İçindekiler Sisteminizi tanıma 1. 2. Cihazın - Ar

Onay Penceresi
Önemli : Bu cihaz sadece kendi kendine test yapmak içindir.
Kullanım Amacı
GolDeal® Gluco Prober I Kan Şekeri Takip Sistemi, taze kapiler tam kandaki glukozun (şeker) sayısal
ölçümü için kullanılması amaçlıdır. GolDeal® Gluco Prober I Sistemi, diyabet hastaları tarafından evde
ve diyabet kontrolü efektifliğini takibe yardımcı olarak klinik ayarlarda sağlık profesyonelleri tarafından
vücut dışı (in vitro teşhis için kullanımı) kullanımı amaçlıdır. Diyabet teşhisi veya yeni doğanlar için
kullanılmamalıdır.
Test Prensibi
Kan numunesindeki şeker, test stripindeki özel kimyasallar ile karışır ve küçük bir akım üretilir. Bu
akımın şiddeti kan numunesindeki şekerinin miktarı ile değişir. Ölçüm cihazınız akımı ölçer, kan şekeri
seviyesi hesaplar, sonucu gösterir ve hafızasına saklar.
GolDeal® Gluco Prober I Kan Şekeri Takip Sistemi ile ilgili herhangi bir sorunuzda,
Aurum Biomedical Technology Inc veya yerel distribütörünüz ile temasa geçin.
Sisteminizi tanıma
Ölçüm cihazınızın kurulumunu yapma
Kan şekerinizi ölçme
Geçmiş sonuçları ve ortalamaları görme
Kontrol solüsyonu testi
Sisteminizin bakımı
Hata mesajlarını ve diğer mesajları anlama
Hata giderme ve sisteminiz ile ilgili detaylı bilgiler
GolDeal® Gluco Prober I Kan Şekeri Takip Sistemi
M
b.
c.
Wellkang Ltd
d.
e.
f.
Auto Coding
Lot Numarası
3.1
açma
WhenCihazı
the meter
turned off,
/S düğmesine basıp bırakarak
cihazı açın.
Cihaz kısa bir sistem kontrolü yapar,
ekran açılır ve ekrandajki bütün
çizgiler kısaca görülür.
Sistem kontrolünden sonra,
Test Stripi sembolü yanıp söncektir.
Keton Kontrolü
PM
GlucoProberl
Test sonuçları 20 - 600 mg/dL (1.1 - 33.3 mmol/L) aralığındadır. Ekranda "Hi" mesajı görüntülenirse
ölçüm cihazınız kan şekeri seviyenizi 600 mg/dL'den (33.3 mmol/L) yüksek tespit etmiştir. Ekranda "Lo"
mesajı görüntülenirse ölçüm cihazınız kan şekeri seviyenizi 20 mg/dL'den (1.1 mmol/L) düşük tespit
etmiştir.
S
Son Kullanım Tarihi
Yüksek ve Düşük Kan Şekeri Semptomları
Not
Yüksek ve düşük kan şekeri semptomlarının farkında olmak, test sonuçlarınızı anlamak ve olağan
olamadığı durumlarda ne yapılması gerektiğine karar vermek konularında size yardımcı olur. En genel
semptomlar şunlardır: Yüksek kan şekeri (hiperglisemi); yorgunluk, iştah veya susuzluk artışı, sık
idrara çıkma, bulanık görme, baş ağrısı veya genel ağrı. Düşük kan şekeri (hipoglisemi); terleme,
titreme, bulanık göreme, hızlı kalp atışı, karıncalanma, ağız çevresinde veya parmak uçlarında
uyuşma.
Bu semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, kan şekerinizi ölçün. Eğer kan şekeri
sonucunuz Lo veya Hi olarak görüntülenirse sağlık uzmanınızın tavsiyelerini takip edin.
/S düğmesine sürekli basarsanız, cihaz test modu yerine ayarlar moduna girecektir. Cihaz
kapanıncaya kadar /S düğmesine basıp bırakmaya devam edin.
Not: İlk defa cihazınızı kullanmadan önce veya cihazın bataryasını değiştirdiğinizde bu ayarları kontrol
edin ve güncelleştirin.
Cihazı “ayarlar modunda” açma
Ayarlar modunu getirmek için cihaz kapatıldığında /S butonuna iki saniye basılı tutun. Yanıp sönen
Yıl sembolü gözükür.
Not: Başka ayar yapmazsanız ölçüm cihazı pil tasarrufu için 2 dakika sonra kapanacaktır.
c
PM
/S butonuna basıp bırakın ve Ay yanıp söner. M düğmesine basıp bırakarak doğru
ayı seçin. M düğmesine basılı tutarak daha hızlı değiştirin.
PM
/S butonuna basıp bırakın ve Gün yanıp söner. M düğmesine basıp bırakarak
doğru günü seçin. M düğmesine basılı tutarak daha hızlı değiştirin.
PM
c
Test Stripini yerleştirin
3.2
Bir test stripini şişeciğinden çıkartın. Temiz kuru
ellerle test stripinin yüzeyinde heryere
dokunabilirsiniz. Test striplerini hiç bir şekilde
bükmeyin, kesmeyin veya modifiye etmeyin.
Her test stripini şişecikten alır almaz hemen
kullanın.
Test stripini gösterildiği gibi test portuna sokun.
Test stripini gidebildiği kadar ileri itin. Test stripi
başarılı bir şekilde yerleştirilmişse bir kan
sembolü yanıp söner ve cihaz kanı test etmeye
hazırdır.
M
Olağan dışı Test Sonuçları
PM
S
Kan şekeri sonucunuz hissettiğinizden farklı çıkarsa şu adımları takip edin:
Hata Giderme Kontrolü
Sonuçlarınıza işaret ekleme (isteğer bağlı)
3.3
Not
c
c
PM
/S butonuna basıp bırakın ve Dakika yanıp söner. M düğmesine basıp bırakarak
doğru dakikayı seçin. M düğmesine basılı tutarak daha hızlı değiştirin.
c
PM
GoldDeal® Gluco Prober I Ölçüm Cihazınız, kan şekeri test sonuçlarına Yemek
İşaretleri ekleme imkanı veren isteğe bağlı işaret ekleme fonksiyonu ile gelir.
