moxday-400-mg-film-tablet

KULLANMA TALiMATI
MOXDAY@ 400 mg fitm tabtet
Alrz yolu ile ahnrr.
c Etkin madde: Her bir film tablet 400 mg Moksifloksasin'e egdeper 436,40 mg
Moksifl oksasin hidrokloriir igerir.
o
Yardtmct maddeler: Povidon, laktoz anhidrus, kroskarmelloz sodyum, talk, magnezyum
II 85c34784 pink [talk, polietilen glikol, lesitin (soya (E322)), polivinil alkol,
titanyum dioksit (E171), krrmrzr demir oksit (El72iii), FD&c blue indigo carmin (8132)l
stearat, opadry
icerir.
Bu ilacr kullanmaya baqlamadan iince bu KULLANMA TALiMATINT dikkatlice
okuyunuz, giinkii sizin igin iinemli bilgiler igermektedir.
' Bu kullanma talimatmt saklaymtz. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaq duyabilirsiniz.
. E{er ilave sorulanruz olursa, hitfen doktorunuza veya eczacmua
daruSmrz.
. Bu ilag kisisel olarak sizin iQin reqete edilmigtir, baskalanna wrmeyiniz.
'
Bu ilacm kullanmt srasmda doktora veya hastaneye gitti{inizde doldorunuza bu ilact
kull andgmtn s t)yl eyiniz.
'
Bu tdlimalta yaz anlara aynen uyuntz. itag hakhnda size rjnerilen dozun dwmda viiksek
veya digfrk doz kullanmaymtz.
Bu Kullanma Talimatrnda:
1.
MOXDAY nedir
ve ne
igin kullan u?
MOXDAY'i kullanmadan 6nce dikkat edilmesi gerehenler.
3. MOXDAY nastl kullan tr?
2.
4. Olau yan etkiler nelerdir?
5.
MOXDAY' in saklanmast.
Baghklarr yer almaktadrr.
1. MOXDAY@
e
nedir ve ne igin kullanrhr?
MOXDAY, film tabletler geklinde kullaruma sunulmugtur. Her bir film tabletin iginde
400 mg etkin madde (moksifloksasin) bulunmaktadrr.
r
MOXDAY'in etkin maddesi olan moksifloksasin, kinolon grubu
bir
antibiyotiktir.
Enfeksiyonlara neden olan deliqik tiirlerdeki bakterileri dldiirerek etkisini giisterir.
MOXDAY, diler bazr antibiyotiklere karqr direngli olan gok sayrda bakteriye karqt da
bakteri dldiirticii etki gdstermektedir (dm. betalaktam ve makrolid direngli bakteriler).
Penisilin, sefalosporin, aminoglikozid, makrolid ve tetrasiklin grubu antibiyotikleri etkisiz
krlan direng mekanizmalan, moksifloksasinin bakteri karqrtr (antibakteriyel) etkisini
engellememektedir.
r MOXDAY, 5 ve 7 film tablet igeren blister ambalajlar geklinde kullamma sunulmugtur.
. MOXDAY, moksifloksasine duyarh mikroorganizmalarrn (mikroplar) neden oldulu
agalrdaki enfeksiyon hastahklanmn tedavisinde kullamlmaktadrr:
-
Kronik bronqitin aniden kdtiilegmesi,
Hastane drgrnda olugmuq akcifer enfeksiyonu (toplumdan edinilmig pntimoni),
Akut sini.izit,
Bagka
bir
tablonun eglik etmedifi (komplike olmayan) deri
ve lumugak doku
enfeksiyonlan,
-
Kadm iireme organlanmn iist bdliimiinde gdriilen pelvik inflamatuar hastahkta,
Durumu giiglegtiren baqka trbbi durum ya da hastahklarla birlikte bulunan (komplike)
deri ve yumugak doku enfeksiyonlan; diyabet (qeker) hastahlrndaki ayak yarasr
enfeksiyonlan dahil,
-
Komplike karrn igi enfeksiyonlan; apse gibi geqitli tiirlerden mikroplann neden oldulu
enfeksiyonlar dahil.
