• yutkunmada zorlanma •damla damla ter dökme ve nefes almada zorlanma. KULLANIM BİLGİSİ: kullanıcıya yönelik bilgi Doppelherz® GLUCOSAMIN-HYDROCHLORID 750 mg ‘nin başka ilaçlarla birlikte alınması Başka ilaçlar kullanıyorsanız ya da kısa süre öncesine kadar kullandıysanız (bunlar reçeteli ilaçlar olmasa bile) bu durumu hekiminize ya da eczacınıza bildiriniz. Doppelherz® GLUCOSAMIN-HYDROCHLORID 750 mg başka ilaçlarla birlikte örneğin • Warfarin • Tetracyclin ile birlikte kullanıldığında dikkatli olunması gerekmektedir. Glucosamin ile birlikte kullanıldığında cumarin-antikoagulanlarının (kanın pıhtılaşmasını durduran ilaçlar, örneğin Warfarin) daha güçlü etki gösterdiğine ilişkin raporlar bulunmaktadır. Bu ilaçlarla bir kombinasyon tedavisi uygulanması durumunda hastaların glucosamin tedavisinin başlangıcında ve sonunda özellikle dikkatli biçimde izlenmesi gerekir. Hekiminize danışınız. Doppelherz® GLUCOSAMIN-HYDROCHLORID 750 mg‘nin gıdalarla ve sıvılarla birlikte alınması Tabletler gıda maddesi ile birlikte ya da ayrı olarak alınabilir, su ya da başka uygun bir sıvı ile birlikte yutulmalıdır. Glukozamin hidroklorür Prospektüsün tamamını dikkatle okuyunuz, çünkü burada sizin için önemli bilgiler yer almaktadır. Bu ilaç reçetesiz olarak alınabilir. Fakat olabildiğince iyi bir tedavi sonucu elde edebilmek için Doppelherz® GLUCOSAMIN-HYDROCHLORID 750 mg‘ nin yönergelere uygun biçimde kullanılması gerekmektedir. • Prospektüsü saklayınız. Belki daha sonra yeniden okumak istersiniz. • Daha başka bilgilere ya da öneriye gerek duyduğunuzda eczacınıza danışınız. • Şikayetleriniz artarsa ya da bir iyileşme görülmezse, mutlaka bir hekime başvurmanız gerekmektedir. • Sıralanan yan etkilerden biri sizi ciddi biçimde etkiliyorsa ya da bu kullanım bilgisinde yer almayan yan etkileri fark ederseniz, hekiminizi ya da eczacınızı haberdar ediniz. Bu prospektüste şunlar yer alıyor: 1. Doppelherz® GLUCOSAMIN-HYDROCHLORID 750 mg nedir ve ne için kullanılır? 2. Doppelherz® GLUCOSAMIN-HYDROCHLORID 750 mg içmeden önce nelere dikkat etmeniz gerekir? 3. Doppelherz® GLUCOSAMIN-HYDROCHLORID 750 mg nasıl içilmelidir? 4. Hangi yan etkilerin görülmesi mümkündür? 5. Doppelherz® GLUCOSAMIN-HYDROCHLORID 750 mg nasıl saklanmalıdır? 6. Diğer bilgiler 1. Doppelherz® GLUCOSAMIN-HYDROCHLORID 750 mg nedir ve ne için kullanılır? Doppelherz® GLUCOSAMIN-HYDROCHLORID 750 mg steroidal olmayan, iltihap önleyici (antiflojistik) ve anti romatizmal (antiromatik) ilaçlar olarak adlandırılan bir ilaç grubunda yer alır. Doppelherz® GLUCOSAMIN-HYDROCHLORID 750 mg hafif ila orta ağırlıktaki diz eklemi artrozu semptomlarının hafifletilmesinde kullanılır. 2. Doppelherz® GLUCOSAMIN-HYDROCHLORID 750 mg kullanmadan önce nelere dikkat etme niz gerekir? Doppelherz® GLUCOSAMIN-HYDROCHLORID 750 mg aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır • glucosamine karşı ya da Doppelherz® GLUCOSAMIN-HYDROCHLO RID 750 mg ’nin başka bir bileşenine karşı aşırı duyarlıysanız (alerjik). • kabuklu hayvanlara karşı aşırı duyarlıysanız (aler jik), çün kü glucosamin ka buklu hayvanlardan üretilmektedir. Doppelherz® GLUCOSAMIN-HYDROCHLORID 750 mg kullanırken aşağıdaki durumlarda özellikle dikkat edilmesi germektedir (böyle durumlarda