23092013_cdn/paxil-cr-25-mg-enterik-tablet

PAXİL™ CR 25 mg enterik tablet
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her tablet 25 mg paroksetine eşdeğer 28.51 mg paroksetin hidroklorür içerir.
Yardımcı maddeler: Hipromelloz, povidon, laktoz monohidrat, magnezyum stereat, silikon
dioksit, gliseril behenat, metakrilik asit kopolimer dispersiyonu, talk, trietil sitrat, Opadry
pembe Y 5-1-1262 ve kırmızı demir oksit.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan ünce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
* Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
* Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktoramıza
eczacınıza danışınız.
* Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
* Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
* Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
L
2.
İ.
4.
5*
PAXlL CR nedir ve ne İçitt kullanılır?
PAKİL CR *ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PAKİL CR nasıl kullanılır?
Olası yım etkiler nelerdir?
PAKİL CR rttt saklanması
Başlıktan yer almaktadır.
1. PAXİL CR nedir ve ne için kullanılır?
PAXİL CR, etkin maddesi paroksetindir ve SSRI (Selektif Serotonin Geri Alım İnhibitörleri)
adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.
PAXİL CR, blister ambalajlarda sunulmaktadır ve her kutuda 2B tablet bulunur.
PAXİL CR, aşağıdakilerden herhangi birinden şikayeti olan yetişkinlere reçete edilebilir:
■ Depresyon,
* Şiddetli duygudurum değişiklikleri ve sinirlilik gibi semptomları İçeren premenstrüel
sendromun şiddetli bir formu (premenstrüel disforik bozukluk),
■ Panik ataklar (Buna açı k alan kotkusu (agorafobi) da dah il di r),
■ Sosyalleşme veya performans gibi durumların neden olduğu kaygı.
Yukarıdaki durumlar beyinde serotonin adı verilen kimyasal maddenin seviyesinde azalma
olduğunda ortaya çıkabilir. PAXlL CR, serotonin seviyesini arttırarak etki eder.
Antîdepresan ilaçların özellikle çocuklar ve 24 yaşma kadar olan gençlerdeki kullanımlarının
intihar düşünce ya da davranışların] artırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle özellikle
tedavinizin başlangıcı ve ilk aylarında veya ilaç dozunuzun artın ima/azalt ıima ya da kesilme
dönemlerinde sizde ortaya çıkabilecek huzursuzluk, aşın hareketlilik gibi beklenmedik
davranış değişikliklerine ya da intihar olasılığına karşı doktorunuz sizi yakından takip
edecektir. Durumunuzda herhangi bîr kötüleşme olursa, intihar düşüncesi veya davranışı ya da
kendinize zarar verme düşüncesi ortaya çıkarsa en kısa zamanda doktorunuzu arayınız.______
PAXİL CR’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
■ Eğer PAXlL CR’ın içerdiklerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (Aşırı duyarlılık)
veya daha önce bunlardan birine karşı kötü reaksiyon verdiyseniz.
» Eğer monoaminoksidaz (MAO) inhibitörleri adı verilen başka antîdepresan ilaçlar
kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız (son 2 hafta içinde)
* Eğer linezolid adlı antibiyotiği kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız (son
iki hafta içinde)
* Eğer metil ti yoninium klorür (Metilen mavisi) adlı ilacı kullanıyorsanız veya yakın
zamanda kullandıysanız (Son iki hafta içinde)
* Eğer Tîoridazin veya pimozîd (Genellikle şizofreni tedavisinde kullanılır) adlı ilacı
kullanıyorsanız.
* Eğer bu tedavilerden bîrinin size uygulandığım düşünüyorsanız, doktorunuzla görüşmeden
PAXİL CR kullanmayınız.
PAXİL CR'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
PAXÎL CR’ın 18 yaşın altındaki hastalarda kullanımı önerilmemektedir. Bu yaş grubunda
etkinliği gösterilmemiştir. Depresyon ve diğer zihinsel problemlerin tedavisinde kullanılan
ilaçlar çocuklarda ve 18 yaşın altındaki adolesanlarda intihar düşüncesi ve davranışını
artırabilir. Bu yaş grubunda uzun süreli güveni iliğine dair bir bilgi mevcut değildir.
PAXİL kullanmadan önce;
■ Eğer MAOI denilen başka bîr antîdepresan tedavisi gördüyseniz, gördüğünüz ve tedaviyi
kestiğiniz tarih,
* Eğer linezolid denilen antibiyotik ilacı kullandıysanız, kullandığınız ve almayı kestiğiniz
tarih,
■ Eğer tamoksifen kullanıyorsanız (meme kanserinin önlenmesinde veya tedavisinde
kullandır),
* Eğer manik atak (Kontrol edilemeyen heyecan, mutluluk ve aşırı hareketlilik)
geçirdiyseniz,
* Eğer depresyon periyodları ile değişkenlik gösteren manik periyodlar geçirdiyseniz (İki
uçlu duygudurum bozukluğu),
* Eğer böbrek, karaci ğer veya kalp hastası ysam z,
* Eğer di yabet (Şeker) hastası ysanız,
* Eğer epilepsiniz (Sara hastalığı) varsa,
* Eğer glokom (Gözde yüksek tansiyon) hastası iseniz,
* Eğer vücudunuzda kolayca çürük oluşuyorsa, kolayca kanamanız oluyorsa, kanamanız
kolayca durmuyorsa veya kanamayı artırabilecek başka bir ilaç kullanıyorsanız
doktorunuza söyleyiniz.
Aşağıdaki durumlarda doktorunuzla temasa geçiniz veya derhal bir hastaneye
başvurunuz
Bit akrabanıza veya yakıtı bir arkadaşınıza depresyonda olduğunuzu anlatmanız ve bu
kullanma talimatını okumasını istemeniz faydalı olabilir. Eğer depresyonunuzun kötüye
gittiğini düşünüyorlarsa veya davranışlarınızdaki değişikliklere dair endişeleniyorlarsa size
bildirmelerini rica ediniz.
