Gebrauchsanweisung FLOxPAP III, Patient
advertisement
Kullanma talimatı FLOxPAP III Türkçe Hava giriş yuvası Cihaz kolu Solunum hortumu bağlantısı Basınç ölçüm hortumu bağlantısı Hortum ısıtma bağlantısı Cam bardak Filtre kutusu Kumanda birimi ve ekran Hava nemlendirici kapağı Bağlantı dirseği Isıtma plakası (Cihazın arkadan görünümü bkz. arka kapak sayfası) Kullanma talimatı FLOxPAP III Türkçe Nisan 2013 Içerik 1 1.1 1.2 Cihaz açıklaması Kullanım amacı Fonksiyon tanımı 8 8 8 2 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 2.6 Güvenlik uyarıları Kullanıcının / cihaz sahibinin sorumluluğu Güvenlik kuralları Kontraendikasyonlar Yan etkiler Cihazın özel işaretleri FLOxPAP III kullanım bilgileri 9 9 9 11 12 13 14 3 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 Kullanım FLOxPAP III kurulumu Hava nemlendirici Solunum hortumu Maske Oksijen beslemesi Hafıza kartı 15 15 16 18 19 19 20 4 5 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 5.7 5.8 İşletim dışı bırakma Kullanım Ekran ve tuşlar Cihaz başlatımında menü akışı Hızlı başlatma kılavuzu Tedavi başlatma, sonlandırma Nemlendirici ayarı Hortum kurutma Tedavi ekranları Uyku Rampası 21 21 21 23 24 24 24 25 25 27 6 6.1 6.2 6.3 6.3.1 6.3.2 6.3.3 6.3.4 6.3.5 Hasta menüsü Açma Kullanım Menü noktaları Uyku rampası süresi Uyku rampası basıncı Hava nemlendirme Şebeke kesintisi alarmı Kesinti alarmı 27 27 27 28 28 28 28 28 29 5 Içerik 6.3.6 6.3.7 6.3.8 6.3.9 Ön ısıtma aşaması Filte testi Sinyal verici ses seviyesi ayarlama Hasta menüsünden çık 29 29 30 31 7 8 8.1 8.2 8.3 8.4 Randevu planlaması Temizlik / Dezenfeksiyon / Arıtma Temizlik işlemlerine genel bakış Arıtma Hasta değişimi Dezenfeksiyon 31 31 31 32 33 33 9 9.1 9.2 9.3 9.4 9.5 Bakım Süreler Filtre değişimi Bekleme süreleri Saklama Atık imha 34 34 34 36 36 36 10 10.1 10.2 10.3 10.4 Arızalar / Sorunlar Alarm yönetim sistemi Cihaza özgü alarmların listesi Tedaviye özel alarmların listesi Tedavi sorunlarında yardım 37 37 38 41 42 11 11.1 11.2 11.3 Seyahat/Taşınması Kontrol listesi Acil çözümler Ürün açıklaması / Gümrük 44 44 45 46 12 12.1 12.2 12.3 Teslimat kapsamı Seri üretim teslimat kapsamı Aksesuar Yedek parçalar 47 47 47 48 13 13.1 13.2 13.3 13.4 Teknik bilgiler Özellikler Debi/Basınç hassaslığı Koruma mesafeleri Fonksiyon şeması 49 49 51 52 53 6 Önsöz FLOxPAP III, invazif olmayan maskeli solunum için özel olarak geliştirilmiş, modüler yapılı bir basınçlı solunum jeneratörüdür. İşlevsel tasarımı cihazın hasta tarafından kolayca kullanımını sağlamaktadır. Tasarımda kontrol teknolojisine, ses yalıtımına ve hava filtrelemesine odaklanılmıştır. Seri olarak mevcut olan hava nemlendirici sayesinde burun tahrişi sorunları ve burun mukozasının kuruması engellenmektedir. Uyum belleği tedavinin aralıksız olarak izlenmesine olanak vermektedir. Doktor için önemli olan tüm veriler bir SD kartı üzerine kaydedilmektedir. 7 Cihaz açıklaması 1 Cihaz açıklaması 1.1 Kullanım amacı FLOxPAP III cihazı kısıtlayıcı ve obstrüktif solunum yetmezliğinin aralıklı ve invazif olmayan solunumu için öngörülmüştür. Dikkat! FLOxPAP III cihazları yaşam desteği uygulamalarında kullanıma uygun değildir. 1.2 Fonksiyon tanımı Regülasyon içeriği: FLOxPAP III elektrik tahrikli bir hava türbini prensibiyle çalışır. Güncel gerekli olan terapi basıncının doğrusal regüle edilebilir pozitif basınç seviyesi çok yüksek titizlikle oluşturulur. Bu, basınç değerlerinin tespit edilmesi ve değerlendirilmesi ile gerçekleşir. Böylece gerçek basınç doğrudan maske sisteminden ve üfleyiciden tespit edilir. Ayrıca bir akış dönüşü kanalize edilir. Ölçülen ve tespit edilen parametreler ile düzenleme davranışı hassas bir şekilde kullanıcının ihtiyaçlarına göre ayarlanır. Bu da hastanın en uygun şekilde bakımını garanti eder. Hava sevki içeriği: Radyal türbin ortam havasını bir filtre üzerinden emer. Hava bir nemlendirici üzerinden hortum sistemi ile hastanın maskesine taşınır. Maskenin içine kadar uzanan mevcut basınç ölçüm hortumu ile nefes yolu basıncı sürekli olarak ölçülür. Maske basıncı sürekli olarak bir mikro işlemci tarafından kaydedilir ve türbinlerin hedefli düzenlemesi ile sabit tutulur. Solunuma bağlı olan basınç dalgalanmaları böylece hızlı bir şekilde dengelenir. 8 Cihaz açıklaması Hava nemlendirme tasarımı: Emilen ortam havası entegre hava nemlenidiricide su yüzeyine aktarılır. Hava burada ısıtılır ve nemlendirilir. Bu sayede mukozanın kuruması etkin bir şekilde engellenmiş olur. Bireysel nem derecesi, ısıtma plakası sıcaklığının ilgili şekilde ayarlanması ile kullanıcı tarafından uyarlanabilir. 2 Güvenlik uyarıları 2.1 Kullanıcının / cihaz sahibinin sorumluluğu Bu sistemin kullanıcısı veya sahibi tek başına sorumludur ve aşağıdaki nedenlerden dolayı meydana gelebilecek olan yaralanmalar veya maddi hasarlardan sorumlu tutulur: - Cihazın kullanma kılavuzunda belirtilenlerin dışında kullanılması Sistemde yapısal ve teknik değişiklikler yapılması Solunum cihazının yetkili olmayan kişiler tarafından açılması Adı geçen güvenlik uyarılarına uyulmaması halinde cihaz kullanıcısı için riskler mevcut olabilir. Talimatlara uyulması, cihaz kullanıcısının sorumluluğundadır. Kullanım kılavuzunu cihazın yakınında bir yerde muhafaza edin. Dikkat! Bu cihaz değiştirilemez! 2.2 Güvenlik kuralları Lütfen bu kullanım kılavuzunu dikkatli bir şekilde okuyun. Kullanım kılavuzu cihazın bir parçasıdır ve her zaman hazır bulundurulmalıdır. Cihazı sadece burada tarif edilen amaç için kullanın. 9 Güvenlik uyarıları Cihazın işletimi: - - - Cihazın belirtilen şebeke gerilimi ile bulunduğunuz yerdeki şebeke geriliminin birbirine eşdeğer olup olmadığını kontrol edin. Bu cihaz 100 V ila 240 V arasındaki gerilimlerle çalıştırılabilir. Mevcut gerilimin ayarlanması otomatik olarak gerçekleşir. Cihazı, fişinin kolay çekilebileceği bir şekilde yerleştirin (besleme şebekesinden ayırma). İşletim 12 V DC veya 24 V DC ile mümkündür. Bunun için uygun adaptör gereklidir. Cihazı ısı kaynaklarının yanında kullanmayın ve asla direkt güneş ışığına maruz bırakmayın. Solunum havası ve iç parçalar burada daha fazla ısınabilir. Cihazın üzerini örtmeyin. Hava girişi bloke edilmemelidir. Bu durum tedavinin başarısız olmasına ve cihazda hasara yol açabilir. Dikkat! - FLOxPAP III ile yüksek frekanslı dalgalar yayan diğer cihazlar (örn. cep telefonları) arasında bir güvenlik mesafesi bırakılmalıdır. Aksi takdirde fonksiyon arızaları oluşabilir. Gerekli mesafeler ile ilgili bilgilere 52. sayfada 13.3. maddesinden ulaşabilirsiniz. - Herhangi bir enfeksiyon veya bakteriyel kontaminasyonun engellenmesi için hijyenik arıtma uyarılarına dikkat edin. Taşıma: - 10 FLOxPAP III cihazını hiçbir zaman hava nemlendirici dolu iken taşımayın. Kalan su cihazda hasarların oluşmasına neden olabilir. Güvenlik uyarıları Aksesuarlar / Yedek parçalar: - Yalnızca FLO Medizintechnik GmbH tarafından onaylanmış uygun aksesuarları kullanın. Aksesuar eksiksiz ve hasarsız olmalıdır. İzin verilmeyen aksesuarların kullanılması, fonksiyon bozukluğuna ve hatta cihazda hasara yol açabilir. Lütfen bu gibi durumlarda her türlü garanti ve sorumluluk hakkının düşeceğine dikkat edin. Onarım: - Kontroller, onarımlar ve bakımlar yalnızca FLO Medizintechnik GmbH çalışanları veya onarım için yetkilendirilmiş kişiler tarafından yapılabilir. 