一一 一一一 一 一

Harran tlliversitesi Ara,IttaveuygulallllaHastanesi
Slra No: 00730
Konu: Teklif Melcubu
cERRAHi-2zr BIRiM BAZLI
illJlIiiiJ;;ffi".
Fi9 Kodu :
MAL,ME ALIMI
mutlaka belirtilmolidir'
Malzemeledn Markasr voya Oze[iEi
Fivalar KDv HariQ olarak verilmetidir'
rerlifle belidilecektir'
6atnir/OJeomtz
sc:i
t ilu soreulamasrna 96," "o aostr r
takete dahil olup olrnadr& tekliie belLtitec€ktrr'
sl T tod; betinitmeyen r"ttine,
Ay arasudacu'
odemerer muayene kahur sonrasr l-3
talebiode
st jT fi\armr asuo tek,lo a"g"rr*di;-fr;o-;:,iacakt,.
ve
vtUcnlcl trieuir hak
you"niciye ddem;;;L;vacar
\( iK I afafindao uBB.d* k
ertiiiilitrt**ilt
Oegerr#affi"hTffif"J*
yr"Hrr.J#LiiJ*a'il-a"
acaktr.
hulunma\.
kabul etrniS sayrlacakr'
vukardaki trm madd€led lattsrz
lli.iii'""1i.Li"tfir*
S.No
1
Tarihi:
Mal
/
ｔ
ｕ
ｍ
Ｓ
Son Teklif
20.06 2016
一
Ｆ
KV1000
ADET
KALP
KV1000
N)「
でυ1000
ADET
KV1000
ADET
1 AOR―
…
1 8
鰤
鯉
一
一
Ш
Ｗ
Ｗ
Ｍ
帥
Ｍ
KV1000
一一
一
一
一一一一
4
僻 馬
1
KV1000
ADET
1
ADET
ADET
ADET
KALP
KV1000
KV1000
鰤抑
MEKANiK KALP
17
師
: KALP KAPAC1 1llゝ
１
〓 一
ｒ 一
１
３ 一
И
︲
lm
MMAL25 MM
KVilX10
￨
￨
淵 婦iW
“ :躙
I ^ADTir'in"0[卜 ′,1
1
:露
ADET
1
¨
MFRAL19 MM_____
112
OL :
KV1000
%
1 10
1
Ю′1000
=:▼
〒諏 :〒
ADET
KALP
鰤Ｍ
Ｍ
Ｋ
︲
Ｎ
Ｍ．
画
Ｅ
Ｍｍ
:AQRT 21 MM_
:Birim l
ADET
К
Cυ 1000
: MEKANIK KALP KAPACI
,
Birimi
Miktari
Hizmet Adl
lし
1
l
PERIKARDIVAL(DANA)
:
ADET I
￨
:
￨
:
:
￨
￨
―責芹■ す
■
:
:
￨
NI口 :
I PERIKARDIYAL(DANAl
:
￨
:
I KALP KAPACI !11 51LN
I PEttKARDyAL(DANAl
lM
２．
２
一２
鰈
:
螂
PERIKARDIYAL(DANAl
l AORTIK BIOPROTEZ l'
KV3023
l鏃躍 Faks :0(414)3444169
智ι
.
