Amoklavin-BID ® 400/57 FORTE Oral Süspansiyon Formülü: Her 5

Amoklavin-BID® 400/57 FORTE Oral Süspansiyon
Formülü:
Her 5 ml (kutu içindeki kaşık dolusu) 400 mg Amoksisiline eşdeğer
Amoksisilin trihidrat, 57 mg Klavulanik aside eşdeğer Potasyum
klavulanat (ko-amoksiklav 400/57) ihtiva eder.
(Diğerleri : Portakal aroması, Golden şurup aroması, Metil paraben,
Sodyum sakkarin)
Farmakolojik Özellikleri:
Müstahzarın etken maddeleri gram pozitif ve gram negatif
mikroorganizmalara karşı bakterisid etkiye sahip, geniş spektrumlu
bir antibiyotik olan Amoksisilin ile birçok gram negatif ve gram
pozitif bakteri tarafından salgılanan beta-laktamaz enzimlerini
irreversibl olarak inhibe eden Klavulanik asittir. Bileşimde
Amoksisilin ve Klavulanik asidi birlikte içermesi, müstahzarın betalaktamaz üreterek Amoksisilini parçalayan ve etkisiz hale getiren
mikroorganizmaların yol açtığı enfeksiyonlarda etkili olmasını
sağlar. Böylece zaten geniş spektrumlu bir antibiyotik olan
Amoksisilin’ in spektrumu daha da genişletilmiş olmaktadır.
Bileşimde yer alan her iki komponentinin farmakokinetik
özellikleri birbirine yakındır.
Mide asidine karşı dayanıklı olup yiyeceklerle birlikte verilmesi
aktivitesini etkilemez. Çeşitli çalışmalarda aşağıda yer alan
bakterilerin müstahzara duyarlı olduğu belirlenmiştir.
Gram Pozitif Bakteriler:
Aeroblar:
Staphylococcus aureus (beta-laktamaz üretenler dahil), Koagülaznegatif stafilokoklar (Staphylococcus epidermidis dahil),
Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus
pyogenes, Streptococcus viridans, Bacillus anthracis, Listeria
monocytogenes, Corynebacterium türleri.
Anaeroblar:
Clostridium türleri, Peptococcus türleri, Peptostreptococcus türleri.
Gram Negatif Bakteriler:
Aeroblar:
Haemophilus influenzae (beta-laktamaz üretenler dahil),
Haemophilus ducreyi (beta-laktamaz üretenler dahil), Moraxella
catarrhalis, Escherichia coli (beta-laktamaz üretenler dahil),
Klebsiella türleri, Vibrio cholerae, Pasteurella multocida, Proteus
mirabilis (beta-laktamaz üretenler dahil), Proteus vulgaris (betalaktamaz üretenler dahil), Neisseria gonorrhoeae (beta-laktamaz
üretenler dahil), Neisseria meningitidis, Legionella türleri (betalaktamaz üretenler dahil), Salmonella türleri, Shigella türleri,
Bordatella pertussis, Brucella türleri.
Anaeroblar:
Beta-laktamaz üreten B.fragilis dahil Bacteroides türleri.
Endikasyonları:
Hafif ve Orta Şiddette Enfeksiyonlar:
 Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları, örn.tonsillit.
 Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları.
 Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları.
Ciddi Enfeksiyonlar:
 Üst Solunum Yolu Enfeksiyonları , örn.otitis media ve sinüzit.
 Alt Solunum Yolu Enfeksiyonları, örn.pnömoni.
 Üriner Sistem Enfeksiyonları.
AMOKLAVİN-BID 400/57 Oral Süspansiyon’ un günde iki kez
verilmesi ile, hem Amoksisiline duyarlı mikroorganizmaların hem
de AMOKLAVİN-BID 400/57’ye duyarlı beta laktamaz üreten
mikro-organizmaların neden olduğu enfeksiyonların tedavisi
sağlanabilmektedir.
