Son Teklif Tarihi: 1 5.08.20 l7 Miktan

T.C.
Harran Universitesi Aragtlrma ve Uygulama Hastanesi
Srra No: 02800
Konu: Teklif Mektubu
igin Adr: KALP DAMAR CERRAHi SERViSI -22F YILLTK MALZEME ALIMI
Fiq Kodu
:
:
Fiyalar KDV Harig olarak verilmelidir. Malzemelerin Markast veya Ozelli[i mutlaka belirtilmelidir.
UbB sorgutamasrna gdre en diigiik 3 teklif baz ahnacaktrr. SGK Odenir/Odenmez teklifte belirtilecektir.
SUT kodu belirtilmeyen teklifler def,erlendirme drgt brrakrlacaktrr. Pakete dahil olup olmadr!r teklifte betirtilecektir.
SUT fiyatrnt aqan teklifler de[erlendirme dtgr brrakrlacaktlr. Odemeler muayene kabul sonrast l-3 Ay araslndadrr.
SGK Tarafrndan UBB'den kaynaklanan kesintiler durumunda yiikleniciye <ideme yaprlmayacak ve yiiklenici higbir hak talebinde
bulunmayacakttr.
Teklif veren istekliler yukarrdaki tiim maddeleri gartsrz kabul etmiq sayrlacaktrr.
Son Teklif
Tarihi:
S.No
Mal
1
11.08.2017
l7
1
5.08.20
/ Hizmet Adt
ECMO SET ERiSKIN
(oKSiJ ENAToR,TUBiNG SET
Miktan
Birimi
1
ADET
1
ADET
1
ADET
Birim
Fivat
Toplam
Fivat
Tanrmlaytcr Firma ve
UBB
,SANTRIFUGAL POMPA
BASI
2
3
16I)
ARTERIAL ECMO KANUL 21F
55CM
VENOZ ECMO KANULU 21F
55CM
Genel
Toplam(KDV
Haric):
*Tanrmlayrcr firma bilgisi olmah ve teklif ile birlikte SGK sorgulama sisteminin grktrsr teklif ile birlikte verilmelidir.
idare No : 637 60.38.32.00.01.330
idare Adl : Harran Universitesi Aragttrma ve Uygulama Hastanesi
Ekap Kaydr igin
XML dosyasr igin gerekli idari bilgiler yukanda bildirilmigtir.
Adres: Ara$tlrma ve UYgulama
irtibat telefon : Tel.: 0 (414) 344 41 65
Uzun Diinem Kahcr Yagam Destek Sistemi Teknik Ozellikleri
l.
VAZGECiLMEZ TIBBi VE TEKNiX6ZOt-t-iKLER;
1,.
Sistem, potansiyel olarak tersine gevrilebilir ve dtlzelebilir kalp ve/veya akcifer rahatsrzlrklarr:
postkardiyotomi kardiyojenik Sok, akut miyokardiyal enfarktrls, ba5arrsrz kalp
transplantasyonu, akut viral miyokardit gibi endikasyonlarr olan ve kalp tranplantasyonu
bekleyen, ARDS, pulmoner disfonksiyon geligen hastalara geli5mi5 mekanik kardiyak destek
2.
ve/veya solunum destegi saflayabilmeli, her trlrlri ECMO uygulamalarrnda kullanrlabilmelidir.
Sistem santrifugal pompa, difiJzyon membran oksijenator ve gerekli drizenekte ki tUpsetten
olugmalrdrr.
3.
4.
Santrifugal pompa cihazr istenildifinde LPM (Dakikada Litre Miktart) modunda istenildifiinde
RPM (Dakikada devir miktarr) modunda galrgtrrrlabilmeli, herhangi bir mod segildifiinde diier
mod igin gerekli limit ayarr yaprlabilmelidir.
Cihazrn konsolu dijital gostergeli olmalr, konsoldan; pompalama hrzr, pompalanan kan miktarr
ve sistem kontrollerine eri5ilmelidir.
