Sayfa 1/8 KULLANMA TALİMATI TRAVATAN ® % 0.004 steril

KULLANMA TALİMATI
TRAVATAN® % 0.004 steril oftalmik solüsyon
Göze damlatılarak uygulanır.
 Etkin madde: 40 mikrogram/ml travoprost
 Yardımcı maddeler: Polikuaterniyum-1 (POLYQUAD), polioksietilen hidrojene hint yağı
40 (HCO-40), borik asit (E284), mannitol (E421), sodyum klorür, propilen glikol
(E1520), sodyum hidroksit ve/veya hidroklorik asit (pH ayarı için), saf su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.





Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç
duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu
ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1.
2.
3.
4.
5.
TRAVATAN® nedir ve ne için kullanılır?
TRAVATAN®’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
TRAVATAN® nasıl kullanılır?
Olası yan etkiler nelerdir?
TRAVATAN®’ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. TRAVATAN® nedir ve ne için kullanılır?
TRAVATAN renksiz, berrak çözelti içeren bir göz damlası. 2,5 mL’lik polipropilen
oval şişe, polipropilen kendinden damlalıklı tıpa ve kilitli kapak ile koruyucu bir kılıf
içerisinde sunulmaktadır.
TRAVATAN, prostaglandin analogları olarak adlandırılan ilaç grubunda yer alan
travoprost içermektedir. Göz içi basıncının düşmesini sağlar. Tek başına veya örneğin
beta-blokörler gibi göz içi basıncını düşürebilen diğer damlalar ile birlikte de
kullanılabilir.
TRAVATAN göz damlası, gözdeki yüksek basıncı tedavi etmesi amacıyla
kullanılmaktadır. Bu basınç glokom (göz tansiyonu) adlı hastalığa yol açabilir.
Sayfa 1/8
2. TRAVATAN®’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
TRAVATAN’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer prostaglandinlere veya ilacın içerdiği diğer maddelere karşı alerjiniz var
(aşırı duyarlılığınız) ise.

18 yaşın altında iseniz.
TRAVATAN’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ







TRAVATAN kirpiklerinizin uzunluğunu, kalınlığını, rengini ve/veya sayısını
arttırabilir ve göz kapaklarınız üzerinde alışılmadık kıllanmalara neden olabilir.
TRAVATAN iris (gözünüzün renkli kısmı) renginizi değiştirebilir. Bu
değişiklik kalıcı olabilir.
TRAVATAN nadiren soluk almada zorlanma, nefessiz kalma ve hırıltıya yol
açabilir ya da astım belirtilerini arttırabilir. TRAVATAN kullanımı sırasında
nefes alıp verişinizde değişiklik fark ederseniz DERHAL doktorunuza
danışınız.
Katarakt ameliyatı geçirdiyseniz TRAVATAN kullanmadan önce doktorunuza
danışınız.
Gözünüzde daha önce iltihap (yangı) oluştuysa veya şu anda iltihap varsa
TRAVATAN kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Göz kapağında veya göz çevresindeki dokularda değişiklikler oluşabilir.
Travoprost, deriden emilebilir. Ürün, deri ile temas ederse derhal yıkanmalıdır.
Bu durum hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız özellikle
önemlidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
TRAVATAN’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Ürün önerildiği şekilde kullanıldığı takdirde, besinlerle ve içeceklerle bir ilişkisi
yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından kullanmanız söylenmedikçe, hamileyseniz TRAVATAN’ı
kullanmayınız. Eğer hamile olduğunuzu düşünüyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz.
Eğer doğurma potansiyeliniz varsa ilacın kullanımı sırasında uygun gebelikten
korunma yöntemlerine başvurunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde iseniz TRAVATAN’ı kullanmayınız. TRAVATAN sütünüze
geçebilir. Doktorunuz kullanıp kullanmayacağınızı size söyleyecektir.
Sayfa 2/8
Araç ve makine kullanımı
TRAVATAN kullandıktan hemen sonra görüşünüzde bulanıklaşma olabilir. Bulanıklık
geçinceye kadar araç ya da makine kullanmayınız.
TRAVATAN’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
TRAVATAN deri reaksiyonlarına ve iritasyona(tahriş) yol açabilen hidrojene hint yağı
ve propilen glikol içermektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz kullandığınız herhangi başka bir ilaç varsa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. TRAVATAN® nasıl kullanılır?
