TBMM B

T.B.M.M.
B : 43
13 . 12 . 1993
T.C.
Sağlık Bakanlığı
Hukuk Müşavirliği
Sayı : B.lO.O.HKM.0.00.00.00-9239/3903
Konu : Yazılı Soru önergesi Cevabı
0:3
13.12.1993
Türkiye Büyük Millet Meclisi Başkanlığına
ilgi : 4.10.1993 tarih ve A.01.0.GNS.0.10.00.02-7/1S13-5728/26746 sayılı yazıları.
Kahramanmaraş Milletvekili Sayın ökkeş Şendiller'tarafından, kullanımı yurt dışında ya­
saklanan ilaç ile ilgili olarak verilen yazılı soru önergesinin cevabı ilişikte sunulmaktadır.
Bilgilerine arz ederim.
Ecz. M. Kâzım Dinç
Sağlık Bakanı
Kahramanmaraş Milletvekili Sayın ökkeş Şendiller'in "Penicillin Procain" ile Alakalı
Soru önergesinin Cevabıdır.
Soru 1. "Fransa'da Üretildiği halde, Fransa Sağlık Bakanlığı tarafından "çocuklarda pracaine karşı alerjik reaksiyon tespit edildiği için" "5 yaşın altında kullanılamaz ibaresi" ile ya­
saklanan "procaine Benzyı Pencilin 1 mv.l.og" isimli ve "sedap harm France" damgasını taşı­
yan ilacın Türkiye'mizde 5 yaşın altındaki çocuklarımıza kullanıldığı doğru mu?"
Cevap 1. Penicillin Procain Türkiye'de 1940'Iardan beri başarı ile her yaş grubunda kul­
lanılan bir ilaçtır. Halen ülkemizde ibrahim Ethem firması tarafından "iecilin" ismi, Pfizer
firması tarafından "pronapen" ismi, Deva firması tarafından "Devapan" ismi, Mustafa Nev­
zat firması tarafından "Procain Penicillin" ismi ile total 35 milyon flakon üretilmekte; yakla­
şık % 100 kullanımla (yani 35 milyon flakon) tüketilmektedir. Ülkemizde üretilip tüketilen pe­
nicillin ile tartışma konusu yapılan penicillin aynı ilaç olup, hiçbir farklılığı yoktur. Yani bu
ilaç, Türkiye'de her yaş grubunda resmî ya da tıbbî hiçbir kısıtlama olmaksızın 1940'Iı yıllar­
dan beri kullanılmaktadır.
Fransa'da 5 yaş altı çocuklarda kullanılmamasına gelince, allerjik reaksiyona sebep olabi­
leceği ve (Ağustos, 1974'den beri) bu reaksiyonun Fransız çocuklarda sık görüldüğü gerekçele­
ri ile Fransa Sağlık Bakanlığı böyle bir uygulama yapmaktadır. Nitekim, her ülkenin genetik
yapısı, yiyecek, çevre ve diğer allerjik maddeler de dahil olmak üzere kendine has şartları dik­
kate alındığında, bir ilaca karşı belirli bir ırka ve millete has daha fazla reaksiyon gelişmesi
söz konusu olabilir.
Sonuç olarak, Procain Penicillin ambalajında yer alan ve sorunuzda da belirtilen "5 yaşın
altında kullanılmamalıdır" ibaresi Fransızların ilaca olan aşırı hassasiyetlerinden dolayı sade­
ce Fransız çocuklarına yönelik bir uyarı niteliğindedir. Dünya Sağlık Teşkilatı ve UNICEF, ay­
rıca üniversitelerimizin bilim adamları, Türk Tabipleri Birliği, Türk Eczacıları Birliği aracılık­
ları ile yaptırılan bütün incelemelerin sonucunda; (!) Fransa hariç dünyanın bütün ülkelerinde,
penicillin procainin çocukluk 0-5 yaş dönemi dahil her yaş grubunda rahatlıkla kullanıldığı
ve kullanılabileceği görüşü Bakanlığımıza yazılı olarak bildirilmiştir.
Esasen, tıbbî ilaçlarla ilgili her ülkenin kendi kuralı vardır. Mesela, mifepriston denilen
ilacın kullanımı Fransa'da son 5-6 yıldır yasaldır. Yaygın olarak kullanılır. Ancak, Türkiye de
— 628 —