Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/12) Akreditasyon Kapsamı

Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/12)
Akreditasyon Kapsamı
T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Mikrobiyoloji
Referans Laboratuvarları Daire Başkanlığı
Akreditasyon No: AB-0024-TL
Revizyon No: 01 Tarih: 10 Haziran 2016
Tıbbi Laboratuar
AB-0024-TL
Adresi : Sağlık Mahallesi Saygun Caddesi No:55
Sıhhiye 06100
ANKARA / TÜRKİYE
Tel
: 0 312 565 53 62
Faks
: 0 312 565 54 55
E-Posta : [email protected]
Website : www.thsk.gov.tr
Tıbbi Alan,
İncelemesi / Deneyi
Yapılan Ürünler veya
Malzemeler
İnceleme / Deney tipleri,
Teknik alan, Parametreler
/ Analitik Metodlar
Deney Metodu (Ulusal,
Uluslararası standartlar,
İşletme-içi metodlar (SÇT) /
Kullanılan Teknikler, Cihazlar
İlk Numunelerin
Alınması
Ulusal Referans Bakteriyoloji ve Mikoloji Merkez Laboratuvarları
Mikrobiyoloji/Bakteriyoloj
i
Mikrobiyoloji/Mikoloji
ANA (Anti-nükleer antikor)
Mikroskopik Yöntem
SÇP01/MRLDB-04
Kan/Serum
TPHA (Treponema Pallidum
Hemaglütinasyon)
SÇP02/MRLDB-04
Kan/Serum
FTA-ABS IgG
Mikroskopik Yöntem
SÇP03/MRLDB-04
Kan/Serum
Anti-gliadin IgA
Mikroskopik Yöntem
SÇP04/MRLDB-04
Kan/Serum
Anti-endomisyum Antikor IgA
Mikroskopik Yöntem
SÇP05/MRLDB-04
Kan/ Serum
Antimikrobiyal Duyarlılık
Disk Difüzyon Kirby-Bauer
Yöntemi
SÇP06/MRLDB-04
İzolat
Antimikrobiyal Duyarlılık MİK
(Minimal İnhibitör
Konsantrasyon) Tayini
Gradiyent Strip Test Yöntemi
SÇP07/MRLDB-04
İzolat
Fungal Kültür/Küf ve Maya
Kültürü
SÇP11/MRLDB-04 Mantar Kültür
ve İdentifikasyonu/Manuel
Deri, saç, tırnak
kazıntısı, kan,
idrar, gaita, BOS,
solunum yolu
örnekleri, diğer
steril vücut sıvıları
Mantarların Mikroskobik
İncelenmesi/KOH'li Preparatta
Mantar İncelenmesi
SÇP12/MRLDB-04 Klinik
Örneklerin Direkt Mikroskopik
Yöntemle İncelenmesi/Manuel/
Mikroskop Yöntemi
Deri, saç, tırnak
kazıntısı, kan,
idrar, gaita, BOS,
solunum yolu
örnekleri, diğer
steril vücut sıvıları
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 2/12)
Akreditasyon Kapsamı
T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Mikrobiyoloji
Referans Laboratuvarları Daire Başkanlığı
Akreditasyon No: AB-0024-TL
Revizyon No: 01 Tarih: 10 Haziran 2016
AB-0024-TL
Tıbbi Alan,
İncelemesi / Deneyi
Yapılan Ürünler veya
Malzemeler
(Mikrobiyoloji/Mikol
oji Devam)
İnceleme / Deney tipleri,
Teknik alan, Parametreler
/ Analitik Metodlar
Candida Türlerinde, Sıvı
Mikrodilüsyon Yöntemi ile
Minimal İnhibitör Konsantrasyon
(MİK) Tayini
Deney Metodu (Ulusal,
Uluslararası standartlar,
İşletme-içi metodlar (SÇT) /
Kullanılan Teknikler, Cihazlar
İlk Numunelerin
Alınması
SÇP29/MRLDB.04 Candida
Türlerinin Antifungal Duyarlılık
