Concor® 5 mg Lak Tablet - SanalEczanemiz İlaç, Sağlik, Eczacılık

CONCOR 5 mg Lak Tablet
Prospektüs
Concor® 5 mg Lak Tablet
FORMÜLÜ
Her tablette; etken madde olarak 5 mg bisoprolol hemifumarat, yardımcı madde
olarak demir oksit sarı ve titan-IV-oksit bulunur.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Farmakodinamik özellikleri
Bisoprolol, intrinsik stimüle edici ve membran stabilize edici etkisi olmayan,
yüksek dereceli 1-selektif adrenoseptör bloke edici bir ajandır. Bronş ve
damarların düz kaslarındaki 2-reseptörlerine ve metabolik regülasyon 2reseptörlerine çok düşük afinite gösterirler . Bu nedenle, bisoprololün solunum
yolu direncini ve 2-ile uyarılan metabolik işlemleri etkilemesi beklenmez. 1selektivitesi, terapötik doz aralığının dışında da geçerlidir.
Bisoprololün bilinen negatif inotropik etkisi yoktur.
Bisoprolol oral uygulamadan 3-4 saat sonra maksimum etkiye ulaşır.Plazma
eliminasyon yarılanma süresi 10-12 saattir ve günde tek doz ile 24 saatlik etki
sağlar. Bisoprololün maksimum antihipertansif etkisine genellikle 2 hafta sonunda
ulaşılır.
Kronik kalp yetmezliği olmayan koroner kalp hastalarına akut uygulamada,
bisoprolol kalp hızını ve atım hacmini ve böylece kardiyak debiyi ve oksijen
tüketimini düşürür. Kronik uygulamada önceden artmış periferik direnç düşer.
Bisoprolol kardiyak beta reseptörlerin blokajından sempatoadrenerjik aktivitesine
yanıtı baskılar. Bu kalp atış hızında ve kontraktilitede düşüşe neden olur, dolayısı
ile miyokardiyal oksijen tüketimini azaltır ki bu da kroner kalp hastalığının
temelinde yatan angina pektoriste istenen etkidir.
Farmakokinetik özellikleri
Absorpsiyon
Bisoprololün %90’ından fazlası gastrointestinal sistemden emilir. İlk geçiş
metabolizmasının etkisi, ≤%10 civarında olması nedeniyle , oral kullanımda
yaklaşık %90 oranında mutlak bir biyoyararlanıma sahiptir.
Dağılım
Dağılım hacmi 3,5L/kg dır.Bisoprololün plazma proteinine bağlanma oranı,
yaklaşık % 30’dur.
Metabolizma ve eliminasyon
Bisoprolol, eşit ölçüde etkili iki yolla vücuttan uzaklaştırılır: %50’si karaciğer
tarafından metabolize edilerek inaktif metabolitlere dönüştürülür ve bu metabolitler
böbrekler yoluyla atılır. Kalan %50’si metabolize edilmeden böbrekler yoluyla
atılır. Eliminasyon, böbrek ve karaciğerde aynı oranda gerçekleştiğinden karaciğer
veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda genellikle dozaj ayarlamalarına
genellikle gerek duyulmaz.
Toplam klirensi, yaklaşık olarak 15 l/saattir. Plazma eliminasyon yarı-ömrü, 10-12
saattir.
Bisoprololün farmakokinetiği doğrusal ve yaştan bağımsızdır.
Nisan 08
1
CONCOR 5 mg Lak Tablet
Prospektüs
ENDİKASYONLARI
- Hipertansiyon
- Koroner kalp hastalığı (angina pektoris).
- ADE inhibitörlerine, diüretiklere ve opsiyonel olarak kardiyak glikozidlerine ek
olarak, sistolik ventriküler fonksiyonların zayıf (ekokardiyografi sonucu ejeksiyon
fraksiyonu ≤ %35) olduğu stabil kronik orta şiddetli veya şiddetli kalp yetmezliğinin
tedavisinde endikedir .
KONTRENDİKASYONLARI
Concor®, aşağıdaki rahatsızlıkları olan hastalarda kullanılmamalıdır:
- akut kalp yetmezliği veya i.v. inotropik tedavi gerektiren dekompanse kalp
yetmezliği atakları sırasında,
- kardiyojenik şok,
- ikinci veya üçüncü derece AV blok (pacemaker/kalp pili olmaksızın),
- bozulmuş sinüs sendromu,
- sinoatriyal blok,
- semptomatik bradikardi,
- semptomatik hipotansiyon–
ciddi bronşiyal astım veya ciddi kronik obstrüktif akciğer hastalığı,
- periferik arteriyel oklüzif hastalığının son evreleri veya Raynaud sendromunun
ciddi formu
- tedavi edilmemiş feokromositoma (bakınız uyarılar/ önlemler),
- metabolik asidoz,
- bisoprolole veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık.
