PROSPEKTÜS LEVONAT 500 mg FİLM TABLET FORMÜLÜ

PROSPEKTÜS
LEVONAT 500 mg FİLM TABLET
FORMÜLÜ: Bir film tablet 500 mg Levofloksasine eĢdeğer miktarda Levofloksasin
hemihidrat içerir.
Boyar madde olarak:Titanyum dioksit , kırmızı demiroksit, sarı demiroksit içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
FARMAKODİNAMİK ÖZELLİKLERİ
Levofloksasin bir kinolon antibiyotiği olup rasemat formundaki ofloksasinin L-izomeridir.
Ofloksasinin antibakteriyel aktivitesi L-izomerinden kaynaklanir. Levofloksasine diğer
kinolonlarda olduğu gibi bakterilerin topoizomeraz IV ve DNA-giraz enzimlerini inhibe
ederek antibakteriyel etkisini gösterir. Bu enzimler bakterilerde DNA kopyalanması,
transkripsiyonu, onarımı ve rekombinasyonu için gereklidir. Levofloksasin in vitro grampozitif ve gram-negatif mikroorganizmaları kapsayan geniĢ bir aktivite spektrumuna sahiptir.
Bakterisid konsantrasyonları çoğunlukla bakteriyostatik konsantrasyonların hemen biraz
üstündedir.
Fluorokinolonlar yapıları ve etki mekanizmaları ile beta-laktam, aminoglikozid ve makrolid
antibiyotiklerinden farklı olduğundan bu antibiyotiklere dirençli bakteriler levofloksasine
duyarlı olabilir.
Levofloksasine in vitro spontan mutasyon yoluyla rezistans çok nadirdir. Diğer kinolonlara
dirençli bakteriler levofloksasine cevap verebilir.
Levofloksasin aĢağıdaki mikroorganizmaların çoğu suĢlarına gerek in vitro, gerekse klinik
enfeksiyonlarda aktif bulunmuĢtur.
(Bkz. ENDĠKASYONLAR bölümü)
Aerobik gram-pozitif mikroorganizmalar
Streptococcus pneumoniae(penisiline dirençli suĢlar dahil)
Streptococcus pyogenes
Staphylococcus aureus (metisiline duyarlı suĢlar)
Staphyloccocus saprophyticus
Enterococcus faecalis(ekseri suĢlar ancak orta derecede duyarlıdır).
Aerobik gram-negatif mikroorganizmalar
Echerichia coli
Enterobacter cloacae
Haemophilus influenzae
Klebsiella pneumoniae
Legionella pneumophila
Moraxella catarrhalis
Proteus mirabilis
Pseudomonas aeruginosa
Diğer fluorokinolonlarda olduğu gibi levofloksasin tedavisi sırasında da Pseudomanas
aeruginosa’ nın bazı suĢları çabuk resistans kazanabilir.
Diğer mikroorganizmalar
Chlamydia pneumoniae
Mycoplasma pneumoniae
AĢağıdaki mikroorganizmaların çoğu suĢları için levofloksasinin minimal inhibitör
konsantrasyonu ( MIC90 ) 2 mcg/ ml’ nin altındadır. Ancak levofloksasinin bu
mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda etkinliği yeterli ve iyi kontrollü
araĢtırmalarla dokümante edilmiĢ değildir.
Aerobik gram-pozitif mikroorganizmalar
Staphylococcus epidermidis
(metisiline duyarlı suĢlar)
Streptococcus (Grup C/F)
Streptococcus (Grup G)
Streptococcus agalactiae
Viridans grup streptokoklar
Aerobik gram-negatif mikroorganizmalar
Acinetobacter baumannii
Acinetobacter calcoaceticus
Acinetobacter iwoffii
Bordatella pertussis
Citrobacter (diversus) koseri
Citrobacter freundii
Enterobacter aerogenes
Enterobacter sakazakii
Klebsiella oxytoca
Morganella morganii
Pantoea (Enterobacter) agglomerans
Proteus vulgaris
Providencia rettgeri
Providencia stuartii
Pseudomonas fluorescens
Serratia marcescens
Anaerobik gram-pozitif mikroorganizmalar
Clostridum perfiringens
FARMAKOKİNETİK ÖZELLİKLERİ
Absorpsiyon
Levofloksasin oral yolla verildikten sonra çabuk ve hemen hemen tam olarak absorbe olur.