Test sonuçları ortalamaları yemekten önce ve yemekten sonra testleri olarak
sunulacaktır. Bu şekilde yapmanın faydası, gıdanın kan şekeri sonuçlarına
etkisini ilişkilendirmeye imkan vermesidir.
Test stripi yerleştirildiğinde ve yanıp sönen Kan sembolü görüldüğünde M
düğmesine basıp bırakarak Yemekten-Önce sembolünü getirin. Böylece test
sonucu yemek öncesi sonucu olarak işaretlenecektir.
M düğmesine tekrar basıp bırakırsanız Yemek-Sonrası sembolü görülecek ve test
sonucu yemek sonrası sonucu olarak işaretlenecektir.
c
PM
c
Saat biçimini ayarlayın
/S butonuna basıp bırakın ve Saat yanıp söner. M düğmesine basıp bırakarak
doğru saat biçimini seçin (AM/PM-ÖÖ/ÖS veya 24 saat).
PM
c
PM
Eğer tekrar M düğmesine basıp bırakırsanız işaret semboleri kaybolur. Test
sonucu, hiç bir işaret eklemesi yapılmadan kaydedilir.
PM
PM
Kan örneği alma
3.4
Arka
M düğmesi
Pil Kapağı
Hafızaya girmek,
ayarları değiştirmek
ve sonuçları
kaydırarak görmek
için basın
/S düğmesi
Cihazı açıp
kapatır
Bilgiyi seçin
veya değiştirin
S
M
Veri Portu
Veri transfer
etmek için
arabirim kablosu
bağlayın
AM
2. Alarm zamanını ayarlama
/S düğmesine basıp bırakın ve Saat yanıp söner.
M düğmesine basıp bırakarak doğru Saati seçin.
M düğmesine basılı tutarak daha hızlı değiştirin.
/S düğmesine basıp bırakın ve Dakika yanıp söner.
M düğmesine basıp bırakarak doğru dakikayı seçin.
M düğmesine basılı tutarak daha hızlı değiştirin.
Diğer alarmları ayarlama
3.Koruyucu kapağı çeviriip açın ve sonra
tekrar kullanmak için saklayın
Parmak delme cihazının kapağını
yerine takın.
4. Parmak delme cihazını kurun
Batırma kontrolünü klik edinceye kadar geri
kaydırın.
AM
AM
1. Alarmı aktif/pasif etme
/S düğmesine basıp bırakın ve İlk Alarm yanıp söner.
M düğmesine basıp bırakarak alarmı aktif/pasif yapın.
Alarm aktif hale getirilmişse bir alarm saati sembolü yanıp sönecektir.
AM
AM
AM
Diğer alarmları ayarlamak için önceki adımları tekrar edin,
4 alarma kadar ayarlanabilir.
Ayar prosedürünü tamamlama
3.5 Kanı uygulama ve sonuçları okuma
GlucoProberl
/S düğmesine basıp bırakın, OK (Tamam) yazısı gözükecektir
ve ayarlama prosedürü tamamlanmıştır.
Ölçüm cihazı otomatik olarak kapanır.
S
4
1. Örneği uygulamak için hazırlanın
Parmağınızı düz bir şekilde uzatarak ölçüm cihazını ve test stripini kan damlasına
doğru hareket ettirin.
2.Örneği uygulayın
Test stripini,test stripinin kenarındaki dar kanal, kan damlasına neredeye
değecek gibi kan damlası ile hizalayın.
İlk kan testinizi gerçekleştirmeden önce cihazınızı doğru bir şekilde kurun.
Ellerinizi sabun ve ılık suyla yıkayın. İyice durulayın ve kurulayın.
Ölçüm cihazına, bir test stripine ve parmak delme cihazına ihtiyacınız olacaktır.
5
1
6
8
10
9
12
13
14
15
Tarih
Gün Ortalaması Sembolü
Saat
AM/PM (ÖÖ/ÖS) Sembolü
Pil Sembolü
Sıcaklık Sembolü
Yemek Öncesi/Sonrası Sembolü
Kontrol Test Sembolü
Alarm Sembolü
10 Kan Sembolü
11 Kod Sembolü
12 Test Stripi Sembolü
13 Ölçüm Birimi
14 Hafıza Sembolü
15 Keton Sembolü
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Tekrar kullanılabilir olan parmak
delme cihazı birden fazla hasta
için kullanılmamalıdır, sağlık
uzmanları tek kullanımlık lanset
kullanmalıdır.
6. Yuvarlak bir kan damlası alın
Yuvarlık bir kan damlası alıncaya kadar parmağınız nazikçe sıkın.
Kan kirlenir veya yayılırsa bu örneği KullanMayın. Alanı temizleyin ve
başka bir kan damlası için nazikçe sıkın veya yeni bir alanı delin.
Parmağın aşırı sıkılması yanlış sonuçlara sebep olacaktır ve
yapılmamalıdır. İlk kan damlanın silinmesi ve sonraki damlanın alınarak
test edilmesi en doğru sonuç için tavsiye edilir.
Test hazırlığı
3
Enfeksiyon ihitmalini düşürmek için:
Asla kimseyle lanseti veya parmak
delme cihazını paylaşmayın. Her
testinizde yeni, steril lanset kullanın,
lansetler sadece tek kullanımlıktır.
5. Parmağınızı delin
Parmak delme cihaznı parmağınızın yanında sıkıcı tutun. Düğmeye basıp
bırakın. Daha iyi kan akışı ve daha az acı için delinecek alanı parmak ucunun
yan tarafından seçin.
3. Kan şekerinizi ölçme
Ölçüm Cihazı ekranı
2
İlk alarmı ayarlama
2.Parmak delme cihazı içine bir lanset sokun.
M
Test Portu
Stripi buraya yerleştirin
Alarmı ayarlayın (seçimlik, dört alarma kadar ayarlanabilir)
Kanı test stripinin üst kısmına uygulamayın.
Kan damlasını test stripi ile yaymayın veya sıyırmayın.
Kan damlasını aldıktan sonra test stripine daha fazla kan uygulamayın.
Test sırasında test stipini cihaz içinde hareket ettirmeyin.
