MEGACİD 500 mg FİLMTABLET

LARİCİD® 500 mg FİLM TABLET
FORMÜL : Her film tablet 500 mg Klaritromisin içerir.
Boyar madde olarak; Kinolin sarısı ve Titanyum dioksit kullanılmıştır.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ :
Farmakodinamik Özellikleri :
Klaritromisin,
makrolid
sınıfından
semi-sentetik
bir
antibiyotik
olup
duyarlı
mikroorganizmaların 50S ribozom subünitelerine bağlanarak ve protein sentezini inhibe
ederek antibakteriyel etki gösterir.
Mikrobiyoloji : Klaritromisin, aşağıda yer alan mikroorganizmaların hemen bütün suşlarına
karşı hem in-vitro hem de klinik enfeksiyonlarda etkilidir.
- Gram pozitif aeroblar
Staphylococcus aureus
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes
- Gram negatif aeroblar
Haemophilus influenzae
Haemophilus parainfluenzae
Moraxella catarrhalis
- Diğer aeroblar
Mycoplasma pneumoniae
Chlamydia pneumoniae
- Mycobacterium
Mycobacterium avium ve Mycobacterium intracellulare’den oluşan Mycobacterium avium
kompleksi (MAC)
- Helicobacter
Helicobacter pylori
Beta-laktamaz üretimi Klaritromisin’in aktivitesini etkilemez.
Not : Metisilin’e ve oksasilin’e dirençli stafilokok suşlarının çoğu Klaritromisin’e de
dirençlidir.
Klaritromisin aşağıda yer alan mikroorganizmaların çoğu suşlarına karşı in-vitro olarak
etkilidir.
- Gram pozitif aeroblar
Streptococcus agalactiae
Streptococci (C, F, G grubu)
Viridans grubu streptococci
- Gram negatif aeroblar
Bordetella pertussis
Legionella pneumophila
Pasteurella multocida
- Gram pozitif anaeroblar
Clostridium perfringens
Peptococcus niger
Propionibacterium acnes
- Gram negatif anaeroblar
Prevotella melaninogenica (eski adı; Bacteroides melaninogenicus)
Farmakokinetik Özellikleri :
Absorpsiyon : Klaritromisin oral yoldan alındığında gastrointestinal yol aracılığıyla süratle
absorbe olur. 250 mg’lık bir tabletin mutlak biyoyararlanımı yaklaşık % 50’dir. Klaritromisin
aç veya tok olarak kullanılabilir. Sağlıklı ve tok olan gönüllülerde 2-3 saat içinde maksimum
plazma konsantrasyonlarına ulaşılır. Kararlı doruk plazma konsantrasyonlarına ise 3 gün
içinde ulaşılmış olup söz konusu konsantrasyon, her 12 saatte bir 250 mg’lık dozlar
uygulandığında 1-2 mcg/ml, 8-12 saatte bir 500 mg’lık dozlar uygulandığında ise 3-4 mcg/
ml olarak bulunmuştur.
Dağılım : Klaritromisin ve 14-hidroksi klaritromisin (ana metabolit) vücut doku ve sıvılarına
kolaylıkla yayılır. Klaritromisin’in serebrospinal sıvıya penetrasyonu ile ilgili bilgi mevcut
değildir. Klaritromisin’in hücrelerde yüksek konsantrasyonlara ulaşması nedeni ile
dokulardaki konsantrasyonları serum konsantrasyonlarından yüksektir. Örneğin tonsillerde
konsantrasyonu 1.6 mcg/g iken serum konsantrasyonu 0.8 mcg/ml’dir ve akciğerlerde 8.8
mcg/g’lik bir konsantrasyona ulaştığında serum konsantrasyonu sadece 1.7 mcg/ml
olmaktadır.
Klaritromisin gastrik mukozaya da nüfuz eder. Omeprazol ile birlikte uygulandığında, gastrik
mukus ve gastrik mukozadaki Klaritromisin düzeyleri, Klaritromisin tek başına
uygulandığında sağlanan düzeylerden yüksektir.