2.
MOXDAY'i kullanmadan iince dikkat edilmesi gerekenler
MOXDAY'i aqafrdaki durumlarda KULLANMAYIMZ
E!er;
- Moksifloksasine,
kinolon grubundan diper antibiyotiklere veya bu ilacrn igindeki yardrmcr
maddelerden birine kargr alerjiniz (agrn duyarltlfirmz) var ise,
- Hamile iseniz,
- Bebelinizi emziriyorsamz,
-
l8
yaprndan
kiigiik iseniz,
- Bir antibiyotik
grubu olan kinolon tedavisiyle ballantrh tendon (kaslan kemiklere ballayan
uzantrlar) hasan gegirdiyseniz,
- Doktorunuz tarafindan kalp grafinizde herhangi bir anormallik
- Karuruzda tuz (sodyum) ve potasyum eksikligi varsa,
- Kalp atrg hzrnrz diigiik ise (bradikardi),
- Ciddi kalp yetmezliginiz var ise,
- Onceden gegirilmi$ kalp ritm bozukluklan var ise.
saptanmtss4
Moksifloksasin kalp grafisinde bozulmalara neden olan di[er ilaglarla egzamanh olarak
kullamlmamahdrr.
Klinik verilerin srmrh olmasr nedeniyle, moksifloksasin aym zamanda ciddi karaciler
fonksiyon bozuklulu olan (Child Pugh C) hastalarda ve karaciler enzimlerinin diizeyleri
normal iist slnmn 5 katrndan fazla artmrg hastalarda da kullanrlmamahdrr.
MOXDAY'i, agafrdaki durumlarda I)IKKATLi KULLANINIZ
.Bazr durumlarda, ilk uygulamadan hemen sorua agrn duyarhhk ve alerjik reaksiyonlar
ortaya grkabilir. Bu durumda doktorunuz derhai haberdar edilmelidir.
rQok nadir olarak ve bazen ilk uygulamadan sonra ani agrrr duyarhhk (anaflaktik)
reaksiyonlan meydana gelebilir, gdgiiste slklgma, sersemlik hissi, hasta veya zayrf hissetme,
ayala kalkarken bag diinmesi olmasr gibi belirriler olabilir. B6yle bir durumda
kullammr kesilmelidir ve doktorunuz derhal haberdar edilmelidir.
o
MoxDAy
Kalp ritminde bir anormallik var ise. Bazr hastalarda moksifloksasinin kalp grafisinde
bozulmalara neden oldulu gdsterilmigtir. Bu anormallik, kalpte ritim bozukluklanna
(ventriktiler aritmi) neden olabilir ve bazr durumlarda dliimciil sonlanabilir.
Ay'ca agalrdaki
hasta
sryplq!ry qahi! isenrz dgktorunuza bu konuda bilgi veriniz, bu
hastalarda moksifl oksasin tedavisinden kagrmlmahdrr:
-
Kalp grafisinde bozukluk oldulu bilinen hastalar,
Potasyum eksikli$i olan ve bu durumlarr tedavi edilmeyen hastalar,
srmf IA (iim.' kinidin, prokainamid) ya da srruf
III
(6m., amiodaron, sotalol)
antiadtmik ajan (ritim bozukluSunu dnleyen ilacr) kullanan hastalar.
Eler agalrdaki hasta gruplarrna dahil iseniz doktorunuza bu konuda bilgi veriniz; bu
hastalarda MOXDAY'in kalp grafisi iizerindeki etkisi drglanamaz. Agalrdaki hastalarda
MOXDAY'in dikkatle kullamlmasr dnerilmektedir:
-
Sisaprid (mide-barsak ilacr), eritromisin (antibiyotik), antipsikotikler (ruh hastallr
ilaglan) ve trisiklik antidepresanlar (depresyon ilaglan) gibi kalp ritmini bozan ilaglar
ile egzamanlr tedavi gdriiyorsanlz,
o
-
Kalp ritminde dnemli azalma (bradikardi), kalp kasrna yeterli kan gitmemesi (akut
miyokard iskemisi) gibi, ritim bozukluklarrndan (aritmi)
Eikayetgi iseniz,
-
Karaciler sirozunuz var ise,
Kalp ritmini bozan ilaglara daha duyarh olabilen kadrn ve yagh hastalar.