Testi (Sıvı Mikrodilüsyon Yöntemi
ile Minimal İnhibitör
Konsantrasyon (MİK) Tayini)/
Manuel
Klinik İzolat
Salmonella Serotiplendirmesi/
Aglütinasyon Yöntemi
SÇP02/MRLDB-05/ Salmonella
Serotiplendirmesi/Manuel
İzolat
Shiga/Vero Toksin
Saptanması/ELISA Yöntemi
SÇP01/MRLDB-05/ Shiga/Vero
Toksin Saptanması/ Thermo
Multiskan Ascent ELISA Cihazı
Klinik Örnek, İzolat
Shigella
Serotiplendirmesi/Aglütinasyon
Yöntemi
SÇP03/MRLDB-05/ Shigella
Serotiplendirmesi / Manuel
İzolat
Dışkı Kültürü
SÇP04/MRLDB-05/ Dışkı Kültürü/
Manuel
Dışkı
Antimikrobiyal Duyarlılık
Tesbiti/Kirby Bauer Disk Difüzyon
Yöntemi
SÇP05/MRLDB-05/Antiimikrobiyal
Duyarlılık Testi/ Manuel
İzolat
Antimikrobiyal Duyarlılık Tesbiti/
Gradient Strip Yöntemi ile
Minimal İnhibitör Konsantrasyon
(MİK) Tayini
SÇP06/MRLDB-05/ Antimikrobiyal
Duyarlılık Testi/ Manuel
İzolat
Escherichia coli, Salmonella,
Shigella moleküler tiplendirme
SÇP11/MRLDB-05/ Escherichia
coli, Salmonella, Shigella
Değişken Alanlı Jel Elekroforez
(PFGE) Yöntemi / PFGE Cihazı
İzolat
Escherichia coli Serotiplendirmesi
SÇP07/MRLDB-05/ Escherichia coli
Serotiplendirme Testi/
Aglütinasyon Yöntemi/Manuel
İzolat
Escherichia coli, Salmonella,
Shigella moleküler tiplendirme
SÇP11/MRLDB-05/ Escherichia coli,
Salmonella, Shigella Değişken
Alanlı Jel Elekroforez (PFGE)
Yöntemi / Biorad PFGE Cihazı
İzolat
Ulusal Enterik Patojenler Referans Merkez Laboratuvarı
Mikrobiyoloji/Bakteriyoloj
i
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 3/12)
Akreditasyon Kapsamı
T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Mikrobiyoloji
Referans Laboratuvarları Daire Başkanlığı
Akreditasyon No: AB-0024-TL
Revizyon No: 01 Tarih: 10 Haziran 2016
AB-0024-TL
Tıbbi Alan,
İncelemesi / Deneyi
Yapılan Ürünler veya
Malzemeler
(Mikrobiyoloji/Bakter
iyoloji Devam)
İnceleme / Deney tipleri,
Teknik alan, Parametreler
/ Analitik Metodlar
Deney Metodu (Ulusal,
Uluslararası standartlar,
İşletme-içi metodlar (SÇT) /
Kullanılan Teknikler, Cihazlar
İlk Numunelerin
Alınması
Listeria monocytoges moleküler
tiplendirme
SÇP10/MRLDB-05/ Listeria
monocytoges Değişken Alanlı Jel
Elekroforez (PFGE) Yöntemi /
Biorad PFGE Cihazı
İzolat
Escherichia coli Verotoksin
saptanması
SÇP09/MRLDB-05/ Escherichia
coli Moleküler Verotoksin PCR
Testi/Techne Isı Döngü Cihazı
İzolat
Mycobacterium tuberculosis
MIRU-VNTR Yöntemi
SÇP01/MRLDB-06 Beckman
Coulter Ceq 8000 DNA Analiz
Cihazı
Ekstraksiyon
örneği/Parafin
Blok
Kızamık
DNA Dizi Analizi Yöntemi
SÇP02/MRLDB-06 Beckman
Coulter Ceq 8000 DNA Analiz
Cihazı
Ekstraksiyon
örneği
Mycobacterium tuberculosis
Spoligotiplendirme Yöntemi
SÇP 03/MRLDB.06
Combi SV12DX Hibridizasyon
Fırını ve
XR Film Cihazı
Ekstraksiyon