Not
Sadece GolDeal® Gluco Prober I Test Striplerini kullanın.
Testten önce ölçüm cihazının ve test striplerinin yaklaşık aynı sıcaklıkta olduğundan emin olun.
Test, işletme sıcaklığı aralığında (10-40ºC) yapılmalıdır. En doğru sonuçlar için eğer mümkünse oda
sıcaklığına (20-25ºC) yakın sıcaklıklarda testi gerçekleştirmeye çalışın.
Kontaminasyonu ve hasarı önlemek için kullanımdan sonra şişeciğin kapağını hemen sıkıca kapatın.
Kullanılmayan test striplerini orijinal şişeciğinde saklayın.
Test stripini çıkartıp testi uygulamaya hazır oluncaya kadar test stripi şişeciğini açmayın. Test stripini
şişecikten çıkardıktan hemen sonra kullanın.
Testi gerçekleştirdikten sonra kullanılmış olan test stripini şişeğin içine geri koymayın.
Kan veya kontrol solüsyonu uygulanan test stripini yeniden kullanamayın. Test stripleri sadece tek
kullanım içindir.
İlk defa açtığınızda şişeciğin etiketine açma tarihini yazın.
.Şişeciğiniz hasar almışsa veya açık kalıp hava almışsa test striplerinizi kullanmayın. Bu durum hata
mesajlarına veya yanlış sonuçlara neden olabilir.
.Test malzemeleriniz ile ilgili bir problem sebebiyle test yapamazsanız Aurum Biomedical Technology
Inc. veya yerel distribütörünüz ile iletişime geçin. Testi yapamamak tedavi kararlarını geciktirebilir ve
sağlık durumunun ciddileşmesine sebep olabilir.
.Test stripi şişeciği, solunduğunda veya yutulduğunda zarar veren ve deri veya göz tahrişine sebep
olabilen kurutucu malzeme içerir.
.Parmak delme cihazı tek hastanın kullanımı içindir, sağlık uzmanları tek kullanımlık lanset kullanmalıdır.
3. Onay penceresi tamamiyle doluncaya kadar bekleyin
Kan damlası dar kanala doğru çekilecektir, onay penceresi
tamamiyle dolmalıdır. Kan, Test stripinin Onay Penceresini
(resme bakın) doldurur doldurmaz Ölçüm Cihazı bip sesi verip
5'den 1'e kadar geri sayım yapacaktır.
Dolu Dolu değil
GlucoProberl
M
4.Cihazda sonucunuzu okuyun
Kan şekeri seviyeniz, testin ölçüm birimi, tarih ve saat bilgileri ile birlikte
ekranda gözükür. Kan şekeri sonuçları otomatik olarak ölçüm cihazının
hafızasına kaydedilir.
PM
S
mg/dL
Normal Kan Şekeri Seviyeleri
İşlem
1.Test Striplerinin son kullanım tarihini kontrol edin. Son kullanım tarihi geçmişse test striplerini atın.
Bir süre kapağın açık kaldığını düşünürseniz test
2. Test stripi kabının kapağının her zaman
kapalı olduğundan emin olun.
striplerini atın.
3.Test stripinin kap dışında uzun süre kalıp
Yeni bir test stripi ile yeniden test yapın.
kalmadığını kontrol edin.
4.Test striplerinin soğuk, kuru bir yerde
Doğru olarak saklanmış test stripleri ile testi
saklanmış olup olmadığını kontrol edin.
yeniden yapın.
Kullanıcı kılavuzunu okuyun ve tekrar test yapın.
5.Takip ettiğiniz test adımlarını kontrol edin.
6.Hala problemden emin değilseniz ...
Yeni bir test stripi ile testi tekrarlayın ve bir kontrol
testi yapın. Hala problem varsa, Aurum
Biomedical Technology Inc. veya yetkili distribitör
ile iletişime geçin.
4. Geçmiş sonuçları ve ortalamaları görme
PM
M düğmesine tekrar basıp bırakırsanız CTL sembolü gözükür ve test sonucu
kontrol sonucu olarak işaretlenir ve hafızaya kaydedilmeyecektir (Detay için
bölüm 5' bakınız).
PM
Şeker seviyeniz 250 mg/dL'den (13.9 mmol/L) yüksek olduğunda KETON işareti görülür. Sağlık
uzmanınızın tavsiyelerini takip etmeniz gerekmektedir.
Yüksek (Hi) ve Düşük (Lo) Okumalar
M
1.Parmak delme cihazının kapağını kırın.
GlucoProberl
11
Code
/S butonuna basıp bırakın ve Tarih yanıp söner. M düğmesine basıp bırakarak
tarih biçimini seçin (AA-GG veya GG-AA).
GolDeal® Gluco Prober I Ölçüm Cihazı
7
5~7.2
Tarih biçimini ayarlayın
Ön
1.2
mmol/L
90~130
/S butonuna basıp bırakın ve Sıcaklık sembolü yanıp söner. M düğmesine basıp
bırakarak doğru sıcaklık birimini seçin (Santigrat veya Fahrenhayt).
Ölçüm cihazını ve test malzemelerini çocuklardan uzak tutun. Pil kapağı, piller, test stripleri, lansetler,
lansetlerin koruyucu kapakları ve kontrol solüsyonu şişeciğinin kapağı gibi küçük malzemeler için
boğulma tehlikesi bulunmaktadır.
Çıkartma Düğmesi
Kullanılan stripi
çıkartmak için
aşağıya çekin
mg/dL
Normal:
2.
2. Cihazın kurulumu
S
Ekran
Control Range
Temas Çizgileri
Test portuna sokun
2.1
1.1
4ºC
3F, No. 5, Ln. 91, Dongmei Rd., Hsin-Chu City, Taiwan
TEL: +886-2-5710121
Web.: www.aurumbio.com
Suite B, 29 Harley Street, London, W1G 9QR, U.K.
TEL: +44-20-32876300 Web.: www.ce-marking.eu
2015.03
32ºC
Aurum Biomedical Technology, Inc.