TRAVATAN’ı kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz.
Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Günde 1 kere hasta göze/gözlere bir damla – akşamları
Uygulama yolu ve metodu
1. İlk seferinde, kullanımdan hemen önce poşeti yırtarak şişeyi çıkartınız (Resim
1) ve etiket üzerinde belirtilen yere açma tarihini yazınız.
2. Ellerinizi yıkayınız.
3. Kapağını açınız.
4. Ucu aşağıya bakacak şekilde şişeyi baş parmağınız ile diğer parmaklarınızın
arasında tutunuz.
5. Başınızı arkaya doğru itiniz. Gözünüz ve göz kapağınız arasında bir alan
oluşuncaya kadar temiz bir parmağınızın yardımıyla göz kapağınızı aşağıya
doğru çekiniz. Damla bu alana damlatılacaktır (Resim 2).
6. Şişenin ucunu gözünüze yakın bir noktaya getiriniz. Yardımı olacaksa bir ayna
kullanınız.
7. Gözünüze ya da göz kapağınıza, etrafındaki alanlara veya diğer bölgelere
şişenin damlatıcı ucunu dokundurmayınız. Damlaya mikrop bulaşabilir.
8. Bir seferde bir damla TRAVATAN damlatmak için şişeyi hafifçe sıkınız
(Resim 3).
9. TRAVATAN’ı kullandıktan sonra, bir parmağınızı gözünüzün iç köşesine
yavaşça bastırınız (Resim 4).
Sayfa 3/8
10. Eğer uygulamayı iki gözünüze de yapacaksanız, aynı basamakları diğer
gözünüz için de uygulayınız.
11. Kullandıktan hemen sonra şişenin kapağını sıkıca kapatınız.
12. Kullanım sırasında sadece bir şişeyi açınız (Açılan şişenin içeriğini bitirmeden,
yeni bir şişe açıp kullanmayınız). Şişeyi kullanmaya ihtiyacınız olana dek
poşetini yırtmayınız.
Damla gözünüze gelmediğinde tekrar deneyiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
18 yaşın altında olan çocuklarda TRAVATAN kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımı yetişkinlerdeki kullanımı ile aynıdr.
Özel kullanım durumları:
Özel kullanımı yoktur.
Sadece doktorunuz size talimat verdi ise TRAVATAN’ı iki gözünüze de kullanınız.
Doktorunuzun size talimat verdiği süre boyunca kullanınız.
TRAVATAN’ı sadece gözünüze damlatma amacıyla kullanınız.
Eğer başka bir göz damlası kullanıyorsanız, TRAVATAN ve diğer uygulamalar
arasında en az 5 dakika bekleyiniz.
Eğer kontakt lens kullanıyorsanız, lensleriniz gözünüzde takılı iken damlayı
kullanmayınız. Damlatmanın ardından lenslerinizi tekrar takıncaya kadar 15 dakika
bekleyiniz.
Eğer TRAVATAN’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TRAVATAN kullandıysanız
Kullanmanız gerekenden fazla TRAVATAN kullandıysanız, gözünüzü ılık su ile
yıkayınız. Planlanmış bir sonraki doza kadar yeni bir doz damlatmayınız.
TRAVATAN’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
TRAVATAN’ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz damlatmayınız.
Planlandığı gibi bir sonraki doz ile devam ediniz. Tedavi gören göze(lere) günde bir
kez, bir damladan fazla kullanmayınız.
Sayfa 4/8
TRAVATAN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan TRAVATAN’ı kullanmayı bırakırsanız, gözünüzdeki basınç
kontrol edilemez ve bu durum görme kaybına neden olabilir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, TRAVATAN’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Yan etkiler çok ciddi olmadığı müddetçe ilacı kullanmaya devam edebilirsiniz.
