23092013_cdn/ravivo-500mg100ml-iv-infuzyon-cozelti

K U L L A N M A T A L İM A T I
R A V İV O 500m g/100m l IV infü zyon çözeltisi içeren flakon
D am ar içine uygulanır.
Etkin madde: 100 ml enfüzyon çözeltisinde 500 m g levofloksasine eşdeğerde 512.46 m g
levofloksasin hemihidrat
Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, sodyum hidroksit, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su
B u ilacı k u llan m aya b aşlam ad an önce bu K U L L A N M A T A L İM A T IN I dik k atlice
okuyu n u z, çünkü sizin için önem li bilgiler içerm ektedir.
•
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek
veya düşük doz kullanmayınız.
B u K u llan m a T alim atın da:
1.
2.
3.
4.
5.
RA VİVO nedir ve ne için kullanılır?
RA VİVO’yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
RA VİVO nasıl kullanılır?
Olası yan etkiler nelerdir?
RA VİVO’ nun saklanması
B aşlık ları yer alm aktadır.
1. R A V İV O 500 m g/100 m l IV in fü zyon çözeltisi nedir ve ne için kullanılır?
RA VİV O 500 m g/100 ml infüzyon çözeltisi, damar içine uygulanan, açık sarı renkli, şeffaf
hom ojen bir çözeltidir. İlacınızın kutusu içinde 1 m l’sinde 5 m g levofloksasin içeren, toplam 100
ml çözelti içeren bir adet cam şişe ve askısı bulunur.
RA VİV O bakterilere karşı etkili bir antibiyotiktir. Florokinolonlar adı verilen antibiyotik
grubuna dahildir. Bakterilerin büyümesini, çoğalm asını engeller v e bakterilerin yok olmasını
sağlar.
RA VİV O etkin maddesi olan levofloksasine karşı duyarlı olan bakterilerin neden olduğu
enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
Doktorunuz antibiyotik tedavisini ağızdan alamayacak durumda olduğunuz için damar içine
uygulanacak bu R A VİV O formunu, sizde aşağıdaki durumlardan biri bulunduğu için reçete
etmiş olabilir:
o
Toplumdan edinilm iş zatürre (pnöm oni)
İdrar yolları ve böbrekte gelişen iltihap (piyelonefrit) dahil, kom plikasyonlu
o
böbrek ve idrar yolu enfeksiyonları
o
Prostat iltihabı
Deri v e yumuşak doku enfeksiyonları: A bse (irin kesesi), selülit, furonkül,
o
im petigo (derinin bulaşıcı yüzeysel mikrobik enfeksiyonu), piyoderma (irinli deri
enfeksiyonu), yara enfeksiyonlarının neden olduğu kom plikasyonsuz deri ve deri
ekleri enfeksiyonları.
2.
o
Hastanede edinilm iş zatürre (pnöm oni)
o
Havaya karışmış şarbon mikrobuna maruz kalma
R A V İV O 500 m g/100 m l IV in fü zyon çözeltisin i k u llan m ad an önce d ik k at edilm esi
gerek en ler
R A V İV O 500 m g/100 m l IV in fü zyon çözeltisin i aşağıd ak i d u ru m lard a K U L L A N M A Y IN IZ .
E ğer,
•
Levofloksasine veya bu ilaçtaki bileşenlerden herhangi birine karşı veya florokinolonlar grubu
antibiyotiklerden bir başkasına karşı alerjiniz varsa,
•
Sara (epilepsi) hastalığınız varsa,
•
Florokinolon grubu antibiyotik kullanıma bağlı tendon rahatsızlığı yaşadıysanız (Tendon, kas ve
iskeleti birleştiren bir bağdır.),
•
H am ileyseniz,
•
Bebek emziriyorsanız,
•
Çocuklarda ve büyüm esi devam eden ergenlerde
R A V İV O ’yu kullanmayınız.
•
G elişm ekte olan kıkırdak dokusuna zarar verm e riski nedeniyle çocuklarda, büyümesi devam
eden ergenlerde, ham ilelik sırasında ve emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.
