11042014_cdn/oxcarpin-300-mg-divitab-film

KULLANMA TALİMATI
OXCARJ>fN 300 mg div.itab film tabJet
A~ız
yolu ile alıııır.
• Etkin m,adde: 300 mg okskarbazepin içerir.
o Yardımcı maddeler: liidroksipropil metil selüloz (E464), Mikrokristalin selUloz,
Kroskarriıelloı sodium, Krospovidon, Kolloidal silikon dioksit, Magnez.yum stearat
(E572), PoHvinil alkol, Lesilin alkolak (E322), Talk (E553b), Ksantam gum (E415),
Titanyum dioksit (E 171 ), Kınnızı demir oksh (El 72), Sarı demir oksit (El72)
.Bu ilaeı kullanmaya başlamadan önce bu J(Ul,LANMA T ALİMATINI dikkatlice
okuyun uz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
o
E:i:fer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorumaa veya
o
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete
•
Bıı ii~cır; kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gitfiğinizde bu i/acı
kullandı/jınızt
•
Bu
eczacmıza danışınız.
edilmiştir, başkalarına vernıeyiniz.
doktorunuza siiyleyiniz.
Bu talimatta :yazılan/am aynen uyunuz. ilaç hakkında size önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz ku!lanmayınız.
lS)ıllanma Taliınatında:
1. OXCARPiN nedir ve ne için kullamlır?
2. OXCARPIN'i kullanmadan önce dikkat edilrmısi gerekenler
3. OXCARJ>iN nasıl kullanılır?
4.
Olası
yan etkiler nelerdir?
5. OXCARJ>İN'in .~·aklrıııması
Hıışhkları
1.
yer
almaktadır.
OXCARPİN nedir ve ne için kullamhr?
OXCARPİN,
50 adet film kaplı tabJet içeren blister aınbalajda takdim edilmektedir.
Her bir tabJet 300 ıng etkin madde, okskarbazepin içerir.
OXCARPİN antikonvülsuıılar ya da antiepileptikler (epilepsi (sara hastalığı) tedavisinde
kullamlan ilaçlar) olarak adlandırılan bir ilaç grubıma dahildir.
OXCARP.İN gibi epilepsi (sara hastalığı) ilaçları (aııticpileptik ilaçlar) epilepsi için standart
tedavi dk
1
Epilepsi teşhisi konan hastalar tekrarlanan nöbetler ya da kasılınalar yaşamaktadır. Nöbetler
beynin elektriksel iletişim sisteminde sürekli olmayan, anlık bir bozulmadan
kayııaklaıunaktadır. Normal.de, beyin hücreleri sinirler aracılıgıyla kastara organize ve düzenli
bir şekilde uyarılar yollayarak vücudun hareketlerini düzcnlcınektcdir. Epilepside, beyin
hücreleri zaman zaman bozuk bir şekilde gereginden çok fazla uyarı yollamaktadır. Bunun
sonucu, epilepsi (sara) nöbeti olarak adlandırılan düzensiz kas hareketleri ortaya
çıkabilmektedir. OXCARPİN beynin "aşırı uyarılabilir" duruma gelmiş olan sinir hücrelerini
kontrol altında tutmak ve böylelikle bu tip nöbetleri baskılamak ya da sıkhklarıııı azaltmak
suretiyle etkili olmaktadır.
Başlıca
iki epilepsi nöbeti
Yaygın
nöbetler
sınıfı vardır: yaygın
ve
kısmi.
beyııiıı geniş
bir bölgesini kapsaınakta, bilinç kaybına yol açmakta ve tüm
vücudu etkileyebilnıektedir. Yaygın nöbetierin de iki türü vardır: tonik·klonik (grand mal
(büyük)) ve absans nöbetleri (petit mal (kllçük) ).
Kısmi
nöbetler beynin sınırlı bir alanıııı kapsamakla birlikte (yani belirli bir odaktan
tüm beyne yayılarak, yaygın bir tonik-ldonik nöbete yol açabilınektedir..Iki tip
kısmi nöbet mevcuttur: basit ve karmaşık. Basit kısmi ııöbctlerde, hastanın şuunı yerinde
iken, karınaşık kısmi nöbetlerde, hastanın bilinç düzeyi degişmektedir,
kaynaklanır),
OXCARPİN kısmi nöbetierin ve yaygın tonik-kloııik nöbetierin tedavisinde kullanılmaktadır.