Dikkat etmeniz gereken koşullar
PAXÎL CR ve benzeri ilaçlar nadir vakalarda Serotonin Sendromu veya Nöroleptik Malign
Sendrom denilen ciddi durumlara neden olabilir. PAXİL CR kullanırken herhangi bir problem
çıkma riskini azaltmak için bazı semptomlara dikkat etmelisiniz.
Akatizî:
Bu grup İlaçlar İçten gelen bir huzursuzluk duygusu ve hareketsiz duramamaya neden olabilir.
Bu PAXİL CR’ın nadir gözlenen bir yan etkisidir ve genellikle tedavinin ilk birkaç haftasında
gözlenir.
Kemik Kırılması:
PAKtL CR kullanan hastalarda kemik kınima riski normale göre daha fazladır. Tedavinin ilk
aşamaları riskin en yüksek olduğu dönemdir.
Alkol kullanımı ve PAXlL CR:
PAXİL CR kullanırken alkol alınmaması önerilmektedir.
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin İçin geçerliyse iütfen
doktorunuza danışınız,
PAXİL CR’ın yiyecek ve içecek İle kullanılması
PAXÎL CR tercihen yemekle beraber alınır.
Birçok ilaçta olduğu gibi, PAKİL CR kullanırken alkol alınması önerilmez.
H am ilelik
İlacı kullanmadan önce dakîurımuza veya eczacınıza danışınız.
PAXİL CR’ın hamilelik sırasında kullanımı önerilmemektedir. Eğer hamileyseniz veya
lıamile kalmayı düşünüyorsanız doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz size sağlayacağı faydayt
ve bebek için oluşturacağı riski değerlendirecektir.
PAXÎL CR’ı hamilelik sırasında kullanırsanız karşılaşabileceğiniz olası riskler şunlardır:
• Bazı çalışmalarda hamileliğin ilk birkaç aymda PAXtL CR kullanan annelerin
bebeklerinde doğuştan gelen kusurlar ve özellikle kalp kusuru riskinde artış olduğu
bildirilmiştir. Bu çalışmalarda erken hamilelik döneminde PAKİL CR kullanan annelerin
kalp, damar kusuru olan bebek sahibi olma riskinin yaklaşık î/50 olduğunu
göstermektedir. Genel popülasyon İle karşılaştırıldığında böyle kusurlar için beklenen
oran yaklaşık I/10Ö’dür.
• Gebelik sırasında anneleri SSRI kullanan bebeklerde özel bir doğum komplikasyonu
(PPHN: Yeni doğanların inatçı akciğer hipertansiyonu) görülmüştür, PPHN’de bebeğin
kalbi ve ciğerleri arasındaki kan damarlarında kan basıncı çok yüksektir. Genel
popülasyonda PPHN görülme riski 1000 gebelikte 1 ila 2 kişide iken hamileliğin son
•
dönemlerinde PAXÎL CR benzeri antidepresanlar] kullanan annelerin bebeklerinde
görülme sikliği 4 ila 5 kat daha yüksektir.
PAKtL CR kullanımına bağlı olup olmadığı bilinmemekle beraber, kullanıldığı vakalarda
erken doğumlar bildirilmiştir.
Eyer PAXlL CR doğuma kadar kullanılırsa, kullanımına bağlı olup olmadığı bilinmemekle
beraber, doğumdan hemen sonra veya daha sonraki zamanlarda bildirilen belirtiler şunlardır:
Uyumada zorluk, sinirlilik, sürekli ağlama, hassasiyet, beslenmede zorluk, aşırı uyku, litreme,
kusma, düşük kan şekeri, nefes almada güçlük, deride koyu mavi veya mor renk değişimleri,
nöbetler, gergin veya tamamen gevşemiş kaslar veya vücut sıcaklığını düzenlemede zorluk.
Normalde bu belirtiler zamanla düzelir, bununla birlikte bu belirtilerden herhangi birini
bebeğinizde fark ederseniz olabildiğince çabuk doktorunuza başvurunuz.
PAXİL CR benzeri ilaçlar sperminizi etkileyebilir. PAXİL CR İle tedavi sırasında bazı
erkeklerde üreme azalabilir.
Tedaviniz sırasında hantile okluğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza vcva eczacımsa danışınız.
PAXİL CR’ın anneye sağlaması beklenen yararlan, bebeğe olan potansiyel riskinden fazla
değilse emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
PAXİL CR araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilememektedir. Ancak PAKİL CR sizi
yorgun veya uykulu hissettiriyorsa bu tür eylemlerden kaçınmalısınız.
PAKİL CR’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Partil CR laktoz i çelmektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa
geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Diğer ilaçlarla birlikte kullanmadan önce doktorunuzu halen kullanmakta olduğunuz veya
yakın zamanda kullandığınız İlaçlar hakkında bilgilendiriniz.
PAXlL CR’ın beyinde serotonin düzeyini artırabilen ilaçlarla birlikte kullanımı, İstenmeyen
etki gözlenme riskini artırabilir. Bunlar:
•
■
•
•
■
•
Triptanlar (Migren tedavisinde kullanılır),
Tramadol (Ağrı tedavisinde kullanılır)
Triptofan veya SSRI’lar (Depresyon tedavisinde kullanılır),
St. John’s Wort ( Depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir ilaç),
Lityum (Bazı zihinsel problemi erin tedav binde kul 1an11it),
Fentanİ 1(Kroni k ağn larda vey a anestezide kul lamlı r).
