İLAÇ GEÇİMSİZLİĞİ BİLDİRİM TALİMATI KODU: İY.TL.10 YAYIN

advertisement
İLAÇ GEÇİMSİZLİĞİ BİLDİRİM TALİMATI
KODU: İY.TL.10
YAYIN TARİHİ: HAZİRAN 2015
REVİZYON NO: 00
REVİZYON TARİHİ:
SAYFA NO: 1/1
1.AMAÇ Hastalara uygulanan ilaçların güvenli şekilde kullanımlarının sağlanması için İlaç
geçimsizliklerinin sistematik bir şekilde izlenmesi, bu hususta bilgi toplanması, kayıt altına alınması,
değerlendirilmesi, arşivlenmesi, TÜFAM’a bildirilmesi ve ilaçların yol açabileceği zararın en az düzeye
indirilmesi için gerekli tedbirlerin alınmasıdır.
2.KAPSAM Bu talimat hastanenin tedavi hizmeti verilen tüm birimlerini kapsar ve tüm birimlerde
uygulanır.
3. KISALTMALAR:
4 TANIMLAR : İlaç geçimsizliği özellikle bazı iv ilaçların bir arada verilmesine bağlı olarak ortaya çıkan
fiziksel veya kimyasal özelliklerindeki değişimlerdir.
5. SORUMLULAR: Tedavi hizmeti verilen tüm birimlerdeki doktor,eczacı,sağlık personelini kapsar.
6. FAALİYET AKIŞI : Hastaya birden fazla enjeksiyon yapmamak için parenteral çözeltiler birbirleriyle
karıştırılmaktadır.Karıştırılma işi ya aynı enjektöre iki veya daha fazla ilaç çekilerek yada çok dozlu ı.v
infizyonla sıvı tedavilerinde çözeltinin içine birden fazla ilacın karıştırılması ile veya setlerden ilave edilerek
hastaya verilmektedir.Bu usulun hastaya rahatlık ve kolaylık vermesi yanında ilaç etkileşme tehlikesi
oluşturmaktadır.Bu durumda çözeltinin rengi değişebilir,bulanıklık ve çökme oluşabilir,inaktif yada gözle
görülemeyen maddeler meydana gelebilir.Yan etkiler oluşabilir.Bunun sonucu ilacın etkisi
artabilir,azalabilir,etkinin kaybolması şeklindede reaksiyon kaybolabilir.İlaç hazırlandıktan sonra böyle bir
durumun ortaya çıkması halinde’’ GÜVENLİK RAPORLAMA SİSTEMİNE ‘’ bildirilir ve benzer bir
durumun tekrarlanmaması için gerekli önlemler alınmalıdır.Güvenlik raporlama sistemi işleyiş prosedüründe
uygun şekilde bildirim yapılmalıdır. İlaç hastaya uygulanmadan önce fark edilen bu durumun zarar
oluşmadan önce fark edilip bildirimi yapıldığı takdirde oluşabilecek zarar önlenmiş olacaktır.Geçimsizlik
sonucu ilacın prospektüsünde mevcut olmayan yan etkiler ve ilaç-ilaç, ilaç-besin, ilaç-gıda katkı maddeleri
ile olan etkileşmeler sonucu gerçekleşen advers etkiler TÜFAM a ADVERS ETKİ BİLDİRİM TALİMATI
na uygun şekilde bildirilir
7.İLGİLİ DÖKÜMANLAR
Hazırlayan
ECZANE BİRİM SORUMLUSU
Kontrol Eden
KALİTE YÖNETİM DİREKTÖRÜ
Onaylayan
BAŞHEKİM
Download