UYARILAR/ÖNLEMLER
Kronik kalp yetmezliği tedavisinde :
Stabil kronik kalp yetmezliğinin bisoprolol ile tedavisinin başlangıcında düzenli
olarak izlenmesi gerekir. Dozaj ve uygulama şekli için bakınız Kullanım şekli ve
dozu.
Aşağıdaki hastalıklar ve koşullar ile birlikte kalp yetmezliği bulunan hastalarda
bugüne kadar bisoprolol ile yeterli terapötik çalışma yapılmamıştır:
NYHA sınıf II kalp yetmezliği
İnsüline bağımlı diabetes mellitus (tip I)
Böbrek yetmezliği (serum kreatinin ≥ 300 mol/l) )
Karaciğer yetmezliği
80 yaşın üstündeki hastalar
Sınırlayıcı kardiyomiyopati
Konjenital kalp hastalığı
Hemodinamik olarak belirgin organik kapak hastalığı
Son 3 ay içinde miyokard enfarktüsü
Hipertansiyon veya angina pektoris tedavisinde :
Kalp yetmezliği ile birlikte hipertansiyon veya angina pektorisi olan hastalarda
bisoprolol dikkatle kullanılmalıdır.
Nisan 08
2
CONCOR 5 mg Lak Tablet
Prospektüs
Bütün endikasyonların tedavisinde :
Kalp kondisyonunda geçici kötüleşmeye yol açabileceğinden, özellikle iskemik
kalp hastalığı olanlarda bisoprolol tedavisi açıkça endike olmadığı taktirde aniden
kesilmemelidir. Detaylı bilgi için kullanım şekli ve dozu’na bakınız.
Concor®, aşağıdaki durumlarda yalnızca özel dikkatle kullanılabilir:
- kan glukoz değerlerinde büyük dalgalanmalar gösteren diabetes mellitus;
hipoglisemi semptomları (taşikardi, palpitasyon veya terleme) maskelenebilir,
- uzun süreli açlık,
- devam eden desensitizasyon tedavisi. Diğer beta-blokörlerde olduğu gibi,
bisoprolol hem alerjenlere duyarlılığı hem de anaflaktik reaksiyonların şiddetini
arttırabilir. Epinefrin, bu vakalarda her zaman istenen terapötik etkiyi sağlamaz.
- birinci derece AV blok,
- Prinzmetal anginası,
- oklüzif periferik arter hastalığı. Özellikle tedavinin başlangıcında şikayetler
yoğunlaşabilir.
Kendilerinde veya psöriazis hikayesi bulunan hastalara -blokörler (örneğin;
bisoprolol) ancak risk/yarar oranı dikkatlice dengelendikten sonra verilmelidir.
Bisoprolol tedavisi sırasında, tirotoksikoz semptomları maskelenebilir.
Feokromositoması olan hastalarda, bisoprolol alfa reseptör blokajından sonra
uygulanmalıdır.
Genel anestezi uygulanacak hastalar için anestezist beta reseptör blokajı
konusunda dikkatli olmalıdır. Eğer ameliyat öncesi yine de beta blokör tedavisinin
kesilmesi gerekiyorsa bu aşamalı olarak yapılmalı ve anesteziden 48 saat önce
tamamlanmalıdır.
Semptomlara neden olan bronşiyal astım veya diğer kronik obstrüktif akciğer
hastalığında, bisoprolol tedavisi bronkodilatör tedavi ile birlikte yürütülmelidir. Bazı
durumlarda astım hastalarında solunum direnci artışı görülebilir ve buna bağlı
olarak 2-sempatomimetiklerinin dozunu arttırmak gerekebilir.
GEBELİKTE ve LAKTASYON DÖNEMİNDE KULLANIMI
Gebelerde kullanımı
Gebelik kategorisi; C’dir.
Bisoprololün farmakolojik etkinliği gebelik ve/veya fötus/yenidoğan üzerinde
olumsuz etkilere neden olabilir.