2.3 Kontraendikasyonlar Bazı hastalıklarda FLOxPAP III kullanılmamalı veya özel itina ile kullanılmalıdır. Aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır: - Yüz (maske) civarında ağır cilt hastalıkları Mevcut barotravma için yüksek risk bulunması Serebrospinal sıvı kaçağı ile travmatik beyin hasarı Pnömotoraks/Hava embolisi Dehidrasyon Münferit durumlarda FLOxPAP III kullanımı kararı doktora aittir. Bunlar arasında: - Zihinsel ya da fiziksel uygunluk eksikliği Yüz alanı anatomik deformitesi (yarıklar) Maske fobisi Ağır kalp yetmezliği (cPAP) Akut kalp yetmezliği (cPAP) Yüzün maske takılan bölümünde aşırı hassasiyet Şiddetli burun kanaması Beyin ameliyatı sonrası durum 11 Güvenlik uyarıları 2.4 Yan etkiler FLOxPAP III kullanımından kısa ve uzun süreli işletimde aşağıdaki istenmeyen yan etkiler oluşabilir: - 12 Yüzde baskı izleri Mide havası/ şişkinlik hissi Burun boğaz bölgesinde kuruluk Burun kanaması Göz nezlesi/ göz tahrişi Burun akması Burun tıkanması Maske altında korku (klostrofobi) Cilt tahrişi/alerjik reaksiyonu Güvenlik uyarıları 2.5 Cihazın özel işaretleri Isıtma plakasının sıcak yüzeyi hakkında uyarı Cihazı evsel atıklarla birlikte imha etmeyin! B tipi elektrik çarpmasına karşı koruma derecesi Koruma sınıfı II, koruyucu izolasyon Kullanma talimatını dikkate alın Üreticinin adı ve adresi Ürün numarası ve ürün tanımı Seri numarası Dikkat! Kullanım talimatındaki uyarı notlarını dikkate alın! 13 Güvenlik uyarıları 2.6 FLOxPAP III kullanım bilgileri FLOxPAP III solunum cihazının hatasız işlevi için yüksek ürün kalitesinin yanında usulüne uygun kullanım da bir ön koşuldur. Bu nedenle aşağıdaki sayfalarda açıklanan kullanım talimatına mutlaka uyun. Her koşulda aşağıdaki notlara dikkat edilmelidir: - - 14 Tedaviye yalnızca doktorun tavsiyesi üzerine başlanılmalıdır. Cihazı yalnızca yetkili bir kişi tarafından cihaz ve aksesuarlarının kullanımı konusunda bilgilendirilmiş olduğunuzda kullanın. Cihazı düz bir zemine koyun. Hava nemlendirme sistemini kullanacaksanız, cihazı baş konumunun altındaki bir konuma yerleştirin. Bu şekilde yoğuşma suyu, hava nemlendiricisine geri akabilir. Cihaz, ısı kaynaklarına (örn. radyatör) yakın bir alanda kurulmamalıdır. Cihazı nemli ortam havasında (örn. banyoda) kullanmayın. Cihazın üzerine yabancı nesneler koymayın ve cihazın yakınında sıvı kullanılmamasına dikkat edin. Cihaza serbest bir şekilde hava girişi sağlayın; hava giriş deliklerini kapatmayın. Cihazı yalnızca izin verilen ve usulüne uygun şekilde yerleştirilmiş filtre ile kullanın. Sıcak olması durumunda ısıtma plakasına kesinlikle dokunmayın (plakanın soğuması cihaz kapatıldıktan sonra birkaç dakika sürebilir). Yalnızca izin verilen aksesuarlar kullanın, aksi halde fonksiyon hataları mümkündür. Her zaman bir tahliye sisteminin entegre edilmiş olmasına dikkat edin. Cihazın taşınması sırasında cam bardağın tamamen boşaltılmış olmasına dikkat edin. Hortumların doğru şekilde sabitlenmiş olmasına dikkat edin. Yalnızca usulüne uygun şekilde çalışan bir FLOxPAP III kullanın. Her türlü bozukluğu yetkili satıcınıza bildirin. Cihazı birkaç saatliğine kullanmadığınız durumlarda ana şalterden kapatın. Genel sistemi ilgili kullanım kılavuzlarında açıklandığı şekilde düzenli olarak temizleyin. Güvenlik uyarıları - Kullanılan aksesuar ürünlerinin ilgili kullanım kılavuzlarına dikkat edin! Muhafazayı hiçbir zaman açmayın! Adı geçen talimatlara uyulmaması halinde cihaz kullanıcısı için riskler mevcut olabilir. Talimatlara uyulması kullanıcının sorumluluğundadır. Doğru bir kullanım sağlanabilmesi için bu kullanım kılavuzunu cihazın yakınında bir yerde muhafaza edin. 3 Kullanım 3.1 FLOxPAP III kurulumu Cihazın en uygun kurulum yeri baş konumunun altındaki bir pozisyondur. Hijyenik nedenlerden ötürü, terapi cihazı yerde durmamalıdır. Daha düşük bir kurulum yeri nedeniyle hortumda muhtemelen oluşacak olan yoğuşma suyu tekrar hava nemlendiricisine girebilir. FLOxPAP III doğrudan güneş ışığına maruz kalmamalı, ısı kaynaklarının yakınına veya nemli ortamlara kurulmamalıdır. İlk kullanım öncesinde FLOxPAP III cihazının temizlenmesi gereklidir. Şebeke bağlantısı 100 - 240 V Cihazla birlikte teslim edilen elektrik kablosunu alın ve cihazın şebeke bağlantısı soketini bir priz ile bağlantılı hale getirin. Mevcut gerilim cihaz tarafından otomatik olarak algılanır. FLOxPAP III artık güç anahtarından açılabilir. Öneri: Güç anahtarı açık olduğunda cihaz kullanılmasa da elektrik sarfiyatı olur. Elektrik sarfiyatını mümkün olduğu kadar aza indirmek için cihazın kullanılmadığı zamanlarda prizden çekilmesi gerekir. İşletim 12 V DC veya 24 V DC 12 V DC işletimde, gerekli olan 24 V DC gerilimi oluşturacak olan bir adaptör gereklidir. Her iki gerilimde de ilgili fişler cihazın prizine takılır. 15 Kullanım Bu durumda cihaz işletime hazır olduğunda güç anahtarı üzerinden çalıştırılmalıdır. Hava nemlendirici kapağı cam/plastik bardağın içine tamamen yerleştirilmiş olmalıdır. Ayrıca ilk kullanımdan önce ısıtma plakasının her iki bileşeninin ve tutma klemenslerinin yerleştirilmiş olması gereklidir Böyle olmadığı durumlarda cihazın kapatılması gereklidir. Doğru bir kurulum sonrasında cihaz çalıştırılır ve ekranda "Bekleme" mesajı görüntülenir. Cihaza uygun bir maske ve hortum sistemi ve de uygun bir maske bağlanmalıdır. Basınç ölçüm hortumu da aynı şekilde FLOxPAP III cihazına bağlanır. FLOxPAP III artık kullanıma hazırdır. 3.2 Hava nemlendirici Su doldurma: FLOxPAP III cihazında hava nemlendirici standart olarak entegre edilmiştir. 