unıcap-t

Cleocin Vajinal Krem
FORMÜLÜ:
Her gramda 20mg klindamisine eşdeğer miktarda klindamisin fosfat
ENDİKASYONLARI:
CLEOCİN Vajinal Krem, bakteriyel vajinozların tedavisinde endikedir.
KONTRENDİKASYONLARI:
CLEOCIN Vajinal Krem, klindamisine, linkomisine veya kremin içeriğindeki
maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
Ayrıca regional enteriti, ülseratif koliti veya antibiyotik ile ilgili koliti olan
hastalarda da kontrendikedir.
UYARILAR / ÖNLEMLER:
Oral veya parenteral uygulanan klindamisin ile olduğu kadar, topikal uygulanan
klindamisin ile de diyare, kanlı diyare ve kolit görülebilir. Preparatın içerdiği
mineral yağlar, prezervatif veya vajinal kontraseptif diyaframların yapısındaki
lateks veya lastiği bozabileceğinden preparatın uygulanmasını izleyen 72 saat
içinde bu gibi maddelerin kullanılmaması önerilmektedir. CLEOCIN Vajinal
Krem, gözde yanma ve tahrişe neden olabilecek maddeler içerdiğinden,
kazayla gözle teması durumunda, gözler bol su ile yıkanmalıdır. Klindamisin
kullanımı,
vajinada
özellikle
mantarlar
gibi
ilaca
duyarlı
olmayan
mikroorganizmaların miktarında artışa yol açabilir. Cleocin Vajinal Krem
tedavisi gören hastalarda semptomatik servisit/vajinit gelişebilir. Hastalara,
ilaç kullanımı sırasında cinsel ilişkiye girmemeleri önerilmelidir. Gebelikte
kullanımla ilgili uyarılar: Gebe kadınlarda yeterli ve kontrollü çalışmalar
yapılmamıştır.
Emziren
annelerde
kullanımla
ilgili
uyarılar:
Vajinal
uygulamadan
sonra
klindamisinin
anne
sütüne
geçip
geçmediği
bilinmemektedir. Oral veya parenteral uygulamadan sonra anne sütünde
klindamisine rastlanmıştır. Çocuklarda kullanımı: İlacın çocuklardaki etkinliği ve
güvenilirliği saptanmamıştır.
YAN ETKİLER/ADVERS ETKİLER:
Genital istemle ilgili yan etkiler: Servisit/vajinit , Vulvada iritasyon. Diğer yan
etkiler arasında kolit, kontakt dermatit, deride iritasyon, deride yağlanma, Gram
negatif folikülit, karın ağrısı ve mide-barsak sistemiyle ilgili yakınmalar
sayılabilir.
Oral veya parenteral klindamisin kullanımı sırasında ise:Mide-
barsak sisteminde: Karın ağrısı, özofajit, bulantı, kusma, diyare Hemopoetik
sistem: Geçici nötropeni (lökopeni), eozinofili, agranülositoz, trombositopeni.
Klindamisin tedavisinin bu yan etkiler üzerinde direkt bir etiyolojik neden
oluşturduğu kanıtlanmamıştır. Aşırı duyarlık reaksiyonları: Tedavi sırasında
makülopapüler döküntü veya ürtiker görülebilir. Tüm yan etkiler içinde en sık
görüleni yaygın, hafif veya orta şiddette morbiliform deri döküntüleridir.
Klindamisin tedavisi sırasında Stevens-Johnson sendromuna benzer eritema
multiforme olgularına ve anafilaktoid reaksiyonlara nadiren ranslanmaktadır.
Bir aşırı duyarlık reaksiyonu görüldüğü takdirde tedavi kesilmelidir. Karaciğer:
Klindamisin tedavisi sırasında sarılık veya karaciğer fonsiyon testlerinde
değişiklik gözlenebilir. Kas-iskelet sistemi: Nadiren poliartrit görülmüştür.
Böbrek: Klindamisin ile böbrek hasarı arasında direkt bir ilişkinin varlığın
kanıtlanmamıştır.
İLAÇ ETKİLEŞMELERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER:
Klindamisin'in nöromuskuler blokaj yapıcı etkisi nedeniyle aynı etkiyi gösteren
ilaçların etkisini arttırdığı bilinmektedir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU:
Bir hafta boyunca bir aplikatör dolusu CLEOCİN Vajinal Krem (yaklaşık 5g.)
tercihen yatarken, vajina içine uygulanır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ İÇERİĞİ:
CLEOCİN %2 Vajinal Krem, Her gramda 20mg klindamisine eşdeğer miktarda
klindamisin fosfat içeren 40g'lık tüplerde, 7 adet tek kullanımlık aplikatörü ile
birlikte.
RUHSAT SAHİBİ ve ÜRETİM YERİ:
Pharmacia & Upjohn Company Kalamazoo USA lisansı ile, Eczacıbaşı İlaç
Sanayı A.Ş.
Küçükkarıştıran 39780 Lüleburgaz
RUHSAT TARİHİ: 23.12.1996, RUHSAT NO : 180/77.