Potaslum dtzeylerini azaltabilen ilaglar ahyorsanrz dikkatli olmahsrnrz.
r Moksifloksasin ile potansiyel olarak karaciler yetmezliline (6li.imci.il
olgular da dahil) yol
alrr karaciler iltihabr (fulminan hepatit) olgulan bildirilmiqrir. E!er, igtahsrzhk,
bulantr' kusma, halsizlik, gtizlerin velveya cildin sa' renk almasr, kann agnsl ya da koy,'
agan
renkli idrar gibi karaciler iltihabr ya da yetmezliline iligkin belirtiler ortaya grkarsa tedaviye
devam etmeden iince derhal doktorunuza baqvurunuz.
oMoksifloksasin
ile
Stevens-Johnson sendromu
ya da toksik
epidermal nekroliz gibi
kabarcrkh deri reaksiyonu vakalan bildirilmigtir. ESer cildinizde velveya af rzlburun igi gibi
mukozalarda kabarcrkh reaksiyonlar ortaya grkarsa, tedaviye devam etrneden dnce derhal
doktorunuzla temasa geginiz.
oNdbetlere
elilim
yaratabilen
ya da
n<ibet
egilini
diigi.irebilen merkezi
sinir sistemi
rahatslzhglruz varsa veya bundan Eiiphe ediliyorsa dikkatli olmahsrmz.
o
ciddi ishal veya drgkrda kan veya mukus fark ederseniz, ilacr kesip, derhal doktorunuza
bagvurunuz. Biiyle bir durumda barsak hareketlerini azaltan ilaglar kullanrlmamahdrr.
r Moksifloksasini de iqeren kinolon tedavisiyle, dzellikle yagh hastalarda ya
da aym zamanda
kortikosteroidler (kortizon tiirii ilaglar) ile tedavi edilmekte olan kigilerde, kaslal kemiklere
ballayan tendonlarda iltihap (enflamasyon) ve yrrtrlma (riiptiir) giiriilebilir. Bu olaylar
tedaviniz sonlandrktan sonra dahi gtirtilebilir.
ilk
agn ya da iltihaplanma belirtisinde,
tedaviyi kesiniz, etkilenen uzvu dinlendiriniz ve doktorunuza bagvurunuz.
o
Florokinolonlarla tedavi giiren hastalarda ndbetler ve kafa
serebri dahil) bildirilmiqtir.
igi
basrngta artrg (psddotiim6r
r Bcibrek bozukluklarr
olan yagh hastalar yeterli srvr ahmrna devam
edemiyorlarsa
moksifloksasini dikkatle kullanmahdrr, giinkii viicuttaki srvr eksiklili (dehidrasyon) b6brek
yetmezligi riskini artrrabilir.
. Gdrme bozuklu[u ya da gdzlerinizle ilgili herhangi bir sorun ortaya grkarsa, hemen
bir gdz
doktoruna bagvurmahsrmz.
r Tedaviniz srasrnda
rAile
dykiisiinde
UV rgrnlarr ya da giineg rgrlrna fazla maruz kalmamahsrmz.
ya da halihazrrda
glukoz-6-fosfat dehidrogenaz (kan qekeri(glikoz)
metabolizmastnda hayati 6nem ta$ryan
bir enzim) eksikligi olan hastalar kinolonlar ile
tedavide kan hiicrelerinin pargalandrlr (hemolitik) reaksiyonlara elilimlidirler. Bu nedenle,
moksifloksasin bu hastalarda dikkatli kullamlmahdrr.