hekiminize başvurunuz) • kısıtlanmış glikoz toleransı şikayetiniz varsa. Doppelherz® GLUCO- SAMIN-HYDROCHLORID 750 mg kullanımına başlarken kan şekeri düzeyinin çok sık ölçülmesi gerekebilir. • kalp damar hastalıkları riskinizin yüksek olduğu bili niyorsa, çünkü glu- cosamin ile tedavi edilen hastaların bazılarında kan yağı değerlerinde artış görülmüştür. • astım hastalığınız varsa. Doppelherz® GLUCOSAMIN-HYDRO- CHLORID 750 mg kullanımına başlarsanız, semptomların ağırlaşması olasılığına hazırlıklı olmalısınız. Doppelherz Glukozamin hidroklorür'ün çocuklarda ve 18 yaş altı gençlerde kullanılması tavsiye edilmez. Bir anjiyo ödemi semptomlarını kendinizde gözlemliyorsanız Doppelherz® GLUCOSAMIN-HYDROCHLORID 750 mg tedavisini derhal yarıda kesin ve hekiminize başvurun; semp-tomlar örneğin şunlar olabilir: • yüzün, dilin ya da boynun şişmesi Hamilelik ve emzirme dönemi Doppelherz® GLUCOSAMIN-HYDROCHLORID 750 mg hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. Emzirme döneminde Doppelherz® GLUCOSAMIN-HYDROCHLORID 750 mg kullanılması önerilmemektedir. İlaç kullanmadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışınız. Trafiğe çıkmaya ve makine kullanmaya uygun olma hali Trafiğe çıkmaya uygunluğa ya da makine kullanma yetisine ilişkin araştırmalar yapılmamıştır. Baş dönmesi ya da zihin dağınıklığı durumunda taşıt sürülmemesi ya da makine kullanılmaması önerilmektedir. 3. DOPPELHERZ® GLUCOSAMIN-HYDROCHLORID 750 MG NASIL ALINMALIDIR? Doppelherz® GLUCOSAMIN-HYDROCHLORID 750 mg her zaman tam olarak hekimin tavsiyesi doğrultusunda alınmalıdır. Emin olmadığınız durumlarda lütfen hekiminize ya da eczacınıza danışınız. Dozaj: Normal dozaj günde 1 kez 2 tablettir (1500 mg glucosaminhdyrochlorid, bununla orantılı olarak 1250 mg glucosamin). Glucosamin akut ağrılı semptomların tedavisi için uygun değildir, çünkü semptomların hafifletilmesi (özellikle ağrının hafifletilmesi) tedaviye başlanmasından ancak birkaç hafta sonra söz konusu olmakta, hatta bazı durumlarda daha da sonrasında görülmektedir. 2-3 ay sonra semptomlar dinmediğinde Doppelherz® GLUCOSAMIN-HYDROCHLORID 750 mg ile tedaviye devam edilip edilmeyeceği gözden geçirilmelidir. Karaciğer ve böbrek fonksiyonları kısıtlı olan hastalar üzerinde araştırma yapılmadı. Bu sebepten dolayı bu hastalar için dozaj tavsiyesinde bulunamıyoruz. Tabletlerin içilmesine ilişkin olarak. Tabletler biraz su ya da uygun başka bir sıvı ile birlikte yutulmalıdır. Doppelherz® GLUCOSAMIN-HYDROCHLORID 750 mg ’den gerektiğinden çok daha fazla miktarda içtiyseniz Eğer Doppelherz® GLUCOSAMIN-HYDROCHLORID 750 mg ’den gerektiğinden çok daha fazla miktarda içtiyseniz, hekiminizle ya da bir hastane ile temasa geçmeniz gerekir. Aşırı dozda glucosamin alınması durumunda aşağıdaki belirtiler ya da semptomlar ortaya çıkabilir: baş ağrısı, baş dönmesi, zihin bulanıklığı, eklem ağrıları, bulantı, kusma, ishal ya da kabızlık. Aşırı doz belirtisi ortaya çıktığında glucosamin ile tedaviyi kesin. Doppelherz® GLUCOSAMIN-HYDROCHLORID 750 mg almayı unuttuğunuzda Bir önceki tableti yutmayı unuttuğunuzda çift doz almayın. Bir sonraki içme zamanı neredeyse geldiğinde unutulan dozu atlayın ve Doppelherz® GLUCOSAMIN-HYDROCHLORID 750 mg ile tedaviyi her zamanki gibi devam ettirin. Doppelherz® GLUCOSAMIN-HYDROCHLORID 750 mg ile tedaviyi yarıda kestiğinizde Semptomlarınız yeniden ortaya çıkabilir. İlacın kullanımına ilişkin başka sorularınız olursa hekiminize ya da eczacınıza danışınız. 