18022015_cdn/trimedin-24-mg5-ml-oral-suspansiyon

KULLANMA TALİMATI
rnİvınıİN
24 mg/S ml oral süspansiyon
Ağzdan alınrr.
o
o
Etkİn maddez Her bir 5 ml'lik ölçek 24 mgtrimebutin baziçeir.
Yardımcı maddeler.' Poloksamer 188 (mikronize), şeker, polisorbat 80, FDC Yellow
No6, portakal aroması
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALIMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin içİn önemli bilgiler içermektedir.
o Bu
.
o
o
o
kullanma talimatını saklayınız. Daha Sonra telcrar okumaya ihtiyaç
duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veyq eczqcınıza danışınız'
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz'
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu
il ac ı kull andı ğınız ı s öyl ey iniz.
Bu talimatta yazıIanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında
yiiksek veya diişük doz kullanmayınıZ.
Bu Kullanma Talimatında:
ı.rnİıınnİıv
2.
3.
4.
5,
nedİr ve ne İçİn kullanılır?
TRİMEDİN' İ kullanmaıIan önce dİkkat
TRİMEDİN nasıl kullanılır?
edİlmesİ gerekenler
olası yan etkiler nelerdİr?
TRIMEDIN' İn saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. rnivırc,uİN
nedir ve ne için kullanılır?
TRIMEDN, kutuda PE kapakla kapatılmış 250 ml'lik bal renkli Tip III cam şişede ve l.25,
2.5 ve 5 ml'ye işaretli 5 ml'lik polistren ölçü kaşığı ile kullanıma sunulan portakal renginde,
portakal kokulu kristalize tozdur.
TRIMEDN' in etkin maddesi trimebutin sindirim hareketliliğini düzenleyen bir ajandır.
Sindirim kas hareketlerinde azalma Varsa sindirim kaslarını uyarlcl; sindirim kas
hareketlerinde artış varsa oradaki spazmı çözücü olarak etki gösterir. Bu düzenleyici etkinlik
tüm sindirim kanalı boyunca görülür. Hareket bozukluklarına bağlı olan fonksiyonel sindirim
hastalıkları nda; lızy o|oj ik hareketli l iği yeniden düzenler.
TRIMEDIN;
-
irritabl barsak sendromu tedavisinde,
Fonksiyonel sindirim bozukluklarında ve
Mide ve barsaklarla ilgili çeşitli belirtilerin tedavisinde kullanılır.
2.
TRiMEDİN' i kullanmadan
önce dikkat edilmesi gerekenler
rniıvıruiN'
i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer trimebutin veya TRİMEDIN' in içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz
varsa bu ilacı kullanmay|n|Z.
rnİıvıBuİN' i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ xur-r,ı.NINIZ
bir özel kullanım uyarl sl bulunmamaktadır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin
doktorunuza danışınız.
Herhan gi
için
geçerliyse, lütfen
TRIMEDIN' in yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılması
Geçerli değildir.
Hamilelik
Ilacı kullanmadan önce doktorunuzcı veya eczacınıza danışınız'
Gebelik kategorisi B'dir.
Yeterli çalışma bulunmadığından; gebeliğin ilk 3 ayı içinde kullanılması önerilmez' 2' ve 3.
dönemlerde ancak gerekli ise doktorunuzun kararı ile kullanılmalıdır.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen dohorunuzq veya eczqcınıza
danışınız.
Emzirme
IIacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczqcınıza danışınız'
TRiMED1N emzirme döneminde kullanılabilir.
Araç ve makine kullanımı
Geçerli değildir.
rniıvıBuİN' in içeriğinde bulunan
bazı yardımcr maddeler haklunda önemli bilgiler
Bu ürün FDC Yellow No6 içerdiğinden alerjik reaksiyonlara sebep olabilir
eğer düa önceden doktorunuz taraflndan bazı şekerlere karşı
intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
TRiMEDIN şeker içerdiğinden,
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veyq Son zamanlarda
kullandınız ise lt;tfen doktorunuza veya eczocınıZa bunlar hakkında bilgi veriniz'
3.
TRIMEDIN nasıl kullanıIır?
Uygun kullanım ve dozluygulama sıklığı için talimatlar:
Şişe üzerindeki işarete kadar su doldurularak oral süspansiyonhazır|anır
Yetişkinler:
Günde 3 kez |5 mL (3 ölçek)
istisnai vakalarda, günde 6kez |5 ml'ye (3 ölçek) kadar doz yükseltilebilir.
2
Uygulama yolu ve metodu:
Süspansiyon doğrudan ya da bir miktar sıvı ile birlikte içilebilir
Her kullanımdan Soffa ölçek iyice temizlenmelidir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklar için önerilen dozu:
o 6 aya kadar olan çocuklarda: Günde 2 veya3 kez2,5 mL
. 6 ay ile l yaş arasındaki çocuklarda: Günde 2kez 5 mL
o 1 ile 5 yaş arasındaki çocuklarda: Günde 3 kez 5 mL
o 5 yaŞ üzerindeki çocuklarda: Günde 2kez I0 mL (2 ölçek)
Bir başka deyimle; günde, vücut ağırlığının her 5 kg'ı için 5 mL
Yaşlılarda kullanımı:
Geçerli değildir.
Özel kullanrm durumları (Karaciğer/Böbrek yetmezliği vb)
Özel kullanımı bulunmamaktadır.
Eger TRİMEDLN' in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TRiMEDiN kullandıysanız:
TRİMEDİN' den kullanmanıZ gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
rnİıvıBuİN' i kullanmayr unutursanru
:
(Jnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
rnİıvırcuiN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
4.
olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, TRIMEDiN' in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ıRiıvırcuİN'ı kullanmayr durdurunuz Ve DERHAL
doktorunuza bildirinızveya size en yalan hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
o
o
o
Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağızveyaboğazın yutmayı
veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde,
Deri dökiintüsü
Baygınlık
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TRiMEDN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye Veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
J
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
o
Ciltte reaksiyon
Bu yan etki TRIMEDIN'in hafif yan etkisidir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geÇmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
do kt orunuzu
v
ey
q
e c Z ac
ınıZ
ı b il gil e ndir iniz'
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczaclnlz veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "ilaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numarah yan etki bildirim hattınr arayaruk Türkiye Farmakovijilans Merkezi
GÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında dahafaz|a bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5.
TRIMEDIN' in saklanması
TRIMEDN' i çocukların göremeyeceği,
oc'.rin
erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Açılmadan önce 25
altındaki oda sıcaklığında 24 ay saklanabilir.
Açıldıktan soffa oda sıcaklığında 2I gin,2-8"C'de 28 gün saklanabilir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki/şişedeki son kullanma tarihinden Sonra TRİMEDİN' i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TRİMEDİN' i kullanmayınız.
Ruhsat sahİbİ:
Abdi ibrahim ilaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No:4
34467 Maslak / Sarıyer/ israNgur
Üretim yerİ:
Abdi ibrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Sanayi Mah. Tunç Cad. No: 3
Esenyurt / istanbul
Bu kullanma talimatı 25/09/20]4 tarihinde onaylanmıştır
4