3 bileşenden oluşur: ısıtma plakası, cam bardak ve hava nemlendirici kapağı. Cam bardağın doldurulması için önce tüm hortumları cihazdan ayırın. Hava nemlendirici kapağı ve bununla bağlantılı olan cam bardak yukarıya çekilerek çıkartılabilir. 16 Kullanım Hava nemlendirici kapağı hafif bir döndürme hareketi ile cam bardaktan ayrılır. Cam bardak şimdi su (mümkünse kaynamış su) ile doldurulabilir. Burada iki sınır, minimum 100 ml ve maksimum 300 ml sınırı olarak dikkate alınmalıdır. Hava nemlendirici kapağı daha sonra bardak üzerine tekrar takılır. Daha sonra iki parça birlikte cihaza takılabilir. Hava nemlendirici kapağı bu esnada iki tutma klipsine kilitlenmeli ve bağlantı bağlantı dirseğinde düz olarak durmalıdır Güç: Oda sıcaklığında, kademe 9 nemlendirici ayarında ve 10 hPa basınçta (≈ cmH2O) 6 tedavi saatindeki su tüketimi yaklaşık 200 ml olur. Nemlendirme ünitesinin ısınma süresi yaklaşık 15 dakikadır. Hava nemlendiricisinin maksimum hava sıcaklığı, 40°C'dir. 17 Kullanım Dikkat! - Isıtma plakasının yüzeyi çok sıcak olabilir. - Tedavi cihazını hiçbir zaman hava nemlendirici dolu iken taşımayın! - Bağlantı dirseğine ve de tedavi cihazına su doldurmayın! - Cam bardağın doldurulması ve hava nemlendirici kapağı ve cam bardağın yerleştirilmesinde cihazın içine su girmemesine dikkat edin. 3.3 Solunum hortumu FLOxPAP III sadece iç basınç ölçüm hortumu kullanılan solunum hortumları ile çalışır. Bu basınç ölçüm hortumu cihazın basınç ölçüm hortum bağlantısına bağlanmalıdır. Basınç ölçüm hortumunun diğer ucu neredeyse maskeye kadar uzanmalıdır. Basınç ölçüm hortumunun kısa olması durumunda solunum hortumu değiştirilmelidir. 18 Kullanım Her tedavi başlangıcı öncesinde solunum hortumunun hasarlı olup olmadığı kontrol edilmelidir. Hasar durumunda solunum hortumu değiştirilmelidir. Dikkat! Basınç ölçüm hortumunda su veya başka parçacıklar bulunmamalıdır. Basınç ölçüm hortumunda kirlenmeler veya su bulunması halinde bunlar üflenerek (örn. küreli hava pompasıyla) çıkarılabilir. 3.4 Maske İlgili maske ve/veya tahliye sistemi kullanılmadan önce ilgili geçerli kullanım kılavuzu okunmalıdır. İlgili maske onay listesi internet üzerinden www.flomedizintechnik.de adresinden görülebilir. 3.5 Oksijen beslemesi Oksijen girişi ek bir eleman üzerinden maskeye yakın bir yerden olmalıdır. Oksijen girişinde aşağıdaki noktalara dikkat edilmesi gerekmektedir: - Oksijen girişinde solunulan oksijen konsantrasyonu şunlara bağlıdır: Solunum örneği Beslenen oksijen miktarı Basınç ayarı Maske sistemi Sızıntı 19 Kullanım - Oksijen girişi yapıldığında, cihazın içine oksijen girmemesi için tedavi cihazının havayı taşıması gerekir. Oksijen tedavisinde etrafta yanıcı kaynakların bulunmamasına dikkat edin. Dikkat! - Verilen oksijenin cihazın içine girmesi veya sıcak nesnelerle temas etmesi halinde yangın riski vardır! - Oksijen giriş hattı tedavi cihazından en az 1,0 m uzakta olmalıdır. 3.6 Hafıza kartı Hafıza kartında, doktor tarafından değerlendirilebilecek olan tedavi verileri kaydedilir. Hafıza kartı bu nedenle sadece talep üzerine çıkarılmalıdır. Hafıza kartı başka cihazlar için uygun değildir ve başka cihazlarda kullanıldıktan sonra FLOxPAP III cihazında çalışmayabilir. Hafıza kartını çıkarmanız talep edildiğinde hafıza kartını kapatılmış cihazdan çıkarabilirsiniz. Bunun için örn. bir tükenmez kalem ile hafıza kartı üzerine bastırın. Kart biraz dışarı çıkacaktır ve bu şekilde çıkarılabilir. Hafıza kartını cihaza tekrar takarken doğru pozisyonda takılmasına dikkat edin (ucu kesik olan taraf cihaza doğru, yazılar dışarıya bakar, elektrik bağlantısından ileri doğru). Hafıza kartı kart yuvasına "kilitlenmelidir". Bunun için çıkarmada olduğu gibi bir tükenmez kalem kullanabilirsiniz. 20 İşletim dışı bırakma 4 İşletim dışı bırakma Cihazın emniyetli bir şekilde işletim dışı bırakılması için aşağıdaki hususların dikkate alınması gereklidir. - Cihazı güç anahtarından kapatın Hava nemlendiricisinin suyunu boşaltın Aksesuarları cihazdan ayırın (solunum hortumu, maske) 5 Kullanım 5.1 Ekran ve tuşlar Uyku Rampası Alarmı devre dışı bırakma Menü fonksiyonları Hata ve işletim Başlatma tuşu ekranı (kırmızı/yeşil) Nemlendirici gücünü azaltma Nemlendirici gücünü artırma Menü tuşu Ekranda güncel işletim durumları, ilgili menülerdeki parametreler ve de ortaya çıkan alarm bildirimleri görüntülenir. Ekranın arka plan aydınlatması Bekleme işletiminde (tedavi yok) her zaman açıktır. Tedavi esnasında arka plan aydınlatması 1 dakika boyunca açık kalır. Tedavi esnasında bir tuşa basılması halinde arka plan aydınlatması yeniden 1 dakikalığına açılır. Ek ekranlar: FLOxPAP III ek olarak iki adet LED ekrana sahiptir. - Yeşil LED motor çalışır çalışmaz, yani hava iletilir iletilmez yanmaya başlar - Bir hata meydana geldiği zaman kırmızı LED sürekli yanar veya yanıp söner (bkz. alarm yönetimi) 21 Kullanım Kontrol paneli tuşları: FLOxPAP III aşağıdaki fonksiyonlara sahip olan toplam 5 tuş içermektedir: Başlatma tuşu Uyku Rampası Durum Aksiyon Bekleme Tedaviye başlanması Tedavi Tedavinin durdurulması Hasta menüsü sonraki menü noktası Tedavi uyku rampasını etkinleştirme Hasta menüsü Nemlendirici performansı artırma Tedavi Nemlendirici performansı azaltma Tedavi Alarmı devre dışı bırakma Hasta menüsü Hasta menüsü Tedavi Hasta menüsü Bekleme Menü tuşu Tedavi Hasta menüsü 22 önceki menü noktası nemlendirici performansını artırır Değer değiştirme menü noktası (+) nemlendirici performansını azaltır Değer değiştirme menü noktası (-) Tedavi esnasında ortaya çıkan bir alarm onaylanabilir veya geçici olarak devre dışı bırakılır önceki menü noktası Hasta menüsünü etkinleştirme Tedavi ekranını değiştirme Onay menüsü Kullanım 5.2 Cihaz başlatımında menü akışı Cihaz başlatımının başlangıcında, yani cihazın ana şalter üzerinden açılması veya 24 V DC (12 V DC) ile beslenmesi durumunda aşağıdaki menü akışı görüntülenir: Cihaz kimliği ve güncel yazılım revizyonu Cihazın seri numarası Tedavi saatleri sayacının güncel değeri (türbin çalıştığında sayaç) Kullanılan yazılım modülünün numarası (Hafıza kartı) Cihazın hazır durum görüntüsü (işletime hazır) Cihazın son tedavi esnasında tedavinin başlatma tuşu ile sonlandırılmadan kapatılmış olması durumunda cihaz bir sonraki açılışında kullanılan yazılım modülünü görüntüledikten hemen sonra tedavi moduna devam eder. Her menü ekranı herhangi bir tuşa basılarak "dondurulabilir", yani tuşa basıldığı sürece güncel görüntü sabit kalır 3 saniye boyunca herhangi bir tuşa basılmaması durumunda menü görüntüsü ekrana gelir (seri numarası görüntüsü 5 saniye). 