Endişelenirseniz doktor ya da eczacınızla konuşunuz. Doktorunuzla konuşmadan
TRAVATAN kullanımını kesmeyiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın
:10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın
:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek
:1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek
:10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor
: Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
 gözlerde kızarıklık
Yaygın:
 gözün renkli kısmında (iris) renk değişikliği
 gözde ağrı
 gözde rahatsızlık
 göz tahrişi
 göz kuruluğu
 gözde kaşıntı
Yaygın olmayan:
 gözün ön yüzeyinde (korneal) bozukluk
 gözde iltihap
 gözün renkli bölümünde (iris) iltihaplanma
 gözün iç kısmında iltihaplanma
 göz yüzeyinde iltihap (yüzey hasarı olan/olmayan)
 ışığa karşı duyarlılık
 gözde akıntı
 göz kapağında iltihaplanma
 göz kapağında kızarıklık
 göz çevresinde şişkinlik
 göz kapağı kaşıntısı
 görme keskinliğinde azalma
 bulanık görme
 göz yaşında artış
Sayfa 5/8
 gözün konjonktiva bölgesinde iltihaplanma veya enfeksiyon (konjonktivit)
 alt göz kapağının anormal şekilde dışarı dönmesi
 gözün bulanıklaşması
 göz kapağı kenarında çapaklanma
 kirpiklerde uzama
 kirpiklerde renk değişikliği
 gözde yorgunluk
 alerjik reaksiyonlarda artış
 baş ağrısı
 baş dönmesi
 kalp atımında düzensizlik
 nefes darlığı
 astım
 burun tıkanıklığı
 burunda rahatsızlık
 boğazda tahriş
 göz çevresindeki deride koyulaşma
 kıl dokusunda anormallik
 kıllanmada artış
 deride renk değişikliği
Seyrek:
 gözde ışık çakmaları hissi
 göz kapağında egzema
 gözde şişlik
 halka şeklinde görme
 göz hassasiyetinde azalma
 göz kapağı bezlerinde iltihaplanma
 gözün içinde pigmentasyon (renklenme) artışı
 Göz bebeği büyüklüğünde artış
 kirpik dokusunda değişme
 gözde viral enfeksiyon
 kötü tat
 düzensiz veya azalmış kalp ritmi
 düşük kan basıncı
 yüksek kan basıncı
 öksürük
 ses değişikliği
 mide-barsak rahatsızlığı veya ülser
 kabızlık
 ağız kuruluğu
 deride kızarıklık veya kaşıntı
 döküntü
 kıl renginde değişiklik
 kirpiklerde dökülme
 kas-iskelet ağrısı
 genel vücut güçsüzlüğü
Sayfa 6/8
Bilinmiyor:
 gözün arkasında iltihap
 kalp atımının hızlanması
 gözlerde çökme
 kulaklarda çınlama
 depresyon
 anksiyete
 göğüs ağrısı
 astımın kötüye gitmesi
 diyare
 karın ağrısı
 bulantı
 kaşıntı
 kıl uzamasında anormallik
 eklemlerde ağrı
 ağrılı yada istemsiz idrar yapma
 artmış prostat kanseri markeri
 Yanlış hareket ediyormuş hissi
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri
bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi
edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. TRAVATAN®’ın saklanması
TRAVATAN’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki/kartondaki/şişedeki son kullanma tarihinden sonra TRAVATAN’ı
kullanmayınız / son kullanma tarihinden önce kullanınız.
Kullanmadığınız zaman şişenin kapağını sıkıca kapatınız.
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Mikrop kapmayı önlemek için ilacı açtıktan 4 hafta sonra şişeyi atınız ve yeni şişe
kullanınız. Şişenin ilk açılma tarihini, şişe etiketinin üzerine ve dış ambalajında,
ayrılan yere yazınız.
Sayfa 7/8
İlacınızı evdeki çöpünüze veya sulandırarak atmayınız. İhtiyacınız olmayan ilacın
atılma koşullarını eczacınıza danışınız. Bu durum, çevreyi korumaya yardım edecektir.
Ruhsat Sahibi: Alcon Laboratuvarları Tic. A.Ş.
Kavacık Ticaret Merkezi Kavak Sok.
No: 18 B-Blok Kat: 1 34805
Kavacık-Beykoz / İstanbul
Üretim yeri:
Alcon Pharmaceuticals Ltd. /İsviçre lisansı ile
S.A. Alcon Couvreur N.V.
Rijksweg 14, 2870
Puurs / BELÇİKA
Bu kullanma talimatı 16.05.2017 tarihinde onaylanmıştır.
Sayfa 8/8