Genellikle, doktorunuz en etkili olacak tek ilaC'ı saptamayı deııeyecektir; fakat daha şiddetli
epilepside, nöbetleri kontrol altına almak için iki ya da daha fazla ilacın birlikte kullanılması
gerekebilir. OXCARPİN hem tek başma (yani monoterapi) hem de diğer antiepiieptik
ilaçlarla birlikte eşzamanlı olarak kullanıJabilir.
OXCARJ>lN'i kullanmadan önce dikkat cd.ilmcsi gerekenler
2.
Han Çiniisi veya Tai kökenli hastalarda okskarbazepin, ktırbanıaz.epin veya kimyasal olarak
ilişkili bileşikler! e ilişkilendirileıı ciddi deri reaksiyonları riski bu hastaların kan örnekleri test
edilerek öngörülebilir. Doktorunuz OXCARPİN'e başlamadan önce bir kan testi gerekip
gereknıedigini söylemelidir.
OXCA.RPiN'i ıışıliııdıı.kidurumlardıı.KULLANMAYINIZ:
Eger:
- Okskarbazcpine (OXCARPİN'in etkin maddesi) ya da OXCARPİN'in bu kullanma
talimatımn başında listdenen yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı
duyar!ıhgınız) varsa.
OXCARPiN'i ıışağıdııki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer:
-
-
Daha önce karbaınazepine (bir başka antiepileptik ilaç) ya da diğer herhangi bir ilaca karşı
normal olmayan bir hassasiyet göstcrdiyseniz (deri döküntüsü ya da diger ale~ji btılguları
gibi). Eğer karbamazepine karşı alerjiniz varsa, okskarbazepine (OXCARPİN) karşı da
alerjiniziıı olma olasılıgı %25'dir (yani her 4 hastadan l 'inde aler.ji gelişebilir.).
Bir böbrek hastalığıııız varsa,
Ciddi bir karaciger hastalığını ı. varsa,
tdrar söktürücli ilaç (üretilen idraı· miktarını artırmak suretiyle böbreklerin su ve tuz
atmasına yardımcı olan ilaçlar) kullanıyorsanız,
Kalp lıastalığımz, nefes darlığımz ve/veya ayak veya bacaklarıııızda sıvı birikimine bağlı
şişıne (ödem) varsa,
2
-
Kan sodyum düzeyinizin (kandaki tuz oranı) düşilk olduğunu biliyorsanız,
ilaçlar ınevcutsa (bkz. diğer ilaçlarla birlikte kullanımı),
Kadın hastalar is:in: Hormonal bir doğum kontrol hapı kullaıııyorsanız, OXCARPİN bu
hapı etkisiz hale getirebilir. Bu nedenle, OXCARPİN kullanırken .farklı ya da ilave
honnon dışı bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Bu, istenmeyen bir gebeliğin
önlenmesine yardımcı olacaktır. Düzensiz vajinal kanama ya da lckeleııme yaşadığınız
takdirde, bunu hemen doktonmuza bildiriniz. Bununla ilgili herhangi bir sorunuz varsa,
doktorunuza ya da sağlık uzmaııınıza dımışınız.
Kullandığınız başka
Eğer yukarıdaki durumlardan birine sahipseniz OXCARI'İN kullanmadan önce doktonıııuzu
bilgilendiriniz.
- Dudaklarda, gilz kapaklarıııda, ytlzde, boğazda, ağıı.da. şişme gibi bir alerjik reaksiyon ya
da ani nefes alma sıkmtısı, lenf düğUmlerine şişme ilc ateş, deride döküntü, kızarıklık ya
da kabarma meydana gelirse, derhal doktonınuza dımışınız ya da size en yakın hastanedeki
acil servise gidiniz (bkz. Olası yan etkiler).
- Deri dökUntüsü, kızarıklı k, dudaklar, gözler ve ağızda kabarcık oluşumu, derinin soyulması
gibi ciddi deri reaksiyonları ve bunlara eşlik eden ateş ortaya çıkarsa (bkz. Olası yan
etkiler). Bu reaksiyonlar bazı Asya ülkelerindeki (örn. Tayvan, Malezya ve Filipinler)
hastalarda \(e Çin soyundan gelen hastalarda daha sık gör!llebilir.