Sıcaklık birimini ayarlayın
GolDeal® Gluco Prober I Ölçüm Cihazı (piller dahildir)
Taşıma Çantası
10 Steril Lanset
1 Parmak Delme Cihazı
GolDeal® Gluco Prober I Test Stripleri
GolDeal® Gluco Prober I Kontrol Solüsyonu
Kullanıcı kılavuzu
Kayıt defteri
Hızlı Başvuru Kılavuzu
GlucoProberl
Test Strips
18CO01
/S butonuna basıp bırakın ve Saat yanıp söner. M düğmesine basıp bırakarak
doğru saati seçin. M düğmesine basılı tutarak daha hızlı değiştirin.
Sisteminizi tanıma
a.
50
Date Opened
M düğmesine basıp bırakarak doğru yılı seçin. M düğmesine basılı tutarak daha
hızlı değiştirin.
GolDeal® Gluco Prober I Sisteminiz aşağıdaki bileşenleri içerir:
a.
b.
c.
d.
e.
f.
g.
h.
i.
Test Stripi Şişeceği
Yıl.Tarih.Saati ayarlayın
İçindekiler
1.
Gluco Prober I Blood Glucose Test Strips
For use with GolDeal Gluco Prober I Blood Glucose Meter
Do not freeze.
Close the vial immediately after taking out of the test strip.
Do not use after expiration date.
Use within 90 days after first opening
Bu ürünü kan şekerinizi ölçmek için kullanmadan önce bu Kullanıcı Kılavuzunu ve GolDeal® Gluco
Prober Test Stripleri ve GolDeal® Gluco Prober Kontrol Solüsyonu ile birlikte gelen prospektüsleri
dikkatlice okuyun. Kullanıcı kılavuzu boyunca
sembolü ile belirtilen uyarılara ve ihtarlara dikkat edin.
Pek çok kişi ilk kullanım için kan ile test yapmadan önce kontrol solüsyonu ile test ederek pratik
yapmayı faydalı bulur. Kontrol solüsyonu testi için Bölüm 5’e bakın.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
®
lmportant:
Başlamadan önce
Not
Şişecik Etiketi
Numune uygulanacak kenar
Yeni Ölçüm Cihazınız için Önemli Bilgiler
Diyabetli insanlar için; size uygun kan şekeri aralığı için lütfen diyabet grubunuza danışın. Sağlık
uzmanınızın tavsiyelerine göre düşük veya yüksek kan şekeri seviyelerinizi tedavi etmeniz
gerekmektedir. Bu test stripleri, Uluslararası Klinik Kimya ve Laboratuvar Tıppı Federasyonu (IFCC)
tavsiyelerine paralel olarak plazma referanslıdır.
.Son kullanım tarihi (şişecik üzerinde yazılıdır) veya atma tarihi geçen, hangisi önce gelirse, test
striplerini kullanmayın, yanlış sonuç vermesine neden olabilir.
GolDeal® Gluco Prober Test Stripi
Bu test sonuçları plazmamsı sonuçlar üretecek şekilde kalibre edilir. Test stripine her zaman tam kan
uygulamanıza rağmen bu test striplerini kullandığınıza ölçüm cihazınız plazmadaki şeker
kontastrasyonuna eşdeğer sonuçlar gösterecektir. Diyabeti olmayan bir yetişkinin normal kan şekeri test
aralığı plazmaya göre 74-106 mg/dL'dir (4.1-5.9 mmol/L) (Stedman Tıp Sözlüğü, 1999, sf. 2082).
Ölçüm cihazınız, testin saati, tarihi ve ekli yemek işareti ile birlikte 450 test sonucunu otomatik olarak
kayıt eder. Sonuçlar yeniden eskiye doğru saklanıe, istediğiniz zaman gözden geçirebilirsiniz.
Cihazın saat ve tarihini doğru olarak ayarlamak çok önemlidir. Bu şekilde kan şekeri sonuçlarını, sizin
ve sağlık uzmanınızın doğru bir şekilde yorumlamasına yardımcı olur.
Not
Hafızadaki tek bir sonuca göre tedavinizi değiştirmeyin.
Pili değiştridiğinizde hafızadaki bilgiler kaybolmaz ancak yeni pili takkıktan sonra tarih ve saati kontrol
etmeniz gerekmektedir.
Hafızada 450 sonuç olduğunda yeni bir sonuç ekleme en eski olan sonucun silinmesine sebep olur.
Kontrol sonuçları hafızaya kayıt edilmez. Sağlık uzmanlarının tarih, saat, kullanılan test striplerinin ve
kontrol solüsyonunun lot numaraları ile birlikte kontrol sonuçlarını kayıt defterine yazmaları tavsiye edilir.
Yüksek ve düşük sonuçlar kayıt edilir ancak 7, 14, 21 ve 28 günlük ortalamalara katılmaz. Saklanan
sonuçlar sadece Hi ve Lo sonuçları gösterir, ancak sayısal değerler gösterilmez.
Geçmiş sonuçların ve ortalamaların görülmesi
PM düğmesine 2 saniye süreyle basın, hafıza ekranı getirilir ve 7 gün ortalama gözükür. M düğmesine
basıp bırakarak sırayla 14, 21 ve 28 gün ortalamalarına bakabilirsiniz.
Gün ortalaması ekranından sonra M düğmesine basıp bırakarak en son testin sonucunu tarih ve saat
bilgisi ile birlikte görün.
Sırayla daha çok sonuç görmek için M düğmesine basıp bıramaya devam edin. Önceki sonuçlara
erişmek için /S düğmesine basıp bırakın. Bütün kayıtlı sonuçlara bakmayı bitirdikten sonra /S
düğmesine 2 saniye süresince basılı tutarak cihazı kapatın.
Not
Eğer test sonuçlarına yemek işareti eklemişseniz ölçüm cihazı Yemek-Öncesi, Yemek-Sonrası ve
genel ortalamalar ayrı olarak verecektir.
Her test sonucu ekli yemek işaretini de ekranda gösterir.
Geçmiş 7, 14, 21 ve 28 gün periyotlarında sonucunuz bulunmuyorsa ekranda '---' gözükür.
5. Kontrol solüsyonu testi
Ne zaman Kontrol Solüsyonu ile test yapılır
GolDeal® Gluco Prober I Kontrol Solüsyonu bilinen miktarda glukoz içerir ve ölçüm cihazı ile test
striplerinin düzgün çalışıp çalışmadığını kontrol etmek için kullanılır.
