YOĞUN BAKIM VENTİLATÖRÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1.Ventilatör

YOĞUN BAKIM VENTİLATÖRÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.Ventilatör cihazı; mikroprosesör kontrollü olmalı, hastanın solunum ve akciğer özellikleri ile ilgili
analizler yapabilmelipediatrik hastadan başlayarak yetişkin hastalara kadar geniş bir hasta gurubu için
Reanimasyon ve Yoğun Bakım' da kullanılmaya uygun özellikte olmalıdır.
2.Ventilatör, renkli ve en az 10” inç büyüklüğünde LCD ekrana sahip olmalıdır.Ekranda gerçek
zamanlı grafikler izlenebilmeli ve dijital monitorizasyon yapılabilmeli, hasta parametreleri
ayarlanabilmeli, cihaza ilişkin ayarlamalar ve kontroller yapılmalıdır.
3.Cihazın ekranında aynı anda en az 3 (üç) dalga formu ile birlikte hastaya ilişkin en az 5 (beş)
parametre bilgisi birlikte görülebilmelidir.
4.Cihazın monitöründe en az akış-zaman, hacim-zaman ve havayolu basıncı-zaman dalgaformları
aynı anda izlenebilmelidir. Ekranda basınç/hacim ve akış/hacim loop’ları (halkaları) görülebilmelidir.
5.Ventilatörün yapısında dahili türbin sistemi veya dahili kompresör sistemi bulunmalı veya harici
olarak cihaza bağlanacak olan kompresör veya merkezi gaz sistemi ile çalışabilmelidir. Dahili
kompresörü olmayan ve harici kompresör ve merkezi gaz sistemiyle çalışan cihazlarla birlikte her
cihaz için 1(bir) adet harici kompresör cihazı verilmelidir. Dahili türbin sistemiveya dahili kompresör
sistemi bulunmayan cihazlarla birlikte verilmesi zorunlu olan harici kompresör cihazı merkezi gaz
sistemine bağlanabilmeli ve merkezi gaz sisteminde basınç düşmesi meydana gelmesi durumunda
harici kompresör cihazı, hiçbir kullanıcı müdahalesi olmaksızın otomatik olarak devreye girmeli ve
ventilasyona ara vermeksizin ventilatörü çalıştırmaya devam edebilmelidir.
6.Ventilatör aşağıdaki ventilasyon modlarını veya özellikleri uygulayabilmelidir;
- Yardımcı / Kontrol (Assist / Control – Basınç Kontrollü)
- Yardımcı / Kontrol (Asist / Control -Volüm Kontrollü)

- Senkronize Aralıklı Zorunlu Ventilasyon (SIMV- Basınç veya Volüm Kontrollü)

- Sürekli Pozitif Havayolu Basıncı (CPAP)

- Basınç Desteği (PSV )

- İki seviyeli Havayolu basınç ventilasyonu (Bipap, Bilevel, BiVent, BiPhasic
,DuoPAP)

- NPPV (Non-Invasıve ventilasyon ) (Cihaz kaçak kompansasyonu yaparak noninvaziv

ventilasyon yapabilmelidir.)

Apnea Back-Up Ventilasyon (Basınç Kontrollü ve Volüm Kontrollü olarak
kullanıcı tarafından seçilebilmelidir.)

- Cihazda;Basınç Regüleli Volüm Kontrollü (PRVC-A/C )veya Machine Volume (MV
) veya

Assured Volume veya Lnng Protection Package veya

- Proportional Pressure Support (PPS ) veya Proportional Asist Ventilation (PAV ) veya
Volüme Support (VS ) veya Bi-Level Volume Garanti (Bi-level VG ) veya Basınç KontrollüVolüm Garantili (PCV-VG )modlarda veya özelliklerden en az ikisi mutlaka bulunmalıdır.Bu
modlardan (özelliklerden )en az iki tanesine sahip olmayan cihazlar değerlendirmeye
alınmayacaktır.
- Cihazda LUNG Inview (FRC ve Sprodynamic Inview içerikleriyle ) veya Vsyne veya

ILV modlarından veya özelliklerinden en az biri mutlaka bulunmalıdır.