örneği/Parafin
Blok
M. tuberculosis’de Rifampisin
Direnci Saptanması
DNA Dizi Analizi Yöntemi
SÇP 04/MRLDB.06
Beckman Coulter Ceq 8000 DNA
Analiz Cihazı
Ekstraksiyon
örneği/Parafin
Blok
Streptococcus pneumoniae,
Haemophilus influenzae, Neisseria
meningitidis saptanması
SÇP 05/MRLDB.06
Streptococcus pneumoniae,
Haemophilus influenzae,
Neisseria meningitidis Gerçek
Zamanlı Mültipleks PZR / Rotor
Gene Q RT PCR Cihazı
BOS ve diğer steril
vücut sıvıları,
klinik izolat
Neisseria meningitidis Serogrup
Tayini
Real Time Multiplex PCR Yöntemi
SÇP 06/MRLDB.06
Rotor Gene Q Real Time PCR Cihazı
BOS ve diğer steril
vücut sıvıları,
klinik izolat
Enterokok Tür ve Vankomisin
Direnç Tayini
İşletme İçi Multiplex PCR Yöntemi
SÇP 07/MRLDB.06
Thermocycler PCR Cihazı
Klinik izolat
Klebsiella pneumoniae Moleküler
Tiplendirme
Pulsed Field Jel Elektroforez
(PFGE) Yöntemi
SÇP 08/MRLDB.06
Chef DR II PFGE Sistemi
Klinik izolat
Ulusal Moleküler Mikrobiyoloji Merkez Laboratuvarı
Mikrobiyoloji/Moleküler
Mikrobiyoloji
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 4/12)
Akreditasyon Kapsamı
T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Mikrobiyoloji
Referans Laboratuvarları Daire Başkanlığı
Akreditasyon No: AB-0024-TL
Revizyon No: 01 Tarih: 10 Haziran 2016
AB-0024-TL
Tıbbi Alan,
İncelemesi / Deneyi
Yapılan Ürünler veya
Malzemeler
(Mikrobiyoloji/Molek
üler Mikrobiyoloji
Devam)
İnceleme / Deney tipleri,
Teknik alan, Parametreler
/ Analitik Metodlar
Deney Metodu (Ulusal,
Uluslararası standartlar,
İşletme-içi metodlar (SÇT) /
Kullanılan Teknikler, Cihazlar
İlk Numunelerin
Alınması
Yaygın Rotavirüs G ve P
Genotiplerinin Belirlenmesi
İşletme İçi Semi-Nested Multiplex
PCR Yöntemi
SÇP 09/MRLDB.06
Thermocycler PCR Cihazı
Rotavirüs antijen
pozitif gaita örneği
Acinetobacter baumanni ve
Stenotrephomonas maltophilia
Moleküler Tiplendirme
Pulsed Field Jel Elektroforez
(PFGE) Yöntemi
SÇP 10/MRLDB.06
Chef DR II PFGE Sistemi
Klinik izolat
Nativ-Lugol Yöntemi ile Parazit
Aranması
Mikroskopik Yöntem
SÇP04/MRLDB-03
Dışkı
Konsantrasyon
(Çöktürme/Yüzdürme) Yöntemi ile
Parazit Aranması
Mikroskopik Yöntem
SÇP03/MRLDB-03
Dışkı
Trikrom Boyama Yöntemi ile
Protozoon Aranması
Mikroskopik Yöntem
SÇP09/MRLDB-03 Thermo
Shandon Varistain Geminin
Boyama Cihazı
Dışkı
Modifiye Acid-Fast Boyama
Yöntemi ile Cryptosporidium ,
Isospora, Cyclospora Tespiti
Mikroskopik Yöntem
SÇP07/MRLDB-03 Thermo
Shandon Varistain Geminin
Boyama Cihazı
Dışkı
DFA Yöntemi ile Cryptosporidium
Antijeni Tespiti
Mikroskopik Yöntem
SÇP02/MRLDB-03
Dışkı
DFA Yöntemi ile Giardia Antijen
Tespiti
Mikroskopik Yöntem
SÇP02/MRLDB-03
Dışkı
Modifiye Trikrom Boyama
Yöntemi ile Microsporidium spp.