PAXÎL CR, diğer ilaçların etkisini değiştirebilir, ya da diğer ilaçlar PAXİL CR’ın etkisini
değiştirebilir. Bunlar:
* Krizlerin (Nöbetler veya sara) tedavisinde yaygın olarak kullanılan karbamazepin,
fenobatbitaî ve fenitoin
■ Rifampisin(T überkül oz -verem tedav isinde kullan) 1ır)
* Fosamprenavir ve ritonavi r (AID S tedavisi nde kul lan ıl ir)
* Pro si kİidin {Parkinson hasta! ığı tedavisi nde kull anıl ı r)
■ Am itripti lin, nortripti 1in, imipramin ve desîm iprami n (Depresyon tedavisinde kul Ianıl ır)
■ Perfenazin ve risperi do n (Bazı zih insel problemlerin tedavi si tide kullam l ır)
* Alomoksetin (Dikkat yetersizliği biperaktivite hastalığı (ADHD) tedavisinde kul lamlı r)
* Propa fenon ve flekaî nid (Düzensiz kalp ti tmi tedavi s inde kullan ıl ır)
* Metoprolol (Yüksek kan basıncı tedavisinde kulIanilir)
* Tamoksifen (Meme kanseri veya üreme problemlerinin tedavisi veya Önlenmesinde
kullanılır)
■ Kanı n suland ınlması için kul 1anılan il açl ar (örn; watfarİn)
* Ağrı ve ateş tedavisinde kullanılan ilaçlar (Nonsteroid antiinflamatuar ilaçlar, aspirin)
* Klozapin ve fenotiazin (bazı zihinsel problemlerin tedavisinde kullanılır)
Eğer re çel eli ya ila reçetesiz herhangi htr ilacı kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3.PAKİL C R nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
PAXtL CR’ın başlangıç dozu hastalığınıza bağlıdır. Genellikle günde 12.5 mg veya 25
mg’dır. Doktorunuz semptomları kontrol altında tutmak için dozu kademeli olarak artırabilir.
Tedavinin süresi hastalığınıza bağlıdır. Hastaların genellikle ilk ikî hafta içinde bazı
iyileşmeler hissetmesine rağmen, ilacın tam etkisinin gözlenmesi daha uzun zaman alabilir.
Kendinizi iyi hissetseniz dahi, semptomların geri dönmesini önlemek için doktorunuzun
önerdiği süre boyunca ilacı almaya devam etmelisiniz. Bu depresyonun atlatılmasından sonra
birkaç ay sürebilir, panik bozukluklarda veya obsesyon (takıntı) ve kompülsiy onlarda (kontrol
edilemeyen davranışlar) daha uzun sürebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
PAXÎL CRT tercihen yemekle beraber (örneğin sabah kahvaltı ile) alınız.
Tabletleri bir miktar su ile almız; çiğnemeden ve ezmeden yutunuz.
Değişik yaş gruplan:
Çocuklarda kullanımı:
PAXİL CR’ın 18 yaş altındaki çocuk ve ergenlerde kullanımı tavsiye edilmemektedir. 18
yaş m altındaki çocuklar antîdepresan ilaçlar ile tedavi edildiklerinde, intihar düşüncesi ve
intihar davranış riski artar.
Yaşlılarda kullanımı:
Eğer yaşınız 65 veya üzerinde ise, doktorunuz tedavinizi en düşük doz ile başlatabilir ve dozu
zamanla en yüksek doz olan 50 mg’a kadar artırabilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Eğer şiddetli böbrek veya karaciğer hastasıysanız, PAXÎL CR dozunutı ayarlanması
gerekebilir.
Eğer PAXÎL CR’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız He konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TAXÎL CR kullandıysanız:
Eğer kullanmanız gerekenden fazla PAXlL CR kullandıysanız, istenmeyen etkiler
gözlenebilir. Çok fazla PAXÎL CR kullanılması kan basmcı değişikliklerine, kontrolsüz kas
kasılmalarına, sinirlilik, yüksek vücut ısısı ve kalp atım hızında artışa neden olabilir.
PÂXİL CR 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı He
konuşunuz.
PAXİL CR’ı kullanmayı unutursanız
PAXİL CR kullanmayı unutursanız, bekleyiniz ve bir sonraki dozunuzu normal zamanında
alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz atmayım:.
PAXİL CR ile tedavi sonlandırıldığmdaki oluşabilecek etkiler
Genel olarak tedavinin aniden kesilmesinden kaçınılmalıdır. Doktorunuz, tedavinizi
sonlandırırken dozu kademeli olarak azaltabilir. Kendinizi iyi hissetseniz dahi, doktorunuza
danışmadan aldığınız dozu azaltmayınız veya kesmeyiniz (PAXİL tedavisi kesildiğinde
gözlenen belirtiler için bktız; “4. Olası yan etkiler nelerdir?”).
4.0Iası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi PAXİL CR’ın İçeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilin
Dikkat edilmesi gereken koşullar
Serotonin Sendromu ve Nöroleptik Malign Sendrom
Beyinde serotonin aktivitesini artırahilen ilaçlar Serotonin Sendromu denilen bir duruma
sebep olabilir. Bu PAXİL CR’ın çok seyrek gözlenen bir yan etkisidir. PAXlL CR’ın beyinde
serotonin aktivitesini artıran diğer ilaçlarla birlikte kullanımı, bu ciddî yan etki riskini
artırabilir. Nöroleptik Malign Sendrom denilen diğer dunun, zihinsel problemlerin tedavisinde
kullanılan ilaçların çok seyrek görülen bir yan etkisidir,
Serotonin Sendromu ve Nöroleptik Malign Sendromun semptomları benzerdir. Genellikle
aşağıdaki semptomlardan birkaçı gözlenebilir:
*
*
*
*
*
Titreme
An i kontro l edî lemeyen dÜzensiz hareketler
Kas tutulması
Devam): hareket etme hissi
Çok tedirgin veya sinirli hissetme
* Sıcak veya teri i hissetmek
* Kalp hızmda artış
Şiddeti artabilir ve bilinç kaybına kadar varabilir.
Bu semptomlar gözlenirse derhal doktorunuzla temasa geçiniz,
Akatizi
Bu grup ilaçlar içten gelen bir huzursuzluk duygusu ve hareketsiz duramamaya nedetı olabilir.
Bu PAXİL CR’m nadir gözlenen bir yatı etkisidir ve genellikle tedavinin İlk birkaç haftasında
gözlenir.
Bu semptomlar gözlenirse en kısa zamanda doktorunuza bİ İdiriniz.
Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır;
Çokyaygın
: 10 hastan ın en az biri nde görül eb il ir.
Yaygm
: 10 hastanın birinden az, fakat İÛG hastanın birinden fazla götülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek
: 1000 hastan ın bi rinderı az görüîebİ li r.
Çok seyrek
: 1Û.OÛOhastanın birinden az görülebilir.