r
Myasthenia Gravis'in (kas giigsiizliiliine yol agan bir hastahk) giddetlenmesi:
MoxDAY gibi florokinolonlar, kas giigsi.izltifii ve solunum problemleri gibi myasthenia
gravis belirtilerinin kdtillegmesine sebep olabilir. Eler Myasthenia Gravis hastahlrnrz varsa,
bu ilacr kullanmaktan kagnmahsrruz.
o
Metisilin isimli antibiyotile direngli oldugu bilinen ya da giiphelenilen enfeksiyonlann
tedavisinde MOXDAY kullammr dnerilmez.
o
Moksifloksasin kullammr srrastnda yaprlan bazr biyolojik testlerin sonuglan hatal olarak
negatif sonug verebilir. Moksifloksasin kullamrken Myocobacterium kiilti.ir testleri olarak
adlandrnlan testlerden yaptrracaksanrz doktorunuza moksifloksasin kullandrlrmzl belirtiniz.
r
MoXDAY tedavisi almakta srrasrnda apn, yanma veya batma hissi, uyugukluk veya
gi.igsiizliik gibi belirtilerin ortaya grkmasr durumunda, tedaviye devam etmeden dnce
doktorunuza bilgi veriniz.
rQok nadiren MoxDAY'i de igeren kinolon grubu, antibiyotiklerin kullammr srrasmda
intihar diigiincesi ve intihar tegebbiisii gibi kendine zarar verrne davramgrna kadar
ilerleyebilecek psikolojik reaksiyonlar meydana gelebilir. B<iyle bir durumda
MoxDAy
kullammrna son verip doktorunuza bilgi veriniz.
rlg
kadrn iireme organlannda gdriilen pelvik inflamatuvar hastahk tedavisi igin doktorunuz
MOXDAY'e ilave olarak bagka bir antibiyotili
Bu uyanlar gegmigteki herhangi bir
de reqete edebilir.
ddnemde dahi olsa, sizin
doktorunuza darugmz.
MOXDAY'in yiyecek ve iqecek ile kullan masr
MOXDAY yiyecek ve iqeceklerden etkilenmez.
igin gegerliyse liitfen
Film tablet yeterli miktarda srvr ile biitiin olarak yutulmaldrr ve yemeklerden bafrmsrz olarak
ahnabilir.
Hamilelik
ilaa kullanmadan
dnce doldorunuza veya eczauntza daruSmtz.
Eler hamile iseniz, MOXDAY kullanmamahsrmz.
Tedaviniz srrastnda hamile oldu{unuzu
fark
ederseniz hemen doktorun za veya eczacmtza
darusmtz.
Emzirme
Ilaa kullanmadan
dnce doktorunuza yeya eczaanrza clantsmtz.
Bebeginizi emziriyorsanrz, MOXDAY kullanmamahsrruz.
Arag ve makine kullanrmr
Moksifloksasinin de aralannda bulundulu florokinolon grubu antibiyotikler, merkezi sinir
sistemi reaksiyonlarrna balh olarak hastalann arag ya da makine kullanma becerilerinde
diigiige ve gdz hastahklanna neden olabilir. Bdyle
bir durum s6z konusu ise, MoXDAy
tedavisinde iken arag ya da makine kullanmamahsrnu.
MoXDAY'in igerilinde bulunan bazr yardrmcr maddeler hakkrnda iinemli bitgiler
Her bir film tablet 199,60 mg laktoz igerir. Eler daha dnceden doktorunuz tarafindan
bazr
gekerlere karsr tahammiilsiizliigiintiz (intolerans) oldulu sdylenmiqse, bu trbbi iiriinii almadan
dnce doktorunuzla temasa geginiz.
Her bir film tablet 1 mmol (23 mg)'den daha az sodwm ihtiva eder. Bu dozda herhangi bir
yan etki beklenmemektedir
Mo)oAY film tablet
soya
yalr ihtiva eder. E[er fistrk ya da soyaya ale{iniz varsa bu trbbi
iiriinii kullanmayrnz.