Tespiti
Mikroskopik Yöntem
SÇP08/MRLDB-03 Thermo
Shandon Varistain Geminin
Boyama Cihazı
Dışkı, idrar, sinüs
ve burun akıntısı,
göz sıvısı
Entamoeba histolytica (Amip)
Adezin Antijeni Tespiti
ELISA Yöntemi
SÇP05/MRLDB-03 Thermo
Multiscan Ascent Cihazı
Dışkı, karaciğer
aspirasyon sıvısı
Ulusal Parazitoloji Referans Merkez Laboratuvarı
Mikrobiyoloji/Parazitoloji
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 5/12)
Akreditasyon Kapsamı
T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Mikrobiyoloji
Referans Laboratuvarları Daire Başkanlığı
Akreditasyon No: AB-0024-TL
Revizyon No: 01 Tarih: 10 Haziran 2016
AB-0024-TL
Tıbbi Alan,
İncelemesi / Deneyi
Yapılan Ürünler veya
Malzemeler
(Mikrobiyoloji/Parazi
toloji Devam)
İnceleme / Deney tipleri,
Teknik alan, Parametreler
/ Analitik Metodlar
Deney Metodu (Ulusal,
Uluslararası standartlar,
İşletme-içi metodlar (SÇT) /
Kullanılan Teknikler, Cihazlar
İlk Numunelerin
Alınması
Kalın Damla ve İnce Yayma
Giemsa Boyama Yöntemi ile
Leishmania spp. aranması
Mikroskopik Yöntem
SÇP06/MRLDB-03 Thermo
Shandon Varistain Geminin
Boyama Cihazı
Kan, kemik iliği
Kalın Damla Ve İnce Yayma
Giemsa Boyama Yöntemi ile
Plasmodium spp.Aranması
Mikroskopik Yöntem
SÇP06/MRLDB-03 Thermo
Shandon Varistain Geminin
Boyama Cihazı
Kan
Plasmodium Falciparum ve
Plasmodium Vivax Antikor Tespiti
Hızlı Tanı Yöntemi
SÇP10/MRLDB-03
Kan
Leishmania donovani Antikor
Tespiti
Hızlı Tanı Yöntemi
SÇP11/MRLDB-03
Serum
Sabin Feldman Dye (SFDT)
Yöntemi ile Toxoplasma IgG
Mikroskopik Yöntem
SÇP15/MRLDB-03
Serum, kan , BOS
Toxoplasma IgG Avidite Testi
ELISA Yöntemi
SÇP13/MRLDB-03 Thermo
Multiscan Ascent Cihazı
Kan, Serum
Anti-Toxoplasma IgG
ELISA Yöntemi
SÇP12/MRLDB-03 Thermo
Multiscan Ascent Cihazı
Kan,Serum
Anti-Toxoplasma IgM
ELISA Yöntemi
SÇP14/MRLDB-03 Thermo
Multiscan Ascent Cihazı
Kan, Serum
Toxoplasma IgG Testi
ELFA (Enzym-Linked Flourescent
Assay) Yöntemi
SÇP17/MRLDB-03 VİDAS Cihazı
Serum, BOS
Toxoplasma IgM Testi
ELFA (Enzym-Linked Flourescent
Assay) Yöntemi
SÇP18/MRLDB-03 VİDAS Cihazı
Serum, BOS
Toxoplasma IgG Avidite Testi
ELFA (Enzym-Linked Flourescent
Assay) Yöntemi
SÇP16/MRLDB-03 VİDAS Cihazı
Serum, BOS
Plasmodium spp. DNA
Real Time PCR Yöntemi
SÇP 22/MRLDB.03
Plasmodium türleri Real-time PCR/
QIASymphony Extraksiyon ve
Rotor Gene Q Real Time PCR Cihazı
Tam kan
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 6/12)
Akreditasyon Kapsamı
T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Mikrobiyoloji
Referans Laboratuvarları Daire Başkanlığı
Akreditasyon No: AB-0024-TL
Revizyon No: 01 Tarih: 10 Haziran 2016
AB-0024-TL
Tıbbi Alan,
İncelemesi / Deneyi
Yapılan Ürünler veya
Malzemeler
(Mikrobiyoloji/Parazi
toloji Devam)
İnceleme / Deney tipleri,
Teknik alan, Parametreler
/ Analitik Metodlar
Deney Metodu (Ulusal,
Uluslararası standartlar,
İşletme-içi metodlar (SÇT) /
Kullanılan Teknikler, Cihazlar
İlk Numunelerin
Alınması
Leishmania spp. DNA
Real Time PCR Yöntemi
SÇP 21/MRLDB.03
Leishmania türleri/
QIASymphony Extraksiyon ve
Rotor Gene Q Real Time PCR Cihazı
Kemik iliği, biyopsi
materyali, yara
aspiratı, buffy coat
Toxoplasma Gondii DNA
Real Time PCR Yöntemi