R A V İV O 500 m g/100 m l IV in fü zyon çözeltisin i aşağıd ak i
K U L L A N IN IZ
d u ru m lard a
D İK K A T L İ
•
Çok ağır bir akciğer enfeksiyonu veya ciddi bir hastane enfeksiyonu geçiriyorsanız, (başka
bir antibiyotik kullanılması daha uygun olabilir)
•
M erkezi sinir sistem inizi ilgilendiren bir rahatsızlığınız varsa ve buna bağlı istem siz kasılma
nöbetleri yaşadıysanız
•
U zun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden barsak iltihabı olduğu
durumlarda: R A VİV O tedavisi sırasında veya sonrasında şiddetli, inatçı ve/veya kanlı ishal
görülürse RA VİV O tedavisi hem en sonlandırılmalı ve gecikm eden uygun destekleyici
ve/veya spesifik tedaviye başlanılmalıdır. Derhal doktorunuza haber veriniz. Doktorunuzun
sizin için uygun tedaviyi belirleyecektir.
•
Kas kirişlerinde (tendon) bir iltihaplanmayı ya da yırtılmayı düşündürecek ağrı, kızarıklık,
hareket kısıtlılığı ortaya çıkarsa v e yaşlılarda ve kortikosteroid kullanan hastalarda tendon
yırtılma riski artar. Doktorunuz bu durumu yakından takip etmek isteyebilir.
•
Böbrek yetm ezliğiniz varsa: Doktorunuz size özel doz ayarlaması yapacaktır.
•
R A VİV O kullanan hastalarda nadiren de olsa ışığa karşı duyarlılık geliştiği bildirilmiştir.
R A VİV O kullanımı sırasında ve tedavi bittikten sonra 48 saat süreyle kuvvetli güneş ışığına
çıkm ayınız veya solaryum gibi yapay ultraviyole ışınlarına maruz kalmayınız.
•
Süperenfeksiyon (herhangi bir enfeksiyon ile z a y ıf düşen bünyede ikinci bir enfeksiyonun
başlaması): D iğer antibiyotiklerde olduğu gibi uzun süreli kullanım sonucu, dirençli olmayan
organizmaların aşırı çoğalm asına sebep olabilir. Doktorunuz bunu önlem ek amacı ile sizi
yakından takip etmek isteyebilir. Eğer süperenfeksiyon oluşursa uygun tedavi yöntemlerini
uygulayacaktır.
QT aralığında uzama sizde m evcutsa
(kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen bir
durum): Çok seyrek olarak levofloksasin dahil florokinolon verilen hastalarda QT aralığında
uzama bildirilmiştir. Aşağıdaki risk gruplarında dikkatli olunmalıdır:
■ İleri yaştaysanız (65 yaş üstü) veya kadınsanız
■ Karaciğer problemi yaşadıysanız,
■ Kortikosteroid kullanıyorsanız,
■ D üzeltilm em iş elektrolit dengesizliği (örn. kandaki potasyum ve m agnezyum düzeyinin düşük
olm ası)
■ Konjenital QT sendromu (kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen bir durum)
■ Kalp hastalığı (kalp yetm ezliği, kalp krizi öyküsü, kalp atımının yavaşlam ası)
■ QT aralığını uzattığı bilinen ilaçların birlikte kullanılması (örn.
Sınıf IA ve III ritm
düzenleyici ilaçlar, bazı depresyon ilaçları, makrolid grubu antibiyotikler)
•
Sizde glikoz- 6 -fosfat dehidrogenaz adı verilen bir enzim in doğuştan eksikliği varsa,
•
H ipoglisem i (kan şeker düzeyinde azalma): Sizde şeker hastalığı (diyabet) m evcutsa ve
bunun için insülin veya ağızdan alınan ilaçları kullanıyorsanız, kan şekeriniz düşebilir veya
buna bağlı koma ortaya çıkabilir (doktorunuz sizden kan şekerinizi düzenli olarak kontrol
etm enizi isteyebilir.)
•
Periferik nöropati (sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar- duyu kaybı) sizde
m evcutsa
•
M yastenia G ravis’in (Bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) şiddetlenm esi:
Florokinolonlar kas-sinir iletim ini engelleyen bir aktiviteye sahiptirler v e myastenia gravisli
hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilirler. Florokinolon kullanan myastenia gravisli
hastalarda,
solunum
cihazı
desteği
gerektiren
solunum
yetm ezliği ve ölümü kapsayan
pazarlama sonrası ciddi yan etkiler florokinolonla ilişkilendirilmiştir. Öyküsünde myastenia
gravis bulunan hastalar florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır
•
Aşırı duyarlılık reaksiyonları: İlk dozu takiben nadiren öldürücü potansiyeli olan ciddi aşırı
duyarlılık reaksiyonları (alerji sonucu yüz ve boğazda şişm e) görülebilir. Tedaviyi kesm eli ve
acil önlem alınması için doktorunuza başvurmalısınız.