23 Kullanım 5.3 Hızlı başlatma kılavuzu FLOxPAP III ile hızlı bir şekilde işletime başlamak için: - gerilim beslemesinin mevcut olması, cam bardağın monte edilmiş ve gerektiğinde su ile doldurulmuş olması, solunum hortumunun maske ve cihaz ile bağlanmış olması, basınç ölçüm hortumunun FLOxPAP III cihazına takılmış olması ve maskenin takılmış olması gerekmektedir. Başlatma tuşuna basılarak tedaviye başlanabilir. Hava nemlendiricisinin ayarları ilgili tuşlarla yapılır. Tedaviyi sonlandırmak için başlatma tuşuna tekrar basılması gerekir. 5.4 Tedavi başlatma, sonlandırma Cihaz bekleme modunda iken başlatma tuşuna basılması ile tedavi başlatılabilir. Türbin hemen çalışmaya başlar ve ekranda güncel gerçek basınç görüntülenir. Tedavi esnasında cihazı durdurmak için başlatma tuşuna basılır. Türbin hemen durur ve ekran görüntüsü bekleme moduna geçer. 5.5 Nemlendirici ayarı Tedavi esnasında nemlendirici ayarı iki nemlendirici tuşuyla ve de hasta menüsü üzerinden yapılabilir. Tedavi esnasında iki tuştan birine basılması halinde önce güncel ayar görüntülenir. İki tuştan birine tekrar basıldığında güncel ayar değişir. Aşağıdaki değerler mümkündür: KAPALI 1–9 Isıtma plakası ısıtılmaz (ısıtma randımanı yoktur). Nemlendiricinin güç kademesi, 1 en düşük ve 9 en yüksek kademedir. Tedavi esnasında nemlendirici ayarı ekranı yaklaşık 2 saniye sonra (herhangi bir tuşa basılmadığı takdirde) gizlenir ve güncel tedavi ekranı görüntülenir. Ayarlamaya kademe 3 ile başlamanızı tavsiye ederiz. Sorunların devam etmesi halinde (örn. burun akması) ayarı her defasında bir kademe yükselterek en 24 Kullanım uygun ayara ulaşabilirsiniz. Çok yüksek nemlendirme durumunda maske ve hortum içindeki yoğuşma suyu ile sorun oluşabilir. Bu durumda ısıtmalı hortum sistemi kullanmanızı tavsiye ederiz. Tedarik için lütfen yetkili satıcınıza başvurunuz. 5.6 Hortum kurutma FLOxPAP III cihazına entegre edilmiş hortum kurutma tertibatı, solunum hortumunun tedavi sonrasında hızlı bir şekilde kurutulmasını sağlar. Bunun için nemlendiricide kalan suyun boşaltılması gerekir. İki nemlendirici tuşuna aynı anda basılmasıyla hortum kurutma işlemi başlatılır. Solunum hortumunun kurutulması için cihaz 20 dakika boyunca hava transfer eder. Kurutma işlemi başlatma tuşu ile zamanından önce sonlandırılabilir. Hortum kurutma işlemi bekleme modunda çalıştırılamaz. 5.7 Tedavi ekranları FLOxPAP III cihazında 3 farklı tedavi görüntüsü bulunur. Tedavi görüntüsü 1: Güncel gerçek basınç Çubuk görüntüsü gerçek basınç Güncel gerçek basınç: Güncel gerçek basınç görüntüsü (standart) + çubuk görüntüsü Tedavi görüntüsü 2: Tidal hacim Solunum frekansı İnspirasyon süresi Solunumun I/E oranı 25 Kullanım Tidal hacim: Güncel tidal hacim görüntüsü (Vt) + ayarlanmış hedef hacim sapması: Boş Tidal hacim tespit edilemedi = Sapma yok ← Hedef hacme ulaşılamadı → Hedef hacim aşıldı Solunum frekansı: Güncel öçülen inspirasyon süresi görüntüsü İnspirasyon süresi: Güncel öçülen inspirasyon süresi görüntüsü Solunumun I/E oranı: Güncel I/E oranı görüntüsü Görüntülerin "-" ile görüntülenmesi durumunda parametreler tespit edilememiştir veya bunlar bu işletim türünde görüntülenmemektedir. Tedavi görüntüsü 3: Güncel Sızıntı Güncel akış Güncel Sızıntı: Şu an mevcut olan sızıntıların görüntüsü. Güncel akış: Güncel akış görüntüsü. Tedavi görüntüleri tedavi esnasında menü tuşuna basılması ile ardı ardına görüntülenebilir. Tedavinin yeniden başlatılması durumunda her zaman tedavi görüntüsü 1 görüntülenir. 26 Kullanım 5.8 Uyku Rampası FLOxPAP III, tedavi başlangıcında daha düşük bir basınç seviyesi sağlayan bir uyku rampası fonksiyonuna sahiptir. Uyku rampasında her bir ayara göre basınç düşük basınçtan belirli bir süre sonrasında terapi basıncına çıkar. Tedavi esnasında uyku rampası ilgili tuşlara basılarak başlatılır Bu esnada ekranın aydınlatması da etkinleştirilir. Tedavi ekranı 1 üzerinde uyku rampası için kalan süre görüntülenir. Tedavinin başlatma tuşu ile kesilmesi durumunda uyku rampası da devre dışı bırakılır, yani tedavinin yeniden başlatılması durumunda uyku rampasının da yeniden etkinleştirilmesi gerekir. 6 Hasta menüsü 6.1 Açma Hasta menüsü sadece bekleme modunda açılabilir. Tedavi esnasında açılması mümkün değildir. Hasta menüsü menü tuşuna kısa süreli basmayla açılır. 6.2 Kullanım Hasta menüsünde "↑" ve "↓" fonksiyonları ile menü noktaları arasında geçiş yapılabilir. Parametre değişiklikleri "+" veya "-" tuşları ile yapılır. Hasta menüsü ilgili "Hasta menüsünden çık?" menü noktası üzerinden sonlandırılabilir. Bunun için bu menü noktasında menü tuşuna basılması gerekir. 20 saniye boyunca herhangi bir tuşa basılmadığında hasta menüsü aynı şekilde sonlandırılır. 27 Hasta menüsü 6.3 Menü noktaları 6.3.1 Uyku rampası süresi Bu süre içinde ayar durumuna göre uyku rampası basıncı tedavi basıncına yükselir. Ayar 5 ila 45 dakika ve "KAPALI" arasında kademesizdir. 6.3.2 Uyku rampası basıncı Bu noktada FLOxPAP III cihazının uyku rampasında başlatılacağı uyku rampası basıncı ayarlanabilir. Bu ayar 4 hPa (≈ cmH2O) ve maks. tedavi basıncı arasında ayarlanabilir. 6.3.3 Hava nemlendirme Hava nemlendiricisi, KAPALI ile 9 arasında ayarlanabilir. Kademe 9 en yüksek ısıtma kapasitesine sahiptir ve solunum havasının kuvvetli derecede nemlendirilmesini sağlar. 6.3.4 Şebeke kesintisi alarmı Şebeke kesintisi alarmı tedavi esnasında bir elektrik kesilmesine işaret eder. Şebeke kesintisi alarmı buradan açılıp kapatılabilir. 28 Hasta menüsü 6.3.5 Kesinti alarmı Bir tedavi esnasında "normal" bir basınç oluşmazsa (hortum bağlantılarının kesilmesi ya da maskenin çıkarılması), 15 saniyelik bir algılama süresi sonrasında ilgili alarm sesi duyulur. Bu alarm algılaması bu menü noktasında açılıp kapatılabilir. 6.3.6 Ön ısıtma aşaması Bu menü noktası üzerinden ön ısıtma aşaması açılabilir veya kapatılabilir. Cihaz ana şalter üzerinden açıldığında veya 24 V DC ile beslendiğinde ön ısıtma aşaması etkinleştirilir. Cihaz bekleme moduna geçmeden önce ayarlanmış nemlendirici kapasitesi ile 10 dakikalığına ön ısıtma aşaması uygulanır. Nemlendirici kapasitesinin "KAPALI" olması durumunda ön ısıtma aşaması uygulanmaz. Ön ısıtma aşaması tedavinin başlatılması (başlatma tuşu) ile zamanında önce sonlandırılabilir. Cihaz son olarak bir tedavi sırasında kapatılmışsa, cihaz tekrar açıldığında hemen tedaviye devam edilir, bu durumda ön ısıtma aşaması uygulanmaz. Ön ısıtma aşaması esnasında hasta veya doktor menüsünün başlatılması halinde ön ısıtma aşaması aynı şekilde sonlandırılır. Ön ısıtma aşamasından sonra cihaz bekleme moduna geçer. 