SÇP 23/MRLDB.03
Toxoplasma gondii/
QIASymphony Extraksiyon ve
Rotor Gene Q Real Time PCR Cihazı
Tam kan, BOS,
amniyon sıvısı
Cryptosporidium spp. DNA
Real Time PCR Yöntemi
SÇP 20/MRLDB.03 Cryptosporidium
türleri/ QIASymphony Extraksiyon,
Easy Plex (Aus Diagnostics) ve
Rotor Gene Q Real Time PCR Cihazı
Dışkı
Tularemi (F. tularensis)
Kültür Yöntemi
SÇP03/MRLDB-07
Boğaz, yara, göz
sürüntüsü, lenf
aspiratı, kan,
kemik iliği,balgam,
doku biyopsi ve
otopsi materyali,
çevresel örnekler
Tularemi (F. tularensis) Moleküler
Tanı
İşletme İçi- PCR Yöntemi
SÇP 01/ MRLDB-07 CGI Palmcycler
Cihazı
Boğaz, yara, göz
sürüntüsü, lenf
aspiratı, kan,
kemik iliği,
balgam, doku
biyopsi/otopsi
materyali, bakteri
izolatları,çevresel
örnekler
Tularemi (F. tularensis)
Mikro Aglütinasyon Yöntemi
SÇP 04/MRLDB-07
Serum
Tularemi (F. tularensis) IgG
ELISA Yöntemi
SÇP 02/ MRLDB- 07 /Thermo
Multiscan Ascent ELISA cihazı
Serum
Tularemi (F. tularensis) IgM
ELISA Yöntemi
SÇP 02/ MRLDB- 07 Thermo
Multiscan Ascent ELISA Cihazı
Serum
Brucella
Tüp Aglütinasyon Yöntemi
SÇP 11 /MRLDB-07
Serum
Ulusal Yüksek Riskli Patojenler Merkez Laboratuvarı
Mikrobiyoloji/Bakteriyoloj
i
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 7/12)
Akreditasyon Kapsamı
T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Mikrobiyoloji
Referans Laboratuvarları Daire Başkanlığı
Akreditasyon No: AB-0024-TL
Revizyon No: 01 Tarih: 10 Haziran 2016
AB-0024-TL
Tıbbi Alan,
İncelemesi / Deneyi
Yapılan Ürünler veya
Malzemeler
(Mikrobiyoloji/Bakter
iyoloji Devam)
İnceleme / Deney tipleri,
Teknik alan, Parametreler
/ Analitik Metodlar
Deney Metodu (Ulusal,
Uluslararası standartlar,
İşletme-içi metodlar (SÇT) /
Kullanılan Teknikler, Cihazlar
İlk Numunelerin
Alınması
Brucella Tanı
Rose Bengal Aglütinasyon
Yöntemi
SÇP 09/ MRLDB- 07
Serum
Brucella
İşletme İçi- PCR Yöntemi
SÇP 10/MRLDB-07 CGI Palmcycler
Cihazı
Kan, kemik iliği,
BOS, doku biyopsi
örneği, abse içeriği
püy, aspirasyon
sıvısı vücut sıvıları
(periton, perikard,
plevra, eklem
sıvıları vb.) klinik
izolat
Bacillus anthracis (Şarbon)
Kültür Yöntemi
SÇP 06/ MRLDB-07
Yara sürüntüsü,
kan, kemik iliği,
BOS, veziküler sıvı,
vücut sıvıları
(periton, perikard,
plevra, eklem
sıvıları
vb.)balgam,biyopsi
/ otopsi materyali,
dışkı, bakteri
izolatları, çevresel
örnekler
Bacillus anthracis
İşletme İçi- PCR Yöntemi
SÇP 07/ MRLDB-07 CGI Palmcycler
Cihazı
Yara sürüntüsü,
kan, kemik iliği,
BOS, veziküler sıvı,
vücut sıvıları
(periton, perikard,
plevra, eklem
sıvıları
vb.)balgam,biyopsi
/ otopsi materyali,
dışkı, bakteri
izolatları
Lyme (Borrelia burgdorferi ) IgM
PCR Yöntemi
SÇP 08/MRLDB-07 Mini Vidas
Cihazı
Serum
Lyme (Borrelia burgdorferi ) IgG
ELISA Yöntemi
SÇP 08/MRLDB-07 Mini Vidas
Cihazı
Serum
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 8/12)
Akreditasyon Kapsamı
T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Mikrobiyoloji
Referans Laboratuvarları Daire Başkanlığı
Akreditasyon No: AB-0024-TL
Revizyon No: 01 Tarih: 10 Haziran 2016
AB-0024-TL
Tıbbi Alan,
İncelemesi / Deneyi
Yapılan Ürünler veya
Malzemeler
(Mikrobiyoloji/Bakter
iyoloji Devam)
İnceleme / Deney tipleri,