Diler ilaglarla birlikte kullanrmr
o
Moksifloksasin
ile agalrdaki ilaqlar birlikte kullamldr[rnda kalp ritmi ile ilgili sorunlar
olabilir:
-
Srruf IA antiaritmikler (6m kinidin, hidrokinidin, disopiramid) ya da srmf
III antiadtmikler
(6m; amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid) (bunlar kalpteki ritim bozukluklalrun
tedavisinde krrllanrlan ilaclardld:
-
Ndroleptikler (drn; fenotiyazinler, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid) (bunlar
golunlukla ruh hastahklanmn tedavisinde kullarulan ilaglardu);
- Trisiklik antidepresif maddeler (depresyon ilaglarr);
- Bazr antimikrobiyaller (spar{loksasin, eritromisin IV, pentamidin,
antimalaryaller dzellikle
halofantrin) (enfeksiyon hastahklarr ilaglarr);
-
Bazr antihistaminikler (terfenadin, astemizol, mizolastin) (alerjik tablolann
tedavisinde
kullanrlan ilaglar) ve digerleri [sisaprid (mide-barsak ilacr), vinkamin IV (beyne
kan
akrmrm artt.an bir ilag), bepridil (kalp damarlannr genigleten bir ilag), difemanil (barsak
hastahklannda kullamlan bir ilag)).
.Bazr ilaglar ile birlikte kullanrldrlrnda MoXDAy'in etkisi deligebilir.
Aqalrdaki ilaglan
kullaruyorsanrz liitfen doktorunuza sdyleyiniz:
- Mide asidini azaltmak igin kullamlan antasitler, mineraller ve multi-vitaminler
- Bu gibi ilaglar MoXDAy kullarumrndan en az 4 saat dnce ya da 2 saat soffa
ahnmahdr.
- Diyabet tedavisinde kullamlan ilagrar (6me!in insi.ilin, gliburid./gribenklamid)
- Kan sulandtncr bir ilag olan varfarin ve diler kan sulandrncr ilaglar
- Aktif kdmi.ir (Zehirlenmeleri tedavi etmek igin kullamlan bir madde)
E$er regeteli ya da regeresiz herhangi bir ilaq su anda kullantyorsantz veya son zamanlarda
kullandmtz ise hitfen doktorunuza leya eczactwza bunlar hakhnda bilgi veriniz.
3. MOXDAY@ nasrl kullanrlrr?
Uygun kullanrm ve dozluygulama srkhir igin talimatlar
Doktorunuz ayrr bir tavsiyede bulunmadrkga,
MoXDAy giinde bir kez uygularur. Gtinde
birden fazla kullanrlmamahdrr ve bu doz aqrlmamahdr.
Tedavinin siiresi, kullamldrlr hastahlrruzrn qiddetine
ya da ahnan klinik yaruta
gore
doktorunuz tarafindan belirlenmelidir. Genel tedavi siireleri:
- Kronik brongitte akut alevlenme: 5 giin
- Akciler enfeksiyonu (pn6moni): l0 giin
- Akut siniizit: 7 giin
- Komplike olmayan deri ve yumugak doku enfeksiyonlannda
- Komplike deri ve lumugak doku enfeksiyonlannda dnerilen
uygulamayr takiben afirzdan uygulama): 7--21 gnn
dnerilen tedavi siiresi: 7 giin
ardrgft tedavi siiresi (damardan
-
-
Komplike olmayan pelvik inflamatuar hastahkta dnerilen tedavi siiresi: l4 gtin
Komplike kann
igi
organlann enfeksiyonlannda iinerilen ardrgrk tedavi (damardan
uygulamayr takiben aprzdan uygulama): 5-14 giin
Klinik olarak uygun olan durumlarda tedaviye intravendz (damardan) uygurama
e baglanrp,
alrzdan tablet uygulamasr ile devam edilebilir (ardrqrk tedavi).