Doruk plazma konsantrasyonları 1-2 saatte oluĢur. 500 mg’lık tablet Ģeklinde verildiğinde
mutlak biyoyararlılığı % 99 dur. Levofloksasinin farmakokinetiği oral ve i.v dozlamadan
sonra doğrusaldır ve değerler önceden kestirilebilir. Günde 500 mg yinelenen dozda
verildiğinde kararlı durum 48 saatte oluĢur. Günde bir kez 500 mg lık oral dozla doruk
konsantrasyon 5.7 µg/ml, doz öncesi (trough) konsantrasyonlar 0,5 µg/ml dır.
Levofloksasinin yemeklerden önce veya sonra alınması farmakokinetiğini önemli ölçüde
etkilemez.
Dağılım
Levokloksasinin tek veya yinelenen 500 mg lık dozlardan sora ortalama dağılım hacmi 89112 L’ dir. Bu da ilacın dokulara yaygın biçimde dağıldığını gösterir. Blister sıvısına çabuk
ve yoğun biçimde geçer. Akciğer dokusundaki konsantrasyonu kandakinin 2-4 katıdır. In vitro
plazma proteinlerine ( baĢlıca albumine) % 24-38 oranında bağlanır.
Metabolizma
Levofloksasin plazma ve idrarda stereokimyasal olarak stabildir ve d-enantiomerine
dönüĢmez. Verilen bir oral dozun % 87’ si 48 saat içinde değiĢmeden idrarla çıkar, % 4’ ü ise
72 saat içinde değiĢmeden feçes ile çıkar. Verilen bir dozun % 5’ den azı desmetil ve N-oksit
metabolitleri Ģeklinde idrarla atılır. Bu metabolitlerin önemli farmakolojik aktiviteleri yoktur.
Atılım
Levofloksasinin büyük kısmı değiĢime uğramadan idrarla vücuttan atılır. Plazma terminal
eliminasyon yarı ömrü 6-8 saattir. Total vücut klerensi 144-226 ml/dak ve renal klerensi 96142 ml/ dak’ dır. Renal klerensin glomerüler filtrasyonun üstünde olması tübüler sekresyonun
varlığını gösterir. Levofloksasin ile simetidin birlikte verilirse renal klerens % 24 azalır,
probenesid verilirse % 35 azalır. Bu da tübüler sekresyonun proksimal tübüllerden yapıldığını
gösterir.
Özel hasta grupları
Geriyatrik hastalar:
Levofloksasinin farmakokinetiği genç ve yaĢlı hastalarda önemli bir farklılık göstermez.
YaĢlılarda doz ayarlaması gerekmez.
Pediyatrik hastalar: Levofloksasin farmakokinetiği çocuklarda araĢtırılmamıĢtır.
Cinsiyet: Levofloksasin kinetiği erkek ve kadın hastalarda farklılık göstermez.
Irk: Irkın levofloksasin farmakokinetiği üzerinde etkisi yoktur.
Böbrek yetmezliği: Böbrek fonksiyonu azalmıĢ kimselerde (kreatinin klerensi ≤ 80 ml/dak)
levofloksasinin renal klerensi azalır ve plazma eliminasyon yarı ömrü uzar. Böyle hastalarda
ilaç birikimini önlemek için doz azaltılmalıdır. Ne hemodiyaliz, ne de sürekli ambulatuvar
peritoneal diyalizle levofloksasin vücuttan uzaklaĢtırılamaz. Bunun için de hemodiyaliz veya
peritoneal diyalizden sonra bir levofloksasin dozu verilmesine gerek yoktur.
Bakteriyel enfeksiyon: Enfeksiyonu olan kimselerde levofloksasin farmakokinetiği sağlıklı
insanlardakinden farklı değildir.
ENDİKASYONLARI
LEVONAT 18 yaĢından büyük eriĢkinlerde aĢağıda gösterilen bakterilerin duyarlı suĢlarının
neden olduğu hafif, orta ve ağır enfeksiyonların tedavisi için endikedir.
Akut maksiler sinüzit: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae ve Moraxella
catarrhalis kaynaklı.
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmeleri: Staphyloccous aureus, Streptococcus
pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae ve Moraxella catarrhalis
kaynaklı.