Teknik alan, Parametreler
/ Analitik Metodlar
Deney Metodu (Ulusal,
Uluslararası standartlar,
İşletme-içi metodlar (SÇT) /
Kullanılan Teknikler, Cihazlar
İlk Numunelerin
Alınması
Tularemi (F.tularensis) Moleküler
Tanı
Real Time PCR Yöntemi
SÇP11/ MRLDB-07 Rotor Gene Q
Real Time PCR Cihazı
Boğaz, yara, göz
sürüntüsü, lenf
aspiratı, kan,
kemik iliği,balgam,
doku
biyopsi/otopsi
materyali, bakteri
izolatları
Brucella spp.Moleküler Tanı
Real Time PCR Yöntemi
SÇP12/MRLDB-07 Rotor Gene Q
Real Time PCR Cihazı
Kan, kemik iliği,
BOS, doku biyopsi
örneği, abse içeriği
püy, aspirasyon
sıvısı, vücut sıvıları
(periton, perikard,
plevra, eklem
sıvıları vb.) klinik
izolat
Rickettsia Moleküler Tanı
Real Time PCR Cihazı
SÇP13/MRLDB-07 Rotor Gene Q
Real Time PCR Cihazı
Kan, deri biyopsi
örneği
HBsAg
ELISA Yöntemi
SÇP01/MRLDB.02 Biotek ELISA
Cihazı
Serum
HBsAg
ELISA ve Nötralizasyon Yöntemi
SÇP01/MRLDB.02 Biotek ELISA
Cihazı
Serum
HBV
Real Time PCR Yöntemi
SÇP02/MRLDB.02 QIASymphohy
Ekstraksiyon ve Rotor Gene Q Real
Time PCR Cihazı
Plazma
HCV Doğrulama
Strip İmmün Blot Yöntemi
SÇP03/MRLDB.02 Innolia
Otomatik Blot Sistemi
Serum
HCV Antikoru Saptanması
ELISA Yöntemi
SÇP01/MRLDB.02 Biotek ELISA
Cihazı
Serum
HCV
Real Time PCR Yöntemi
SÇP02/MRLDB.02
SÇP02/MRLDB.02 QIASymphohy
Ekstraksiyon ve Rotor Gene Q Real
Time PCR Cihazı
Plazma
HIV Doğrulama
Strip İmmün Blot Yöntemi
SÇP03/MRLDB.02 İnnolia
Otomatik Blot Sistemi
Serum
Ulusal Viroloji Referans Merkez Laboratuvarı
Mikrobiyoloji/Viroloji
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 9/12)
Akreditasyon Kapsamı
T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Mikrobiyoloji
Referans Laboratuvarları Daire Başkanlığı
Akreditasyon No: AB-0024-TL
Revizyon No: 01 Tarih: 10 Haziran 2016
AB-0024-TL
Tıbbi Alan,
İncelemesi / Deneyi
Yapılan Ürünler veya
Malzemeler
(Mikrobiyoloji/Virolo
ji Devam)
İnceleme / Deney tipleri,
Teknik alan, Parametreler
/ Analitik Metodlar
Deney Metodu (Ulusal,
Uluslararası standartlar,
İşletme-içi metodlar (SÇT) /
Kullanılan Teknikler, Cihazlar
İlk Numunelerin
Alınması
HIV Antijen+Antikoru Saptanması
ELISA Yöntemi
SÇP01/MRLDB.02 Biotek ELISA
Cihazı
Serum
HIV p24 Antijeni Saptanması
ELISA Yöntemi
SÇP01/MRLDB.02 Biotek ELISA
Cihazı
Serum
HIV p24 Antijeni Doğrulama
ELISA ve Nötralizasyon Yöntemi
SÇP01/MRLDB.02 Biotek ELISA
Cihazı
Serum
HIV
Real Time PCR Yöntemi
SÇP02/MRLDB.02
SÇP02/MRLDB.02 QIASymphohy
Ekstraksiyon ve Rotor Gene Q Real
Time PCR Cihazı
Plazma
KKKA
Real Time PCR Yöntemi
SÇP04/MRLDB.02 EZ1 Advanced XL
Ekstraksiyon ve Rotor Gene Q Real
Time PCR Cihazı
Serum
Kızamık IgM Antikoru Saptanması
ELISA ve Nötralizasyon Yöntemi
SÇP05/MRLDB.02 Biotek ELISA
Cihazı
Serum
Kızamıkçık IgM Antikoru
Saptanması
ELISA ve Nötralizasyon Yöntemi
SÇP06/MRLDB.02 Biotek ELISA
Cihazı
Serum
İnfluenza A
Real Time PCR Yöntemi
SÇP07/MRLDB.02, EZ1 Advanced
XL Ekstraksiyon ve Applied
Biosystems 7500 Real Time PCR
Cihazı
Solunum yolu
örnekleri
İnfluenza B
Real Time PCR Yöntemi
SÇP09/MRLDB.02 EZ1 Advanced XL
Ekstraksiyon ve Applied
Biosystems 7500 Real Time PCR
Cihazı
Solunum yolu
örnekleri
Kırım Kongo Kananmalı Ateşi
(KKKA) IgM Antikoru Saptanması