Metabolizma : Klaritromisin’in tavsiye edilen terapötik dozlarında, farmakokinetiğinin doza
bağımlı (nonlineer) oluşu düşük düzeydedir. Klaritromisin 12 saatte bir 250 ve 500 mg
olarak uygulandığında, ana metaboliti olan 14-hidroksi klaritromisin’in ulaştığı kararlı doruk
konsantrasyon, uygulanan doza göre sırası ile 0.6 mcg/ml ve 1 mcg/ml; eliminasyon yarı
ömrü ise sırası ile 5-6 saat ve 7-9 saattir. Metabolitin belirtilen kararlı doruk
konsantrasyonlara ulaşması için tedavinin 3-4 gün sürdürülmesi gereklidir.
Eliminasyon : Eliminasyon yarı ömrü 12 saatte bir 250 mg olarak verildiğinde 3-4 saat, 12
saatte bir 500 mg olarak verildiğinde ise 5-7 saat olarak ölçülmüştür. Yine aynı dozlarda
verildiğinde sırasıyla % 20 ve % 30 oranında idrarla değişmeden elimine edilir. Her iki
uygulamadan sonra ana metabolit olan 14-hidroksi klaritromisin de % 10-15 oranında
idrarla atılır. Klaritromisin’in renal klirensi büyük ölçüde uygulanan dozdan bağımsız olup
normal glomerüler filtrasyon hızına yaklaşır.
Karaciğer ve böbrek hastalarında farmakokinetik :
Karaciğer fonksiyonları bozuk olan kişilerde Klaritromisin’in kararlı konsantrasyonları normal
kişilerden farklılık göstermez; ancak 14-hidroksi klaritromisin konsantrasyonları daha düşük
olur. Bu kişilerde renal klirens normal kişilere oranla artmakta ve böylece bir ölçüde denklik
sağlanmaktadır. Klaritromisin’in farmakokinetiği renal fonksiyon bozukluğunda değişikliğe
uğrar.
ENDİKASYONLARI :
LARİCİD® 500 mg Film Tablet Klaritromisin’e duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu ;
-
Üst solunum yolu enfeksiyonları : Streptococcus pyogenes’in sebep olduğu
farenjit/tonsillitte; Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis veya Streptococcus
pneumoniae’ye bağlı akut maksiller sinüzitte ve çocuklarda orta kulak enfeksiyonu
tedavisinde,
-
Alt solunum yolu enfeksiyonları : Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae,
Moraxella catarrhalis veya Streptococcus pneumoniae’nin sebep olduğu kronik bronşitin
akut bakteriyel alevlenmelerinde ; Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae,
Streptococcus pneumoniae veya Chlamydia pneumoniae (TWAR) kaynaklı toplumdan
kazanılmış pnömoni tedavisinde,
-
Staphylococcus aureus veya Streptococcus pyogenes’e bağlı komplike olmayan deri ve
yumuşak doku enfeksiyonlarında (abseler genellikle cerrahi drenaj gerektirir),
-
Mycobacterium avium veya Mycobacterium intracellulare’ye bağlı yaygın veya lokal
mikobakteriyel enfeksiyonların ve Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitium ve
Mycobacterium kansasii’ye bağlı lokal enfeksiyonların tedavisinde endikedir.
-
H. pylori enfeksiyonu ve duodenal ülser (aktif olan ve olmayan) tedavisinde endikedir,
ayrıca Klaritromisin ile amoksisilin ve lansoprazol veya omeprazol üçlü tedavi şeklinde H.
pylori eradikasyonunda endike olup peptik ülser nükslerini azaltmak için de kullanılırlar.
Klaritromisin, omeprazol veya ranitidin bizmut sitrat ile kombine olarak H. pylori
enfeksiyonu bağlantılı aktif duodenal ülser tedavisinde de endikedir.