6.3.7 Filte testi Bu menü noktasında filtre testi sadece manuel olarak uygulanabilir. Bunun için menü tuşuna basılması gerekir. Filtre testi cihaz tarafından otomatik olarak uygulanır. 29 Hasta menüsü Cihazda bununla ilgili mesaj görüntülenir. Kullanıcının önce tüm aksesuarları nemlendiriciden çıkarması ve daha sonra menü tuşuna basılarak filtre testi yapılması gerekir. Cihaz filtre testini uygular ve daha sonra filtrenin durumunu görüntüler. Aşağıdaki mesajlar mümkündür: - Filtre performansı uygun - Filtre değişimi gerekli C11 Filtre değiştirilmesi gerektiğinde, bunun en kısa zamanda yapılması gerekir (bkz. Bölüm 9.2, Sayfa 30). Burada ilgili durumlarda birkaç hafta (örn. tatil) sürebilecek olan uygun bir rezerve süre mevcuttur. Cihaz, güncel filtre performansı aracılığıyla bir sonraki filtre testinin ne zaman yapılacağını hesaplar. Buradaki süre maksimum 1000 saat ve minimum 100 saat olabilir. Bu nedenle filtre testi için gerekli olan aralıklar farklılık gösterebilir. 6.3.8 Sinyal verici ses seviyesi ayarlama Hata durumunda sinyal vericinin ses seviyesi bu menü noktası altında ayarlanabilir. Ayarlama için menü tuşuna basın. Sinyal vericisi çalıştırılır ve "+" ve "-" tuşları ile bir (düşük) 1 ila 8 (yüksek) arasında ayarlanabilir. Menü tuşu ile ayarlama sonlandırılır. Şebeke kesilmesi durumunda bir uyarı sesi etkinleştirilmişse ve cihaz tedavi esnasında kapatılır veya şebeke kesilmesi meydana gelirse sinyal verici, güncel ayardan bağımsız olarak maksimum ses seviyesi ile etkinleştirilir. 30 Hasta menüsü 6.3.9 Hasta menüsünden çık Bu menü noktası üzerinden menü tuşuna basılarak hasta menüsünden çıkılabilir. 20 saniye boyunca herhangi bir tuşa basılmadığı durumlarda aynı şekilde hasta menüsünden çıkılır. 7 Randevu planlaması FLOxPAP III cihazı entegre bir randevu planlama sistemine sahiptir. Optik metin görüntüleri ve de akustik mesajlar ile burada belirli randevular hakkında hatırlatma yapılması mümkündür. Randevu mesajı verildiğinde kullanıcının bunu menü tuşu ile onaylaması gerekir. Randevuların FLOxPAP III cihazı üzerinde doğrudan planlanması mümkün değildir! 8 Temizlik / Dezenfeksiyon / Arıtma FLOxPAP III cihazının aşağıdaki parçaları solunum gazı yolunun bileşenleridir ve kullanıcı tarafından çıkarılabilir: - Asılı partikül madde filtresi Cam bardak / Plastik bardak Hava nemlendirici kapağı Bağlantı dirseği Hava nemlendirici / Cihaz Bu yapı parçalarının düzenli olarak temizlenmesi gerekmektedir. Bu işlem bir sonraki bölümde açıklanmaktadır. 8.1 Temizlik işlemlerine genel bakış Günlük: Maske sistemi: Maskeyi ilgili kullanım kılavuzunda belirtilen talimatlar uyarınca temizleyin 31 Temizlik / Dezenfeksiyon / Arıtma Solunum hortumu: Solunum hortumunu cihazdan çıkarın ve hortum ile maskeyi bir sonraki kullanıma kadar temiz ve kuru bir yerde saklayın Haftalık: Cam bardak / Elle yıkama: Plastik bardak: Bulaşık makinesi: Yumuşak sabunlu su Dezenfektan içeren deterjan kullanmayın Hava nemlendirici kapağı: Yumuşak sabunlu su Solunum hortumu: Yumuşak sabunlu su Muhafaza / Cihaz: Nemli bir bezle silin Asılı partikül madde filtresi: Nemli bir bezle silin Bağlantı dirseği: Özel bir temizlik gerektirmez Dikkat! Başkaca maddelerle yapılan dezenfeksiyon veya temizlik hasara ve bununla birlikte cihazın bozulmasına yol açabilir! 8.2 Arıtma FLOxPAP III: FLOxPAP III arıtılması KR-1000 dezenfeksiyon yöntemi ile uygulanmalıdır. Arıtma döngülerinin sayısı burada 5 ile sınırlıdır. Solunum hortumu: Solunum hortumunun tekrar arıtılması mümkün değildir, değiştirilmesi gerekmektedir. 32 Temizlik / Dezenfeksiyon / Arıtma 8.3 Hasta değişimi Sistem yeni kullanıcıya verilmeden önce, aşağıda belirtilen işlemlerin yapılması gerekir: - Solunum hortumunu değiştirme (ürün no: 500 000 80) - Asılı partikül madde filtresini değiştirme (ürün no: 401 001 10) - Taşıma kolunu değiştirme (ürün no: 301 002 30) - gerektiğinde kimyasal arıtma işlemi, Keredusy (KR 1000) - Hava nemlendirici kapağını değiştirme (ürün no: 313 000 10) - Bağlantı dirseğini değiştirme (ürün no: 301 002 40) - Taşıma çantasını değiştirme (ürün no: 408 000 10) 8.4 Dezenfeksiyon Gerekli durumlarda, örneğin enfeksiyon hastalıklarında veya olağan dışı kirlenmelerde cihazın muhafazasını, elektrik bağlantı kablosunu, hortum sistemini ve hava nemlendiricisini dezenfekte edebilirsiniz. Kullanılan dezenfektan ile ilgili olarak lütfen kullanım kılavuzuna dikkat ediniz. Dezenfeksiyon esnasında örn. ev eldivenleri veya tek kullanımlık eldivenler gibi uygun eldivenler kullanmanızı tavsiye ederiz. Her dezenfeksiyon işlemi öncesinde Bölüm 8.1 Sayfa 28 uyarınca temizlik yapılmalıdır. Bu tavsiyeler hasta değişiminde geçerli değildir. FLOxPAP III cihazının muhafazası ve elektrik bağlantı kablosu dezenfektan bezlerle temizlenebilir. Bunun için TERRALIN öneririz. Dikkat! Bu esnada cihaz ve elektrik kablosu akım şebekesi ile bağlantılı olamalıdır. Hava nemlendiricisini de dezenfekte edebilirsiniz. Önerimiz: GIGASEPT FF. Solunum hortumu dezenfeksiyonunda lütfen ilgili kullanma kılavuzunda "Dezenfeksiyon" bölümünü dikkate alınız. 33 Bakım 9 Bakım 9.1 Süreler Kullanılan güvenlik sistemleri ve yüksek cihaz kalitesi sayesinde FLOxPAP III için sabit bir bakım aralığı gerekli değildir. Bozuk veya hasarlı parçalar derhal değiştirilmeli ve tekrar kullanılmamalıdır. Her 2 yılda bir güvenlik kontrolü (STK) yapılmalıdır. Cihazın fabrika bakımı 10 yıl sonrası için öngörülmüştür. Bu sürenin sona ermesi ile FLOxPAP III ilgili bir mesaj verir. Sistemin dahili pili yakl. 20 yıllık bir süre için öngörülmüştür. Pilin değiştirme gerekliliği ilgili bir mesajla kullanıcıya bildirilir. Pil değiştirme işlemi sadece bir servis teknisyeni tarafından yapılabilir. 9.2 Filtre değişimi FLOxPAP III cihazı düzenli aralıklarla bir filtre testi yapılması uyarısını verir. Cihazda bununla ilgili mesaj görüntülenir. Nemlendiriciden tüm aksesuarları çıkarın. Filtre testi şimdi menü tuşu üzerinden başlatılabilir. Daha sonra cihaz filtrenin durumunu görüntüler. Aşağıdaki bildirimler mümkündür: - Filtre performansı uygun - Filtre değişimi gerekli C11 Filtre değiştirilmesi gerektiğinde, bunun en kısa zamanda yapılması gerekir. Burada ilgili durumlarda birkaç hafta (örn. tatil) sürebilecek olan uygun bir rezerve süre mevcuttur. Filtre değişimi için bir bozuk para veya başka ince bir cisim alın. Nesneyi filtre kaseti kapağına takın. 