IFA Yöntemi
SÇP14/MRLDB.02 Floresan
Mikroskobu
Serum
Hantavirus IgM Antikoru
Saptanması
IFA Yöntemi
SÇP15/MRLDB.02 Floresan
Mikroskobu
Serum
Hantavirus IgG Antikoru
Saptanması
IFA Yöntemi
SÇP16/MRLDB.02 Floresan
Mikroskobu
Serum
Hantavirus IgM Antikoru
Saptanması
Immunoblot Yöntemi
SÇP17/MRLDB.02 Shaker
Serum
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 10/12)
Akreditasyon Kapsamı
T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Mikrobiyoloji
Referans Laboratuvarları Daire Başkanlığı
Akreditasyon No: AB-0024-TL
Revizyon No: 01 Tarih: 10 Haziran 2016
AB-0024-TL
Tıbbi Alan,
İncelemesi / Deneyi
Yapılan Ürünler veya
Malzemeler
(Mikrobiyoloji/Virolo
ji Devam)
İnceleme / Deney tipleri,
Teknik alan, Parametreler
/ Analitik Metodlar
Hantavirus IgG Antikoru
Saptanması
Immunoblot Yöntemi
Deney Metodu (Ulusal,
Uluslararası standartlar,
İşletme-içi metodlar (SÇT) /
Kullanılan Teknikler, Cihazlar
İlk Numunelerin
Alınması
SÇP18/MRLDB.02 Shaker
Serum
ARB
EZN Boyama Yöntemi
SÇP06/MRLDB-01 Mikroskop
Akciğer ve akciğer
dışı örnek
Tüberküloz
Kültür Yöntemi
SÇP03/MRLDB-01
Akciğer ve akciğer
dışı örnek
Tüberküloz
Otomatize Sıvı Kültür Yöntemi
SÇP03/MRLDB-01 MGIT Cihazı
Akciğer ve akciğer
dışı örnek
Mikobakteri Tür Tayini
PCR Yöntemi
SÇP07/MRLDB-01 HAIN-GT-BLOT48
Hibridizasyon Cihazı
Pozitif kültür
İlaç Duyarlılık Testi
Birinci Seçenek - Modifiye
Proporsiyon Yöntemi
SÇP02/ MRLDB-01 MGIT Cihazı
Pozitif kültür
İlaç Duyarlılık Testi
Birinci Seçenek- PCR Yöntemi
SÇP01/MRLDB-01 HAIN-GT-BLOT48
Hibridizasyon Cihazı
Akciğer ve akciğer
dışı örnek/Kültür
İlaç Duyarlılık Testi
İkinci Seçenek- Modifiye
Proporsiyon Yöntemi
SÇP05/MRLDB-01 MGIT Cihazı
Pozitif kültür
İlaç Duyarlılık Testi
İkinci Seçenek- PCR Yöntemi
SÇP04/MRLDB-01 HAIN-GT-BLOT48
Hibridizasyon Cihazı
Yayma pozitif
örnek/Kültür
M.tuberculosis Kompleks Tanı
Real Time PCR Yöntemi
SÇP08/MRLDB-01 GeneXpert PCR
Cihazı
Akciğer ve Akciğer
dışı örnek
MTBC Alt Tür Tayini
PCR Yöntemi
SÇP10/MRLDB-01 HAIN-GT-BLOT48
Hibridizasyon Cihazı
Pozitif Kültür
İGST (İnterferon Gama Salınım
Testi)
ELISA Yöntemi
SÇP09/MRLDB-01 TECAN Sunrise
ELISA Cihazı
Özel tüplere
alınmış kan örneği
SÇP08/MRLDB-04
Corynebacterium diphteria
varlığının araştırılması/Manuel
Tonsillofarinks,
nazofarinks, burun
sürüntüsü, otopsi
materyali
Ulusal Tüberküloz Referans Merkez Laboratuvarı
Mikrobiyoloji/Mikobakteri
yoloji
Ulusal Solunum Yolları Patojenleri Referans Laboratuvarı
Mikrobiyoloji/Bakteriyoloj
i
Difteri Kültürü
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 11/12)
Akreditasyon Kapsamı
T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Mikrobiyoloji
Referans Laboratuvarları Daire Başkanlığı
Akreditasyon No: AB-0024-TL
Revizyon No: 01 Tarih: 10 Haziran 2016
AB-0024-TL
Tıbbi Alan,
İncelemesi / Deneyi
Yapılan Ürünler veya
Malzemeler
(Mikrobiyoloji/Bakter
iyoloji Devam)
İnceleme / Deney tipleri,
Teknik alan, Parametreler
/ Analitik Metodlar
Deney Metodu (Ulusal,
Uluslararası standartlar,
İşletme-içi metodlar (SÇT) /
Kullanılan Teknikler, Cihazlar
İlk Numunelerin
Alınması
Legionella Üriner Antijen Tespiti
SÇP09/MRLDB-04/Immunokromot
ografik Kart Test ile İdrarda L.