•
Deride içi su dolu kabarcıklarla seyreden ağır hastalıklar: RA VİV O ,
Stevens-Johnson
sendromu (ciltte v e göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap) ve
toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) gibi
ağır deri reaksiyonlarına yol açabilir. Bu durumda tedaviye devam etm eden önce, hemen
doktorunuza başvurunuz.
•
Çok nadir olarak tek bir levofloksasin dozunu takiben intihar düşüncelerine kapılma ve
tehlikeli davranışlar görülebilir. Bu durumda doktorunuz tedavinizi sonlandırabilir ve sizin
için uygun tedavi yöntemini belirler.
•
Psikolojik rahatsızlığınız veya psikiyatrik hastalık öykünüz varsa R A V İV O ’yu dikkatli
kullanınız.
•
Tedaviniz sırasında iştahsızlık, sarılık, koyu renkte idrar, kaşıntı veya karında hassasiyet
m eydana gelirse derhal doktorunuza başvurunuz. Doktorunuz tedaviyi sonlandırabilir ve sizin
için uygun tedaviyi belirleyecektir.
Bu uyarılar, geçm işteki herhangi bir dönem de dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
R A V İV O 500 m g/100 m l IV in fü zyon çözeltisin in yiy ecek ve içecek ile k u llan ılm ası
Uygulam a yöntemi açısından, yiyecek v e içeceklerle etkileşim i yoktur.
H am ilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Levofloksasinin ham ile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri m evcut değildir.
İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. İnsanlarla ilgili verilerin yeterli olmaması ve
florokinolonlarla yapılan deneysel çalışmalarda büyüyen organizmalarda ağırlık taşıyan kıkırdağa
zarar verm e riskinin gösterilm esi nedeniyle, R A V İV O gebelik dönem inde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
E m zirm e
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Levofloksasinin insan ya da hayvan sütü ile atıldığına ilişkin yetersiz/sınırlı bilgi mevcuttur.
Levofloksasininin
süt
ile
atılmasına
yönelik
fizikokim yasal
ve
eldeki
farmakodinamik/
toksikolojik veriler nedeniyle emzirilen çocuk açısından bir risk olduğu göz ardı edilem ez.
Florokinolonlarla
kıkırdağa
zarar
yapılan
verm e
deneysel
riskinin
çalışmalarda
gösterilm esi
büyüyen
nedeniyle,
organizmalarda
R A VİV O
ağırlık
em zirm e
taşıyan
dönem inde
kullanılmamalıdır.
A raç ve m akin e kullanım ı
RA VİV O kullanımı, hastanın konsantre olm a ve tepki verm e yeteneğini bozabilecek
sersem lik/baş dönm esi, görme bozuklukları, uyuklama gibi bazı istenm eyen yan etkilere yol
açabilir. Araç ve makine kullanımı gibi özel dikkat isteyen durumlarda, bu yeteneklerdeki azalma
bir risk teşkil edebilir.
R A VİV O kullanırken bu gibi yan etkiler yaşarsanız, araç ve makine kullanmayınız.
R A V İV O 500 m g/ 100 m l IV in fü zyon çözeltisin in içeriğin d e b ulunan bazı yard ım cı
m addeler h ak k ın d a önem li bilgiler
R A V İV O ’nun içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığınız yoksa, bu
maddelere bağlı olum suz bir etki beklenmez.
Bu tıbbi ürün her 100 ml dozunda 15,49 mmol (356,42 m g) sodyum ihtiva eder. Bu
durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
D iğer ilaçlar ile b irlik te kullanım ı
•
Bronşları genişleterek nefes almayı kolaylaştıran bir ilaç olan teofilin (RAV İVO ile birlikte
kullanıldığında, beyinde kasılm a nöbeti eşiği düşer)
•
Fenbufen, ketoprofen, ibuprofen, aspirin ve indom etazin gibi benzeri steroidal olmayan
antiinflamatuvar ilaçlar (RAV İVO ile birlikte kullanıldığında, beyinde kasılma nöbeti eşiği
düşer)
•
Gut
hastalığında
kullanılan
probenesid
veya
m ide
ülserinde
kullanılan
simetidin
(R A V İV O ’nun vücuttan atılımını azaltır)
•
Bağışıklık sistemini baskılayan bir ilaç olan siklosporin (yarı ömrü uzar)
•
Kanın pıhtılaşmasını önlem ek için kullanılan K vitamini antagonistleri (örneğin; varfarin).