34 Bakım Filtre kaseti kapağını dikey konuma getirin. Daha sonraki kapağı deliğinden çıkarın ve filtre kasetini cihazdan çıkarın. Filtre kasetini yenisi ile değiştirin. Filtre kasetinin düzgün yerleştirilmesine dikkat edin. Filtre kasetini öngörülen filtre kaseti kapağı ile tersi sırada kapatın. Dikkat! Yalnızca izin verilen filtreler kullanılabilir! 35 Bakım 9.3 Bekleme süreleri Solunum hortumu: Ambalajın açılmasından itibaren 12 ay veya yaklaşık 3000 tedavi saati sonrasında solunum hortumunun değiştirilmesini tavsiye ederiz. Yeni solunum hortumunu yetkili satıcınız üzerinden temin edebilirsiniz. Hasarlı solunum hortumları derhal değiştirilmelidir. 9.4 Saklama FLOxPAP III saklanması: - Kuru ve serin yerde saklayın. - Doğrudan güneş ışığına veya UV ışınlarına maruz bırakmayın. - Maks. Saklama süresi 10 yıl. Solunum hortumu saklanması: - Orijinal ambalajında, kuru ve serin bir yerde saklayın. - Ambalaj üzerindeki son kullanma tarihine dikkat edin. - Doğrudan güneş ışığına veya UV ışınlarına maruz bırakmayın. - Her kullanımdan sonra kuruması için asın. Filtre kasetinin saklanması: - Orijinal ambalajında, kuru ve serin bir yerde saklayın. - Doğrudan güneş ışığına veya UV ışınlarına maruz bırakmayın. 9.5 Atık imha FLOxPAP III: FLOxPAP III evsel atıklarla birlikte atılamaz. Atılmasıyla ilgili olarak, satın aldığınız yerle veya hastaneyle ya da sağlık sigortasıyla görüşün. Atık işlemleri, elektrikli cihaz atıklarıyla ilgili kuruluşlar tarafından yapılmalıdır. Solunum hortumunun atılması: Solunum hortumu kullanım süresinin dolması ardından evsel atıklarla birlikte atılabilir. Filtre kasetinin atılması: Filtre kaseti kullanım süresinin dolması ardından evsel atıklarla birlikte atılabilir. 36 Arızalar / Sorunlar 10 Arızalar / Sorunlar 10.1 Alarm yönetim sistemi FLOxPAP III alarm yönetim sistemi aşağıdaki şekilde yapılandırılmıştır: - Cihaza özgü alarmlar Tedaviye özel alarmlar (kırmızı LED sürekli olarak yanar) (kırmızı LED yanıp söner) Cihaza özgü alarmlar: Cihaza özgü bir alarm da kırmızı LED alarma ek olarak sürekli şekilde yanar. Cihaza özgü alarmlar cihaz ile ilgili bir sorun bulunduğunda devreye girer. Olası çoğu hatalarda cihaz tekrar kullanılamaz haldedir ve derhal bir servis teknisyeni tarafından kontrol edilmelidir. Bazı alarmlar alarm tuşu üzerinden kapatılabilmektedir (örn. ısıtma plakası hataları). Cihaz bu durumda geçici olarak sınırlamasız (ısıtma plakası fonksiyonu olmadan) bir şekilde kullanılabilir. Bu hatanın da en kısa zamanda bir servis tarafından kontrol edilmesi gerekir. Olası cihaza özgü alarmların tam bir listesini 38-40 sayfalarında bulabilirsiniz. Tedaviye özgü alarmlar: Tedaviye özgü bir alarmda akustik alarma ek olarak kırmızı LED yanıp söner. Tedaviye özgü alarmlar tedavi ile ilgili bir sorun bulunduğunda devreye girer. Tedaviye özgü alarmların hepsinde tedaviye devam edilebilir ve alarm tuşuna basılmasıyla akustik bildirim 2 dakikalığına bastırılabilir. Hatanın 2 dakika sonra halen mevcut olması durumunda alarm tekrar etkinleştirilir. Olası tedaviye özgü alarmların tam bir listesini 41. sayfada bulabilirsiniz. 37 Arızalar / Sorunlar 10.2 No. C1 C2 C3 Cihaza özgü alarmların listesi ekran hata ileri işletim Cihazın akım sarfiyatı tolerans aralığı dışında Hayır Isıtma plakasının Evet, sınırlı akım sarfiyatı (ısıtma plakası tolerans fonksiyonu yok) aralığı dışında Hortum ısıtması Evet, sınırlı akım sarfiyatı (hortum ısıtma tolerans işlevi yok) aralığının dışında. C5 Dahili hata Hayır C6 Dahili hata Hayır C7 Dahili hata Hayır C8 Basınç ölçümünde hata mevcut Hayır C9 Dahili hata Hayır 38 Arızalar / Sorunlar No. hata ileri işletim C10 Hafıza kartına erişimde hata Evet, hata giderme sonrasında C11 Filtrenin kapasitesi artık yeterli değil Evet, onaydan sonra C15 Isıtma plakası sensörü arızalı Evet, sınırlı (ısıtma plakası işlevi yok) C16 Cihazın dahili saatinde hata Evet, sınırlı (veri kaydı yok) C17 Bakım gereklidir Evet C18 Fabrika bakımı gereklidir Evet C19 Motor kumandası hatası Hayır C20 FLO Medizint. GmbH tarafından hazırlanmamış hafıza kartı Hayır ekran 39 Arızalar / Sorunlar No. ekran hata ileri işletim C22 Evet, hafıza Hafıza kartı kartının FLOsoft yeniden üzerinden oluşturulmalıdır oluşturulmasından sonra C23 Yazılım modülü Evet, eğer geçerli (hafıza kartı) bir modül yerleştirilmedi yerleştirilirse C24 Yerleştirilen modül kullanılamaz Evet, eğer geçerli bir modül yerleştirilirse C28 Harici gerilim çok düşük Hayır (gerektiğinde har. pili şarj edin) Birden fazla cihaza özgü hatanın meydana gelmesi durumunda her zaman ilk meydana gelen hata görüntülenir. 40 Arızalar / Sorunlar 10.3 No. Tedaviye özel alarmların listesi ekran hata ileri işletim C13 Cihaz, bir hortumun bağlanmamış veya maskenin çıkarılmış olduğunu algıladı Evet C25 Tidal hacmin altına düşülmesine ilişkin alarm sınırı en az 10 nefes aşıldı Evet C26 Tidal hacmin üstüne çıkılmasına ilişkin alarm sınırı en az 10 nefes aşıldı Evet C27 Sızıntı algılama sınırı en az 10 saniyeliğine aşıldı Evet Birden fazla tedaviye özgü hatanın meydana gelmesi halinde her zaman akustik alarmı devre dışı bırakılmamış olan hata görüntülenir. Tüm hatalarda akustik alarmın kapatılmış olması halinde nemlendirici tuşları veya "↑" ve "↓" tuşları ile hatalar arasında geçiş yapılabilir. "Kesinti" hatası mevcut olduğunda sızıntı ve tidal hacmi hataları görüntülenmez. 41 Arızalar / Sorunlar 10.4 Tedavi sorunlarında yardım Problem Hortumda gürültü oluşumu Maskede gürültü oluşumu Nedeni Çözüm Bağlantılar çözülmüş Tüm bağlantı yerlerinin sıkı oturduğundan emin olun Solunum hortumu hasarı Solunum hortumunu değiştirin, yetkili satıcınıza başvurun Maske bağlantısı ile Tüm bağlantı yerlerinin sıkı solunum hortumu mufu oturduğundan emin olun arasındaki bağlantı çözüldü Maske sızıntısı Yetkili satıcınıza başvurun Basınç çok yüksek ve tedavi cihazı tepki vermiyor Basınç ölçüm hortumu tedavi cihazına bağlanmamış Basınç ölçüm hortumunda su Basınç ölçüm hortumunu kurutun Tedavi cihazı çalışmıyor veya Basınç ölçüm hortumu basınç çok yüksek ve bükülmüş veya bloke cihaz tepki vermiyor edilmiş Basınç ölçüm hortumu kapatma tıpası ile kapatılmış 42 Basınç ölçüm hortumunun serbest geçişini kontrol edin, gerektiğinde solunum hortumunu değiştirin, yetkili satıcınıza başvurun Kapatma tıpasını çıkarın Arızalar / Sorunlar Problem Hortum kötü kokuyor Tedavi cihazı doğru kumanda etmiyor Nedeni Çözüm Solunum hortumunda hafif sirke kokusu olabilir Solunum hortumunu havalandırın Solunum hortumu kontamine olmuş Solunum hortumunu değiştirin, yetkili satıcınıza başvurun Basınç ölçüm hortumunun iç kesit çapı örn. bir ezilme sonucu azalmıştır Solunum hortumunu değiştirin, yetkili satıcınıza başvurun Basınç ölçüm hortumu çok kısa (maske dirseğine kadar uzanmıyor) Basınç hortumunu değiştirin veya yetkili satıcı tarafından ayarlanmasını sağlayın Isıtıcı plaka üzerinde Muhtemelen ölçekte su çatlak var Cam bardağı değiştirin, yetkili satıcınıza başvurun İçeride gürültü oluşumu Yetkili satıcınıza ya da servis teknisyenlerine başvurun. ______ Bütün sorunlarda geçerli olan: Kendi çözüm çabalarınızla hatayı gideremediğiniz durumlarda yetkili satıcınıza veya doktorunuza başvurun. 