KARDİYAK KATATERİZASYON ve KORONER ANJİYOGRAFİ İÇİN AYDINLATILMIŞ HASTA ONAM FORMU Hasta Adı - Soyadı: Cinsiyet: □ K □ E Hasta ID No: Doğum Tarihi: Baba Adı: Kimlik No: Sayın Hastamız / Hasta Yakınımız, Hekiminizin değerlendirmesi ve yapılan tetkikler sonucunda belirlenen ön tanı / tanınızın netleşmesi için ek tetkik yapılması gerekmektedir. Bu form, sizi, uygulanacak olan tetkikin yöntemi ve olası riskleri hakkında bilgilendirilmeniz amacıyla hazırlanmıştır. Lütfen bu formu tamamen ve dikkatle okuyunuz ve formu okuduktan, ilgili işlem hakkında tüm tereddütleriniz hekim tarafından giderildikten sonra bu onam formunu imzalayınız. 1. ÖN TANI / TANI:…………………………………. TEKİK HAKKINDA GENEL BİLGİ: Kardiyak kateterizasyon, kalbin yapı ve fonksiyonunu incelemek için yapılan tıbbi bir işlemdir. Koroner anjiyografi ise, koroner atardamarlarda (kalbe kan taşıyan damarlar) herhangi bir daralma olup-olmadığını incelemek için yapılan bir işlemdir. Her iki işlem de, x-ray (röntgen cihazının) kullanımıyla yapılmaktadır. İstisna durumlar hariç, her iki işlem aynı anda yapılabilmektedir. Bu invazif (organ içine girilerek yapılan) bir işlemdir. Kardiyak kateterizasyon, çeşitli kardiyak hastalıklarla ilgili detaylı ve incelikli bilgi edinmeyi sağlar. Koroner anjiyografi ise hastalığın ciddiyeti ve koroner damardaki daralmanın tam yeri ile ilgili net bilgi edinilmesini sağlar. Her iki işlem sonucunda elde edilen bilgiler, doktorun tedaviyi planlamasına yardımcı olmaktadır. Akut koroner sendromunun (kalp krizi) yol açtığı acil durumlarda, tanı konulması açısından yukarıda belirtilen işlemler önem taşımaktadır. Ayrıca bu işlemler, koroner müdahalede, damarın açılıp kalbin fonksiyonunun artırılması ve iyileştirilmesi açısından da önemlidir. Bu yaklaşım, invazif olmanın yanı sıra, hayat kurtarıcıdır ve bu uygulamanın geciktirilmesi kişilerin sağlığı açısından zarara yol açmaktadır. Başka alternatif invazif araştırma yöntemleri olsa da, onların sağladığı bilgiler endirekt (dolaylı) ve daha az özelliklidir. (Daha fazla bilgi için lütfen doktorunuza başvurunuz.) Eşzamanlı Koroner Müdahale Kardiyak kateterizasyon ve koroner anjiyografi ile eşzamanlı olarak perkütan (deri içi) koroner müdahale (PCI) de yapmak mümkündür. Bu işlemin yapılması gerekli görülürse, bu konuda size önceden gerekli bilgi verilecektir. (Bakınız PCI ile ilgili bilgilendirme broşürü.) Bu işlemin yapılmasını istiyorsanız, ilgili onam formunu imzalamanız gerekecektir. 2. ÖNERİLEN TETKİK: Kardiyak Kateterizasyon ve Koroner Anjiyografi 3. İLAÇ UYGULAMASI: KVC_BF01_RV00 Yok Var 1/4 13.02.2013 KARDİYAK KATATERİZASYON ve KORONER ANJİYOGRAFİ İÇİN AYDINLATILMIŞ HASTA ONAM FORMU 4. ANESTEZİ UYGULAMASI: Yok Var Yapılacak işlem için anestezi uygulaması yapılacağı, anestezi uygulaması hakkında Anestezi Uzmanı tarafından bilgilendirilerek onam alınacağı konusunda bilgi verildi. 