Etkisi artabilir, kanama riski oluşabilir. Doktorunuz
sizden kan pıhtılaşma testleri
isteyebilir.
•
Kalpte QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlar (kalpte ciddi ritim bozukluğuna yol
açabilir)
o Sınıf Ia antiaritmikler (kinidin) v e sın ıf III antiaritmikler (amiodaron)
o Bazı depresyon ilaçları (trisiklik antidepresanlar)
o M akrolidler (bir antibiyotik grubu)
o Antipsikotikler (bazı ruh hastalıklarının tedavisinde kullanılır)
D iğer ilaçlar: D igoksin, glibenklam id ve ranitidinin R A V İV O ’nun etkisini değiştirmesi
beklenmez.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3.
R A V İV O 500 m g/100 m l IV in fü zyon çözeltisi nasıl kullanılır?
U ygu n kullanım ve doz / uygu lam a sık lığı için talim atlar:
RA VİV O 500 m g/100 ml IV infüzyon çözeltisi size uzman bir sağlık personeli tarafından yavaş
olarak, en az 60 dakika sürecek şekilde, damar yoluyla verilecektir.
RA VİV O erişkinlerde kullanılır.
Dozaj enfeksiyonun tipine ve şiddetine ve ayrıca enfeksiyon etkeni olan bakterinin duyarlılığına
bağlıdır.
Doktorunuz sizin durumunuza bağlı olarak, başlangıçtaki damar içine uygulamadan birkaç gün
sonra ağızdan uygulam aya (RAV İVO 500 m g film tablet) geçebilir.
R A V İV O ’nun aşağıda belirtilen dozlarda uygulanm ası önerilir:
K u llan ım yeri
Toplumdan edinilm iş
G ü n lü k dozaj
T ed avi süresi
Günde tek doz veya 2 kez 500
7-14 gün
İdrar yolları ve böbrekte
gelişen
iltihap
Günde tek doz 250 mg
7-10 gün
Deri ve yumuş ak doku
Günde tek doz 250 m g veya
7-14 gün
enfeksiyonları
tek doz veya iki kez 500 mg
Prostat iltihabı
Günde tek doz 500 mg
28 gün
Hastanede edinilm iş
Günde tek doz 750 mg
7-14 gün
Günde tek doz 500 mg
8 hafta
(piyelonefrit)
dahil
kom plikasyonlu böbrek
ve
idrar
yolu
zatürre
Havaya karışmış şarbon
mikrobuna maruz kalma
Tedavinin süresi hastalığınızın seyrine bağlıdır (yukarıdaki tabloya bakınız). Genel olarak bütün
antibiyotik tedavilerinde olduğu gibi, R A VİV O kullanımı hastanın ateşi düştükten ve enfeksiyon
sona erdiğine dair kanıt sağlandıktan sonra en az 48-72 saat daha sürdürülmelidir.
U ygu lam a yolu ve m etodu:
R A VİV O IV infüzyon çözeltisi uzman bir sağlık personeli tarafından damar içine yavaş enfüzyonla
uygulanır. Enfüzyon süresi, 500 m g R A VİV O çözeltisi için 60 dakika olmalıdır.
Kullanmadan önce çözeltinin gözle incelenm esi gerekir. Y alnızca partikül içermeyen, berrak
çözeltiler kullanılmalıdır.
Kauçuk tıpası delindikten sonra kontaminasyondan korunmak için enfüzyon çözeltisinin derhal
kullanılması gerekir.
D eğ işik yaş grupları:
Ç ocu k lard a kullanım ı:
R A VİV O çocuklarda ve büyümesi devam eden ergenlerde kullanılmaz.
Y aşlılard a kullanım ı:
Yaşlılarda böbrek fonksiyonlarında bozukluk
yoksa,
R A V İV O ’nun
dozunda
ayarlama
yapılm ası gerekmez.