- Sanlık gibi karaciğer iltihabıııı (hepaüti) akla getiren belirtileri fhrk ederseniz (deride ve
gözlerde sanlaşına) derhal doktoruımza damşıııız ya da size en yakın hastanedeki acil
servise gidiniz.
- Yorguııluk, iş yaparken ya da spor sırasında nefes darlığı gelişmesi, solgun görünüm, baş
ağrısı, üşüıne-titreme, baş dönmesi, ateşe yol açan sık enfeksiyonlar, boğaz ağrıs.ı., ağızda
ülser yaraları, normalden daha kolay kanama ya da çürük oluşumu, burun kanaması, ciltte
kırmızımsı ya da morumsu benekler ya da dcride açıklanamayan lekeler gibi kanla ilgili
bozukluklan akla getiren belirtileri fark ederseniz, derhal doktorunuza daııışınız ya da size
en yakın hastanedeki acil servise gidiniz.
- Herhangi bir zaman, kendinize zarar verme ya da kendinizi öldürme gibi düşüncd.ere
salıip olursanız. Antiepileptikler (sara hastahğıııın tedavisinde ku11aııılan ilaçlar) ile tedavi
edi.len hastaların küçük bir kısmıııda böyle düşünce veya davranışlar gözlenmiştir. Böyle
bir durumda derhal doktorunuza danışıııız ya da size en yakın hastanedeki acil servise
gidiniz.
Kalbiniz hızlı veya alışılmadık derecede
doktorunuza bildiriniz.
Bıı uyarılar
geçmişteki
yavaş alıyorsa
bu durumu en
kısa
zamanda
herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçcrliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
OXCARPİN'in yiyecek ve içecek He ku.llaıulması
OXCARPtN aç karnma ya da yemeklerden sonra alınabilir. Alkol OXCARPlN'in
sakinleştirici ve uyku verici .etkilerini artırabilir. Alkol almaktan. mümkün olduğunca
ka.çıııımz ve doktoruııuza danışıııız.
Haıni.lellk
İlacı kullanmadan t!nce doktorunuza veya eczacımza danışınız.
Hamilelik sırasında epilepsi nöbetlerinin kontrol altında tutulması. .önemlidir. Fakat hamilelik
döneminde epilepsi ilaçları kullanmanıı. bebeğinizi risk altıııa sokabilir. Doktorunuz size söz
konusu fayda ve olası riskleri açıklayacak ve OXCARPİN kullanıp kullanmama konusunda
karar vennenize yardımcı olacaktır.
3
Doktorunuza haber vermeden hamilclik sırasında OXCARPtN tedavinizi kesmeyiniz.
Hamilelik sırasmda herhaıigi bir ilaç kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacımza
danışınız.
Tedaviniz
sırasında
hamile
olduğunuzu
fark ederseniz h<'men doktorunuza wya
eczacınıza
damşınız.
Emzirnıe
i/acı kullanmadan önce doktorunuza w:ya eczacımza danışınız,
OXCARPİN'in
etkin madde$l anne sütüne geçer. Bu emzirilen bebeklerde yan etkilere yol
açabilir. Bu nedenle, OXCARPiN emzirme dilneminde kullanılmamalıdır. Emzirirken
herhangi bir ilaç kullanmadmı önce doktorunuza ya da eczacımza damşınız.
Araç ve makine kullanımı
OXCARPİN kendinizi uykulu hissetmenize ya da sersemlik haline yol açabilecegi için, araç
ya da makine kullanınanız
sakinealı
olabilir.
OXCARP.İN'iu lçcrlgindc bulunan bazı yardımcı maddeler bakkıııdıı önemli bilgiler
OXCARPİN içeriğindp bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılıgınız yoksa, bu
maddelere baglı olumsuz bir etki beklenmez.
D.i~er
linçlar lle birlikte lmllaııımı
Aşagıdaki ilaçlardan birini
gerekebilir.
alıyorsanız,
dozu
degiştirmeniz
ve/veya
başka
önlemler
alınanız
•
Hormonal doğum kontrol (gebelik önleyici) hapları (bkz. OXCARI'İN'i aşağıdaki
durumlarda dikkatle kullanınız bölümtl).
Diğer epilepsi ilaçları (örncgin; karbamazepin, fenobarbital ya da fenitoin).
•
Felodipin (yüksek kan hasmeını tedavi etmek için kullamlan bir ilaç türü).
