iii"-ıoi, KALı DAMAR cARRAHİ sERvisi MALZEME ALl.M|

T.c.
Harran Üniversitesi Araştırma ve Uygulama Hastanesi
t
Sıra No: 02404
Konu: Teklif Mektubu
iii"-ıoi, KALı DAMAR cARRAHİ sERvisi MALZEME
Fiş Kodu
ALl.M|-zzF vILLIK MALZEME ALIMI
:
mutlaka belirtitmelidir,
Fiyalar KDV Hariç olarak verilmelidir. Malzemelerin Markası veya Özelliği
teklifte belirtilecektir,
Ödenir/Ödenmez
SGK
baz
alınacaktır.
teklif
UBB sorgulamasına göre en otıİtıı. 3
Pakete dahil olup olmadığı teklifte belirtilecektir,
bırakılacakt!r.
dışı
belirtilmeyen
SUT kodu
"ı.iın"iJ*rrlendirme
dışı bırakıtacaktır. ödemeler muayene kabul sonrası 1-3 AY arasındadır,
SUT fiyatını aşan teklifler;.ğ;;d:;.
talebinde bulunmayacaktlr
durumunda yükleniciy. 6d... yapılmayacak ve ytıklenici hiçbir hak
kesintiler
kaynaklanan
Tarafından uBB,den
sGk
i.ı.ııır.r.n
istekliler yukarıdiki tüm maddeleri şartsız kabul etmiş sayılacaktır.
Son Teklif Tarihi:
S.No
Birimi
Miktarı
Sut
Kodu
Mal / Hizmet Adı
uBB
Kodu
l«1001
1
ADET
l(!/1001
2
lcü1001
1
ADET
l(/1001
3
l(!/1000
1
ADET
l(!/1000
l(/1000
1
ADET
l(ü1000
1
ADET
l0/1000
1
ADET
l(üı000
1
ADEr
lCü1000
ıCü1000
1
ADEr
lC/1000
KV1000
1
ADET
KV1000
KV1000
1
ADET
KV1000
1
ADET
KV1000
1
ADET
1
ADET
1
ADET
1
ADET
KALP
1
ı,ıEı<ıııİr KALP |GPAĞI
4
AoRT 27 MM
l(ALP
5
l(/1000
6
7
l(ALP
8
KALP
MM
9
27
10
11
r,ıerıııİx KALP |GPAĞI
ırıirnıı- eı uıuı
t2
MM
l(V1000
13
t4
l(ALP
15
Birim
Fiyat
Toplam
Fiyat
Tanımlayıcı Flrma ve
uBB
ıCV1000
GeneI
Toplam(KDV
Haric):
teklif ite birliktt verilmelidir
*Tanımlayıcı İİrma bilgisi olmalı ve teklif ile birlikte SGK sorgutama sisteminin çıktısı
İdare No z 63760.38.32.00.01.330
İ;;;;;;,-,
Hurrun üniu.r.itesi Araştırma ve Uygulamu H_u,tul,:i.. ..
İı."p r"vai için
ve
lrtibat telefon
:
xvı
o*vu,
Tel.: 0 (4 14) 344 41
.,
için gerekli iaari-bilgıler yukarıda bildirilmiştir,
65 Faks
:
0 (4|4)344 41 69
l
MıTRAI BıIEAFIET STANDART TEKN|K şARTltAMEsl
1.
Mekanik kalp kapağlnın cE belgesi ve tDA onayı olmalıdır.
2.
Mekanik kalp kapağı
3,
Mekanik kalp kapağının yaprakları kapak halkası içinde dönebilme (lüatabıe) özlellihine sahip olmahdır.
4.
5.
6.
;
bileaflet yapıda olmalıdır.
Mekanik kalp kapağının açılma açlsl 78' veya üzerl olmalıdır; bu sayede hemodinamik testlerde ileri Ve geri
akımlar arasında optimal dengenin sağlandığı gösterilmelidir. Bu denge; enerji kaybını en aza indirmeli ve
kapağın sessiz çalışmasını sağlamalıdır.
Mekanik kalp kapağının halkası ve yapraklan pirolitik karbondan yapılmış olmalıdır.
Mekanik dikiş halkasl; iğnenin kolay geçirilmesine izin verecek yumuşakllkta ve üzerİne oturduğu dokuya
uyum sağlayabilecek esneklikte olmalıdır.
7.
Dikiş halkasının şekli; paravalvular kaçakları önleyebilmek amacıyla, annulusa mantar şeklinde oturabilir
tasarlma sahip olmahdlr.
8.
cerrahln kapak dikişlerini düzenli aralıklarla yerleştirebilmesini sağlamak için; dikiş halkası üzerinde 4 adet
dikişişareti bulunmalıdır.
9.