Kontrol solüsyonu testini şu durumlarda gerçekleştirin:
- yeni test stripi şişeciği açtığınızda.
- cihazın ve test striplerinin doğru çalıştığından şüphe duyarsanız.
- tekrar tekrar beklemediğiniz kan şekeri sonuçları alırsanız.
- ölçüm cihazını düşürür veya hasar verirseniz.
Not
GolDeal® Gluco Prober I Cihazınızla sadece GolDeal® Gluco Prober I Kontrol Solüsyonu kullanın.
Kontrol solüsyonu testleri oda sıcaklığında (~25°C) yapılmalıdır. Testden önce ölçüm cihazının, test
stripleri ve kontrol solüsyonunun oda sıcaklığında olduğundan emin olun.
Şişesi ilk açıldıktan sonra kontrol solüsyonu 3 ay boyunca kullanılabilir. Şişeciği ilk açtığınızda
üzerindeki etikete açma tarihini yazın ve şişeyi 3 ay sonra atın.
Kontrol solüsyonunu yutmayın; insanın kullanımı için değildir. Kontrol solüsyonunun deri ve
göze temasına engel olun tahrişe neden olabilir.
Kontrol Solüsyonu ile nasıl test yapılır
Ölçüm cihazı kapalıyken /S düğmesine basıp bırakarak cihazı açın. Bir test
stripi yerleştirin, yanıp sönen bir Kan sembolü görülür.
M
M düğmesine üç defa basıp bırakarak test Kontrol testi olarak işaretleyin,
ekranda CTL sembolü belirir.
Kontrol şişesi kapağını çıkartın. Şişenin ucunu kağıt peçete ile silin.
Uçta küçük bir damla oluşuncaya kadar şişeyi sıkın. Test stripinin ÜST
KENARI ile dar kanalın birleştiği yere asılı olan kontrolü solüsyonu
damlasını. Onay penceresinin tamamiyle dolduğundan emin olun. Ölçüm
cihazı geri sayıma başlar ve sonuç 5 saniye içinde görülür.
Kontrol solüsyonu sonucu, tarih, saat, ölçüm birimi ve CTL işareti ile
ekranda görülür. Kontrol testi sonucu hafızada saklanmayacaktır.
Test stripini çıkartarak cihazı kapatın.
S
1.3
M
Model No. ABT-BGM-M-001
S
Sonucun aralık içinde olup olmama durumunu kontrol edin
Cihaz üzerinde gösterilen sonuç ile test stripi şişeceği üzerinde basılı olan
kontrol solüsyonu aralığını ile karşılaştırın.
Her test stripi şişeciğinin farklı kontrol solüsyonu aralığı olabilir.
Kontrol sonucu aralık içinde olduğunda test stripleriniz ve ölçüm cihazınız doğru
çalışıyor demektir. Eğer aldığınız sonuçlar aralık içinde değilse ölçüm cihazı ve
test stripleri doğru davranmayabilir.
GlucoProb
erl
M
S
7. Hata mesajları ve diğer mesajları anlama
Mesaj
Ölçüm cihazı, kan şekeri seviyesini
600 mg/dL'den (33.3 mmol/L) yüksek
tespit etmiştir.
İşlem
1. Test striplerinin ve kontrol solüsyonunun son
kullanım tarihini kontrol edin.
Tarihi geçen varsa atın.
2. Kontrol solüsyonu şişesinin ağzını kullanımdan Ucu kağıt peçete ile temizleyin. Yeni bir test stripi
önce ve sonra temizlediğinizi kontrol edin.
ve taze kontrol solüsyonu damlası ile kontrol
testini tekrarlayın.
3. Test stripi kabının ve kontrol solüsyonu
Herhangi birinin bir süre kapaksız kaldığını
şişesinin her zaman sıkıca kapalı olduğundan
düşünürseniz test stripini veya kontrol
emin olun.
solüsyonunu değiştirin.
4. Test stripinin kap dışında uzun süre kalıp
Yeni bir test stripi ile kontrol testini tekrarlayın.
kalmadığını kontrol edin.
5. Test striplerinin soğuk ve kuru bir yerde
saklanıp saklanmadığını kontrol edin.
Doğru bir şekilde saklanan test stripleri veya
Yapılacak İşlem
Yüksek kan şekeri seviyesini ifade
eder. Testi tekrarlayın. Hala bu
sonucu alıyorsanız sağlık uzmanınız
ile görüşün.
Ölçüm cihazı, kan şekeri seviyesini
20 mg/dL'den (1.1 mmol/L) düşük
tespit etmiştir.
2.
Düşük kan şekeri seviyesini ifade
eder. Testi tekrarlayın. Hala bu
sonucu alıyorsanız sağlık uzmanınız
ile görüşün.
Kullanıcı kılavuzundaki test adımlarını okuyun.
7. Eğer hala problemden emin değilseniz...
Yeni bir test stripi ile testi tekrarlayın ve bir kontrol
testi çalışıın. Hala probleminiz varsa Aurum
şu temel husuları takip edin:
Cihazın ilk kullanıldığı zamandaki gibi
hafızada hiç bir sonuç yoktur. Veya
cihazınız bu sonucu getiremiyor
olabilir.
Ölçüm cihazı sıcaklığın sistem işletim
aralığının dışında olduğunu tespit
etmiştir (10-40°C).
Hala kan şekeri testi yapabilir ve test
sonucunu doğru olarak alabilirsiniz.
Eğer cihazın ilk kullanımı değilse ve
bu olay gerçekleşiyorsa Müşteri
hizmetleri veya yerel distribütörünüz
ile iletişime geçin.
Cihaz ve test stripleri işletme
aralığında bir sıcaklığa ulaştığında
testi tekrarlayın.
Bu hata mesajı cihaz kalibrasyonu ile
ilgili bir problem olduğunu ifade eder.
Cihazı kullanmayın. Müşteri Hizmetleri
veya yerel distribütörünüz ile iletişime
geçin.
Bu hata mesajı cihaz ayarları ile ilgili
bir problem olduğunu ifade eder.