•
Kandaki sodyum (tuz) düzeyini düşüren ilaçlar, örnegiıı: idrar söktürüdiler (Uretilon idrar
ıııiktarıııı aıiırınak suretiyle böbreklerin su ve tuz atınasma yardımcı olan ilaçlar).
Vücudunuzıın bağışıklık sistemini kontrol eden ilaçlar (ömeğin: siklosporin).
•
•
Eğer
reçete/i ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyor.wmız veya son zamanlarda
ise lü(/im doidorunuza wya ecztıcınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
kullandım;:
3.
OXCARJ>İN ıııısıl kııllııuıhr'!
Uygun
kullıııııın
ve doz/uygulama
sıldığı
için
taliınııtlıır:
Bu kullaruna talimatındakilerden lhrklı bile olsa, doktonınuz ve eczacınızın tavsiyelerine
uyunuz. İlacınızı aynen doktorunuzun ya da eczanızın önerdiği şekilde kullanınız.
Doktor tarafindan başka şekilde 1\nerilınediği sürece, OXCARPİN her gün giinde iki kere
aynı saatlerde alımnahdı.r. Tabietierin her gün aynı saatte alınınası nöbetierin kontrol altında
tutulması için en iyi etkiyi sağlayacaktır. Ayrıca tablctlerinizi ne zaman alınaııız gerektiğini
hatıriamamza da yardımcı olacaktır.
Yetişkinlerde OXCARPİN için alışılmış başlangıç dozu günde 600 ıııg'dır (yaşlı hastalar
dahil). Günde iki kere birer 300 mg'lık tabJet ya da doktorunuzun önerisine gôre ikişer 150
mg'lık tabJet kullanabilirsiniz. Bu dozlar, gerektiiiinde en iyi sonuçlar alınana kad..1.r kadeıneli
olarak aıiırılabilir. ldame dozları genellikle günde 600 ila 2400 mg arasındadır. En yüksek
4
doz, istisnai durumlarda günde 4200 mg'a çıkan labilir.
OXCARPİN diğer bir epilepsi ilacı ile birlikte kullanılırken dozları aynıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabietleri bir mikta> su (örneğin l bardak) ile yutunuz.
için tabietler yarıya bölünebilir.
Gerektiğinde,
daha kolay yutabilmek
Dcj:ilşik yaş grupları:
Çocuklarda
kullanımı:
çocuğıınuzuıı ağırlığına bağlı
olarak
iki doz halinde (kg) vücut ağırlığı başına günlük 8
ila 1O mg'dır. Örneğin, 30 kg'lık bir çocuk günde iki kere 150 ıng'lık bir dozla (2.5 ml oral
süspansiyon) tedaviye başlayacaktır. Gerektiğinde, bu doz en iyi sonuçlar alınana kadar
kadeıneli olarak artırılabilir. Çocuklar için alışılmış bir idaıııe dozu (kg) vücut ağırlığı başına
günlük 30 mg' dır. Çocuklar için en yüksek doz (kg) vücut ağırlığı başma günlük 60 mg'dır.
Çocuklardaki
dozlar
doktoruııuz
hesaplanacaktır. Başlangıç
dozu,
tarafından
böltinmüş
Yaşlılarda kullanımı:
OXCARPİN için alışılmış baŞlangıç dozu yaşlı hastalarda da yetişkinlerde olduğu gibi günde
600 mg' dır.
65 yaş veya üzerindeki hastalarda, OXCARPİN'in etkililiği ve güvenliliğinde bir üı.rk
saptanmamıştır.
Özel kullanıın. durumhırı:
Blibrek /Karaciğer yetmezliği:
Böbrek hastalığı (böbrek yetmeı.li!li) olan hastalarda başlımgıç dozu alışılmış başlangıç
dozmmn yansıdır.
Hafif ve o.rta
şiddette karaciğer yetmezliği
olan hastalar için doz
ayarlaması
gerekli
değildir.
Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda OXCARPİN ile yapılmış çalışma yoktur.
Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda OXCARPİN kullanırken dikkatli olunmalıdır.
Doktorunuz sizin ya da çocuğunuzun OXCARPİN ile tedavisinin ne kadar süre devam
edeceğini size söyleyecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniı, çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Tedavinin süresi, sizin ya da çocuğunuzun nöbet tipine bağlıdır. Nöbetierin kontrol altmda
tutulabilmesi için yıllar sürecek bir tedavi gerekebilir. Doktoruımza danışmadan dozu
değiştirmeyiniz ya da tedaviyi kesmeyiniı..