Çok yaygm yan etkiler
*
Hasta hissetme (bulantı)
*
Cinsel dürtü veya seksüel fonksiy onda deği şi kİik
Yaygm yan etkiler
*
İştah azalması
*
l Jyuyamama vey a uykul u hİ ssetme
*
Tedirgin
*
Sersemlik
*
Huzursuzluk
*
Titreme
*
Baş ağrısı
*
Bulanık görme
*
Esneme
*
Ağız kuruluğu
*
Kabızlık
*
İshal
*
Hasta hissetme ( kusma)
*
Terleme
*
Zayıflama
*
Anormal rüyalar (kabusl ar dah i1)
*
Kilo alma
Kan testlerinde gözlenen yaygın yan etkiler
■
Kolesterolde artış
Yaygın olmayan yan etkiler
*
Vücudunuzda kolayca çürük oluşması veya deride ve ağız gibi nemli alanlarda
alışılmadık kanamalar
■
Zihin bulanıklığı
*
Halüsinasyon!ar (gerçek olmayan görüntüler, hayaller görme ya da gerçek olmayan
sesler duyma)
*
Yüz dahi 1bütün vücutta kontroledilemeyenkashaneketleri, titreme
*
Göz bebeğin in büyümesi
*
Kalp alışınızın (nabız) hızlanması
*
Düşük kan basıncı (uzanma veya oturma pozisyonundan kalkınca sersemlik, baş
dönmesi veya baygınlık), kan basıncında geçici yükselme ya da düşme
*
Deride düküntülü kızarıklık
*
İdrarını yapamama
*
1drar tutamama (kontrol edilemeyen idrar kaçırma)
*
Kaşıntı
Seyrek yan etkiler
*
Huzursuzluk duygusu ve hareketsiz duramama (akatizi)
*
Kontrol edilemeyen heyecan, davranış veya abartılı hareketlilik (manik atak), aşın
heyecan (ajitasyon), kaygı (anksiyete), kişilik değişikliği (depeısonalizasyan), panik
atak, istemsiz hareketsiz balamama (akatizi).
*
Nöbetler
*
Bacakları hareket ettirmek için karşı konulamayan dürtü (huzursuz bacak sendromu)
*
Kadınlarda ve erkeklerde göğüsten anormal süt salgılanması
*
Kalp atımmda azalma (bradikardi)
*
Kas ve eklem ağrısı
Kan testlerinde gözlenen seyrek yan etkiler
*
Kanda sodyum düzeyi nînazalması(özeliikleyaşhîarda)
■
Karaciğer enzi mleri nde artış
■
Prol akti n hormonunda artı ş
Çok seyrek yan etkiler
*
Serotonin Sendromu
*
Deride kırmızı, kaşıntılı kabarıklıklar (ürtiker), yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde veya
boğazda şişme ve sonucunda yutmada veya nefes almada güçlük (anjiyoödem)
*
Deri döküntüsü, kabarıklık ve küçük hedefler şeklinde görülen (merkezde koyu
benekler ve etrafında daha açık bir alan ve sınırda koyu bir halka) eri tema mullifonne
*
Özellikle ağız, burun, göz ve genitaî organ lan tı çevresinde yaygm kabarcıklı döküntü
ve deride soyulma (Stevens Johnson sendromu)
*
Vücudun büyük bölümünde yaygın kabarcıklı döküntü ve deride soyulma (toksik
epidermal nekroliz)
*
Su tutulmasına neden olan hormon (ADH) miktarında artma
*
Glokom (göz içi basıncının artması ile gözlenen bir durum)
*
Si ndirim sistem inde kanama (dt şkı ya geçen kan veya s iyah dışkı)
*
Karaciğerde iltihaplarıma (hepatit), bazen derînin ve göz aklarının sararmasına neden
olur (sanlık)
■
Kol/bacaklarda şişme
•
■
Ciltte gün ışığına karşı hassasiyet
Peniste uzun süreli ereksiyon (priapizm)
Kan testlerinde gözlenen çok seyrek yan etkiler
•
Kan plateistlerinin sayısında azalma (kanın pıhtılaşmasına yardım eden hücreler)
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler:
•
jntihar düşüncesi, İntihar davran tşı
•
Kulak çınlaması
PAXİL CR tedavisi kesildiğinde gözlenen belirtiler
ilacın bırakılması bazen istenmeyen semptomlara neden olabilir. Semptomlar genellikle
tedavinin kesildiği ilk birkaç gün içinde gözlenir ve birkaç hafta İçinde yok olur.
Eğer PAXlL CR tedavisini kesme İhtiyacı duyuyorsanız, doktorunuz dozu kademeli azaltarak
İlacı kesecektir. Bu sayede etkilerin ortaya çıkması ve şiddetini azaltır.
PAXİL CR tedavisi kesildiğinde gözlenen yaygın belirtiler
•
Sersemlik
•
Karıncalanma, elektrik şoku hissi ve kulaklarda kalıcı gürültü (kulak çınlaması)
•
Yoğun rüyal arı kapsayan uyku bozuklukları
•
Huzursuzluk hissi
•
Baş ağrısı
PAXİL CR tedavisi kesildiğinde gözlenen yaygm olmayan belirtiler
•
Huzursuz veya tedirgin hissetme
•
Hasta hissetme (bulantı)
•
Titreme
•
Zihin bulanıklığı
•
Terleme
•
İshal
•
•
•
•
Duygusal dengesizlik
Görme bozukluklan
Çarpıntı
Huzursuzluk
Eğer bu kullanma talimaimda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsam:
doktorunuzu veya eczacının bilgilendiriniz.
5.PAXİL CR’m saklanması
PAXÎL CR ’t çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°CTnm altında, oda sıcaklığında saklayınız ve kuru bir yende saklayınız. Kullanım süresi
dolmuş veya artık kullanmadığınız ilaçlarınızı imha ediniz. İlaçlarınızı, doktor veya
eczacınızın önerdiği biçimde imha ediniz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ruhsat sahibi:
GlaxoSmithKline ilaçları San. ve Tic. A.Ş.
Büyükdere Cad. N o.l73f î.Levent PJaza, B Blok 34394 1, Levent/İstanbul
Üretim yeri:
SB Pharmco Puerto Rico Inc Cidra / Puerto Rico
Bu kullanma talimatı
tarihinde onaylantmşttr.
