rercHix gnnrHauesi

enxen TANIYAPAeiLeN c
rercHix gnnrHauesi
AzALTtct
UYGUNSUZ
1.
Cihaz:rn delivered
2.
Cihaz:tn garj olma
bzeuirli
t
neriisi en az 35 J olmaltdtr.
a 10
resi BOL'de enfazla 8 saniye olmalidir' Bu sUre ERI duru
saniyeyi agmamalt
.'yi, a$trlt$t 82 gr't agmamaltdlr, cihaztn kaltnltgt 11 mm'
fazla
J.
Ciha:rtn hacmi 33
olmamalldtr.
4.
Ciha:ztn ICD elek
5.
Ciha:ztn batarya
rU RA/RV/LY: 2.5Y10.4 ms; 60 ppm; 500 Ohm; RA%15;
pacirrg; Pre-IEGM
iletiler) agrk, ytlda
zrn omrU boyunca agtk, istatistikler ve Uzaktan Takip
kez maximum enerji gok ile en az 6.6 ytl olmaltdtr'
i (gUnlUk
Ciha:ztn taktlmast
hastantn kontrolleri strastnda cihaz izerinden hastaya
empedansr olgijlebilmelidir.
vermeye
6
oerel< olmadan
7.
8
I
u konnektdr girigi DF4 standartlartnda olmaltdtr.
Channel hem de IEGM kaydr alabilmelidir. Cihaz atriyum,
k Uzere Ug kanaldan en az24'er dakika kaylt alabilmelidi
ve sol ventrikUl ol
Ciha:z VentrikUler ibrilasyonu (VF), Hrzlt VentrikUler Tagikardiyi (VT2) ve V
rmalr ve her birini sonlandtrmak igin ayrl ayrl terapi
Tagil.<ardiyi (W1)
bulunmaltdtr.
Tagikardiyi (VT2) ve VentrikUler Tagikardiyi (VT) 6nl
Ciha:z Hlzll Ventri
Burst. Ramp ve C tedavilerine ba$tmstz olarak programlanabilmelidir. Ar
etmesi durumund aritmiyi sonlandlrmak amactyla en az I adet defibrilasyon
v
100%
Cihaz. hem Mark
prognamlanab
ir.
10
Cihazda Ventrik
programlanabil
Fibrilasyonu (VF) onlemek uzere en az 8 adet defibrilas
11
Cihazrn bifazik ve
dUgurmede etkili
prog ramlanabilen
12
Cihaztn uygulaya
tiaritmik ilag kullanrmrna ballr yukselen defibrilasyon egik
ik ll (gok dalgastntn ikincifazr zaman kontrollU) olmak
ayrr 9ok dalga formu olmaltdtr.
r gokun polaritesi normal, inverse, alternating olarak
.rler
larr
Ozere
devam
olmaLlrdrr.
13
Cihaztn uygulaya
programlanabilme
r gokun yonU RV
)
SVC + Can, RV
)
Can, RV
)
SVC
f
14
Hastaya verilen
zone)'una gtren co
amacryla, garj ol
olmarya baglam
olmeryr sonlandtra
n azalttlmast ve cihaztn omrunUn uzattlmast amactyla
hrzlt, stabil VentrikUler Tagikardileri gok vermeden sonl
ya baglamadan 6nce ATP uygulayabilmelidir ve hemen a
r. Cihaz garj esnastnda ritmi kontrol ederek, ATP bagartlt
ilmelidir ve boylece enerji tasarrufu saglanabilmelidir.
VF
ak
inde garj
eger garj
'15
rrrcr tanrsrnr yapmak Uzere stabilite, tagikardi baglama h
Cihaz. VT ile SVT
PP, RR ve PR araltklartnt kargtlagttrarak aytrtct tant ya
kriterlerinin harici
rr ve bu ek algoritma aritminin tekrar tespit edilmesi
algoritmaya sahip
ramlanabilmelidir.
durumunda da p
(onset)
en ek bir
16.
ATP'lerin verimliligini kontrol ederek bagartstz olan A
Cihaz W tedavisi
ive ederek bagarrlt olan terapi ile tedaviye baglayan A
sonraki epizotta
Optimizasyonu 6z li$ine sahip olmaltd tr.
17
igerisinde daha once 9ok uygulanmtg ise, aritmi tekrar
Cihazda, aynr
algrliandr!rnda m mum enerjili gok ile tedaviye baglayan, ATP terapilerini
dUguk enerjili gokl rr bloke eden bir 6zelligi olmaltdtr.
18
Cihaz Ozerinden P Study/lnduction testleri (Shock on T, HF (High Freq
Burst + PES) yap bilmelidir.
19
Cihaz Otomat
tt0',
$lJtta
I
Ur.0r'
i bir
)
Burst,
20
(lihaz garj esnast
konfirmasyon yapabilmelidir. Sin0s dtminin algtlanmast
munda gok
rangellenmelidir.
