Ben sanofi-aventis`in Medikal Departman Başkanı Jean
advertisement
28 Haziran 2009 Ben sanofi-aventis’in Medikal Departman Başkanı JeanPierre Lehner. Bugün size bu mesajı göndermeye karar vermemin nedeni, sanofi-aventis’in hastaların güvenliliğine her şeyden daha fazla önem veriyor olması. Sanofi-aventis’in, Lantus®’un diyabet tedavisinde kullanılan güvenli ve etkili bir bazal insülin olduğuna güvendiğini, burada bir kez daha teyit etmek istiyorum. Sizin de büyük olasılıkla duymuş olduğunuz gibi, Avrupa Diyabet Araştırmaları Derneği’nin (EASD) dergisi Diabetologia’da, geçen hafta sonunda dört kayıt çalışmasıyla ilgili makaleler yayımlandı. Bu makalelerde, Lantus® tedavisi ile kanser arasında varsayımsal bir ilişki tartışılıyor. Makalelerin sonuç bölümünde yazarların analizlerinin kesinlik taşımadığını ve Lantus® alan hastalarda kanser gelişimi oranlarında genel bir artış olduğunu kanıtlamadığını belirttiklerini hatırlatmakta yarar görüyorum. Ne sanofi-aventis’in Lantus®’la ilgili kendi verileri, ne de pazarlama sonrasında yaptığımız yoğun klinik çalışmalardan elde edilen veriler, bu kayıt çalışmalarında elde edilen bulguları doğrulamamaktadır. Bununla beraber, bu yayınların hastalarda ve Lantus® reçete eden hekimlerde kaygı uyandırmasından ve zihin karışıklığına neden olmasından endişe ediyoruz Hastalarımızın sorularına uygun şekilde karşılık vermemiz ve endişelerini gidermemiz büyük önem taşımaktadır. Dünya genelinde sağlık otoritelerini ve diyabet derneklerini durumdan haberdar etmek ve sağlık mesleği mensuplarının hastaların sorularını cevaplamak için gerekli bilgilere ulaşmalarını sağlamak amacıyla, sağlık otoriteleri ve derneklerle yakın işbirliği içinde çalışmalara başladık. Fransa’nın önde gelen gazetelerinden Le Monde’un haberine göre, Amerikan Diyabet Derneği (ADA) ve Fransız Sağlık Ürünleri Güvenliği Ajansı (AFSSAPS), yayımlanan dört kayıt çalışmasının bulgularını çelişkili ve kesinlik kazanmamış bulgular olarak nitelendirdi. ADA, Amerika’daki hastalara Lantus® almayı bırakmamalarını önerdi ve hastaları aşırı tepkili olmamaları konusunda uyardı. AFSSAPS ise Fransa’da aynı değerlendirmeyi yaptı. Dokuz yıl önceki lansmanından bu yana Lantus®’la 24 milyon hasta-yılına ulaşan deneyimin ışığında, Lantus®’un risk-yarar oranının değişmediğine ve Lantus®’un hem etkili hem de güvenli olduğuna inanıyoruz. Bir kez daha hatırlatmak isteriz ki, sağlık hizmetinin global liderlerinden biri olarak, hastaların güvenliliği, bugüne kadar olduğu gibi bugünden sonra da bizim için her şeyden önde gelecektir. Her zaman bu taahhüde bağlı kalacağız. Burada size söz veriyorum ki, konuyu aydınlatmak ve Lantus®’un güvenilirlik profiliyle ilgili bütün şüpheleri silmek için gereken bütün araştırmaları yapacağız. Bunun için, sağlık otoriteleri, uzman gruplar, hasta dernekleri ve bilimsel uzmanlarla birlikte, son analizleri hızla ve derinlemesine inceleyecek, durumun ayrıntılı bir değerlendirmesini yapacak ve buna göre hareket edeceğiz. Teşekkürler.