4. HANGİ YAN EKTİLER OLUŞABİLİR? Her ilaç gibi Doppelherz® GLUCOSAMIN-HYDROCHLORID 750 mg’de yan etkilere yol açabilir, fakat bunlar her kullananda ortaya çıkmayabilir. Aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir: Sıklıkla görülenler (10 kişide 1 kişiden az, fakat 100 tedavi gören arasında 1 kişiden fazla): Baş ağrısı, yorgunluk, bulantı, karın ağrısı, sindirim bozuklukları, ishal, kabızlık Ara sıra görülenler (100 kişide 1 kişiden az, fakat 1000 tedavi gören arasında 1 kişiden fazla): Egzama, kaşıntı, ciltte kızarıklık 6. DİĞER BİLGİLER: Doppelherz® GLUCOSAMIN-HYDROCHLORID 750 mg neler içeriyor • Etkin madde glucosaminhydrochlorid’dir. Her bir tablet 750 mg glucosa minhydrochlorid (buna uygun olarak 625 mg glucosamin) içerir. • Diğer bileşenler mikrokristalin selüloz, hyproloz, hyproloz (%5.0 – 16.0 hydroxypropoxy grupları), magnezyum stearat (Ph. Eur.). Doppelherz® GLUCOSAMIN-HYDROCHLORID 750 mg’nin görünümü ve paket içeriği Tablet beyaz ile açık bej arasında bir renge sahiptir, ovaldir, ortasında kırma çentiği bulunmaktadır ve bir “G” harfi ile işaretlenmiştir. Bilinmeyen etkiler (eldeki verilerden dolayı sıklığı belirlenemeyen durumlar): Yüzde, dilde ya da boyunda şişkinlik (anjiyo ödem, bakınız Doppelherz® GLUCOSAMIN-HYDROCHLORID 750 mg kullanırken özellikle dikkat edilmesi gereken durumlar), terleme, ayak bileklerinde, bacaklarda ve ayaklarda şişkinlikler/şişme durumları, baş dönmesi, bulantı, Diabetes mellitus hastalarında vücudun kendi kan şekeri düzeyi denetiminde olumsuz etkiler. Yükselen karaciğer enzimleri ve sarılık. Yukarıdaki yan etkilerden biri sizi ciddi biçimde etkilediğinde ya da kullanım kılavuzunda belirtilmeyen bir yan etkiyi fark ettiğinizde hekiminizi ya da eczacınızı bilgilendiriniz. İlaç şirketi Navamedic ASA Fornebuveien 42 - 44 1325 Lysaker P. O. Box 107 Norveç 5. DOPPELHERZ® GLUCOSAMIN-HYDROCHLORID 750 MG NASIL SAKLANMALIDIR? İlaçları çocukların ulaşamayacağı bir yerde saklayınız. Blister ambalajını sıkıca kapalı tutunuz. İçeriği nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız. 30ºC ’nin üzerinde saklamayınız. İlaç atık suya ya da ev çöpüne atılmamalıdır. İlacın, artık gerek duymadığınızda nasıl imha edileceğini eczacınıza ya da hekiminize danışınız. Alınacak bu önlem, çevreyi korumanıza yardımcı olacaktır. İlacı blister ambalajında/kutusunda belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Kırma çentiği yalnızca tableti daha kolay yutmak üzere kırmak için öngörülmüştür ve eşit dozlara bölmek için değildir. Karton kutu içerisinde PVC/PVDC alüminyum blister ambalaj. Ambalaj içeriği: 60 tablet. Üretici Haupt Pharma Wülfing GmbH Bethelner Landstr. 18 31028 Gronau Almanya Bu ilacın kullanımına Avrupa Ekonomik Alanı’na (AEA) üye ülkelerde aşağıdaki isimler izin verilmiştir. Almanya Doppelherz Glucosaminhydrochlorid 750 mg Tabletten İsveç Glucosamine Navamedic Bu kullanım bilgisi son olarak 08/2009 tarihinde onaylanmıştır. GmbH & Co. KG Schleswiger Str. 74 24941 Flensburg