5.
Cihazrn konsolu dahili noninvaziv flow sens6re sahip olmalt boylece ayrr
bir aparata gerek
kalmadan sistemdeki akrg olgtimU gergeklegtirilebilmelidir.
6.
Cihazrn dahili bataryasr
tam yrlkltl sistemi en az 90 (doksan) dakika
boyunca
galr5trrabilmelidir.
7.
8.
Sistem her trlrlti kontaminasyonu onlemek amact ile kapalr sistem olmaltdtr.
Santrifiij pompa kafasr olugabilecek rsryr ve hemolizi onlemek igin sealess yaptda olmalt, gegi5
zamantnl en aza indiren ve olr-i alanr ortadan kaldrran akrq kanalrsistemine sahip olmalrdrr.
9.
Kanr pompalayan sistemde mekanik baglantr mili ve conta gibi kanla do[rudan temas edip
sr,irtr.inme veya ytpranma yaratarak hemoliz ve trombLis olugumunu artttracak pargalar
bulunmamaltdtr.
10. Cihaz hrzlr bir gekilde hazrrlanabilmeli ve kolaylrkla hastaya baflanabilmelidir.
11. Cihazrn kanla temas eden pompalama sistemi, medikal uyumluluktakiyaprda olmaltdtr.
12. Santrifuj pompa baglrfir iEin maksimum priming hacmi 32 ml.'yi agmamalr, santrifugal pompa
cihazr 5000 RPM'de en az 9.0 lt/dk kan akt5tnt gergekleStirebilmelidir.
yer alan oksijenator difrlzyon membran yaptya sahip olmalt, giriS ve 9rkr5
konnektorlei alt krsrmda bulunmalrdrr bu sayede hava emboli riski, gaz taraftndan
13. Sistemde
olugabilecek enfeksiyon riski ve plazma srzrntrsr olasrlrir ortadan kaldrrrlmaltdtr.
14. Tttp
set klinik tarafrndan kullanrlacak 6zel kantlllere rahatqa baglanabilmelidir.
TUpset
muhteviyattnda "DEPH" maddesi bulunmamaltdtr.
15. Santriftij pompa, oksijenat6r ve
trip setten olu5an gegici ya5am destek sisteminin
tLimi.i
biyouyumlulu[u arttrran, bir kaplama teknolojisi ile kaplanmr5 olmalrdtr. Dr9 dolagtm
sisteminin prime hacmi maksimum 600 cc yi gegmemelidir. Oksijenator ve Santrifugal pompa
bilegenlerinin toplam prime hacmi 250 cc yi geqmemelidir.
16.
Dr5 dolagrm sisteminin sahip oldufiu ozellikler sayesinde uygulama hasta ACT diizeyi 160-180
saniye defierlerinde yaprlabilmelidir, bu husus kullantm ktlavuzunda agrkga belirtilmelidir.
17. Gegici ya5am destek sistemi, komple sistem olarak 14 (on dort) gUnltik CE belgesine sahip
olmah boVle2es,i{em hastaya uzun srire solunum ve d,o$pn desteii safllayabilmelidir.
r
PERKUTAN FEMoRAL VENOZ KANUL TEKNiK
1.
OzTII
Teni
Venoz kanril femoral arter damardan girigim yaprlarak, hastanrn sistemik dola5rmrndan
serbest Bravite veya vakum asiste venoz drenaj yontemi ile kanrn drgdolagrm sistemine
aktarrlmasr igin kullanrlan perfrizyon kantlltl olarak kullanrma uygun olmalrdrr.
2.
Venoz kantlliin 38 cm ve 55 cm uzunluklarr bulunmalrdrr. Perforasyon uzunlufu 38 cm
uzunlulf,unda 10 cm olgtisrinti, 55 cm uzunluflunda 20 cm olgtisiinri gegmemelidir.
3.