Uygulama yolu ve metodu:
Film tablet yeterli miktarda srvr ile bi.itiin olarak lutulmahdrr ve yemeklerden balrmsrz
olarak
ahnabilir.
Defigik yag gruplarr
Qocuklarda kullanrmr: Moksifloksasinin gocuklarda ve ergenlerde etkililigi ve giivenliliEi
kamtlanmamrqtrr ve kullanrlmamahdrr. (bakrmz ,,MoxDAy,i agalrdaki durumlarda
KULLANMAYINIZ" bdliimii).
Yaghlarda kullanrmr: MoXDAy igin yaghlarda doz ayarlamasr gerekli delildir.
Ozel kullanrm durumlan
Bdbrek yetmezlifi: Bdbrek bozuklulu olan hastalarda ve kam diyaliz ycintemleriyle
temizlenen hastalarda doz ayarlamasr gerekmemektedir.
Karaciler yetmezlifi: Karaciler fonksiyon bozuklulu olan hastalarda yeterli veri mevcut
degildir.
Difer: Farkh etnik gruplarda doz ayarlamasr gerekmemektedir.
Efrer MoxDAY'in etkisinin qok gtigtii ya da gok zayrf oldufuna dair bir izleniminiz
doktorunuz teya eczactnz ile konuSunuz.
var ise
Kullanmanrz gerekenden daha fazla MOXDAy@ kullandtysanrz:
Size regete edilen gtinltk dozdan daha fazlaslm kullanmayrmz. E[er regete edilen giinliik
dozdan fazlasrm kullandrysamz acil olarak doktorunuza/hastaneye baqvurunuz.
MoxDAY'den kullanmantz gerekenden fazlastnt kullanmrysaruz bir cloktor veya eczaa ile
konuSunuz.
MOXDAY'i kullanmayr unutursanv
Eler bir doz kullanmayr unutursanrz, bu dozu aynr gi.in iginde hatrrlar hatrrlamaz kullamnrz ve
Unutulan dozlan dengelemek igin gifi doz almaytruz.
Bu ilacrn kullammr hakkrnda baqka sorulannrz varsa, doktor vey a eczacllirza sorunuz.
4, Olasl yan etkiler nelerdir?
Tiim ilaglar gibi, MOXDAY'in igerilinde bulunan maddelere duyarh olan kiqilerde yan
etkiler olabilir.
MOXDAY'in
olasr yan etkileri gdri.ilme srkhklarrna g6re aga[rda
Yaygrn olan yan etkileri (her yiiz kiEinin
-
I
verilmigtir:
ila l0'unda giiriilenler):
Mantarenfeksivonlarr
Bag a[rrsr
Baq ddnmesi
Potasyum dizeyi az olan (hipopotasemi) hastalann kalp grafisinde deligim
Bulantr
Kusma
Mide-barsak ve kannda aEn
-
lshal
-
Bazr karaciler enzimlerinde (transaminazlar) artrglar
Yaygrn olamayan yan etkileri (her bin kiginin
I ila l0'unda giiriilenler):
Krrmrzr kan hticrelerinde azalma (anemi)
-
Beyaz kan hiicrelerinde azalma
Kan pulcuklannda (trombositler) azalma ya da golalma
Prhtrlagmasistemindebozukluklar
Alerjik reaksiyonlar
Kagrntr
Ddki.intti
Kurdegen
Ciltte kuruma
lzelbeyazkan hticrelerinde (eozinofil)
artrg
Kanda lipid (yaS) artrqr
Kaygr endige hali
Fiziksel ve ruhsal agrn hareketlilik drrnrmrr
Grsikomotor-hiperaktivite).huzursuzluk-
-
Ozellikle deride g<ir0ler yetersiz veya aqrn duyarhhk halleri
Tat duyusunda bozukluk (gok nadiren bu duyunun kaybr)
Zihin karmagasr, gevreyle uyum bozuklulu
Uyku bozukluklarr (uykusuzluk ya da uyuklama hali)
Titreme
Denge bozuklulundan kaynaklanan bag ddnmesi (vertigo)
Gdrme bozukluklan
Kalp grafisinde deligimler, qarprntrlar, kalbin
hzl
atmasr, damarlarda genigleme
Nefes darhlr (astrma benzer vakalar dahil)
igtah ve yemek yemenin azalmast
Kabrzhk, hazrmsrzhk, gaz qigkinlili
Mide ve barsak iltihabr (gastroenterit)
