Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır TETRACEL LA Enjeksiyonluk

Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
TETRACEL LA
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
BİLEŞİMİ
Tetracel LA; her ml’sinden 200 mg Oksitetrasiklin baza eşdeğer Oksitetrasklin dihidrat içeren
sarı- amber renkli, berrak steril bir çözeltidir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Tetracel LA Enjeksiyonluk Çözelti, oksitetrasiklin içeren bir antibakteriyeldir, tek dozda uzun
süreli etkili kan yoğunluğu sağlar. Oksitetrasiklin bakterilerde protein sentezini inhibe eden,
geniş spektrumlu bir bakteriostatik antibiyotik grubu olan tetrasiklinlerin bir üyesidir.
Oksitetrasiklin hücre içine aktif transportla ve biraz da pasif diffüzyonla girdikten sonra
bakteri ribozomunun 30 S alt ünitesi üzerindeki reseptörlere reversibl olarak bağlanır ve
aminoacil-transfer RNA’nın ribozom kompleksine bağlanmasını engeller. Bu durum
aminoasitlerin peptit zincirinin uzamasına katılmalarını etkili bir biçimde önler ve protein
sentezini inhibe eder. Ayrıca bakteriyel enzimlerin yapısındaki metallerle şelat oluşturarak
etkinliklerini engeller. Oksitetrasiklinin bakterilere olan etkisi aşağıdaki gibidir.
Gram-pozitif aeroblar (Bacillus sp., Corynebacterium sp., Erysipelothrix rhusiopathia, Listeria
monocytogenes ve Streptococcus sp.)
Gram negatif bakteriler (Actinobacillus sp., Bordetella sp., Francisella tularensis,
Haemophilus sp., Pasteurella multocida, P. haemolytica, Yersinia sp., Campylobacter fetus,
Borrelia sp. ve Moraxella bovis),
Anaeroblar (Actinomyces sp., Fusobacterium sp.,) ve Mycoplasma sp., Chlamydia sp.,
Ehrlichia sp., Coxiella burnetti, Theileria, Eperythrozoon ve Anaplasma’lara etkisi iyi
derecededir.
Kazanılmış direnç nedeniyle Staphylococcus sp., Enterococcus sp., Enterobacter sp., E.coli,
Klebsiella sp., Proteus sp., Salmonella sp., Anaerop bakterilerden Bacteroides sp. ve
Clostridium sp.’ye etkisi değişkendir.
Mycobacterium sp., Proteus vulgaris, Pseudomonos aeroginosa, Serratia sp., Mycoplasma
bovis ve M. hyopneumoniae tetrasiklinlere dirençli kabul edilir.
Önerilen tek dozda kas içi yolla verildiğinde, uygulama yerinden hızla ve yüksek oranda emilir
ve dokulara dağılır. Kandaki oksitetrasiklin seviyesi 4. saatin sonunda pik yapar ve yaklaşık
uygulamadan 8 saat sonrasına kadar bu seviyede kalır. Daha sonra konsantrasyon yavaş bir
şekilde azalır ancak 84-96 saat boyunca terapötik konsantrasyonlarını korur. Dolaşıma gelen
oksitetrasiklin %20-40 oranında plazma proteinlerine bağlanır ve tüm vücut kesimlerine
oldukça iyi dağılır. İlacın geri kalan kısmı enjeksiyon bölgesinde bir depo meydana getirir ve
ilacın buradan yavaş yavaş absorbe olup vücuda dağılmasını temin ederek 3-4 gün süren bir
etki sağlar. Oksitetrasiklin vücuttan birinci derecede böbreklerden glomerüler filtrasyon
yoluyla, ikinci derecede de safrayla atılır.
KULLANIM YERİ
Tetracel LA Enjeksiyonluk Çözelti; sığır, koyun ve keçilerde oksitetrasikline duyarlı
mikroorganizmalarca oluşturulan aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır. Solunum
sistemi, sindirim sistemi, ürogenital sistem ve ayak enfeksiyonları, enfeksiyoz
keratokonjuktivitis, septik yaralar, operasyon öncesi ve sonrası oluşan yaralar, viral
enfeksiyonlar sonrası şekillenen sekonder bakteriyel enfeksiyonlar ,anaplazmosis
KULLANILMA ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde; sadece derin kas
(İ.M) yolla tek doz şeklinde uygulanmalıdır.
Farmakolojik doz: 20 mg/kg canlı ağırlıktır.
Tetracel LA’nın Pratik Dozu: 10 kg canlı ağırlık için 1 ml’dir.
Gerektiği hallerde 3 gün sonra doz tekrarlanır.
Sığırlar için 20 ml, koyun ve keçi için 5 ml’den daha fazla kullanılması gerektiğinde, topla
miktar bölünerek iki ayrı yere enjekte edilmelidir. Kesinlikle damar içi yolla kullanılmamalıdır.