PAXİLtM CR 25 mg enterik tablet
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her tablet 25 mg paroksetine eşdeğer 28.5 î mg paroksetin hidroklorür içerir.
Yardımcı maddeler: Hipromelloz, povidon, laktoz monohidrat, magnezyum stereat, silikon
dioksit, giiseril behenat, metakrilik asit kopolimer dispersiyonu, talk, trietiî sitrat, Ûpadry
pembe YS-1-1262 ve kırmızı demir oksit.
Bu ilacı kullanm aya başlam adan önce bu K ULLANM A TA LİM ATIN I dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önem li bilgiler içerm ektedir.
* Bu kullanma la!imalını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
* Eğer ilave sorulan mz olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
* Bu ilaç kişisel alarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
■Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza hu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
* Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
/,
2.
i.
4.
5,
PAXÎL CR nedir ve ne için kullanılır?
PAXÎL CR 'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PAXİL CR nasıl kullandır?
Olası yan etkiler nelerdir?
P.AKIL CR Un saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. PAXİL CR nedir ve ne için kullanılır?
PAXİL CR, etkin maddesi paroksetindîr ve SSRİ (Selektif Serotonin Geri Alım İnhibitörleri)
adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.
PAXİL CR, blister ambalajlarda sunulmaktadır ve hev kutuda 28 tablet bulunur,
PAXİL CR, aşağıdakilerden herhangi birinden şikayeti olan yetişkinlere reçete edilebilir:
• Depresyon,
• Şiddetli duygudurum değişiklikleri ve sinirlilik gibi semptomları İçeren premenstrüel
sendromun şiddetli bir formu (premenstrüel disforik bozukluk),
• Panik ataklar (Buna açık alan korkusu (agorafobi) da dahildir),
■ Sosyalleşme veya performans gibi durumların neden olduğu kaygı.
Yukarıdaki durumlar beyinde serotonin adı verilen kimyasal maddenin seviyesinde azalma
olduğunda ortaya çıkabilir. PAXİL CR, serotonin seviyesini arttırarak etki eder.
Antîdepresan ilaçların özellikle çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının
intihar düşünce ya da davranışlannı artırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle Özellikle
tedavinizin başlangıcı ve ilk aylarında veya ilaç dozunuzun artırılma/azaltılma ya da kesilme
dönemlerinde sizde ortaya çıkabilecek huzursuzluk, aşın hareketlilik gibi beklenmedik
davranış değişikliklerine ya da intihar olasılığına karşı doktorunuz sizi yakından takip
edecektir. Durumunuzda herhangi bir kötüleşme olursa, intihar düşüncesi veya davranış: ya da
kendinize zarar verme düşüncesi ortaya çıkarsa en kısa zamanda doktorunuzu arayınız.______
PAXİL CR’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer PAXlL CR’ın içerdiklerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (Aşın duyarlılık)
veya daha önce bunlardan birine karşı kötü reaksiyon verdiyseniz.
* Eğer monoaminaksidaz (MAO) İnhibitörleri adı verilen başka antîdepresan İlaçlar
kullanıyorsanız veya yakm zamanda kullandıysanız (son 2 hafta İçinde)
• Eğer linezolid adlı antibiyotiği kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız (son
ikî hafta içinde)
* Eğer metilliyommum klorür (Metilen mavisi) adlı İlacı kullanıyorsanız veya yakın
zamanda kullandıysanız (Son iki hafta İçinde)
* Eğer Tioridazin veya pimozid (Genellikle şizofreni tedavisinde kullanılır) adlı ilacı
kullanıyorsanız.
* Eğer bu tedavi îerden bi rinin si ze uyyul andı ğmı düşün üyorsam z, doktorunuzla görüşmeden
PAXİL CR kullanmayınız.
PAXlL CR’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
PAXlL CR’ın 18 yaşm altındaki hastalarda kullanımı önerilmemektedir. Bu yaş grubunda
etkinliği gösterilmemiştir. Depresyon ve diğer zihinsel prohlemlerin tedavisinde kullanılan
ilaçlar çocuklarda ve İS yaşm altındaki adolesanlarda İntihar düşüncesi ve davranışım
artırabilir. Bu yaş grubunda uzun süreli güveni iligine dair bir bilgi mevcut değildir.
PAXİL kullanmadan önce;
* Eğer MAOİ denilen başka bîr antîdepresan tedavisi gördüyseniz, gördüğünüz ve tedaviyi
kestiğiniz tarih,
• Eğer linezolid denilen antibiyotik ilacı kullandıysanız, kullandığınız ve almayı kestiğiniz
tarih,
* Eğer tamoksifen kullanıyorsanız (meme kanserinin önlenmesinde veya tedavisinde
kullandır),
• Eğer manik atak (Kontrol edilemeyen heyecan, mutluluk ve aşırı hareketlilik)
geçirdiyseniz,
• Eğer depresyon periyodlan İle değişkenlik gösteren manik periyodlar geçirdiyseniz (iki
uçlu duygudurum bozukluğu),
• Eğer böbrek, karaciğer veya kalp hastasıysanız,
* Eğer diyabet (Şeker) hastasıysanız,
• Eğerepi1epsİniz(Sara hastal ığı) varsa,
• Eğer glokom (Gözde yüksek tansiyon) hastası iseniz,
* Eğer vücudunuzda kolayca çürük oluşuyorsa, kolayca kanamanız oluyorsa, kanamanız
kolayca durmuyorsa veya kanamayı artırabilecek başka bir ilaç kullanıyorsanız
doktorunuza söyleyiniz.
Aşağıdaki durumlarda doktorunuzla temasa geçiniz veya derhal bir hastaneye
başvurunuz
Bİr akrabanıza veya yakın bir arkadaşınıza depresyonda olduğunuzu anlatmanız ve bu
kullanma talimatını okumasını istemeniz faydalı olabilir. Eğer depresyonunuzun kötüye
gittiğini düşünüyorlarsa veya davranışlarınızdaki değişikliklere dair endişeleniyorlarsa size
bildirmelerini rica edîmz.