Cihazı kullanmayın. Müşteri Hizmetleri
veya yerel distribütörünüz ile iletişime
geçin.
Biomedical Technology Inc. veya yerel
PKontrol solüsyonu testi yaparak cihazın doğru bir şekilde çalıştığından
emin olun. Kanınızı test etmeden en az sekiz saat süresince yemek
yemeyin. Ölçüm cihazınızı laboratuvara götürün.
GolDeal® Gluco Prober I Ölçüm Cihazınız bir adet 3.0 Volt CR 2032 (veya
eşdeğeri) lityum pil kullanır. Pil satılan hemen her mağazada bu pillerden
bulunabilir. Cihazınız üzerinde takılı olan bir pille gelir.
- Cihaz düşük pil
Cihaz ekranının üst sağ köşesinde pil durumunu gösteren bir sembol gösterilir.
Pil sembolü ilk defa ekrana geldiğinde en az 50 test daha yapabilecek güçte
enerji vardır. Pili mümkün olan en kısa süre içerisinde değiştirmeniz
gerekmektedir.
- Eski pili çıkartın
Cihazı kapatın. Pil kapağını kaydırarak açın ve pili serbest bırakan kilide
basarak pili yuvasında serbest hale getirin. Pili çıkartın.
- Yeni pili takın
"+" yüzü yukarı size bakacak şekilde pili yuvasına yerleştirin. Pili kilide takılıncaya
kadar itin. Pil kapağını kaydırarak kapatın.
Bu hata mesajı cihaz konfigürasyonu
ile ilgili bir problem olduğunu ifade
eder.
Cihazı kullanmayın. Müşteri Hizmetleri
veya yerel distribütörünüz ile iletişime
geçin.
Bu hata mesajı test stripi ile ilgili bir
problem olduğunu ifade eder. Test
stripinde bir hasar olması veya
yeniden kullanılmış olması muhtemel
sebeplerdir.
Yeni bir test stripi ile testi tekrarlayın.
Cihazın pil seviyesi düşük ama hala
test yapabilecek kadar pil enerjisi
olduğunda ekranda gösterilen diğer
semboller ile birlikte pil sembolü de
gösterilir.
Pil sembolü ilk olarak görüldüğünde
en az 50 test daha yapacak enerji
bulunur.
Cihazın sonuçları hala doğrudur ancak
mümkün olan en kısa süre içinde pilin
değiştirlmesi gerekmektedir.
Test gerçekleştirebilecek veya
önceki sonuçları inceleyebilecek
kadar pilde enerji kalmamıştır.
Cihazın pilini değiştirin.
- Cihazınızın ayarlarını kontrol edin
Cihazın pilini çıkarmak hafızada kayıtlı olan sonuçları etkilemez. Ancak cihaz
ayarlarını yeniden yapmanız gerekebilir. 2. bölümdeki Cihazın kurulumuna
bakınız.
- Pilleri atın
TBu ürün perklorat malzeme içeren lityum iyon pil içerir, özel önem
verilebilir. Yerel çevre yönetmeliklerine göre pilleri imha edin.
Sisteminizin bakımı
Hata giderme ve sisteminiz hakkında
8.
detaylı bilgiler
Sisteminizi saklama
Sisteminiz hakkında detaylı bilgiler
GolDeal® Gluco Prober I Kan Şekeri Takip Sisteminizin özel bir bakıma ihtiyacı yoktur.
Cihazınızı, test striplerini, kontrol solüsyonu ve diğer malzemeleri her kullanımdan sonra taşıma
çantasına yerleştirin. Bütün malzemeleri 32°C'nin altında serin, kuru bir yerde saklayın ama
buzdolabına koyMAYIN. Bütün malzemeleri doğrudan gün ışığından ve ısıdan uzak tutun.
Kontaminasyonu veya zararı önlemek için test stripi şişeciği ve/veya kontrol solüsyonu şişeciği
kapağını kullanımdan hemen sonra sıkıca kapatın. Test striplerini yalnızca kendi şişeciğinde saklayın.
Test striplerinin ve kontrol solüsyonunun son kullanım tarihini veya hasar
durumunu kontrol etme
Test striplerinin ve kontrol solüsyonlarının son kullanım tarihleri kendi şişe etiketlerinde yazılıdır. Yeni test
stripi veya kontrol solüsyonu şişesini ilk defa açtığınızda etiketine açılış tarihini yazın ve 3 ay sonra atın.
Cihazınız temizliği
Cihazınızın dış yüzünü yumuşak bir deterjan ve suyla ıslatılmış yumuşak bir bezle silerek temizleyin.
Alkol veya başka bir çözücü ile cihazınızı temizlemeyin.
Test portu veya veri portu aracılığıyla cihazın içine sıvı, kir, toz, kan veya kontrol solüsyonu girmesine
engel olun. Cihaz üzerine asla temizlik solüsyonu püskürtmeyin veya cihazı sıvıya daldırmayın.
Parmak delme cihazının temizliği
Tekrar kullanılabilir parmak delme cihazı bir den fazla hasta tarafında kullanılmamalıdır, sağlık
uzmanları sadece tek kullaımlık lanset kullanmalıdır. Eğer bir hasta, cihaz ile birlikte gelen parmak
delme cihazını kullanarak kendini test ediyorsa tavsiye edilen dezenfeksiyon prosedürünü takip edebilir.
Yumuşak bir deterjan ve su ile ıslatılmış yumuşak bir bez ile silerek parmak delme cihazınızı
temizleyin. Parmak delme cihazını hiç bir sıvıya daldırmayın.
Parmak delme cihazını dezenfekte etmek için bir birim ev tipi çamaşır suyu ile on birim suyu
karıştırarak bir solüsyon hazırlayın. Delme cihazını bu solüsyon ile ıslatılmış yumuşak bir bezle silin.
Kapakları bu solüsyona sadece 30 dakika daldırın. Dezenfeksiyon sonrası suyla hafifçe durulayın ve
her ikisini de bekleterek kurutun.