Genel olarak, beta-blokörler plasental perfüzyonu azaltır ki, bu durum uterus içi
büyüme bozuklukları, fötal ölüme, düşük veya erken doğuma sebep olabilir. Fötus
ve yenidoğanda advers olaylar (örneğin; hipoglisemi ve bradikardi) görülebilir.
Eğer bir beta-blokörle tedavi gerekli ise, 1-selektif beta-blokörler tercih edilir.
Bisoprolol, kesin olarak gerekli olmadıkça gebelik sırasında kullanılmamalıdır.
Eğer bisoprolol ile tedavinin gerekli olduğu düşünülüyorsa, uteroplasental kan
akımı ve fötal büyüme izlenmelidir. Gebelik veya fötus üzerinde zararlı etkilerin
görülmesi durumunda alternatif tedavi tedbirleri düşünülmelidir. Yenidoğan bebek,
Nisan 08
3
CONCOR 5 mg Lak Tablet
Prospektüs
yakından izlenmelidir. Hipoglisemi ve bradikardi semptomları genellikle yaşamın
ilk 3 günü içinde oluşur.
Emzirenlerde kullanımı
Bisopololün anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle, bisoprolol
tedavisi sırasında annenin emzirmesi önerilmez.
ARAÇ ve MAKİNE KULLANMA YETENEĞİ ÜZERİNDEKİ ETKİLERİ
Koroner kalp hastalığı olan hastalar üzerinde yapılan bir araştırmada, bisoprolol
hastaların araç kullanma performansını etkilememiştir. Bununla birlikte, ilaca karşı
verilen reaksiyonlardaki bireysel farklılıklardan dolayı, araç veya makine kullanma
yeteneği bozulabilir. Bu durum, özellikle bisoprolol tedavisinin başlangıcında, ilaç
değiştirildiğinde ve alkol ile birlikte kullanım söz konusu olduğunda gözönünde
tutulmalıdır.
YAN ETKİLER/ADVERS ETKİLER
Aşağıdaki bilgiler, sıklık terminolojisinde kullanılmaktadır
Çok yaygın (≥%10), yaygın (≥%1 ve < %10):, yaygın olmayan (≥%0,1 ve < %1):,
seyrek (≥%0,01 ve < %0,1):, çok seyrek (< %0,01):,
İncelemeler
Seyrek : Trigliserit artışı ve karaciğer enzimlerinde (ALAT, ASAT) artışı
Kardiyak bozukluklar :
Çok yaygın : Bradikardi (kronik kalp yetmezliği hastalarında),
Yaygın : önceden mevcut kalp yetmezliğinin kötüleşmesi (kronik kalp yetmezliği
hastalarında)
Yaygın olmayan : Bradikardi, AV ileti bozuklukları, kalp yetmezliğinin kötüleşmesi
(hipertansiyon veya angina pektoris hastalarında),
Sinir Sistemi bozuklukları:
Yaygın
: Yorgunluk*, halsizlik*, baş dönmesi*, baş ağrısı*
Göz bozuklukları :
Seyrek:gözyaşı azalması (eğer hasta kontakt lens kullananıyorsa göz önünde
tutulmalıdır).
Çok seyrek: konjonktivit
Kulak ve labirent bozuklukları :
Seyrek: işitme bozukluğu
Solunum yolları, toraks ile ilgili ve mediastinal bozukluklar:
Yaygın olmayan : Bronşiyal astımı veya obstrüktif hava yolu hastalığı geçmişi olan
kişilerde bronkospazm
Seyrek : Alerjik rinit
Gastrointestinal bozukluklar:
Yaygın :Bulantı, kusma, diyare, kabızlık
Nisan 08
4
CONCOR 5 mg Lak Tablet
Prospektüs
Deri ve subkütan doku bozuklukları:
Seyrek:Hipersensitivite reaksiyonları (ör., kaşıntı, kızarıklık, döküntü)
Çok seyrek: Beta blokörler psöriazisi tetikleyebilir veya artırabilir veya psöriazisbenzeri döküntü, alopesiye yol açabilir.
