İLAÇ GEÇİMSİZLİĞİ BİLDİRİM TALİMATI KODU: İY.TL.10 YAYIN TARİHİ: HAZİRAN 2015 REVİZYON NO: 00 REVİZYON TARİHİ: SAYFA NO: 1/1 1.AMAÇ Hastalara uygulanan ilaçların güvenli şekilde kullanımlarının sağlanması için İlaç geçimsizliklerinin sistematik bir şekilde izlenmesi, bu hususta bilgi toplanması, kayıt altına alınması, değerlendirilmesi, arşivlenmesi, TÜFAM’a bildirilmesi ve ilaçların yol açabileceği zararın en az düzeye indirilmesi için gerekli tedbirlerin alınmasıdır. 2.KAPSAM Bu talimat hastanenin tedavi hizmeti verilen tüm birimlerini kapsar ve tüm birimlerde uygulanır. 3. KISALTMALAR: 4 TANIMLAR : İlaç geçimsizliği özellikle bazı iv ilaçların bir arada verilmesine bağlı olarak ortaya çıkan fiziksel veya kimyasal özelliklerindeki değişimlerdir. 5. SORUMLULAR: Tedavi hizmeti verilen tüm birimlerdeki doktor,eczacı,sağlık personelini kapsar. 6. FAALİYET AKIŞI : Hastaya birden fazla enjeksiyon yapmamak için parenteral çözeltiler birbirleriyle karıştırılmaktadır.Karıştırılma işi ya aynı enjektöre iki veya daha fazla ilaç çekilerek yada çok dozlu ı.v infizyonla sıvı tedavilerinde çözeltinin içine birden fazla ilacın karıştırılması ile veya setlerden ilave edilerek hastaya verilmektedir.Bu usulun hastaya rahatlık ve kolaylık vermesi yanında ilaç etkileşme tehlikesi oluşturmaktadır.Bu durumda çözeltinin rengi değişebilir,bulanıklık ve çökme oluşabilir,inaktif yada gözle görülemeyen maddeler meydana gelebilir.Yan etkiler oluşabilir.Bunun sonucu ilacın etkisi artabilir,azalabilir,etkinin kaybolması şeklindede reaksiyon kaybolabilir.İlaç hazırlandıktan sonra böyle bir durumun ortaya çıkması halinde’’ GÜVENLİK RAPORLAMA SİSTEMİNE ‘’ bildirilir ve benzer bir durumun tekrarlanmaması için gerekli önlemler alınmalıdır.Güvenlik raporlama sistemi işleyiş prosedüründe uygun şekilde bildirim yapılmalıdır. İlaç hastaya uygulanmadan önce fark edilen bu durumun zarar oluşmadan önce fark edilip bildirimi yapıldığı takdirde oluşabilecek zarar önlenmiş olacaktır.Geçimsizlik sonucu ilacın prospektüsünde mevcut olmayan yan etkiler ve ilaç-ilaç, ilaç-besin, ilaç-gıda katkı maddeleri ile olan etkileşmeler sonucu gerçekleşen advers etkiler TÜFAM a ADVERS ETKİ BİLDİRİM TALİMATI na uygun şekilde bildirilir 7.İLGİLİ DÖKÜMANLAR Hazırlayan ECZANE BİRİM SORUMLUSU Kontrol Eden KALİTE YÖNETİM DİREKTÖRÜ Onaylayan BAŞHEKİM