BEYĠN TÜMÖRÜ AMELĠYATI ĠÇĠN AYDINLATILMIġ HASTA ONAM FORMU Hasta Adı - Soyadı: Cinsiyet: □ K Hasta ID No: Doğum Tarihi: Baba Adı: Kimlik No: □E Sayın Hastamız / Hasta Yakınımız, Tıbbi durumunuz ve hastalığınızın tedavisi için size önerilen tıbbi / cerrahi tedavi ve tanıya yönelik tüm işlemler hakkında bilgi sahibi olmak en doğal hakkınızdır. Tıbbi tedavi ve cerrahi girişimlerin yararlarını ve olası risklerini öğrendikten sonra yapılacak işleme rıza göstermek ya da göstermemek yine kendi kararınıza bağlıdır. Bu açıklamanın amacı sizi korkutmak ya da endişelendirmek değil, sağlığınız ile ilgili konularda alınacak kararlara sizi daha bilinçli bir biçimde ortak etmektir. Arzu ettiğiniz takdirde sağlığınız ile ilgili tüm bilgi ve dokümanlar size veya uygun göreceğiniz bir yakınınıza verilebilir. Bu form, sizi takip eden hekimin size uygulanması planlanan tedavi / girişimin riskleri ve alternatif tedavi yöntemleri hakkında bilgilendirmesine yardımcı olarak hazırlanmıştır. Lütfen bu formu tamamen ve dikkatle okuyunuz ve formu okuduktan, ilgili işlem hakkında tüm tereddütleriniz hekim tarafından giderildikten sonra bu onam formunu imzalayınız. 1. ÖN TANI / TANI: HASTALIĞINIZ HAKKINDA GENEL BĠLGĠ Beyin tümörleri günümüzde artan oranda görülen rahatsızlıklardandır. Beyinde, beyincikte veya beyin sapında (omurilik soğanı) görülebilirler. Tümör iyi huylu veya kötü huylu olabilir. Vücudun diğer yerlerinden farklı olarak maalesef iyi huylu beyin tümörleri bazen hayati dokulara basınç yapacağı veya erişilmesi çok zor bir bölgede olduğu için kötü huylu gibi değerlendirilir ve hayatı tehdit ederler. Örneğin beyin sapında veya derin yerleşimlerde (beyin ventrikülleri gibi) bulunan iyi huylu tümörler de hayatı tehdit edebilir veya kalıcı nörolojik hasar yapabilir. Fakat birçok iyi huylu beyin tümörünün çıkarılması tam tedaviyi sağlar. Beyin tümörlerinin cerrahi tedavisinden sonra radyoterapi veya kemoterapi gerekebilir. 2. ÖNERĠLEN TEDAVĠ: Genel anestezi altında skalpte (kafa derisi) yapılacak kesi ile tümörün bulunduğu bölgedeki kafa kemiği çıkarılır. Beyin zarı açıldıktan sonra uygun yaklaşımla tümörün tamamının veya mümkün olduğunca çok kısmının çıkarılması hedeflenir. Dura tekrar dikildikten sonra beyinde ödem yoksa kemik flep yerine konur. Ödem varsa, kemik flep karna veya bacağa gömülebilir. 3. TARAF UYGULAMASI ĠSE; Sağ Sol 4. ANESTEZĠ UYGULAMASI: İki Taraf Yok Seviye: ………………………………………………. Var Yapılacak işlem için anestezi uygulaması yapılacağı, anestezi uygulaması hakkında Anestezi Uzmanı tarafından bilgilendirilerek onam alınacağı konusunda bilgi verildi. NRS_BF13_RV02 1/4 13.01.2016 BEYĠN TÜMÖRÜ AMELĠYATI ĠÇĠN AYDINLATILMIġ HASTA ONAM FORMU 5. KAN VE KAN ÜRÜNLERĠ KULLANIMI: Yok Var Yapılacak işlem için kan ve kan ürünleri kullanımı yapılacak ise bu konuda da bilgilendirilme yapılarak onam alınacağı konusunda bilgi verildi. 