Kas, iskelet ve bağ dokusu bozuklukları:
Yaygın :Kas zayıflığı ve kas krampları
Vasküler bozukluklar:
Yaygın :Ektremitelerde üşüme veya uyuşukluk hissi
Yaygın olmayan : Ortostatik hipotansiyon
Genel bozukluklar:
Yaygın : Astenia (kronik kalp yetmezliği hastalarında), fatik*
Yaygın olmayan : Astenia (hipertansiyon veya angina pektoris hastalarında),
Hepatobilyer bozukluklar:
Seyrek : hepatit
Üreme sitemi ve göğüs bozuklukları:
Seyrek : Ereksiyon bozukluğu
Psikiyatrik bozuklukları:
Yaygın olmayan : depresyon , uyku bozuklukları,
Seyrek : Kabus görme, halüsinasyon
*Bu semptomlar, özellikle tedavinin başlangıcında tespit edilebilir. Genellikle orta
derecede olup, 1-2 hafta içinde ortadan kalkar.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
İLAÇ ETKİLEŞMELERİ ve DİĞER ETKİLEŞMELER
Önerilmeyen kombinasyonlar :
Kronik kalp yetmezliği tedavisinde :
Sınıf I antiaritmik ilaçlar (örn; kinidin, disopiramid; lidokain, fenitoin; flekainid
propafenon): Atriyoventriküler ileti süresi uzatabilir ve negatif inotropik etkiyi
artırabilir.
Bütün endikasyonların tedavisinde :Verapamil ve daha düşük ölçüde diltiazem gibi
kalsiyum antagonistleri: Kontraktilite ve atriyoventriküler ileti üzerinde negatif etki
oluşabilir. Verapamil tipi kalsiyum antagonistlerinin intravenöz yoldan
uygulanması, şiddetli hipotansiyona ve atriyo ventriküler blokaja yol açabilir.
Merkezi etkili antihipertansif ilaçlar (örn. Klonidin, metildopa, moksonodin,
rilmenidin): Merkezi etkili antihipertansif ilaçların eşzamanlı kullanımı kalp hızında
ve kardiyak iletide azalma,vazodilasyona yol açabilir.
Özellikle beta blokörün bırakılmasından önce ilacın ani olarak kesilmesi “rebound
hipertansiyon” riskini artırabilir.
Nisan 08
5
CONCOR 5 mg Lak Tablet
Prospektüs
Dikkatle kullanılması gereken kombinasyonlar :
Kronik kalp yetmezliği tedavisinde :
Sınıf I antiaritmik ilaçlar (örn; kinidin, disopiramid; lidokain, fenitoin; flekainid
propafenon): Atriyo ventriküler ileti süresi uzatabilir ve negatif inotropik etkiyi
artırabilir.
Bütün endikasyonların tedavisinde :
Nifedipin gibi dihidropridin tipi kalsiyum antogonistleri: Eşzamanlı kullanımda
hipotansiyon riskinde artış ve kalp yetmezliği olan hastalarda ventriküler pompa
fonksiyonunun bozulmasında artış olasılığı dışlanamaz.
Sınıf III Antiaritmikler, (ör., amiodaron): Atriyoventriküler ileti zamanı uzayabilir.
Parasempatomimetik ilaçlar: Eşzamanlı kullanım atriyo-ventriküler ileti süresini ve
bradikardi riskini artırabilir.
Topikal beta blokörler (örn. glokom tedavisinde kullanılan göz damlaları)
bisoprololün sistemik etkisini aditif etki oluşturabilir.
İnsülin ve oral antidiyabetikler: Kan şekerini düşürme etkisinin artması.
adrenoreseptörlerinin blokajı hipoglisemi semptomlarını maskeleyebilir.
-
Anestezikler: Refleks taşikardinin zayıflaması ve hipotansiyon riskini
artırabilir.(genel anestezi hakkında daha fazla bilgi için bakınız uyarılar önlemler)
Digital glikozidler: Atriyoventiküler ileti süresinin artması ile kalp hızının azalması,
Non sterodial antienflamatuar ilaçlar (NSAID): bisoprololün hipotansif etkisini
azaltabilirler.
-sempatomimetik ajanlar (örn. izoprenalin,dobutamin): Bisoprolol ile birlikte
kullanıldığında her iki ajanın da etkisini azaltabilir.
ve
adrenoreseptörleri aktive eden sempatomimetikler: Bisoprolol ile birlikte
kullanımları, kan basıncını artırabilir. Bu tür etkileşimler non-selektif beta blokörler
ile daha fazla benzerliğini düşündürmektedir.
Kan basıncını düşürme potansiyeli olan (örn. trisiklik antidepresanlar, barburatlar,
fenotiazinler) ilaçların antihipertansif ajanlar ile birlikte kullanımı hipotansiyon
riskini artırabilir.
Birlikte kullanımında dikkate alınması gerekenler :
Meflokin: Bradikardi riskini artırır.
