gelecekten haberler-1 - kardiyovasküler akademi derneği

GELECEKTEN HABERLER-1
Uz. Dr. Volkan EMREN
Uz.Dr. Rida BERİLGEN
Değerli meslektaşlarımız;
Hepimizin bildiği üzere kardiyoloji kendi dinamizmi ve sürekliliği olan gelişmelere
ve yeniliklere oldukça açık bir tıp alanıdır. Bu bağlamda kardiyolojiye dair birçok yeni
çalışma yayınlanmakta ve bu çalışmaların bir bölümü kardiyoloji pratiğimizde temel
oluşturan kılavuzlara yansımaktadır. Bu nedenle kardiyoloji kılavuzlarında meydana gelen
değişiklikler doğrudan tıbbi pratiğimizi de değiştirmektedir. Sürekli yenilenen ve gelişme
gösteren bu alanda geleceğimize yön verecek çalışmaların takibi büyük önem arz etmektedir.
Biz de bu ihtiyacı giderilmesine yönelik olarak öncelikle 2016 yılında yayınlanması beklenen
çalışmaların amaç ve yöntemini içeren kısa özetini sunmaya çalıştık. Yararlı olması ümidiyle.
Kardiyovasküler Akademi Derneği
e Bülten: Mart Sayısı
Koroner arter hastalığı ile ilgili çalışmalar
Prospective, Randomized Trial of Ticagrelor Versus Prasugrel in Patients With
Acute Coronary Syndrome (ISAR-REACT 5)
Çok merkezli randomize açık uçlu yapılan bu çalışmada akut koroner sendrom
(STEMI, NONSTMI, USAP) geçiren ve koroner girişim planlanan hastalarda
tikagrelorun prasugrele üstün olup olmadığı araştırılıyor. Bu çalışmanın birincil
sonlanım noktası 1 yıl içindeki ölüm, miyokard infaktüsü ve inme olarak
belirlenmiştir. İkincil sonlanım noktası ise 1 yıl içindeki kanama, ölüm, inme,
miyokard infaktüsü ve stent trombozu olarak belirlenmiştir.
Comparison of BIOdegradable Polymer and DuRablE Polymer Drug-eluting
Stents in an All COmeRs PopulaTion (BIO-RESORT) :Randomized Multicenter
Trial in an All Comers Population Treated Within thE NeThErlands 3
(TWENTE 3)
İlaç kaplı stentler (İKS) koroner arter hastalığının tedavisinde önemli morbidite
azalması sağlamaktadır. Fakat bu stentlerin ilk jenerasyonları çıplak metal kaplı
stentlere göre mortalite avantajı olmamakla beraber, geç ve çok geç dönemde stent
trombozuna neden olmaktadır. Dayanıklı polimer yapısının inflamasyonun tetkileycisi
ve istenmeyen olayların nedeni olarak görülmesi eriyebilen yapıda İKS’lerin
geliştirilmesine neden olmuştur. Klinik pratikte eriyebilen polimer yapıda İKS’ler
yaygın olarak kullanılmaya başlansa da 3. Jeneresyon İKS’ler ile direk karşılaştırılmalı
çalışması bulunmamaktadır. Bu yönden eriyebilen İKS’lerin ve 3. Jenerasyon
İKS’lerin 1 yıl sonrasında birincil sonlanım noktası olarak hedef damar başarısızlığı
ve hedef damar başarısızlığı ile birlikte kombine kardiyak ölüm, hedef damarla ilişkili
miyokard infaktüsü ve hedef damar revakülarizasyonu olarak belirlenmiştir.
Çalışmanın ikincil sonlanım noktası hedef lezyon başarısızlığı ve hedef lezyon
başarısızlığı ile birlikte kardiyak ölüm, hedef damar lezyonu ile ilişkili miyokard
infaktüsü ve hedef damar revaskülarizasyonu olarak belirlenmiştir.