Mekanik kalp kapağı gövdesİ İle yapraklarln birleştiği menteşe tasarlmu yapraklarln açılma
ve kapanması
sırasında hem mekanik hem de hidrolik olarak her kardiyak döngüde aktif ve pasif yıkanmasını
sağlamahdlr; böylece pıhtı oluşma riskini en aza indirmelidir.
10. Kapağın menteşe tasarımı, daha düşük tromboemboli oranlan sağlamak amacıyla tam yıkanma özelliğine
sahip olmalıdır.
11. Mekanik kalp kapağının profili minimal invaziv cerrahİ uygulamalarında küçük kesilerden rahatlıkla
geçilmesini sağlayacak özellikte o|mahdlr. Kapağın düşük profilli tasanml; implantasyon sonraslnda
koroner ostıumlara kan geçişini en8ellememelidir.
12. Mekanİk kalp kapağının hem halkası hem de yapraklarl MRl tanl
sinefl uoroskopi sırasında x-ray ışını altında yaprakçıkların
d(
-i.9
iyle uyumlu ve radyopak olmahdır;
bilmelidir.
13. Mekanik kalp kapağının kolaylıkla döndürülebilmesi için kapak üzerinde, kapak tutucu ve yumuşak yapıda
bir döndürücü bulunmalıdır.
14. Mekanik kalp kapağının her ölçüsü için şekillendirilebilinir tutucu ve ölçme seti bulunmahdır.
15. Mekanik kalp kapağl mitral pozisyon için İçin 23 mm'den başlayarak 33 mm'ye kadar 2'şer olarak artan
ölçülere sahip olmalıdır.
|23,25,27,29, 31, 33 mm)
I
MEKANİK BİLEAFLET DöN»ünüı,nniı,in AoRT
KALr x.lpıĞı
rnıaıir şı,nrxıvrrsi
1.
Kalp kapağının CE belgesi ve FDA onayı olmalıdır.
2.
Kalp kapağı mekanik ve bileaflet yapıda olmalıdır.
3.
Kalp kapağının yaprakları kapak halkası içinde dönebilme (rolalable) özelliğine süip olmalıdır
4,
Kalp kapağırun açılma açısı
5.
Kalp kapağının halkası ve yaprakları pirolitik karbondan yapılmış olmalıdır
6.
Dikiş halkası; iğnenin kolay geçirilmesine izin verecek yumuşaklıkta ve üzerine oturduğu dokuya uyum
7.
Dikiş halkasının şekli; paravalvular kaçakları önleyebilmek amacıyla, annulusa mantar şeklinde oturabilir
tasaııma süip olmalıdır.
8.
Cerrahın kapak dikişlerini düzenli aralıklarla yerleştirebilmesini sağlamak için; dikiş halkası üzerinde
adet dikiş işareti bulunmalıdır.
78o veya üzeri olmalıdır; bu sayede hemodinamik testlerde ileri ve geri
sağlandığı gösterilmelidir. Bu denge; enerji kaybını en azı indirmeli ve
dengenin
arasında
optimal
akımlar
kapağın sessiz çalışmasını sağlamalıdır.
sağlayabilecek esneklikte olmalıdır.
9. Kalp
kapağı gövdesi ile yapraklann birleştiği menteşe tasarımı; yaprakların açılma
3
ve
kapanması
sırasında hem mekanik hem de hidrolik olarak her kardiyak dOngtlde aktif ve pasif yıkanmasını sağlamalıdır
; böylece pıhtı oluşma riskini enaza indirmelidir.
10. Kapağın menteşe tasarımı, daha düşük tromboemboli oranları sağlamak amacıyla tam yıkanma özelliğine
süip olmalıdır.
11.
Kalp kapağının profili minimal invaziv cerrahi uygulamalarında küçük kesilerden rüatlıkla geçilmesini
sağlayacak özellikte olmalıdır. Kapağın düşük profilli tasarımı; implantasyon sonrasında koroner
ostiumlara kan geçişini engellememelidir.
12.
Kalp kapağırun hem halkası hem de yaprakları MR[ tanı yöntemiyle uyumlu ve
13.
Kalp kapağının kolaylıkla döndürülebilmesi için
radyopak olmalıdır;
sinefluoroskopi sırasında x-ray ışını altında yaprakçıkların hareketleri görülebilmelidir.
kapak üzerinde, kapak tutucu ve yumuşak yapıda bir
döndürücü bulunmalıdır.
14.
Kalp kapağırun her ölçüsü için şekillendirilebilinirtutucu ve ölçme
15.
Kalp kapağı aort için 19 mm'den başlayarak 3l mm'ye kadar 2'şer olarak
(|9,21,23,25, 27 29,3l mm)
seti bulunmalıdır.
artan ölgülere sahip olmalıdır
.o
a