Bununla birlikte Klaritromisin’in tek antibakteriyel ajan olarak kullanıldığı tedavi
rejimlerinde eğer tedavi başarısızlığa uğrarsa bu durum çoğunlukla Klaritromisin’in tek
antibakteriyel olarak kullanılması sonucu direnç gelişmesi ile ilişkilendirilir.
Klaritromisin’e direnç göstereceği bilinen veya direnç göstermesinden şüphe duyulan
hastalarda tedavinin etkinliği açısından Klaritromisin içeren rejimler kullanılmamalıdır.
KONTRENDİKASYONLARI :
Klaritromisin’e, eritromisine veya makrolid grubundan herhangi bir antibiyotiğe karşı aşırı
duyarlılığı olanlarda kontrendikedir.
Uzun QT sendromu / Torsades de Pointes’e neden olabilir. Bu nedenle tanısı konmuş veya
şüpheli konjenital uzamış QT sendromu veya Torsades de Pointes hastalarında kesinlikle
kullanılmamalıdır. Kadınlarda Torsades de Pointes oluşma riski erkeklerden daha fazla
olabilir.
UYARILAR / ÖNLEMLER :
KLARİTROMİSİN, HİÇBİR UYGUN TEDAVİ ALTERNATİFİ BULUNMAYAN KLİNİK DURUMLAR
HARİÇ, HAMİLELERDE KULLANILMAMALIDIR. KLARİTROMİSİN KULLANIMI ESNASINDA
HAMİLE KALINDIĞINDA, HASTAYA FETUSUN UĞRAMASI MUHTEMEL ZARAR KONUSUNDA
BİLGİ VERİLMELİDİR. İNSANDA MAKSİMUM DOZ UYGULANMASI İLE SAĞLANAN SERUM
DÜZEYLERİNİN 2-17 KATI; MAYMUN, SIÇAN, FARE VE TAVŞANLARDA HAMİLELİĞİ VE/VEYA
EMBRİYO/FETUS GELİŞİMİNİ OLUMSUZ YÖNDE ETKİLEMEKTEDİR.
SİSAPRİD, PİMOZİD, ASTEMİZOL VEYA TERFENADİN, KLARİTROMİSİN İLE BİRLİKTE
KULLANILMAMALIDIR.
Bu ilaç QT aralığında uzama ile ölümcül ventriküler taşikardiye neden olabilir.
Makrolidler dahil hemen hemen tüm antibakteriyellerin kullanımı ile, hafiften yaşamı tehdit
edici düzeye kadar değişen şiddetlerde psödomembranöz kolit görülebilmektedir. Bu
nedenle bir antibakteriyel kullanımını takiben diyare görülen hastalarda bu ihtimal akılda
tutulmalıdır.
Antibakteriyeller ile tedavi barsak florasında değişikliğe ve Clostridium türlerinin aşırı
üremesine yol açmaktadır. Araştırmalar antibiyotiğe bağlı kolitin Clostridium difficile’nin
ürettiği bir toksinden kaynaklandığını göstermektedir.
Hafif psödomembranöz kolit vakaları genellikle ilaç kesildiğinde düzelmektedir. Orta ve ağır
durumlarda ise sıvı ve elektrolit dengesinin sağlanması, protein takviyesi ve Clostridium
difficile’ye karşı etkili bir antibakteriyel ile tedavi gerekebilir.
Klaritromisin esas olarak karaciğer ve böbrekler vasıtası ile atılır. Böbrek fonksiyonları
normal ancak karaciğer fonksiyonları bozuk olan kişilerde doz ayarlaması gerekmez. Ancak
şiddetli böbrek fonksiyon bozukluklarında (karaciğer fonksiyonları dikkate alınmaksızın) ya
doz azaltılmalı veya doz aralıkları uzatılmalıdır.
Klaritromisin ile makrolid grubu diğer antibiyotikler arasında çapraz rezistans olabileceği göz
önünde tutulmalıdır.
