Biyoline Kedi Prospektüs.cdr

Prospektüs
Zehirlidir
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Damlatma Çözel si
Kediler için Ektoparaziter
(İnsek sit ve Akarisit)
BİLEŞİM: Her 100 ml'de 10 g Fipronil ve 12 g S-Methoprene içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER: Biyoline Kedi ak f maddelerinden biri olan Fipronil kimyasal
olarak fenilpirazolon sını ndadır. Temas halinde hedef parazitlerin merkezi sinir
sistemindeki sinir ile minde görevli GABA reseptörlerini bağlar, klor iyonlarının geçişini
önler, hücre zarından sinap k transferi durdurur. Bunun sonucunda merkezi sinir sisteminin
ak vitesi kontrol edilemez ve koordinasyon bozuklukları ve felç meydana ge rerek hedef
parazitler ölür. İnsek sit ve akarisi r. Memeli hayvanlarda GABA reseptörlerinin konumu
farklıdır ve Fipronil bu reseptörleri yeterince ve etkin bir şekilde bağlayamaz. Bu yüzden
konak hayvanlar için güvenlik sınırı çok geniş r.
(S)-Methoprene pirelerde ve diğer insekt parazitlerde larval gelişmeyi sağlayan juvenil
hormonun sente k analoğu olup pire yumurtalarında ve bunu izleyen gelişme dönemlerinde
larval gelişmeyi ve metamorfozu engeller. Bu yüzden ovisidal ve larvasidal etkilidir. Parazi n
hayat zincirini kırar. Memelilerde (S)-Methoprene için uygun hedef doku yoktur bu yüzden
memeliler üzerinde her hangi bir farmakolojik etkisi de yoktur.
Pirelere karşı kullanılan Fipronil ve (S)-Methoprene kombinasyonu, Fipronil ile karşılaşrıldığında daha uzun süreli ve daha güçlü ovisidal ve larvisidal etkinlik sağlar.
Fipronil'in ergin pire (Ctenocephalides felis), kene (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus)
ve ısırıcı bitler (Felicola subrostratus) üzerinde adul sidal etkisi mevcu ur. Pireleri 24 saat,
keneleri 48 saat içinde öldürür. Ayrıca farmakokine k açıdan Fipronil ile (S)- Methoprene
birbirleri ile uyumludur. Damlatma (Spot-On) çözel sinin deri üzerine uygulanmasından
sonra 24 saat içinde her iki ak f madde vücudun her tara na (deri ve kıllar üzerine) yayılır.
Epidermis ve yağ hücrelerine nüfus eder. Deri ve kıllar üzerindeki ak f madde kalın ları
pirelere karşı en az 1 ay, en çok 2 aya kadar etkilidir. Deriden çok düşük miktarda
emildiğinden sistemik etkisi yoktur.
Toksikolojik bilgiler: Fipronil: Erkek sıçanlarda akut oral LD50'si 92 mg/kg, dermal toksik doz
>2000 mg/kg, dişi tavşan dermal LD50'si 354 mg/kg'dır. Toksisite sını : (WHO) II'dir. (S)Methoprene: Sıçanlarda oral LD50'si 34 g/kg dozuna kadar verildiğinde her hangi bir toksik
etki görülmemiş r. Fipronil/(S)-Methoprene kombinasyonunun erkek sıçanlarda akut oral
LD50'si 870 mg/kg'dır.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLARI: Kedilerde, Fipronil ve (S)-Methoprene'e duyarlı
olan, aşağıdaki tabloda belir len dış parazitlere karşı kullanılır.
Kene
Pire
Isırıcı Bitler
Ixodes ricinus
Felicola subrostratus
Ctenocephalides felis
Rhipicephalus sanguineus
Pire, kene enfestasyonlarından korunma ve tedavisinde, ısırıcı bitlerin yok edilmesinde
kullanılır. Ayrıca, uygulamayı izleyen 6 ha a süresince ilaç ile temas eden:
Ergin pirelerin yumurtalarındaki embriyonal gelişmenin (ovisidal etki) durdurulmasında,
Larva ve pupa dönemlerindeki gelişmelerinin (larvisidal etki) durdurulmasında,
Pire alerjik derma sin (PAD) kontrolünde kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU: Deri üzerine doğrudan topikal olarak uygulanır. Dik şekilde
duran kedinin omuzlarının arasındaki tüyler, derisi görülecek şekilde açılır. Tüpün ağzı deriye
temas edecek şekilde, omuzlarının arasına 2 eşit miktarda ya da çizgi halinde boşal lır.
Kedilerde farmakolojik olarak uygulanan minimum tedavi dozu Fipronil için 5 mg/kg canlı
ağırlık, (S)-Methoprene için 6 mg/kg canlı ağırlık r. Pra k uygulama dozları bu düzeyin
üzerinde olacak şekilde ayarlanmış r. Vücut canlı ağırlıklarına bakılmaksızın, bütün kediler
için 0,5 ml, 1 adet mikro tüptür.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ: BİYOLİNE Kedi Damlatma Çözel si, pire kontrolü için kullanılan diğer
insek sit ve ilaçlar ile birlikte verilebilir. Her hangi bir geçimsizlik rapor edilmemiş r.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER: Hayvan üzerinde önerilenden daha yüksek dozda
ilaç uygulamasının yapıldığı toksisite ve tolerans çalışmaları hayvanın ilacı tolere e ğini
göstermiş r. Fakat buna rağmen bir zehirlenme durumunda sistemik tedavi uygulanmalıdır.
An dotu yoktur.
GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR: Gıda değeri olan hayvanlarda
kullanılmaz.