Hastaneden kazanılan pnömoni : Metisiline duyarlı Staphylococcus aureus,Streptococcus
pneumoniae,Serratia marcesens,Escherichia coli,Klebsiella pneumoniae,Haemophilus
influenzae veya Streptococcus pneumoniae kaynaklı .Klinik endikasyonu varsa ek tedavi
uygulanmalıdır.Pseudomonas aeruginosa tanımlanmıĢsa veya olasılığı yüksekse bir antipseudomonal beta-laktam antibiyotiği ile kombinasyon tedavisi önerilir.
Çevreden kazanılan pnömoni: Staphyloccocus aureus, Streptococcuc pneumoniae
(penisiline dirençli (MĠC≥ 2mcg/ml) suĢlar dahil, Haemophilus influenzae, Haemophilus
parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Chlamydia pneumoniae,
Legionella pneumophila ve Mycoplasma pneumoniae kaynaklı.
Komplikasyonlu deri ve eklentileri enfeksiyonları : Metisiline duyarlı Staphylococcus
aureus, Enterococcus faecalis,Streptococcus pyogenes veya Proteus mirabilis kaynaklı.
Komplikasyonsuz deri ve eklentileri enfeksiyonları: (Hafif ve orta ağırlıkta) Staphyloccus
aureus ve Streptoccus pyogenes’ in neden olduğu abse, sellülit, füronkül, impetigo,
piyoderma ve yara enfeksiyonları.
Kronik bakteriyel prostatit : Escherichia coli,Enterococcus faecalis veya Staphylococcus
epidermidis kaynaklı .
Komplikasyonlu idrar yolları enfeksiyonları: (Hafif ve orta Ģiddette), Enteroccus faecalis,
Enterobacter cloacae, Esherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Protues mirabilis ve
Pseudomonas aeruginosa kaynaklı.
Akut piyelonefrit: Escherichia coli’ nin neden olduğu hafif veya orta Ģiddetli piyelonefrit
Komplikasyonsuz idrar yolları enfeksiyonları: (Hafif veya orta Ģiddette): Esherichia coli,
Klebsiella pneumoniae ve Staphylococcus saprophyticus kaynaklı.
KONTRENDIKASYONLARI
Levonat, levofloksasine, fluorokinolon bileĢiklerine ve tabletteki maddelerden herhangi
birine karĢı aĢırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir.
UYARILAR / ÖNLEMLER
UYARILAR
Levofloksasinin pediyatrik hastalarda, 18 yaşın altındaki gençlerde, gebelikte ve
emziren annelerde etkili ve güvenli bir biçimde kullanılabileceği belirlenmiş değildir.
Fluorokinolonlar geliĢmeleri tamamlanmıĢ hayvanların ağırlık taĢıyan eklemlerinde erozyon
ve artropatiye neden olabilmektedir.
Levofloksasin ve diğer kinolonlar konvulsiyonlar ve toksik psikoza neden olabilir. Bu
intrakraniyal basınç artmasına ve merkezi sinir sistemi uyarılmasına bağlıdır. Böyle hastalarda
ilaç kesilmeli ve uygun tedavi yapılmalıdır. Levonat konvulsiyon geçiren ya da konvulsiyon
yapabilecek hastalığı olanlarda dikkatle kullanılmalıdır.
Fluorokinolonlar ve levofloksasin kullanımı sırasında ağır ve bazen ölümcül olabilen
anafilaktik reaksiyonlar bildirilmiĢtir. En ufak alerji belirtisinde ilaç derhal kesilmelidir. Bu
reaksiyonların tedavisinde adrenalin, oksijen, intravenöz solüsyonlar, kortikosteroider,
antihistaminler, vazopressör aminler gereklidir. Solunum yolları açık tutulmalıdır.
Fluorokinolon tedavisi sırasında görülebilen bazen alerjiye bağlı, bazen etiyolojisi bilinmeyen
ciddi ve bazen ölümcül olabilen reaksiyonlar bildirilmiĢtir. Bunlar: toksik epidermal nekroliz,
Stevens- Johnson sendromu, vaskülit, akut intertisyel nefrit, hepatit, anemi ve lökopeni gibi
reaksiyonlardır. Ġlk hipersenstivite belirtisinde ilaç kesilmeli ve uygun tedavi yapılmalıdır.