Bir sindirim enzimi olan amilazrn kanda artmasr
Karaciler iltihabr (kanda LDH artrgr dahil), kanda bilirubin artrgr, kanda bazr karaciler
enzimlerinde (gamma-glutamil-transferaz, alkali fosfataz) artrg
-
Eklem ve kas afinsr
ishal veya azalmrg srvr ahmrmn neden oldu[u su kaybr
Kendini iyi hissetmeme, gegitli afrrlar, terleme
Seyrek yan etkileri (her on bin kiginin 1 ila l0'unda gtiriilenler):
-
Kan prhtrlagma faktdrlerinden tromboplastin seviyelerinde anormallik
Deride ddkiintiiler, kurdegen velveya aprz ve bolazda gigme ve nefes almada giigliik
(anjiyoddem) ile birlikte olabilen giddetli, ani ale{ik reaksiyonlar ve qok, hayati tehdit
edici olabilecek alerjik 6dem
-
Kan qekerinde artrg
Kandaki iirik asit seviyelerinde artrg
Duygusal kararsrzhk
Depresyon (gok nadiren intihar diigiincesi ya da intihar girigimi gibi potansiyel olarak
kendine zarar verme ile sonuglanabilen)
-
Haliisinasyon
Deride duyu bozukluklan
Koku almada bozukluklar (gok nadiren bu duyunun kaybl)
Anormal riivalar
10
-
Denge ve hareketlerde bozukluk (bag ddnmesine balh yiirtiyiig problemleri gibi, gok
nadiren, d'zellikle yaghlarda yaralanma ile sonuglanabilecek diigmelere neden olabilir.)
Sara ndbeti
Dikkat bozuklulu
Konugma bozukluklarr
Hafiza kaybr
Duyu kaybr
Kulak grnlamasr
Genellikle geri ddniiglii salrrhk gibi dulnna bozukluklan
Kalbin normalden hrzh ve ritmi bozuk olarak atmasr
Bayrlma
Kan basrncrnda (tansiyon) yiikselme veya di.iqme
Yutma giigli.igii
Aprzda iltihap
Agrn ishal; antibiyotik iligkili barsak iltihabrmn belirtisi olabilir (gok nadiren hayatl
tehdit edici belirtiler eqlik edebilir
Sanhk
Karaciler iltihabr
Tendon iltihabr (tendonlarda
aln ve gigme)
Kaslarda gerginlik ve kramplar
Kas giiqsiizliiEii
Bdbrek bozuklulu ve b6brek yetmezlili (dzellikie dnceden btjbrek bozukluEu bulunan
yagh hastalarda su kaybrna ba[L olarak)
viicudun gegitli yerlerinde, doku iginde srvr toplanmasrna balh qigmeler (6dem)
Qok seyrek yan etkileri (her on bin kiginin I'inden daha az):
-
Kan prhtrlaqma faktdrlerinden protrombin seviyesinde arhq, azalma ve anormallik
Hayatr tehdit edici olabilen ani agrrr duyarhhkjok
Duygusal kararsrzhk
Psikolojik reaksiyonlar (intihar diigiincesi ya da intihar giriqimi gibi potansiyel olarak
kendine zarar verme ile sonuglanabilen)
AEn duyarhhk
Geqici gdrme kaybr
l1
-
Kalp ritim bozukluklan, di.izensiz kalp ritmi olarak tanrmlan an
Torsade de pointes
(kalbin durmasryla sonuglanabilen ciddi tablolann belirtisi
olabilir), kalbin durmasr
Hayati tehlike olugturabilecek karaciler yetmezliline neden
olabilecek alrr karaciler
iltihabr (dliimciil vakalar dahil)
Hayati tehlike olugturabilecek kabarcrklar geklinde deri reaksiyonlan
(Stevens_
Johnson-Sendromu veya toksik epidermal nekroliz gibi)
-
Tendon yrrtrlmasr
Eklem iltihabr
Kas, tendon, eklem problemlerine balh ytiriime bozuklulu
Myasthenia gravis (kas giigsiizliiliine yol agan bir hastahk) qiddetlenmesi
Agalrdaki istenmeyen etkiler damar igilalrz yoluyla ardrgrk tedavi giiren
hasta alt grubunda
daha srk gdriilmektedir.
