TRANSFÜZYONLA BULAŞAN ENFEKSİYONLAR (I) TÜRKİYE VE

TRANSFÜZYONLA BULAŞAN
ENFEKSİYONLAR (I)
TÜRKİYE VE DÜNYADA ZORUNLU
TESTLERDE ALGORİTMALAR
Uzm.Dr.Rukiye BERKEM
S.B Ankara Eğitim ve Araştırma Hastanesi
IV. Ulusal Kan Merkezleri ve Transfüzyon
Tıbbı Kongresi
14-18 Aralık 2011
ZORUNLU TESTLERDE ALGORİTMALAR
Transfüzyon tıbbının önemli önceliklerden
biri kan güvenliğinin sağlanmasıdır.
Ülkelerin kan bağışlarında uyguladığı
zorunlu testler ülkeden ülkeye farklılıklar
göstermektedir.
Gelişmiş ülkeler maliyet etkinlik
çalışmaları sonuçlarına göre bazı ileri ve
özgül testleri tarama stratejilerinde
uygulamaya koymuşlardır.
ZORUNLU TESTLERDE ALGORİTMALAR
Gelişmekte olan ülkelerde ise;
Bölgesel epidemiyolojik veriler,
Tarama laboratuarlarının kapasitesi,
Yöntemlerin özellikleri,
Kanın taranmasına ayrılan bütçe,
Sağlık alanındaki öncelikler dikkate
alınarak,
en iyi tarama stratejileri oluşturulmalı,
risk takibi ile birlikte maliyet etkinlik
çalışmaları yapılarak uygun stratejiler
geliştirilmeye çalışılmalıdır.
TÜRKİYE’DE ZORUNLU TESTLERDE ALGORİTMALAR
Ülkemizde uygulanan
mikrobiyolojik tarama testleri
HBsAg,
anti-HCV,
anti-HIV 1/2
Sifiliz
TÜRKİYE’DE ZORUNLU TESTLERDE ALGORİTMALAR
Mikrobiyolojik tarama testleri
İlgili antijen ve/veya antikorun gösterilmesi
esasına dayanır.
Her çalışma için negatif ve pozitif kontrolleri
içeren kitler halinde temin edilmelidir.
Bu testlerin asgari ve mutlak çalışma koşulu,
üretici firma talimatlarına uygun olarak
kontrollerin doğru sonuç vermesidir.
Bu testlerin, zayıf pozitif bir dış kontrolü de
içermeleri önerilmektedir.
Ulusal Kan ve Kan Ürünleri Rehberi 2011
TÜRKİYE’DE ZORUNLU TESTLERDE ALGORİTMALAR
Mikrobiyolojik tarama testlerinin
çalışılmasında
Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış test
kitleri kullanılmalı,
Testler üreticinin talimatlarına göre
çalışılmalı,
Kitler 9 Ocak 2007 tarih ve 26398 sayılı
resmi gazetede yayımlanmış olan invitro
(vücut dışında kullanılan) tıbbi tanı cihazları
yönetmeliği’ne uygun olarak üretilmiş olmalı,
Ulusal Kan ve Kan Ürünleri Rehberi 2011
Mikrobiyolojik tarama testlerinin çalışılmasında
HBsAg, anti-HCV ve anti-HIV 1/2 viral
göstergeleri EIA yöntemleri
Sifiliz taramasında
Lesitin bazlı bir antijen içeren kardiyolipin
testi (RPR/VDRL)
Treponema pallidum hemaglütinasyon
(TPHA) yöntemine dayalı bir test
EIA testi kullanılmaktadır.
Mikrobiyolojik tarama testlerinin çalışılmasında
HBsAg’nin taranmasında kullanılan
kitlerin duyarlılığı 0.5 IU/mL’nin altında
olmalıdır.
HIV 1/2 antikorlarını araştıran kitler
HIV subtip O duyarlılığına da sahip
olmalıdır.
MİKROBİYOLOJİK TARAMA TESTLERİNDE STANDARTLAR
Mikrobiyolojik tarama testlerinin
çalışılmasında
Üretici bu yönetmeliğe uygun şekilde, yetkili
makam tarafından verilmiş eksiksiz bir kalite
sistem sertifikasına ve bu kapsamda yer alan her
reaktif için tüm kontrol sonuçlarını içeren bir
belgeye sahip olmalı,
Uluslar arası standartlara göre bunların aynı
zamanda kan bağışı ve kan bağışçısı taraması
yönünden uygunluğu üretici tarafından beyan
edilmeli,
Onaylanmış kuruluşlarca; geçerliliği onaylanmış ve
belgelenmiş olmalıdır.
Ulusal Kan ve Kan Ürünleri Rehberi 2011
Tarama testlerinde tekrarlayan reaktiviteye bakılması
İlk test sonucu reaktif değilse,
Bağışlanan kanın aranan gösterge
yönünden negatif olduğu kabul edilir.
Bağışlanan kan transfüzyon için veya
bileşenlere ayrılmak için kullanılabilir.
Tarama testlerinde tekrarlayan reaktiviteye bakılması
İlk test sonucu reaktifse,
Bağışlanan kanın aranan gösterge
yönünden başlangıçta reaktif olduğu
kabul edilir.
Bağışçı kan örneği, ilk test için kullanılan
aynı test kiti ile yeniden iki kez
çalışılmalıdır.
Tarama testlerinde tekrarlayan reaktiviteye bakılması
İlk test sonucu reaktifse,
Tekrar edilen testlerin her ikisi de
reaktif değilse;
Ünitenin aranan gösterge yönünden
negatif olduğu kabul edilir,
Ünite transfüzyon için veya bileşenlere
ayrılmak için kullanılabilir,
Bağışçı tekrar kan bağışında bulunabilir.
Tarama testlerinde tekrarlayan reaktiviteye bakılması
Tekrar edilen testlerin her ikisi veya en az birisi
reaktif ise, sonuç tekrarlayan reaktif olarak
kabul edilir;
Ünite transfüzyon veya bileşenlere ayrılmak için
kullanılamaz,
Kan bağışçısı geçici ret kapsamına alınır,
Bağışçının bilgilendirilmesinden önce tekrarlayan
reaktif sonucun doğrulama yöntemleri
kullanılarak doğrulanması gerekir,
Doğrulanmış enfeksiyon tespit edilen kan
bağışçıları kalıcı ret kapsamına alınır.
MİKROBİYOLOJİK DOĞRULAMA TESTLERİ İÇİN ULUSAL ALGORİTMA
Tekrarlayan
reaktif
tarama testi
Doğ
Doğrulama test
sonuç
sonuçları
ları
Kan örneklerini
doğ
doğrulama
laboratuarı
laboratuarına gö
gönder
POZİ
POZİTİF
NEGATĐ
NEGATĐF
BELĐ
BELĐRSĐ
RSĐZ
(Đndeterminate)
Önceden tekrarlayan reaktif
kaydı
kaydı var mı
mı kontrol et.