Kullanıcılar takip eden dökümanlarda tavsiye edilen, potansiyel enfekte insan kanı örnekleri için sağlık
kurumlarında kan yoluyla geçen hastalıkların önlenmesi ile ilgili kuralları takip etmelidirler:
Klinik Laboratuvar Standartları Milli Komitesi, Protection of Laboratory Workers from Instrument
Biohazards and Infectious Disease Transmitted by Blood, Body Fluids and Tissue: Approved Guideline.
NCCLS belgesi M29-A [ISBN 1-56238-339-6].
YENİDEN KULLANMAYIN
Teknik özellikler
Raporlanan sonuç aralığı
Kalibrasyon
Numune
Numune hacmi
Test süresi
Tahlil metodu
Cihaz güç kaynağı
Ölçüm birimi
Hafıza
Otomatik kapanma
Boyutlar
Ağırlık
İşletme aralığı
Pil değerleri
20 - 600 mg/dL
Plazma eşdeğeri
Taze kapiler tam kan
GolDeal® Gluco Prober I Ölçüm Cihazı, test stripi ve cihaz ile ilgil problem olduğunda, kan şekeri
seviyeniz 600 mg/dL'den (33.3 mmol/L) yüksek veya 20 mg/dL'den (1.1 mmol/L) düşük olduğunda
mesaj vererek bilgilendirme yapar. Hata durumlarının hepsinde mesaj gözükmez. Yanlış kullanım
sebebiyle hata mesajı verilmeden yanlış sonuç çıkabilir.
Ölçüm cihazı ve laboratuvar sonuçlarınn karşılaştırılması
GolDeal® Gluco Prober I Ölçüm cihazının test sonuçları plazmaya göre kalibrasyonludur.
Bu, sizin ve sağlık uzmanınzın, cihaz sonuçları ile laboratuvar testlerini karşılaştırmasına yardımcı olur.
Başka bir tip -tam kana göre kalibre sonuç veren- cihaz kullanmışsanız, GolDeal® Gluco Prober I
Ölçüm Cihazı ile test sonuçlarınızın yaklaşık %12 kadar yüksek olduğunu farkedebilirsiniz
Hem GolDeal® Gluco Prober I Cihazının test sonuçları hem de laboratuvar test sonuçları plazma
eşdeğer birimler ile ifade edilir. Bununla birlikte normal varyasyonlar sebebi ile ölçüm cihazınızın
sonuçları laboratuvar sonuçlarından farklılık gösterebilir. Bu ölçüm cihazının sonuçları, aynı şekilde
laboratuvar sonuçlarını etkilemeyecek faktörlerden ve şartlardan etkilenebilir.
GolDeal® Gluco Prober I Cihazının şeker değerleri laboratuvar ölçümünün ±%15'i içerisinde
olduğunda doğru olarak kabul edilir.
±%15'den fazla farklılık oluşmasına sebep olabilecek bazı özel durumlar şunlardır:
1. Yakın zamanda yemek yemişsinizdir.
2. Parmak ucundan alınan kandan elde edilen kan şekeri değeri laboratuvar testinde kullanılması
için damardan alınan (venöz numune) kandan 70 mg/dL'ye kadar yüksek olabilir.
3. Hematokrit değeriniz (kırmız kan hücreleri oranı) yüksek (%60'ın üstü) veya düşükdür (%30'un
altı).
4. Aşırı derecede susuz kalmışsınızdır.
5. İşletme aralığının alt sınırına (10°C) yakın bir sıcaklığında test etmiş ve yüksek şeker değeri
almışsanız (180 mg/dL'den yüksek), bu durumda mümkün olan en kısa süre içerisinde daha ılık bir
ortamda teni bir test stripi ile testi tekrarlayın.
İN VİTRO DİYAGNOSTİK MEDİKAL CİHAZ
0.5µL
5 saniye
Glukoz oksidaz biyo sensör
Değiştirilebilir bir adet 3.0 Volt CR 2032 lityum pil (veya dengi)
SICAKLIK SINIRI
Sabit mg/mL veya mmol/L
450 kan şekeri test sonucu
Son işlemden sonra 2 dakika
9.15 x 5.07 x 1.74 cm
DİKKAT
Pillerle birlikte yaklaşık 47.3 gram
Sıcaklık: 10 - 40°C°C
Bağıl nem: %10 - 90
Yükseklik: 3275 metreye kadar
Hematokrit: %30 - 60
KULLANIM TALİMATLARINA BAKIN
1 x CR 2032 pil
Depolama/Nakliye şartları
KATALOG NUMARASI
Sıcaklık: 4 - 32°C°
Güneş ışığından uzak tutun.
Bağıl nem: %10-90
Pillerin değiştirilmesi
KURU TUTUN
Laboratuvar testi zamanına göre 15 dakika içinde cihazınız ile test yapın.
Sadece parmak ucundan alınan taze, kapiler kan kullanın.
Cihazınız ile kan şekeri testi yaparken Kullanıcı kılavuzundaki bütün talimatları takip edin.
distribütörünüz ile iletişime geçin.
6. Sisteminiz bakımı
GÜNEŞ IŞIĞINDAN UZAK TUTUN
Laboratuvara gitmeden önce
8.1
kontrol solüsyonu ile testi tekrarlayın.
6. Test adımlarını takip ettiğiniz kontrol edin.
Ölçüm cihazı ve laboratuvar sonuçları arasında doğru karşılaştırma yapabilme şansını arttırmak için
Laboratuvarda iken
Kontrol sonucunuz kabul edilen aralığın içinde değilse problemi çözmek için yapabileceğiniz bir kaç
husus aşağıda listelenmiştir:
Hata Giderme Kontrolü
Anlamı
Doğruluk ve hassasiyet verisi için test stripleri ile birlikte gelen prospektüse bakınız.
Elektriksel ve güvenlik standartları
Bu ölçüm cihazı CISPR 11:2003, Sınıf B (Sadece Işıma) ile uyumludur. Kullanılan enerji emisyonları
düşük olup yakındaki elektronik ekipmana enterferansda bulunması olası değildir. Bu ölçüm cihazının,
IEC 61000-4-2'de belirtilen Seviye 3 elektrostatik deşarja muafiyeti test edilmiştir.
Bu ölçüm cihazının, IEC 61000-4-3'de belirtildiği gibi 80 Mhz - 2.5 Ghz frekans aralığında 3V/m'de radyo
frekansı enterferansına muafiyeti test edilmiştir.
