen vitamin kombinasyonudur. Vitamin A epitel ve mukozanın işlevsel bütünlüğü açısından, üreme, görme sisteminde, osteoblastik aktivite, kemik büyümesi ve doku bağlayıcı olarak organizmada önemli görevleri vardır. A vitamini parenteral uygulamada esterleriyle (palmitat) hazırlanan sulu dispersiyonları hızlı ve tam emilir. Karaciğer, böbrek ve yağ dokuda depolanır ve idrar, dışkı, süt ve yumurta içerisinde atılır. Vitamin D3, vücutta kalsiyum - fosfor metabolizmasını düzenler ve biyolojik kullanımını arttırır. İskeletin gelişmesini sağlar. Emilen D3 vitamini kanda proteinlerine bağlanarak böbreklere geçer. Vitamin D3 büyük miktarlarda depolanmaz. Karaciğer, akciğer, böbrek ve dalakta dağılır. Atılımı safra, idrar ve dışkı yolu ile atılırlar. Vitamin E, organizmada üreme sisteminde ve tüm dokularda antioksidan olarak önemli bir etkiye sahiptir. Yağ oksidasyonunu engeller ve doymamış yağların okside olmadan uzun süre aktif kalmalarını sağlar. Ayrıca immun sistem üzerinde olumlu etkisi vardır. Vitamin E bütün vücut dokularına dağılır, dokularda birikir, yağ dokusunda depolanır, safra, idrar ve dışkıyla atılır. KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLAR Adevil Enjeksiyonluk Çözelti, sığır, at, koyun ve keçilerde A, D3 ve E vitaminlerinin noksanlıklarının giderilmesinde ve bu noksanlıklara bağlı hastalıkların sağaltımında; yemlerdeki vitamin noksanlıklarından kaynaklanan genç hayvanlarda raşitizm, erginlerde osteomalasi gibi hastalıkların sağaltımında, artan A, D3 ve E vitamin ihtiyaçlarının karşılanmasında kullanılır. GENEL UYARILAR Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Veteriner Hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde, Sığır ve atlarda kas içi, diğer hayvanlarda deri altı yol ile uygulanır. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ 20, 50, 100 ve 250 ml’lik kahverengi şakonlarda/karton kutuda takdim edilmiştir. Pratik doz tablosu: Sığır, At 7 ml Dana, Tay 3-5 ml Buzağı 3 ml Koyun, Keçi 2 ml Kuzu, Oğlak 0.5-1 ml ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR Besi hayvanlarında ve damızlıklarda normal olarak 2-3 ayda bir Adevil Enjeksiyonluk Çözelti uygulaması tavsiye edilir. Vitamin noksanlığı söz konusu ise ayda bir uygulama yapılmalıdır. Sağlıklı yavru elde etmek için damızlık hayvanlara çiftleşme mevsiminden 7-8 hafta önce uygulanması tavsiye edilir. Gebeliğin son 1/3’lük döneminde uygulandığında, ana rahminde yavrunun sağlıklı gelişimine yardımcı olur. İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ Uygulama yerinde nadiren geçici lokal bir reaksiyon görülebilir. DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT D3 Vitamininin yüksek dozlarda ve uzun süre verilmesi, kemiklerden kalsiyum (Ca) ve fosforun (P) salıverilmesine ve böylece bu iyonların kan dolaşımındaki seviyesinin artmasına yol açabilir. Bunun sonucunda bazı yumuşak doku ve organlarda kireçlenme görülebilir. A Vitamini aşırı şekilde kullanılır ise, hipervitaminozise yol açabilir. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Diğer ilaçlar ile karıştırılmamalıdır. GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Et ve süt için “0” gündür. 64 KONTRENDİKASYONLARI Damar içi yolla uygulanmaz. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Işıktan koruyunuz. Oda sıcaklığında (15-25°C’de) saklayınız. ADEVİLİN Enjeksiyonluk Çözelti BİLEŞİMİ Adevilin Enjeksiyonluk Çözelti, sarı renkli, berrak, kullanıma hazır, steril enjeksiyonluk çözelti olup, 1 ml’de 500000 IU Vitamin A, 75000 IU Vitamin D3, 50 mg Vitamin E içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Adevilin Enjeksiyonluk Çözelti, yağda eriyen vitamin kombinasyonudur. Vitamin A, epitel dokuların ve müköz membranların harabiyetini önler, fonksiyon göstermelerini ve hastalıklara karşı bariyer oluşturmalarını (vücudun primer savunma sistemi) sağlar. Sağlıklı büyümenin sürdürülmesini sağlayarak verimliliği artırır ve üniformiteyi sağlar. Vitamin A eksikliklerinde, büyümenin baskılanması, deri ve mukozalarda patolojik değişiklikler ve hastalıklara karşı duyarlılık artışı şekillenir. Vitamin D3, vücutta kalsiyum ve fosfor metabolizmasının düzenlenmesinde; Vitamin E ise hücre zarı dayanıklılığının artırılmasında önemli fonksiyonlara sahiptir. KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLAR Adevilin Enjeksiyonluk Çözelti, sığır, at, koyun ve keçilerde A, D3 ve E vitaminlerinin noksanlıklarının giderilmesinde ve bu noksanlıklara bağlı hastalıkların sağaltımında; yemlerdeki vitamin noksanlıklarından kaynaklanan genç hayvanlarda raşitizm, erginlerde osteomalasi gibi hastalıkların sağaltımında, artan A, D3 ve E vitamin ihtiyaçlarının karşılanmasında kullanılır. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Veteriner Hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde, Sığır ve atlarda kas içi, diğer hayvanlarda deri altı yol ile uygulanır. Pratik doz tablosu: Sığır, At 3 ml Dana, Tay 1-2 ml Buzağı 0.5-1 ml Koyun, Keçi 1 ml Kuzu, Oğlak 0.25-0.5 ml ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR Besi hayvanlarında ve damızlıklarda normal olarak 2-3 ayda bir Adevilin Enjeksiyonluk Çözelti uygulaması tavsiye edilir. Vitamin noksanlığı söz konusu ise ayda bir uygulama yapılmalıdır. Sağlıklı yavru elde etmek için damızlık hayvanlara çiftleşme mevsiminden 7-8 hafta önce Adevilin Enjeksiyonluk Çözelti uygulaması tavsiye edilir. Gebeliğin son 1/3’lük döneminde uygulandığında, ana rahminde yavrunun sağlıklı gelişimine yardımcı olur. GENEL UYARILAR Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER İlaçla temastan kaçınınız ve kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Raf ömrü imal tarihinden itibaren 3 yıldır. Işıktan koruyunuz. Oda sıcaklığında (15-25)ºC ’de saklayınız. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ 20 ml, 50 ml ve 100 ml’lik kahverengi flakonlarda/karton kutuda takdim edilmiştir. İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ Uygulama yerinde nadiren geçici lokal bir reaksiyon görülebilir. DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT D3 Vitamininin yüksek dozlarda ve uzun süre verilmesi, kemiklerden kalsiyum (Ca) ve fosforun (P) salıverilmesine ve böylece bu iyonların kan dolaşımındaki seviyesinin artmasına yol açabilir.Bunun sonucunda bazı yumuşak doku ve organlarda kireçlenme görülebilir. A Vitamini aşırı şekilde kullanılır ise, hipervitaminozise yol açabilir. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Diğer ilaçlar ile karıştırılmamalıdır. GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Et ve süt için ‘0’ sıfır gündür. KONTRENDİKASYONLARI Damar içi yolla uygulanmaz. Kedi ve köpeklerde kullanılmamalıdır. 65 BEFORVEL Enjeksiyonluk Çözelti BİLEŞİMİ Beforvel Enjeksiyonluk Çözelti, sarı renkli, berrak, kullanıma hazır, steril enjeksiyonluk çözelti olup, 1 ml’ de 5 mg Vitamin B1, 2 mg Vitamin B2, 2 mg Vitamin B6, 4 μg Vitamin B12, 20 mg Niasinamid, 10 mg D-pantenol içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Beforvel Enjeksiyonluk Çözelti, suda eriyen vitaminlerin bir kombinasyonu olup, bu vitaminlerin noksanlıklarında, organizmanın genel durumunu takviye etmede, stres durumları, verim düşüklükleri ve fiziki güçsüzlük hallerinde kullanılır. KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLAR Beforvel Enjeksiyonluk Çözelti, sindirim sistemi hastalıklarına bağlı olarak şekillenen absorbsiyon bozukları, ateşli, akut ve kronik enfeksiyonlarda asıl tedavinin yanında destekleyici olarak ve buna bağlı nekahat dönemleri, oral antibiyotik ve sülfonamid uygulamaları, mineral eksikliğine bağlı beyaz kas ve enzootik ataksi gibi hastalıklar, deri, kas, sinir sistemi hastalıkları, genç hayvanların gebelikleri ve yeni doğanların septisemi, pnömoni ve ishalleri, anemi, stres durumları, verim düşüklüğü ve fiziki güçsüzlük hallerinde kullanılır. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Veteriner Hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde, Kas içi, deri altı ve oral yolla (içme sularına katılarak) uygulanır. Doz tablosu: Sığır, At Dana, Düve Buzağı, Tay Koyun, Keçi Köpek Kedi 15-30 ml 10-15 ml 5-10 ml 5-10 ml 1-5 ml 1 ml İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ Damar içi uygulanma sonrasında özellikle atlarda anafilaktik şok görüldüğü bildirilmiştir. Genelde damar içi uygulama tavsiye edilmez. Mutlaka gerekiyorsa, bu riski azaltmak için serum fizyolojik ile 1/1 oranında sulandırılarak, yavaşça enjekte edilmelidir. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Diğer ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Et ve süt için ‘0’ sıfır gündür. KONTRENDİKASYONLARI Bilinen herhangi bir kontrendikasyonu yoktur. 66 GENEL UYARILAR Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER İlaçla temastan kaçınınız ve kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Raf ömrü imal tarihinden itibaren 3 yıldır. Işıktan koruyunuz. Oda sıcaklığında (15 - 25ºC ’de) saklayınız. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ 20, 50 ve 100 ml’ lik kahverengi flakonlarda/karton kutuda takdim edilmiştir. E-SEVİL Enjeksiyonluk Emülsiyon BİLEŞİMİ E-sevil Enjeksiyonluk Emülsiyon, beyaz renkli, kullanıma hazır, steril enjeksiyonluk emülsiyon olup, 1 ml’de 1 mg Sodyum selenit, 60 mg Vitamin E, 40 mg Vitamin B1 içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Selenyum vücudun gerek duyduğu temel iz elementlerinden biridir. Normal gelişme ve döllenme için gereklidir. Evcil hayvanlardaki birçok dejenaratif hastalığın önlenmesi ve sağaltımında kullanılır. Etkileri birçok yönden vitamin E’ye benzer. Her iki madde birbirinin etkisini tamamlar. Vitamin E biyolojik antioksidan özelliğe sahiptir. Vitamin B1 normal gelişimi sağlar, sindirim ve emilimi düzenler, karbonhidrat metabolizmasında ko-enzim olarak yer alır. Sinir sistemindeki işlev bozukluklarını önleyici etkisi vardır. Belirli miktarlarda selenyum ve E vitaminin rasyon ile birlikte dışarıdan alınması gerekli olduğundan bunların noksanlıkları bütün evcil hayvanlar için önemlidir. E-sevil Enjeksiyonluk Emülsiyon, bu yetersizliklerden dolayı ortaya çıkacak bozuklukların önlenmesi ve sağaltımı amacı ile hazırlanmış bir ilaçtır. KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLAR E-sevil Enjeksiyonluk Emülsiyon, genç hayvanlarda özellikle buzağılarda besinsel kas distrofisi diye bilinen beyaz kas hastalığında, selenyum ve vitamin E’den yoksun rasyonla beslenen gebe hayvanların doğuracağı yavruların yetmezlik sendromlarının önlenmesinde, kaslarda beslenme yetersizliği sonucu gelişen zafiyet ve atrofi durumlarında, konvülsiyon, paralysis, nakil stresleri, yeme isteğinin azalması, karaciğer nekrozisi, formülasyonda bulunan etkin maddelerin eksikliği ya da yokluğundan kaynaklanan infertilite durumlarında, genç hayvanların gelişim bozukluğu durumlarında kullanılır. Atlarda: Myoglobinüri ve miyosit’de. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Veteriner Hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde, E-sevil Enjeksiyonluk Emülsiyon, gebe inek, at, koyun, keçi ile kuzu, oğlak, buzağı, tay, kedi, köpeklerde kullanılır. Deri altı ve kas içi yolla uygulanır. Doz Tablosu: Hayvan Türü İnek, At (Gebeliğin 5. ayından sonra) Koyun, Keçi (Gebeliğin 3. ayından sonra) Buzağı, Tay Kuzu, Oğlak (1-7 günlük) Kuzu, Oğlak (7-30 günlük) Kuzu, Oğlak (1 aydan büyük) Kedi, Köpek Koruyucu 5-10 ml 1-2 ml 0,5-1 ml 0,25 ml 0,25-0,5 ml 0,5-1,0 ml ---- Sağaltıcı ------1-2 ml 0,25-0,5 ml 0,5-1 ml 1-2 ml 0,1-1,0 ml Gerektiği takdirde 1 hafta sonra doz tekrarlanır. Uygulama öncesi şişe çalkalanmalıdır. Devamlı tedavide 2 hafta ara ile en çok 4 doz uygulanabilir. DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT Yüksek dozlarda kullanıldığında; solunum sayısında artış, solunum güçlüğü, taşikardi, ishal, davranış bozuklukları ve kollaps görülür. Doz aşımında semptomatik tedavi uygulanır. Spesifik bir antidotu yoktur. GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Et ve süt için ‘0’ gündür. KONTRENDİKASYONLARI Bilinen herhangi bir kontrendikasyonu yoktur. GENEL UYARILAR Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER İlaçla temastan kaçınınız ve kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Raf ömrü imal tarihinden itibaren 3 yıldır. Işıktan koruyunuz. Oda sıcaklığında (15-25ºC ’de) saklayınız. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ 20, 50 ve 100 ml’lik kahverengi flakonlarda/karton kutuda takdim edilmiştir. ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR Bazı hayvanlarda selenyuma karşı hassasiyet olabilir, uygulama öncesinde test doz yapılmalıdır. Duyarlı hayvanlarda iki gün üst üste yarı doz uygulanabilir. Selenyum zehirli bir madde olduğundan, terapotik dozlar aşılmamalıdır. Atlar selenyuma duyarlıdır. İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ Sığırlarda nadiren hipersensitivite reaksiyonu görülebilir. Bu durumda semptomatik tedavi uygulanır. Enjeksiyon bölgesinde geçici bir irritasyon oluşabilir. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Diğer ilaçlar ile bilinen bir geçimsizliği yoktur. 67 FOSFOVET Enjeksiyonluk Çözelti BİLEŞİMİ Fosfovet Enjeksiyonluk Çözelti, renksiz, berrak, kullanıma hazır, steril enjeksiyonluk çözelti olup, 1 ml’de 200 mg. Toldimfos sodyum (sodium-4dimethylamino - 2- methyl - phenyl - phosphate) içerir. Etken maddenin organik olarak bağlanmış fosfor içeriği %14’dür. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Fosfovet Enjeksiyonluk Çözelti, fosfor noksanlıklarında kullanır. Organizmada fosforun büyük bir kısmı kalsiyumla birlikte bulunur. Vücuttaki fosforun %80’i kemiklerde bulunur. Geri kalan kısmı ise, fosfolipitler, nükleik asitler ve fosfoproteinlerin yapısına girer. Fosfor, ince bağırsaklardan kolayca ve hızlı bir şekilde emilir. Yumuşak dokularda bulunan fosfor, fosfolipitlerin yapısına, karbonhidrat ve protein metabolizmasına girer. Mineral madde metabolizmasında kalsiyum-fosfor oranı oldukça önemlidir. Parathormon ve vitamin D bu iki elementin fizyolojik sınırlar içerisinde tutulmasına yardımcı olur. Kas içi uygulama sonrası 10 -20 dakika sonra pik plazma konsantrasyonuna ulaşır. Serumda yarı ömrü 1.07 saattir. Vücuttan idrar yolu ile atılır. KULLANIM YERİ/ENDİKASYONLAR Fosfovet Enjeksiyonluk Çözelti, metabolik bozuklukların sağaltımında tonik ve düzenleyici olarak: •Kalsiyum, fosfor ve magnezyum metabolizması bozukluklarına bağlı tetani ve parezis durumlarında (kalsiyum ve magnezyum preparatları ile birlikte). •İlkbaharda görülen fosfor yetmezlik sendromlarında. •Düzensiz beslenme durumlarında. •Kemik metabolizması bozukluklarında (raşitizm, osteomalasi). •Kemik kırıklarında kallus şekillenmesini güçlendirmek için. (Vitamin D preparatları ile birlikte). •Yeni doğan hayvanlarda; halsizlik, ayakta duramama, gelişme geriliği, hareket bozuklukları, iskelet ve eklem bozukluklarında. •Güç doğumlardan sonra, iyileşme esnasında görülen yorgunluk ve güçsüzlük hallerinde. •Gelişme ve büyüme aşamasındaki hayvanlar ile yüksek verimli hayvanlarda fosfor gereksinimini karşılamada. •Fosfor eksikliğinden kaynaklanan pika durumlarında. •Süt ineklerinde görülen hipofosfotemi ve hipokalsemi durumlarında kalsiyum tedavisini destekleyici olarak kullanılabilir. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Veteriner hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Akut olgularda: Büyük hayvanlarda :5-20 ml Küçük hayvanlarda :1-3 ml Kronik olgularda : Büyük hayvanlarda :2,5-5 ml Küçük hayvanlarda :1-2 ml Hayvanların türleri ve canlı ağırlıkları dikkate alınmalıdır. Derin kas içi veya damar içi yolla uygulanır. Yüksek kas içi dozlar ikiye bölünerek ayrı bölgelere uygulanmalıdır. İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ Belirtilen dozlarda kullanıldığında herhangi bir yan etkisi yoktur. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Alkali bir çözeltidir. Enjeksiyonluk veya infuzyon şeklinde kullanılan diğer çözeltilere karıştırılması sakıncalı olabilir. Başka ilaçlar ile karıştırarak enjeksiyon yapmayınız. DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT Toleransı geniştir. Pratik anlamda doz aşımı riski yoktur. 