Bağış
çyı ait ürünleri bloke et.
Bağışç
Bağış
çıyla görüşerek kan bağışı
nı reddet.
Bağışç
bağışın
Yeni bir örnekle bağış
çı/sonuç
bağışç
/sonuç bağ
bağlantı
lantısını doğ
doğrula
İstenirse bağış
çıyı bilgilendir. Bağış
çıyı aktif hale getir.
bağışç
Bağışç
Ancak bağış
çı kaydı
bağışç
kaydına tekrarlayan reaktif olarak not dü
düş
Bağış
çıyla gö
nı reddet.
Bağışç
görüşerek kan bağışı
bağışın
En uzun pencere dö
dönemi sonunda testleri tekrarla
Ulusal Kan ve Kan Ürünleri Rehberi 2011
MİKROBİYOLOJİK DOĞRULAMA TESTLERİ İÇİN ULUSAL ALGORİTMA
Önceden tekrarlayan reaktif
sonucu olan bağış
çıda tekrarlayan
bağışç
reaktif tarama testi
Doğ
Doğrulama test sonuç
sonuçları
ları
Kan örneklerini
doğ
doğrulama
laboratuarı
laboratuarına gö
gönder
POZİ
POZİTİF
NEGATİ
NEGATİF
BELİ
BELİRSİ
RSİZ
(İndeterminate)
Bağış
çıya ait ürünleri bloke et
Bağışç
Bağış
çıyla gö
nı reddet.
Bağışç
görüşerek kan bağışı
bağışın
Yeni bir örnekle bağış
çı/sonuç
bağışç
/sonuç bağ
bağlantı
lantısını
doğ
doğrula
Bağış
çıyı bilgilendir ve
Bağışç
kan bağışı
nı reddet.
bağışın
Bağış
çıyla gö
nı reddet.
Bağışç
görüşerek kan bağışı
bağışın
Doğ
Doğrulama laboratuarı
laboratuarı gerekli gö
görürse en uzun
pencere dö
dönemi sonunda testleri tekrarla
Ulusal Kan ve Kan Ürünleri Rehberi 2011
Tarama testlerinde tekrarlayan reaktiviteye bakılması
Bağışçı kayıtlarının incelenmesi,
Bağışçıya ait ürünlerin bloke edilmesi,
Bağışçının tıbbi değerlendirmesi,
bilgilendirilmesi, danışmanlık verilmesi, ilgili
sağlık kuruluşlarına yönlendirme yapılması,
Tutarsız sonuçlar varsa önceden belirlenmiş
kriterlere göre kan bağışçısının tekrar kan
bağışına uygunluk yönünden değerlendirilmesi
önemlidir.
Test sonuçlarının değerlendirilmesi ve yorumlanması
Kan bağışçısında viral enfeksiyonun
serolojik kanıtının bulunduğundan söz
edebilmek için tarama testinde elde
edilen tekrarlayan reaktif sonucun daha
spesifik serolojik testlerle doğrulanması
gerekir.
Test sonuçlarının değerlendirilmesi ve yorumlanması
Doğrulama testleri
RIBA
WB
NAT
Yüksek duyarlılık ve özgüllükte ek ELISA
testleri
Bu kural HBV, HCV, HIV antijen ve antikor
tarama testlerinin tümü için geçerlidir.
Doğrulama laboratuarları bu virüsler için rutin
olarak uyguladıkları ek testleri içeren
algoritmalara sahip olmalıdırlar.
Test sonuçlarının değerlendirilmesi ve yorumlanması
Viral enfeksiyonların prevalansının normal
popülasyondan daha düşük olduğu kan
bağışçılarında hatalı pozitif test
sonuçlarına yüksek oranlarda
rastlanmaktadır.
Asemptomatik bireylerde, enfeksiyonla
ilgili herhangi bir bulgusu
bulunmayanlarda ve ilk kez test
yapılanlarda bu durum dikkat çekicidir.
Test sonuçlarının değerlendirilmesi ve yorumlanması
HBsAg ELISA testinin doğrulanmasında
nötralizasyon testi kullanılmalıdır.
Nötralizasyon testi ile doğrulanmayan
HBsAg EIA sonucunda kan bağışçısı HBV
enfeksiyonu yönünden tekrar
değerlendirilmelidir.
Bağışçının enfeksiyon dönemi, anti-HBc
(anti-HBc total ve anti-HBc IgM) ve HBe
antijen/antikor (HBeAg/anti-HBe) testleri
ile belirlenebilir.
Test sonuçlarının değerlendirilmesi ve yorumlanması
HCV’de tekrarlayan reaktif bulunan örnekler,
Strip immunoblot testler (LIA),
Rekombinant immunoblot (RIBA) testler
Sonuçlar:
Pozitif,
Belirsiz (indeterminate)
Negatif
Test sonuçlarının değerlendirilmesi ve yorumlanması
Pozitif sonuç:
HCV antikorunun pozitif olduğunu gösterir.
Ancak anti-HCV’nin varlığı geçirilmiş veya
geçirilmekte olan enfeksiyonlar arasında
ayırım yaptırmaz,
Bu bağışçıların virüsün ve karaciğer
hastalığının varlığı yönünden tıbbi
değerlendirme ve danışmanlığa ihtiyaçları
vardır.
Test sonuçlarının değerlendirilmesi ve yorumlanması
Negatif sonuç:
anti-HCV’nin negatif olduğunu gösterir.
Enfeksiyonun erken dönemlerinde anti-HCV hatalı
negatif sonuç verirken, virüsle karşılaşmadan 1-2
hafta sonra HCV RNA tespit edilebilir.
Az sayıda hasta da serokonversiyon aylarca
gecikebilir.
Bazı kişilerde HCV enfeksiyonu iyileştikten sonra
anti-HCV tespit edilebilen düzeylerin altına iner.
Kronik HCV enfeksiyonu olan ve immünosupresif
hastalarda anti-HCV sürekli negatiftir ve
HCV RNA enfeksiyonun tek göstergesi olabilir.
Test sonuçlarının değerlendirilmesi ve yorumlanması
Belirsiz (indeterminate) sonuç:
anti-HCV sonucunun belirlenemediğini
gösterir.
Yakın zamanda enfekte olmuş ve
serokonversiyon aşamasındaki hastalarda ve
HCV ile kronik enfeksiyonu bulunan
bireylerde bu sonuç elde edilebilir.
Bu sonuç aynı zamanda hatalı tarama testi
sonucunu da gösterebilir.