The Elderly ACS II Trial
Randomize 2 kollu olarak tasarlanan çalışmanın amacı akut koroner sendrom
(NONSTEMI ve STEMI dahil) ile takip edilen ve PCI planlanan 74 yaş üstü
hastalarda düşük doz prasugrel ve standart doz klopidogrelin etkinliğini
karşılaştırmaktır. Hastaların bir grubuna 60 mg prasugrel yükleme dozu ve idame
tedavi olarak 5 mg ile devam edilmiştir. Diğer gruba 300 mg klopidogrel yükleme
dozu ve 75 mg idame dozu ile devam edilmiştir. Çalışmanın birincil sonlanım noktası
tüm sebepler ölüm, miyokard infarktüsü, sekelli inme, kardiyovasküler nedenli
hastaneye yeniden yatış ve 1 yıl içinde kanama olarak belirlenmiştir. Çalışmanın
ikincil sonlanım noktası olarak kardiyovasküler olayların tekrarı, kardiyovasküler
mortalite, tüm sebepli ölüm ve miyokard infaktüsü, mayor kanama, hastanede yattığı
gün sayısı olarak belirlenmiştir.
Kardiyovasküler Akademi Derneği
e Bülten: Mart Sayısı
Efficacy and Safety of New Generation Drug Eluting Stents Associated With an
Ultra Short Duration of Dual Antiplatelet Therapy. Design of the Short Duration
of Dual antiplatElet Therapy With SyNergy II Stent in Patients Older Than 75
Years Undergoing Percutaneous Coronary Revascularization.
Eriyebilen evarulimus kaplı ilaç kaplı stent takılan (SYNERGY II) 75 yaş üst
hastalarda 6 ay gibi kısa süre verilen dual antiplatelet tedavinin düz metal kaplı stent
takılan ve yine 6 ay dual antiplatelet tedavi verilen hastalara göre etkinlik ve
güvenirliliği araştırılmaktadır. Çalışmanın birincil sonlanım noktası SYNERGY
grubunda ilk 1 yılda daha az kardiyovasküler ve serebrovasküler olay (tüm sebeple
ölüm, miyokard infarktüsü, inme, iskemi bağlantılı hedef damar revaskülarizasyonu)
ve de düz metal stent takılan hastalara benzer oranda stent trombozu görülüp
görülmeyeceği olmuştur.
Colchicine for Acute Coronary Syndromes (COACS)
Çok merkezli, randomize çift kör olarak tasarlanan bu çalışmada akut koroner
sendrom geçiren hastalarda düşük doz kolşisin tedavisinin (0.5 mg/gün) plaseboya
üstün olup olmadığı araştırılmaktadır. Tedavi kolunda hastalara 2 yıl süresince kolşisin
verilmektedir. Çalışmanın birincil sonlanım noktası tüm nedenli ölüm, yeni akut
koroner sendrom ve iskemik inme olarak belirlenmiştir.
The Comparative Analysis of the Effects on Plaque Volume and Tissue
Characteristics Between Combined Therapy With STAatin Plus FENOfibrate
and Statin Alone in Mild to Moderate, Non- Intervened Coronary Artery Stenosis
(STAFENO Trial)
Statin tedavisi kardiyovasküler hastalıklarda mortaliteyi azalttığı bilinmektedir.
Son metaanalizlerde fibrat tedavisinin koroner olayları azalttığı ve yüksek
kardiyovasküler riski ve kombine hiperlipidemisi olan hastalarda etkin olduğu
gösterilmiştir. Bunun yanında ACCORD ve FIELD çalışmalarında yüksek trigliserid
seviyesi ve düşük HDL’si olan hastalarda faydalı olabileceği belirlenmiştir. Bu bilgiler
ışığında kombine statin ve fibrat tedavisinin ateromatöz plaklar üzerinde etkisi ve orta
dereceli lezyonlarda doku karakteristiğinde değişiklik oluşturup oluşturmadığı
araştırılmıştır. Hastaların bir gurubuna statin ve fenofibrat diğer bir grubuna ise sadece
statin tedavisi verilmiştir. Çalışmanın birincil sonlanım noktası olarak IVUS ile
gözlemlenen nekrotik plak düzeyinde yüzdesel ve kesin değişim olarak belirlenmiştir.