68 GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Et ve süt için ‘0’ sıfır gündür. KONTRENDİKASYONLARI Bilinen herhangi bir kontrendikasyonu yoktur. GENEL UYARILAR Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER İlaçla temastan kaçınınız ve kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Raf ömrü imal tarihinden itibaren 3 yıldır. Işıktan koruyunuz. Oda sıcaklığında (15-25ºC ’de) saklayınız. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ 20, 50 ve 100 ml’lik kahverengi flakonlarda/karton kutuda takdim edilmiştir. KATOVİL Enjeksiyonluk Çözelti BİLEŞİMİ KATOVİL Enjeksiyonluk Çözelti, kırmızımsı renkli berrak çözelti olup, 1 ml’sinde 100 mg Butafosfan (17,30 mg fosfora denk gelmektedir) ve 0,05 mg Vitamin B12 içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ KATOVİL Enjeksiyonluk Çözelti’nin içermiş olduğu butafosfan [1-(butilamino)-1-metiletil]- fosfonik asittir. Butafosfan organik bir fosfor bileşiğidir ve fosfor kaynağı olarak kullanılmaktadır. Butafosfan enerji metabolizmasında rol oynar ve özellikle ADP-ATP sentezinde etkindir. Aspartat aminotransferazın (AST) yükseldiği metabolizma hastalıklarında karaciğer ve kas hastalıkları gibi hastalıklarda AST’yi kontrol altına alır. Fosfor metabolik hastalıklarda stimulan olarak etki eder, düz kaslı organların reaksiyon kabiliyetini arttırır. İmmunolojik reaksiyonları düzenler. Etkisini gösterdikten hemen sonra vücuttan atılır. Butafosfanın en önemli endikasyon alanı özellikle genç hayvanlarda ki metabolizma hastalıklarında kullanım alanı bulur. Ayrıca infertilitenin tedavisinde, tetani ve paresisde kalsiyum ve magnezyum tedavilerine ek olarak kullanılır. Butafosfan 5.6 mg/kg c.a dozunda damar içi olarak tek doz sığıra uygulandığında serumdaki farmakokinetik profili üç kompartmanlı modele uymaktadır. Üç yarılanma ömrü hesaplanmıştır. 1,7 dakika, 13,2 dakika ve 1,38 saattir. Sonuncusu son eliminasyon prosesine aittir. Vitamin B12 molekülü bir korrin çekirdeği, bir 5-6-dimetilbenzimidazol çekirdeği, kobalt ve buna bağlanmış çeşitli gruplardan (-CN,- OH,-H2O,- NO2 gibi) şekillenir. 1 Ü vitamin B12 1.33 µg’a denk gelir. Siyanokobalamin DA ve Kİ yolla verildiğinde, uygulama yerinden iyi emilir. Ki yolla verildiğinde 60 dak. içinde plazmada doruk yoğunluğuna ulaşır. Çeşitli proteinlere sıkıca bağlandıklarından hidroksikobalamin ve ko-enzim B12 vücuttan yavaş atılırlar. Kan dolaşımına giren vitamin B12 bir plazma proteini olan Transkobalamin–II’ye bağlanır. Ayrıca bağlı vitamin plazmadan hızla ayrılır ve başlıca karaciğerin paranşim hücrelerine dağılır. Vücuttaki B12’nin %90’ı karaciğerde bulunur. Vitamin B12 metil kobalamin ve Ko-enzim B12 iki etkin yardımcı maddesiyle etkilerini gerçekleştirirler. Kobalaminler normal gelişme ve beslenme, kan şekilli hücrelerinin şekillenmesi, epitel hücrelerde dahil tüm hücrelerin gelişmesi ve çoğalmaları, sinir dokusunda miyalin sentezi ve bütünlüğünü koruması, pankreasın görevleri, yumurta ve sperma üretimi, tüm kasların faaliyeti ve bunların sürdürülmesi, bazı yardımcı enzimlerin sentezi (süksinil Ko-A gibi) sülfidril gruplarının indirgenmiş halde tutulmaları için gereklidir. Ayrıca folik asitin kullanılmasını da sağlar. KULLANIM YERİ/ENDİKASYONLAR KATOVİL Enjeksiyonluk Çözelti, akut ve kronik metabolik bozuklukların sağaltımında tonik ve düzenleyici olarak: •Kalsiyum, fosfor ve magnezyum metabolizması bozukluklarına bağlı tetani ve parezis durumlarında (kalsiyum ve magnezyum preparatları ile birlikte). •İlkbaharda görülen fosfor yetmezlik sendromlarında. •Düzensiz ve yetersiz beslenme durumlarında, sekonder ve paraziter anemi •Kemik metabolizması bozukluklarında (raşitizm, osteomalasi). •Kemik kırıklarında kallus şekillenmesini güçlendirmek için. (Vitamin D preparatları ile birlikte). •Yeni doğan hayvanlarda; halsizlik, ayakta duramama, gelişme geriliği, hareket bozuklukları, iskelet ve eklem bozukluklarında. •Güç doğumlardan sonra, iyileşme esnasında görülen yorgunluk ve güçsüzlük hallerinde. •Süt ineklerinde görülen hipofosfotemi ve hipokalsemi durumlarında kalsiyum tedavisini destekleyici olarak kullanılabilir. •Atların lumbagosunda kalsiyum tedavisine destek olarak •Kronik hastalıklar ve kronik metabolizma bozukluklarında •Sağlıklı hayvanlarda (iş ve koşu hayvanlarında) verimi arttırmak ve bağışıklık sistemini güçlendirmek için, •Köpek ve kürk hayvanları yavrularında gelişmelerini desteklemek için kullanılır. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Veteriner hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Sığır, dana, at, koyun, keçi, köpek ve kedilerde damar içi, deri altı ve kas içi olarak uygulanır. At, Sığır Tay, Dana Koyun, Keçi Kuzu Köpek Kedi : 5-25 ml : 5-12 ml : 2.5-5 ml : 1,5-2,5 ml : 0.5-5 ml : 0.5-2.5 ml Kronik hastalıklarda doz yarıya indirilerek kullanılır. Gerekli görüldüğü takdirde 1-2 hafta arayla veya daha kısa aralıklarla tekrar doz yapılır. Sağlıklı hayvanlara verimi arttırmak amacı ile tedavi dozunun yarı dozu uygulanabilir. İSTENMEYEN/YAN ETKİLERİ Önerilen dozlarda kullanıldığında herhangi bir yan etkisi yoktur. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Başka ilaçlarla beraber kullanılmamalıdır. GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.) : Et ve süt için ‘0’ sıfır gündür. KONTRENDİKASYONLARI Gebelikte kullanım: Gebelik süresi boyunca kullanılabilir. GENEL UYARILAR Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların erişemeyeceği yerde bulundurunuz. UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER Deriye ve göze teması halinde bol su ile yıkanmalıdır. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Raf ömrü, oda sıcaklığında muhafaza edildiği takdirde imal tarihinden itibaren 24 aydır. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ 20 ml, 50 ml ve 100 ml’lik amber renkli cam flakonlarda karton kutu içinde takdim edilmiştir. 69 Perfüzyonluk Çözeltiler Bikarvil Perfüzyonluk Çözelti.......................71 Cal-vet Perfüzyonluk Çözelti........................72 Kalsimin Perfüzyonluk Çözelti.....................73 70 BİKARVİL Perfüzyonluk Çözelti BİLEŞİMİ Bikarvil Perfüzyonluk Çözelti, renksiz, berrak, kullanıma hazır, steril enjeksiyonluk çözelti olup, 1 ml’de 84 mg (1 mEq/ml) sodyum bikarbonat içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Bikarvil Perfüzyonluk Çözelti, sodyum bikarbonat içeren elektrolit bir çözeltidir. Sodyum bikarbonat plazma bikarbonat miktarını artırır, aşırı hidrojen iyonu konsantrasyonunu dengeler, kan pH’sını artırır ve asidozun klinik belirtilerini düzeltir. KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLAR Bikarvil Perfüzyonluk Çözelti, sığır, at, koyun, keçi ve köpeklerde birçok sebepten ileri gelen metabolik asidozun sağaltımında kullanılır. Özellikle, karbondioksit tutulmasından ileri gelen respiratorik asidozda; metabolik bozukluklara ilgili, asit metabolitlerin birikmesinden ileri gelen metabolik asidozda; böbrekler tarafından hidrojen iyonlarının yetersiz atılımı ile ilgili renal asidozda kullanılır. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Veteriner hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde, Bikarvil Perfüzyonluk Çözelti, intravenöz ve yavaş olarak uygulanmalıdır. Çözeltinin konsantrasyonu hastanın durumuna ve gereksinmelerine göre belirlenir ve konsantrasyonlar dilüe edilmeden (% 8.4) veya izotonik (%1.5) olarak kullanılabilir. 4-8 saatlik bir periyod için uygulanacak sodyum bikarbonat miktarı; asidozun ciddiyeti, total karbondioksit miktarı, kan pH’sı ve hayvanın klinik durumuna göre ayarlanarak yaklaşık 2-5 mEq/kg (veya 2-5 ml/kg) canlı ağırlık olarak uygulanır. Plazma karbondioksit miktarı bilinmiyorsa ortalama bir doz olarak 2 ml/kg canlı ağırlık olarak Bikarvil Enjeksiyonluk Çözelti, % 5’lik dekstroz, izotonik tuzlu su veya uygun bir çözelti içinde uygulanabilir. Sağaltıma dilüsyon oranı izotonik (%1.5) olacak şekilde devam edilir. Sağaltımın tamamlanması hayvanın klinik durumuna bağlıdır. Ciddi semptomlar azalırsa uygulama sıklığı ve dozun miktarı azaltılmalıdır. ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR Aşırı miktarda sodyum bikarbonat uygulanmasından alkalozis riski nedeniyle kaçınılmalıdır. Böyle durumlarda sodyum bikarbonat enjeksiyonu durdurulmalı ve alkalozis’in derecesine göre sağaltım uygulanmalıdır. İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ Bikarvil Perfüzyonluk Çözelti, hipertonik bir çözeltidir ve dikkatli uygulanmalıdır. Metabolik asidozu düzeltme sırasında plazma sodyum konsantrasyonunda istenmeyen bir artış meydana gelebilir. Sodyum bikarbonat çözeltilerinin hızlı enjeksiyonu tehlikeli olup, intra ve ekstrasellüler iyon konsantrasyonlarını bozararak ölüme neden olabilir. Oliguri ve anurili hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Et ve süt için ‘0’ gündür KONTRENDİKASYONLARI •Alkaloz özellikle respiratorik alkaloz, konvulsiyonlar ve konjestif kalp yetersizliği olan hayvanlarda kontrendikedir. •Kusma sonucu klor kaybı olan hayvanlarda ve hipokloremik alkaloz oluşturduğu bilinen diüretiklerin kullanıldığı hayvanlarda kontrendikedir. •Aşırı miktarda sodyum bikarbonat uygulanmasından alkalozis riski nedeniyle kaçınılmalıdır. •Bikarvil Enjeksiyonluk Çözelti, hipertonik bir çözeltidir ve dikkatli uygulanmalıdır. Metabolik asidozu düzeltme sırasında plazma sodyum konsantrasyonunda istenmeyen bir artış meydana gelebilir. •Sodyum bikarbonat çözeltilerinin hızlı enjeksiyonu tehlikeli olup, intra ve ekstrasellüler iyon konsantrasyonlarını bozararak ölüme neden olabilir. •Oliguri ve anurili hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. GENEL UYARILAR Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. Sadece veteriner hekim tarafından uygulanmalıdır. UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER İlaçla temastan kaçınınız ve kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Sodyum bikarbonat, kalsiyum ya da magnezyum içeren solüsyonlar ile karışımında çökmeye veya bulanıklığa neden olabileceğinden birbirleri ile karıştırılmamalı, sodyum laktat intravenöz infüzyonu, epinefrin, norepinefrin asit tartrat, petidin hidroklorid, ringer çözeltisi, streptomisin sülfat, tetrasiklinler, vitamin B ve C ile kombine kullanılmamalıdır. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Raf ömrü imal tarihinden itibaren 3 yıldır. Işıktan koruyunuz. Oda sıcaklığında (15-25ºC ’de) saklayınız. Açılan flakonlar tekrar kullanılmamalı ve kullanılmayan kısım imha edilmelidir. Bulanık ve tortu içeren çözelti kullanılmamalıdır. DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT Aşırı miktarda sodyum bikarbonat uygulanmasından alkalozis (yüzeysel kaslarda kasılmalar, kalp kasında aritmi, genel depresyon ve koma belirtileri) riski nedeniyle kaçınılmalıdır. Böyle durumlarda sodyum bikarbonat enjeksiyonu durdurulmalı ve alkalozis’in derecesine göre tedavi uygulanmalıdır. Bu amaçla damar içi yolla % 0.9’luk sodyum klorür, plazma klor iyon düzeyini ayarlamak için kullanılabilir. Hipokalemi varsa potasyum klorür uygulanabilir. Ciddi alkalozis durumunda aşırı duyarlılık veya tetani bulguları gözlenebilir. Tetaniyi kontrol etmek için ise kalsiyum glukonat kullanılabilir. Ayrıca asitleştirici olarak damar içi yolla 1/6 molar amonyum klorür çözeltisi uygulanabilir. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ 20, 50 ve 100, 250 ml’lik kahverengi flakonlarda/karton kutuda takdim edilmiştir. 71 CAL-VET Perfüzyonluk Çözelti BİLEŞİMİ Cal-vet Perfüzyonluk Çözelti, açık sarı renkli, berrak, kullanıma hazır, steril perfüzyonluk çözelti olup, 100 ml’de 20 g Kalsiyum glukonat, 4,5 g Kalsiyum glukoheptonat, 0,5 g Kalsiyum D-sakkarat, 3,4 g Magnezyum klorür, 4,1 g Borik asit içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Cal-vet Perfüzyonluk Çözelti, parenteral yollardan verilmek üzere hazırlanmış bir kalsiyum, magnezyum kombinasyonudur. Özellikle ruminantlar olmak üzere bütün evcil hayvanlarda sıklıkla karşılaşılan kalsiyum ve magnezyum eksikliklerini ve dengesizliklerini sağaltmak amacıyla kullanılır. Cal-vet Perfüzyonluk Çözelti’nin içerdiği etken maddelerin yoğunluğu itibari ile uygulama yerlerinde ağrı, acı, apse ve nekroz sakıncası yaratmaz. Bu nedenle bütün parenteral yollardan güvenle verilebilir. KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLAR Hipokalsemik felç olaylarında, başta sığırlar olmak üzere bütün evcil hayvanlarda kalsiyum eksikliklerine karşı koruyucu olarak, doğum humması, laktasyon tetanisi, çayır ve hipomagnezemik tetani, seyahat ve çayır tetanileri olarak tanınan hastalıklarda, raşitizm ve osteomalasi, genç hayvanlarda görülen büyümenin yavaşlaması veya durması, üreme perfomansının azalması; alerjiler, zehirlenmeler, sinirsel kökenli bozukluklar (morbus maculozus, serum hastalığı, eklemsi’ler, anaflaksiler, eksantemler, hemorajik diyatezler, hematuri olayları ve alerjik olayların yatıştırılmasında.); kloroform, karbontetraklorür, organik fosforlu insektisitler başta olmak üzere cıva, kurşun, bakır, kalay, kadmiyum gibi metallerle meydana gelen zehirlenmeler, besinsel zehirlenmeler ve hayvan sokmalarında, yüksek miktarda fosfor ve fosfat alımını gerektiren durumlarda kullanılır. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Veteriner Hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde, Doz Tablosu Sığır At Koyun, Keçi Köpek (250-500 kg canlı ağırlık) (250-500 kg canlı ağırlık) (25-50 kg canlı ağırlık) (3-25 kg canlı ağırlık) 250-500 ml 100-250 ml 50-150 ml 3-25 ml Damar içi, adale içi ve deri altı yolla uygulanır. ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR Uygulanacak infüzyon miktarı, hayvanın canlı ağırlığının yanında, klinik durumu ve laboratuvar çalışmalarına dayanılarak ayarlanmalıdır. Hızlı uygulamadan kaçınılmalıdır. Vücut ısısına getirerek kullanınız. İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ Damar içi kalsiyum uygulamasının ardından, kalpte düzensizlik, bradikardi, kalp blokajı, bulantı veya kusma ve enjeksiyon bölgesinde reaksiyon görülebilir. Ancak, kas içi ve deri altı uygulamalarda, bu gibi yan etkiler oldukça az görülür. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Oral tetrasiklinlerle kalsiyum bileşiklerinin bir arada kullanılması tetrasiklinlerin emilimini azaltır. Ayrıca, nöromuskuler blokörler, karbonatlar veya bikarbonatlar, fosfatlar, sülfatlar ve tartaratlarla geçimsizdir. Kalsiyum ve D vitamini analogları ile aynı anda uygulanması, hiperkalsemiye neden olabilir. DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT Kalsiyum tuzları kalp zehridir. Damar içi uygulamalarda kalp atımları sürekli dinlenmelidir. Nabız sayısında artış görülürse uygulamaya son verilmelidir. Eğer kalsiyum zehirlenmesi söz konusu ise % 10’luk magnezyum sülfat çözeltisi 300 ml. (normal büyüklükte bir inek için), damar içi yolla uygulanarak zehirlenmenin önüne geçilir. GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Et ve süt için ‘0’ gündür. 72 KONTRENDİKASYONLARI Hiperkalsemi, hiperkalsiüri ve kalp yetmezliği durumlarında kullanılmamalıdır. GENEL UYARILAR Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. Vücut ısısına getirerek kullanınız. Çözelti berrak değilse ve vakum bozulmuşsa kullanmayınız. UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER İlaçla temastan kaçınınız ve kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Raf ömrü imal tarihinden itibaren 3 yıldır. Işıktan koruyunuz. Oda sıcaklığında (15-25ºC ’de) saklayınız. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ 100 ml ve 250 ml’lik renksiz cam şişelerde ve karton kutu içerisinde; 500 ml renksiz serum şişelerinde, setli olarak takdim edilmiştir. KALSİMİN Perfüzyonluk Çözelti BİLEŞİMİ Kalsimin Perfüzyonluk Çözelti, renksiz, çok açık saman sarısı renkte, berrak, kullanıma hazır, steril perfüzyonluk çözelti olup, 100 ml’de 45 g Kalsiyum glukonat, 2 g Kalsiyum glukoheptonat, 2 g Kalsiyum hipofosfit, 0,5 g Kalsiyum D-sakkarat, 3 g Magnezyum klorür içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Kalsimin Perfüzyonluk Çözelti, parenteral yollardan verilmek üzere hazırlanmış bir kalsiyum, magnezyum kombinasyonudur. Özellikle ruminantlar olmak üzere bütün evcil hayvanlarda sıklıkla karşılaşılan kalsiyum ve magnezyum eksikliklerini ve dengesizliklerini sağaltmak amacıyla kullanılır. Kalsimin Perfüzyonluk Çözelti’nin içerdiği etken maddelerin yoğunluğu itibari ile uygulama yerlerinde ağrı, acı, apse ve nekroz sakıncası yaratmaz. Bu nedenle bütün parenteral yollaradan