Redipen - Sanovel

Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
REDİPEN Enjeksiyonluk Süspansiyon
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
BİLEŞİMİ
REDİPEN krem-beyaz renkli akıcı bir süspansiyon olup beher ml'sinde 200.000
IU’ye eşdeğer prokain penisilin G, 250 mg (200 mg dihidrostreptomisin baza
eşdeğer) dihidrostreptomisin sülfat ve prezervatif olarak 1 mg metil hidroksibenzoat
içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
REDİPEN’in bileşiminde yer alan prokain penisilin G, Penicillium notatum
kültürlerinden elde edilen, ß-laktam halkasına sahip dar spektrumlu bir penisilindir.
Bakterisidal etkisini bakteri hücre duvarının yapısal eleman olan peptidoglikanla
etkileşerek peptidoglikan biyosentezinin son basamağında bulunan enzimlerden
transpeptidaz ve DD-carboxypeptidazı inhibe ederek biyosentezini inhibe ederek
gösterir. Bakterinin lizisi çoğu zaman, duvarı oluşturan elementler arasındaki bağları
hidrolize eden enzimlerin (otolizin, N-asetilmuramil-L-alanin amidaz ve muramidaz)
aktivasyonu sonucu meydana gelir. Bir aminoglikozid antibiyotik olan
dihidrostreptomisin ise gram negatif bakteri ribozomlarında protein sentezini bozarak
etkisini gösterir.
Kombinasyon başlıca şu bakterilere etkilidir;
Corynebacterium pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Listeria sp., Pasteurella
haemolytica, P. multocida, Staphylococcus sp., Streptococcus sp.,
peptostreptococcus sp., Erysipelothrix insidiosa, Clostridium sp., Escherchia coli,
Proteus sp., Moraxella sp., Actinobacillus lignieresi, Haemophilus sp., ve Salmonella
sp.
Prokain penisilin G olarak kas içi yolla verilen penisilin G’nin emilimi nispeten
yavaştır; 2-4 g/ml olan en yüksek kan konsantrasyonuna 2-4 saatte ulaşır. Yeterli
terapötik konsantrasyonu (0.5 g/ml) ise yaklaşık 24 saat boyunca korur.
Dihidrostreptomisin ise kas içi uygulandığında hızla emilir, bir saat içinde en yüksek
kan konsantrasyonuna ulaşır. Fötal kana ve amniyotik sıvıya da geçer. Bakteri
türüne ve suşa göre değişmekle birlikte, genelde 5 g/ml olan terapötik
konsantrasyonunu yaklaşık 12 saat korur. Penisilin G ve dihidrostreptomisin
vücuttan yüksek oranda idrarla, daha düşük oranlarda safrayla ve diğer yollarla atılır.
ENDİKASYONLARI
REDİPEN, sığır ve koyunlarda penisilin ve streptomisin kombinasyonunun etki
spektrumuna giren Haemophilus sp., Pasteurella sp., Streptococ sp., Salmonella
sp., Staphylococ sp., Clostridium sp., Corynebacterium sp. ve E. coli gibi duyarlı pek
çok bakterinin meydana getirdiği lokal ve sistemik enfeksiyonların tedavisinde
kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
REDİPEN Enjektabl Süspansiyon, 100 kg canlı ağırlığa 4 ml (1 kg canlı ağırlığa
8.000 IU prokain penisilin ve 10 mg dihidrostreptomisin) oranında, günde 1 defa
olmak üzere 3 gün boyunca kullanılır. Sadece kas içi yolla uygulanır.
Hayvan Türü
Sığır
Buzağı
Koyun - Keçi
Kuzu - Oğlak
Doz
4 ml/100 kg Canlı Ağırlık
2 ml/50 kg Canlı Ağırlık
1 ml/25 kg Canlı Ağırlık
0.4 ml/10 kg Canlı Ağırlık
Enjeksiyon sahası temizlenir ve alkolle silinir. Sığırlarda bir bölgeye 20 ml’den fazla
uygulanmamalı, artan kısım başka bir bölgeye enjekte edilmelidir. Kullanmadan
önce iyice çalkalayınız.
İSTENMEYEN/YAN ETKİLERİ
Duyarlı hayvanlarda nadiren ürtiker, bulantı, kusma, solunum güçlüğü, anjionörotik
ödem, vazomotor merkezi felci ve koma gibi yan etkiler, anafilaktik şok ve ölüm
meydan gelebilir.
Özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hayvanlarda, doza bağlı olarak oluşan
streptomisinin yüksek plazma konsantrasyonları nörotoksik, nefrotoksik ve ototoksik
etki gösterebilir. Böbrek yetmezliklerinde doz miktarı yeterli düzeye indirilmelidir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Antipiretik ve antiromatizmal ilaçlarla (özellikle fenilbutazon ve salisilatlar) birlikte
kullanıldığında penisilinin böbrekten atılımı yavaşlayabilir. Bakterisit etki gösteren
penisilinler bakteriyostatik antibiyotiklerle (tetrasiklin, sulfonamidler, fenikoller,
makrolidler gibi) kombine edilmemelidirler. Bu durumda penisilinin bakterisidal
aktivitesi baskılanabilir. Streptomisin muhtemel toksik etkilerinden dolayı,
nefrotoksik, ototoksik ve neurotoksik olduğu bilinen ve/veya streptomisin bu etkilerini
arttırabilecek diğer ilaçlar ile (diğer aminoglikozidler, furosamid, sulfonamidler,
tetrasiklinler, anestezikler, sefalosporinler vs) birlikte kullanılmamalıdır. Ayrıca
özellikle yüksek dozlarda olmak üzere, penisilin streptomisin kombinasyonlarının,
genel anestezi ve/veya kas gevşetici uygulanmış hayvanlarda kullanılması blokaj
etkisini arttırabileceğinden ölümlere neden olabileceği de unutulmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Önerilen dozlar aşılmamalıdır. Penisilinlere karşı hipersensitivite reaksiyonları lokal
şişkinlikten, anaflaksi ve ölüme kadar değişebilmektedir. Bu gibi durumlarda
semptomatik tedavi yapılır.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç
uygulamasından sonra 60 gün geçmeden sığır ve koyunlar kesime
gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 8 gün
(16 sağım) boyunca inek ve koyunlardan elde edilen süt insan tüketimine
sunulmamalıdır. Sütteki ilaç kalıntı arınma süresinin uzun olması nedeniyle
insan tüketimi için süt elde edilen koyun ve ineklere uygulanması tavsiye
edilmez.
KONTRENDİKASYONLARI
Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan ve penisiline alerjik olduğu bilinen hayvanlarda
kullanılmamalıdır.
Gebelikte kullanım: Streptomisinin fötusa olabilecek nörotoksik, nefrotoksik ve
ototoksik etkilerinden dolayı gebe hayvanlarda kullanılmamalıdır.
HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARI
Bütün diğer penisilin içeren ürünlerde olduğu gibi REDİPEN Enjeksiyonluk
Süspansiyon oral yada parenteral yolla kullanımı tavşan, kobay, hamster ve
Gerbilinae ailesinden kemiriciler gibi küçük laboratuvar hayvanlarında gastrointestinal florayı bozabilir. Bu nedenle bu hayvanlarda kullanılmamalıdırlar. Kediler
diğer türlere oranla streptomisine çok daha duyarlıdırlar. Bu nedenle streptomisin
içeren müstahzarlar kedilerde kullanılmamalıdır. Penisilinler kaz, ördek gibi perde
ayaklılarda kullanılmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklanmalıdır.
Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Kullanmadan önce iyice çalkalayınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
UYARILAR
Penisilin ve sefalosporinlere duyarlı olduğu bilinen kişiler ilaca hiçbir şekilde temas
etmemelidirler. Duyarlı kişilerin ilaca ağız, deri veya inhalasyon yoluyla maruz
kalması sonrası yüz, göz veya dudaklarda şişme, nefes almada zorluk gibi belirtilerin
meydana gelmesi durumunda acil tıbbi müdahale gerekir. Bu durumda ilaç ve etiketi
ile birlikte doktora başvurulmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
15°C’nin altında ve dondurulmadan muhafaza edildiği takdirde ilacın raf ömrü 2
yıldır. Açıldıktan sonra 15°C’nin altında saklanmak koşuluyla 28 gün içerisinde
kullanılmalıdır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Strafor kutu içinde 12x50 ve 12x100 ml'lik şeffaf flakonlarda sunulmaktadır.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır
(VHR).
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ
06.07.2004
TARIM VE KÖYİŞLERİ BAKANLIĞI RUHSAT TARİHİ VE NO.
27.03.2000 – 7/637
RUHSAT SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
SANOVEL İlaç San. ve Tic. A.Ş., Maslak 34398 Şişli/İstanbul
ÜRETİCİ FİRMANIN ADI VE ADRESİ
Univet Limited, Tullyvin, Co. Cavan, İrlanda