HASTA ONAY FORMU* Sağlığım ile ilgili olarak yapılan muayene ve tetkiklerimin değerlendirilmesi sonucunda: A) Hastalığımın tanısının olduğu, bu hastalığın bağışıklık sistemini ilgilendiren bir hastalık oldugu, bu güne kadar kullandığım ilaçların hastalığımın ilerlemesini durduramadığı ve hastalığım ın hala aktif olarak devam ettiği, bu aşamada. .. .. ......... .. ..... ilacını kullanınam gerektiği ve kullanmadığım takdirde hastalığım ın şiddetlenebileceği, B) Tedavimde kullanılacak olan bu ilaçların bağışıklık sistemi üzerine ve diğer sistemler üzerine çeşitli yan etkilerinin olduğu ve bu yan etkilerin: Tüberküloz, mantar enfeksiyonları ve diğer enfeksiyonlara meyili arttırabileceği, ilaca karşı alerjik reaksiyonların olabileceği, nadir de olsa demyelizan hastalık gibi bazı nörolojik hastalıkları, lenf kanseri, solid tümör ve nadir olarak kan kanseri gibi bazı kanserleri artırabileceği, nadir de olsa kan değerlerinde düşme yapabileceği, kalp yetmezliğinde yetmezliği artırabileceği bana anlatılmıştır. İlacın oluşabilecek yan etkilerinin ve etkinliğinin gözlenebilmesi için 3 ayarayla ve gerektiğinde daha kısa sürelerde kontrollere gelmem gerektiği, tedavi sırasında bir sorunla karşılaştığımda doktorurna ulaşabilmek için onu arayabileceğim ve bilgilendirilebileceğim bana bildirilmiştir. C) Doktoruıncil taraftma- açıklanan tüm bilgileri anladım ve gerekli gördüğüm tüm konularda aydınlatıldım. Hiçbir baskı altında kalmaksızın, tamamen kendi irademe dayanarak, istediğim takdirde tedavimi durdurup, vazgeçme hakkım saklı kalmak koşulu ile önerilmiş olan etkin maddeli .isimli ilacı kullanmayı, bu ilacın parenteral kullanımı sırasında oluşabilecek yan etkiler için tıbben gerekli, şahsıma ek girişimde bulunulabileceğine dair rıza gösteriyorum. Hastanın Adı-Soyadı: Tarih: İmza: Dr. Tanık: Ad-Soyad Tarih: İmza: : Tarih: İmza: * Bu form etanercept, infliksimab, adalimumab, abatacept, kanakinumab etkin maddeli ilaçlar için kullanılmaktadır. ... İLAÇ GÜVENLİK İZLEM FORMU* Otokopili 3 nüsha (Hekim, TÜFAM, Geri Ödeme Kurumu) Hastanın adı, soyadı: Hastanın yaşı ve cinsiyeti: Hastane adı ve hastanın dosya numarası: Hastanın tanısı ve tanı tarihi: . ~ Bu tedavi öncesinde ilgili tanı ve endikasyon için kullanılan ilaçlar: ~ , tedavisini ..................... endike kılan durum: Başlangıçta tüberküloz değerlendirmesi INH profılaksisi yapılacaksa PPD: ....................... Akciğer grafisi: ................................ başlangıç ve bitim tarihi: ................................................................. Malign veya pre-malign hastalık öyküsü: ................................................................................. Tarih Verilen Oluşan advers Elde edilen Birlikte kullanılan ilaçlar doz etkiler olumlu etkiler . -, 1. uygulama _ _. - - ~_.__ ...• 3. aydakicevap i Kaçıncı uygulama olduğu ........ - - ----- i--- ~ ~f- • Hastada halen klinik olarak aktiftüberküloz • Hasta, fungal enfeksiyon gelişimi riski yönünden değerlendirilmiştir. • • Hasta, ilacın tüberküloz, lenfoma ve malignite dahil riskleri konusunda uyarıimıştır. veya malignite bulunmamaktadır. tedavisi almasında medikal sakınca yoktur. .......................................... ......................... ............................. İmza İmza Adı Soyadı (Kaşe) Adı Soyadı (Kaşe) Reçete Eden Hekim İç Hastalıkları . ................................. İmza Adı Soyadı (Kaşe) Uzmanı Göğüs Hastalıkları veya Çocuk Hastalikları * Bu form etanercept, * Bu form, tedavi süresince üç ayda bir doldurulmalıdır. * Hasta çocuk hastalıkları) * ınflıksımab, adalımumab, başlangıçta ve ilaç kullanıldığı yönünderi''reçete bildirilmelidir. Uzmanı Enfeksiyon abatacept, kanakınumab ile göğüs hastalıkları uzmanlarınca yakından izlenmelidir. "Advers Hastalıkları Uzmanı ıçın kullanılmaktadır. ~ sürece tüberküloz, durumunda Uzmanı veya eden hekimler Ciddi advers etki gelişmesi - fungal enfeksiyon, (veya enfeksiyon Etki Bildirim (Adres: S.B. ilaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü lenfoma ve malign hastalıkların hastalıkları) Formu" ve iç hastalıkları doldurularak TÜFAM'a gelişimi (çocuklar için i5 gün içinde Söğütözü Mah.2 J 76. Sok. No:S, Tel: 21830 00, Faks: 2 J 8032096; e-posta: [email protected]) İlacın alındığı eczanenin adı ve adresi: .