‐
￨
言
:
￨
=
5而 mlal∬ [ma“
MM
(FLEKSi3L/SEMiFLEKSIBL
1鰍 )癬船i nPA61
Stヒ N:u
rLNv
(DANA)M鰊 肛
首
高 ドだ析 壺
1鯛8胤
KALP ttP馬 1
肥駐P鯉 鷲
1
:脚 癬 跳 P贈 趨
:馳 胤檀誂P贈
I
“
:
Genel
:Toplam(KDV
ホTaninittlCl■
Inlnm omsitcklr.lc blrilktC VCnlmclldlF
ma bngisi olmall vc tcnif]● blrllklC SGK soFgtllalna si¨
idare No:6376038320001330
認覇1血血Ⅲ
踏 品 lT鰐 濾F朧珊l馴洲 Ъ
１
tekni$i ile uretilmig olmaltdtr'
Greft Dacron malzemeden, dokuma
． ２．
gerektirmemeli' bu amagla
Hastaya takrlmadan once, pre-clotting iglemi
kolojen ile kaPll olmaltdtr'
neointima olugumunu
Trombozu en az seviyede tutmak ve e9 da$rhmh
saflrktaki kolojenle
sadlamak iQin, damartn ."J"." a'9 yuzeyi V"Ss
glriril"hy'd" ile gapraz ba$lanarak kaplanmaltdt r'
engelleyebilecek
Ameliyat sonrast greft Uzerinde bakteri kolonizasyonunu
kaplt
mazemesiyle
giimtig
g"nii'J".t"tiosioit speJiumuna sahip
ilk
ve
olmali
seviyede
olmaltdtr. Gumus salrnlmr iiX Z+ saatte maksimum
hafta boyunca duzenli devam etmelidir'
desteklemeli ve
Drg yUzeyin velour yaptsr dUzgUn doku olugumunu duvar kal nlt$
ivi[si.+' o".tekleyici incelirie dimarrd r; woven damartn
638'ffi knitted dimarlann o,+g mm olmaltdrr' istenildigi takdirde 0'35
r
r
.i,
6.
Orr"i
t
edilebilmelidir'
kalLnhgrnda ultra ince knitted damar temin
DUz damarlartn gaPr 6 ile 32 mm arasrnda
6lgUlerinde 0retilmig olmaltdtr'
ve uzunlu$u 30-70 cm
dilatasyona, gerilmeye
7'
.' Damartn dokumastnda yarllmaya,
olmaltdtr'
kargt
Oiyinrfrf rgr saglayan reverse locknit
8.
olmamaldtr'
Greft de kullanrmr zorlagtrracak tiftiklenme
9.
damar boyunca uzanan radyoDUzgiin yerlegtirmeyi kolaylagtlrmak igin'
opak gizgileri olmaltdtr'
10.
gerektirmemelidir' Sutur
Dikimi kolay olmalr, 6zel bir stltur malzemesi
noktalannda kanama olmamalldtr'
mmHg'den k09uk veya egit
.
11.Greft su gegirgenligi sml cm-2'min-1@120
olmaltdtr.
12.
merkezi destekli (ringli)
Knitted greftlerde belirli 6lgulerde tam veya
segenekleri olmaltdtr'
D∝
卜11悪
蘇墓
0
●ヽ
Mitro■ oW Aort BivOprote2 Kapaこ :Teknik,artnamesi
「
『
『
よ lii鷺
よ
」
l :V:::￨::遥::3‖
1‖
:‖ :‖
￨#駅
慶
[ve en a2 21 Y lllk yaylnlanmls uZun― dOnem‖
sonuglarr bulunmaldtr'
tizellikle aort pozisyonu
3. Biyoprotez kapak; tek gerit halindeki Bovineperikardiumundan,
stentli olarak haztrlanmt5
igin tasarlanmtg, esnek (flexible) ( asetal homopolimer )
olmalldtr.
4.Bivoprotez kapattin yapimlnda ku!lanilan penkard dokusu′
kapa=ln Orifice alanlnl
daraitmayacak sek‖ de stentin di5ina rnonte edilmi5 omal:dlr.