Ö zel k u llanım durum ları:
B öb rek yetm ezliği:
Böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa, doktorunuz RA VİV O dozunu azaltacak ve sizi
daha yakından izleyecektir.
Kreatinin klirensi < 50 ml/dakika olan hastalarda dozaj (Enfeksiyonun şiddetine göre)
K araciğer yetm ezliği:
Karaciğer fonksiyon bozukluğunda, R A VİV O dozunda ayarlama yapılm ası gerekmez.
Doktorunuz R A VİV O ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Doktorunuza
danışmadan tedavinizi kesm eyiniz.
Eğer RAVİVO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
K u llan m an ız gerek en d en d ah a fazla R A V İV O 500 m g/100 m l IV infü zyon çözeltisi
kullandıysan ız:
RAVİVO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
R A VİV O IV infüzyon çözeltisi uzman bir sağlık personeli tarafından, doktorunuzun uygun
gördüğü sıklıkta uygulanacaktır.
R A V İV O 500 m g/100 m l IV in fü zyon çözeltisin i k u llan m ayı unutursanız:
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni
uygulam a zamanı için doktorunuzun talimatlarına uyunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
R A V İV O 500 m g/100 ml IV in fü zyon çözeltisi ile ted avi son lan d ırıld ığın d ak i olu şab ilecek
etkiler:
Doktorunuza danışmadan RAVİV O tedavinizi sonlandırmayınız, hastalığınızın belirtileri
yeniden ortaya çıkabilir ve bakterilere karşı direnç gelişebilir.
4.
O lası ya n etk iler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi R A V İV O ’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
A şağıd ak ilerd en biri olursa, R A V İV O 500 m g/100 m l IV in fü zyon çözeltisi ku llan m ayı
d u rd u ru n u z ve D E R H A L d ok toru n u za bild irin iz veya size en yak ın h astan en in acil
b ölüm üne başvurunuz:
•
Deride yaygın kaşıntı ve döküntülerle beraber, dudakta, yüzde, boğazda ve dilde şişm e,
yutma veya nefes alma güçlüğü (aşırı duyarlılık-anafilaksi)
Bilinmiyor:
•
Stevens-Johnson sendromu,
eritema m ultiforme (ciltte ve göz çevresinde kan oturması,
şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap), toksik epidermal nekroliz
(deride içi
sıvı
dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan sizde m evcut ise, sizin R A V İ V O ’ y a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
A şağıd ak ilerd en h erh an gi b irini fa rk ederseniz, h em en d ok toru n u za b ild irin iz veya size
en yak ın h astan en in acil b ölüm üne b aşvu ru n u z:
Seyrek (1.000 hastanın birinden az görülebilir.) :
•
Tendonlarınızda (kas kirişleri) ağrı v e iltihaplanma. A şil tendonu en sık etkilenen
tendondur ve bazı durumlarda tendon kopabilir.
•
Kaslarda istem siz kasılma nöbetleri (konvülsiyonlar).
Bilinmiyor:
•
İştah kaybı, gözün beyaz kısm ının ve derinin sarı renk alması, idrar renginin koyulaşması,
kaşıntı,
karın
bölgesinde
hassasiyet.
Bunlar
bazen
ölümcül
olabilen
karaciğer
problemlerinin belirtileri olabilir.
•
M yasthenia gravis (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) şiddetlenmesi
•
Kalp ritminde bozulma, çarpıntı
•
Ateş, karıncalanma, ağrı ya da uyuşukluk. Bunlar nöropatinin belirtileri olabilir.
•
Şiddetli, inatçı, kanlı ishal ile birlikte kramp tarzında şiddetli karın ağrısı ve yüksek ateş.
•
Bunlar ciddi bağırsak problemi belirtileri olabilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. A cil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok
seyrek görülür.