Test sonuçlarının değerlendirilmesi ve yorumlanması
Reaktif sifiliz tarama test sonuçlarının
TPHA,
Floresan Treponema pallidum Antikor testi
İmmunoblot
testleri ile doğrulanması gerekir.
Test sonuçlarının değerlendirilmesi ve yorumlanması
İdeal doğrulama testleri
Tarama testleri kadar duyarlı
Tarama testlerinden çok daha özgül olmalıdır.
Halen kullanılmakta olan bazı tarama testleri,
doğrulama testlerinden daha duyarlıdır.
Uyumsuz veya doğrulanmamış sonuçlara bağlı
sorunlarda kalıcı bir çözüm için önerilen
ulusal algoritma uygulanmalıdır.
Özel Durumlar
Ülkemizde HIV Doğrulama test sonuçlarının
sorumluluğu, Sağlık Bakanlığı tarafından
onaylanmış referans laboratuarına verilmiştir.
Doğrulama laboratuarına, tarama testi hakkında
bilgi verilmelidir, doğrulamada kullanılan testler
tarama testleri kadar duyarlı ve farklı bir test
olmalıdır.
Kan hizmet birimleri, sonuçlar için tarama testi
pozitif, doğrulama testi pozitif, negatif veya
belirsiz şeklinde kayıt tutmalıdır.
Doğrulama test sonuçları ile bağışçının tarama
test sonuçları birlikte gösterilmelidir.
Ulusal Kan ve Kan Ürünleri Rehberi 2011
KODLAMA
İSİM İLK 2 HARF
SOYADI İLK 2 HARF,
BABA ADI İLK 2 HARF,
DOĞUM TARİHİ YILININ
SON 2 RAKAMI
Özel Durumlar
Kan Hizmet Birimleri tarama testlerinin kalite ve
güvenilirliği için standartlar uygulamalıdır:
Hem reaktif hem de test yöntemlerini kapsayan
günlük iç kalite kontrol programı izlenmeli ve
kayıtları tutulmalıdır.
Yeni parti kitlerin kabul öncesi denenmesi ek
bir kalite güvence önlemi olarak uygulanmalıdır.
Akredite bir laboratuardan dış kalite kontrol
örnekleri temin edilmeli ve dış kalite kontrol
programı uygulanıp kayıtları tutulmalıdır.
Ulusal Kan ve Kan Ürünleri Rehberi 2011
Özel Durumlar
Kan Hizmet Birimleri tarama testlerinin kalite ve
güvenilirliği için standartlar uygulamalıdır:
Tüm yeni yöntemler ve yöntem değişiklikleri
uygulamaya konmadan önce doğrulanmalı,
kontrol edilmeli ve kayıtları tutulmalıdır.
Enfeksiyon göstergelerine ilişkin tarama
testlerindeki tekrarlayan reaktif sonuçlar ile
doğrulanmış pozitif sonuçların hemovijilans
sisteminin bir parçası olarak Sağlık Bakanlığı’na
bildirimi yapılmalı ve izlenmelidir.
Ulusal Kan ve Kan Ürünleri Rehberi 2011
Anti-HIV testinin kalite
kontrolü
Alınan tüm kan veya kan bileşenleri,
HIV-1 tip O gibi nadir tipleri de
içerecek şekilde HIV-1 ve
HIV-2’ye yönelik antijen ve/veya antikorları güvenilir
biçimde saptayacak, onaylanmış bir testle
taranmalıdır.
HIV enfeksiyonunu doğrulamak için;
Western blot (WB) testleri,
Rekombinant/line immunoblot
testleri
Ulusal bir algoritma ile kullanılmalıdır.
Ulusal Kan ve Kan Ürünleri Rehberi 2011
Anti-HIV testinin kalite kontrolü
Kuşkulu anti-HIV testlerinin
yorumlanmasında HIV antijen testleri ve
NAT’ın kullanılması yararlı olabilir.
Pozitif çıkan bir doğrulama testi, ilk kan
örneğinden 2-4 hafta sonra alınacak yeni
bir kan örneği ile tekrarlanmalıdır.
Anti-HIV testinin kalite kontrolü
Kontrol edilecek
parametre
Kalite koşulu
Kontrol sıklığı
Kontrolü
yürüten
anti-HIV 1/2 tarama
duyarlılığı
zayıf pozitif örneğin
saptanması*
Her çalışma
Tarama lab.
*Zayıf pozitif kontrol serumu mümkünse üretici firma tarafından sağlanmış olmalıdır.
Ancak menşei üretici firmadan farklı olmalıdır.
Ulusal Kan ve Kan Ürünleri Rehberi 2011
Anti-HIV testinin kalite kontrolü
Kontrol edilecek
parametre
Kalite koşulu
Kontrol sıklığı
Kontrolü
yürüten
anti-HIV 1/2 tarama
duyarlılığı
zayıf pozitif örneğin
saptanması*
Her çalışma
Tarama lab.
*Zayıf pozitif kontrol serumu mümkünse üretici firma tarafından sağlanmış olmalıdır.
Ancak menşei üretici firmadan farklı olmalıdır.
Ulusal Kan ve Kan Ürünleri Rehberi 2011
HbsAg testinin kalite kontrolü
Tüm kan veya kan bileşenleri,
Hepatit B yüzey antijenini (HBsAg)
en az 0.5 IU/mL düzeyinde saptayabilecek,
onaylanmış bir testle taranmalıdır.
HBsAg reaktivitesinin doğrulanması,
özgül nötralizasyon testi ile yapılmalıdır.
Ulusal Kan ve Kan Ürünleri Rehberi 2011
HbsAg testinin kalite kontrolü
Bağışçının enfeksiyon dönemi,
• anti-HBc (anti-HBc total ve
anti-HBc IgM) ve
• HBe antijen/antikor
(HBeAg/anti-HBe)
testleri ile belirlenebilir.
HbsAg testinin kalite kontrolü
Kontrol edilecek
parametre
Kalite koşulu
Kontrol sıklığı
Kontrolü
yürüten
HbsAg tarama testi
0.5 IU/mL
standardının saptanması
Her çalışma
Tarama lab.
Ulusal Kan ve Kan Ürünleri Rehberi 2011
Anti-HCV testinin
kalite kontrolü
Tüm kan veya kan bileşenleri,
Hepatit C virus antijeni ve/veya
antikorunu (anti-HCV) güvenilir biçimde
saptayacak, onaylanmış bir testle taranmalıdır.
HCV
enfeksiyonunu doğrulamak için;
immunoblot testler
gibi özgül yöntemleri içerecek
ulusal bir algoritma kullanılmalıdır.