」
capraz
5. :再 pigi`:li te1 5erit halindeki berikardlnln erken vipranmav1 0nlemek amaCly:a′
diki,6rOntOsu′ ku‖ an:iarak birlestirilmi5 oimalldlr
6. Blyoprote2 kapak d150k profi‖ i oimalld:r.
7. Blyoprotez kapak supra― annular yada intra‐ annular pozisyonlarda yerlestirilebilmendir
8.31YOprotez kapak;hastan!n anatomik yaplsina uyum Sa首
lavabilmeh,pe‖ valvular kacak
riskini azaltmalldlr
9.3ivoprotez kapa言 :n uzenne givdinlen polyester kuma,′
erken dOku yoruimaslnl
mi5 o:mal:dlr
enge‖ emek amac:yla tek diki5,izgi ku‖ anllarak birle,tir‖
10・
BiYOprotez kapak Gluteralaidehit ile d151k baslncta fikse edilmelidir
ll. BIvoprotez kapaklara demineralizasyon i51emi uvgulanm;5 olrnalldir Bu i51em Etanol ve
2 0ctanediol ku‖ anllarak gercekle,tiri!mi5 olmalldlr
dir
12. BivOprotez kapaЁ in diki5 halkasり i意 ne geci51enni k。 laylasuran si:ikon katman 19erme‖
l′
layarak supra annular
13. BivOprotez kapaこ ln 02el taSanmi l:1 0rlflCe annulus oranl sa薔
poJsyonda op● mal kan aklmlsa言 lamalld:r
:avab‖ meSi 19in Tungsten
14. Dikis ha!kasll biyoprote2 kapaこ in radyogё runOrll言 uno sa言
emdirilmi5 olmalld!r
15. BivOprote2 kapak,19,21,23,25,27 boylarda sunulrnu5 olrnandlr
ёykusl bulunmal:dlr
16. BiYOprotez kapaこ !n25 ylll a,kln ba5a口 1:implantasyon
17. Kapak JreJlditti tanhten■ lbaren 4 yll boyunca ku‖ an!ma uygun olmalldir
k‖ nlk
TEKNiK SARTNAMESI
PERICARBON MORE BiYOPROTEZ MITRAL KAPAK
1.
Blyoprote2 kapak Mitral po2iSyOn icin taSarlanmi5 BOVine perikard yaplda olmalldir
OImandlr
2. BiYOprotez kapatln sten■ ,Delrin'den ure■ Imヽ
3.
Blyoprotez kapak katsinkasyOn Oran:ni aZaltmak amaClyla Rezidtel Aldehit Nё
tra‖ zasyon
i51eminden gecirilmi5 olmalldir
4. Blyoprotez kapak;Gluteraldehit ile du50k basincta fikse edilmi5,HOmosisteik asit ile n6tra‖
ze
edilml, Ve Paraben SOlusyonu icinde kOrunmu5 olmalldir Yerlestirme Oncesi vlkama
gerektirmemendir
5. Biyoprotez kapa薔 ln`an■ 100ping koruma′
i
6Zel‖ 薔
olmandlr
6. 3ivoprOte2 kapaЁ ln yaprak9‖ an fonkSiyonel"Ve dtt duVar tabakab口
Oimak uzere 2
'katmandan Olu5mandlr
mi da言 ■mak amaclyla biyoprotez
7 LealeJenn a911matt Ve kapanmatt slragnda olusan gen‖
kapa首 ln yapraklan′ komisudenn bine,me nOktalannda capraZ dik"tutturulmu5 olmalldir
en