Doktonıııuz ayrı
bir tavsiyede bulunınadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında alınayı unutmayınız.
Eğer OXCARPIN 'in etkisinin çok güçlü Vt:Ya zayif· olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz Vf':YO
eczacmız
ile konuşunuz.
Kullanıııamz gerekenden daha. fuzlıı OXCARI'İN kullandıysamz:
OXCARPİN'den
kulhmmwm: gerekenden Jiızlasını kullanmış.w.ımz, bir doktor veya ecuıcı ile
konuşun uz.
OXCARPİN'i kullanımıyı ııııutursanız:
5
Yalnızca
bir doz alınayı unuttuysanız,
sonraki dozunuzun zamanı geimişse,
düzeninize aynen devarn ediniz.
Birden fazla dozu
kurun uz.
almayı unutluysanız
hatırladığımzda
atladığmız
bu dozu hemen alınız. Fakat eğer bir
dozu artık almayınız. Normal ilaç alına
ya da tam olarak emin
değilseniz,
doktorunuzia temas
Unutu/an dozları dengelemek için çift dJz almayınız.
OXCARPIN ile tedavi sonlandırıldığmda oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz
4.
tarafından
Olası
belirtilmedikçc, tedaviyi
durdurmayın ız.
yan etkiler nelerdir'!
Tüm ilaçlar gibi OXCARP IN' in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etki geliştiğinde çoğunlukla hafif olup, genellikle tedavinin
gelmekte ve nontıal olarak zaman içerisinde kaybolmaktadır.
başlangıcında
meydana
Aşağıdakilerden biı-i olursıı, OXCARPİN'i kullanmayı
durdurun ve DERHAL
bildirin veya s.i:ıe en yakın hastanenin ac.il bölilmüne b:ışvuruıııız:
- Dudaklarda, göz kapaklarında, yüzde, boğaıda ya da ağızda şişliğe eşlik eden nefes alına,
konuşma ya da yutkunma güçlüğü (aııafilaktik reaksiyon ve anjiyoödem bulguları) ya da
deri döküntüsü, ateş ve ekiemierde ve kaslarda ağrı gibi aşırı duyarlılık tepkilerinin diğer
bulgulan
- Deri ve/veya dudak, göz, ağız, burun kanallarının ya da üreıne organlannın ince zarlı dış
yüzeylerinde şiddetli kabarcıklanma (ciddi alcrjik teplü belirtileri)
Intihar düşüncesi
Bunların hepsi çok ciddi yun etkilerdir.
doktorıınııza
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OXCARPİN'e karşı ciddi aleı:iiniz var demektir.
Acil tıbbi müdalıaleye veya hastaneye yatırılmanızıı gerek olabilir.
- Yorgunluk, iş yaparken ya da spor sırasında nefes darlığı, solgun görUnüın, baş aıı,nsı,
üşüıne, sersemlik hissi, ateşe yo.l açan sık enfeksiyonlar, boğaz ağrısı, ağızda ülser
yaralan, normalden daha kolay kanamu ya da çürük oluşumu, burun kmıaınası, ciltte
kırnıızuıısı ya da morumsu benekler ya da deride açıklanamayan lekeler (kan pıhtılaşma
hücreleri olan trombositlerin sayısında ya da kan hücrelerinin miktarında düşüşe bali,lı
belirtiler)
- Çoğunlukla yüzde, yorgunluk, ateş, bulantı, iştah kaybmm eşlik edebileceği kırmızı lekeli
döküntü (sistemik lupu~ critcınatozus bulguları)
- Uyuşukluk, z.ihin bulaıukhğı hali, kas seyirınesi ya da nöbet kasılınalarımn önemli
düzeyde kötüleşmcsi (kandaki sodyum düzeylerinin çok düşük ohnasına bağlanabilecek
belirtiler)
- Sanlık ile birlikte grip benzeri belirtiler (Karacili,er iltihabı (hepatit) bulguları)
Şiddetli üst karın ağrısı, kusma, iştah kaybı (Pankreas iltihabı (pankreatit) bulguları)
6
-
Kilo artışı, yorgunluk, saç dökülmesi, kaslarda güçsüzlük,
az çalışınası durumunun bulguları)
-
Çok küçük çocuklarda (4 yaş
(kolayca aşırı tepki verme hali).