KULLANIM ŞEKLİ ve DOZU
Hipertansiyon veya angina pektoris tedavisinde
Yetişkinlerde: Her iki endikasyon için doz günde bir kez 5 mg bisoprolol
hemifumarat’dır. Gerekirse doz günde bir kez 10 mg bisoprolol hemifumarat’a
kadar artırılabilir.
Önerilen maksimum doz, günde bir kez 20 mg bisoprololdür.
Nisan 08
6
CONCOR 5 mg Lak Tablet
Prospektüs
Tüm olgularda dozaj, özellikle nabız hızı ve terapötik başarıya göre bireysel olarak
ayarlanmalıdır.
Stabil kronik kalp yetmezliği tedavisinde
Tedavi edilecek kişilerin stabil kronik kalp yetmezliği hastası olmaları ve son 6
hafta içinde akut yetmezlik geçirmemiş olmaları ve ayrıca son 2 hafta içinde
hastanın temel tedavisinde büyük bir değişiklik yapılmamış olması gerekir.
Tedavinin ön koşulu hastaların bisoprolol ile tedaviye başlamadan önce hastaların
optimal dozda bir ADE inhibitörü (veya ADE inhibitörlerinin iyi tolere edilemediği
durumlarda başka bir vazodilatör ile) ve bir diüretik ile ve ayrıca opsiyonel olarak
bir kardiyak glikozid ile tedavi ediliyor olması gerekir.
Tedaviyi yürüten doktorun kronik kalp yetmezliği konusunda deneyimli olması
önerilir.
Stabil kronik kalp yetmezliğinin tedavisine prensip olarak küçük dozlarla titrasyon
yapılarak başlanmalıdır; dozlar aşağıda açıklandığı gibi yavaş bir şekilde
arttırılmalıdır.
Doz titrasyonu sürecinde doz artışı hastanın mevcut dozu nasıl tolere ettiğine
bağlı olarak yapılmalıdır.
1 hafta süreyle günde bir kez 1.25 mg, iyi tolere edilmesi durumunda doz;
1 hafta süreyle günde bir kez 2.5 mg’a yükseltilir, iyi tolere edilmesi durumunda
doz;
1 hafta süreyle günde bir kez 3.75 mg’a yükseltilir, iyi tolere edilmesi durumunda
doz;
4 hafta süreyle günde bir kez 5 mg’a yükseltilir, iyi tolere edilmesi durumunda doz;
4 hafta süreyle günde bir kez 7.5 mg’a yükseltilir, iyi tolere edilmesi durumunda
doz;
10 mg’a yükseltilir ve idame edilir.
Tedavinin 1.25 mg ile başlatılmasından sonra, hastalar yaklaşık 4 saat
gözlenmelidir (özellikle kan basıncına, kalp hızına, ileti bozukluklarına ve kalp
yetmezliğinin kötüleştiğini gösteren belirtilere dikkat edilmelidir).
Önerilen maksimum doz günlük bir kez 10 mg’dır.
Advers olayların görülmesi bazı hastaların önerilen maksimum doz ile tedavi
edilmesini engelleyebilir. Gerektiğinde ulaşılan doz tekrar aşamalı olarak
düşürülebilir ve hasta tarafından tolare edilen maksimum doz ile tedaviye devam
edilir. Gerekli görülürse tedaviye ara verilebilir ve daha sonra uygun şekilde tekrar
başlatılabilir.
Kalp yetmezliğinin kötüleşmesi veya titrasyon fazı sırasında toleransın iyi
olmaması durumunda, öncelikle bisoprolol dozunun düşürülmesi veya eğer
gerekiyorsa (ciddi hipertansiyon, akut pulmoner ödem ile kalp yetmezliğinin
kötüleşmesi, kardiyojenik şok, semptomatik bradikardi veya AV blok
durumlarında) kullanımın hemen kesilmesi önerilir.
Nisan 08
7
CONCOR 5 mg Lak Tablet
Prospektüs
Tüm endikasyonların tedavi süresi
Bisoprolol ile tedavi genellikle bir uzun-dönem tedavisidir.
Bisoprolol tedavisinin aniden kesilmemesi önerilir çünkü bu durum geçici olarak
durumun kötüleşmesine neden olabilir. Özellikle iskemik kalp hastalığı olanlarda
tedavi aniden kesilmemelidir. Dozun aşamalı olarak azaltılması önerilir.