43 Seyahat/Taşınması 11 Seyahat/Taşınması 11.1 Kontrol listesi Aşağıdaki ipuçları planlanan bir seyahatte kontrol listesi olarak size yardımcı olacaktır. - - - Uçakla seyahat edecekseniz lütfen seyahat öncesinde solunum tedavi cihazınızı yanınıza alacağınızı bildiriniz. Normal durumlarda el bagajına ek olarak yanınıza alabilirsiniz. Cihazı el bagajı olarak bildiriniz. Bazı durumlarda bagajların yerine geç ulaştığı ya da ulaşmadığı görülmüştür! Varış yerinde hangi voltaj kaynaklarının ve hangi priz bağlantılarının mevcut olduğu hakkında tur operatörünüzden bilgi alınız. Cihazınız gelen voltaj kaynağını 100 ila 240 Volt arasında otomatik olarak algılar. Priz adaptörlerini elektronik mağazalarından veya havaalanından temin edebilirsiniz. Önlem olarak, otel odanızdaki yatağınızın yanında priz olmadığını varsayarak uzatma kablosunu da yanınızda getirin. İşletim 12 veya 24 Volt: Solunum tedavi cihazınız hava nemlendircisi açıkken 24 Volt işletimde saatte ortalama 1,6 A elektrik tüketir. Uçak şebekesinin tüm seyahat boyunca bu voltajı karşılayıp karşılamadığı hakkında bilgi alınız. En iyi hazırlıklarda dahi önceden görülmeyen arızalar ortaya çıkabilir. Aşağıdaki bölümde verilmiş olan çözüm önerileri sadece mutlak acil durumlarda ve sınırlı bir süre için kullanılmalıdır. Lütfen en kısa zamanda servis teknisyeninizi teknik problemi uzun vadede çözmesi için bilgilendirin. 44 Seyahat/Taşınması 11.2 Acil çözümler Aşağıdaki tabloda kısa süreli hata giderme için acil çözümler gösterilmiştir. Problem Acil Çözüm Acil durum materyali Hortum sızıntısı Solunum hortumunun hasarlı bölümünü birkaç kez yapıştırma bandı ile yapıştırın Yalıtım bandı Maske alın desteğinin kırılması Yapıştırma Tutkal Cam bardak kırık Hava nemlendiricisini ve bağlantı dirseğini çıkarın, daha sonra solunum hortumu mufunu doğrudan tedavi cihazına bağlayın ______ Pürüzlü materyal nedeniyle maskede sızıntı Bir deri parçası veya süngeri tampon olarak kullanın "Vileda" Bez, mutfak süngeri Maske altında cilt üzerinde baskı yerleri Yara merhemi (Doktorunuza veya eczacınıza danışın) Merhem yuvası 45 Seyahat/Taşınması 11.3 Ürün açıklaması / Gümrük Gümrükte oluşabilecek problemlere önlem alın. Doktorunuza terapinin gerekliliğini onaylatın. Tedavi eden laboratuvarın/doktorun hasta karnesinde kayıt etmesi yeterli olacaktır. Türkçe ürün açıklaması İşbu belge ile bu ürünün bir solunum cihazı olduğunu onaylarız. Bu sistem solunum kesintilerinin tedavisi için geliştirilmiştir. Başarılı bir tedavinin sağlanabilmesi için hastanın bu cihazı sürekli yanında bulundurması gerekmektedir. İngilizce Ürün açıklaması / Product declaration We hereby confirm that this product is a respiratory therapy device. This system was developed to treat sleep apnea. To ensure successful treatment, patients must have the device with them at all times. Fransızca ürün açıklaması/ Déclaration du fabricant Nous attestons par la présente que cette boite constitue und appareillage de therapie respiratoire. Ce systéme convient pour le traitement de lápnée pendant le sommeil. Afin de garantir le succés de la thérapie. Le patient doit porter le systéme en permanence avec lui. İspanyolca ürün açıklaması / Declaración del fabricante Por la presente certificamos que esla caja contiene un dispositivo para la terapia del sistema respiratorio. El sistema está destinado al tratamiento de la apnea durante el suento. Para poder garantízar una terapia efectiva el paciente deberá llevar la caja continuamente consigo. Uygunluk beyanı: FLO Medizintechnik GmbH şirketi, FLOxPAP III cihazının uçakla taşınmaya ve de hastanede kullanıma uygun olduğunu onaylar. FLOxPAP III cihazı aşağıdaki gereksinimleri karşılar: - 46 DIN EN 60601-1-2 uyarınca EMV (elektromanyetik uyumluluk) DIN EN 55011 uyarınca radyo paraziti DIN EN 61000-40 uyarınca radyo paraziti mukavemeti Teslimat kapsamı 12 Teslimat kapsamı 12.1 Seri üretim teslimat kapsamı FLOxPAP III seri üretim teslimat kapsamında aşağıdaki ürünler bulunmaktadır. Ürün numarası Tanımlama 20000040 FLOxPAP III invaziv olmayan solunum cihazı (Donanım modülü) 20200110 Yazılım modülü l PSV / (a)PCV 40800010 FLOxPAP taşıma çantası 50000080 Hortum istemi 1800 mm, Ø 22 mm, gri, komple 40400040 Elektrik kablosu, siyah, 1,80 m 51000040 Bağlantı dirseği Hortum/Hava nemlendirici kapağı 40000140 FLOxPAP III Türkçe kullanım kılavuzu 12.2 Aksesuar FLOxPAP III solunum cihazına aşağıdaki aksesuarlar bağlanabilir: Ürün numarası Tanımlama 40400010 12/24 V-dönüştürücü, FLOxPAP cihazları için, 2 m 40400050 FLOxPAP 24 Volt işletimi için kablo, 2,50 m 50000013 FLO CO2 Geri akış hava kilidi ayrı bir adaptör ile ısıtır 93900010 Hortum ısıtması, ayrı adaptörlü 40900010 SPO2 sensör parmak sensörü dahil Yalnızca FLO Medizintechnik GmbH tarafından onaylanmış aksesuarlar kullanılabilir. İlgili maske onay listesi internet üzerinden www.flo-medizintechnik.de adresinden alınabilir. Kullanılan her aksesuarın ilgili kullanım kılavuzu dikkate alınmalıdır. 47 Teslimat kapsamı 12.3 Yedek parçalar FLOxPAP III için aşağıdaki yedek parçalar temin edilebilir: Tanımlama Ürün numarası 31100010 FLOxPAP cihazları için cam bardak 31300030 FLOxPAP cihazları için plastik bardak 31300010 Hava nemlendirici kapağı 40100110 Filtre kutusunda komple monteli asılı partikül madde filtresi Sınıf H13 DIN EN 1822-1 (alerjik hastalar) 30100250 Kapak Filtre kutusu 30100240 Hava nemlendirici ile cihaz için bağlantı dirseği Bu yedek parçalar ihtiyaç durumunda kullanıcı tarafından da değiştirilebilir veya yenilenebilir. Olası diğer hasarlarda ilgili yetkili satıcının bilgilendirilmesi gerekir. 