21.
tOihaz DDD(R), DD (R), VDD(R), VDt(R), AAI(R), Wl(R), VOO, DOO, OFF
programlanabilmel lr.
22.
0ihaztn alt htzt 30
23.
Oihazrn grkrg voltajr atriyum, sa$ ventrikUl ve sol ventrikul igin birbirinden b
i0.5-7.5Varast
programlanabilmelidir.
olarak
24.
Cihazrn pulse wid de$erleri atriyum, sag ventrikUl ve sql ventrikul igin birbiri
,olarak 0.4 - 1,5 ms rasr nda programlanabilmelidir.
bagrmsrz
25.
Cihaztn AV Delay'i
zo.
Cihaztn ventrikUlde intrinsik eksitasyonu onlemek amactyla (ozellikle Hi
Kardiyomiyopati h
lart igin gerekli olabilir) programlanabilen 'Negative AV
ozelli(ii olmalrdrr.
trUktif
27
Cihaz AV aralr
Delay ozelligine s
iK AV
28
modlartna
160 ppm arastnda programlanabilmglidir.
5
-
350 ms arastnda programlanabilgnelidir.
hastantn hrzrna ba$lr olarak otonpatik ayarlayabilen
ip olmalrdrr.
,Cihaz Mode Switch ozelligi sayesinde olugabilecek aritmilerde otomatik olarak
modunu degigtireb
n galrgma
idir.
29
Mode Switch
nda cihaztn hrzt programlanan temel hrzdan daha hrzlr bir
programlanabilmeli
30.
,Cihaz Mode Switch sonrasr olugacak atriyal tagikardileri $nlemek amacryla
Switch
sonrasr overdrive p rcing yapabilmelidir.
31.
52.
,Cihazrn otomatik
ARP ozellili olmalr ve 175 - 600 ms arasrnda programlan
melidir
Pacernaker ta
baglatrlabilecek bir tagikardiyi (Pagemaker Mediated Ta
rotection 6zelligi olmalrdrr.
ia)
,dnlemrek igin PMT
33.
tOihaz ventrikuler
sitiviteyi otomatik olarak ayarlayabilrhelidir. Cihazda, Sta
,Calgalarrnrn gift say
asrnr (T wave oversensing) engellqmek Uzere programl
rCalgalarrnrn genli$i
gUk olan hastalarda, VF algrlanmastnt garanti altrna al
programlanabilen 3
otomatik sensitivite programt olmalrdrr. Ayrrca hastanr
gtirilebilen
clegi
11
farklr
sensitivite parametresi olmalidrr.
196re
34
'VentrikUler pacing
'uentril<UlUn 6nce
;crogrermlanabil
35
tOihazrn hrzlr iletili
ialtnmilstnr sa!laya
36
lSol verntrikUlUn duy
lletikleyebilecegi; T
iamaglt bir ozelligi
37.
lSol verntrikUl pace
lRing
aglartna
, LV, BIV olarak programlanabilmel(dir. BIV pacing de
lacagr segilebilmeli ve her iki ventriKUl arasrna 0 100
-
r.
tagikardiler esnasr nda resenkronizasyonun garanti
bir 6zelli$i olmalldrr.
rlt (vulnerable) ddneminde, sol ventriKUler extra sistollerin
lgasr uzerine gelebilecek triggered qyanya kargr sol ventri
lU koruma
altdtr.
)
)
laritesi LV-Tip
LV-Ring, LV-Tip
RV-Ring, LV-Ring
Can olarak programlanabilmeilidir.
D RV-Ring, L -Tip )
)
38.
iSol ve,ntrikUl sense
39.
tlihazln implantasy
ve kontroller esnaslnda uzaktan olgUm yaprlmasrna olan
'Ielemetri ozelligi
totr.
(lihaz VT / VF,
episotlarrnrn IEGM kaydrnr, kalp yetnfrezligi diyagnostik par
(,hastanrn gUnlUk
ma kalp hrzr, CRT pacing yUzdesi, biventrikUler pacing y
odalama atriyal kal htzr, ortalama ventrikUler kalp hrzt (24 saatte ve istirahatte
t/ES/hr, atriyal ari i esnastnda ortalama ventrikUler hrz, kalp hrzr degig
ve gUnlUk cihaz
lerini ($ok empedanst, RA, RV, LV pacing empedanslarr
\Mave, RV ve LV
shold de$erleri, batarya voltajr), cihap istatistiklerini oto
internc.t ortamtna
erebilen, hastanrn uzaktan takip edilmesine olanak sa
-fakip
sistemi ile uy
olmalrdlr. Sistem wireless ve
atik olarak galrgabil
hastanrn mUdahal ine
olmamalrdrr. GUnlUk ileti cilfrZtn omrU Uzeri
olmamall
40.