Özel populasyon
Karaciğer ve/veya böbrek yetersizliğinde dozaj
Hipertansiyon veya angina pektoris tedavisinde
Hafif ile orta dereceli karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda,
normal olarak doz ayarlaması gerekmemektedir. Ciddi böbrek yetersizliği
(kreatinin klirensi <20 ml/dakika) ve ciddi karaciğer fonksiyon bozuklukluğu olan
hastalarda önerilen maksimum günlük doz 10 mg’lık bisoprolol hemifumaratı
aşmamalıdır.
Diyaliz bisoprolol kullanımıyla ilgili deneyimler sınırlı olmasına rağmen doz
rejiminin değiştirilmesini gerektiren bir kanıt bulunmamaktadır.
Kronik kalp yetmezliği tedavisinde :
Kalp yetmezliği ile birlikte karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan
hastalarda bisoprololün farmakokinetiği ile ilgili bilgi bulunmamaktadır. Bu nedenle
bu hastalarda doz titrasyonu özel dikkat harcanarak yapılmalıdır.
Yaşlılar
Doz ayarlamasına gerek yoktur.
Çocuklar
Bisoprololün çocuklarda kullanımıyla ilgili deneyim bulunmamaktadır. Bu nedenle,
çocuklarda kullanımı önerilmez.
Uygulama şekli
Concor®
tabletler; sabahları kahvaltıdan önce, kahvaltı sırasında veya
kahvaltıdan sonra bir miktar sıvı ile yutulmalı, çiğnenmemelidir..
DOZ AŞIMI ve TEDAVİSİ
Genel olarak
bir beta blokörün doz aşımında beklenen belirtiler; bradikardi,
hipotansiyon, bronkospazm, akut kalp yetmezliği ve hipoglisemidir. Bisoprololün
tek bir yüksek dozuna duyarlılıkta bireyler arasında çok değişkenlik olabilir.Kalp
yetmezliği olan hastalar daha hassastır.
Doz aşımı
ortaya çıktığı durumlarda , bisoprolol tedavisi kesilerekmeli;
destekleyici ve semptomatik tedavi başlatılmalıdır. Beklenen farmakolojik etkisine
ve diğer beta blokörler için yapılan önerilere dayanarak, klinik olarak gerekli
görülürse aşağıdaki genel kurallar göz önünde bulundurulmalıdır.
Bradikardi: İntravenöz atropin uygulanır. İstenilen cevabın alınmaması
durumunda, isoprenalin veya pozitif kronotrop etkisi olan diğer bir bir başka ajan
dikkatli bir şekilde verilebilir. Bazı koşullarda, transvenöz pacemaker
implantasyonu gerekli olabilir.
Nisan 08
8
CONCOR 5 mg Lak Tablet
Prospektüs
Hipotansiyon: İntravenöz sıvı verilir ve vazopressör uygulanır.
glukagon da yararlı olabilir.
İntravenöz
AV blok (ikinci veya üçüncü derece): Hastalar yakından izlenmelidir ve isoprenalin
infüzyonları ile tedavi edilmelidir. Gerekli görülürse, geçici bir pacemaker
implantasyonu gerçekleştirilebilir
Kalp yetmezliğinin akut kötüleşmesi: İntravenöz diüretikler ve inotropik ajanlar ve
vazodilatörler uygulanır.
Bronkospazm: İsoprenalin,
bronkodilatör tedavi uygulanır.
2-sempatomimetik
ve/veya
aminofilin
gibi
Hipoglisemi: Glukozun intravenöz yoldan uygulanır
Sınırlı veriler bisoprololün çok zor diyaliz edildiğini göstermektedir.
SAKLAMA KOŞULLARI
25 ºC’nin altındaki oda sıcaklığında, çocukların ulaşamayacağı kuru bir yerde ve
ambalajı içinde saklayınız.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ ve AMBALAJ MUHTEVASI
Concor® 5 mg Lak Tablet; 30 tabletlik blister ambalajlarda.
PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASÖTİK DOZAJ ŞEKİLLERİ
Concor® 10 mg Lak Tablet; 30 tabletlik blister ambalajlarda.
RUHSAT SAHİBİNİN İSİM ve ADRESİ
Merck İlaç, Ecza ve Kimya Tic. Ltd. Şti.
Kayışdağı cad. Kar Plaza, Kat: 5
34752 İçerenköy /İSTANBUL
RUHSAT TARİHİ ve NUMARASI
17.06.2005 - 206/3
ÜRETİM YERİ İSİM ve ADRESİ
Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.
P.K. 262 34361 Şişli - İstanbul
REÇETE İLE SATILIR.
Nisan 08
9