ln lealetle‖ Jlindlrik olarak acllmandlr′ a911ma Ыrattnda vapraklar birbi‖
8. Biyoprotez kapa薔
ile temas etmeyecek 5ekilde tasarlanm15 olmalldr
zellitti Sa薔 lamak i,in Carbo■ lm teknolojζ i‖ e kaplanm埒
9. Dikis halkatt hemo― biyo― uvumlu ё
polyester yaplda olma1ldlr
10. Bivoprotez kapak, mitral konumda yerie5tir‖ irken stent bOynuzlarlnin dokulara takllmas:nl
enge‖ emek amaclyla koruYucu bir diki51e tutturulmu,olmalidlr
ll. En a2 20 vllllk olumlu klinik ku‖ anlm sOnuclarl g6steren vaylnlar bulunmalldlr
ёlcme Se■ bulunmalldlr
12.Blyoprotez kapa言 In vene5■ ‖lmeJ icin,her ёl,uve uYgun tutucu ve
13 Bivoprotez kapa薔 ln 6に Olen,19′ 21,23,25,27,29,31,33 olarak sunulmandir
ヴ
一
一
／
一
一
一
け
・
ANNULOFLEX MiTRAL ANNULOPLASTi RiNGi(ESNEK)
l Mtra1/T‖ kuSpid
kapak implantasyonlannda kullanllmak uzere,annulusun dottal
hareketlerine uygun 3 boyutta esneyebilen vaplda olmalldlr
2
Ring tam halka yada parsivel′ C′ 5eklinde olmalldir
3
Ring insan vOcuduna uyumu en vuksek ve trombOlenitesi en d150k maddelerden
4
Ringin dikis halkasl Silikon kapll polyester te:Ve OrgO polyester kuma5tan tretllmi§
yapllmi5 olmalldlr
olmalldlr
5 Ringlenn tek ku‖ anlmllk blr ta51Y'Cl lZe百 nde mOnte halde bir tutucusu thOlder)
olmalldir
6 Ringler‖ e
blrilkte′
kendi kaplan icensinde uvgun ёlcekler(siZer)Venlme‖ dlr Ringler
ile birlikte verilen bu akSesuarlar otOkiavda sterilizasyona uygun o:malldlr
7
61cekler blkllebilir 6ze‖ ikte olmalidir
8
Ring;26-28-30-32-34-36 mm boylarinda sunulmal:dir
9
Ring radyoopak Olmandlr oryantasyon Ve pozisyon amaclyla′
i5aret bulunmalldir
、 1｀
｀
￨(
, t
ring 02erinde en az 3
DIIEKANIK BILEAFLET DONDURiiLEBILIR AORT
KALP KAPACITEKNiK sARTNAMESI
l. Kalp kapaginin cE bclgesi ve FDA onayl olmalldir
2.Kalp kapagi mekanik vc b■ canet yaplda ollnahdr
3.Kalp kapattinln yapraklarl kapak hJka"OindC“
Zellttine
。
ncbilmc`″ ″ねう
sahip olma■ dlr
`り
1品
生
露」
淋lyttlC珊 :雛 誌場鴇鳳Srt郷亀
踊よ
電
:鳳
l窮
言
珊 魂 机 』よ
]
9all,masinl sagiamalldlr
5.Kalp kapaこ lnin seyI"slen az"° olmalldI
6.Kalp kap電lmn
hJkasl vc yapraklan p■ dHk karbondan yaplm埒
olmJldr
7. Kalp kapattlnln diki,halkasl bbl■●■η 力dα Cra″ 'あ凛 yapllml,olmalldr
8. Dikis halkasl;ignenin kolay gc9irilmesinc iZin vcrccek yumusakllkta ve uzcrinc Oturdulu dokuya uyum
SttlayabiLcck esnckliktc olmalldr
9.