Revascularisation or Medical Therapy in Elderly Patients With Acute Anginal
Syndromes (RINCAL)
Ranadomize ileriye dönük olarak tasarlanan bu çalışmada 80 yaş ve üstü
NONSTMI tanısı alan hastalarda invaziv temelli tedavinin, konzervatif tedaviye tüm
nedenli ölüm ve ölümcül olmayan miyokard infarktüsü açısından üstün olup olmadığı
araştırılmaktadır.
Kardiyovasküler Akademi Derneği
e Bülten: Mart Sayısı
Randomized Controlled Study of the Traditional Percutaneous Coronary
Intervention and Intervention Using Optical Coherence Tomography of
Incomplete Stent Adhesion and Extent of the Formation of Neointima by Resolute
Zotarolimus-eluting Stent Insertion
Randomize olarak tasarlanan bu çalışmada stabil ve unstabil anginası olan
hastalarda optik koherans tomografi (OKT) eşliğinde yapılan perkütan koroner
girişimin klasik perkutan koroner girişime üstün olup olmadığı araştırılmaktadır.
Çalışmaya 2.5-3.5 mm arasında damar çapına sahip tek damarında tek bir lezyonu
olan, lezyonu 34 mm altında olan 115 hasta dahil edilmiştir. 6 ay sonra tüm hastalara
OKT yapılmıştır. Çalışmanın birincil sonlanım noktası stent strutlarının oranı olarak
belirlenmiştir.
FFR or OCT Guidance to RevasculariZe Intermediate Coronary Stenosis Using
Angioplasty (FORZA)
Anjiyogragrafik olarak belirlenen orta şiddetli darlıklara müdahele edilip
edilmemesi önemli bir klinik sorun olarak devam etmektedir. Intravasküler teknikler
koroner lezyonları (anatomik veya fonksiyonel olarak) daha iyi tanımlamaktadır.
Fraksiyonel akım rezervi (FAR) koroner lezyonlar hakkında fonksiyonel olarak bilgi
verirken optik koherans tomografi (OKT) anatomik bilgi sağlamaktadır. Her iki
yöntem de orta şiddetli lezyonların revaskülarizasyonu veya perkütan koroner girişim
sonuçlarının optimizasyonunda oldukça değerli bilgi sağlamaktadır. Bu çalışmada orta
şiddetli lezyonlara FAR veya OKT eşliğinde yaklaşımın klinik ve ekonomik etkileri
araştırılmaktadır. Çalışmanın birincil sonlanım noktası olarak 13. ayda
kardiyovasküler olay gelişimi ve angina (seatle angina skorlamasına göre) gelişimi
olarak belirlenmiştir. Diğer sonlanım noktası ise işlem sonrası 30. günde ve 13. ayda
işleme bağlı olarak ekonomik maliyet olarak tespit edilmiştir.
Safety of 6-month Duration of Dual Antiplatelet Therapy After Acute Coronary
Syndromes (SMART-DATE)
Akut koroner sendrom geçiren ve perkütan koroner girişim uygulanmış
hastalarda 6 ay verilen ikili antiplatelet tedavinin 12 ay veya daha fazla süreli verilen
ikili antiplatelet tedaviden non-inferior olup olmadığı araştırılmıştır. Çalışmaya 3000
hastanın alınması planlanmış olup birincil sonlanım noktası olarak ölüm, spontan
miyokard infarktüsü, serebrovasküler olay, stent trombozu ve kanama olarak
belirlenmiştir.
CORonary Diet Intervention With Olive Oil and Cardiovascular PREVention
(CORDIOPREV)
Koroner arter hastalığı öyküsü olan hastalarda düşük yağlı diyet tedavisi
Akdeniz diyeti ile karşılaştırılmaktadır. Randomize olarak tasarlanan bu çalışmaya 874
hasta dahil edilmiştir. Bir gruba düşük yağlı diyet [28% fat (12% MUFA; 8%PUFA;
8% SAT)] diğer gruba da Akdeniz diyeti [34% fat (22% MUFA; 6% PUFA; 7%
SAT)] verilmiştir. Çalışmanın brincil sonlanım noktası olarak kardiyak ölüm miyokard
infarktüsü, anginal olay, koroner revaskülarizasyon, kardiyak transplant, inme,
semptomatik kalp yetmezliği olarak belirlenmiştir.
Kardiyovasküler Akademi Derneği
e Bülten: Mart Sayısı