Pediatrik kullanım : Klaritromisin’in, 6 aydan küçük hastalarda etkinliği ve güvencesi
henüz belirlenmemiştir. 20 aydan küçük MAC hastası çocuklarda Klaritromisin’in güvenilirliği
hakkında yeterli çalışma bulunmamaktadır.
Geriatrik kullanım : Yaşları 65 - 81 arasında olan hastalara 12 saat ara ile 500 mg
Klaritromisin verildiğinde, Klaritromisin ve 14-hidroksi klaritromisin’in maksimum serum
konsantrasyonlarının ve EAA değerlerinin arttığı gözlenmiştir. Bu bulgular yaşlılardaki renal
fonksiyon azalması ile açıklanabilir.
Klinik araştırmalarda yaşlı hastalardaki yan etkiler gençlerde görülenden fazla değildir.
Yaşlılarda, ağır böbrek yetmezliğinde fonksiyon azalması varsa doz ayarlaması
düşünülmelidir.
Araç ve Makine kullanmaya etkisi : Klaritromisin’in klinikte kullanılan dozlarda merkezi
sinir sistemi üzerinde farmakodinamik etkisi yoktur, dolayısıyla Klaritromisin alan hastaların
araç ve makine kullanmalarında bir sakınca yoktur.
Gebelik ve Emzirme döneminde kullanımı :
Gebelikte kullanımı : Gebelik Kategorisi C’dir.
Hamile kadınlarda Klaritromisin ile yapılmış yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar mevcut
değildir.
Klaritromisin hamile kadınlarda anne için potansiyel faydaları, fetus için potansiyel
risklerinden üstün olursa kullanılmalıdır.
Emzirme döneminde kullanımı : Klaritromisin’in insan sütüne geçip geçmediği
bilinmemektedir, ancak emziren hayvanların sütüne geçtiği ve makrolid sınıfından başka
ilaçların da insan sütüne geçtiği bilnmektedir. Ayrıca birçok ilaç da anne sütüne geçtiğinden
Klaritromisin emziren annelerde dikkatle kullanılmalıdır.
YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER :
Klinik çalışmalarda gözlenen yan etkilerin büyük çoğunluğu hafif ve geçici türden olup klasik
makrolidlere göre gastrointestinal yan etkiye daha az rastlanmaktadır. İlaca bağlı yan
etkilerden dolayı tedaviyi bırakan hastaların oranı % 3’ten daha azdır.
- Gözlenen yan etkilerin çoğunluğu gastrointestinal sistemle ilgili olup ishal, kusma,
abdominal ağrı, dispepsi ve bulantıdır. Diğer yan etkiler ise baş ağrısı, tat değişikliği ve
karaciğer enzimlerindeki geçici yükselmelerdir. Genellikle tat alma bozukluğu ile birlikte
koku alma duyusunda da değişiklik olduğu rapor edilmiştir.
- Oral olarak uygulanan Klaritromisin ile ürtiker ve orta derecede deri erüpsiyonundan,
anaflaksi ve Stevens-Johnson sendromuna kadar uzanan alerjik reaksiyonlar oluşmuştur.
Rapor edilen diğer yan etkiler ise glossit, stomatit ve oral moniliyazis, anoreksi, pankreatit,
dil renginde değişim, trombositopeni, lökopeni, nötropeni ve baş dönmesi.
- Anksiyete, uykusuzluk, kötü rüyalar görme, konfüzyon, halüsinasyonlardan psikoza kadar
uzanan geçici santral sistemi yan etkileri rapor edilmişse de sebep ve etki bağlantısı
belirtilmemiştir.