Ulusal Kan ve Kan Ürünleri Rehberi 2011
Anti-HCV testinin kalite kontrolü
HCV antijen ve genomunun
gösterilmesine yönelik
duyarlı testler,
bağışçıdaki enfeksiyon
durumunun
doğrulanmasında
yararlı olabilir.
olabilir
Anti-HCV testinin kalite kontrolü
Kontrol edilecek
parametre
Kalite koşulu
Kontrol sıklığı
Kontrolü
yürüten
anti-HCV tarama
duyarlılığı
zayıf pozitif örneğin
saptanması*
Her çalışma
Tarama lab.
*Zayıf
pozitif kontrol serumu mümkünse üretici firma tarafından sağlanmış olmalıdır.
Ancak menşei üretici firmadan farklı olmalıdır.
Ulusal Kan ve Kan Ürünleri Rehberi 2011
Sifiliz testinin
kalite kontrolü
Kan bağışçılarında sifiliz
taramasının gerekliliği
konusunda tartışmalar sürmektedir,
Bu test, cinsel yolla geçen hastalıklar
için riskli davranışların bir göstergesi
olarak kullanılabilir,
Halen birçok ülkede uygulanmaktadır.
Sifiliz testinin kalite kontrolü
Çoğu merkez, manuel veya otomatize bir
sistemde;
Lesitin bazlı bir antijen içeren
kardiyolipin testi
Treponema pallidum hemaglütinasyon
(TPHA) yöntemine dayalı bir test
ELISA testi
kullanmaktadır.
Ulusal Kan ve Kan Ürünleri Rehberi 2011
Sifiliz testinin kalite kontrolü
Reaktif sifiliz tarama
test sonuçlarının;
TPHA,
Floresan Treponema
pallidum Antikor testi
(FTA),
İmmunoblot testleri
ile doğrulanması gerekir.
Ulusal Kan ve Kan Ürünleri Rehberi 2011
Sifiliz testinin kalite kontrolü
Kontrol edilecek
parametre
Kalite koşulu
Kontrol sıklığı
Kontrolü
yürüten
Lesitin bazlı reagen
ve TPHA reagenleri
zayıf pozitif
örneğin saptanması
Her çalışmanın
başlangıcında ve
sonunda
Tarama lab.
Ulusal Kan ve Kan Ürünleri Rehberi 2011
Kan bağışçısının test sonuçları konusunda
bilgilendirilmesi
Kan bağışçılarının tarama testlerinde elde
edilen tekrarlayan reaktif sonuçların ek
testlerle doğrulanması ve kan
bağışçılarının bilgilendirilmesi
gerekmektedir.
Ulusal Kan ve Kan Ürünleri Rehberi 2011
Kan bağışçısının test sonuçları konusunda
bilgilendirilmesi
Kan bağışçısının test sonuçları konusunda
bilgilendirilmesinin amaçları:
1) Enfeksiyonu bulunan kan bağışçılarını ilgili
sağlık birimlerine yönlendirmek,
2) Enfeksiyonu bulunan kan bağışçılarının tekrar
kan bağışında bulunmalarını önlemek,
3) Belirsiz (indeterminate) veya çelişkili sonuçları
bulunan ve geçici ret alan kan bağışçılarını ilgili
test sonuçları yönünden takip etmek ve
aydınlatmak.
Kan bağışçısının test sonuçları konusunda
bilgilendirilmesi
HBV için tekrarlayan reaktiflik
durumunda bağışçı bilgilendirilir.
HCV ve HIV için tekrarlayan reaktif
örneklerin pozitifliği doğrulandığında,
bağışçı ile görüşülmeli ve
bağışçı-test sonucu bağlantısını
doğrulamak için yeni bir
serum örneği alınmalıdır.
Kan bağışçısının test sonuçları konusunda
bilgilendirilmesi
Kan bağışçısının test sonuçları konusunda bilgilendirilmesinin
yazılı olarak mektupla, mektubun doğrudan kan bağışçısına
ulaşacağından emin olunarak ya da yüzyüze görüşme ile
yapılması önerilmektedir.
Ulusal Kan ve Kan Ürünleri Rehberi’nde belirtilen biçimde;
Doğrulama testi pozitif tespit edilen bağışçı, Kan Hizmet
Birimi tarafından (Form 1)’e göre yazılı olarak
bilgilendirilir.
Yönlendirme; hizmet biriminin bulunduğu İlin Sağlık
Müdürlüğü tarafından belirlenen, konu ile ilgili eğitim almış
uzman hekimlerin bulunduğu, bağışçının takip ve tedavisinin
yürütülebileceği bir sağlık kurumuna yapılır.
Ulusal Kan ve Kan Ürünleri Rehberi 2011
Kan bağışçısının test sonuçları
konusunda bilgilendirilmesi
Form 1.
KAN BAĞIŞCISI MİKROBİYOLOJİK TEST
POZİTİFLİĞİ BİLDİRİM FORMU
Sayın……………
Bağışçılarımızdan sağlanan kanlar, yapılan tarama testleri sonucu
enfeksiyon etkenlerinin bulunmadığı tespit edildiğinde, kullanıma
sunulmaktadır.Tarama testlerinde pozitiflik saptandığı takdirde ise, söz
konusu kan imha edilmekte ve hastaya kullanılmamakta, ilgili bağışçımız
bilgilendirilmektedir.
/..../.../..... tarihinde bağışladığınız .................... numaralı kandan
alınan numune ile yapılan testlerde pozitiflik saptanmıştır. Size, konu ile
ilgili ayrıntılı bilgi verebilmemiz için en yakın zamanda
................................................Kan Merkezi’ne müracaat
etmenizi rica ederiz. Konu hakkında bilgilendirilecek, gerekli ise test
tekrarınız ve/veya doğrulama testleriniz için ileri tetkiklerinizin
yapılabileceği sağlık kuruluşlarına yönlendirileceksiniz.
Kan Bağışına gösterdiğiniz ilgi ve duyarlılık için teşekkür eder, sağlıklı
günler dileriz.
Ulusal Kan ve Kan Ürünleri Rehberi 2011 syf:265
*Kan Bağ
Bağoşcısı mikrobiyolojik test pozitifliğ
pozitifliğinin bildiriminde bu formun kullanı
kullanımı zorunludur.
Kan Hizmet Biriminin Yapması Gerekenler
Kan Hizmet Birimi, doğrulanmış HIV, HBV veya
HCV enfeksiyonu olan bir bağışçının pencere
döneminde iken bağış yapması durumunda, bu
kandan üretilen ve potansiyel olarak enfeksiyöz
olan kan bileşenlerini alan hasta veya hastaların
belirlenip izlenmesi ve kendilerini tedavi eden
doktorun konuyla ilgili bilgilendirilmesi işlemini
başlatır.