Dikkat etmeniz gereken koşullar
PAXÎL CR ve benzeri ilaçlar nadir vakalarda Serotonin Sendromu veya Nöroleptik Malign
Sendrom denilen ciddi durumlara neden olabilir, PAXlL CR kullanırken herhangi bir problem
çıkma riskini azaltmak için bazı semptomlara dikkat etmelisiniz.
Akatizi:
Bu grup ilaçlar içten gelen bir huzursuzluk duygusu ve hareketsiz duramamaya neden olabilir.
Bu PAXİL CR’ın nadir gözlenen bîr yan etkisidir ve genellikle tedavinin ilk birkaç haftasında
gözlenir.
Kemik Kırılması:
PAXlL CR kullanan hastalarda kemik kınlma riski normale göre daha fazladır, Tedavinin İlk
aşamaları riskin en yüksek olduğu dönemdir,
Alkol kullanımı ve PAXİL CR:
PAXÎL CR kullanırken alkol alınmaması önerilmektedir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
PAXİL CR’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
PAXÎL CR tercihen yemekle beraber alınır.
Birçok ilaçta olduğu gibi, PAXİL CR kullanırken alkol alınması önerilmez.
Hamilelik
Îîact kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PAXİL CR’ın hamilelik sırasında kullanımı önerilmemektedir. Eğer hamileyseniz veya
hamile kalmayı düşünüyorsanız doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz size sağlayacağı faydayı
ve bebek için oluşturacağı riski değerlendirecektir.
PAXİL CR’*hamilelik sırasında kullanırsanız karşılaşabileceğiniz olası riskler şunlardır:
• Bazı çalışmalarda hamileliğin ilk birkaç ayında PAXİL CR kullanan annelerin
bebeklerinde doğuştan gelen kusurlar ve özellikle kalp kusuru riskinde artış olduğu
bildirilmiştir. Bu çalışmalarda erken hamilelik döneminde PAXÎL CR kullanan annelerin
kalp, damar kusuru olan bebek sahibi olma riskinin yaklaşık 1/50 olduğunu
göstermektedir. Genel popülasyon iîe karşılaştınldığmda böyle kusurlar için beklenen
oran yaklaşık 1/100’dür.
• Gebelik sırasında anneleri SSRI kullanan bebeklerde Özel bir doğum komplikasyonu
(PPHN: Yeni doğanların inatçı akciğer hipertansiyonu) görülmüştür, PPHN’de bebeğin
kalbi ve ciğerleri arasındaki kan damarlarında kan basıncı çok yüksektir. Genel
popülasyonda PPHN görülme riski 1000 gebelikte 1 iîa 2 kişide iken hamileliğin son
dönemlerinde PAXİL CR benzeri antidepresanlar* kullanan annelerin bebeklerinde
görülme sıklığı 4 ila 5 kat daha yüksektir.
■ PAXÎL CR kullanımına bağlı olup olmadığı bilinmemekle beraber, kullanıldığı vakalarda
erkeıı doğumlar bildirilmiştir.
Eğer PAXİL CR doğuma kadar kullanılırsa, kullanımına bağlı olup olmadığı bilinmemekle
beraber, doğumdan hemen sonra veya daha sonraki zamanlarda bildirilen belirtiler şunlardır:
Uyumada zorluk, sinirlilik, sürekli ağlama, hassasiyet, beslenmede zorluk, aşırı uyku, titreme,
kusma, düşük kan şekeri, nefes aîmada güçlük, deride koyu mavi veya mor renk değişimleri,
nöbetler, gergin veya tamamen gevşemiş kaslar veya vücut sıcaklığını düzenlemede zorluk,
Normalde bu belirtiler zamanla düzelir, bununla birlikte bu belirtilerden herhangi birini
bebeğinizde fark ederseniz olabildiğince çabuk doktorunuza başvurunuz,
PAXİL CR benzeri ilaçlar sperminizi etkileyebilir. PAXİL CR ile tedavi sırasında bazı
erkeklerde üreme azalabilin
Tedaviniz sırasında hamile olduğunum fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza vtnrzr eczacınıza danışınız.
PAXÎL CR’ın anneye sağlaması beklenen yararları, bebeğe olan potansiyel riskinden fazla
değilse emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
PAXÎL CR araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilememektedir. Atıcak PAXİL CR sizi
yorgun veya uykulu hissettiriyorsa bu tür eylemlerden kaçınmalısınız.
PAXİL CRTın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Paxil CR laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
dayanıksız!ığmtz olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa
geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Diğer ilaçlarla birlikte kullanmadan önce doktorunuzu halen kullanmakta olduğunuz veya
yakın zamanda kullandığınız ilaçlar hakkında bilgilendiriniz.
PAXÎL CR’ın beyinde serotonin düzeyini artırabilen ilaçlarla birlikte kullanımı, istenmeyen
etki gözlenme riskini artırabilir. Dunlar:
*
*
*
*
*
*
Triptanlar (Mİgten tedavisinde kullanılır),
Tramadol (Ağrı tedavisinde kullanılır)
Trîptofan veya S SRİ’lar (Depresyon tedavisinde kullanılır),
5L John’s Wort ( Depresyon tedavisinde kullanılan bitkise! bir ilaç),
Lityum (Bazı zihinsel problemlerin tedavisinde kullanılır),
Fentanil (Kronik ağrılarda veya anestezide kullanılır).