güvenle verilebilir. KULLANIM YERİ / ENDİKASYONLAR Hipokalsemik felç olaylarında, başta sığırlar olmak üzere bütün evcil hayvanlarda kalsiyum eksikliklerine karşı koruyucu olarak, doğum humması, laktasyon tetanisi, çayır ve hipomagnezemik tetani, seyahat ve çayır tetanileri olarak tanınan hastalıklarda, raşitizm ve osteomalasi, genç hayvanlarda görülen büyümenin yavaşlaması veya durması, üreme perfomansının azalması; alerjiler, zehirlenmeler, sinirsel kökenli bozukluklar (morbus maculozus, serum hastalığı, eklemsi’ler, anaflaksiler, eksantemler, hemorajik diyatezler, hematuri olayları ve alerjik olayların yatıştırılmasında.); kloroform, karbontetraklorür, organik fosforlu insektisitler başta olmak üzere civa, kurşun, bakır, kalay, kadmiyum gibi metallerle meydana gelen zehirlenmeler, besinsel zehirlenmeler ve hayvan sokmalarında, yüksek miktarda fosfor ve fosfat alımını gerektiren durumlarda kullanılır. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Veteriner Hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde, Doz Tablosu: Sığır At Koyun, Keçi (200-500 kg canlı ağırlık) (200-500 kg canlı ağırlık) (25-50 kg canlı ağırlık) 80-100 ml 80-100 ml 15-25 ml Damar içi, adale içi ve deri altı yolla uygulanır. Kalsimin Perfüzyonluk Çözelti’nin damar içi uygulaması yavaş yapılmalı, deri altı ve adale içi uygulamalarında doz bölünerek 3-4 yere ayrı ayrı enjekte edilmelidir. ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR Uygulanacak infüzyon miktarı, hayvanın canlı ağırlığının yanında, klinik durumu ve laboratuvar çalışmalarına dayanılarak ayarlanmalıdır. Hızlı uygulamadan kaçınılmalıdır. Vücut ısısına getirerek kullanınız. GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Et ve süt için ‘0’ sıfır gündür. KONTRENDİKASYONLARI Hiperkalsemi, hiperkalsiüri ve kalp yetmezliği durumlarında kullanılmamalıdır. GENEL UYARILAR Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. Vücut ısısına getirerek kullanınız. Çözelti berrak değilse ve vakum bozulmuşsa kullanmayınız. UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER İlaçla temastan kaçınınız ve kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Raf ömrü imal tarihinden itibaren 3 yıldır. Işıktan koruyunuz. Oda sıcaklığında (15-25ºC ’de) saklayınız. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ 100 -250 ml’lik renksiz cam şişelerde ve karton kutu içerisinde; 500 ml renksiz serum şişelerinde, setli olarak takdim edilmiştir. İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ Damar içi kalsiyum uygulamasının ardından, kalpte düzensizlik, bradikardi, kalp blokajı, bulantı veya kusma ve enjeksiyon bölgesinde reaksiyon görülebilir. Ancak, kas içi ve deri altı uygulamalarda, bu gibi yan etkiler oldukça az görülür. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Oral tetrasiklinlerle kalsiyum bileşiklerinin bir arada kullanılması tetrasiklinlerin emilimini azaltır. Ayrıca, nöromuskuler blokörler, karbonatlar veya bikarbonatlar, fosfatlar, sülfatlar ve tartaratlarla geçimsizdir. Kalsiyum ve D vitamini analogları ile aynı anda uygulanması, hiperkalsemiye neden olabilir. DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT Kalsiyum tuzları kalp zehridir. Damar içi uygulamalarda kalp atımları sürekli dinlenmelidir. Nabız sayısında artış görülürse uygulamaya son verilmelidir. Eğer kalsiyum zehirlenmesi söz konusu ise % 10’luk magnezyum sülfat çözeltisi 300 ml. (normal büyüklükte bir inek için), damar içi yolla uygulanarak zehirlenmenin önüne geçilir. 73 Dezenfektanlar İyosep Çözelti................................................75 74 İYOSEP Çözelti FORMÜLASYON ŞEKLİ Çözelti (Veteriner Dezenfektan) AKTİF MADDENİN ADI VE MİKTARI: Her ml’de: Povidon İyot (CAS NO: 25655-41-8)…..........................................……… %10 YARDIMCI MADDELER VE MİKTARLARI: Etil Alkol (%96) ……………………………........................……………..... % 24 Diğer Yardımcı Maddeler ……………….……..............................………..% 1,4 Çözücü ..............................................................................................y.m. % 64,6 •ÇOCUKLARDAN, GIDA VE HAYVAN YEMLERİNDEN UZAK TUTUNUZ. •BUHAR VEYA ZERRELERİNİ SOLUMAYINIZ. •UYGULAMA VE HAZIRLIK AŞAMASINDA MASKE, KORUYUCU ELBİSE, ELDİVEN VE GÖZLÜK KULLANINIZ. •UYGULAMA VE HAZIRLIK AŞAMASINDA HİÇBİR ŞEY YEMEYİNİZ, İÇMEYİNİZ, SİGARA KULLANMAYINIZ. •İNSAN VE ÇEVRE SAĞLIĞI ÜZERİNE RİSKLERİ ÖNLEMEK İÇİN, KULLANIM TALİMATINA UYUNUZ. BOŞ AMBALAJ İMHA ŞEKLİ Bertaraf, resmi düzenlemelere uygun yapılmalıdır. ÜRÜN TİPİ 3 Veteriner hijyenine yönelik biyosidal ürün. ZEHİRLENME BELİRTİLERİ İstenmeden yutulması halinde akut iyot zehirlenmesi belirtileri görülebilir. LD50 DEĞERLERİ Sıçan LD50 Akut Solunum Toksisite: 124.7 mg/l hava Sıçan LD50 Akut Oral Toksisite: >5000 mg/kg İLKYARDIM ÖNLEMLERİ SOLUMA: Kişiyi temiz havaya çıkartın ve rahat nefes almasını sağlayın. Kendinizi kötü hissediyorsanız, tıbbi yardım alın. YUTMA: Ağzınızı çalkalayın. Kusmaya zorlamayın. Kendinizi hissetmezseniz, zehir merkezini veya doktoru/hekimi arayın. iyi ÖNLEM İFADESİ VE AÇIKLAMASI P233 Kabı sıkıca kapalı tutun. P240 Kabı ve alıcı ekipmanı toprağa oturtun/bağlayın. P241 Patlamaya dayanıklı elektrikli/havalandırma/aydınlatma ekipmanı kullanın. P280 Koruyucu eldiven/koruyucu kıyafet/göz koruyucu/yüz koruyucu kullanın. P370+P378 Yangın durumunda: Söndürme için su dışında bir malzeme kullanın. P403+P235 İyi havalandırılmış bir alanda