Bu bağışlar son bir yıllık zaman diliminde
yapılmış olan bağışları kapsar.
Ulusal Kan ve Kan Ürünleri Rehberi 2011
Kan Hizmet Biriminin Yapması Gerekenler
Mikrobiyolojik tarama testleri tekrarlayan
reaktif bulunan kan bağışları bloke edilmeli,
transfüzyonda ve ürün yapımında
kullanılmamalıdır.
Kan bağışçısının dosyasına tekrarlayan
reaktivite kaydedilmeli, bağışçı geçici ret
kapsamına alınmalıdır.
Doğrulama testlerinin veya ek testlerin
sonuçlarına göre kan bağışçısının kalıcı
reddine karar verilebilir.
Ulusal Kan ve Kan Ürünleri Rehberi 2011
Kan Hizmet Biriminin Yapması Gerekenler
Doğrulama testleri negatif sonuçlanır ya da
ek test sonuçları arasında tutarsızlık
oluşursa;
Tekrarlayan reaktif sonucun hatalı pozitif
bir test sonucu olma olasılığı vardır.
Bu durumda kan bağışçısının belli bir süre
sonra testleri tekrarlanarak kan bağışı
yapıp yapamayacağı konusunda karar
verilmesi gerekir.
Ulusal Kan ve Kan Ürünleri Rehberi 2011
Kan Hizmet Biriminin Yapması Gerekenler
İlk tarama örneği ile takip örneği arasında geçmesi
gereken süre İngiltere standartlarına göre en az
12 haftadır.
Amerika standartları bu süreyi HIV için sekiz
hafta ve HCV için altı hafta olarak bildirmektedir.
Nötralizasyon testi ile doğrulanamayan reaktif
HBs Ag sonucu ya da tutarsız HBsAg, HBV DNA ve
anti-HBc sonuçları bulunan kan bağışçılarının tekrar
kan örneklerinin altıncı ayda alınması
önerilmektedir.
Kan Hizmet Biriminin Yapması Gerekenler
Kan bağışçısından alınan tekrar kan örneğinde
tarama testleri reaktif değilse, ek testler de
negatif sonuç verirse kişiden tekrar kan bağışı
alınabilir.
Ancak bağış esnasında da testlerin
tekrarlanması ve böylece iki seri negatif test
sonucu bulunması gerekli görülmektedir.
Bu konularda ulusal test algoritmalarının
belirlenmesine ihtiyacımız vardır.
Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ)
DSÖ’nün rehberleri ve önerilerinin üye
ülkelerin hiçbirinde kanuni bağlayıcılığı
yoktur; ancak AB mevzuatına göre üye
ülkelerin kendi mevzuatlarını oluştururken
DSÖ’nün tavsiyelerini göz önünde
bulundurmalı gerekmektedir.
DSÖ tüm ülkelerde tam kan ve aferez
bağışları için zorunlu tarama testleri olarak
HBsAg, anti-HCV, anti-HIV 1/2 ve sifiliz
tarama testlerinin kullanılmasını
önermektedir.
Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ)
Tarama için kullanılacak testler;
HIV-1 ve HIV-2: HIV antikorları veya
HIV antijen-antikor kombine testleri,
Hepatit B: Hepatit B yüzey antijeni
(HBsAg) taraması,
Hepatit C: HCV antikorları veya HCV
antijen-antikor kombine testleri,
Sifiliz (Treponema pallidum): Non spesifik
antikorlar (lipoidal antijenler için) veya özgül
(spesifik) treponemal antikorlar olmalıdır.
Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ)
Sıtma, Chagas hastalığı veya HTLV gibi
enfeksiyonlar için ise tarama testleri,
epidemiyolojik kanıtlara dayalı olmalı ve
ulusal sağlık otoritesi tarafından karar
verilmelidir.
Taramada kullanılacak testlerin duyarlılıkları
ve özgüllükleri yüksek olmalı, en az %99.5
duyarlılık sınırına sahip olmalıdır.
Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ)
HBsAg, anti-HCV ve anti-HIV 1/2
viral göstergeleri EIA/CLIA yöntemleri
HIV 1/2 antikorlarını araştıran kitler HIV
subtip O duyarlılığına da sahip olmalıdır.
Sifiliz taramasında ise non-spesifik (VDRL
veya RPR) lesitin bazlı bir antijen içeren
kardiyolipin testi veya treponemal
antikorların kullanıldığı yüksek duyarlılık ve
özgüllüğe sahip spesifik testler Treponema
pallidum hemaglütinasyon (TPHA) yöntemine
dayalı bir test veya EIA testi kullanılmalıdır.
DSÖ’nün Tarama ve Doğrulama Testleri Algoritması
DSÖ’nün Zorunlu Testler için Önerileri
Virü
Virüs
HIV
Hepatit B
Hepatit C
Tarama marker
Test
Öneriler
AntiAnti-HIV (1,2,0)
EIA/CLIA
Önerilen
En etkili testler Ag/Ab kombine testlerdir.
AntiAnti-HIV (1,2,0)
Hızlı
zlı EIA (Rapid)
Partikü
Partikül agg.
Özel durumlarda kullanı
kullanılabilir.
HIV pp-24 Ag
EIA/CLIA
Ag/Ab kombine testlerinin bir parç
parçası
ası ise
önerilmektedir.
HIV RNA
NAT
Maliyet/etkinliğ
Maliyet/etkinliğe gö
göre değ
değerlendirilmelidir.
HBsAg
EIA/CLIA
Önerilen
HBsAg
Hızlı
zlı EIA (Rapid)
Partikü
Partikül agg.
Özel durumlarda kullanı
kullanılabilir.
AntiAnti-HBc
EIA/CLIA
HBV’
HBV’nin prevalansı
prevalansının yü
yüksek olduğ
olduğu ülkelerde
önerilmemektedir.
HBV DNA
NAT
Maliyet/etkinliğ
Maliyet/etkinliğe gö
göre değ
değerlendirilmelidir.
AntiAnti-HCV
EIA/CLIA
Önerilen
AntiAnti-HCV
Hızlı
zlı EIA (Rapid)
Özel durumlarda kullanı
kullanılabilir.
HCV Ag
EIA/CLIA
Ag/Ab kombine testlerinin bir parç
parçası
ası ise
önerilmektedir.
HCV RNA
NAT
Maliyet/etkinliğ
Maliyet/etkinliğe gö
göre değ
değerlendirilmelidir.
T. Pallidum Ab.
Sifiliz
Lipoidal Ag Ab.
Partikü
Partikül agg. (TPHA)
EIA
VDRL
RPR
Önerilen
Sifilizin yü
yüksek insidansı
insidansı bulunan ülkelerde
düşünülebilir.