6. ÖNERĠLEN TEDAVĠNĠN RĠSKLERĠ • Kanama: Çıkartılan tümör bölgesinden ameliyat sonrası ilk 24 saatte daha sık olmak üzere 1-2 haftaya kadar kanama riski vardır. • Kan pıhtısı oluĢumu: Kan pıhtısı her çeşit ameliyat sonrası oluşabilir. Kanama bölgesinde oluşan pıhtılar kan akımını engelleyip ağrı, ödem, inflamasyon veya doku hasarı gibi komplikasyonlara yol açabilir. • Beyin hasarı: Uygulanacak işlemin etraf beyin dokusuna hasar verme gibi bir riski mevcuttur. Bu hasardan kaynaklanan semptomlar hasarın yerine göre değişiklik gösterebilir. • Kardiyak komplikasyonlar: Ameliyatın, düzensiz kalp ritmine veya kalp krizine yol açma gibi düşük bir riski bulunmaktadır. •Ölüm: Nadir olsa da ameliyat sırasında veya sonrasında ölüm riski mevcuttur. • Ameliyatta tümörün çıkarılamaması: Bazen tümörün yeri veya karakterinden dolayı veya ameliyat sırasında oluşabilecek kanamadan dolayı tümörün tamamını çıkarmak mümkün olmayabilir bu durumda mümkün olan miktarda tümör dokusu çıkarılır. • Ġnfeksiyon: Enfeksiyon cilt kesi bölgesinde olabileceği gibi kemik flebinden de kaynaklanabilir. Enfeksiyona bağlı riskler arasında menenjit oluşumu ( beyin ve omuriliği saran zarların iltihabı) ve beyin absesi (irin birikimi) bulunur. Eğer sentetik kemik materyal ile kemik açıklık kapatılırsa çok nadir olmayan oranlarda enfeksiyon riski bulunmaktadır. • Ameliyat sonrası nörolojik fonksiyonlarda gerileme: Ameliyat sonrası olabilecek kanama (beyin içinde veya yüzeyinde) veya serebral ödem (beyine baskı yapacak kadar bölgede sıvı toplanması) nedeniyle nörolojik fonksiyonlarda gerileme riski az da olsa mevcuttur. • Solunum problemleri: Ameliyat sonrası, genelde geçici olan solunum sıkıntısı veya pnömoni görülebilir. Pulmoner emboli (akciğerlerin damarlarının tıkanması) görülebilir. • Nöbet (havale): Beyindeki anormal bir elektriksel olay nöbet/havale geçirmeye neden olabilir ve bu durum çökme kırığının kendisinden veya kırığın kaldırılmasından kaynaklanabilir. 7. ÖNERĠLEN TEDAVĠDEN SAĞLANMASI ÖNGÖRÜLEN POTANSĠYEL YARARLAR Tümörün çıkarılmasından sonra eğer varsa kafa içi basıncında azalma, beyin dokusundaki baskının kalkması ve nörolojik tabloda düzelme, varsa hayati riskte gerileme beklenmektedir. 8. ÖNERĠLEN TEDAVĠNĠN BAġARI OLASILIĞI Başarı olasılığı altta yatan sebebe, hastalığın ağırlığına ve tedaviye verdiği cevaba göre değişmektedir. NRS_BF13_RV02 2/4 13.01.2016 BEYĠN TÜMÖRÜ AMELĠYATI ĠÇĠN AYDINLATILMIġ HASTA ONAM FORMU 9. OLASI ALTERNATĠF TEDAVĠ -(LER) • İlaç tedavisi. •Kemoterapi veya radyoterapi (biyopsi alınması gereklidir) •Radyocerrahi (genellikle 3 cm’ den küçük tümörlerde tümörün cinsine göre uygulanmaktadır) 10. NEKAHAT DÖNEMĠNDE HASTANIN YAPMASI / DĠKKAT ETMESĠ GEREKENLER Hasta ameliyat sonrası hayati tehlike en düşük düzeye ininceye ve hayati fonksiyonlar ve bilinç normal seviyeye gelinceye kadar yoğun bakımda takip ve tedavi edilecektir. Bu hastanın durumuna göre bir, iki günden bir kaç haftaya kadar sürebilecek bir dönemdir. Yoğun bakım sonrasında hasta bir süre klinikte takip edilecektir. Durumu ağır olan ve bilinci kapalı olan hastaların çok uzun süre takip edilmesi gerekebilir. Bazen hastalar bitkisel hayat dediğimiz, bilinçsiz ve kendi ihtiyaçlarını karşılayamayacak şekilde yatağa bağlı kalabilir. Bu durumda ki hastalar bakım hastaları olarak adlandırılır. Ve hastaneden taburcu olduktan sonra evde de bakım görmeleri gerekebilir. 