5. YÖNTEM: Bu işlem lokal anestezi kullanılarak, kardiyak kateterizasyon merkezinde yapılmaktadır. İşlem boyunca bilinciniz açık kalmaktadır, ancak gerekli durumlarda sizi sakinleştirmek adına sedasyon (uyuşturma) uygulanabilmektedir. Kalp atışlarınızı ve ritmini takip edebilmek için göğsünüze elektrotlar yapıştırılır. Kan oksijeniniz parmak ucunuza takılan cihazdan takip edilmekte ve kan basıncınız ise muayeneniz esnasında ölçülmektedir. Damarlara giriş, kasık, kol bileğiniz veya boynunuzda açılan küçük kesiklerden yapılmaktadır. X-ray (röntgen cihazı) yardımıyla kateterler kalbinize ulaştırılır. Kalp içerisindeki basınçlar ölçülür. Kalp odacıklarından oksijen doyumluluğunu ölçmek amacıyla kan örnekleri alınır. Kontrast madde (organın içinin görülmesine yardımcı olacak madde) enjeksiyon edilir ve kalbin filmleri çekilir. Kontrast enjeksiyonu yapıldığında yanma hissi meydana gelebilir. İşlem sırasında nefesinizi tutmanız veya öksürmemeniz istenir. 6. ÖNERİLEN TETKİKİN RİSKLERİ: Yaygın olan Risk ve Komplikasyonlar İşlemin bazı riskleri vardır. Minör (hafif) komplikasyonlar arasında, kontrast maddesine karşı alerjik reaksiyon, mide bulantısı ve kasıkta oluşabilecek komplikasyonlar bulunmaktadır. Yaygın olmayan Riskler ve Ciddi Sonuçları Başlıca komplikasyonlar toplam 1.7% oranında görülmektedir. Bunlar arasında ölüm (0.1%), kalp krizi (0.05%), inme (0.07%), kalp odacığının delinmesi (0.03%), atardamar diseksiyonu ve ciddi kanama. Diğer başlıca komplikasyonlar, düzensiz kalp atışı, damar komplikasyonları, kontrast maddeye anafilaktik reaksiyon ve hemodinamik (kan dolaşımsal) reaksiyonlarıdır. 7. TETKİK SIRASINDA / SONRASINDA HASTANIN YAPMASI / DİKKAT ETMESİ GEREKENLER: İşlem Öncesi Elektrokardiyografi (EKG) ve kan testleri dahil olmak üzere, bazı ön testlerin yapılması için kliniğe veya hastaneye davet edilirsiniz. Bu esnada alerji geçmişiniz de incelenecektir. Yukarıda bahsedilen testler, esas işleminizden birkaç gün önce veya işleminizle aynı günde de yapılabilmektedir. Sağlık personelimiz sizi ve yakınlarınızı yapılacak işlem ve olası risk ve komplikasyonlarla ilgili bilgilendirecektir. İşleminizden önce onam formu imzalamanız istenecektir. KVC_BF01_RV00 2/4 13.02.2013 KARDİYAK KATATERİZASYON ve KORONER ANJİYOGRAFİ İÇİN AYDINLATILMIŞ HASTA ONAM FORMU Kan inceltici madde (varfarin) veya diyabetik ilaç maddesi (metformin) kullanan kişilerin, işlemden birkaç gün önce bu ilaçları kullanmayı bırakmaları gerekmektedir. Eğer PCI işlemi de diğer işlemlerle yapılacaksa, özel antiplatelet ilaç kullanılması gerekmektedir. Kişinin alerjik geçmişi varsa, işlem yapılmadan önce bu kişilere steroid verilmektedir. İşlemden 4-6 saat öncesinde perhiz yapılmalıdır. Gerekli görülürse serum- (intravenöz sıvı) verilebilmektedir. İşlem yapılacak bölgenin tıraşlanması gerekebilmektedir. Eğer bayan iseniz, son mensütrasyon periyodunuz (LMP) ile ilgili bilgi veriniz ve işlem sizi radyasyona maruz bırakacağından dolayı işlem sırasında hamilelik olmamasına dikkat ediniz. İşlemden Sonra Kateterler işlemden sonra çıkarılır. Kateter için açılan kesiklerin kanamasını durdurmak için kompres