1. Kullanım Amacı 2. Klinik Uygulama ve Test Prensibi

1. Kullanım Amacı
AESKULISA CeliCheck insan serumunda doku transglutaminase (tTG) neo-epitoplarına karşı IgA ve IgG
antikorlarının kalitatif ve kantitatif belirlemesi için solid fazlı bir enzim immunotesttir. Test, gliadinspesifikpeptidler ile çapraz bağlı insan rekombinant transglutaminase kullanarak tTg neo-epitoplarını
belirler.
Test celiac hastalığının (gluten-duyarlı enteropathy) tanısı için kullanılır.
2. Klinik Uygulama ve Test Prensibi
Gluten-duyarlı enteropathy ya da celiac hastalığı, düz mukoza olarak bilinen küçük intestinal villinin atrofisi
ile karakterizedir. Buğday, çavdar ve arpada glutenin alkolde çözünen fraksiyonu olan Gliadine patolojik
intoleransa neden olur. Celiac hastalığı gluten uptakeine neden olur, bu nedenle gluten-free diet yapılır ve
bu tüm hayat boyunca sürer. Gliadin tüketiminin yenilenmesi semptomların geri gelmesine neden olur.
Hastalık HLA ilişkilidir (hastaların >95% i DQA1*0501 ve DQB1*0201 tarafından DQ2 enREFd sahiptir) ve
neonatale eşit erken çocuklukta bir pik başlangıcı ile herhengi bir yaşta belirlenir. Insidans avrupa
ülkelerinde 300 de 1- 4000 de 1 aralığında oranlanır.
Celiac hastalığı tanısı serolojik markırların desteklediği küçük intestinal biyopsi ile yapılır. Gliadine karşı
antikorlar ve doku Transglutaminase (tTG) en büyük belirtilerdir. Altsınıf IgA ile sınırlı olduğundan indirek
immunofluoresan testi ile belirlenemez. Doku transglutaminase (tTG) ın EMA nın en büyük hedef antijeni
olarak tanımlanması celiac hastalığı için daha kolay ve güvenilir tanı sağlar. tTG yaralanmalarda
hücrelerden salınan bir enzimdir, bu nedenle doku tamirine yardımı olduğu düşünülür.
Anti-tTG antikorlar, anti-Gliadin antikorlardan yüksek duyarlılık ve özgünlük gösterir. Ayrıca hastalık
aktivitesi ile sıkı ilişkilidir ve bu nedenle özellikle diet gözlenmesi için yararlıdır. tTg nin gliadin-spesifik
peptidler ile çapraz bağlanması tTG neo-epitopunda sonuçlanır. Bu neo-epitop yapısal olarak fizyolojik
antijenlere yakındır, yeni jenerasyon AESKULISA tTg testi belirgin şekilde duyarlılık ve özgünlüğü artırır.
Bu epitoplar gliadin ile çapraz reaksiyon göstermez.
tTG IgG antikorları belirlemesi, IgA eksik hastaların 2% to 5% inde spesifik bir serolojidir. Alsınıf olguların
çoğu anti-Tg taraması ile belirlenmiştir, celiac hastalarının çoğunun belirlenemez ve tedavi edilemez
olduğuna dair bir teori gelişmektedir (Iceberg model).
10.2 Özgünlük ve Duyarlılık
Mikroplate rekombinant insan doku-transglutaminase ve gliadin-spesifik peptidler ile kaplıdır. Diğer
otoantijenlerle çapraz reaksiyon vermemiştir, özellikle gliadin-spesifik peptidler gliadin ile çapraz reaksiyon
vermemiştir.
Celiac hastalığı için tTg antikorlarının diagnostik özgünlüğü 95-100%, diagnostik duyarlılığı 98-100%.