Levofloksasin de dahil bütün antibakteriyel ilaçlarda tedavi sırasında psöodomembranöz kolit
görülebilir. Bunun nedeni Clostridium difficile’ nin salgıladığı bir toksindir. Hafif vakalar
ilacın kesilmesiyle düzelebilir. Ağır vakalarda iv sıvı ve elektrolitler, protein desteği ve C.
difficile’ ye karĢı etkili bir antibiyotik gereklidir. Kinolonlarla tedavi sırasında omuz, el ve
AĢil tendonlarında kopma bildirilmiĢtir. Tendonlarında ağrı ve iltihap belirtleri olan
hastalarda ilaç kesilmeli ve tendinit veya tendon kopması olmadığı belirlenene kadar hasta
fiziksel aktiviteden kaçınmalıdır.
Uzun QT sendromu/Torsades de Pointes’e neden olabilir. Bu nedenle tanısı konmuĢ veya
Ģüpheli konjenital uzamıĢ QT sendromu veya Torsades de Pointes hastalarında
kullanılmamalıdır.
ÖNLEMLER
Böbrek fonksiyonu azalmıĢsa (kreatinin klerensi ≤ 80 ml/dak) birikmeyi önlemek için
levofloksasin dikkatle ve doz azaltılarak kullanılmalıdır. Kinolon grubu ilaçlarla tedavi
görenlerde orta derecede ve Ģiddetli fototoksisite reaksiyonları bildirilmiĢtir. Hernekadar
bunlar çok nadirse de (%0.1 den az) gün ıĢığında fazla kalmaktan kaçınmalıdır.
Levonat konvulsiyonlara neden olabilicek hastalıklarda (serebral ateroskleroz, epilepsi)
dikkatle kullanılmalıdır. Diğer kinolonlarda olduğu gibi levofloksasinle de özellikle diyabetik
hastalarda hipoglisemi veya hiperglisemi görülebilir. Bu hastalarda plazma glukoz düzeyleri
yakından izlenmelidir.
Aritmi riskini azaltmak için hipokalemi veya ağır bradikardisi olan veya klass II antiaritmik
ilaçlar alanlarda Levonat kullanmaktan kaçınmalıdır.
Bütün güçlü antimikrobiyal ilaçlarda olduğu gibi levofloksasin tedavisi sırasında da renal,
hepatik ve hematopoetik sistem fonksiyonları periyodik olarak değerlendirilmelidir.
Gebelik ve Laktasyonda Kullanım
Gebelikte kullanım: Gebelik Kategorisi C
Deneysel araĢtırmalarda levofloksasinin teratojenik etkisi görülmemiĢtir. Ġnsanlarda yapılmıĢ
yeterli ve iyi kontrollü araĢtırma bulunmamaktadır. Levonat gebelikte ancak anne için olası
faydaları fetus için olası risklerden üstünse kullanılmalıdır.
Laktasyonda kulanım:
Levofloksasinin anne sütüne geçmesi olasıdır. Emziren anneler ya emzirmeyi ya da
levofloksasin tedavisini bırakmalıdır.
Pediyatrik hastalarda kullanım
Levofloksasinin pediyatrik hastalarda etkili ve güvenli kullanımı kesin olarak belirlenmiĢ
değildir.
Geriyatrik hastalarda kullanım
Genç ve yaĢlı hastalar arasında levoflkosasinin etkinliği, güvencesi ve farmakokinetiğinde bir
fark görülmemiĢtir.
Araç ve makine kullanma üzerine etkisi
Levofloksasinin tedavisi sırasında görülen bazı yan etkiler hastanın konsantrasyon refleks ve
reaksiyon yeteneklerini azaltabileceğinden, bu yeteneklerin özellikle önemli olduğu motorlu
taĢıt aracı veya iĢ makinasi kullanımı gibi durumlarda risk oluĢturabilir.
YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER
Klinik araĢtırmalarda levofloksasin ile ilgili olarak bildirilen yan etkilerin sıklığı % 6.2 dir.
Hastaların % 3.4’ü yan etki nedeniyle tedaviyi bırakmıĢtır. Ġlaçla ilgileri olması muhtemel yan
etkiler Ģunlardır.