A şağıd ak ilerd en h erh an gi b irini fa rk ederseniz, d ok toru n u za söyleyin iz:
Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir):
•
Bulantı, kusma, diyare
•
Bazı karaciğer enzim lerinin kandaki seviyesinde yükselm e
•
Çözeltinin damar içine uygulandığı bölgede kızarıklık, ağrı, hassasiyet
•
Kan damarı iltihabı (flebit)
•
Baş ağrısı, sersem lik
•
Uykusuzluk
Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir):
•
Mantar enfeksiyonları, diğer mikroplarda direnç gelişm esi
•
Kaşıntı ve deride döküntü, kurdeşen
•
Karın ağrısı, hazım sızlık, iştahsızlık
•
Baş dönmesi (vertigo)
•
Kaygı, zihin karışıklığı
•
Uykululuk, titreme, tat duyusunda bozukluk
•
N efes darlığı (dispne)
•
Eklem ya da kas ağrıları
•
Kan
testleri,
karaciğer
ya
da
böbrek
problemleri
nedeniyle
beklenm edik
sonuçlar gösterebilir (bilirübin, kreatinin artışı)
•
B eyaz kan hücresi sayısında düşme (lökopeni)
•
Halsizlik.
Seyrek (1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir) :
•
Kan şekerinin düşmesi. Bu durum diyabet hastaları için önemlidir ve komaya neden
olabilir.
•
Görsel
ve
işitsel
varsanıların
(halüsinasyon)
da
eşlik
edebildiği
ruhsal
bozukluk, huzursuzluk, depresyon,
•
Anormal rüyalar, kabuslar
•
Bulanık görüş dahil görme bozuklukları
•
Kulak çınlaması
•
Kas güçsüzlüğü. Bu m yastenia gravis (sinir sistem iyle ilgili nadir bir hastalık) hastaları için
önem li bir durumdur
•
Düşük kan basıncı
•
Kalbin hızlı atması
•
Kan trombosit sayısının
düşm esinden
(trombositopeni)
dolayı kolayca kanama ve
morarma olabilir
•
B eyaz kan hücresi sayısında düşüş (nötropeni)
•
Ateş
•
Böbrek çalışm a şeklinde değişiklik ve interstisyel nefrit olarak adlandırılan alerjik
böbrek reaksiyonlarından kaynaklanan böbrek yetm ezliği
Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir.):
•
Porfiri hastalarında ataklar (nadir görülen m etabolik bir hastalık)
Bilinmiyor:
•
•
Kan şekerinin düşm esine bağlı koma
İntihar düşünceleri v e intihar girişim i de dahil, kendine zarar verici davranışlar
•
Tat duyusu kaybı
•
Koku duyusu kaybı dahil koku alma bozuklukları
•
İşitme yeteneğinde bozulm a
•
Cildin güneşe ve ultraviyole ışığa hassasiyetinin artması (ışığa duyarlılık)
•
Bütün
kan
hücrelerinin
(pansitopeni)
veya
kırmızı
kan
hücresi
sayısında
düşüş
(anemi). Kırmızı kan hücrelerinin hasarı ve her türlü kan hücresi sayısındaki düşüşten
dolayı cilt soluk ve sarı olabilir. Ateş, boğaz ağrısı ve genel bir hastalık hissi ortaya
çıkabilir.
•
Aşırı immun cevaplar oluşabilir (aşırı duyarlılık).
•
Hareket ve yürüme problemleri (diskinezi, ekstrapiramidal bozukluk)
•
N efes alma güçlüğü ve hırıltı (bronkospazm)
•
Alerjik kaynaklı zatürre
•
Alerjik reaksiyondan kaynaklanan kan damarlarında iltihaplanma
Bunlar R A V İV O ’nun hafif yan etkileridir.
Bu gibi belirtilerin rahatsız edici bir hal alması veya uzun süre devam etm esi halinde,
doktorunuza başvurunuz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. R A V İV O 500 m g/100 m l IV in fü zyon çözeltisin in sak lan m ası
RAVİVO’y u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C ’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz. Ambalajından çıkarıldıktan
sonra oda ışığında dayanma süresi 3 gündür.
Kauçuk tıpası delindikten sonra kontaminasyondan korunmak için enfüzyon çözeltisinin derhal
(en geç 3 saat içinde) kullanılması gerekir.
Son k u llanm a tarihi ile uyum lu olarak kullanın ız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RAVİVO’y u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz R A V İV O ’yu kullanmayınız
Ruhsat Sahibi:
D R O G SA N İlaçları San. ve Tic. A.Ş. Oğuzlar Mah. 1370. sok. 7/3 06520 Balgat / Ankara
Üretim yeri:
M EFAR İlaç San. A .Ş. 34906 Kurtköy - İSTA N B U L
Bu kullanma talimatı . . . / . . . /
tarihinde onaylanmıştır.