Kullanım Şekli ve Dozu:
Hafif ve Orta Şiddetteki Enfeksiyonlarda:
(Örn:alt solunum yolu enfeksiyonları, tonsillit, deri ve yumuşak
doku enfeksiyonları):
Günlük doz vücut ağırlığının her kg’ ı için 25/3.6mg olarak
hesaplanır ve bu doz iki eşit kısma bölünerek 12 saat ara ile verilir.
Daha Şiddetli Enfeksiyonlarda:
(Örn:otitis media, sinüzit, pnömoni, üriner sistem
enfeksiyonları):
Günlük doz vücut ağırlığının her kg’ ı için 45/6.4 mg olarak
hesaplanır ve bu doz iki eşit kısma bölünerek 12 saat ara ile verilir.
2 ay –2 yaş arasındaki çocuklar:
Bu yaş grubunun doz düzenlemesi vücut ağırlığına göre
yapılmalıdır.
Enfeksiyonun şiddetine ve vücut ağırlığına göre 12 saatte bir
uygulanacak doz, aşağıdaki tabloda “ml” olarak belirtilmiştir.
Uygulamada kullanılacak özel uygulama enjektörü kutu içinde yer
almaktadır.
2 yaşın üzerindeki çocuklar:
Bu yaş grubunun doz düzenlemesi enfeksiyonun şiddetine göre
aşağıdaki şekilde yapılabilir :
 Alt solunum
Hafif ve Orta
yolu
Şiddetli
enfeksiyonları
Enfeksiyonlar
 Tonsillit
2-6
25/3.6mg yaş
/kg/gün
(13-
Günde 2 defa
2.5ml (1/2
ölçek)
Amoklavin-
 Deri ve
yumuşak doku
enfeksiyonları
21kg) BID 400/57
Süspansiyon*
Günde 2 defa
5ml (1 ölçek)
Amoklavin(22- BID 400/57
40kg) Süspansiyon
7-12
yaş
Günde 2 defa
5ml (1 ölçek)
Amoklavin(13- BID 400/57
21kg) Süspansiyon
2-6
yaş
 Otitis media
 Sinüzit
Daha şiddetli
 Pnömoni
enfeksiyonlar
 Üriner sistem
enfeksiyonları
45/6.4mg
/kg/gün 7-12
yaş
(2240
kg)
Günde 2 defa
10ml (2
ölçek)
AmoklavinBID 400/57
Süspansiyon
* Bu doz günde 2 defa 5 ml Amoklavin-BID 200/28 Süspansiyon
verilerek de sağlanabilir.
Gastrointestinal entolerans riskini minimum düzeye indirmek için
Amoklavin yemeklerin başlangıcında alınmalıdır.
Hekim kontrolü olmaksızın tedavi 14 günden fazla
sürdürülmemelidir.
Ticari Takdim Şekli ve Ambalaj Muhtevası:
35ml’lik pediatrik ambalaj: Sulandırıldığında 35 ml süspansiyon
verebilecek toz karışımı ihtiva eden şişeler +
4.2 ml’ lik uygulama enjektörü
70ml’lik ambalaj: Sulandırıldığında 70 ml süspansiyon verebilecek
toz karışımı ihtiva eden şişeler + 5ml’ lik kaşık.
Piyasada Mevcut Diğer Farmasötik Dozaj Şekilleri:
AMOKLAVİN-BID 625 mg 10 Film Tablet
AMOKLAVİN-BID 625 mg 14 Film Tablet
AMOKLAVİN-BID 1000 mg 10 Film Tablet
AMOKLAVİN-BID 1000 mg 14 Film Tablet
AMOKLAVİN-BID 400/57 mg 35 ml Oral Süspansiyon
AMOKLAVİN-BID 200/28 mg 70 ml Oral Süspansiyon
AMOKLAVİN-BID 400/57 mg 70 ml Oral Süspansiyon
AMOKLAVİN-BID 200/28 mg 100 ml Oral Süspansiyon
AMOKLAVİN-BID 400/57 mg 100 ml Oral Süspansiyon
AMOKLAVİN İ.V. 1.2 gr Flakon