yapılır. Bazı durumlarda kanamanın durdurulması için özel aletler kullanılır. Hemşireler tarafından kan basıncınız, nabzınız ve işlem için açılan yaranız düzenli olarak kontrol edilecektir. Birkaç saat için yataklı istirahat etmeniz gerekebilir. Mümkün olduğunca işlem yapılan bölgenizi katlamamaya, baskı altında bırakmamaya çalışın. Eğer işleminiz kasığınızdan yapıldıysa, hapşırırken veya öksürürken kanamayı önlemek için yaranıza eliniz ile baskı uygulayınız. Eğer işlem yapılan kesik bölgenizde kan sızması fark ederseniz, mutlaka hemşirenize bilgi veriniz. Takip İşlem gününde veya işlemden bir gün sonra taburcu edilebilirsiniz. İşlem için açılan kesik kontrol edilip, ince bir sargı ile sarılır. Mümkün olduğunca sargıyı temiz tutunuz ve ıslanması durumunda değiştiriniz. Genellikle işlemden 1-2 gün sonra duş alınabilir. İşlem sonrasında, ilk birkaç gün, büyük gayret gerektiren aktivitelerden (ev işleri veya egzersiz) uzak durunuz. Kesik bölgesinin çevresinde berelenme olması yaygındır ve genellikle 2-3 hafta sonra iyileşme gösterir. Eğer iltihaplanma, artan bir şişlik veya ağrı meydana gelirse derhal hastanemize veya en yakın acil müdahale merkezine başvurunuz. ÖNERİLEN TETKİKİ N K APS AMI VE ONAY Doktorum tarafından önerilen tetkik ile ilgili sözel olarak detaylı bilgilendirildim, işlem için hazırlanmış olan bilgileri okudum. Açıklama istediğim tüm sorularım, yeterli şekilde cevaplandırıldı. Acil ve beklenmedik durumlarda müdahale edilmesine izin veriyorum. Bu işlemin medikal/paramedikal personelin eğitiminde eğitimsel rolü olabileceğinden medikal eğitimin geliştirilmesi ve/veya ürün kullanımının geliştirilmesi amacıyla öğrencilerin ve/veya teknik personelin işleme katılımını kabul ediyorum. Ayrıca işlem esnasında gerekirse fotoğraf veya video kaydı yapılabileceğini biliyor ve bunu da onaylıyorum. Bu çekilen kayıtların da ismimin açıklanmaması kaydıyla bilimsel amaçlarla kullanılmasını kabul ediyorum. Önerilen tetkikin ortalama maliyeti konusunda bilgi aldım. KVC_BF01_RV00 3/4 13.02.2013 KARDİYAK KATATERİZASYON ve KORONER ANJİYOGRAFİ İÇİN AYDINLATILMIŞ HASTA ONAM FORMU Ben …………………………………………………., bu formun içeriğini anladım Yakın Doğu Üniversitesi Hastanesi’nde uygulanacak olan tetkiki bilincim yerinde olarak kabul ediyorum. Tarih: İmzası: Saat: Onay Hastanın Yasal Temsilcisinden Alındı ise; Yasal Temsilcinin Yakınlık Derecesi: □ Hastanın bilinci kapalı □ Hasta 18 yaşından küçük □ Hastanın karar verme yetisi yok □ Acil Şahit (hastane çalışanı haricinde bir kişi mevcutsa); Adı-Soyadı: İmzası: Tarih: Saat: İmzası: Tarih: Saat: Tarih: Saat: Bilgilendirmeyi Yapan Hekimin; Adı-Soyadı: Tercümanın (ihtiyaç duyulması halinde); Adı-Soyadı: İmzası: • 18 yaşın üzerindeki hastaların kendilerinden, • 15-18 yaş arasındaki hastaların kendilerinden ve ayrıca yasal temsilcilerinden, • Bilinci kapalı olan, 15 yaşın altında olan, tıbbi acil durumlarda ve karar verme yetisi bulunmayan hastaların yasal temsilcisinden rıza alınır. KVC_BF01_RV00 4/4 13.02.2013