2016 YILI İKİNCİ 3 AYLIK DÖNEM GÜVENSİZ TIBBİ CİHAZLAR

2016 YILI İKİNCİ 3 AYLIK DÖNEM GÜVENSİZ TIBBİ CİHAZLAR LİSTESİ (NİSAN-MAYIS-HAZİRAN)
Sıra
No
1
Firma/Ürün
Sahibi Adı
Ürün/Marka
Diagno Medikal
Ticaret Ltd. Şti.
Glucomax Marka
Glucomax Ultra Td4227 Kan Şekeri
Ölçüm Seti
2
Okmeter Optima
Ata İlaç Sağlık
Marka Okmetre
Ürünleri San. Tic. Optıma Kan Glikoz
Ltd. Şti.
Takip Sistemi (Glikoz
Ölçüm Cihazı)
3
Ekinler Endüstri
Sanayi ve Ticaret
Anonim Şirketi
4
Unilife Acu
Naturel İlaçlar
Pazarlama
Anonim Şirketi
BSICare Marka
BSICare Sistemi Kan
Şekeri Ölçüm Cihazı
ve test stribi
Obesimed
Güvensizlik
Gerekçesi
Lot No/Seri No
Barkod Numarası
Menşei
4227414360007552,
4227414360007541
4710636640001
Tayvan
Analiz Sonucunun
Uygunsuz Çıkması
OK10H333962,
OK10H333964
4712803562307
Tayvan
Analiz Sonucunun
Uygunsuz Çıkması
5000885, 5000913
4712803562307
İtalya
Analiz Sonucunun
Uygunsuz Çıkması
Tüm Lotlar
8713713019673
Hollanda
Mevzuata
Aykırılık
5
Erdağı İç Ve Dış
Ticaret Lojistik
Ltd. Şti.
Density Marka
Platelet Gel Prp Kiti
PRP010315
PRP010115
8043400001545
İtalya
Analiz Sonucunun
Uygunsuz Çıkması
6
Erdağı İç Ve Dış
Ticaret Lojistik
Ltd. Şti.
Density Marka
Platelet Gel Prp Kiti
PRP010415
8043400001484
İtalya
Analiz Sonucunun
Uygunsuz Çıkması
Trimpeks İth. İhr.
Tur. Ve Tic. A.Ş.
Plusmed Marka ECG
Elektrodu/T815W
150611
5060186751405
Güney
Kore
Analiz Sonucunun
Uygunsuz Çıkması
Tüm Lotlar
2667269041205
İtalya
8
Lotis İlaç ve
Enerpeel Marka TCAKozmetik Ürünler
LP Kimyasal Peeling
Paz. Tic. Ltd. Şti
Mevzuata
Aykırılık
9
Çağdaş
Elektronik
Medikal
Sistemler San. Ve
Tic. Ltd. Şti.
Tüm Lotlar
Türkiye
Mevzuata
Aykırılık
7
Çağdaş Marka
Oksijen Flowmetresi
10
11
Balton Sağlık
Ürünleri Limited
Şirketi
Beijing Medos Marka
Adult
Cardiopulmonary
Bypass Unit Tubing
Sets (Tubing Set
Adult)
İpek Plastik
Kimya Boya Ve
Sağlık Ürünleri
San. Ve Tic. A.Ş.
Ruschmed Marka 2040 5/0 HR 18
Ruschlak Rapid
12
Desomed Euro
Kimya Sanayi ve
Ticaret A.Ş.
13
Desomed Euro
Kimya Sanayi ve
Ticaret A.Ş.
14
Stem Sağlık
Ürünleri Sanayi
ve Ticaret
Limited Şirketi
Dr.Schumacher Marka
Perfektan Endo Tıbbi
Alet ve Endoskoplar
İçin Konsantre Alet
Dezenfektanı
Desomed Marka
Descodrill Aerotor
Ekipmanları İçin
Kullanıma Hazır
Dezenfektan
Ycellbio-Kit Marka
Steril Prp Kan
Separasyon Kiti
1112-12
6943423900011
Çin
Analiz Sonucunun
Uygunsuz Çıkması
163
8698887510518
Türkiye
Analiz Sonucunun
Uygunsuz Çıkması
441519
4260068627236
Almanya Analiz Sonucunun
Uygunsuz Çıkması
345
8697646680226
Türkiye
Analiz Sonucunun
Uygunsuz Çıkması
Tüm Lotlar
8809416040004
Güney
Kore
Mevzuata
Aykırılık
Stem Sağlık
Ürünleri Sanayi
ve Ticaret
Limited Şirketi
Pro Prp 20 Marka
PRO PRP 20 PRP-kit
(Steril)
Tüm Lotlar
+G234PROPRP2006
Güney
Kore
Mevzuata
Aykırılık
16
Denizhan
Medikal
Danışmanlık
İthalat İhracat
Sanayi ve
Ticaret Limited
Şirketi
Singclean Marka
Medical Sodium
Hiyalüronat Gel For
Anti Adhesion Only
(Tıbbi Sodyum
Hiyalüronat Jel
Sadece Yapışıklık
Önlemek İçin ) 5
Ml
Tüm Lotlar
6936020102032
Çin
Mevzuata
Aykırılık
17
Denizhan
Medikal
Danışmanlık
İthalat İhracat
Sanayi ve
Ticaret Limited
Şirketi
Singclean Marka
Medical sodium
Hiyalüronat gel for
anti adhesion only
(Tıbbi sodyum
Hiyalüronat jel sadece
yapışıklık önlemek
için ) 2,5 ml
Tüm Lotlar
6936020102018
Çin
Mevzuata
Aykırılık
18
Denizhan
Medikal
Danışmanlık
İthalat İhracat
Sanayi ve
Ticaret Limited
Şirketi
Singclean Marka
Medical sodium
Hiyalüronat gel for
anti adhesion only
(Tıbbi sodyum
Hiyalüronat jel
sadece yapışıklık
önlemek için ) 1 ml
Tüm Lotlar
6936020102124
Çin
Mevzuata
Aykırılık
Denizhan
Medikal
Danışmanlık
İthalat İhracat
Sanayi ve
Ticaret Limited
Şirketi
Singclean Marka
Medical Sodium
Hiyalüronat gel for
anti adhesion only
(Tıbbi sodyum
Hiyalüronat jel
sadece yapışıklık
önlemek için ) 2 ml
Tüm Lotlar
6936020102001
Çin
Mevzuata
Aykırılık
15
19
20
Setra MedikalAslı Uçar Özkay
21
Yazıcı Medikal
ve Kozmetik San.
Tic. Ltd. Şti.
22
23
Singclean Marka
Emilebilir Adezyon
Önleyici (Anti
Adezyon) Jel 2,5 ml
Laser Treatment
System Marka HMLT300
Yazıcı Medikal
ve Kozmetik San.
Tic. Ltd. Şti.
Intense Pulsed Light
Photorejuvenation
System Marka
EROSE-YB6
Censa Medikal
APS Marka APS
Terapi Cihazı
Tüm Lotlar
6936020106276
Çin
Mevzuata
Aykırılık
LT300
8697444682163
Çin
Mevzuata
Aykırılık
EROSE-YB6
8697444682163
Çin
Mevzuata
Aykırılık
Tüm Lotlar
8681049009029
Hollanda
Mevzuata
Aykırılık