~11 Ç))B.~- - Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu

T.C.
SAGLlK BAKANllGI
Eczacılık Genel Müdürlüğü
S-ayı: B100IEG0100007-RUHSATLI
ANKARA
Konu:
i 2 OCAK
!
-\
2005
i
i
TÜRKiYE iLAÇ SANAYi DER-NEGi 001607
iLAç ENDÜSTRi iŞVERENLER SENDiKASı
ARAŞTıRMACı iLAÇ FiRMALAR DERNEGi
ı
ı
001608
001609
i
,
Bakanlığımız
,karar
doğrultusunda;Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsat/andırma
,
Danışma Komisyonunca
Napraksen etken maddesini içeren tüm preparatların prospektüslerinin
- Uyarı/ar/Önlemler
bölümüne "Alzheimer
hastalığı riski olanlarda
kullanılması gerekmektedir.
alınan
dikkatli
u
-
Yan Etkiler/Advers Etkiler bölümüne "Kalp yetmezliği, kalp fonksiyon bozukluğu,
karaciğer fonksiyon bozukluğu ve hipertansiyon da dahil olmak üzere sodyum
kısıtlamasının söz konusu olduğu hasta/arda kullanılırken dikkatli olunmalıdır. 10
günden sonraki kullanımlarda bu risklerde artış olmaktadır.
uyarılarının
rica
ederim. eklenmesinin tüm üyelerinize duyurulması hususunda bilginizi ve gereğini
u
Ç))B.~Dr. Mahmut TO~
Genel MUdUrYardımcffil
~11
~-
!J
-
r
,.
,i
elirtilmesi.