KONTRENDİKASYONLARI: 8 ha alıktan küçük ve/veya 1 kg'dan hafif kedilerde
kullanılmamalıdır. İlacın içindeki maddelere karşı duyarlı olan kedilere uygulanmaz. Sağlıklı
deri yüzeyine uygulanmalıdır. Yaralı deri üstüne, göze veya ağza uygulanmamalıdır.
GENEL UYARILAR:
Ÿ Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Ÿ Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz.
Ÿ Çocukların ulaşamayacağı yerlerde ve gıda maddelerinden uzakta muhafaza ediniz.
Ÿ Ambalajı bozuk ve hasarlı ürünleri sa n almayınız.
UYGULAYICI VE VETERİNER HEKİM İÇİN UYARILAR VE TEDBİRLER:
Ÿ Uygulamadan sonra ellerinizi yıkayınız.
Ÿ Ağza veya göze temas ederse hemen bol su ile yıkayınız. Tahriş gözlenirse hemen doktora
başvurunuz.
Ÿ Uygulamadan sonra 30 dakika süresince veya uygulama bölgesi kuruyuncaya kadar,
hayvan ile doğrudan temas etmeyiniz ve çocuklardan uzak tutunuz.
Ÿ Uygulama sırasında yemekten, içmekten ve sigara içmekten sakınınız.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ:
Ÿ Kendi ambalajı içinde, oda sıcaklığında, ısıdan, güneşten uzakta muhafaza ediniz.
Ÿ Raf ömrü üre m tarihinden i baren 2 yıldır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR:
Balık ve suda yaşayan diğer canlılara zararlı olabileceği için ilacı veya boş mikro tüpleri havuz,
hendek ve su kanalları, göl ve derelere atmayınız. Kullandıktan sonra boş mikro tüpleri
usulüne uygun imha ediniz. Tavşanlarda zehirlenmeye sebep olacağından bu türlere
uygulamayınız.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ: 3, 4, 5, 6, 8 ve 10 adetlik karton kutularda 0,50 ml'lik mikro tüpler.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI: Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim
muayenehane ve polikliniklerinde sa lır.
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 28.01.2014
R
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR: BİYOLİNE Kedi Damlatma
Çözel si ortamdaki pire ve kenelerin yoğunluğu ve yeni enfestasyonların sıklığına bağlı
olarak kedileri pirelere karşı 4 ha a, kenelere karşı ise 2 ha a korur. Hayvanın vücuduna yeni
giren pireler hemen ölür. Pire enfestasyonlarının çok yoğun olan yerlerde ve pirelerin ak f
olduğu mevsimlerde iki uygulama arasındaki zaman kısal labilir ve genellikle ayda bir
yapılması uygundur. Pire enfestasyonların yoğun olmadığı ve kene enfestasyonlarının söz
konusu olmadığı yerlerde uygulama aralığının 6-8 ha a olması yeterlidir. Çevre şartlarına
göre en uygun programı uygulamak için veteriner hekime danışmak gerekir. Eğer Pire Alerjik
Derma t (PAD) tedavisi için kullanılacaksa hasta hayvana ve evdeki diğer kedilere birer ay
aralıklarla uygulanması önerilir.
Uygulamadan sonra;
En az 24 saat geçmedikçe veya ilaç kuruyuncaya kadar kedilerin birbirlerini yalamaları
engellenmelidir.
Kedilerde ilaçlamanın suya dayanıklılığı konusunda yeterli araş rma bulunmadığından
uygulamadan önceki ve sonraki 2 gün içinde hayvanın şampuanlanmaması ve yıkanmaması
önerilir.
Çevre temizliğine dikkat edilmelidir.
Gebelikte kullanım: Laboratuvar çalışmaları Fipronil ile (S)-Methoprene'nin herhangi bir
teratojenik ve embriyotoksik etkisinin olmadığını göstermiş r. Gebe ve emziren kedilere,
önerilen dozun 3 ka , art arda birçok kez verildiğinde, hayvanlarda her hangi bir belir
görülmemiş r. Bu da ilacın güvenirliliğini ortaya koymaktadır. BİYOLİNE Kedi Damlatma
Çözel si çi leşme, gebelik ve emzirme dönemlerinde dişi kedilere güvenle uygulanır.
İSTENMEYEN/YAN ETKİLER:
İlaç uygulamasının hayvanın yalayamayacağı bir vücut bölgesine yapılması önemlidir.
Hayvanın uygulama bölgesini yalaması durumunda formülündeki taşıyıcı maddenin alkolik
karakterinden dolayı hayvanda kısa süreli aşırı salivasyon görülebilir.
1
2
3
Kutu içindeki mikrotüp
setinden 1 adet mikrotüp
ayrılır.
Mikrotüp ağız
kısmından kırılarak
açılır.
Dik şekilde duran kedinin omuzlarının arasındaki tüyler
derisi görülecek şekilde açılır. Tüpün ağzı deriye temas
edecek şekilde, omuzlarının arasına 2 eşit miktarda ya da
çizgi halinde boşaltılır.
GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN
TARİH/NO: 10.05.2010-22/076
PAZARLAMA İZİN SAHİBİ: BİYOTEKNİK Kimya Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Bayar Cad. Demirkaya İş Merkezi No:97 Kat:7 Daire: 15 Kozyatağı-Kadıköy/İSTANBUL
Tel: 0 216 380 5 380 Faks: 0 216 380 69 30 www.biyoteknik.com
ÜRETİM YERİ: BİYOTEKNİK Kimya Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Mustafa Kemal Paşa Mah. Eski Edirne Cad. No:1484 Arnavutköy/İSTANBUL