11. ÖNERĠLEN TEDAVĠYĠ REDDETMENĠN OLASI SONUÇLARI Beyin tümörleri büyüme eğilimleri nedeni ile hayatı tehdit eden ve nörolojik kayba sebep olan rahatsızlıklardır. Tedavinin reddi halinde kalıcı nöbetler, nörolojik kötüleşme ve eğer kafa içi basıncında artış söz konusu ise, hayati tehlike riski vardır. Bu durum hastalığınızın şiddeti ile ve hastanın durumu ile ilgilidir. ÖNERĠLEN GĠRĠġĠMĠ N K APS AMI VE ONAY Doktorum tarafından önerilen tedavi ile ilgili sözel olarak detaylı bilgilendirildim, işlem için hazırlanmış olan bilgileri okudum. Açıklama istediğim tüm sorularımı yeterli şekilde cevaplandırıldı. Acil ve beklenmedik durumlarda kan ve kan ürünleri uygulamalarına izin veriyorum. Bu işlemin medikal / paramedikal personelin eğitiminde eğitimsel rolü olabileceğinden medikal eğitimin geliştirilmesi ve/veya ürün kullanımının geliştirilmesi amacıyla öğrencilerin ve/veya teknik personelin işleme katılımını kabul ediyorum. Ayrıca işlem esnasında gerekirse fotoğraf veya video kaydı yapılabileceğini biliyor ve bunu da onaylıyorum. Bu çekilen kayıtların da ismimim açıklanmaması kaydıyla bilimsel amaçlarla kullanılmasını kabul ediyorum. Doktorum, uygulamanın seyri sırasında önceden öngörülebilen ya da öngörülemeyen durumlara bağlı olarak ek bir tıbbi uygulama gerektiren durum ortaya çıkabileceği bilgisini verdi. Gerekli görülmesi halinde, doktorum ve ekibinin bu formda tanımlananlar dışında yapılacak ilave bir girişimini, yalnızca sağlığıma yönelik ciddi zararların önlenmesi ve yaşamımın kurtarılması için uygulanabileceğini anlıyor ve kabul ediyorum. Girişimler sırasında röntgen, skopi, ultrasonografi, sintigrafi, bilgisayarlı tomografi, manyetik rezonans vb. tıbbi cihazların kullanılmasının gerekebileceğini; bu cihazlar / uygulamalar nedeniyle NRS_BF13_RV02 3/4 13.01.2016 BEYĠN TÜMÖRÜ AMELĠYATI ĠÇĠN AYDINLATILMIġ HASTA ONAM FORMU sağlığım üzerinde olumsuz etkilere neden olabilecek ışınımlara maruz kalabileceğimi biliyor, gerekli görülmesi halinde bu tıbbi cihazların kullanılmasını onaylıyorum. Önerilen girişimin ortalama maliyeti konusunda bilgi aldım. Sağlığım ile ilgili olarak yapılabilecek uygulamalar sırasında herhangi bir şekilde çıkarılacak doku / organların, bunların görüntülerinin veya doku / hücre kültürlerinin bilimsel amaçlı incelenmesine, saklanmasına, kullanılmasına, yok edilmesine itiraz hakkımın bilincinde olarak yetki ve onay veriyorum. Ben ………………………………………………………………, bu formun içeriğini anladım ve Dr. ................................................................... nın yetkisi, gözlemi ve yönetimi altında Yakın Doğu Üniversitesi Hastanesi doktorlarının uygulayacağı tedaviyi ve diğer sağlık çalışanlarının vereceği bakımı bilincim yerinde olarak kabul ediyorum. Hastalığımın tedavisi için gerekli olan ilaçların, tetkik ve girişimlerinin tümünün uygulanmasına izin veriyorum. İmzası: Tarih: Saat: Onay Hastanın Yasal Temsilcisinden Alındı ise; Yasal Temsilcinin Yakınlık Derecesi: □ Hastanın bilinci kapalı □ Hasta 18 yaşından küçük □ Hastanın karar verme yetisi yok □ Acil ġahit (hastane çalıĢanı haricinde bir kiĢi mevcutsa); Adı-Soyadı: İmzası: Tarih: Saat: İmzası: Tarih: Saat: İmzası: Tarih: Saat: Bilgilendirmeyi Yapan Hekimin; Adı-Soyadı: Tercümanın (ihtiyaç duyulması halinde); Adı-Soyadı: 18 yaşın üzerindeki hastaların kendilerinden, 15-18 yaş arasındaki hastaların kendilerinden ve ayrıca yasal temsilcilerinden, Bilinci kapalı olan, 15 yaşın altında olan, tıbbi acil durumlarda ve karar verme yetisi bulunmayan hastaların yasal temsilcisinden rıza alınır. NRS_BF13_RV02 4/4 13.01.2016