Bunların
soğukluk
altı): uyuşukluk, iştah azalması
hissi (tiroid bezinin
ve kolay uyanlabilirlik
hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer
bunlardan biri sizde mevcut ise acil
gerek olabilir.
tıbbi
müdahaleye veya hastaneye
yatırılınanıza
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsioldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden
herhangi birini fark ederseniz, hemen
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun uz:
dokto.nınuza
bildiriniz veya size
Aşağıdaki
etkiler her 100 hastada 1 ila 1O hastayı etkileyebilir.
Titreme
_ Düzenli hareketlerde bulunamama
_ istemli olmayan ve kontrolsüz göz hareketleri
_ Huzursuzluk ve sinirlilik
_ Çökkünlük (dcpresyon) hissi
Bunların h~>psi
ciddi yan etki.lerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Bu ciddi yan etkiler yaygın görülür.
Aşağıdaki
-
etkiler her 10000 hastad<ı 1 lıastayz etkileyebilir.
Düı.ensiz kalp atışları ya da çok hızlı ya du çok yavaş kalp hızı.
Bu ciddi bir y<ın etkidir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Bu ciddi yan etki çok seyrek görülür.
Aşağıdaldlerden
herhangi birini fark ederseniz, doldorunuza söyleylniz:
Aşağıdaki etkiler her 100 hastada 10'danjiızla~\'tnt etkileyebilir.
- Yorgunluk
_ Baş ağrısı
_
Baş
dönmesi
_ Sersemlik hali
_
Bulantı
_ Kusma
-
Çift görme
Bunlar OXCARPİN'in genellikle hafif ila orta dereceli ve geçici yan etkileridir ve genellikle
zamanla kendiliğinden düzelir.
Bu yan etkiler çok
yaygın
göriii ür.
Aşağıdaki
-
etkiler her J00 hastada 1 ila 1O hastayı etkileyebilir.
Güçsüzlük
7
- Hafiza bozukluklar
_ Dikkati toplamada yetersizlik
_
Algılama
ve tepki
gösterınede
yetersizlik
_ SUrekli huzursuzluk durumu
_ Zihin
bulanıklı ğı
hali
_ Bulamk görme
-
Kabız.lık
_
İshal
_
Karın ağrısı
-
Sivileeler
_ Saç dökUhnesi
_ Denge
bozukluğu
Bunlar OXCARPİN'iıı genellikle ha11f ila orta dereceli ve geçici yan etkileridir ve genellikle
zamanla kendiliğinden dUzelir.
Bu yan etkiler
Aşağıdaki
-
yaygırı
görü!Ur.
etkiler her 10000 hastada 1 hastayı etkileyebilir.
Yilksek kan basıncı
B9 vitamini (folik asit) eksikliği. B9 vitamini eksikliğinin bazı bulışuları şöyledir: ishal,
çökkünlilk (deprcsyon) hissi ve lan hücrelerinin sayısında mo:ulmaya ilışkin belirtiler.
Bunlar OXCARPİN'in genellikle hafifila orta dereceli ve geçici yan etkileridir.
Bu yan etkiler çok seyrek görülür.
Uzun süredir OXCARP.İN tedavisi görmekte olan hastalarda kemik yoğunluğunda azalma
(osteopeni), kemik erimesi (osteoporoz) ve kemik kırılmalan dahil olmak üzere kemik
hastalıkları bildirilmiştir.
bger bu kullanma talimatında bahsi geçmıeyım herhangi bir yan etki ile
doktorunuzu veya eczacımzı bilgilendiriniz.
5.
karşılaşırsanız
OXCAllPİN'in saklanması
OXCARPlN'i çocukların göremeyeceiJi ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklaymız.
25°C'nin altındııki oda sıeaklıgıııda saklaymız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OXCARPİN'i kullamnaymız.
Eğer ambalaj ın
hasar gördüğünü fark ederseniz OXCARPİN'i kullamnayınız.
Ruhsat sahibi:
MÜNİR ŞAHİN İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş
Yunus Mah, Sanayi Cad. No: 22 Kartal~iSTANBlJL
Tel: (O 216) 306 62 60.(5 hat)
f 1aks: (O 216) 353 94 26
8
Üretim yeri:
BİOFARMA liaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Akpınar Malı.
Bu kullanma
Osmangazi Cad. No : 156 Sancaktepcı 1 iS IANBUL
talimatı
............ '"
tarihinde
onaylanmıştır.
9