1. Kullanım Amacı 2. Klinik Uygulama ve Test Prensibi

1. Kullanım Amacı
AESKULISA Insulin insan serumunda rekombinant insan insülin kullanarak insuline
karşı antikorların kalitatif ve kantitatif belirlemesi için solid fazlı bir enzim
immunotesttir.
Test insulin bağımlı diabetes mellitus tanısı için kullanılır.
2. Klinik Uygulama ve Test Prensibi
İnsulin bağımlı diabetes mellitus, tip I diabet olarak da bilinen, otoimmun
enflamasyon rekasiyonunun neden olduğu Langerhans` adacıklarının b-hücrelerinin
insulin üretiminin bozulması ile karakterize bir kronik otoimmun hastalıktır. Tamamen
ya da çoğunluk olarak insülin üretiminin eksikliği ile karakterizedir. İnsulin bağımlı
diabetes mellitus otoimmun patogenezi pre-klinik fazda b-hücre antijenlerine karşı
otoantikorlar ile birliktedir. Ada hücrelerine (32 %), insulin (70 %), glutamine acid
decarboxylase ve tyrosine phosphatase IA-2 karşı antikorlar, b-hücre insulin üretimi
bozukluğu için bir markır olarak görülür. Anti-insulin antikorlar, yeni belirlenen diabet
tip I hastalarının 37 % sinde, ilk dereceye ilişkin olanların 2-6 % sında ve sağlıklı
kontrollerin 1,5 % unda bulunur.
10.2 Özgünlük ve Duyarlılık
Mikroplate rekombinant insan insulin ile kaplıdır. Diğer otoantijenlerle çapraz
reaksiyon vermemiştir. Insulin antikorlarının diagnostik özgünlüğü 98,5%, diagnostik
duyarlılığı 70% tir.