İlaç Taşımalarında Yaşanan Sorun Çözüldü

MEVZUAT BİLGİLENDİRME SERVİSİ
İlaç Taşımalarında Yaşanan Sorun Çözüldü
Bilindiği
üzere,
son dönemlerdeki
ülkemiz üzerinden
yapılan
transit ilaç
taşımalarında, ülkemiz giriş veya çıkış kapısında taşınan ilaç yükünün uyuşturucu
yapımında kullanıp kullanılmadığına dair Sağlık Bakanlığı’ndan onay yazısı alınması
talep edilmekte ve bu durum mağduriyetlere ve uzun beklemelere sebebiyet
verebilmekte idi.
İlaç
yüklerinin
transit
taşımalarında
yaşanan
söz
konusu
beklemeler
ve
mağduriyetlerin çözümüne ilişkin olarak Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ve
Gümrükler
Genel
Müdürlüğü
nezdinde
devam
eden
Derneğimiz
girişimleri
neticesinde onay prosedürleri sebebiyle yaşanan sorunlar giderilmiştir.
Gümrükler Genel Müdürlüğü’nden alınan yazı kapsamında ilaç yüklerinin transit
işlemlerinin aşağıda belirtildiği şekilde ifa edilmesi kararlaştırılmıştır.
Buna göre,
1.
Transit sevkiyatı yapılması istenen ilaçlara dair üretici firmanın üretim
müdürü/ruhsatlandırma müdürü veya ihracatçı firmanın ihracat müdürü tarafından
imzalı ilaç listesinin de yer aldığı söz konusu ilaçların uyuşturucu ya da psikotrop
madde ihtiva etmediğine ilişkin ekli taahhütname (Ek-1), (yabancı dilde olması
halinde onaylı tercümesi ile birlikte) söz konusu ilaçları belirtir proforma fatura
(proforma fatura ya da faturada üretici ya da ihracatçı firmanın adı belirtilecek
şekilde)
gümrük
müdürlüklerine
ibraz
edilerek
transit
sevkiyat
gerçekleştirilebilecektir. Ancak herhangi bir riskli/şüpheli durum karşısında
yetkilendirmeye İlişkin imza sirküleri vb. belgeler aranabilecek ya da Sağlık
Bakanlığından (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) görüş talep edilebilecektir.
[email protected] | www.evrim.com
MEVZUAT BİLGİLENDİRME SERVİSİ
2.
Yine, üretim/ruhsatlandırma/ihracat müdürü tarafından imzalı
taahhütnamede uyuşturucu veya psikotrop madde ihtiva ettiğinin belirtilmesi
durumunda hem ithalatçı hem de ihracatçı ülkelerin yetkili otoritelerince
düzenlenmiş izin belgelerinin ibraz edilmesi gerekmektedir.
Söz konusu yetkili otoritelerin isim ve adres bilgileri; Birleşmiş Milletler Uyuşturucu
ve Suç Ofisi tarafından yayımlanan ve bir örneği ekli “Competent National
Authorities Under the International Drug Control Treaties” (Ek-2) yayımında yer
almakta olup, adı geçen yayıma ayrıca aşağıdaki link üzerinde de ulaşılması
mümkündür.
http://www.unodc.org/documents/commissions/Publications/1258063_ebook.latest_version.pdf
3.
Doğal afet ve kriz hallerinde ülkemiz üzerinden transit sevkiyat şeklinde
geçmek suretiyle diğer ülkelere gönderilecek ilaç yardımlarında ise Sağlık
Bakanlığı’na (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) başvuru yapılmaksızın ilaç
yardımları gönderilebilecek, bunun için yardım yapan Kuruluşun beyanı yeterli
olacaktır.
Doğal afet ve kriz hallerinde kontrollere tabi ilaçların gönderilmek istenmesi
halinde ise Birleşmiş Milletler Uluslararası Narkotik Kontrol Kurulu (UN-INCB)
tarafından yetkili otoriteler tarafından kullanılması öngörülen ve EK-3’te bir örneği
gönderilen “Model Guidelines for the Internatıonal Provision of Controlled
Medicines for Emergency Medical Care” kılavuzu doğrultusunda işlemlerin
gerçekleştirilerek söz konusu kılavuzda yer alan “Model Shipment Request /
[email protected] | www.evrim.com
MEVZUAT BİLGİLENDİRME SERVİSİ
Notification Form for Emergency Supplies of Controlled Substance” formunun
Gümrük Müdürlüklerine ibrazı yeterli olacaktır.
4.
Yukarıda belirtilen işlemler ile ilgili, şüphe veya tereddüt hasıl olması
halinde, Sağlık Bakanlığı’ndan (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) görüş talep
edilmesi gerekmektedir.
Bu kapsamda, hali hazırda ilaç yükünü almış ve dönüşe geçmiş olan firmalarımız
araçları için Sağlık Bakanlığı (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) tarafından onay
yazısına
ilişkin
hizmet
verilecek
olup,
henüz
ilaç
yükünü
almamış
olan
firmalarımızın ise Sağlık Bakanlığı’ndan onay yazısı alamayacak olması sebebiyle
yukarıda yer almakta olan bilgiler dahilinde işlem yapması gerekmektedir.
Söz konusu ilaç yüklerinin transit işlemlerine ilişkin prosedürlerin basitleştirilmesi
adına vermiş oldukları destekleri için Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ve
Gümrükler Genel Müdürlüğü bünyesindeki değerli bürokratlarımıza sektörümüz ve
Derneğimiz adına şükranlarımızı sunarız.
• EK-1 Taahhütname.pdf
• EK-2 Competent National Authorities Under the International Drug Control Treaties
• EK-3 Model Guidelines for the Internatıonal Provision of Controlled Medicines for Emergency Medical Care
Saygılarımızla,Best Regards
Evrim Haberleri; Gümrük mevzuatı, Dış Ticaret, Lojistik, muhasebe, vergi, yatırım, danışmanlık alanlarında veya diğer türlü
profesyonel anlamda yayınlanan Kanun,Yönetmelik,Tebliğ,Genelge,Tasarruflu yazı, mevzuat taslakları en hızlı şekilde
yayınlanmakta ve bilgileri sunulmaktadır. Yayınlanan Gümrük ,Dış Ticaret, Haberler ile ilgili bilgiler belli bir konunun veya
konuların çok geniş kapsamlı bir şekilde ele alınmasından ziyade genel çerçevede bilgi verme
amacını taşımaktadır.
Yayınlanan Bilgileri konusuna hakim profesyonel bir Gümrük Müşavirine, Mevzuat Danışmanına, başvurmanız tavsiye edilir.
Bilgiler, oldukları şekliyle sunulmaktadır. Evrim Yazılım ve Danışmanlık.
[email protected] | www.evrim.com