Avrupa Konseyi Önerileri
Avrupa Konseyi önerilerinin AB’ye bağlı
ülkelerde hukuki bağlayıcılığı yoktur ancak
birliğe bağlı ülkelerde göz önünde
bulundurulmaları gerekir.
Direktiflerin ise hukuki bağlayıcılığı vardır ve üye
ülkelerin kanunlarına aktarılmaları gerekmektedir.
Zorunlu tarama testleri olarak en az HBsAg,
anti-HCV, anti-HIV 1/2 tarama testlerinin
kullanılmasını önermektedir.
Daha önce bu grupta yer alan Sifiliz tarama testi
Ek serolojik tarama testleri kapsamına alınmıştır.
Avrupa Konseyi Önerileri
Zorunlu serolojik tarama testleri
En az aşağıda yer alan testleri içermelidir:
HIV-1 tip O gibi nadir tipleri de içerecek
şekilde HIV-1 ve HIV-2’ye yönelik antikorlar
(anti-HIV-1 ve anti-HIV-2),
Hepatit C virus antikoru (anti-HCV),
Hepatit B yüzey antijenini (HBsAg) en az
0.5 IU/mL düzeyinde saptayabilecek bir test.
.
Avrupa Konseyi Önerileri
Zorunlu serolojik testlerin kalite kontrolü
Kontrol edilecek
parametre
Kalite koşulu
Kontrol sıklığı
anti-HIV 1/2 tarama
duyarlılığı
zayıf pozitif örneğin
saptanması*
Her plak/çalışma
anti-HCV tarama duyarlılığı
zayıf pozitif örneğin
saptanması*
Her plak/çalışma
HbsAg tarama testi
0.5 IU/mL standardının
saptanması
Her plak/çalışma
*Zayı
Zayıf pozitif kontrol serumu mü
mümkü
mkünse üretici firma tarafı
tarafından sağ
sağlanmış
lanmış olmalı
olmalıdır.
Ancak menş
menşei üretici firmadan farklı
farklı olmalı
olmalıdır.
Zorunlu serolojik tarama testlerini çalış
an laboratuarlar dü
alışan
düzenli bir dış
dış kalite kontrol
programı
programına katı
katılmalı
lmalıdır.
Avrupa Konseyi Önerileri
Doğrulama testleri
HIV veya HCV enfeksiyonunu
doğrulamak için güncel yaklaşım;
Alternatif ELISA testleri, Western blot
veya rekombinan immunoblot testleri gibi
yöntemleri içerecek ulusal bir algoritmanın
kullanılmasıdır.
Kuşkulu antikor test sonuçlarının
yorumlanmasında antijen testleri ve
NAT’ın kullanılması yararlı olabilir.
Avrupa Konseyi Önerileri
Doğrulama testleri
Pozitif çıkan bir doğrulama testi,
ilk kan örneğinden 2-4 hafta sonra
alınacak yeni bir kan örneği ile
tekrarlanmalıdır.
HBsAg reaktivitesinin doğrulanması, özgül
nötralizasyon testi ile yapılmalıdır.
Bağışçının enfeksiyon dönemi, anti-HBc
(anti-HBc total ve anti-HBc IgM) ve
HBe antijen/antikor (HBeAg/anti-HBe)
testleri ile belirlenebilir.
MİKROBİYOLOJİK DOĞRULAMA TESTLERİ İÇİN ALGORİTMA
Tekrarlayan
reaktif
tarama testi
Doğ
Doğrulama test
sonuç
sonuçları
ları
Kan örneklerini
doğ
doğrulama
laboratuarı
laboratuarına gö
gönder
POZİ
POZİTİF
NEGATĐ
NEGATĐF
BELĐ
BELĐRSĐ
RSĐZ
(Đndeterminate)
Önceden tekrarlayan reaktif
kaydı
kaydı var mı
mı kontrol et.
Bağış
çyı ait ürünleri bloke et.
Bağışç
Bağış
çıyla görüşerek kan bağışı
nı reddet.
Bağışç
bağışın
Yeni bir örnekle bağış
çı/sonuç
bağışç
/sonuç bağ
bağlantı
lantısını doğ
doğrula
İstenirse bağış
çıyı bilgilendir. Bağış
çıyı aktif hale getir.
bağışç
Bağışç
Ancak bağış
çı kaydı
bağışç
kaydına tekrarlayan reaktif olarak not dü
düş
Bağış
çıyla gö
nı reddet.
Bağışç
görüşerek kan bağışı
bağışın
En uzun pencere dö
dönemi sonunda testleri tekrarla
MİKROBİYOLOJİK DOĞRULAMA TESTLERİ İÇİN ALGORİTMA
Önceden tekrarlayan reaktif
sonucu olan bağış
çıda tekrarlayan
bağışç
reaktif tarama testi
Doğ
Doğrulama test sonuç
sonuçları
ları
Kan örneklerini
doğ
doğrulama
laboratuarı
laboratuarına gö
gönder
POZİ
POZİTİF
NEGATİ
NEGATİF
BELİ
BELİRSİ
RSİZ
(İndeterminate)
Bağış
çıya ait ürünleri bloke et
Bağışç
Bağış
çıyla gö
nı reddet.
Bağışç
görüşerek kan bağışı
bağışın
Yeni bir örnekle bağış
çı/sonuç
bağışç
/sonuç bağ
bağlantı
lantısını
doğ
doğrula
Bağış
çıyı bilgilendir ve
Bağışç
kan bağışı
nı reddet.
bağışın
Bağış
çıyla gö
nı reddet.
Bağışç
görüşerek kan bağışı
bağışın
Doğ
Doğrulama laboratuarı
laboratuarı gerekli gö
görürse en uzun
pencere dö
dönemi sonunda testleri tekrarla
İNGİLTERE KAN TRANSFÜZYON MERKEZLERİNİN
ZORUNLU TARAMA TESTLERİNDEKİ ALGORİTMASI
İngiltere’de kan bağışlarına uygulanan testler
zorunlu testler ve ek testler olmak üzere iki grupta
sınıflandırılmıştır.
Zorunlu testler
Klinik kullanımı olan tüm kan bağışları ve
kan ürünlerinin kullanımına izin
verilebilmesi için Sağlık Otoritesinin
zorunlu tuttuğu testlerdir.
HBsAg, anti-HIV 1 ve 2, anti-HCV,
HCV NAT, anti-HTLV I/II ve sifiliz
antikorları.
