PİRASMİN

PİRASMİN 
(TABLET)
FORMÜLÜ :
Her tablet;
Teofilin Anhidr
ihtiva eder.
250 mg
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ :
Pirasmin’in etkin maddesi olan Teofilin bronkodilatör etkiye sahip bir maddedir. Tesirini
bronşlardaki düz adaleleri gevşeterek gösterir. Teofilin, tablet formunda alındığında süratle
ve tam olarak emilir. 1 – 2 saat içinde doruk kan konsantrasyonlarına ulaşır. Yaklaşık % 60
oranında plazma proteinlerine bağlanır. Erişkinlerde büyük ölçüde metabolizasyona
uğrayarak % 10’u değişmemiş olarak (bu oran yeni doğmuş bebekler için % 50’dir), kalanı
çeşitli metabolitler halinde idrarla itrah edilir. Teofilin’in serum yarı ömrü sigara kullanmayan
erişkinlerde 7 – 9 saat, çocuklarda 3 – 5 saat, sigara kullanan erişkinlerde 4 – 5 saat;
prematürelerde, kalp yetmezliğinde, karaciğer veya akciğer hastalığı mevcudiyetinde ise 24
saatin üstündedir.
ENDİKASYONLARI :
Bronşiyal astma krizlerinin önlenmesi ve tedavisinde kullanılır.
KONTRENDİKASYONLARI :
Teofiline veya diğer ksantinlere karşı aşırı hassasiyeti olanlarda kontrendikedir.
UYARILAR / ÖNLEMLER :
Morfin, kürar ve stilbamidine astma krizine yol açabileceğinden dikkatle kullanılmalıdır.
Teofilin'in yarı ömrü sigara ve alkol kullananlarda azalmakta; karaciğer ve böbrek fonksiyon
bozukluğunda, konjestif kalp yetmezliğinde ise artmaktadır. Teofilin’in aşırı dozda alınması
toksik belirtilere yol açmaktadır. Serum düzeyleri 20 mcg / ml’nin üstünde çıktığında risk
artmaktadır.
Plasma klirens hızı düşük olanlarda, karaciğer disfonksiyonu ve kronik obstrüktif akciğer
hastalığı mevcudiyetinde ve 55 yaşın üstündekilerde (özellikle erkeklerde) mutad dozlarda
bile teofilin, yüksek kan düzeylerine ulaşarak toksik belirtilere yol açabilmektedir. Hastaların
% 50’sinde ilk belirtiler bulantı ve huzursuzluk olmakta, diğerlerinde ise doğrudan doğruya
aritmi ve nöbetler görülmektedir; ancak bu tür ciddi etkilere daha çok İ.V. uygulamalardan
sonra rastlanmaktadır.
Teofilin, ksantin içeren diğer müstahzarlar ile birlikte kullanılmamalıdır. Peptik ülser,
hipertirodism, aritmi, karaciğer hastalığı, ağır hipertansiyon veya hipoksi mevcudiyetinde,
yaşlılarda (özellikle erkeklerde) ve yeni doğmuş bebeklerde dikkatle kullanılmalıdır. Konjestif
kalp yetmezliği mevcudiyetinde teofilinin uzun süre yüksek bir kan düzeyi oluşturduğu, ilaç
kesildikten sonra bile uzuncabir zaman mevcudiyetini koruduğu unutulmamalıdır.
Teofilin kullanımı ile epileptiklerde epilepsi nöbetleri artabilir. Hamilelikte emniyetle
kullanılabileceği kanıtlanmamıştır. Bu nedenle hamilelere çok gerekli haller dışında
verilmemelidir. Anne sütüne geçtiğinden teofilin kullanımı gerektiren hallerde emzirmeye son
verilmelidir. 6 yaşından küçük çocuklara verilmesi tavsiye edilmez.
YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER :
Pirasmin tablet kullanımı ile bulantı, kusma, palpitasyon, başağrısı, uykusuzluk ve merkezi
sinir sistemi stimülasyonu görülebilir.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
İLAÇ ETKİLEŞMELERİ :
Simetidin, allopurinol, kortikosteroidler, furosemid, isoprenalin, oral kontraseptifler,
tiyobendazol, siprofloksazin, eritromisin ve diğer makrolidler teofilinin eliminasyonunu
geciktirebilir.
Teofilin bu maddelerden herhangi biri ile kullanıldığında teofilinin dozunun azaltılması tavsiye
edilir. Fenitoin, karbamazepin, barbitüratlar, lityum, rifampisin, sulfinpirazon, teofilinin
klirensini arttırabilir. Teofilin bu maddelerden herhangi biri ile birlikte kullanıldığında, teofilinin
dozunu arttırmak gerekebilir.
Diğer ksantinler gibi teofilin de β-2 agonistleri, steroidler ve diüretikler ile tedavi sonucunda
görülebilen hipokalemiyi arttırabilir. Böyle hallerde serumdaki potasyum düzeyinin tayin
edilmesi tavsiye olunur.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU :
Erişkinlerde hastanın cevabına göre günde 3 – 4 defa ½ - 1 tablet olarak verilir. Yaşlılarda
teofilin klirensi yavaşlayacağından, daha düşük dozların uygulanması gerekebilir.
7 – 12 yaş (20 – 35 kg) arasındaki çocuklara günde 3 – 4 defa ¼ - ½ tablet olarak verilmesi
tavsiye edilir.
DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ :
A) İlacın aşırı dozda alındığı biliniyorsa, hasta kendindeyse ve bir nöbet görülmemişse
1) Hastayı kusturunuz.
2) Bir müshil veriniz.
3) Aktif kömür veriniz.
B) Hasta nöbet geçiriyorsa
1) Solunum yolunu açık tutunuz.
2) Oksijen veriniz.
3) Nöbeti 0.1 – 0.3 mg/kg İ.V. diazepam ile tedavi ediniz. (Maksimum 10 mg)
4) Yaşam belirtilerini takip ediniz. Kan basıncını koruyunuz ve yeterli hidratasyon
sağlayınız.
C) Nöbet sonrası komada
1) Solunum yolunu açık tutunuz ve oksijen veriniz.
2) İlacın emilimini önlemek için mideyi yıkayınız. Müshil ve aktif kömürü gastrik lavaj
tüpünden veriniz.
3) İlacın metabolize olmasını beklerken, yeterli hidratasyonu sağlayınız ve tam
destekleyici tedavi uygulayınız. Genellikle ilaç dialize gerek bırakmayacak bir süratle
metabolize olur.
SAKLAMA KOŞULLARI :
Serin ve kuru bir yerde saklayınız.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI :
20 tabletlik ambalajda.
ÇOCUKLARIN
GÖREMEYECEĞİ,
AMBALAJINDA SAKLAYINIZ.
ERİŞEMEYECEĞİ
Reçete ile satılır.
Ruhsat Numarası: 3.9.1962-64 / 81
Ruhsat sahibi: Deva İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad.
No: 1 34303 Küçükçekmece - İstanbul
Tel : (0212 452 52 00 (4 Hat)
İmalatçı: Deva İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi Atatürk Mah. Atatürk Cad. No:32
Karaağaç-Çerkezköy/TEKİRDAĞ
YERLERDE
VE