Diki,halkasinin,ckli;paravalvular ka9aklar1 6nleycbilmck amaclylへ
annulusa mantar seklinde oWab■ 士
tasanrna sahip olinalldir
lamak i9in;dikis halkasl izennde 3
10.Ccrrahin kapak diki§ lcHni dizcnli arallklaria yerlc゛ ircbilmcsini slら
adct dikis i,arcti bulunmalldir
lttξ
よ
」零1騒ry艦 軋話還器l鮮
PItt111よ 爛 r置謝
I鳳 進
;滉 :雛 翻
」
ini翼lttjll∫ 正
; boylcce plhti olu,ma riskini en,7n indillllelidir
lamak amaclyla taln ylkanma 6ZCnittinc
12.Kapaこ in mclltcOe tasariml,daha distk tromboCmboli Oraniari Saこ
sahip olmandir
atl」
13.II露
:穀
ltlc舌 卵
ぽ藷
借
]:IIn尾 躍
鷺
λ
iblllli滋 瑠 ヨ
n diSikI驚 器
・ 盤 :1遮 1艇糊∬鳳鼈
計
“拙蕊
::霜 ::露
91∬
]
霊
dm山 颯
MRI m ttmyc wumu"rady叩 よ
電
klarin harcketltt gonlcbilmelidir
15.Kalp kapagmm kolayhkh dOndunLbilmeJ"h kapak izenndc,kapak tutucu vc yumu,ak yaplda blr
dё ndi沌 Cむ
bulunmalldlr
16.Kalp kapaこ lnln
17. Kalp
(19,
her 019iSt i9in sckillcndirilebilinir tutucu vc
ё
19mc
seti bulunmalldr
dlgtilere sahip olmahdrr'
igin l9 mm'den baqlayarak 31 mm'ye kadar 2'ger olarak artan
29,31 mm)
曰
n
MiTRAL BiLEAFLET STANDART TEKNiK,ARTNAMESi
Mekanik kalp kapattinin CE belgesi Ve FDA onayl olmalldlr
2, Mekanik kalp kapaЁ l;b‖ ea■ et yaplda olmandlr
3. Mekanik kalp kapattinln vapraklan kapak halkatt icinde d6neb‖
4覧
me rr● ?atabrep o2e‖ ittine sahip olmandlr
」
:Li踏 首
柵:::溜拠:ポ 路晶葛鰤誌
:』
e馴
f;::鞘
i鼎 鷺
∫
翼
乳f計』
I
sessた cah5maSlnl sa薔 lamandlr
olmandr
5. Mekanik kalp kapattinln sevir aclsl en az 53・
Mekanik ka:p kapattin:n ha:kas:Ve yaprakian piro‖
7.
Kalp kapa薔 ln!n diki5 halkasl bi● lite tapll dacron筍
Jk karbondan yap‖ m15 01malldlr
″yap‖ m嗜 Olmalldr
Mekanik diki5 halkasじ iこ nenin k。 lav gecinlmesine iz:n verecek Yumu,akhkta Ve Ozenne oturdutu dOkuya
uYum sa首 layab‖ ecek eSnek‖ kte olmand「
ёnleyebilmek amaCIYla,annulusa mantar 5eklinde oturab‖
Diki5 halkasln!n §ekli, paravalvular kacaklari
ir
tasarlma sahip olmalld:r
じZennde 4 adet
a vene,■ reb‖ meJni Sa薔 lamak i9in,diki5 halka割
10.Cerrahln kapak diki51enni do2enh arahkla‖
diki,i5areti bulunmand!r
‐
鼎
i∬ n胤
!‖
[蹴1∬榊
l∬rmendir
r器
a押
∬ ∬
F眠
『酬 器
‖
Oranlan sattlamak amaclyla tam ylkanma 62ell嗜
12.Kapa首 In mente5e tasanmし daha d05uk trombOembo‖
ine
sahip olmalldlr
B鼎
r寵
鰍 隅‖
邸
:連
距辮 電雲λF訛 1黒踏 Ⅷ 胤
こ じ
『
榊 i鮮
14.Mekanik kalp kapa首 lnln hem halka,hem de yapraklan MRltanly6ntemivle uvumlu ve radYOpak olmahd『
sinefluoroskOpr,(aslnda x― ray 151nl altinda yaprak,lklarln hareketleri gOrulebilmelidir
"'論 よヽ
■ Y「
=li卍
;
15.Mekanik kalp kapa言 lnln kolayhkla dOndaruleb‖ mesilcin kapak Ozennde′ kapak tutucu ve yumu5ak yaplda
bir d6ndurucu bulunmalid:r
16.Mekanik kalp kapaЁ lnln her 61,usu icin sek‖ lendI‖ eb‖ inirtutucu ve Olcme seJ bulunmandr
17.Mekanik kalp kapa言 l mtral pozisyon icin icin 23 mm′ den ba51ayarak 33 mm′ ye kadar 2′ 5er olarak artan
O190:ere sahip olmalldlr
{23′
25,27′
29′
31,33 mm)