İNGİLTERE KAN TRANSFÜZYON MERKEZLERİNİN ZORUNLU TARAMA
TESTLERİNDEKİ ALGORİTMASI
Reaktif çıkan tü
tüm örnekler ilk testte kullanı
kullanılan test yö
yönteminin aynı
aynısı ile tekrar iki kez
çalışı
lmalııdır.
alışılmal
Eğer tekrar uygulanan testler reaktif değ
değilse, kan ve bunlardan elde edilen ürünlerin kullanı
kullanımına
izin verilebilir ve bu ürünler stoklanı
stoklanır.
MĐKROBĐ
KROBĐYOLOJĐ
YOLOJĐK TARAMA TESTĐ
TESTĐ
REAKTĐ
L
REAKTĐF DEĞĐ
DEĞĐL
ĐMMÜ
MMÜNOHEMATOLOJĐ
NOHEMATOLOJĐK
TESTLER TAMAM
REAKTĐ
REAKTĐF;BAŞ
F;BAŞLANGIÇ
LANGIÇTA REAKTĐ
REAKTĐF
Bağış
çıya ait kanı
Bağışç
kanı ve bundan hazı
hazırlanan tü
tüm kan
bileş
bileşenlerini karantinaya al
TEKRAR TESTLERĐ
TESTLERĐ
TEKRAR TESTLERĐ
TESTLERĐNDEN BĐ
BĐRĐ REAKTĐ
REAKTĐFSE;
TEKRARLAYAN REAKTĐ
REAKTĐF
Kan ve kan bileş
bileşenlerini “transfü
transfüzyon iç
için uygun değ
değildir”
ildir”
şeklinde etiketle Kan bağış
çısının kaydı
bağışç
kaydına iş
işaret koy
KAN ÖRNEĞĐ
NĐ DOĞ
RNEĞĐN
DOĞRULAMA
LABORATUV
LABORATUVARINA GÖ
GÖNDER
POZĐ
POZĐTĐF SONUÇ
SONUÇ
Kan bağış
çısının kaydı
çısı
bağışç
kaydına “kalı
kalıcı ret
ret” gir. Kan bağış
bağışç
nı bilgilendir; danış
manlıık ve yö
danışmanl
yönlendirme sağ
sağla
STOK ĐÇĐN
SERBESTLEŞ
SERBESTLEŞTĐR
HER ĐKĐ TEKRAR TESTĐ
TESTĐ
NON REAKTĐ
REAKTĐF (REAKTĐ
(REAKTĐF
DEĞĐ
L)
DEĞĐL)
NEGATĐ
NEGATĐF VEYA
INDETERMINATE SONUC
Ulusal algoritmaya gore akışı
akışı
takip et
İNGİ
KİLİ YADA BELİ
NGİLTERE KAN TRANSFÜ
TRANSFÜZYON MERKEZLERİ
MERKEZLERİNİN ÇELİŞ
ELİŞK
BELİRSİ
RSİZ TEST SONUÇ
SONUÇLARINDA TEKRAR BAĞ
BAĞIŞA KABUL
İÇİN ALGORİ
ALGORİTMASI
Mikrobiyolojik tarama testi tekrarlayan reaktif
Doğ
Doğrulama Lab.testleri negatif veya belirsiz (indeterminate)
Đlk (indeks) bağış
dan 12 hafta sonra tekrar kan alı
bağışdan
alınır
Mikrobiyolojik tarama testleri kan merkezinde çalışı
alışıllır
NEGATİ
NEGATİF
POZĐ
POZĐTĐF
Alternatif (ikinci) mikrobiyolojik tarama testi
NEGATİ
NEGATİF
Doğ
Doğrulama laboratuarı
laboratuarı
BELİ
BELİRSİ
RSİZ**
POZİ
POZİTİF*
NEGATİ
NEGATİF
Doğ
Doğrulama laboratuarı
laboratuarı
BELİ
BELİRSİ
RSİZ
POZİ
POZİTİF*
**
NEGATİ
NEGATİF
BAĞ
BAĞIŞ ALINMAZ;
BAĞ
BAĞIŞÇI KAYDI TEKRAR BAĞ
BAĞIŞ ĐÇĐN UYGUN HALE GETĐ
GETĐRĐLĐR.
BAĞ
BAĞIŞ ALINDIĞ
ALINDIĞINDA TARAMA TESTLERĐ
TESTLERĐ VE ALTERNATĐ
ALTERNATĐF (Đ
(ĐKĐNCĐ
NCĐ)
TARAMA TESTĐ
TESTĐ TEKRARLANIR. TÜ
TÜMÜ NEGATĐ
NEGATĐFSE BAĞ
BAĞIŞ KULLANILI
KULLANILIR
POZĐ
POZĐTĐF
Doğ
Doğrulama laboratuarı
laboratuarı
BELİ
BELİRSİ
RSİZ
POZİ
POZİTİF*
**
NEGATİ
NEGATİF
*: dosyaya kayı
kayıt;
kalı
kalıcı red; bilgilendir,
danış
manlıık ver
danışmanl
**: dosyaya
kayı
kayıt; takip
Tarama Testlerinin Özellikleri
Serolojik taramada kullanılan test
kitlerinin duyarlılıkları her geçen gün
arttırılmakta ve performansları
geliştirilmektedir.
Antijen ve antikorun birlikte bakıldığı
“antijen-antikor kombo” testler özellikle
tanısal yönden akut enfeksiyonu tespit
etmede yararlıdır.
Tarama Testlerinin Özellikleri
HIV antijen antikor kombo testlerin pencere
dönemini 3-5 gün kısalttığı, HCV’de ise bu testlerle
sağlanan pencere dönemindeki kısalmanın 26 gün
olduğu yapılan çalışmalar da bildirilmektedir.
Antijen antikor kombo testlerin kan bankacılığında
kullanılmaları durumunda doğrulama algoritmaları
buna göre düzenlenmelidir.
NAT’ın kullanıldığı ülkelerde bu testlerin kullanımına
ihtiyaç bulunmadığı, ancak NAT yapılmıyorsa
enfeksiyonun epidemiyolojisine göre kullanılmalarının
kan güvenliğine önemli katkılar sağlayabileceği
bildirilmektedir.
Tarama Testlerinin Özellikleri
Kan bankalarında kullanımı onaylanmış HIV-1
ve HCV NAT tarama testlerinin yanında ikili
(HIV-1/HCV) ve üçlü (HIV-1/HCV/HBV)
NAT tarama testleri de vardır.
MP NAT tarama testleri ile pencere
dönemindeki kısalma HIV-1 RNA ile antikor
testlerine göre 11-15 gün, HIV-1 p24 antijen
testine göre 5-9 gün, HCV NAT ile 50-60
gündür.
Tarama Testlerinin Özellikleri
Almanya, Fransa, İngiltere gibi birçok Avrupa
Birliği ülkesi, ABD, Kanada, Yeni Zelanda,
Avustralya gibi birçok ülkede HIV ve HCV NAT
kan bağışlarında zorunlu testler kapsamına
girmiştir.