- Diğer makrolidlerle olduğu gibi, Klaritromisin ile de seyrek olarak karaciğer enzimlerinde
artış ve sarılıkla veya sarılıksız seyreden hepatoselüler ve/veya kolestatik hepatik
disfonksiyon rapor edilmiştir. Bu hepatik fonksiyon bozukluğu şiddetli olabilir ve genellikle
reversibldir. Çok nadir durumlarda letal şekilde sonuçlanan hepatik yetmezlik rapor
edilmiştir ve genellikle altta yatan ciddi hastalıklarla ve/veya aynı anda kullanılan ilaçlarla
ilgilidir.
Klaritromisin ile tedavi olan hastalarda diş renginde bozulma görülmüştür. Renk
bozukluğu profesyonel diş temizliği ile giderilmiştir.
- Bazıları, hipoglisemik ajan veya insülin tedavisi gören hastalarda görülmek üzere nadir
olarak hipoglisemi vakaları bildirilmiştir.
- Klaritromisin’in ve omeprazolün birlikte uygulandığı klinik çalışmalarda dilde geçici renk
değişikliği görülmüştür.
- Klaritromisin tedavisi sırasında, ilacın bırakılması ile ortadan kalkan işitme kaybı
görülebilir.
- Diğer makrolidlerde olduğu gibi, Klaritromisin’in de ventriküler taşikardi ve “torsades de
pointes” dahil ventriküler aritmi ve QT aralığı genişlemesine yol açabileceği bildirilmiştir.
Bağışıklık sistemi bozulmuş hastalardaki advers etkiler : Mikrobakteriyel
enfeksiyonlar için uzun süre Klaritromisin’in yüksek dozları ile tedavi edilen bağışıklık sistemi
bozuk hastalarda, Klaritromisin uygulamasıyla bağlantılı olabilecek advers etkileri, HIV
hastalığının veya seyreden başka bir hastalığın altta yatan belirtilerinden ayırt etmek
genellikle zordur.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ :
Teofilin : Klaritromisin, teofilinin kan seviyesini yükseltebilir. Yüksek doz teofilin kullanan
hastaların teofilin kan seviyeleri takip edilmelidir.
Karbamazepin : Klaritromisin, karbamazepinin kan seviyesini yükseltebilir. Karbamazepin
için kan seviyesi takibi gerekebilir.
Terfenadin : Klaritromisin ile birlikte kullanıldığında terfenadinin aktif asit metabolitinin kan
seviyesi, tek başına alındığı durumlara kıyasla üç misli daha yüksek bulunmuştur.
Terfenadin Klaritromisin ile birlikte kullanılmamalıdır.
Zidovudin : HIV-enfeksiyonlu yetişkinlere sürekli olarak oral Klaritromisin ve zidovudin
uygulanması, zidovudin’in kararlı durum plazma seviyelerinde düşüşe sebep olabilir.
Didanosin : HIV-enfeksiyonlu yetişkinlerde Klaritromisin ile birlikte uygulanması
didanosinin farmakokinetiğini etkilemez.
Ritonavir : Klaritromisin ile birlikte kullanıldığında, Klaritromisin’in plazma konsantrasyonu
önemli derecede yükselebilir. Böyle bir durumla karşılaşıldığında Klaritromisin dozu kreatinin
klirensi 30-60 ml/dk olan hastalarda % 50, kreatinin klirensi 30 ml/dk’nın altındaki
hastalarda ise % 75 oranında azaltılmalıdır. Böbrek fonksiyonu normal olan hastalarda ise
doz ayarlaması yapmaya gerek yoktur.
Flukonazol : Birlikte alınırsa, Klaritromisin’in kararlı durum doruk plazma düzeyini ve Eğri
Altı Alanını arttırır. 14-hidroksi klaritromisin düzeyi etkilenmez.
Oral antikoagülanlar : Klaritromisin bu gruptaki ilaçların etkilerini arttırabilir. Bu
kombinasyonu alan hastalarda protrombin zamanı yakından izlenmelidir.
Digoksin : Klaritromisin ve digoksini birlikte kullanan hastalarda digoksinin serum
seviyesinin yükseldiği rapor edilmiştir. Bu kombinasyon kullanılacaksa digoksinin kan
seviyesi yakından izlenmelidir.