- PRVC-SIMV veya SIMV-PCVG ve PCV-VG veya Auto Flow
7.Cihaz en az 220 Volt (± %15), 50-60 Hz şehir elektriği ve şarj edilebilir dahili veya harici bataryası ile
çalışabilmelidir. Elektrik kesilmesi durumunda otomatik olarak dahili veya harici batarya devreye
girmelidir. Batarya sistemi hem cihazı ve hem de dahili/harici kompresör (türbin) sistemini en az
30 dakika süre ile çalıştırabilmelidir. Bu sayede elektrik kesilmesi durumunda hem cihaz hem de
dahili/harici kompresör (türbin) sistemi çalışmasına devam edebilmeli, ventilasyon kesintiye
uğramamalıdır. Harici kompresör sistemi için ayrıca 2 saatlik UPS sistemi bulundurulmalıdır.
8.
Cihazda upgrade işlemleri yapılabilmelidir.
9.
Ventilatörde ayarlanabilecek solunum parametreleri ve değerleri en az aşağıdaki değerlerde
olmalıdır.
Cihazda hasta için ayarlanan ve hastaya giden gerçek FiO2 değerleri ekranda
ayrı ayrı ve dijital olarak monitorize edilebilmelidir.
Tidal Hacim
Solunum Hızı
Tepe Akışı
Tetikleme Hassaslığı (Trigger Sensitivity)
50-2000 ml veya daha geniş aralık
80 soluk/dak.’ya kadar veya daha üstü
120 L/dak.’ya kadar veya daha üstü
En az 1-9 L/dak. (akım tetikleme) veya en az (-1) – (15) cmH2O (Basınç tetikleme)
Inspirasyon Basıncı
PEEP/CPAP
80 cmH2O’ya kadar veya daha üstü
35 cmH2O’ya kadar veya daha üstü
Oksijen Yüzdesi (FiO2)
21-100%
İnspirasyon Süresi
En az 0.3-10 sn aralığında
10.
11.
Cihaz apnea backup ventilasyon moduna sahip olmalı, hasta apnea durumuna geçtiğinde cihaz
otomatik olarak önceden seçilmiş ve ayarlanmış apnea parametrelerini uygulamalıdır.
Ventilatörün en az 10 inç veya daha büyük dokunmatik özellikteki renkli monitöründen
aşağıdaki parametreler izlenebilmelidir.
-Tidal Hacim
-I:E Oranı
-Expirasyon Dakika Hacmi
-Toplam Soluk Sayısı
-Tepe Basıncı (Ppeak)
-Ortalama Havayolu Basıncı (Pmean)
-Ekspirasyon Sonu Pozitif Basınç (PEEP)
-AutoPEEP
-Komplians
-FiO2
12.
Ventilatörde bulunması gereken alarmlar ve limitleri en az aşağıdaki gibi olmalıdır.
-Yüksek veya Düşük Solunum Basınç alarmı
- FiO2
-Düşük veya Yüksek Exhale Dakika Hacmi alarmı
-Yüksek Solunum Sayısı alarmı
- Apne alarmı (apne alarm süresi ayarlanabilir olmalıdır)
- - FiO2
-Trübin sistemi olmayanlarda Gaz kaynağı basınç (düşük ve
yüksek )
-Batarya düşük alarmı
13.
Cihaz stand veya araba (ön tekerlekleri fren sistemi )üzerine monteli olmalı, cihazın üzerinde
hasta hortumlarının
takılabileceği, hortumların hastaya rahatça ve düzgün bir şekilde
bağlanmasını sağlayacak Orijinal bir
aparat (devre tutucu kol) bulunmalıdır
14.
Ventilatörün ısıtmalı nemlendiricisi olmalıdır,nemlendiricide düşük ve yüksek sıcaklıklar için
alarm sistemi bulunmalıdrı.Nemlendirici ile birlikte ayrıca her cihaz için 1(bir ) adet yedek çok
kullanımlık chamber (su kabı ) verilecektir.Cihaz üzerinden humidifier aktif-pasif yapılabilmelidir.
15.
Cihazla birlikte 10 adet tek kullanımlık yetişkin hasta devresi verilecektir.Herbir cihazla birlikte 1
set yetişkinleriçin çok kullanımlık hasta devresi ve 1 adet test balonu verilecektir.
16.
Cihazda inspirasyon ve ekspirasyon çıkışı olmalı, verilen çift hortumlu hasta seti ile inspirasyon
ve ekspirasyon çıkışları ayrı ayrı hortumlara bağlanabilmelidir.
17.
Ventilatör cihazı hiçbir şekilde set bağımlısı olmamalı,piyasada kolaylıkla bulunan ventilatör
devreleriyle kullanılabilmelidir.
18.
Cihazda ,ölçülen en az 5 parametrenin 24 saatlik trendi alınabilmeli ve trendler ekranda takip
edilebilmelidir.
19. Cihazın nebulizasyon fonksiyonu olmalıdr.Dahili nebulize çıkışı olmayan cihazlar için her cihazla
birlikte mikropump veya ultrasonik harici nebulizer cihazı verilmelidir.Verilecek olan harici nebulize
cihazı,ventilatör ile nebulizasyon yapmak için üretilmiş olmalıdır.Dahili ve/veya harici nebulizer sistemi
ile birlikte 10(on ) adet reusable ,otoklavlanabilir nebulizer seti (ilaç haznesi+T tüp+line ) veya 100 adet
dısposable set (ilaç haznesi+T tüp+line ) verilmelidir.Medikasyon kabı ve/veya nebulizer cihazı ventilatör
cihazına kablo ile bağlı ise kırılmalara ve deformasyonlara karşın bu ara kablodan en az 5(beş ) adet
yedek verilmelidir.Nebulizer cihazı ventilatör cihazına kablo ile bağlı ise kırılmalara ve deformasyonlara
karşın bu ara kablodan da en az 5(beş ) adet yedek verilmelidir.