PAXÎL CR, diğer ilaçların etkisini değiştirebilir, ya da diğer ilaçlar PAXİL CR’m etkisini
değiştirebilir. Bunlar:
• Krizlerin {Nöbetler veya sara) tedavisinde yaygm olarak kullanılan karbamazepin,
fenobarbital ve fenitoin
■ Rifampisin (Tüberküloz -verem tedavisinde kullanılır)
• Fosamprenavir ve ritonavir (AIDS tedavisinde kullanılır)
• Prosi kî idin (Parkinson hastalığı tedavisinde kullanılır)
■ Amitripli lim nortript il in, i mipramin ve desi mipram in (Depresyon tedavi sinde kul laml ır)
• Perfenazin ve risperidon (B azı zihinsel problemleri tı tedavi sinde kul1anılır)
• At omoksetin (D ikkat y etersi zli ği hi peraktivîte hastal ığı(ADHD) tedavisinde kullanıl tr)
• Prapafenon ve fîekain id{Düzensizkalpritmİtedavisindekullanılır)
■ Metoproiol (Yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılır)
• Tamoksifen (Meme kanseri veya üreme problemlerinin tedavisi veya önlenmesinde
kullanılır)
• Kanı n sul andı n iması İçin kullanılan İlaç îar (öm; warfari n)
• Ağrı ve ateş tedavisinde kullanılan ilaçlar (Nonsteroid antiinflamatuar ilaçlar, aspirin)
• Klozapin ve fenotiazin (bazı zihinsel problemlerin tedavisinde kullanılır)
Eğer reçete!i ya da reçetesiz herhangi hir i'tacı kullanıyorsanız veva son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3,PAXİL CR nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve <1t>ı/uygulama sıklığı için talimatlar:
PAXİL CR’ın başlangıç dozu hastalığınıza bağlıdır. Genellikle günde 12.5 mg veya 25
mg’dır. Doktorunuz semptomları kontrol altında tutmak İçin dozu kademeli olarak artırabilir.
Tedavinin süresi hastalığınıza bağlıdır. Hastaların genellikle ilk iki hafta İçinde bazı
iyileşmeler hissetmesine rağmen, ilacın tam etkisinin gözlenmesi daha uzun zaman alabilir.
Kendinizi iyi hissetseniz dahî, semptomların geri dönmesini önlemek için doktorunuzun
önerdiği süre boyunca İlacı almaya devanı etmelisiniz. Bu depresyonun atlatılmasından sonra
birkaç ay sürebilir, panik bozukluklarda veya obsesyon (takıntı) ve kompülsiyonlarda (kontrol
edilemeyen davranışlar) daha uzun sürebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
PAXİL CR’ı tercihen yemekle beraber (örneğin sabah kahvaltı ile) alınız.
Tabletleri bir miktar su ile alınız; çiğnemeden ve ezmeden yutunuz.
Değişik yaş gruplan:
Çocuklarda kullanımı:
PAKtL CR’ın İH yaş altındaki çocuk ve ergenlerde kullanımı tavsiye edilmemektedir. 18
yaşm altındaki çocuklar antîdepresan ilaçlar ile tedavi edildiklerinde, intihar düşüncesi ve
intihar davranış riski artar.
Yaşlılarda kullanımı:
Eğer yaşmtz 65 veya üzerinde ise, doktorunuz tedavinizi en düşük doz ile başlatabilir ve dozu
zamanla en yüksek doz olan 50 mg’a kadar artırabilir.
Özel kullanım durumları:
Bübrek/Karaciğcr yetmezliği:
Eğer şiddetli böbrek veya karaciğer hastasıysanız, PAXÎL CR dozunun ayarlanması
gerekebilir.
Eğer PAXİL CR 'ın etkisinin çak güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile komşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PAXİL CR kullandıysanız:
Eğer kullanmanız gerekenden fazla PAXlL CR kullandıysanız, istenmeyen etkiler
gözlenebilir. Çok fazla PAXİL CR kullanılması kan basıncı değişikliklerine, kontrolsüz kas
kasılmalarına, sinirlilik, yüksek vücut ısısı ve kalp attm hızmda artışa neden olabilir,
PAKİL CR'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
PAXİL CR'ı kullanmayı unutursanız
PAXlL CR kullanmayı unutursanız, bekleyiniz ve bir sonraki dozunuzu normal zamanında
alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çifi doz almayınız.
PAXİL CR ile tedavi so ula nd Kıldığındaki oluşabilecek etkiler
Genel olarak tedavinin aniden kesilmesinden kaçınılmalıdır. Doktorunuz, tedavinizi
şartlandırırken dozu kademeli olarak azaltabilir. Kendinizi iyi hissetseniz dahi, doktorunuza
danışmadan aldığınız dozu azaltmayınız veya kesmeyiniz (PAXtL tedavisi kesildiğinde
gözlenen belirtiler için bknz; “4. Olası yan etkiler nelerdir?”).
4,01ası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi PAXÎL CRTn içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Dikkat edilmesi gereken koşullar
Serotonin Sendromu ve Nöroleptik Malign Sendrom
Beyinde serotonin aktivitesini artirabilen ilaçlar Serotonin Sendromu denilen bir duruma
sebep olabilir. Bu PAXİL CR'ın çok seyrek gözlenen bir yan etkisidir. PAXÎL CR’ın beyinde
serotonin aktivitesini artıran diğer İlaçlarla birlikte kullanımı, bu ciddi yan etki riskini
artırabilir. Nöroleptik Malign Sendrom denilen diğer durum, zihinsel problemlerin tedavisinde
kullanılan ilaçların çok seyrek görülen bir yan etkisidir,
Serotonin Sendromu ve Nöroleptik Malign Sendromun semptomları benzerdir. Genellikle
aşağıdaki semptomlardan birkaçı gözlenebilir:
*
*
*
*
■
Titreme
Ani kontrol edilemeyen düzensiz hareketler
Kas tutulması
Devamlı hareket etme hissi
Çok tedirgin veya sinirli hissetme
* Sıcak veya teri İ hi ssetmek
■ Kalp hızında artış
Şiddeti artabilir ve bilinç kaybına kadar varabilir,
8u semptomlar gözlenirse derhal doktorunuzla temasa geçiniz.
Akatizi
Bu grup ilaçlar içten gelen bir huzursuzluk duygusu ve hareketsiz duramamaya neden olabilir.
Bu PAXİL CR'ın nadir gözlenen bir yan etkisidir ve geneliİkîe tedavinin ilk birkaç haftasında
gözlenir.
Bu semptomlar gözlenirse en kısa zamanda doktorunuza bildiriniz.
Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır;
Çokyaygm
: 10 hastanı n en az birinde görülebi İir,
Yaygın
: ÎO hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygm olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat I0Ö0 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek
: 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok yaygın yan etkiler
*
Hasta hissetme (bulantı)
*
Cinsel dürtü veya seksüel fonksiyonda değişiklik
Yaygın yan etkiler
*
îştah azalması
*
Uyuyamama veya uykulu hissetme
*
Tedirgin
*
Sersemlik
*
Huzursuzluk
*
Titreme
*
Baş ağnsı
*
Bulanık görme
■
Esneme
*
Ağız kuruluğu
*
Kabızlık
*
İshal
■
Hasta hissetme ( kusma)
*
Terleme
*
Zayıflama
*
Anormal rüyalar (kabuslar dahil)
■
Kilo alma
Kan testlerinde gözlenen yaygın yan etkiler
*
Kolesterolde artış
Yaygm olmayan yan el ki ler
*
Vücudunuzda kolayca çürük oluşması veya deride ve ağız gibi nemii alanlarda
alışılmadık kanamalar
■
Zihin bulanıklığı
*
Halüsinasyonlar (gerçek olmayan görüntüler, hayaller görme ya da gerçek olmayan
sesler duyma)
*
Yüz dahil bütün vücutta kontrol edilemeyen kas hareketleri, titreme
*
G öz bebeği nin büyümesi
*
Kalp atı ş mızı n (tıabı z) hızlanması
*
Düşük kan basıncı (uzanma veya oturma pozisyonundan kalkınca sersemlik, baş
dönmesi veya baygınlık), kan basıncında geçici yükselme ya da düşme
*
Deri de dök üntülü kızarıklık
*
İdrarım yapamama
*
fdrar tutamama (kontrol ed i1emeyen i drar kaçı nna)
■
Kaşıntı
Seyrek yan etkiler
*
Huzursuzluk duygusu ve harekets iz duramama (akatizi)
*
Kontrol edilemeyen heyecan, davranış veya abartılı hareketlilik (manik atak), aşm
heyecan (ajitasyon), kaygı (anksiyete), kişilik değişikliği (depersonalizasyotı), panik
atak, istemsiz hareketsiz kalamama (akatizi).
*
Nöbetler
*
Bacakları hareket ettirmek için karşı konulamayan dürtü (huzursuz bacak sendromu)
■
Kadınlarda ve erkeklerde göğüsten anormal süt salgılanması
*
Kalp atımı uda azal ma (brad ikardi)
*
Kas ve eklem ağrısı
Kan testlerinde gözlenen seyrek yan etkiler
*
Kanda sodyum düzeyi ni n azal ması (özellikle yaşlılarda)
*
Karaciğer enzimlerinde artış
■
Prolaktin hormonunda artış
Çok seyrek yan etkiler
*
Serotonin Sendromu
*
Deride kırmızı, kaşıntılı kabarıklıklar (ürtiker), yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde veya
boğazda şişme ve sonucunda yutmada veya nefes almada güçlük (anjiyoödem)
*
Deri döküntüsü, kabarıklık ve küçük hedefler şeklinde görülen (merkezde koyu
benekler ve etrafında daha açık bir alan ve sınırda koyu bir halka) eri tema multiforme
*
Özellikle ağız, bunın, göz ve genital organların çevresinde yaygm kabarcıklı döküntü
ve deride soyulma (Stevens Johnson sendromu)
*
Vücudun büyük bölümünde yaygın kabarcıklı döküntü ve deride soyulma (toksik
epidermal nekroliz)
*
Su tutulmasına neden ol an hormon (ADH) m iktan nda artma
*
Glokom (göz içi basıncının artması ile gözlenen bir durum)
*
Sindirim sisteminde kanama (dışkıya geçen kan veya siyah dışkı)
*
Karaciğerde iltihaplanma (hepatit), bazen derinin ve göz aklarının sararmasına neden
olur (sarılık)
*
Kol/bacaklarda şişme
*
*
Ciltte gün ışığına karşı hassasiyet
Peniste uzun süreli erekslyon (priapizm)
Kan testlerinde gözlenen çok seyrek yon etkiler
■
Kan platelet) erinin saytsı nda azal ma (kanıtı pıhtılaşmasına yandım eden hücreler)
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler:
*
Intihar diişilncesi, intihar davranışı
*
Kulak çınlaması
PAXİL CR tedavisi kesildiğinde gözlenen belirtiler
îlacın bırakılması bazen istenmeyen semptomlara neden olabilir. Semptomlar genellikle
tedavinin kesildiği ilk birkaç gün içinde gözlenir ve birkaç hafta içinde yok olur.
Eğer PAXÎL CR tedavisini kesme ihtiyacı duyuyorsanız, doktorunuz dozu kademeli azaltarak
ilacı kesecektir. Bu sayede etkilerin ortaya çıkması ve şiddetini azaltır,
PAXİL CR tedavisi kesildiğinde gözlenen yaygm belirtiler
■
Sersemlik
*
Karıncalanma, elektrik şoku hissi ve kulaklarda kalıcı gürültü (kulak çınlaması)
*
Yoğun rüyaları kapsayan uyku bozuklukları
*
Huzursuzluk hissi
*
Baş ağrısı
FAXİL CR tedavisi kesildiğinde gözlenen yaygm olmayan belirtiler
*
Huzurs uz vey a ted îrgin h issetme
*
Hasta hissetme (bulantı)
■
Titreme
■
Zihin bulanıklığı
*
Terleme
*
ishal
*
*
*
*
Duygusal dengesizlik
Görme bozukluklan
Çarpıntı
Huzursuzluk
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5.PAXİL CR’ın saklanması
PAKİL CR ’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
250C’nîn altında, oda sıcaklığında saklayınız ve kuru bir yerde saklayınız. Kullanım süresi
dolmuş veya arttk kullanmadığınız İlaçlarınızı imha ediniz. İlaçlarınızı, doktor veya
eczacınızın önerdiği biçimde İmha ediniz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ruhsat sahibi:
G laxoSm ithK line ilaçlan San, ve Tic, A .Ş .
Büyükdere Cad. N o, 173, 1.Levent Plaza, B B lok 34394 1.Levent/lsîanbui
Üretim yeri:
SB Pharmco Puerto Rİco İne Cidra / Puerto Rico
Bu kullanma t a l i m a t ı t a r i h i m l e , onaylanmıştır.