Bulantı
% 1.3
Ġshal
% 1.1
Vaginitis
% 0.7
KaĢıntı
% 0.5
Karınağrısı % 0.4
BaĢta hafiflik %.0.4
Flatulans
%.0.4
Deri döküntüsü%.0.4
Dispepsi
%.0.3
Genital moniliaz%.0.3
Ġnsomni
%.0.3
Lökore
%.0.1
Kırıklık
%.0.1
Sinirlilik
%.0.1
Tat bozukluğu
Kusma
Anoreksi
Anksiyete
Konstipasyon
Ödem
Yorgunluk
Fungal enfeksiyon
BaĢağrısı
AĢırı terleme
Uyku bozukluğu
Tremor
Ürtiker
% 0.2
%.0.1
%.0.1
%.0.1
%.0.1
%.0.1
%.0.1
%.0.1
%.0.1
%.0.1
%.0.1
%.0.1
%.0.1
Klinik araĢtırmalarda ilaçla ilgileri olsun olmasın % 3’ün üstünde bir sıklıkla bildirilen yan
etkiler Ģunlardır. Bulantı % 7.1, baĢağrısı % 6.4, diyare % 5.6, insomni % 4.
Klinik araĢtırmalarda ilaçla ilgileri olsun olmasın % 1-3 arası bir sıklıkla bildirilen yan etkiler
Ģunlardır:
Konstipasyon % 2.9, baĢta hafiflik % 2.7 karınağrısı % 2.6, dispepsi % 2.5, kusma % 2.1, deri
döküntüsü % 1.7, flatulans % 1.6, vaginitis % 1.6, kaĢıntı % 1.5, yorgunluk % 1.3, sırt ağrısı
% 1.2, ağrı % 1.2, göğüs ağrısı % 1.1, farenjit % 1.1, rinit % 1, tat bozuklugu % 1.0.
Klinik araĢtırmalarda levofloksasin ile ilgili olsun olmasın, aĢağıdaki yan etkiler % 0.5-1
arasında görülmüĢtür.
Anoreksi, anksiyete, artralji, öksürük, ağız kuruluğu, dispne, iĢitme bozuklukları, ödem, ateĢ,
fungal enfeksiyon, genital pruritus, terlemede artıĢ, deri hastalığı, somnolans.
BEKLENMEDĠK BĠR ETKĠ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAġVURUNUZ.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Metal katyonları
Her ne kadar levofloksasinin kelat bileĢikleri yapma etkisi diğer kinalonlardan az ise de
antasidlerdeki aluminyum, magnezyum, mültivitaminlerdeki çinko ve demir bileĢikleri ile
kelat kompleksleri oluĢturur ve absropsiyonu azalarak plazma düzeyleri düĢer. Ayrıca
sukralfat ve didanozin, levofloksasin absorpisyonunu azaltır. Bu ilaçlar levofloksasinden 2
saat önce veya sonra alınmalıdır.
Teofilin
Gönüllüler üzerinde yapılan araĢtırmalarda teofilin ve levofloksasin birbirlerinin
farmakokinetiğini etkilememiĢtir. Ancak diğer kinolanlar teofilin kan düzeylerini yükselterek
toksisitesinde artıĢa neden olabilmektedir. Bundan ötürü iki ilaç birlikte kullanıldığında
teofilin düzeyleri yakından izlenmeli gerekiyorsa dozu ayarlanmalıdır.
Varfarin
Sağlıklı gönüllülerde varfarin ve levofloksasin, birbirlerinin farmakokinetiğini etkilememiĢtir.
Ancak klinikte iki ilaç birlikte kullanıldığında protrombin zamanının uzadığı ve bazen
kanama vakaları bildirilmiĢtir. Eğer levofloksasin varfarin ile birlikte kullanılacaksa hasta
protrombin zamanı, Enternasyonal Normalize Rasyo (INR) gibi antikoagülasyon testleri ile
yakından izlenmelidir.
Siklosporin
Levofloksasin siklosporin ile birlikte kullanıldığında klinikte önemli olabilecek bir etkileĢim
bildirilmemiĢtir.
Digoksin
Sağlıklı gönüllülerde digoksin ve levofloksasin birbirinin farmakokinetiğini etkilememiĢtir.
Bu iki ilaç birlikte kullanıldığında doz ayarlaması gerekmez.
Probenesid ve Simetidin
Bu ilaçlar levofloksasinin eğri altında kalan alan (EEA)’ ını arttırır, eliminasyon yarı ömrünü
uzatır, klerensini azaltır. Bu değiĢmeler istatistik olarak anlamlı ise de klinikte doz
ayarlamasını gerektirecek ölçüde yüksek değildir.