48 Teknik bilgiler 13 Teknik bilgiler 13.1 Özellikler Ürün sınıfı AB direktifi 93/42/EWG uyarınca IIa Elektrik emniyeti Koruma sınıfı: Koruma derecesi: Koruma türü: Normlara uyulması: II (yalıtımlı) B IP30 IEC 60601-1-2 (EMV) Elektrik bağlantısı Alternatif akım: Doğru akım: Güç Maksimum güç: 24V işletiminde tüketim: Ortam şartları İşletim Sıcaklık: Nem oranı: Hava basıncı: Saklama ve taşıma Sıcaklık: Nem: Hava basıncı: Solunum havasının ısıtılması Hava nemlendirici olmadan: 100 - 240 V AC otomatik, 50 - 60 Hz Tolerans -%15 ila +%10 12 V DC / 8 A (ürün no 40400010 gereklidir) 24 V DC / 4A (ürün no 40400050 gereklidir) Tolerans -%15 ila +%25 Akım beslemesinin kesilmesi ve yeniden oluşturulması durumunda cihaz, kesintiden öncekison durumu ile devam eder. 125 VA / 95 W ortalama 1,6 Ah +5 ila +40 °C 15 %RH ila 95 %RH 700 - 1200 hPa (≈ cmH2O) -20 ila +70 °C (cam bardak boşken) 15 %RH ila 95 %RH 500 - 1200 hPa (≈ cmH2O) +1,8 °C 49 Teknik bilgiler hava nemlendirici ile: 39,8 °C İşletim Çalışma alanı Sürekli işletim cPAP: 4 ila 20 hPa (≈ cmH2O) biLEVEL, PSV (a)PCV: 4 ila 30 hPa (≈ cmH2O) Maks. Basınç <30 hPa (≈ cmH2O) cPAP modunda ve <40 hPa (≈ cmH2O), diğer tüm modlarda 1. hatada dahi aşılmamalıdır. Boyutlar ağırlık 16,5 x 16,5 x 33,5 cm 3,9 kg, Sıcak hava nemlendiricisi ve entegre adaptör dahil Ses basınç düzeyi Ses güç düzeyi 19,48 dB (LpAist, DIN EN ISO 3744) <44 dB(A) Nemlendirme sistemi DIN EN 60601-1, DIN EN ISO 8185, DIN EN ISO 9360-1 hükümlerine uygundur, Dahili sıcak hava nemlendiricisi Dolum miktarı Nemlendirmesiz işletim: Nemlendirmeli işletim: Tüketim: Hava filtresi Filtre kullanım süreleri: Biçim/Boyutlar Gaz çıkış deliği: Hasta için bağlantı deliği: 50 Su doldurmayın 100 ila 300 ml 200 ml 6 tedavi saatinde, 10 hPa (≈ cmH2O) basınç, oda sıcaklığı ve maks. Hava filtresi 12 -18 ay, hava kirliliğine bağlı olarak (otomatik filtre değiştirme kontrolü) DIN EN ISO 5356-1 uyarınca konik 22 mm bağlantı parçası DIN EN ISO 5356-1 uyarınca konik 22 mm bağlantı parçasına uygun şekilde Teknik bilgiler 13.2 Debi/Basınç hassaslığı DIN EN ISO 17510-1 uyarınca debi: Uyku apnesi solunum tedavi cihazının ayarlanmış basınçlardaki performansı: Test basınçları Pmin Hasta bağlantı deliğinde ölçülen basınç (hPa) Hasta bağlantısı deliğindeki ortalama basınç (l/min) Pmin + Pmin + Pmin + P ¼(Pmax-Pmin) ½(Pmax-Pmin) ¾(Pmax-Pmin) max 4 7 11 15 19 237 226 213 197 181 DIN EN ISO 17510-1 uyarınca basınç hassaslığı: Karakteristik değer Maksimum ayarlanabilen basıncın kesiri 1/3 Pmax 10.0 2/3 Pmax Pmax 10 0,12 0,15 0,30 0,27 15 0,16 0,22 0,28 0,32 20 0,29 0,33 0,37 0,55 Pa f (nefes/dak) Vt 500ml 51 Teknik bilgiler 13.3 Koruma mesafeleri Taşınabilir ve mobil HF telekomünikasyon cihazları (örn. cep telefonu) ile FLOxPAP III arasındaki tavsiye edilen koruma mesafeleri şöyledir: HF cihazının nominal kapasitesi W cinsinden 52 Yayın frekansına bağlı metre cinsinden koruma mesafesi 150 kHz - 80 MHz 80 MHz - 800 MHz 800 MHz – 2,5 GHz 0,01 0,17 0,04 0,07 0,1 0,37 0,11 0,22 1 1,17 0,35 0,7 10 3,69 1,11 2,21 10 11,70 3,50 7,0 Teknik bilgiler 13.4 Fonksiyon şeması FLOxPAP III, türbin ve CPU ile birlikte düzenlemeyi gerçekleştiren 2 adet basınç sensörüne sahiptir. 2 x 16 karakter göstergeli bir ekran kullanılır. Burada işletim esnasında güncel gerçek basınç görüntülenir. Ekranın hassasiyeti birlik rakam adımları ile sınırlıdır. Cihaz ayrıca bir RS232 arayüzüne ve bir USB arayüzüne sahiptir. Bu arayüzler sadece servis ve parametre değişiklikleri için gereklidir. Ayrıca hortum ısıtması için 3,5 soket biçiminde bir bağlantı olanağı mevcuttur. Alternatif gerilimli (100 - 240 V) şebeke işletimi yanında 24 V DC doğru gerilim beslemesi de mümkündür. 53 Indeks -AAkış 26 Aksesuar 47 Alarm 28, 38, 41 Cihaza özgü 22, 37 Devre Dışı Bırak 22, 37 Tedaviye özgü 37 Alarm yönetim sistemi 37 Alternatif akım 49 Arıtma 31, 32 Arızalar 37 Atık imha 13, 36 Aydınlatma 21 -BBağlantı dirseği 32, 48 Bakım 34 Atık imha 36 Bekleme süreleri 36 Filtre değişimi 34 Saklama 36 Süreler 34 Bakım aralığı 34 Basınç hassasiyeti 51 Basınç ölçüm hortumu 18 Başlatma tuşu 22 Bekleme 23 Bekleme süreleri 36 -CÇalışma alanı 50 Cihaz açıklaması 8 Cihaza özgü alarmlar 38 Cihazı yerleştirme 10 Çubuk görüntüsü 25 54 -DDebi 51 Dezenfeksiyon 31, 33 Doğru akım 49 Dolum miktarı 17 -EEkran, tuşlar 21 Elektrik bağlantısı 49 Elektrik emniyeti 13, 49 -FFabrika bakımı 34, 39 Filte testi 29 Filtre değişimi 30, 34, 39 FLOxPAP III kurulumu 15 İşletim 12V DC, 24V DC 15 Şebeke bağlantısı 15 Fonksiyon şeması 53 Fonksiyon tanımı Hava nemlendirme içeriği 8 Hava sevki içeriği 8 Regülasyon içeriği 8 -GGerçek basınç 25 Geri akış hava kilidi 47 Güç 49 Gümrük 46 Güvenlik kontrolü 34 Güvenlik kuralları Aksesuarlar / Yedek parçalar 11 Cihazın işletimi 9 Onarım 11 Taşıma 10 Güvenlik uyarıları 9 Menü tuşu -H- -N- Hafıza kartı 20 Hasta değişimi 33 Hasta menüsü 27 Açma 22, 27 Çık 31 hata 38 Hava nemlendirici 16 Hava nemlendirme 8, 28 Hava sevki 8 Hızlı başlatma kılavuzu 24 Hortum ısıtması 38, 47, 53 Hortum kurutma 25 Nemlendirici ayarı 24 -OOksijen beslemesi 19 Ön ısıtma aşaması 29 Ortam şartları 49 Özellikler 49 -PPil 34, 39 Problemler 37 -II/E oranı 26 İnspirasyon süresi 26 İşaretler 13 Isıtma plakası 16, 24, 38, 39 İşletim dışı bırakma 21 İşletime alma 15 -KKapak 35, 48 Keredusy 32, 33 Kesinti 29, 41 Kırmızı LED 21, 37 Kontraendikasyonlar 11 Koruma derecesi 13, 49 Koruma mesafeleri 52 Kullanıcının sorumluluğu 9 Kullanım 21 Kullanım bilgileri 14 -MMaske 19 Menü akışı, cihaz başlatımı 22 -RRampa basıncı 28 Randevu planlaması 31 Regülasyon içeriği 8 -SSaklama 36 Şebeke bağlantısı 15 Şebeke kesintisi 28 Seri numarası 23 Ses seviyesi 30 seyahat 44 Acil çözümler 45 Kontrol listesi 44 Sızıntı 26, 41 Solunum frekansı 26 Solunum hortumu 18 STK 34 Su tüketimi 17 -T23 taşıma 44 55 Tedavi başlatma, sonlandırma Tedavi ekranları Değişim 22 Tedavi görüntüleri 25 Değişim 26 Tedavi sorunları 42 Tedavi süresi 23 Tedaviye özel alarmlar 41 Teknik bilgiler 49 Temizlik 31 Genel bakış 31 Teslimat kapsamı 47 Tidal hacim 26, 41 -UÜrün açıklaması 46 Ürün sınıfı 49 Uyarı notu 13 Uygunluk beyanı 46 Uyku Rampası 22, 27, 28 -YYan etkiler 12 Yazılım modülü 23, 40 Yazılım revizyonu 23 Yedek parçalar 48 Yeşil LED 21 56 24 Notlar 57 Notlar 58 Tutma sapı USB arabirimi Şebeke şalteri RS232 arabirimi Şebeke bağlantısı Hafıza kartı yuvası Filtre kutusu Kapak filtre kutusu için 24V için soket (12V Adaptörlü) (Cihazın önden görünümü bkz. ön kapak sayfası) Ürün no. 40000145