4. Venoz kani.llUn 19,27,23,25 Fr. gaplart bulunmaltdtr.
5. Ven6z kantllUn ug krsmrnda 1,0 adetten fazla kenar deliii bulunmaltdtr.
6. Venoz kanulde introducerr giri5im esnasrnda sabit tutmak amao ile introducer kilit sistemi
Venoz kanUltln arka krsmrnd a 3f 8 " olgtisrjnde konektor bulunmalrdrr.
bulunmalrdrr.
7.
Kani.lltin girigim uzunlu[unun belirlenmesi igin derinlik igaretleri bulunmalrdtr. Maksimum
girigim uzunlufunun bilinmesi igin stop-ring bulunmaltdtr.
8. Kanukin aynr marka setler ile beraber kullanrmrnda 30 gUn kullantm onayt bulunmaltdtr.
9. Venozkani.llUn23Fr.3Scmolgrjstintinbasrngfarkr odastcaklrf,rndayaprlansutestinde4
It/dak akrgta 38 mm Hg deferinin iizerinde olmamaltdtr.
10. Venoz kanuli.in govde krsmr kink olmayr onleyici ozellikte tel sartmlt olmaltdtr. Kantlli.in arka
krsmrnda klemplemeye uygun agrklrk bulunmaltdtr.
11. Ven6z kantilUn 0,038" krlavuz tel gegigini saglayacak introducer r bulunmaltdtr.
1,2. Venoz kani.il gerektifinde seldinger yontemi ile hastaya yerle5tirilebilir ozellikte olmalrdrr.
13. Her kani.ll tekli steril paketlerde olmaltdrr.
**:$,
I
PERKUTAN FEMORAL ARTER KANUL TEKNiK OZELLiKLERi
1.
Arter kanril femoral arter damardan girisim yaprlarak, ekstrakorpareal dolagtmda bulunan
kanrn veya steril solUsyonun hastantn sistemik dolagtmtna aktarrlmasl igin kullantlan
perfUzyon kanLiltl olarak kullantma uygun olmaltdtr.
2.
Arter kaniil0n 15 cm ve 23 cm uzunluklart bulunmaltdtr. Perforasyon uzunlulu 1cm olgtis0nti
gegmemelidir.
3.
Arter kan0kin arka ktsmtnda lr-lerlock lu 3/8 " ijlCilsi.inde konektdr bulunmahdrr. Gerektiginde
burada ki Lierlock kullantlarak distal perfiizyon yaprlabilmelid ir'
4.
5.
6.
Arter kan0lUn 15,77,79,27,23 Fr. caplan bulunmaltdtr.
7.
Arter kanrilLin ug ktsmtnda iki adet kenar delili ilaveten bulunmalrdlr.
Arter kanUlde introducen giri'im esnastnda sabit tutmak amact ile introducer kilit sistemi
bulunmaltdtr.
Kan0liin girigim uzunlu[unun belirlenmesi igin derinlik isaretleri bulunmalldlr. Maksimum
giri5im uzunlulunun bilinmesi igin stop-ring bulunmaltdtr.
Kaniil0n aynr marka setler ile beraber kullantmrnda 30 g0n kullanrm onayr bulunmaltdtr.
8.
9. Arter kanUlUn 19 Fr. 15 cm dleilsiiniin basrnq farkr oda srcakltltnda yaprlan su testinde 4 lt/dak
akrgta 65 mm Hg dederinin 0zerinde olmamaltdtr'
10. Arter kanr.ilun g6vde ktsmt kink olmayt onleyici iizellikte tel sarrmh olmahdrr. Kaniilun arka
krsmrnda klemplemeye uygun aglkllk bulunmalldlr.
11. Arter kaniiliin 0,038" ktlavuz tel geeigini saElayacak introducer I bulunmaltdtr.
12. Arter kan0l gerektiginde seldinger yontemi ile hastaya yerlettirilebilir tjzellikte olmaltdtr.
13. Her kanLll tekli steril paketlerde olmahdrr.
'lBox"ee
'S\ir"d
ut'gio\