4.2.13 SUT maddesi 1 1 Genel 1 1 4.2.13.B 4.2.13.A - Kronik Hepatit B tedavisi 4.2.13.f.2 1.a Tedaviye başlama koşulları 5.a 123456- 5.b 5.a 6.a 6.a 6.b 6.a Oral antiviral kullanım koşulları 7- 6.a 6.c 6.ç 3 2 İnterferon kullanım koşulları 8- YETİŞKİN HEPATİT B HASTALARINDA TEDAVİ BAŞLAMA, ORAL ANTİVİRAL KULLANIM, İNTERFERON KULLANIM, RAPOR YENİLEME KOŞULLARI gastro veya infeksiyoncu tarfından çıkan uzman raporu rapor gastro/infeksiyon/çocuk/dahiliye uzmanı reçete rapor süresi oral antivirallerde ilk rapor maximum 6 ay sonrakiler maximum 1 yıl KC sirozu yoksa HBV DNA≥ 10⁴ kopya/ml olmalı HBV DNA KC sirozu varsa KC sirozu varsa HBV DNA (+) olması yeterli Biyopsi Kontrendikasyonu yoksa KC biyopsisinde Hastalık Aktivite İndeksi (HAI) ≥6 veya fibrozis ≥2 olmalı BİYOPSİ KONTRENDİKASYONLARI: KC sirozu, Kronik Böbrek Yetmezliği, Gebelik, Kanama KC BİYOPSİ eğilimini artıran hastalık, PT de 3 sn den fazla uzama, Trombosit sayısı<80.000/mm3 ve Biyopsi kontrendikasyonu varsa biyopsi istenmez biyopsiye engel olacak konumda bir yer kaplayıcı lezyon varlığı HBV DNA ≤ 10⁷ ise yalnızca 100mg/gün lamivudin veya 600 mg/gün telbivudin ile başlanabilir BAŞLANGIÇ Başlangıç HBV DNA > 10⁷ ise tüm oral antiviraller ile başlanabilir tedavinin 24. haftasında HBV DNA ≥ 300 kopya/ml ise diğer oral antiviraller kullanılabilir başka bir oral antivirale geçilebilir/eklenebilir. Oral antiviral HBV DNA’nın tedavide negatifken pozitifleşmiş ise HBV DNA’nın tedavi altındayken 10 kat yükselmiş ise başka bir oral antivirale geçilebilir/eklenebilir. değişimi ve Tenofovir/Adefovir/Entekavir ile tedavide 1. yıl sonu HBV DNA halen (+) ise başka bir oral antiviral eklenebilir. tedaviye yeni Başka bir antiviralden lamivudine geçişte koşul aranmaz oral antiviral Adefovir/Entekavir den--> Tenofovir e geçişte koşul aranmaz eklenmesi Gebelik durumunda oral antiviral değişiminde koşul aranmaz Oral antiviral değişimi ya da tedaviye yeni oral antiviral eklenmesi için düzenlenecek yeni veya mevcut raporda bu durum belirtilir. ALT > normalin üst sınırının 2 katını geçtiği raporda belirtilecek ALT HBeAg (+) ise HBV DNA ≤ 10⁹ veya HBeAg (-) ise HBV DNA ≤ 10⁷ olacak HBeAg Max süre maximum 48 hafta kullanılabilir Klasik interferonların toplam dozu haftada 30 milyon, ayda 120 milyon üniteyi geçemez Ünite 2-18 YAŞ HEPATİT B HASTALARINDA TEDAVİ BAŞLAMA, ORAL ANTİVİRAL KULLANIM, İNTERFERON KULLANIM KOŞULLARI HBV DNA≥ 10⁴ kopya/ml olmalı ve HAI ≥4 veya fibrozis ≥ 2 olmalı ve de ALT > normalin üst sınırının 2 katı ise tedaviye ya oral antiviral olarak yalnızca 3mg/kg/gün lamivudin ile veya 24 haftalığına peginterferon/interferon ile başlanabilir 24 haftalık tedavinin bitiminden en az 1 yıl sonra [HAI ≥4 / fibrozis ≥2 ve ALT>normalin üst sınırının 2 katı ] ise en fazla 24 hafta 2. bir interferon tedavisi daha verilebilir 1 4.2.13.A 1.b 1.b 5.c 4 4 İmmünsupresif ilaç tedavisi, sitotoksik kemoterapi, monoklonal antikor tedavisi uygulanmakta olan hastalar HBV DNA, BİYOPSİ, ALT vs. aranmaz 1-HBsAg (+) hastalarda malum tedavi süresince ve +12ay daha lamivudin kullanılabilir tedavisine ilişkin ilaç raporunun tarih ve sayısı reçetede belirtilir BİYOPSİ, ALT vs. aranmaz 2-HBsAg (-) hastalarda HBV-DNA/Anti-HBc (+) olmalıdır malum tedavi süresince ve +12ay daha lamivudin kullanılabilir 3-Tedavi süreleri ve ilaç seçimi kronik hepatit tedavi prensiplerinde belirlendiği şekildedir. Madde 7-8 1 4.2.13.C 1 1 3 3 4.2.13.A 4.2.13.D 2 Hepatit D (Delta ajanlı Hepatit-B) hastalarında tedavi interferonlar toplam 30MilyonÜ/hafta ve 120MilyonÜ/ay maximum 48 hafta kullanılabilir Bu hastalardan Kronik Hepatit B tedavi koşullarını taşıyanlarda tedaviye oral antiviral ilaçlardan biri eklenebilir. Anti HDV(+) ve HBV DNA sonucu reçete veya raporda belirtilir 1 1 1 8 7 RAPOR YENİLEME HepatitB tedavi süresi HBsAg (+) liği ve " başlama kriterlerinin hastanın tedavisine başlandığı tarihteki mevzuata uygundur " ibaresinin olması yeterlidir. HBsAg antijeninin negatifleşmesiyle birlikte Anti-HBsAg antikorunun oluşmasından sonra 12 aydır