Omeprazol : Klaritromisin birlikte verildiğinde omeprazolün kararlı durum plazma düzeyini
yükseltir ve gastrik pH’nın daha da artmasına yol açar.
Ranitidin bizmut sitrat : Birlikte alınırlarsa plazmada ranitidin, bizmut ve 14-hidroksi
klaritromisin konsantrasyonu artar, ancak bunun klinik bir önemi yoktur.
- Klaritromisin ve eritromisin, sitokrom P450’nın alt grubu olan CYP3A’yı inhibe ettiğinden,
bu sistemle metabolize olan (siklosporin, karbamazepin, takrolimus, alfentanil, disopiramid,
rifabutin, kinidin, disopramid, ergotamin veya dihidroergotamin, triazolam, alprazolam,
midazolam, lovastatin ve simvastatin gibi HMG-CoA redüktaz inhibitörleri; sildenafil,
metilprednizolon, silostazol ve bromokriptin) ilaçlarla birlikte kullanıldığında, bu ilaçların
metabolize olmasını engelleyerek kan seviyelerinin artmasına ve buna bağlı olarak terapötik
veya istenmeyen etkilerin artmasına veya etki sürelerinin uzamasına neden olur.
- Sisaprid, pimozid, astemizol veya terfenadin Klaritromisin ile birlikte kullanılmamalıdır.
Klaritromisin’in bu ilaçların metabolize olmasını engelleyerek kardiyak aritmilere (QT aralığı
genişlemesi, ventriküler taşikardi, ventriküler fibrilasyon ..vs) yol açtığı bildirilmiştir.
Laboratuar testleri ile etkileşim :
Klinik açıdan önemli olabilecek laboratuar bulgularındaki değişiklikler aşağıdaki gibidir:
Hepatik : SGPT (ALT) (< %1), SGOT (AST) (< %1), GGT (< %1), alkalen fosfataz (< %1),
LDH (< %1) ve total bilirubin (< %1) sonuçları olduğundan daha yüksek çıkabilir
(yanlarında belirtilen oranlar çerçevesinde).
Hematolojik : Azalmış lökosit sayısı (< % 1) ve uzamış protrombin zamanı (% 1).
Renal : Yüksek BUN (% 4) ve yüksek serum kreatinin değerleri (% 1).
KULLANIM ŞEKLİ ve DOZU :
Klaritromisin aç veya tok olarak kullanılabilir.
YETİŞKİNLER İÇİN DOZ ŞEMASI :
Enfeksiyon
12 saatte bir doz
Üst solunum yolu enfeksiyonları
250 mg– 500 mg
- Farenjit/Tonsillit
250 mg
(S. pyogenes kaynaklı)
- Akut maksiller sinüzit
500 mg
(H. İnfluenzae, M. Catarrhalis, S. pneumoniae kaynaklı)
Alt solunum yolu enfeksiyonları
250 mg – 500 mg
- Aşağıdaki organizmalara bağlı kronik bronşitin akut alevlenmesinde
H. influenzae
500 mg
H. parainfluenzae
500 mg
M. catarrhalis
250 mg
S. pneumoniae
250 mg
- Aşağıdaki organizmalara bağlı toplumdan kazanılmış pnömonide
H. influenzae
250 mg
S. pneumonia
250 mg
C. pneumoniae
250 mg
M. pneumoniae
250 mg
Komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
(S. aureus ve S. pyogenes kaynaklı)
250 mg
Süre (gün)
10 – 14
10
14
7 – 14
7 – 14
7
7 – 14
7 – 14
7
7 – 14
7 – 14
7 – 14
7 – 14
- H. pylori eradikasyonu :
Duodenal ülserin nüksetme riskini azaltmak amacıyla aşağıdaki kombinasyonlar önerilir:
Üçlü Tedavi Rejimi :
1- LARİCİD/Lansoprazol/Amoksisilin :
Yetişkinler için önerilen doz 500 mg LARİCİD ®, 30 mg lansoprazol ve 1 gram amoksisilin
olup bunların hepsi 10-14 gün boyunca günde 2 kez (12 saat ara ile) verilir.