Japonya’da bunların yanı sıra HBV NAT zorunlu
testler kapsamındadır, 1999’da 500’lük plazma
havuzlarında başlanan HBV NAT taramaları bugün
20’lik havuzlarda sürdürülmektedir. HBV
enfeksiyonunun yüksek endemisite gösterdiği
Japonya’da 50 örneklik plazma havuzlarında denenen
multipleks NAT ile tek başına HBsAg taramasından
daha yüksek duyarlılığa ulaşıldığı bildirilmiştir.
Anti-HBc Tarama Testi
HBV enfeksiyonunun düşük prevalans gösterdiği
Almanya, ABD, Kanada gibi birçok ülkede
anti-HBc taraması kanın viral güvenliği
yönünden ek bir zorunlu testtir.
Anti-HBc’nin tarama testlerine eklenmesi
HBV enfeksiyonu yönünden kan güvenliğini
arttırmakla birlikte anti-HBc taramasında
kullanılan kitlerin özgüllüğünün yeterli
olmaması tutarsız sonuçlara neden olmaktadır.
Anti-HBc Tarama Testi
Başlangıçta anti-HBc reaktif örneklerin yalnızca
% 32’sinde tekrarlayan reaktivite elde
edilmektedir.
Nonspesifik anti-HBc reaktif tespit edilen
bağışçıların reddedilmesi gereksiz olarak sağlıklı
kan bağışçılarının kaybına yol açabilmektedir.
Anti-HBc reaktivitesinin geçirilmiş HBV
enfeksiyonunun göstergesi olarak doğrulanmasını
sağlayan bir test ve algoritma henüz
önerilmemiştir.
Anti-HBc Tarama Testi
Japonya anti-HBc pozitif kan bağışçılarının
anti-HBs titresi 200 mIU/mL’nin üzerinde ve
HBV DNA negatifse bağışları kabul etmektedir.
İngiltere’de piercing, akupunktur v.s. yaptıran
bağışçılar için uygulanacak ret süresi sonrası bu
bağışçılara anti-HBc testi uygulanmakta ve
sonuçları negatif olan bağışlar kabul edilmekte
anti-HBc’si pozitif olan bağışlar anti-HBs
açısından test edilmekte anti-HBs düzeyi
<100 IU/L olanlar kabul edilmemekte,
>100 IU/L olanların ise güvenli olarak kabul
edilebileceği belirtilmektedir.
Anti-HBc Tarama Testi
DSÖ ise HBV enfeksiyonunun yüksek prevalans
gösterdiği ülkelerde anti-HBc taramasının kan
bağışçılarının yüksek oranlarda reddine yol
açabileceğini belirterek rutin tarama testi
olarak kullanılmasını önermemektedir.
Anti-HBc testini taramada kullanan ülkelerin
ise tüm anti-HBc pozitif bağışlara anti-HBs
testi uygulamasını ve anti-HBs düzeyinin
>100 mIU/mL olanların klinik kullanım için
uygun olduğunu belirtmektedir.
Anti-HBc Tarama Testi
Avrupa Birliğinin Rehberinde ise seçilmiş
bağışçılar için anti-HBc testinin uygulandığı
ülkelerde;
Doğrulamada ulusal bir algoritmanın
uygulanmasını ve
anti-HBs ve NAT gibi destekleyici testlerin
uygulanmasının
Yerel olarak bağışçı kabulünü ilişkin
kararları etkileyebileceği belirtilmektedir.
DÜNYADA UYGULANMAKTA OLAN ZORUNLU TARAMA TESTLERİ
ZORUNLU
TESTLER
EK
TESTLER
YÖNTEMLER
DSÖ
DSÖ
AVRUPA
BİRLİĞİ
TÜRKİYE
İNGİLTERE
ABD
KANADA
AVUSTURALYA
HBsAg
antianti-HCV
antianti-HIV 1/2
Sifiliz
HBsAg
antianti-HCV
HBsAg
antianti-HCV
antianti-HIV 1/2
HBsAg
AntiAnti-HBc
antianti-HCV
antianti-HIV 1/2
antianti-HTLV 1/2
Sifiliz
NAT HIVHIV-1
NAT HCV
HBsAg
antianti-HCV
antianti-HIV 1/2
HBsAg
antianti-HCV
antianti-HIV 1/2
HBsAg
antianti-HCV
antianti-HIV 1/2
Sifiliz
antianti-HTLV 1/2
Sifiliz
antianti-HIV 1/2
Sifiliz
antianti-HTLV 1/2
Batı
Batı Nil
Virü
Virüsü
CMV
AntiAnti-HTLV 1/2
Sifiliz
Sıtma
Chagas
HTLV 1/2
Sifiliz
HTLV 1/2
antianti-HBc
-
Sıtma
Chagas
Batı
Batı Nil Virü
Virüs
CMV
antianti-HBc
Sıtma
Chagas
Batı
Batı Nil Virü
Virüs
CMV
Chagas
Chagas
CMV
EIA/CLIA
Rapid IA
Partikü
Partikül agg.
HIV p24 Ag
HCV Ag
NAT
EIA
TPHA/EIA
NAT
(HCV,HIV)
EIA
RPR/VDRL
TPHA/EIA
EIA
TPHA/EIA
NAT
HCV, WNV
EIA/CLIA
TPHA
NAT
HBV,HCV,HIV
WNV
EIA/CLIA
TPHA
NAT
EIA/CLIA
NAT
HBV,HCV,HIV
HBV,HCV,HIV
HCV,HIV
WNV
SONUÇ
Ülkemizde ve diğer ülkelerde kan güvenliğini
arttırmak için kullanılan zorunlu tarama
testleri ve test yöntemleri farklılıklar
göstermektedir.
Ülkemizde uygulanmakta olan zorunlu
tarama testleri DSÖ’nün ve Avrupa Kan
Transfüzyon Komitesinin önerdiği zorunlu
testlerdir.
SONUÇ
Tarama testlerinde kullanılacak kalite standartları,
testlerin geçerliliği ve test yöntemleri, reaktivite
tespit edildiğinde tekrarlayan reaktiviteye bakılması,
tekrarlayan reaktif sonuçların doğrulanması için
kullanılacak test yöntemleri için ulusal algoritmamız
oluşturulmuş ve kullanılmaya başlanmıştır.
Tekrarlayan reaktif ve doğrulanmış test sonuçlarında
bağışçının bilgilendirilmesi ve yönlendirilmesi için
yapılması gerekenler de ulusal rehberimizde
tanımlanmıştır.
TEŞEKKÜR EDERİM