1. Kullanım Amacı 2. Klinik Uygulama ve Test Prensibi

1. Kullanım Amacı
AESKULISA SLA/LP insan serumunda doğal SLA kullanarak çözülebilir karaciğer
antijeni (SLA) ya karşı anitkorların kalitatif ve kantitatif belirlemesi için solid fazlı bir
enzim immunotesttir.
Test otoimmun hepatitis (AIH) tanısı için kullanılır.
2. Klinik Uygulama ve Test Prensibi
Otoimmun hepatitis (AIH), immunosupresif tedaviye iyi bir cevap veren fakat tedavi
edilmediğinde zayıf prognozu olan bilinmeyen orjinli kronik progresif karaciğer
hastalığıdır. Erken ve doğru tanı büyük önem taşır. AIH, hypergammaglobulinemia ile
viral markırların yokluğunda periportal hepatitisin histolojik özellikleri ve hastaların
çoğunda serumda otoantikor görülmesi ile karakterizedir. Anti-nuklear
antikorlar(ANA), düz kas antikorları (SMA), anti-karaciğer böbrek mikrosomal
antikorlar (LKM) ve çözülebilir karaciğer antijenine karşı antikorlar (SLA) AIH markı
otoantikorlarıdır. Bu antikorlar AIH için diagnostik değerlerdir fakat viral hepatitisli ve
diğer immun-aracılı hastalıkları olan hastaların %10-15 inde görüldüğünden beri
hastalık için spesifik değildir. Tersine, SLA antikorları LP antikorları sadece otoimmun
hepiatitis için spesifiktir ve bazıları diğer otoantikorlar için negatif olan tüm AIH
hastalarının %20 sinde görülür. anti-SLA ve anti-LP aynı antijene karşıdır ve
benzerdir. 2000 de klonlanmış ve dizilenmiş SLA/LP fonksiyonu bilinmeyen bir
proteindir, UGA-baskılayıcı tRNA-ilişkili protein olduğu düşünülür.
ANA/SMA ve anti-SLA pozitif hastalar çoğu klinik, biyokimyasal, histolojik ve
prognostik özellikeri paylaşırlar. Otoantikor durumuna göre farklı altgrup ayrılması
klinik olarak yardımcı değildir. Ayrıca, anti-SLA otoantikorları için test diğer
otoantikorlar için negatif olan bazı AIH hastalarının tanısı için önemlidir.
10.2 Özgünlük ve Duyarlılık
Mikroplate doğal çözülebilir karaciğer antijen, SLA ile kaplıdır.
Diğer otoantijenlerle çapraz reaksiyon vermemiştir. AESKULISA SLA/LP testi %100
diagnostik özgünlük, %30 diagnostik duyarlılık gösterir.