2- LARİCİD®/Omeprazol/Amoksisilin :
Yetişkinler için önerilen doz 500 mg LARİCİD®, 20 mg omeprazol ve 1 gram amoksisilin olup
bunların hepsi 10 gün süre ile günde 2 kez (12 saat ara ile) verilir. Eğer tedavinin
başlangıcında hastanın ülseri varsa ek olarak 18 gün daha günde 20 mg omeprazol
verilmesi tavsiye edilir.
İkili Tedavi Rejimi :
1- LARİCİD®/Omeprazol :
Erişkinler için önerilen doz günde 3 kez (8 saat ara ile) 500 mg LARİCİD ® ve günde bir kez
40 mg omeprazol olup tedaviye 14 gün boyunca devam edilir. Ülserin iyileşmesi için ek
olarak 14 gün daha günde 20 mg omeprazol verilmesi tavsiye edilir.
2- LARİCİD®/Ranitidin bizmut sitrat :
Önerilen yetişkin dozu günde 2 kez (12 saat ara ile) veya 3 kez (8 saat ara ile) 500 mg
LARİCİD® ve günde 2 kez (12 saat ara ile) 400 mg ranitidin bizmut sitrat olup tedaviye 14
gün boyunca devam edilir. Ülserin iyileşmesi için ek olarak 14 gün daha günde 400 mg
ranitidin bizmut sitrat verilmesi tavsiye edilir. Bu tedavi rejimi kreatinin klirensi 25 ml/dk’nın
altında olan hastalara önerilmez.
- MİKOBAKTERİYEL ENFEKSİYONLAR :
Profilaksi : Yaygın Mycobacterium avium hastalığının profilaksisi için önerilen erişkin dozu
günde 2 kez 500 mg LARİCİD ® Film Tablettir. Çocuklarda bu doz günde 2 kez 7.5 mg/kg ile
2 kez 500 mg arasındadır.
Tedavi : Klaritromisin, yaygın Mycobacterium avium kompleksi (MAC) enfeksiyonunda
primer tedavi ajanı olarak endikedir.
Klaritromisin MAC hastalığının tedavisinde etkisi gösterilmiş diğer ilaçlarla kombine şekilde
kullanılmalıdır. Yetişkinler için önerilen LARİCİD® dozu günde 2 kez 500 mg’dır. Çocuklarda
bu doz günde 2 kez 7.5 mg/kg ile 2 kez 500 mg arasındadır.
Klinik ve bakteriyolojik iyileşme görüldüğü takdirde LARİCİD® tedavisi ömür boyu
sürdürülmelidir.
DOZ AŞIMI ve TEDAVİSİ :
Klaritromisin aşırı dozda alındığında, karın ağrısı, bulantı, kusma ve ishal gibi
gastrointestinal semptomlar görülebilir. Aşırı doza eşlik eden alerjik reaksiyonlar, mide
boşaltılarak ve destekleyici tedavi uygulanarak kontrol altına alınmalıdır. Diğer makrolidlerde
olduğu gibi, hemodiyaliz veya peritonal diyaliz Klaritromisin’in kan seviyesi üzerinde önemli
etki sağlamaz.
SAKLAMA KOŞULLARI :
Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, ambalajında ve 25°C’nin altındaki oda
sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ ve AMBALAJ MUHTEVASI :
LARİCİD® 500 mg Film Tablet, 14 tabletlik blister ambalajlarda, orijinal kutuda
RUHSAT SAHİBİ ve İMAL YERİ : BİOFARMA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Samandıra - İSTANBUL
RUHSAT TARİH ve NO : 28.07.1999 – 193/25 PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ : 31.07.2006
Reçete ile satılır.