GolDeal® Gluco Prober 1 Ölçüm Cihazı, Test Stripi ve Kontrol
Solüsyonu IVDD 98/79/EC ile uyumludur.
Aurum Biomedical Technology, Inc.
3F, No. 5, Ln. 91, Dongmei Rd.
Hsin-Chu City, Tayvan,
TEL: +886-3-5710121
Web : www.aurumbio.com
Wellkang Ltd
Suite B, 29 Harley Street
Londra W1G 9QR, İngiltere
TEL: +44-20-32876300
Web : www.CE -marking.eu
Lansetler MDD 93/42/EEC ile uyumludur.
Beijing Ruicheng Medical Supplies Co. Ltd.
No. 558 Zhangzikou
Yangsong Town, Huairou Distric
101400 Pekin, Çin
Lotus Global Co,Ltd
1 Four Seasons Terrace
West Drayton, Middlesex
Londra, UB7 9GG, İngiltere
Prosedürün Sınırları
‧Test Stripleri yeni doğanların testi için kullanılmamalıdır.
‧Test Stripleri, taze kapiler tam kan kullanımı için tasarlanmıştır; serum veya plazma kullanmayın.
‧En iyi sonuçlar için 10-40°C arası ve %10 - %90 bağıl nem arası kullanın.
‧Hematokritdeki aşırılıklar sonuçları etkileyebilir. %30'dan düşük hematokrit seviyeleri hatalı yüksek
okumaya ve %60'dan yüksek heamtokrit seviyeleri hatalı düşük okumaya neden olabilir. Sapma %
15'den fazla olabilir, hematokrit seviyelerinizi bilmiyorsanız sağlık uzmanınıza danışınız.
‧Test stripleri, test sonuna etkisi olmadan 3275 metre rakıma kadar kullanılabilir.
‧Asetaminofen, salisilat, ürik asit, askorbik asit (vitamin C) ve diğer düşürücü maddeler (normal
kanda veya normal terapik konsantrasyonlarda oldukları zaman) sonuçları etkilemez. Bununla
birlikte, kandaki anormal yüksek konsantrasyonlar hatalı yüksek sonuca neden olabilir.
‧Aşırı susuzluk, çok düşük tansiyon, şok veya hiperglisemik-hiperozmolar durumunda test
yapıldığında hatalı sonuçlar verebilir. Belirtilen semptomlardan herhangi birini yaşadığınızı
düşünüyorsanız hemen sağlık uzmanından yardım alın.
PARTİ KODU
SERİ NUMARASI
AVRUPA YETKİLİ TEMSİLCİSİ
ÜRETİM TARİHİ
ÜRETİCİ
SON KULLANIM TARİHİ
ATMAYIN
Servis ve garanti:
ÖNEMLİ: GolDeal® Gluco Prober I Kan Şekeri Takip Sistemi, sadece in vitro (vücut dışı) diyagnostik
kullanımı için tasarlanmıştır. Aurum Biomedical Technology Inc., GolDeal® Gluco Prober I Ölçüm
Cihazı için tasarlanmış olan Test Striplerinden başka Test Stripleri ile kullanıldığında GolDeal® Gluco
Prober I Sisteminin performansını garanti etmez. GolDeal® Gluco Prober I Sistemi üretici garantisi,
verilen Kullanıcı Kılavuzundaki talimatlar dahilinde kullanıldığı takdirde geçerli olup GolDeal® Gluco
Prober I Sistemi ve GolDeal® Gluco Prober I Test Stripi hatalı olarak kullanıldığı takdirde geçersizdir.
Üretici Garantisi
Aurum Biomedical Technology, Inc., bu cihazı malzeme ve işçilik hatalarına karşı alım tarihinden
itibaren üç yıl süresince garanti eder. Belirtilen bu üç yıllık süre zarfında şirketimiz, arızalı bulunan
GolDeal® Gluco Prober I Cihazını tamir edecek veya yeni bir GolDeal® Gluco Prober I Cihazı ile
değiştirecektir.
Bu garanti, kazara hasar görmüş, değiştirilmiş, yanlış kullanılmış, bir şekilde kurcalanmış veya hor
kullanılmış olan GolDeal® Gluco Prober I Ölçüm cihazının performansına uygulanmaz. GolDeal® Gluco
Prober I Cihazı ve parçalarının satın alımı ve çalıştırılması ile bir şekilde bağlantılı olarak tesadüfi,
dolaylı veya cezai zararlar görmüş olan alıcıya veya üçüncü kişilere karşı şirketimiz hiç bir şekilde
sorumlu değildir.
Üretici garanti hizmetleri ile ilgili olarak satın alan kişinin Aurum Biomedical Technology Inc. ile yardım
için iletişime geçmesi gerekmektedir.
Müşteri Hizmetleri
Eğer bu cihaz ve/veya çalışması ile ilgili herhangi bir sorunuz veya endişeniz varsa, veya bir problemi
çözme girişimlerinizin başarısız olursa lütfen Müşteri Hizmetleri veya yerel distribütörünüz ile iletişime
geçiniz. Eğitimli uzmanlarımız size destek olmkaktan, hatta sonuçlarınızı yeniden doğrulamaktan
memnun olacaktır.
Müşteri Hizmetlerimizi arayacağınız zaman, lütfen GolDeal® Gluco Prober I Cihazını, GolDeal® Gluco
Prober I Test Striplerini ve diğer bütün sistem malzemelerini yanınızda bulundurun. Böylece her türlü
sorularınıza daha hızlı ve etkin bir şekilde cevap verebiliriz.
Türkiye Yetkili Distribütörü
Ar-Tekin Temizlik Gıda Güvenlik Tıbbi Ürünler
Turizm Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.
Cumhuriyet Mah, Şehit Nurettin Cinsoy Sk,
60.Yıl İşhanı, No: 1/C-D Merkez Çankırı Türkiye
TEL: +90 376 212 84 24
Web: www.artekinmedikal.com.tr
0120
© 2015 Aurum Biomedical Technology, Inc. Tüm hakları saklıdır.
RM-0027-01 Ver 1.0