T
ilen, R
LV-
olaritesi unipolar, bipolar olarak programlanabilmelidir.
ra$ttrma Hast
Uzmanr
- Tes
No: 1t
3nSR
.\\'
$1.
ayan RF
tnl
est,
'iyal yUk,
degerleri)
wave, P
41
lJzaktirn takip
gerekli gdrdU$U
internet Uzerinden
42.
lJyumllu oldu$u
Takip Sisteminin klinikte yaptlan
ldinik irgrdan onemli olaylarrn erken teghisinde etkili old
43.
lJzaktian Takip Si
yanrnda tagryabi
rrlmahdrr. Evde
l<urulum yaprlmasrn
tagtyabilmelidir.
44
llastarnrn yanrnda
ontrollefin yerini ale
na dair CE ve FDA
n bir pargast olarak hastaya
r cihaztfr (patient dev
i mobil ve evde kullanabilecegi
cihaz olhak Uzere iki
rlan cihazr aktive etmek igin fige tak ak yetefli olmahdrr.
gerek olmamalrdrr. Hasta
esnastdda cihazt ri
yabilecegi mobil cihaz sayesinde,
da kayrt alttna ahnan epizotun deta
irntnda iletilebilmeli ir ve SMS yoluyla hastanrn takibini y
uygulernmasr d
r. Hekim
cihaza
n uyan konfigUrasyonlan internet
, uzaktan takip sisteminin bir pa
an gdndererek kendisi ile irtibata
eve
yt olmahdrr.
) hastantn
r
segeneli
ca bir
rkla yanrnda
terapi
olarak
dir.
F FIKSASYoNLU ATRiYAL E
1.
Elektrodun
2.
Elektrodun gapr 6.
3.
Elektrodun
4.
Egik yUkselmeleri
kaplama 6zelligi
u lS-1 uyumlu olmalldlr,
F'den fazla olmamalrdrr ve 7 F
Sts
I
cm olmalrdrr.
kargr, elektrot steroid salgrh olmalrd
olnnalrdrr.
5.
Elektrodun
6.
Elektrod bipolar
tdtr ve gerekti$inde unipolar olarak
7.
Elektrod MRI
olmahdrr.
vidalr, aktif fiksasyon olmahdrr.
ve tip
KoRoNER siHUs ele
TEKNIK 9ARTNAMESI
1.
Elektrodun
2.
Koroner sinUs
3.
Elektrodun izolas
poliUretan olmalrdr
4.
Elektrot 0.014"
5.
Egik yUkselmeleri
6.
Elektrodun tip
unun yUzey alanr fraktal kaplama
7.
Tip elektrotun
alant 5 mm2'den fazla olmamalrdrr.
8.
Ring elektrotun
9.
Tip ve Ring
10.
Elektrot bipolar ol
11.
Elektrod MRI uy
orU lS-1 uyumlu olmalrdlr.
u en fazla 5.8 F kaltnlrlrnda olma
materyali silikon olmalrdrr ve
ide Wre ile birlikte kullanrlabilen
mal yUz
kaplamasr
the \M
ozellikte ol
kargr, elektrod steroid salgrlr olmal
alanr 8 mm''den fazla olmamalrdr
annrn materyali platin/iridyum
^uo
'
lr.
lu olmaltdrr.
olmahdrr.
VENTR|KULER ICD ELE
1.
Elektrod qu
2.
Elektorodun 2
3.
Elektrodun izola
(DF4) konnektdre sahip olmaltdtr.
gok coili olmaltdtr,
kaplanmtg silikon
maldrr.
Elektrodun gapt 7.
F'den fazla olmamaltdtr ve 8 F
Tip elektrodunun
Ring elektrod
kaplamasr ile
materyali Uzeri kayganlt!t
ikte
ylzey alant 24.5 mm2'den fazla olma
a igin 410
olmamaltdtr.
Elektrod steroid
i platinyum/iridyum olmaltdtr,
lgtlt olmaltdtr.
Elektrod bipolar ol
Elektrod vidalt, a
Elektrod MRI
bilmelidir.
alanr 4.5 mm''den fazla
$ok coilinin ylzey lant ventrikUl igin 290 mm', superior
$ok coilinin ma
kul
fiksasyonlu olmaltdt
r.
olmalrdtr.
tio.
sfi
den fazla
PAS|F FiKSASYoNLU ATR|YAL
Elektrodun
Elektrodun in
EleKrodun gapr 6.
Elektrodun uzu
Egik yUkselmeleri
Eleklirodun tip elek
Elektrodun
Elektrod bipolar
rU lS-1 uyumlu olmahdrr.
materyali silikon olmahdrr.
F'den fazla olmamahdrr ve7 F
53 cm'den fazla olmamalrdrr.
kargr, elektrot steroid salgrl olmahdrr.
yUzey alanr fraktal kaplama
tine geklinde, pasif fiksasyon olmahd
t(tr ve gerekti$inde unipolar olarak
e$