Laboratuvarlarda Kalite Yönetim Sistemi: Giri*

MODÜL
1
Laboratuvarlarda Kalite Yönetim
Sistemi: Giriş
KALİTE
ŞARTLARA
İLK DEFADA
ZAMANINDA
HER DEFASINDA
UYMAKTIR.
2
% 99 oranında kalite
%1
oranında hatanın kabul edilmesi
anlamını taşır
3
Fransa’ da % 1 lik hata, her gün;
 14 dk. elektrik ve su kesintisine
 50,000 adet postanın kaybolmasına
 22 yenidoğanın doğum anında elden kayıp
düşmesine
 600,000 yemeğin bakterilerle kontamine
olmasına
 Paris, Orly havaalanına 3 kez hatalı iniş anlamına
gelir
Laboratuvarlarda kalite/akreditasyon
standartları
Standartlara uygunluk
+
yetkinlik
ISO 9000
ISO 17025
ISO 15189
Kalite yönetimi
Kalite yönetimi
Kalite yönetimi
Teknik şartlar
Teknik şartlar
Tıbbi şartlar
Laboratuvar süreçleri ve hatalar
Numunenin
alınması
Raporlama
• Lab yönetimi
• Güvenlik
• Kullanıcı hizmetleri
Kayıtların
saklanması
Analizin yapılması ve
KK Testleri
Numune kabulü
ve işlenmesi
Numune
Transportu
Kalite nedir?
• Kalite standartlara / gereksinimlere uymak
olarak tanımlanır, güzellik veya zerafet olarak değil.
Hataları azaltmak: Toplam Kalite Yönetimi
ORGANİZASYON ve KALİTE
YÖNETİM SİSTEMİ
İNSAN KAYNAKLARI
(Çalışanlar)
MALZEME YÖNETİMİ
(satın alma, stok ve ekipman yönetimi)
YERLEŞİM ve ÇEVRE
KOŞULLARI
DEĞERLENDİRME/DENETİM
DOKÜMAN ve
KAYITLAR
OLAY YÖNETİMİ
(Tesisler ve güvenlik)
(İç ve Dış denetimler)
SÜREÇ KONTROLU
(Kalite Güvencesi)
SÜREÇ İYİLEŞTİRME
BİLGİ YÖNETİMİ
(LBS, gizlilik, raporlar)
PREANALİTİK SÜREÇLER
ANALİTİK SÜREÇLER
POSTANALİTİK SÜREÇLER
KULLANICI
HİZMETLERİ
KULLANICI
Kalite yönetim sistemi= yazılı belgeler
yaptığını yaz, yazdığını yap
YÖNETMELİK
YASA
ANAYASA
LABORATUVARIN
KALİTE POLİTİKASI
(KALİTE EL KİTABI)
PROSEDÜRLER
TALİMATLAR
DİĞER
DOKÜMANLAR
PROSEDÜRLER
TALİMATLAR
DİĞER
DOKÜMANLAR
PROSEDÜRLER
TALİMATLAR
DİĞER
DOKÜMANLAR
Özet
Kalite Yönetimi
önce endüstride
sonra laboratuvarlarda (analitik ve tıbbi)
uygulanmaya başlanmıştır
Yeni bir
kavram
değildir
hizmet sunumunun istenilen şartlarda
gerçekleştirilmesi için belirli kuralları olan ve
sürekli iyileştirmeyi hedefleyen bir araçtır
Anahtar Mesajlar
 Laboratuvarlar karmaşık sistemlerdir ve
kaliteye ulaşmak için her yönüyle düzgün
çalıştırılmalıdır
 Kalite sisteminin uygulanması yerel koşullara
bağlı olarak değişiklik gösterebilir
 Kalite yönetim sistemi oluşabilecek hataların
saptanmasını ve tekrarlanmamasını sağlar
Kalite Yönetim Sisteminin bileşenleri
Organizasyon
Çalışanlar
Ekipman
Süreç Kontrolü
Bilgi yönetimi
Belge ve
Kayıtlar
Olay
Yönetimi
Değerlendirme
Süreç
İyileştirme
Kullanıcı
(müşteri)
Hizmetleri
Satın alma
ve
stok yönetimi
Tesis ve
güvenlik