Kullanırken asepsi ve antisepsiye dikkat edilmelidir. Oksitetrasiklin sürüdeki Chlamidia
enfeksiyonunu tamamen ortadan kaldırmaz.
İSTENMEYEN/ YAN ETKİLER
Gebeliğin son dönemlerinde ve diş gelişimi periyodunda kullanıldığında fötusta gelişme
bozukluklarına ve dişlerde de renk değişikliklerine neden olabilmektedir. Parenteral
uygulamada eti için beslenen hayvanlarda uygulama bölgesinde doku hasarına neden olduğu
ve kalıntı bıraktığı için aynı bölgeye arka arkaya enjeksiyon yapılmamalıdır. Enjeksiyon
bölgesinde, birkaç gün içinde kendiliğinden geçici hafif bir şişlik görülebilir. Seyrek de olsa
salya artışı, hızlı solumun, dişlerde gıcırtı, kaslarda tremor, göz kapaklarında şişme ve kollaps
ile karakterize anafilaktik şok şekillenebilir. Böyle bir durumda ilaç kullanımına son verilerek
Adrenalin çözeltisi uygulanır. Yüksek dozlarda ve uzun süreli kullanıldığında, önceden hepatik
yetmezliği bulunanlarda ve gebe hayvanlarda yağlı hepatik dejenerasyona neden olabilir.
Tetrasiklinler fotosensitizasyona, alejik reaksiyona ve enjeksiyon yerlerinde geçici bir lokal
reaksiyona neden olabilir. Enjeksiyondan sonra sığırlarda geçici hemoglobinuriye bağlı idrar
renginde koyulaşma meydana gelebilir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Tetrasiklinler infüzyon sıvıları ile dilüe edildiklerinde etkinliklerini kaybederler. Betalaktam ve
aminoglikozid antibiyotiklerle birlikte kullanılmamalıdır. Tetrasiklinler, metoksifluranın
böbreğe yönelik etkisini artırır ve protrombinin etkinliğini baskı altına alabilir. Pensilin G
sodyum, penisilin G potasyum, sodyum bikarbonat, tiyopental sodyum, varfarin sodyum,
sefalotin sodyum, sefapirin sodyum, amikasin sülfat, aminofilin, amfoterisin B,
dimenhidrinat, demir dekstarn, eritromisin glusefat, heparin sodyum, fenobarbital sodyum,
hidrokortizon sodyum süksinat, kalsiyum klorür, kalsiyum glikonat, kloromfenikol sodyum
süksinat, metisilin sodyum, morfin sülfat ile birlikte farmakolojik uyumsuzluk nedeniyle
kullanılmamalıdır.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s); Tedavi süresince ve ilaç uygulamasından sonra sığır,
koyun ve keçiler 28 gün geçmeden kesime sevk edilmemelidir. Süt veren sığır, koyun ve
keçilerde tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 12 gün (24 sağım) boyunca
elde edilen süt insan tüketimine sunulmamalıdır. Sütteki ilaç kalıntı arınma süresinin uzun
olması nedeniyle; insan tüketimi için süt elde edilen inek, koyun ve keçilerde uygulanması
tavsiye edilmez.
KONTRENDİKASYONLARI
Damar içi yolla uygulanmaz. Tetrasikline duyarlı hayvanlarda, karaciğer ve böbrek yetmezliği
olanlarda kullanılmamalıdır.
Gebelikte kullanım: Tetrasiklinler istenmeyen etkileri nedeniyle gebeliğin ilk ve son 1/3 ünde
kullanılmamalıdır. Ancak koyunlarda Chylamydia sp. tarafından meydana getirilen
abortlarda, hekim ve hayvan sahibi tarafından fayda-zarar hesabı yapılarak kullanılabilir.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. Ambalajı hasarlı olan ürünleri satın almayınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKLİ ÖNLEMLER
Ürün ile doğrudan temastan kaçınınız. Göz veya deriye teması halinde temas eden bölge bol
su ile yıkanmalıdır. Spesifik bir antidotu yoktur. Kullanım sonrası eller iyice yıkanmalıdır.
Aşılarla eş zamanlı olarak kullanılmamamlıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıldır. Oda sıcaklığında ( 15-25°C’de), güneş ışığından
uzakta, kutu içinde saklayınız. Havayla temas eden ürün renginde koyulaşmalar oluşabilir
ancak bu durum ürün etkinliğini değiştirmez.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
50, 100, 250 ve 500 ml’lik amber renkli cam şişelerde ve karton kutu içinde sunulmaktadır.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 28.01.2010
GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİH VE NO
28.12.2009-22/014
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN VE ÜRETİM YERİNİN ADI VE ADRESİ
Çelikler ilaç san. Tic. Ltd. Şti.
Gersan San. Sitesi 2310/1 sok. No: 24
06370 Yenimahalle- ANKARA
Tel: 0312 255 98 65 Fax: 0312 255 98 78