depolayın. Soğuk tutun. P501 İçeriği/kabı; yerel/bölgesel/ulusal/uluslararası tüzüğe uygun olarak, zararlı veya özel atık toplama noktasında bertaraf edin. KULLANILACAĞI ZARARLI ORGANİZMALAR İyosep antibakteriyel, antifungal ve virusid etkili dezenfektan çözeltidir. Zararlı Türü-Yaşam Evresi Uygulama Alanı ve Şekli Uygulama DozuUygulama Aralığı S.aureus, P.aeruginosa, P.vulgaris, E.hirae, C.albicans, A.brasiliensis, Bovine Enterovirus, Ekipman ve Yüzey Dezenfektanı (Dökme veya Püskürtme) 1/300 (100 ml İyosep / 30 L su) ZEHİRLENME DURUMLARINDA ULUSAL ZEHİR DANIŞMA MERKEZİ (UZEM)’NİN 114 NO’LU TELEFONUNU ARAYINIZ. E.coli, S.aureus, S.uberis, C.albicans, A.brasiliensis, Bovine Enterovirus Meme Başı Dezenfektanı (Sürme) ÜRÜN KULLANILIRKEN VE DEPOLANIRKEN DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR Çalışma alanında iyi havalandırma sağlayın. Isıdan, kıvılcımdan, alevden, sıcak yüzeylerden uzak tutun. Kabı ve alıcı ekipmanı toprağa oturtun/ bağlayın. Sadece ateş almayan aletler kullanın. Statik boşalmaya karşı önleyici tedbirler alın. Konteynır içinde alevlenir gazlar birikebilir. Patlamaya karşı dayanıklı ekipman kullanın. Kişisel koruyucu ekipman kullanın. KULLANIM ŞEKLİ: Hayvan barınakları, kuluçkahaneler, nakil araçlarında, araç ve ekipmanların dezenfeksiyonunda, deri antisepsisi ve operasyon bölgesi deri antisepsisinde kullanılır. CİLTLE TEMAS: Cildinizi su/duş ile durulayın. Kirlenmiş tüm giysilerinizi hemen kaldırın/çıkarın. Ciltte tahriş söz konusu ise: Tıbbi yardım/müdahale alın. GÖZLERLE TEMAS: Gözleri tedbir amaçlı suyla yıkayın. Kontakt lens, varsa ve çıkarması kolaysa, çıkarın. Sürekli durulayın. Göz tahrişi kalıcı ise: Tıbbi yardım/bakım alın. ANTİDOTU VE GEREKLİ BİLGİLER: Spesifik bir antidotu yoktur. 1/125 (100 ml İyosep / 12,5 L su) Kabı sıkıca kapalı ve kuru tutun. Serin, iyi havalandırmalı bir yerde, uyumsuz maddelerden uzakta saklayın. Isıdan, kıvılcımdan, alevden, sıcak yüzeylerden uzak tutun. Direkt güneş ışığı veya diğer ısı kaynaklarından uzakta muhafaza edin. NET MİKTARI 100 ml’ lik kahverengi şişelerde karton kutu içerisinde, 1L ve 5L mavi renkli polietilen kaplarda sunulmuştur. Ambalajı açılmış ürünü en kısa zamanda kullanınız. Ürünün önerilen saklama koşullarında raf ömrü 18 aydır. Arılar için zehirlidir. Balıklara ve sucul organizmalara karşı zehirli olabilir. TEHLİKE SEMBOLÜ Alevlenir sıvı, Tahriş edici ZARARLILIK İFADESİ VE AÇIKLAMASI H315 Cilt tahrişine yol açar. H319 Ciddi göz tahrişine yol açar. H226 Alevlenir sıvı ve buhar. 75 Yem Katkı Bovisel Vitamin-Mineral Kombinasyonu.....77 76 BOVİSEL İYOSEP Vitamin-Mineral Kombinasyonu Çözelti BİLEŞİMİ Her bir kapsülde; Kobalt sülfat Sodyum Selenit Bakır sülfat Vitamin E Dikalsiyum fosfat 12,5 mg 2,5 mg 10 mg 500 I.U. 150 mg KULLANIM ŞEKLİ ve TARİFNAMESİ Bovisel bileşiminde bulunan iz elementler bakır, kobalt, selenyum, kalsiyum ve E vitamini ihtiyacının karşılanması, amacıyla kullanılır. Pratik olarak, günlük tüketilen yemin içerisine karıştırılarak verilmesi önerilir. DEPOLAMA KOŞULLARI Oda sıcaklığında (15-25ºC) saklayınız. Kuru, serin ve ışıksız bir ortamda depolanmalıdır. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ 50 yumuşak kapsüllük plastik ambalajda ve karton kutuda sunulmaktadır. Hayvan Türü Kuzu-Oğlak Buzağı Koyun-Keçi Besi Danası İnek Hayvan Başına Miktar (Yem/Gün) 0,5-1 kg 0,5-1 kg 2-5 kg 8-10 kg 8-10 kg Adet (Kapsül) 1 1 1 1 1 77 ETKİLEŞİM TABLOSU Antibiyotik Grubu Etki Aktif Madde Gentamisin Genel Bakterisit Aminoglikozidler Fluorokinolonlar Özel Bakterisit Polimiksin Penisilinler Sefalosporinler Novobiyosin Çabuk Bakteriostatik Penisilinler Sülfonamidler Neomisin Tetrasiklinler, Basitrasin. Spektinomisin Linkomisin Enrofloksasin Eritromisin Siprofloksasin Polimiksin Difloksasin Rifampin Danofloksasin Kloramfenikol Polimiksin B Kolistin (Polimiksin E) Amoksisilin Ampisilin Penisilin G Dikloksasin Kloksasilin Sefkuinom (ıv) Seftiofur (ııı) Sefaleksin (ı) Aminoglikozitler, Betalaktamlar, Sülfonamidler, Diğer antibakteriyeller. Fluorokinolonlar Neomisin Tetrasiklinler Makrolitler Linkozamidler Novobiyosin Sülfonamidler Kloramfenikol Tetrasiklinler Kloramfenikoller Makrolitler Aminoglikozitler, Sefalosporin, Fluorokinolonlar. Novobiyosin Penisilinler, Fluorokinolonlar, Sülfonamidler. Tetrasiklinler Doksisiklin Penisilinler, Sefalosporinler, Streptomisin. Neomisin, Polipeptitler, Fluorokinolonlar, Makrolidler, Tilozin. Makrolitler Eritromisin Tylosin Tilmikosin Spiramisin Penisilinler, Linkomisin, Gentamisin, Sefalosporinler. Sülfonamidler, Tetrasiklin, Fluorokinolonlar. Linkozamidler Linkomisin Penisilinler Spektinomisin Sulfometaksazol Penisilinler, Trimetoprim, Sefalosporinler. Ormetoprim, Tetrasiklinler Klortetrasiklin Sulfotiazol Yavaş Bakteristatik Polimiksinler Eritromisin Sülfonamidler Sinerjizma Streptomisin Oksitetrasiklin S u l f a n a m i d l e r Antagonizma Sulfapiridin Kısa Etkili Metoprim, Sulfadimidin Aditoprim, (Sulfametazin) Sulfakloropiridazin Monensin Sulfadiazin Depo etkili Enterik Güçlendirilmiş (Bakterisit etki) Makrolitler, Tilozin, Sulfametoksipridazin Sulfadimetoksin Sulfokinoksalin Sulfoguanidin Trimetoprim + Sulfonamidler Primetamin, Monensin Fluorokinolonlar, Polipeptitler. ...... / ...... / .............. ...... / ...... / ..............
![yenilik ve kalite [Uyumluluk Modu]](http://s1.studylibtr.com/store/data/003168596_1-ac5f525757334e1d54ccb79832a0ccb9-300x300.png)