pneumophila SG1 Spesifik
Antijeninin Araştırılması / Manuel
İdrar
Bordetella pertussis DNA’sının
saptanması
PCR Yöntemi
SÇP10/MRLDB-04 LightCycler 480
Real Time PCR Cihazı
Nazofarinks
sürüntüsü,
nazofaringeal
aspirat
Boğmaca Kültürü
SÇP16/MRLDB.04 Klinik
Örneklerin Kültüründe Bordetella
Türlerinin Varlığının
AraştırılmasıManuel
Nazofarinks
sürüntüsü,
nazofaringeal
aspirat
Bordetella pertussis DNA’sının
saptanması
İşletme İçi PCR Yöntemi
SÇP18/MRLDB.04
Nazofarinks
sürüntüsü,
nazofaringeal
aspirat
Corynebacterium türlerinin
varlığının araştırılması,
tanımlanması, Difteri toksininin
gösterilmesi
SÇP19/MRLDB.04 Difteri
İdentifikasyonu /Manuel
Tonsillofarinks,
nazofarinks, burun
sürüntüsü, otopsi
materyali
Corynebacterium diphtheriae
toksin DNA’sının saptanması
İşletme İçi PCR Yöntemi
SÇP20/MRLDB.04
Tonsillofarinks,
nazofarinks, burun
sürüntüsü, otopsi
materyali, klinik
izolat
Legionella Kültürü
SÇP21/MRLDB.04 Klinik
Örneklerin Kültüründe Legionella
Türlerinin Varlığının
Araştırılması/Manuel
Balgam, BAL, TTA,
ETA,
otopsi/biyopsi
materyali
Legionella pneumophila DNA’sının
saptanması
İşletme İçi PCR Yöntemi
SÇP22/MRLDB.04
Balgam, BAL, TTA,
ETA,
otopsi/biyopsi
materyali
Neisseria meningitidis Antijenik
Tiplendirme
SÇP24/MRLDB.04 Spesifik
Antiserumlar Kullanarak
Uygulanan Lam Aglütinasyon ile
Serogruplandırma/Manuel
Klinik izolat
Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 12/12)
Akreditasyon Kapsamı
T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Türkiye Halk Sağlığı Kurumu Mikrobiyoloji
Referans Laboratuvarları Daire Başkanlığı
Akreditasyon No: AB-0024-TL
AB-0024-TL
Tıbbi Alan,
İncelemesi / Deneyi
Yapılan Ürünler veya
Malzemeler
(Mikrobiyoloji/Bakter
iyoloji Devam)
Revizyon No: 01 Tarih: 10 Haziran 2016
İnceleme / Deney tipleri,
Teknik alan, Parametreler
/ Analitik Metodlar
Deney Metodu (Ulusal,
Uluslararası standartlar,
İşletme-içi metodlar (SÇT) /
Kullanılan Teknikler, Cihazlar
İlk Numunelerin
Alınması
Haemophilus influenzae Antijenik
Tiplendirme
SÇP25/MRLDB.04 Spesifik
Antiserumlar Kullanarak
Uygulanan Lam Aglütinasyon ile
Serogruplandırma/Manuel
Klinik izolat
Streptococcus pneumoniae
Spesifik Antijen Tespiti
SÇP26/MRLDB.04
/Immunokromatografik Kart Test
ile Streptococcus pneumoniae
Spesifik Antijeninin
Saptanması/Manuel
BOS ve diğer steril
vücut sıvıları
Streptococcus pneumoniae
Kapsüler Serotiplendirme
SÇP27/MRLDB.04 Streptococcus
pneumoniae Kapsül Polisakkarit
Antijenlerinin Neufeld Reaksiyonu
iile Gösterilmesi
Manuel/Mikroskopi
Klinik izolat
KAPSAM SONU
Dr. H. İbrahim ÇETİN
Genel Sekreter