Spironolakton 25 mg Hidroklorotiazid 25 mg 30 Tablet Kombine

Spironolakton 25 mg
Hidroklorotiazid 25 mg 30 Tablet
Kombine diüretik ( K+ koruyucu), antihipertansif.
Esansiyel hipertansiyon, konjestif kalp yetmezliğine bağlı asit ve ödem, karaciğer sirozu, nefrotik
sendrom, idiopatik ödem tedavisinde kullanılır.
Doz: Günde 1-8 tablet.
FORMÜLÜ:
Her tablet, 25mg spironolakton, 25mg hidroklorotiazid (tatlandırıcı : peppermint) içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ:
Spironolakton, aldosteron antagonisti bir maddedir ve distal konvolut tubuluslarda natriüretik ve
diüretik etki gösterir. Hidroklorotiazid ise, kortikal distal tubuluslarda Na+ ve su
reabsorbsiyonunu azaltır. Birlikte kullanımında her iki maddenin diüretik ve antihipertansif
etkileri potansiyalize olur. Ayrıca spironolakton, K+ kaybını minimum düzeye indirir.
Spironolakton, gastrointestinal kanaldan oldukça hızlı emilir. Emilen spironolakton, büyük
çoğunlukta ve hızla aktif metaboliti Canrenone metabolize olur. Oral alınan spironolakton 2.6
saatte plazma pik seviyesine ulaşır. Kararlı plazma düzeyine ulaştıktan sonra plazma yarı ömrü
ortalama 1.4 saattir. Canrenone’un plazma yarı ömrü ise yaklaşık 16.5 saattir. Spironolakton
metabolitleri halinde idrar ve dışkı ile atılır.
Hidroklorotiazid oral alındıktan sonra hızla emilir. Etki başlangıcı 1 saatte görülür ve 6-12 saat
süreyle devam eder. Plazma pik konsantrasyonuna 1-2 saat içinde ulaşır. Plazma yarı ömrü 4-5
saattir. Hidroklorotiazid, değişmeden idrar yoluyla atılır.
ENDİKASYONLARI:
Esansiyel hipertansiyon tedavisi, konjestif kalp yetmezliği ödemi ve asit durumları, karaciğer
sirozu, nefrotik sendrom, idiopatik ödem, diğer tedbirlerin uygunsuz veya yetersiz olduğu
hipokalemide, diğer tedbirlerin uygun görülmediği dijitalis alan hastalardaki hipokaleminin
profilaksisinde. Aldosterone, malign effüssion ihtiva eden bazı vakalarda etyolojik faktör olabilir
ve Aldactazide kullanımı ile faydalı neticeler alındığı rapor edilmiştir.
KONTRENDİKASYONLARI:
Akut böbrek yetmezliği, böbrek fonksiyonunun çabuk bozulması, anuri, hiperkalemi veya
tiazidlere ve spironolaktona karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir.
UYARILAR / ÖNLEMLER:
Özellikle daha evvel böbrek yetmezliği olan hastalarda periodik serum elektrolitleri tayini;
hiperkalemi, hiponatremi ve meydana gelebilecek geçici BUN yükselmesini kontrol bakımından
faydalıdır. Akut veya ciddi karaciğer yetmezliği olan hastaların tedavisinde dikkatli olunmalıdır.
Hamilelikte kullanımı: Spironolakton veya metabolitleri ile tiazidler, plasenta duvarını
geçebilirler. Bu yüzden hamile kadınlarda Aldactazide kullanımı arzulanınca, elde edilecek fayda
ile anne ve fetusa yapacağı muhtemel zarar tartılmalıdır.
Tıbbi zorunluluk dışında, gerekmedikçe gebelerde kullanılmamalıdır.
Süt veren anneler: Tiazid’ler ve spironolakton’un bir metaboliti olan canrenone, anne sütünde
görülebilir. ilaç kullanılacaksa, çocuğun beslenmesi için başka bir metot seçilmelidir.
YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER:
Çok nadirdir ve genellikle ilaç kesildiğinde reversibldir. Bunlar; baş dönmesi, impotans,
gastrointestinal bozukluklar, deri belirtileri, jinekomasti, hafif androjenik tesirlerdir. Yalnız
başına tiazidlerin kullanımında glukoz toleransının azaldığı ve hiperüriseminin arttığı müşahade
edilmiştir.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜ TAKDİRDE DOKTORUNUZA
DANIŞINIZ.
İLAÇ ETKİLEŞMELERİ:
Triamterene, amiloride gibi potasyum tutan ilaçlarla veya potasyum ilaveleriyle birlikte
kullanılması, hiperkalemiye yol açabileceğinden tavsiye edilmez. Düzenli aralarla serum
elektrolit tayini yapılması gerekir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU:
Hipertansiyon için:
Büyükler : Tedavi 2 hafta veya daha uzun süreli olacak ise, çoğu hasta için bölünmüş dozlar
halinde günde 2-4 tablet verilmesi endikedir.
Eğer başka bir antihipertansif ilaç ile birlikte Aldactazide verilecekse, alınmakta olan bu diğer
ilaç dozu %50 azaltılmalıdır, sonra da gereğinde tekrar ayarlanabilir.
Ödem vakaları için:
Tedavi 2 hafta veya daha uzun süreli olacak ise, çoğu hasta için bölünmüş dozlar halinde günde 4
tablet verilmesi endikedir. Fakat dozaj günde 1-8 tablet arasında değişebilir.
Çocuklar:
Günlük dozaj, bölünmüş dozlar halinde kilo başına 1.65 - 3.3mg spironolakton olacak şekilde
ayarlanmalıdır.
DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ:
Hakiki toksik tesir bildirilmemiştir. Klinik olarak hiperkalemi, paraesthia, yorgunluk, paralizi ve
tetani gibi belirtiler ile ortaya çıkabilir ve klinik olarak hipokalemiden ayırt etmek zor olabilir.
Elektrokardiografik değişiklikler, patolojik serum potasyum seviyelerini erkenden bildirirler.
Hiperkalemi halinde ilaç bırakılır. Potasyumlu gıda alımı azaltılır ve potasyum itrah eden
diüretikler, I.V. glikoz + insülin veya uygun bir oral iyon exchange resin tatbik edilir.
SAKLAMA KOŞULLARI:
30° C’nın altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI:
25mg spironolakton ve 25mg hidroklorotiazid içeren tabletler halinde ve 30 tabletlik blister
ambalajlarda.
Hekime danışmadan kullanılmamalıdır.
Reçete ile satılır.
RUHSAT TARİHİ VE NO.: 13.3.1984 - 134/20
RUHSAT SAHİBİ VE İMAL YERİ:
Ali Raif İlaç San. A.Ş.
İkitelli Organize San. Bölgesi
Haseyad II.Kısım No: 228
34670 İkitelli – İST
Tel: 0212 549 25 42 (pbx)
LİSANS SAHİBİ:
Pharmacia Limited