Yaygrn: Gama-glutamil transferaz (bir karaciler enzimi)artrgr
Yaygrn olmayan: Kalbin normarden hrzh ve ritmi bozuk
orarak atmasr, kan basrncrnda
(tansiyon) diigme, viicudun gegitli yerrerinde, doku
iginde
srvr topranmasma
balh
gigmeler
(iidem), agrn ishal (antibiyotik iligkili barsak iltihabrmn
belirtisi olabilir, gok nadiren hayatr
tehdit edici belirtiler eglik edebilir), sara ndbeti, haltisinasyonlar,
bdbrek bozuklugu ve biibrek
yetmezlili (6zellikle 6'nceden biibrek bozukrulu bulunan yaqrr
hastalarda su kaybrna balh
olarak)
Florokinolonlar olarak adlandrrrlan antibiyotik grubu ile tedaviyi
takiben gok seyrek olarak
gdriilebilen agalrdaki yan etkiler bildirilmigtir, bu yan etkilerin
MoXDAy tedavisi srrasrnda
da gdriilebilme olasrhlr vardrr: gegici g0rme kaybr, kanda sodyum
seviyelerine arug
(hipematremi), kanda kalsilum seviyelerinde artrg (hiperkalsemi),
lormrzr kan hiicrelerinin
yrkrmrnda artrq (hemoliz), kas hiicrelerinde yrkrm (rabdomiyoliz),
rgrla
duyarhrrk
reaksiyonlan.
Efier bu kullanma talimannda bahsi gegmeyen herhangi bir yan
etki ile karSilastrsanu,
doktorunuzu ya da eczacmtzt bitgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanmasr
Kullanma Talimatrnda yer alan veya almayan herhangi bir yan
etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczactnrz veya hemgireniz ile konugunuz.
Ayrrca kargrlagtr[rnrz
yan
12
0 800 314 00 08 numarah yan etki bildirim hathm arayarak
Tiirkiye Farmakovijilans Merkezi
(TUFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek
kullanmakta oldulunuz ilacrn
giivenliligi haktrnda daha fazla bilgi edinilmesine katkr sa[lamrq
olacaksrnrz.
MOXDAY'in saklanmasr
MoxDAY'i qocuklann gdremeyece[i, erisemeyeceli yerrerde
5.
ve ambarajmda sakraymtz.
25"C'nin altrndaki oda srcakhlrnda saklayrmz.
Orijinal ambalajrnda saklayrmz.
Son kullanma
tarihi ile uyumlu olarak kullanrnz.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MOXDAy,i kullanmaymtz.
Eler iiriinde ve/veya ambalajrnda bozukluklar fark ederseniz MoXDAy,i
Ruhsat Sahibi
,'
Neutec ilaq San. Tic. A.g.
Yrldrz Teknik Universitesi Davutpaga Kampi.isii
Teknoloji Geligtirme Biilgesi Dl Blok Kat:3
EsenIeI / iSTANBUL
Telefon: 0 850 201 23 23
Faks: 0 212 482 24
7t
e-mail: [email protected]
Uretim Yeri
.'Neutec ilag San. Tic. A.g.
1.
OSB i. Yol No:
3
Adapazan / SAKARYA
Bu kullanma talimafi Q tarihinde onaylanmryttr.
l3
kullanmavrnrz.