Non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlar
Bu ilaçlar levofloksasin ile birlikte verildiğinde merkezi sinir sistemi stimülasyonu ve
konvülsiyon riski fazlalaĢır.
Antidiyabetik ilaçlar
Kinolonlar antidiyabetik ilaç alan bir hastaya verildiğinde kanda glukoz düzeyinde
değiĢmeler, hipoglisemi ve hiperglisemi bildirilmiĢtir. Bu iki grup ilacı birlikte kullananlarda
kanda glukoz düzeyi yakından izlenmelidir.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Böbrek fonksiyonları normal olan hastalarda (kreatinin klerensi ≥ 80 ml / dak) oral yolla
levofloksasin tedavisi için doz Ģeması aĢağıda gösterilmiĢtir.
Enfeksiyon
Kronik bronĢitin akut
bakteriyel alevlenmeleri
Çevreden kazanılan pnömoni
Akut maksiler sinüzit
Komplikasyonsuz deri ve
eklentileri enfeksiyonları
Komplikasyonlu idrar
yollari enfeksiyonları
Akut piyelonefrit
Komplikasyonsuz idrar
yolları enfeksiyonları
Birim Doz
500 mg
Doz aralığı
24 saat
Tedavi Süresi Günlük doz
7 gün
500 mg
500 mg
500 mg
500 mg
24 saat
24 saat
24 saat
7-14 gün
10-14 gün
7-10 gün
500 mg
500 mg
500 mg
250 mg
24 saat
10 gün
250 mg
250 mg
250 mg
24 saat
24 saat
10 gün
3 gün
250 mg
250 mg
Böbrek fonksiyonu azalmıĢ (kreatinin klerensi ≤ 80 ml/dak) hastalarda aĢağıdaki doz Ģeması
uygulanmalıdır:
Renal fonksiyon
BaĢlangıç dozu
Sonraki dozlar
Kronik bronĢitin akut alevlenmeleri, Çevreden kazanılan pnömoni, Akut maksiler sinüzit
Komplikasyonsuz deri ve eklentileri enfeksiyonları
Kreatinin klerensi
50-80 ml/dak
Doz ayarlaması gerekmez.
Kreatinin klerensi
20-49 ml/dak
500 mg
250 mg/24 saat
Kreatinin klerensi
10-19 ml/dak
500 mg
250 mg/48 saat
Hemodiyaliz
500 mg
250 mg/48 saat
Kronik ambulatuvar
500 mg
250 mg/48 saat
peritoneal diyaliz
Komplikasyonsuz idrar yolları enfeksiyonları, akut piyelonefrit
Kreatinin klerensi ≥ 20 ml/dak
Doz ayarlaması gerekmez
Kreatinin klerensi 10-19 ml/dk
250 mg
250 mg/48 saat
Komplikasyonsuz idrar
Doz ayarlaması gerekmez.
yolları enfeksiyonları
Levonat tabletleri magnezyum, aluminyum içeren antiasidlerden, çinko ve demir içeren
preparatlardan, sukralfat ve didanosin’ den en az 2 saat önce veya 2 saat sonra alınmalıdır.
DOZ AŞIMI
Levofloksasinin akut toksisitesi düĢüktür. Doz aĢımı hallerinde hastanın midesi
boĢaltılmalıdır. Daha sora gerekiyorsa semptomatik ve destekleyici tedavi uygulanır.
Levofloksasin hemodiyaliz veya peritoneal diyalizle etkili bir Ģeklide vücuttan
uzaklaĢtırılamaz. Levofloksasin için bir antidot bilinmemektedir.
SAKLAMA KOŞULLARI
Çocukların göremeyeceği ve eriĢemeyeceği yerlerde ve ambalajında , 25°C’ nin altındaki oda
sıcaklığında saklayınız.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI
Her biri 500 mg Levofloksasin içeren 7 film tabletlik ambalajlarda.
RUHSAT TARİHİ : 24.09.2007
RUHSAT NO
: 212/79
RUHSAT SAHİBİ : Atabay Kimya San. ve Tic. A.ġ.
Acıbadem Köftüncü Sokak No:1
34718 Kadıköy / ĠSTANBUL
ÜRETİM YERİ
: Atabay Ġlaç Fab. A.ġ.
Acıbadem Köftüncü Sokak No:1
34718 Kadıköy / ĠSTANBUL
Reçete ile satılır.
Prospektüs Onay Tarihi
:25.05.2007